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Document C:2011:383:FULL
Official Journal of the European Union, C 383, 30 December 2011
Amtsblatt der Europäischen Union, C 383, 30. Dezember 2011
Amtsblatt der Europäischen Union, C 383, 30. Dezember 2011
ISSN 1977-088X doi:10.3000/1977088X.C_2011.383.deu |
||
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 383 |
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![]() |
||
Ausgabe in deutscher Sprache |
Mitteilungen und Bekanntmachungen |
54. Jahrgang |
Informationsnummer |
Inhalt |
Seite |
|
IV Informationen |
|
|
INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
|
|
Europäische Kommission |
|
2011/C 383/01 |
||
2011/C 383/02 |
||
DE |
|
IV Informationen
INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION
Europäische Kommission
30.12.2011 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 383/1 |
Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. September 2011 bis 31. Oktober 2011
(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates (1) )
2011/C 383/01
— Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung des Arzneimittels |
INN (internationaler Freiname) |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Darreichungsform |
ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) |
Datum der Mitteilung |
|||||
2.9.2011 |
Vibativ |
Telavancin |
|
EU/1/11/705/001-002 |
Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung |
J01XA03 |
6.9.2011 |
|||||
2.9.2011 |
Votubia |
Everolimus |
|
EU/1/11/710/001-007 |
Tablette |
L01XE10 |
6.9.2011 |
|||||
5.9.2011 |
Zytiga |
abirateron |
|
EU/1/11/714/001 |
Tablette |
L02BX03 |
7.9.2011 |
|||||
16.9.2011 |
Dexdor |
dexmedetomidin |
|
EU/1/11/718/001-006 |
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
N05CM18 |
21.9.2011 |
|||||
19.9.2011 |
Incivo |
Telaprevir |
|
EU/1/11/720/001 |
Filmtablette |
Pending |
22.9.2011 |
|||||
30.9.2011 |
Pramipexole Accord |
pramipexol |
|
EU/1/11/728/001-010 |
Tablette |
N04BC05 |
4.10.2011 |
|||||
3.10.2011 |
Levetiracetam Accord |
Levetiracetam |
|
EU/1/11/712/001-028 |
Filmtablette |
N03AX14 |
5.1.2011 |
|||||
3.10.2011 |
Levetiracetam Actavis |
Levetiracetam |
|
EU/1/11/713/001-040 |
Filmtablette |
N03AX14 |
5.10.2011 |
|||||
3.10.2011 |
Matever |
Levetiracetam |
|
EU/1/11/711/001-030 |
Filmtablette Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
N03AX14 |
6.10.2011 |
|||||
3.10.2011 |
Telmisartan Teva Pharma |
Telmisartan |
|
EU/1/11/719/001-060 |
Tablette |
C09CA07 |
5.10.2011 |
|||||
27.10.2011 |
Eurartesim |
Dihydroartemisinin / Piperaquintetraphosphat |
|
EU/1/11/716/001-005 |
Filmtablette |
P01BF05 |
2.11.2011 |
— Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
|||||||
2.9.2011 |
CoAprovel |
|
EU/1/98/086/001-034 |
6.9.2011 |
|||||||
2.9.2011 |
Lucentis |
|
EU/1/06/374/001 |
6.9.2011 |
|||||||
2.9.2011 |
Torisel |
|
EU/1/07/424/001 |
6.9.2011 |
|||||||
5.9.2011 |
Advagraf |
|
EU/1/07/387/001-026 |
7.9.2011 |
|||||||
5.9.2011 |
Aflunov |
|
EU/1/10/658/001-002 |
7.9.2011 |
|||||||
5.9.2011 |
Apidra |
|
EU/1/04/285/001-036 |
7.9.2011 |
|||||||
5.9.2011 |
Cayston |
|
EU/1/09/543/001-002 |
7.9.2011 |
|||||||
5.9.2011 |
Insuman |
|
EU/1/97/030/028-195 |
7.9.2011 |
|||||||
5.9.2011 |
ProQuad |
|
EU/1/05/323/001-013 |
7.9.2011 |
|||||||
5.9.2011 |
Removab |
|
EU/1/09/512/001-002 |
7.9.2011 |
|||||||
5.9.2011 |
Simponi |
|
EU/1/09/546/001-004 |
7.9.2011 |
|||||||
5.9.2011 |
Viracept |
|
EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/004-005 |
7.9.2011 |
|||||||
7.9.2011 |
CANCIDAS |
|
EU/1/01/196/001 EU/1/01/196/003 |
9.9.2011 |
|||||||
7.9.2011 |
Circadin |
|
EU/1/07/392/003 |
13.9.2011 |
|||||||
7.9.2011 |
Irbesartan HCT Winthrop |
|
EU/1/06/377/001-028 |
9.9.2011 |
|||||||
13.9.2011 |
Ammonaps |
|
