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Document E2009C0305(01)
Medicinal products — List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the first half of 2008
Arzneimittel — Liste der Zulassungen in der ersten Hälfte des Jahres 2008 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten
Arzneimittel — Liste der Zulassungen in der ersten Hälfte des Jahres 2008 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten
ABl. C 52 vom 5.3.2009, p. 11–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
5.3.2009 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 52/11 |
Arzneimittel — Liste der Zulassungen in der ersten Hälfte des Jahres 2008 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten
(2009/C 52/05)
Unterausschuss I — Für den freien Warenverkehr
Zur Kenntnisnahme durch den Gemeinsamen EWR-Ausschuss
Der Gemeinsame EWR-Ausschuss wird unter Bezugnahme auf seinen Beschluss Nr. 74/1999 vom 28. Mai 1999 ersucht, in der Sitzung vom 7. November 2008 von den folgenden Listen betreffend Zulassungen von Arzneimitteln im Zeitraum 1. Januar bis 30. Juni 2008 Kenntnis zu nehmen:
|
Anhang I |
Liste neuer Zulassungen |
|
Anhang II |
Liste verlängerter Zulassungen |
|
Anhang III |
Liste erweiterter Zulassungen |
|
Anhang IV |
Liste widerrufener Zulassungen |
ANHANG I
Liste neuer Zulassungen
Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Januar bis 30. Juni 2008 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten erteilt:
|
EU-Nummer |
Produkt |
Land |
Zeitpunkt der Zulassung |
|
EU/1/05/312/001 |
Xyrem |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/06/334/001-004 |
Evoltra |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/06/370/001-024 |
Exforge |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/06/371/001-024 |
Dafiro |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/06/372/001-024 |
Copalia |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/06/373/001-024 |
Imprida |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/07/001-019/IS |
Retacrit |
Island |
16.1.2008 |
|
EU/1/07/393/001 |
Soliris |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/07/400/001-016 |
Mircera |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/07/402/001/NO |
Increlex |
Norwegen |
31.1.2008 |
|
EU/1/07/421/001-009/IS |
Pioglitazone |
Island |
9.1.2008 |
|
EU/1/07/422/001/NO-004/NO |
Tasigna |
Norwegen |
17.1.2008 |
|
EU/1/07/422/001-004 |
Tasigna |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/07/423/001/NO-003/NO |
Vectibix |
Norwegen |
21.1.2008 |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/07/423/001-003/IS |
Vectibix |
Island |
28.1.2008 |
|
EU/1/07/427/001/NO-037/NO |
Olanzapine Teva |
Norwegen |
7.1.2008 |
|
EU/1/07/427/001-047/IS |
Olanzapine Teva |
Island |
7.1.2008 |
|
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
Liechtenstein |
29.2.2008 |
|
EU/1/07/428/001/IS |
Abraxane |
