This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52020XC0925(05)
Summary of European Union decisions on marketing authorisations in respect of medicinal products from 1 August 2020 to 31 August 2020 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. August 2020 bis 31. August 2020 (Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG)
Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. August 2020 bis 31. August 2020 (Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG)
PUB/2020/736
ABl. C 318 vom 25.9.2020, p. 9–12
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
25.9.2020 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 318/9 |
Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. August 2020 bis 31. August 2020
(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG (1) oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG (2))
(2020/C 318/02)
— Verweigerung einer nationalen Zulassung
|
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung(en) des Arzneimittels |
INN (internationaler Freiname) |
Zulassungsinhaber |
betreffender Mitgliedstaat |
Datum der Mitteilung |
|
19.8.2020 |
Budesonide SUN and associated names |
budesonide |
Siehe Anhang |
Siehe Anhang |
20.8.2020 |
ANHANG
Liste der Arzneimittel und Darreichungsformen
|
Mitgliedstaat EU/EWR |
Antragsteller |
Phantasiebezeichnung |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
||||
|
Deutschland |
|
Budesonid SUN |
0,25 mg |
Suspension für einen Vernebler |
Zur Inhalation |
||||
|
Deutschland |
|
Budesonid SUN |
0,5 mg |
Suspension für einen Vernebler |
Zur Inhalation |
||||
|
Deutschland |
|
Budesonid SUN |
1 mg |
Suspension für einen Vernebler |
Zur Inhalation |
||||
|
Italien |
|
Budesonide SUN |
0,125 mg/ml |
Suspension für einen Vernebler |
Zur Inhalation |
||||
|
Italien |
|
Budesonide SUN |
0,25 mg/ml |
Suspension für einen Vernebler |
Zur Inhalation |
||||
|
Italien |
|
Budesonide SUN |
0,5 mg/ml |
Suspension für einen Vernebler |
Zur Inhalation |
||||
|
Niederlande |
|
Budesonide SUN |
250 Mikrogramm/2 ml |
Suspension für einen Vernebler |
Zur Inhalation |
||||
|
Niederlande |
|
Budesonide SUN |
500 Mikrogramm/2 ml |
Suspension für einen Vernebler |
Zur Inhalation |
||||
|
Niederlande |
|
Budesonide SUN |
1 000 Mikrogramm/2 ml |
Suspension für einen Vernebler |
Zur Inhalation |
||||
|
Polen |
|
Budezonid SUN |
0,125 mg/ml |
Suspension für einen Vernebler |
Zur Inhalation |
||||
|
Polen |
|
Budezonid SUN |
0,25 mg/ml |
Suspension für einen Vernebler |
Zur Inhalation |
||||
|
Polen |
|
Budezonid SUN |
0,5 mg/ml |
Suspension für einen Vernebler |
Zur Inhalation |
||||
|
Spanien |
|
Budesónida SUN |
0,25 mg/ml |
Suspension für einen Vernebler |
Zur Inhalation |
||||
|
Spanien |
|
Budesónida SUN |
0,5 mg/ml |
Suspension für einen Vernebler |
Zur Inhalation |
||||
|
Schweden |
|
Budesonid SUN |
0,125 mg/ml |
Suspension für einen Vernebler |
Zur Inhalation |
||||
|
Schweden |
|
Budesonid SUN |
0,25 mg/ml |
Suspension für einen Vernebler |
Zur Inhalation |
||||
|
Schweden |
|
Budesonid SUN |
0,5 mg/ml |
Suspension für einen Vernebler |
Zur Inhalation |
||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
Budesonide |
0,125 mg/ml |
Suspension für einen Vernebler |
Zur Inhalation |
||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
Budesonide |
0,25 mg/ml |
Suspension für einen Vernebler |
Zur Inhalation |
||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
Budesonide |
0,5 mg/ml |
Suspension für einen Vernebler |
Zur Inhalation |