EU/1/99/120/003-004 |
15.9.2011 |
|||||||
13.9.2011 |
Luminity |
|
EU/1/06/361/001-002 |
15.9.2011 |
|||||||
13.9.2011 |
Raloxifene Teva |
|
EU/1/10/627/001-003 |
15.9.2011 |
|||||||
13.9.2011 |
Synagis |
|
EU/1/99/117/001-002 |
15.9.2011 |
|||||||
13.9.2011 |
Xelevia |
|
EU/1/07/382/001-018 |
15.9.2011 |
|||||||
13.9.2011 |
Zypadhera |
|
EU/1/08/479/001-003 |
16.9.2011 |
|||||||
16.9.2011 |
Aerius |
|
EU/1/00/160/001-013 EU/1/00/160/022-034 EU/1/00/160/036-069 |
21.9.2011 |
|||||||
16.9.2011 |
Angiox |
|
EU/1/04/289/001 |
20.9.2011 |
|||||||
16.9.2011 |
Azomyr |
|
EU/1/00/157/001-013 EU/1/00/157/022-067 |
21.9.2011 |
|||||||
16.9.2011 |
Azopt |
|
EU/1/00/129/001-003 |
20.9.2011 |
|||||||
16.9.2011 |
Ilaris |
|
EU/1/09/564/001-003 |
20.9.2011 |
|||||||
16.9.2011 |
Myclausen |
|
EU/1/10/647/001-004 |
20.9.2011 |
|||||||
16.9.2011 |
Neoclarityn |
|
EU/1/00/161/001-013 EU/1/00/161/022-067 |
21.9.2011 |
|||||||
16.9.2011 |
NeuroBloc |
|
EU/1/00/166/001-003 |
20.9.2011 |
|||||||
16.9.2011 |
Pandemrix |
|
EU/1/08/452/001 |
21.9.2011 |
|||||||
16.9.2011 |
Resolor |
|
EU/1/09/581/001-008 |
21.9.2011 |
|||||||
16.9.2011 |
Suboxone |
|
EU/1/06/359/001-004 |
20.9.2011 |
|||||||
16.9.2011 |
Viramune |
|
EU/1/97/055/001-009 |
26.9.2011 |
|||||||
19.9.2011 |
Byetta |
|
EU/1/06/362/001-004 |
22.9.2011 |
|||||||
19.9.2011 |
Docetaxel Winthrop |
|
EU/1/07/384/001-005 |
22.9.2011 |
|||||||
19.9.2011 |
Ifirmasta |
|
EU/1/08/480/001-018 |
22.9.2011 |
|||||||
19.9.2011 |
Temomedac |
|
EU/1/09/605/001-012 |
22.9.2011 |
|||||||
19.9.2011 |
Zonegran |
|
EU/1/04/307/001-021 |
22.9.2011 |
|||||||
22.9.2011 |
Clopidogrel DURA |
|
EU/1/09/560/001-009 |
26.9.2011 |
|||||||
22.9.2011 |
Ixiaro |
|
EU/1/08/501/001-002 |
26.9.2011 |
|||||||
22.9.2011 |
Leflunomide ratiopharm |
|
EU/1/10/654/001-004 |
26.9.2011 |
|||||||
22.9.2011 |
Pergoveris |
|
EU/1/07/396/001-003 |
26.9.2011 |
|||||||
22.9.2011 |
RoActemra |
|
EU/1/08/492/001-006 |
26.9.2011 |
|||||||
22.9.2011 |
Taxotere |
|
EU/1/95/002/001-005 |
27.9.2011 |
|||||||
30.9.2011 |
Aerinaze |
|
EU/1/07/399/001-006 |
4.10.2011 |
|||||||
3.10.2011 |
Elaprase |
|
EU/1/06/365/001-003 |
5.10.2011 |
|||||||
3.10.2011 |
Lysodren |
|
EU/1/04/273/001 |
5.10.2011 |
|||||||
3.10.2011 |
Sprycel |
|
EU/1/06/363/001-015 |
5.10.2011 |
|||||||
3.10.2011 |
Xagrid |
|
EU/1/04/295/001 |
5.10.2011 |
|||||||
6.10.2011 |
NeoRecormon |
|
EU/1/97/031/001-046 |
10.10.2011 |
|||||||
6.10.2011 |
Noxafil |
|
EU/1/05/320/001 |
10.10.2011 |
|||||||
6.10.2011 |
Sildenafil Actavis |
|
EU/1/09/595/001-015 |
10.10.2011 |
|||||||
6.10.2011 |
Sustiva |
|
EU/1/99/110/001-005 EU/1/99/110/008-010 |
10.10.2011 |
|||||||
6.10.2011 |
Topotecan Hospira |
|
EU/1/10/633/001-002 |
10.10.2011 |
|||||||
12.10.2011 |
Celsentri |
|
EU/1/07/418/001-010 |
13.10.2011 |
|||||||
12.10.2011 |
Galvus |
|
EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018 |
14.10.2011 |
|||||||
12.10.2011 |
Invega |
|
EU/1/07/395/001-095 |
14.10.2011 |
|||||||
12.10.2011 |
Jalra |
|
EU/1/08/485/001-011 |
14.10.2011 |
|||||||
12.10.2011 |
Rilonacept Regeneron |
|
EU/1/09/582/001 |
14.10.2011 |
|||||||
12.10.2011 |
Stelara |
|
EU/1/08/494/001-004 |
14.10.2011 |
|||||||
12.10.2011 |
Teysuno |
|
EU/1/11/669/001-004 |
14.1.2011 |
|||||||
12.10.2011 |
Xeplion |
|
EU/1/11/672/001-006 |
14.10.2011 |
|||||||
12.10.2011 |
Xiliarx |
|
EU/1/08/486/001-011 |
14.10.2011 |
|||||||
17.10.2011 |
Docetaxel Teva |
|
EU/1/09/611/001-002 |
19.10.2011 |
|||||||
20.10.2011 |
Arixtra |
|
EU/1/02/206/001-035 |
24.10.2011 |
|||||||
20.10.2011 |
Karvezide |
|
EU/1/98/085/001-034 |
24.10.2011 |
|||||||
20.10.2011 |
Mircera |
|
EU/1/07/400/008-013 EU/1/07/400/017-024 |
24.10.2011 |
|||||||
20.10.2011 |
Naglazyme |
|
EU/1/05/324/001-002 |
24.10.2011 |
|||||||
20.10.2011 |