Island |
24.1.2008 |
|
EU/1/07/428/001/NO |
Abraxane |
Norwegen |
21.1.2008 |
|
EU/1/07/430/001 |
Atripla |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/07/430/001/IS |
Atripla |
Island |
28.1.2008 |
|
EU/1/07/430/001/NO |
Atripla |
Norwegen |
29.1.2008 |
|
EU/1/07/431/001/NO-019/NO |
Retacrit |
Norwegen |
17.1.2008 |
|
EU/1/07/431/001-019 |
Retacrit |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/07/432/001/NO-019/NO |
Silapo |
Norwegen |
17.1.2008 |
|
EU/1/07/432/001-019 |
Silapo |
Liechtenstein |
29.2.2008 |
|
EU/1/07/432/001-019/IS |
Silapo |
Island |
16.1.2008 |
|
EU/1/07/433/001/IS |
Nevanac |
Island |
8.1.2008 |
|
EU/1/07/434/001/NO-003/NO |
Avamys |
Norwegen |
23.1.2008 |
|
EU/1/07/434/001-003 |
Avamys |
Liechtenstein |
29.2.2008 |
|
EU/1/07/434/001-003/IS |
Avamys |
Island |
25.1.2008 |
|
EU/1/07/435/001/NO-018/NO |
Tesavel |
Norwegen |
24.1.2008 |
|
EU/1/07/435/001-018 |
Tesavel |
Liechtenstein |
30.4.2008 |
|
EU/1/07/435/001-018/IS |
Tesavel |
Island |
24.1.2008 |
|
EU/1/07/436/001/NO-002/NO |
Isentress |
Norwegen |
16.1.2008 |
|
EU/1/07/436/001-002 |
Isentress |
Liechtenstein |
29.2.2008 |
|
EU/1/07/436/001-002/IS |
Isentress |
Island |
18.1.2008 |
|
EU/1/07/437/001/NO-002/NO |
Ivemend |
Norwegen |
31.1.2008 |
|
EU/1/07/437/001-002 |
Ivemend |
Liechtenstein |
29.2.2008 |
|
EU/1/07/437/001-002/IS |
Ivemend |
Island |
22.1.2008 |
|
EU/1/07/438/001/NO-004/NO |
Myfenac |
Norwegen |
14.3.2008 |
|
EU/1/07/438/001-004 |
Myfenax |
Liechtenstein |
30.4.2008 |
|
EU/1/07/438/001-004/IS |
Myfenax |
Island |
17.3.2008 |
|
EU/1/07/439/001/NO-004/NO |
Mycophenolate mofetil Teva |
Norwegen |
14.3.2008 |
|
EU/1/07/439/001-004 |
Mycophenolate mofetil Teva |
Liechtenstein |
30.4.2008 |
|
EU/1/07/439/001-004/IS |
Mycophenolate mofetil Teva |
Island |
17.3.2008 |
|
EU/1/07/440/001/NO-002/NO |
Tyverb |
Norwegen |
17.6.2008 |
|
EU/1/07/440/001-002/IS |
Tyverb |
Island |
26.6.2008 |
|
EU/1/08/441/001/NO-010/NO |
Effentora |
Norwegen |
15.4.2008 |
|
EU/1/08/441/001-010 |
Effentora |
Liechtenstein |
30.4.2008 |
|
EU/1/08/441/001-010/IS |
Effentora |
Island |
17.4.2008 |
|
EU/1/08/442/001/NO-008/NO |
Pradaxa |
Norwegen |
14.4.2008 |
|
EU/1/08/442/001-008 |
Pradaxa |
Liechtenstein |
30.4.2008 |
|
EU/1/08/442/001-008/IS |
Pradaxa |
Island |
26.3.2008 |
|
EU/1/08/443/001 |
Thalidomide Pharmion |
Liechtenstein |
30.4.2008 |
|
EU/1/08/443/001/IS |
Thalidomide Pharmion |
Island |
21.4.2008 |
|
EU/1/08/443/001/NO |
Thalidomide Pharmion |
Norwegen |
16.5.2008 |
|
EU/1/08/446/001/NO-003/NO |
Privigen |
Norwegen |
19.5.2008 |
|
EU/1/08/446/001-003 |
Privigen |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/08/446/001-003/IS |
Privigen |
Island |
23.5.2008 |
|
EU/1/08/447/001/NO-004/NO |
Adenuric |
Norwegen |
24.6.2008 |
|
EU/1/08/447/001-004 |
Adenuric |
Liechtenstein |
30.4.2008 |
|
EU/1/08/447/001-004/IS |
Adenuric |
Island |
16.5.2008 |
|