Zypadhera |
|
EU/1/08/479/001-003 |
24.10.2011 |
|||||||
20.10.2011 |
Zyprexa |
|
EU/1/96/022/002 EU/1/96/022/004 EU/1/96/022/006 EU/1/96/022/009-012 EU/1/96/022/014 EU/1/96/022/016-017 EU/1/96/022/019-040 |
28.9.2011 |
|||||||
20.10.2011 |
Zyprexa Velotab |
|
EU/1/99/125/001-020 |
28.9.2011 |
|||||||
24.10.2011 |
Alimta |
|
EU/1/04/290/001-002 |
26.10.2011 |
|||||||
24.10.2011 |
Avonex |
|
EU/1/97/033/002-006 |
26.10.2011 |
|||||||
24.10.2011 |
CoAprovel |
|
EU/1/98/086/001-034 |
26.10.2011 |
|||||||
24.10.2011 |
Daxas |
|
EU/1/10/636/001-007 |
26.10.2011 |
|||||||
24.10.2011 |
Docetaxel Winthrop |
|
EU/1/07/384/001-005 |
26.10.2011 |
|||||||
24.10.2011 |
Ebixa |
|
EU/1/02/219/001-049 |
26.10.2011 |
|||||||
24.10.2011 |
Efient |
|
EU/1/08/503/001-016 |
26.10.2011 |
|||||||
24.10.2011 |
Emend |
|
EU/1/03/262/001-008 |
27.10.2011 |
|||||||
24.10.2011 |
Erbitux |
|
EU/1/04/281/001-005 |
26.10.2011 |
|||||||
24.10.2011 |
Humira |
|
EU/1/03/256/001-010 |
26.10.2011 |
|||||||
24.10.2011 |
Icandra |
|
EU/1/08/484/001-018 |
26.10.2011 |
|||||||
24.10.2011 |
IntronA |
|
EU/1/99/127/011-039 EU/1/99/127/041-044 |
27.10.2011 |
|||||||
24.10.2011 |
Irbesartan HCT Winthrop |
|
EU/1/06/377/001-028 |
26.10.2011 |
|||||||
24.10.2011 |
Keppra |
|
EU/1/00/146/001-032 |
26.10.2011 |
|||||||
24.10.2011 |
Kivexa |
|
EU/1/04/298/001-003 |
26.10.2011 |
|||||||
24.10.2011 |
Levemir |
|
EU/1/04/278/001-016 |
26.10.2011 |
|||||||
24.10.2011 |
Lyrica |
|
EU/1/04/279/001-044 |
26.10.2011 |
|||||||
24.10.2011 |
Nexavar |
|
EU/1/06/342/001 |
26.10.2011 |
|||||||
24.10.2011 |
Onglyza |
|
EU/1/09/545/001-015 |
26.10.2011 |
|||||||
24.10.2011 |
Prevenar 13 |
|
EU/1/09/590/001-006 |
26.10.2011 |
|||||||
24.10.2011 |
Revatio |
|
EU/1/05/318/001 |
26.10.2011 |
|||||||
24.10.2011 |
Rotarix |
|
EU/1/05/330/001-011 |
26.10.2011 |
|||||||
24.10.2011 |
Starlix |
|
EU/1/01/174/001-021 |
26.10.2011 |
|||||||
24.10.2011 |
Sycrest |
|
EU/1/10/640/001-006 |
26.10.2011 |
|||||||
24.10.2011 |
Toviaz |
|
EU/1/07/386/001-018 |
26.10.2011 |
|||||||
24.10.2011 |
Votrient |
|
EU/1/10/628/001-004 |
26.10.2011 |
|||||||
24.10.2011 |
Ziagen |
|
EU/1/99/112/001-002 |
26.10.2011 |
|||||||
27.10.2011 |
Advagraf |
|
EU/1/07/387/001-026 |
4.11.2011 |
|||||||
27.10.2011 |
Axura |
|
EU/1/02/218/001-003 EU/1/02/218/005-030 |
4.11.2011 |
|||||||
27.10.2011 |
Ceprotin |
|
EU/1/01/190/001-002 |
4.11.2011 |
|||||||
27.10.2011 |
Eucreas |
|
EU/1/07/425/001-018 |
4.11.2011 |
|||||||
27.10.2011 |
Exalief |
|
EU/1/09/520/001-020 |
4.11.2011 |
|||||||
27.10.2011 |
Galvus |
|
EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018 |
4.11.2011 |
|||||||
27.10.2011 |
Jalra |
|
EU/1/08/485/001-011 |
4.11.2011 |
|||||||
27.10.2011 |
Leflunomide Winthrop |
|
EU/1/09/604/001-010 |
1.11.2011 |
|||||||
27.10.2011 |
Mixtard |
|
EU/1/02/231/030-032 |
1.11.2011 |
|||||||
27.10.2011 |
Rapiscan |
|
EU/1/10/643/001 |
4.11.2011 |
|||||||
27.10.2011 |
Rasilamlo |
|
EU/1/11/686/001-056 |
4.11.2011 |
|||||||
27.10.2011 |
Riprazo |
|
EU/1/07/409/001-040 |
1.11.2011 |
|||||||
27.10.2011 |
Riprazo HCT |
|
EU/1/11/680/001-080 |
4.11.2011 |
|||||||
27.10.2011 |
Sprimeo |
|
EU/1/07/407/001-040 |
1.11.2011 |
|||||||
27.10.2011 |
Sprimeo HCT |
|
EU/1/11/683/001-080 |
4.11.2011 |
|||||||
27.10.2011 |
Taxotere |
|
EU/1/95/002/001-005 |
4.11.2011 |
|||||||
27.10.2011 |
Tygacil |
|
EU/1/06/336/001 |
4.11.2011 |
|||||||
27.10.2011 |
Xiliarx |
|
EU/1/08/486/001-011 |
4.11.2011 |
— Rücknahme einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
||||||
3.10.2011 |
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals |
|
EU/1/08/478/001 |
5.10.2011 |
||||||
17.10.2011 |
Ablavar |
|
EU/1/05/313/001-009 |
19.10.2011 |
— Erteilung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates (2) ): Genehmigt
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung des Arzneimittels |
INN (internationaler Freiname) |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Darreichungsform |
ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) |
Datum der Mitteilung |
||||||
7.9.2011 |
Nobivac Myxo-RHD |
Lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor, Stamm 009 |
|
EU/2/11/132/001-004 |
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
QI08AD |
9.9.2011 |
||||||
13.9.2011 |
Recocam |
Meloxicam |
|
EU/2/11/133/001-003 |
Injektionslösung |
QM01AC06 |
15.9.2011 |
||||||
6.10.2011 |
Recuvyra |
Fentanyl |
|
EU/2/11/127/001 |
Transdermale Lösung |
QN02AB03 |
11.10.2011 |
— Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
||||||
5.9.2011 |
Improvac |
|
EU/2/09/095/001-006 |
7.9.2011 |
||||||
13.9.2011 |
Cortavance |
|
EU/2/06/069/001 |
15.9.2011 |
||||||
16.9.2011 |
Loxicom |
|
EU/2/08/090/001-026 |
20.9.2011 |
||||||
16.9.2011 |
Porcilis Pesti |
|
EU/2/99/016/001-006 |
21.9.2011 |
||||||
19.9.2011 |
ZULVAC 1 + 8 Ovis |
|
EU/2/11/120/001-003 |
22.9.2011 |
||||||
20.10.2011 |
Suprelorin |
|
EU/2/07/072/003-004 |
24.10.2011 |
||||||
24.10.2011 |
Meloxoral |
|
EU/2/10/111/001-007 |
26.10.2011 |
Jeder Interessent erhält auf Anfrage den Beurteilungsbericht zu den betreffenden Arzneimitteln sowie die entsprechenden Beschlüsse. Anfragen sind an folgende Adresse zu richten:
The European Medicines Agency |
7, Westferry Circus, |
Canary Wharf |
UK - LONDON E14 4H |
(1) ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1.
(2) ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1.
30.12.2011 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 383/17 |
Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. September 2011 bis 31. Oktober 2011
(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG (1) oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG (2) )
2011/C 383/02
— Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer nationalen Zulassung
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung(en) des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
betreffender Mitgliedstaat |
Datum der Mitteilung |
7.10.2011 |
Norvasc and associated names |
Siehe Anhang I |
Siehe Anhang I |
10.10.2011 |
20.10.2011 |
Synulox Lactating Cow Art 34 |
Siehe Anhang II |
Siehe Anhang II |
21.10.2011 |
13.9.2011 |
Dexrazoxane - Art 31 |
Siehe Anhang III |
Siehe Anhang III |
15.9.2011 |
2.9.2011 |
Diflucan and associated names - Art 30 |
Siehe Anhang IV |
Siehe Anhang IV |
5.9.2011 |
24.10.2011 |
Dexamethasone Alapis - Art 29 |
Siehe Anhang V |
Siehe Anhang V |
25.10.2011 |
— Verweigerung einer nationalen Zulassung
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung(en) des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
betreffender Mitgliedstaat |
Datum der Mitteilung |
22.9.2011 |
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w - Art. 29 |
Siehe Anhang VI |
Siehe Anhang VI |
23.9.2011 |
— Aussetzung einer nationalen Zulassung
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung(en) des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
betreffender Mitgliedstaat |
Datum der Mitteilung |
22.9.2011 |
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w - Art. 29 |
Siehe Anhang VI |
Siehe Anhang VI |
23.9.2011 |
16.9.2011 |
Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat and associated names |
Siehe Anhang VII |
Siehe Anhang VII |
20.9.2011 |
16.9.2011 |
Novimp 3,6 mg Implantat and associated names - Ref. Art.36 |
Siehe Anhang VIII |
Siehe Anhang VIII |
19.9.2011 |
16.9.2011 |
Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat and associated names |
Siehe Anhang IX |
Siehe Anhang IX |
19.9.2011 |
(1) ABl. L 311 vom 28.11.01, S. 67.
(2) ABl. L 311 vom 28.11.01, S. 1.