EU/1/08/448/001/NO-002/NO |
Mycamine |
Norwegen |
21.5.2008 |
|
EU/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Liechtenstein |
30.4.2008 |
|
EU/1/08/448/001-002/IS |
Mycamine |
Island |
28.5.2008 |
|
EU/1/08/451/001/NO-004/NO |
Volibris |
Norwegen |
29.4.2008 |
|
EU/1/08/451/001-002/IS |
Volibris |
Island |
21.5.2008 |
|
EU/1/08/451/001-004 |
Volibris |
Liechtenstein |
30.4.2008 |
|
EU/1/08/452/001 |
Pandemrix |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/08/452/001/IS |
Pandemrix |
Island |
23.5.2008 |
|
EU/1/08/452/001/NO |
Pandemrix |
Norwegen |
20.5.2008 |
|
EU/1/08/453/001 |
Prepandrix |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/08/453/001/IS |
Prepandrix |
Island |
23.5.2008 |
|
EU/1/08/454/001/NO-004/NO |
Extavia |
Norwegen |
3.6.2008 |
|
EU/1/08/454/001-004 |
Extavia |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/08/454/001-004/IS |
Extavia |
Island |
30.5.2008 |
|
EU/2//08/081/001-003 |
Posatex |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/2/04/044/007/IS |
Aivlosin |
Island |
19.6.2008 |
|
EU/2/07/073/001/NO-004/NO |
Nobilis Influenza H7N1 |
Norwegen |
4.1.2008 |
|
EU/2/07/076/001/NO-004/NO |
Nobilis Influenza H5N6 |
Norwegen |
13.3.2008 |
|
EU/2/07/076/001-004 |
Nobilis Influenza H5N6 |
Liechtenstein |
29.2.2008 |
|
EU/2/07/077/001/NO-005/NO |
Meloxivet |
Norwegen |
7.2.2008 |
|
EU/2/07/077/001-004/IS |
Meloxivet |
Island |
27.6.2008 |
|
EU/2/07/078/001/NO-003/NO |
Rheumocam |
Norwegen |
25.2.2008 |
|
EU/2/07/078/001-002/IS |
Rheumocam |
Island |
25.1.2008 |
|
EU/2/07/078/001-003 |
Rheumocam |
Liechtenstein |
29.2.2008 |
|
EU/2/07/079/001/NO-004/NO |
Ingelvac CircoFLEX |
Norwegen |
26.3.2008 |
|
EU/2/07/079/001-004 |
Ingelvac CircoFLEX |
Liechtenstein |
29.2.2008 |
|
EU/2/07/079/001-004/IS |
Ingelvac CircoFLEX |
Island |
19.3.2008 |
ANHANG II
Liste verlängerter Zulassungen
Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Januar bis 30. Juni 2008 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten verlängert:
|
EU-Nummer |
Produkt |
Land |
Zeitpunkt der Zulassung |
|
EU/1/02/246/001/NO-003/NO |
Carbaglu |
Norwegen |
30.5.2008 |
|
EU/1/02/246/001-003 |
Carbaglu |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/02/246/001-003/IS |
Carbaglu |
Island |
29.5.2008 |
|
EU/1/03/247/001/NO-002/NO |
Forsteo |
Norwegen |
1.7.2008 |
|
EU/1/03/247/001-002 |
Forsteo |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/03/247/001-002/IS |
Forsteo |
Island |
21.5.2008 |
|
EU/1/03/248/001/NO-012/NO |
Levitra |
Norwegen |
25.2.2008 |
|
EU/1/03/248/001-012/IS |
Levitra |
Island |
19.2.2008 |
|
EU/1/03/249/001/NO-012/NO |
Vivanza |
Norwegen |
25.2.2008 |
|
EU/1/03/249/001-012 |
Vivanza |
Liechtenstein |
29.2.2008 |
|
EU/1/03/249/001-012/IS |
Vivanza |
Island |
19.2.2008 |
|
EU/1/03/250/001 |
Ytracis |
Liechtenstein |
29.2.2008 |
|
EU/1/03/250/001/IS |
Ytracis |
Island |
28.2.2008 |
|