ANNEX I
VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ART DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Mitgliedsstaat EU/EEA |
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen |
Name |
Stärke |
Darreichungs-form |
Art der Anwendung |
||||||
Österreich |
|
Norvasc 5 mg - Tabletten |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Österreich |
|
Norvasc 10 mg - Tabletten |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Belgien |
|
Amlor |
5 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
||||||
Belgien |
|
Amlor |
10 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
||||||
Bulgarien |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Bulgarien |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Zypern |
|
Norvasc |
5 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
||||||
Zypern |
|
Norvasc |
10 |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
||||||
Dänemark |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Dänemark |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Dänemark |
|
Amlodipine Pfizer |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Dänemark |
|
Amlodipine Pfizer |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Estland |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Estland |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Finnland |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Finnland |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Frankreich |
|
Amlor |
5 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
||||||
Frankreich |
|
Amlor |
10 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
||||||
Deutschland |
|
Norvasc 5 mg |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Deutschland |
|
Norvasc 10 mg |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Griechenland |
|
Norvasc |
5 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
||||||
Griechenland |
|
Norvasc |
10 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
||||||
Ungarn |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Ungarn |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Island |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Island |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Irland |
|
Istin |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Irland |
|
Istin |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Irland |
|
Amlodipine besilate 5 mg tablets |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Irland |
|
Amlodipine besilate 10 mg tablets |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Italien |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Italien |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Italien |
|
Monopina |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Italien |
|
Monopina |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Lettland |
|
Norvasc 5 mg tabletes |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Lettland |
|
Norvasc 10 mg tabletes |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Litauen |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Litauen |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Litauen |
|
Norvasc |
5 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
||||||
Litauen |
|
Norvasc |
10 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
||||||
Luxemburg |
|
Amlor |
5 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
||||||
Luxemburg |
|
Amlor |
10 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
||||||
Malta |
|
Istin |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Malta |
|
Istin |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Niederlande |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Niederlande |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Norwegen |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Norwegen |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Polen |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Polen |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Portugal |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Portugal |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Rumänien |
|
Norvasc 5 mg capsule |
5 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
||||||
Rumänien |
|
Norvasc 10 mg capsule |
10 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
||||||
Rumänien |
|
Norvasc 5 mg |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Rumänien |
|
Norvasc 10 mg |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Slowakei |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Slowakei |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Slowenien |
|
Norvasc 5 mg tablete |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Slowenien |
|
Norvasc 10 mg tablete |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Spanien |
|
Norvas 5 mg comprimidos |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Spanien |
|
Norvas 10 mg comprimidos |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Spanien |
|
Amlodipino Pharmacia 5 mg comprimidos |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Spanien |
|
Amlodipino Pharmacia 10 mg comprimidos |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Schweden |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Schweden |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Vereinigtes Königreich |
|
Istin |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
Vereinigtes Königreich |
|
Istin |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
ANHANG II
LISTE DER PRODUKTBEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DES TIERARZNEIMITTELS, TIERART, WARTEZEIT, ZULASSUNGSINHABER IM MITGLIEDSSTAAT
Mitglieds-land EU/EEA |
Zulassungsinhaber |
Produktbezeich-nung |
INN-Code |
Stärke |
Darreichungs-form |
Tierart |
Wartezeit (essbare Gewebe und Milch) |
||||||
Österreich |
|
Synulox comp - Injektoren für Kühe |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
essbare Gewebe: 7 Tage Milch: 48 Stunden |
||||||
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
Bulgarien |
|
Synulox Lactating Cow |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
Fleisch: 7 Tage Milch 60 Stunden In Kombination mit SYNULOX RTU: Fleisch: 42 Tage Milch 60 Stunden |
||||||
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
Zypern |
|
SYNULOX LC |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
essbare Gewebe: 4 Tage Milch: 72 Hours |
||||||
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
Tschechi-sche Republik |
|
SYNULOX LC 260 mg intramam. suspension for cattle |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
Fleisch: 7 Tage Milch: 84 Stunden (7 Gemelke) |
||||||
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
Frankreich |
|
SYNULOX INTRAMAMMAIRE |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
Fleisch: 7 Tage Milch: 2 Tage |
||||||
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
Griechen-land |
|
SYNULOX LC |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
Fleisch: 3 Tage Milch: 72 Stunden |
||||||
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
Ungarn |
|
SYNULOX LC tőgyinfúzió |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
essbare Gewebe 4 Tage Milch: 60 Stunden |
||||||
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
Irland |
|
Synulox Lactating Cow Intramammary suspension. |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
Fleisch und Organe: 7 Tage Milch: 60 Stunden Fleisch: 7 Tage Milch (Kühe, die 2mal täglich gemolken werden) 60 Stunden z.B.: 5-tes Gemelk) nach der letzten Behandlung. Wenn ein anderer Melkrhythmus besteht, darf für den menschlichen Verzehr nur nach dem selben Zeitabstand (z.B. bei täglich 3maligem Melken, das 8-te Gemelk) die Milch verwendet werden. In Kombination mit SYNULOX RTU: Fleisch: 42 Tage Milch: 80 Stunden |
||||||
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
Italien |
|
SYNULOX ENDOMAMMARIO |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
Fleisch: 4 Tage Milch: 108 Stunden |
||||||
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
Letland |
|
Synulox LC Suspensija ievadīšanai tesmenī laktējošām govīm |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
Fleisch: 7 Tage Milch (Kühe, die 2mal täglich gemolken werden): 60 Stunden z.B.: 5-tes Gemelk) nach der letzten Behandlung. Wenn ein anderer Melkrhythmus besteht, darf für den menschlichen Verzehr nur nach dem selben Zeitabstand (z.B. bei täglich 3maligem Melken, das 8-te Gemelk) die Milch verwendet werden. In Kombination mit SYNULOX RTU: Fleisch: 42 Tage Milch: 60 Stunden |
||||||
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
Litauen |
|
SYNULOX LC, intramaminė suspensija |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
Fleisch: 7 Tage Milch: 60 Stunden In Kombination mit SYNULOX RTU: Fleisch: 42 Tage Milch: 60 Stunden |
||||||
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
Norwegen |
|
Synulox comp. vet |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre emulsion |
Rind |
Fleisch: 6 days Milch: 5 days |
||||||
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
Polen |
|
SYNULOX L.C. (200 mg + 50 mg + 10 mg)/3 g, zawiesina dowymieniowa, bydło |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
Fleisch und Organe: 4 Tage Milch: 60 Stunden |
||||||
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
Portugal |
|
SYNULOX LC suspensão intramamária para bovinos em lactação |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
Fleisch und Organe: 14 Tage Milch: 2 Tage |
||||||
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
Rumänien |
|
SYNULOX LC, amoxicilină, acid clavulanic, prednisolon, suspensie intramamara pentru vaci in lactatie |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
Meat and offal: 7 days Milk: 60 hours In combination with SYNULOX RTU: Meat: 42 days. Milk: 14 days. |
||||||
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
Slowakei |
|
Synulox LC 260 mg intramammary suspension |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
Fleisch: 7 Tage Milch: 84 Stunden (7-tes Gemelk) |
||||||
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
Slovenien |
|
SYNULOX LC intramamarna suspenzija za krave v laktaciji |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
Fleisch und Organe: 7 Tage Milch: 60 Stunden |
||||||
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
Spanien |
|
SYNULOX LC |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
Fleisch: 7 Tage Milch: 60 Stunden oder 5-tes Gemelk |
||||||
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
Niederlande |
|
Avuloxil |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
Fleisch: 7 Tage Milch: 4 Tage |
||||||
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
Großbritan-nien |
|
Synulox Lactating Cow Intramammary Suspension |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
Fleisch: 7 Tage Milch (Kühe, die 2mal täglich gemolken werden): 60 Stunden (z.B.: 5-tes Gemelk) nach der letzten Behandlung. Wenn ein anderer Melkrhythmus besteht, darf für den menschlichen Verzehr nur nach dem selben Zeitabstand (z.B. bei täglich 3maligem Melken, das 8-te Gemelk) die Milch verwendet werden. In Kombination mit SYNULOX RTU: Fleisch: 42 Tage Milch: 60 Stunden |
||||||
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
Prednisolone |
10 mg |
ANHANG III
VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER ANTRAGSTELLER, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Mitgliedstaat EU/EWR |
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen |
Name |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
||||||||||
Österreich |
|
Cardioxane 500 mg - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
500 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
Österreich |
|
Cyrdanax 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
Österreich |
|
Enaxozar 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
Tschechische Republik |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
Tschechische Republik |
|
Cyrdanax 20 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku |
20 mg |
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
Deutschland |
|
CARDIOXANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
500 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenös (nicht anders angegeben) |
||||||||||
Deutschland |
|
Cyrdanax 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
Deutschland |
|
Enaxozar 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
Dänemark |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
Griechenland |
|
CARDIOXANE |
500 mg/vial |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
Spanien |
|
CARDIOXANE 500 mg polvo para solucion para perfusion |
500 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
Finnland |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
Frankreich |
|
CARDIOXANE 500 mg, poudre pour solution pour perfusion |
500 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
Frankreich |
|
DEXRAZOXANE CYATHUS 20 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion |
20 mg |
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
Ungarn |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
Ungarn |
|
Procard 20 mg/ml Por oldatos infúzióhoz |
20 mg |
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
Irland |
MAH:
Mailing address:
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
Italien |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
Litauen |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
Luxemburg |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
PULVER ZUR HERTSELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
Niederlande |
|
Cardioxane 500 mg |
500 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
Norwegen |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
Injektion |
||||||||||
Polen |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
Portugal |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
Rumänien |
|
CYRDANAX 20 mg/ml |
20 mg/ml |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
Slowakei |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
Vereinigtes Königreich |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
ANHANG IV
VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ART DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Mitgliedsstaat EU/EEA |
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen |
Name |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
Inhalt (Konzentration) |
||||||
Österreich |
|
Diflucan 50 mg - Kapseln |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Österreich |
|
Diflucan 100 mg - Kapseln |
100 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Österreich |
|
Diflucan 150 mg - Kapseln |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Österreich |
|
Fungata 150 mg - Kapsel |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Österreich |
|
Diflucan 200 mg - Kapseln |
200 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Österreich |
|
Diflucan 50 mg/5 ml - Trockensaft |
50 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
Österreich |
|
Diflucan 200 mg/5 ml - Trockensaft |
200 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
40 mg/ml |
||||||
Österreich |
|
Diflucan 100 mg - Infusionsflaschen |
100 mg/50 ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Österreich |
|
Diflucan 200 mg - Infusionsflaschen |
200 mg/100 ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Österreich |
|
Diflucan 400 mg - Infusionsflaschen |
400 mg/200 ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Belgien |
|
Diflucan |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Belgien |
|
Diflucan |
100 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Belgien |
|
Diflucan |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Belgien |
|
Diflucan |
200 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Belgien |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
Belgien |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
40 mg/ml |
||||||
Belgien |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Belgien |
|
Diflucan |
400 mg/200 ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Bulgarien |
|
Diflucan |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Bulgarien |
|
Diflucan |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Bulgarien |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Zypern |
|
Fungustatin |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Zypern |
|
Fungustatin |
100 mg/50 ml |
Infusionslösung |
Intravenous use |
2 mg/ml |
||||||
Tschechische Republik |
|
Diflucan 50 mg |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Tschechische Republik |
|
Diflucan 100 mg |