EU/1/03/250/001/NO |
Ytracis |
Norwegen |
25.2.2008 |
|
EU/1/03/251/001/NO-002/NO |
Hepsera |
Norwegen |
4.4.2008 |
|
EU/1/03/251/001-002 |
Hepsera |
Liechtenstein |
30.4.2008 |
|
EU/1/03/251/001-002/IS |
Hepsera |
Island |
10.4.2008 |
|
EU/1/03/253/001/NO-003/NO |
Aldurazyme |
Norwegen |
30.5.2008 |
|
EU/1/03/253/001-003 |
Aldurazyme |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/03/253/001-003/IS |
Aldurazyme |
Island |
22.5.2008 |
|
EU/1/06/367/001/NO-012/NO |
Diacomit |
Norwegen |
7.1.2008 |
|
EU/1/06/367/001-012 |
Diacomit |
Liechtenstein |
29.2.2008 |
|
EU/1/06/367/001-012/IS |
Diacomit |
Island |
7.1.2008 |
|
EU/1/06/380/001 |
Prezista |
Liechtenstein |
29.2.2008 |
|
EU/1/06/380/001/IS |
Prezista |
Island |
22.1.2008 |
|
EU/1/06/380/001/NO |
Prezista |
Norwegen |
21.1.2008 |
|
EU/1/97/045/001-004 |
Helicobacter Test INFAI |
Liechtenstein |
30.4.2008 |
|
EU/1/97/045/001-004/IS |
Helicobacter Test INFAI |
Island |
9.4.2008 |
|
EU/1/97/054/001&004-005/IS |
Viracept |
Island |
21.1.2008 |
|
EU/1/97/054/001, 004-005 |
Viracept |
Liechtenstein |
29.2.2008 |
|
EU/1/97/054/001/NO, 004/NO-005/NO |
Viracept |
Norwegen |
17.1.2008 |
|
EU/1/97/055/001/NO-003/NO |
Viramune |
Norwegen |
21.1.2008 |
|
EU/1/97/055/001-003 |
Viramune |
Liechtenstein |
30.4.2008 |
|
EU/1/97/055/001-003/IS |
Viramune |
Island |
22.1.2008 |
|
EU/1/97/057/001/IS |
Quadramet |
Island |
7.1.2008 |
|
EU/1/97/057/001/NO |
Quadramet |
Norwegen |
17.1.2008 |
|
EU/1/98/058/001/NO-002/NO |
Combivir |
Norwegen |
26.2.2008 |
|
EU/1/98/058/001-002 |
Combivir |
Liechtenstein |
29.2.2008 |
|
EU/1/98/058/001-002/IS |
Combivir |
Island |
12.3.2008 |
|
EU/1/98/063/001/NO-006/NO |
Rebif |
Norwegen |
3.6.2008 |
|
EU/1/98/063/001-007 |
Rebif |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/98/063/001-007/IS |
Rebif |
Island |
2.6.2008 |
|
EU/1/98/065/001-002 |
Otpison |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/98/066/001/NO-026/NO |
Exelon |
Norwegen |
3.6.2008 |
|
EU/1/98/066/001-026 |
Exelon |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/98/066/001-026/IS |
Exelon |
Island |
29.5.2008 |
|
EU/1/98/067/001/NO-002/NO |
MabThera |
Norwegen |
24.6.2008 |
|
EU/1/98/067/001-002 |
Mabthera |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/98/067/001-002/IS |
MabThera |
Island |
29.5.2008 |
|
EU/1/98/069/001a/NO-007a/NO; EU/1/98/069/001b/NO-007b/NO; EU/1/98/069/008/NO-010/NO |
Plavix |
Norwegen |
2.7.2008 |
|
EU/1/98/069/001a-001b, 002a-002b, 003a-003b, -004a-004b, 005a-005b, 006a-006b, 007a-007b, 008-010 |
Plavix |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/98/069/001a-007a& 001b-007b&008-010/IS |
Plavix |
Island |
27.6.2008 |
|
EU/1/98/070/001a/NO-007a/NO; EU/1/98/070/001b/NO-007b/NO; EU/1/98/070/008/NO-010/NO |
Iscover |
Norwegen |
2.7.2008 |
|
EU/1/98/070/001a-001b, 002a-002b, 003a-003b, -004a-004b, 005a-005b, 006a-006b, 007a-007b, 008-010 |
Iscover |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/98/070/001a-007a& 001b-007b&008-010/IS |
Iscover |
Island |
27.6.2008 |
|
EU/1/98/071/001-006 |
Xenical |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/98/092/001/NO-023/NO |
Prometax |
Norwegen |
3.6.2008 |
|
EU/1/98/092/001-026 |
Prometax |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/98/092/001-026/IS |
Prometax |
Island |
16.6.2008 |
|
EU/2/02/032/001/NO |
Vaxxitek HVT + IBD |
Norwegen |
24.1.2008 |
|
EU/2/02/033/001/NO |
Dexdomitor |
Norwegen |
21.1.2008 |
|
EU/2/02/034/001/NO |
Nobivac Bb für Katzen |
Norwegen |
24.1.2008 |
|
EU/2/02/035/001/NO-007/NO |
SevoFlo |
Norwegen |
17.1.2008 |
|
EU/2/02/036/001/NO-002/NO |
Nobilis OR inac |
Norwegen |
26.2.2008 |
|
EU/2/02/036/001-002 |
Nobilis OR inac |
Liechtenstein |
30.4.2008 |
|
EU/2/02/036/001-002/IS |
Nobilis OR inac |
Island |
21.1.2008 |
|
EU/2/03/037/005 |
ProteqFlu |
Liechtenstein |
29.2.2008 |
|
EU/2/03/037/005/IS |
ProteqFlu |
Island |
21.1.2008 |
|
EU/2/03/037/005/NO |
ProteqFlu |
Norwegen |
27.3.2008 |
|
EU/2/03/038/005 |
ProteqFlu-Te |
Liechtenstein |
29.2.2008 |
|
EU/2/03/038/005/IS |
ProteqFlu-Te |
Island |
21.1.2008 |
|
EU/2/03/038/005/NO |
ProteqFlu Te |
Norwegen |
27.3.2008 |
|
EU/2/03/039/001/NO-030/NO |
Advocate |
Norwegen |
22.4.2008 |
|
EU/2/03/039/001-004&013-14&019-022/IS |
Advocate für Katzen |
Island |
13.3.2008 |
|
EU/2/03/039/001-030 |
Advocate |
Liechtenstein |
29.2.2008 |
|
EU/2/03/039/005-012&015-018&023-030/IS |
Advocate für Hunde |
Island |
13.3.2008 |
|
EU/2/03/040/001-002 |
Gonazon |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/2/96/002/001/NO-003/NO |
Fevaxyn Pentofel |
Norwegen |
12.2.2008 |
|
EU/2/97/001-018/IS |
Dicural |
Island |
21.1.2008 |
|
EU/2/97/003/001/NO-018/NO |
Dicural |
Norwegen |
25.2.2008 |
|
EU/2/97/003/001-018 |
Dicural |
Liechtenstein |
29.2.2008 |
|
EU/2/97/004/001&010/IS |
Metacam für Rinder und Schweine |
Island |
4.1.2008 |
|
EU/2/97/004/003-005&012-013&016-025&029/IS |
Metacam für Hunde |
Island |
4.1.2008 |
|
EU/2/97/004/006&011/IS |
Metacam für Hunde und Katzen |
Island |
4.1.2008 |
|
EU/2/97/004/007-008&014-015&027-028&031-032/IS |
Metacam für Rinder, Schweine und Pferde |
Island |
4.1.2008 |
|
EU/2/97/004/009&030/IS |
Metacam für Pferde |
Island |
4.1.2008 |
|
EU/2/97/004/026/IS |
Metcam für Katzen |
Island |
4.1.2008 |
|
EU/2/98/006/001-010 |
Nobilis IB 4-91 |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/2/98/006/001-010/IS |
Nobilis IB 4-91 |
Island |
23.5.2008 |
|
EU/2/98/007/001/NO-003/NO |
Clomicalm |
Norwegen |
26.5.2008 |
|
EU/2/98/007/001-003 |
Clomicalm |
Liechtenstein |
30.4.2008 |
|
EU/2/98/007/001-003/IS |
Clomicalm |
Island |
21.4.2008 |
|
EU/2/98/008/001/NO-004/NO |
Neocolipor |
Norwegen |
21.4.2008 |
|
EU/2/98/008/001-004 |
Neocolipor |
Liechtenstein |
30.4.2008 |
|
EU/2/98/008/001-004/IS |
Neocolipor |
Island |
9.4.2008 |