100 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Tschechische Republik |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Tschechische Republik |
|
Diflucan I.V. |
2 mg/ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Dänemark |
|
Diflucan |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Dänemark |
|
Diflucan |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Dänemark |
|
Diflucan |
200 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Dänemark |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
Dänemark |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Estland |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Estland |
|
Diflucan 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Finnland |
|
Diflucan |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Finnland |
|
Diflucan |
100 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Finnland |
|
Diflucan |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Finnland |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
Finnland |
|
Diflucan |
40 mg/ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
40 mg/ml |
||||||
Finnland |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Frankreich |
|
Fluconazole Pfizer |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Frankreich |
|
Triflucan |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Frankreich |
|
Fluconazole Pfizer |
100 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Frankreich |
|
Triflucan |
100 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Frankreich |
|
Fluconazole Pfizer |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Frankreich |
|
Fluconazole Pfizer |
200 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Frankreich |
|
Triflucan |
200 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Frankreich |
|
Fluconazole Pfizer |
50 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
Frankreich |
|
Triflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
Frankreich |
|
Triflucan |
200 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
40 mg/ml |
||||||
Frankreich |
|
Triflucan |
2 mg/ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Deutschland |
|
Diflucan |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Deutschland |
|
Diflucan Derm |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Deutschland |
|
Diflucan |
100 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Deutschland |
|
Diflucan |
200 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Deutschland |
|
Fungata |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Deutschland |
|
Diflucan Trockensaft |
50 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
Deutschland |
|
Diflucan |
100 mg/50 ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Deutschland |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Deutschland |
|
Diflucan |
400 mg/200 ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Deutschland |
|
Diflucan Derm Saft |
5 mg/ml |
Saft |
Zum Einnehmen |
5 mg/ml |
||||||
Deutschland |
|
Diflucan Saft |
5 mg/ml |
Saft |
Zum Einnehmen |
5 mg/ml |
||||||
Griechenland |
|
Fungustatin |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Griechenland |
|
Fungustatin |
100 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Griechenland |
|
Fungustatin |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Griechenland |
|
Fungustatin |
200 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Griechenland |
|
Fungustatin |
50 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
Griechenland |
|
Fungustatin |
200 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
40 mg/ml |
||||||
Griechenland |
|
Fungustatin |
100 mg/50 ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Griechenland |
|
Fungustatin |
200 mg/100 ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
;Griechenland |
|
Fungustatin |
50 mg/25 ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Ungarn |
|
Diflucan 50 mg kemény kapszula |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Ungarn |
|
Diflucan 100 mg kemény kapszula |
100 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Ungarn |
|
Diflucan 150 mg kemény kapszula |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Ungarn |
|
Diflucan 200 mg kemény kapszula |
200 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Ungarn |
|
Diflucan 10 mg/ml belsőleges szuszpenzió |
50 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
Ungarn |
|
Diflucan 40 mg/ml szuszpenzió |
200 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
40 mg/ml |
||||||
Ungarn |
|
Diflucan 2 mg/ml infúzió |
2 mg/ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Island |
|
Diflucan |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Island |
|
Diflucan |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Island |
|
Diflucan |
200 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Island |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
Island |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Irland |
|
Diflucan |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Irland |
|
Diflucan |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Irland |
|
Diflucan |
200 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Irland |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
Irland |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
40 mg/ml |
||||||
Irland |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Irland |
|
Diflucan |
50 mg/25 ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Italien |
|
Diflucan |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Italien |
|
Diflucan |
100 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Italien |
|
Diflucan |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Italien |
|
Diflucan |
200 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Italien |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
Italien |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Lettland |
|
Diflucan |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Lettland |
|
Diflucan |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Lettland |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Litauen |
|
Diflucan |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Litauen |
|
Diflucan |
100 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Litauen |
|
Diflucan |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Litauen |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Luxemburg |
|
Diflucan |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Luxemburg |
|
Diflucan |
100 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Luxemburg |
|
Diflucan |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Luxemburg |
|
Diflucan |
200 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Luxemburg |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
Luxemburg |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
40 mg/ml |
||||||
Luxemburg |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Luxemburg |
|
Diflucan |
400 mg/200 ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Malta |
|
Diflucan |
50 mg/25 ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Malta |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Niederlande |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Niederlande |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Niederlande |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Niederlande |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Niederlande |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
Niederlande |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
40 mg/ml |
||||||
Niederlande |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Norwegen |
|
Diflucan |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Norwegen |
|
Diflucan |
100 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Norwegen |
|
Diflucan |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Norwegen |
|
Diflucan |
200 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Norwegen |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
Norwegen |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
40 mg/ml |
||||||
Norwegen |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Solution for Infusion |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Polen |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Polen |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Polen |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Portugal |