ANHANG III
Liste erweiterter Zulassungen
Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Januar bis 30. Juni 2008 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten erweitert:
|
EU-Nummer |
Produkt |
Land |
Zeitpunkt der Erweiterung |
|
EU/1/00/143/010/NO-011/NO |
Kogenate Bayer |
Norwegen |
28.1.2008 |
|
EU/1/00/143/010-011 |
Kogenate Bayer |
Liechtenstein |
29.2.2008 |
|
EU/1/00/143/010-011/IS |
Kogenate Bayer |
Island |
16.1.2008 |
|
EU/1/00/144/004 |
Helixate NexGen |
Liechtenstein |
29.2.2008 |
|
EU/1/00/144/004/IS |
Helixate NexGen |
Island |
16.1.2008 |
|
EU/1/00/144/004/NO |
Helixate NexGen |
Norwegen |
28.1.2008 |
|
EU/1/00/167/008 |
Prevenar |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/01/172/006 |
Kaletra |
Liechtenstein |
30.4.2008 |
|
EU/1/01/172/006/IS |
Kaletra |
Island |
14.4.2008 |
|
EU/1/01/172/006/NO |
Kaletra |
Norwegen |
14.4.2008 |
|
EU/1/01/195/016/NO-021/NO |
Liprolog |
Norwegen |
29.1.2008 |
|
EU/1/01/195/016-021 |
Liprolog |
Liechtenstein |
29.2.2008 |
|
EU/1/01/200/002 |
Viread |
Liechtenstein |
30.4.2008 |
|
EU/1/01/200/002/NO |
Viread |
Norwegen |
23.4.2008 |
|
EU/1/02/213/017-023 |
MicardisPlus |
Liechtenstein |
30.4.2008 |
|
EU/1/02/213/017/NO-023/NO |
MicardisPlus |
Norwegen |
27.5.2008 |
|
EU/1/02/213/017-023/IS |
MicardisPlus |
Island |
15.4.2008 |
|
EU/1/02/214/011-015 |
Kinzalcomb |
Liechtenstein |
30.4.2008 |
|
EU/1/02/215/015-021 |
Pritor Plus |
Liechtenstein |
30.4.2008 |
|
EU/1/02/218/012-029 |
Axura |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/02/218/012-029/IS |
Axura |
Island |
28.5.2008 |
|
EU/1/02/218/016/NO-023/NO |
Axura |
Norwegen |
27.5.2008 |
|
EU/1/02/219/016-021 |
Ebixa |
Liechtenstein |
30.4.2008 |
|
EU/1/02/219/022/NO-049/NO |
Ebixa |
Norwegen |
21.5.2008 |
|
EU/1/02/219/022-049 |
Ebixa |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/02/219/022-049/IS |
Ebixa |
Island |
27.5.2008 |
|
EU/1/03/260/019/NO-023/NO |
Stalevo |
Norwegen |
27.5.2008 |
|
EU/1/03/260/019-023 |
Stalevo |
Liechtenstein |
30.4.2008 |
|
EU/1/03/260/019-023/IS |
Stalevo |
Island |
20.5.2008 |
|
EU/1/03/267/008/NO-009/NO |
Reyataz |
Norwegen |
16.5.2008 |
|
EU/1/03/267/008-009 |
Reyataz |
Liechtenstein |
30.4.2008 |
|
EU/1/03/267/008-009/IS |
Reyataz |
Island |
22.4.2008 |
|
EU/1/03/268/004 |
Cholestagel |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/03/271/001-006/IS |
Advate |
Island |
30.5.2008 |
|
EU/1/03/271/005/NO-006/NO |
Advate |
Norwegen |
3.6.2008 |
|
EU/1/03/271/005-006 |
Advate |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/04/274/002 |
Velcade |
Liechtenstein |
30.4.2008 |
|
EU/1/04/274/002/NO |
Velcade |
Norwegen |
21.4.2008 |
|
EU/1/04/279/036-043 |
Lyrica |
Liechtenstein |
29.2.2008 |
|
EU/1/04/283/008/NO-012/NO |
Ariclaim |
Norwegen |
17.1.2008 |
|
EU/1/04/283/008-012/IS |
Ariclaim |
Island |
15.2.2008 |
|
EU/1/04/298/003 |
Kivexa |
Liechtenstein |
30.4.2008 |
|
EU/1/04/298/003/NO |
Kivexa |
Norwegen |
29.2.2008 |
|
EU/1/06/357/018-021 |
Gardasil |
Liechtenstein |
30.4.2008 |
|
EU/1/06/358/018-021 |
Silgard |
Liechtenstein |
30.4.2008 |
|
EU/1/06/366/017/NO-022/NO |
Tandemact |
Norwegen |
22.4.2008 |
|
EU/1/06/366/017-022 |
Tandemact |
Liechtenstein |
30.4.2008 |
|
EU/1/06/366/017-022/IS |
Tandemact |
Island |
16.4.2008 |
|
EU/1/06/368/058-087 |
Insulin Human Winthrop |
Liechtenstein |
29.2.2008 |
|
EU/1/06/370/025-033 |
Exforge |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/06/371/025-033 |
Dafiro |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/06/372/025-033 |
Copalia |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/06/373/025-033 |
Imprida |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/1/07/387/009/NO-010/NO |
Advagraf |
Norwegen |
25.1.2008 |
|
EU/1/07/387/009-010 |
Advagraf |
Liechtenstein |
29.2.2008 |
|
EU/1/07/388/002 |
Sebivo |
Liechtenstein |
29.2.2008 |
|
EU/1/07/388/002/NO |
Sebivo |
Norwegen |
28.2.2008 |
|
EU/1/96/006/004/NO-006/NO |
NovoSeven |
Norwegen |
21.5.2008 |
|
EU/1/96/006/004-006 |
NovoSeven |
Liechtenstein |
30.4.2008 |
|
EU/1/96/006/004-006/IS |
NovoSeven |
Island |
22.5.2008 |
|
EU/1/96/007/031/NO-038/NO |
Humalog |
Norwegen |
31.1.2008 |
|
EU/1/96/007/031-038 |
Humalog |
Liechtenstein |
29.2.2008 |
|
EU/1/96/027/006/NO-007/NO |
Hycamtin |
Norwegen |
9.4.2008 |
|
EU/1/96/027/006-007 |
Hycamtin |
Liechtenstein |
30.4.2008 |
|
EU/1/96/027/006-007/IS |
Hycamtin |
Island |
26.3.2008 |
|
EU/1/97/030/085-139 |
Insuman |
Liechtenstein |
29.2.2008 |
|
EU/1/98/069/008/NO-010/NO |
Plavix |
Norwegen |
22.4.2008 |
|
EU/1/98/069/008-010 |
Plavix |
Liechtenstein |
30.4.2008 |
|
EU/1/98/069/008-010/IS |
Plavix |
Island |
17.4.2008 |
|
EU/1/98/070/008/NO-010/NO |
Iscover |
Norwegen |
19.5.2008 |
|
EU/1/98/070/008-010 |
Iscover |
Liechtenstein |
30.4.2008 |
|
EU/1/98/070/008-010/IS |
Iscover |
Island |
17.4.2008 |
|
EU/1/99/119/015 |
NovoRapid |
Liechtenstein |
30.4.2008 |
|
EU/1/99/119/015/NO |
NovoRapid |
Norwegen |
25.2.2008 |
|
EU/2/04/044/007 |
Aivlosin |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/2/04/045/007/NO |
Previcox |
Norwegen |
29.1.2008 |
|
EU/2/97/004/031-032 |
Metacam |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
ANHANG IV
Liste widerrufener Zulassungen
Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Januar bis 30. Juni 2008 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten widerrufen:
|
EU-Nummer |
Produkt |
Land |
Zeitpunkt des Widerrufs |
|
EU/1/01/192/001/NO-005/NO |
Levviax |
Norwegen |
24.1.2008 |
|
EU/1/02/207/001-020 |
Quixidar |
Liechtenstein |
30.4.2008 |
|
EU/1/02/207/001-020/IS |
Quixidar |
Island |
11.3.2008 |
|
EU/1/02/207/001-020/NO |
Quixidar |
Norwegen |
2.4.2008 |
|
EU/1/99/098/001-002 |
Zenapax |
Liechtenstein |
30.6.2008 |
|
EU/2/00/025/001-004 |
Advasure |
Liechtenstein |
30.6.2008 |