|
Diflucan |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Portugal |
|
Diflucan |
100 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Portugal |
|
Diflucan |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Portugal |
|
Diflucan |
200 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Portugal |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
Portugal |
|
Diflucan |
40 mg/ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
40 mg/ml |
||||||
Portugal |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Rumänien |
|
Diflucan 50 mg |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Rumänien |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Rumänien |
|
Diflucan 50 mg/5 ml |
50 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
Rumänien |
|
Diflucan 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Slowakei |
|
Diflucan 50 mg |
50 mg |
Kapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Slowakei |
|
Diflucan 100 mg |
100 mg |
Kapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Slowakei |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Kapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Slowakei |
|
Diflucan P.O.S. 50 mg/5 ml |
50 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
Slowakei |
|
Diflucan P.O.S. 200 mg/5 ml |
200 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
40 mg/ml |
||||||
Slowakei |
|
Diflucan IV 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Solution for Intravenous Infusion |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Slowenien |
|
Diflucan 50 mg trde kapsule |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Slowenien |
|
Diflucan 100 mg trde kapsule |
100 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Slowenien |
|
Diflucan 150 mg trde kapsule |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Slowenien |
|
Diflucan 50 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo |
50 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
Slowenien |
|
Diflucan 200 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo |
200 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
40 mg/ml |
||||||
Slowenien |
|
Diflucan 2 mg/ml raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Spanien |
|
Diflucan |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Spanien |
|
Diflucan |
100 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Spanien |
|
Diflucan |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Spanien |
|
Diflucan |
200 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Spanien |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
Spanien |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
40 mg/ml |
||||||
Spanien |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Schweden |
|
Diflucan |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Schweden |
|
Diflucan |
100 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Schweden |
|
Diflucan |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Schweden |
|
Diflucan |
200 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Schweden |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
Schweden |
|
Diflucan |
40 mg/ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
40 mg/ml |
||||||
Schweden |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
Vereinigtes Königreich |
|
Diflucan |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Vereinigtes Königreich |
|
Diflucan |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Vereinigtes Königreich |
|
Diflucan |
200 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
Vereinigtes Königreich |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
Vereinigtes Königreich |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
40 mg/ml |
||||||
Vereinigtes Königreich |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
ANHANG V
VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM(EN), STÄRKE(N), ART(EN) DER ANWENDUNG DES(DER) ARZNEIMITTEL(S), DES(DER) ANTRAGSTELLER(S), DES(DER) INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Mitgliedstaat EU/EWR |
Antragsteller |
(Phantasiebezeichnung) Name |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
Inhalt (Konzentration) |
|||||
Belgien |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Lösung zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
1 Flasche × 150 ml |
|||||
Bulgarien |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Lösung zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
1 Flasche × 150 ml |
|||||
Zypern |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Lösung zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
1 Flasche × 150 ml |
|||||
Deutschland |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Lösung zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
1 Flasche × 150 ml |
|||||
Griechenland |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Lösung zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
1 Flasche × 150 ml |
|||||
Malta |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Lösung zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
1 Flasche × 150 ml |
|||||
Portugal |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Lösung zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
1 Flasche × 150 ml |
|||||
Rumänien |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Lösung zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
1 Flasche × 150 ml |
|||||
Vereinigtes Königreich |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Lösung zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
1 Flasche × 150 ml |
ANHANG VI
VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORM, DER STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, DER ART DER ANWENDUNG, DES ANTRAGSTELLERS, DES INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Mitgliedstaat (EU/EWR) |
Pharmazeutischer Unternehmer |
Antragsteller |
(Phantasie) bezeichnung |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
Inhalt (Konzentration) |
||
Irland |
|
|
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w |
1 % w/w |
Creme |
Anwendung auf der Haut |
100 mg/ml |
||
Vereinigtes Königreich |
|
|
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w |
1 % w/w |
Creme |
Anwendung auf der Haut |
100 mg/ml |
ANHANG VII
VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKE DES ARZNEIMITTELS, ART DER ANWENDUNG UND INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Mitgliedstaat EU/EWR |
Inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen |
Phantasiebezeichnung |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
||||||
Deutschland |
|
Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
Implantat |
Subkutane Anwendung |
||||||
Österreich |
|
Novogos 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
Implantat |
Subkutane Anwendung |
||||||
Vereinigtes Königreich |
|
Novgos 3,6 mg Implant |
3,6 mg |
Implantat |
Subkutane Anwendung |
ANHANG VIII
VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DER ARZNEIMITTEL, ART DER ANWENDUNG UND INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Mitgliedstaat EU/EWR |
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen |
Phantasiebezeichnung |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
||||
Österreich |
|
Novimp 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
Implantat, Fertigspritze |
subkutane Anwendung |
||||
Deutschland |
|
Novimp 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
Implantat |
subkutane Anwendung |
||||
Vereinigtes Königreich |
|
Novimp 3,6 mg Implant |
3,6 mg |
Implantat |
subkutane Anwendung |
ANHANG IX
VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DER ARZNEIMITTEL, ART DER ANWENDUNG UND INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Mitgliedstaat EU/EWR |
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen |
Phantasiebezeichnung |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
||||
Österreich |
|
Goserelin Novosis 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
Implantat, Fertigspritze |
subkutane Anwendung |
||||
Deutschland |
|
Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
Implantat |
subkutane Anwendung |
||||
Vereinigtes Königreich |
|
Gosacin 3,6 mg Implant |
3,6 mg |
Implantat |
subkutane Anwendung |