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Document 52007XC0928(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 August 2007 to 31 August 2007 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council or Article 38 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council )
Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1.8.2007 bis 31.8.2007 (Entscheidungen gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates bzw. Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates )
Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1.8.2007 bis 31.8.2007 (Entscheidungen gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates bzw. Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates )
ABl. C 228 vom 28.9.2007, p. 11–12
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
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28.9.2007 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 228/11 |
Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1.8.2007 bis 31.8.2007
(Entscheidungen gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates (1) bzw. Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates (2) )
(2007/C 228/03)
— Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer Zulassung in einem Mitgliedstaat
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Datum der Entscheidung |
Bezeichnung(en) des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Betroffener Mitgliedstaat |
Datum der Mitteilung |
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3.8.2007 |
INCRELEX |
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Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet. |
6.8.2007 |
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22.8.2007 |
Cefuroximaxetil |
Siehe Anhang |
Siehe Anhang |
23.8.2007 |
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28.8.2007 |
Abseamed |
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Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet. |
31.8.2007 |
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28.8.2007 |
Binocrit |
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Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet. |
31.8.2007 |
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28.8.2007 |
Epoetin alfa hexal |
|
Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet. |
3.9.2007 |
(1) ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67.
(2) ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 1.
ANHANG
AUFLISTUNG DER NAMEN, DARREICHUNGSFORMEN, ARZNEIMITTELSTÄRKEN, ART DER ANWENDUNG, ZULASSUNGSINHABER/ANTRAGSTELLER IN DEN MITGLIEDSTAATEN
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Mitgliedstaat |
Zulassungsinhaber |
Antragsteller |
Markenname |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
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Die Niederlande |
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Cefuroximaxetil 125, omhulde tabletten 125 mg |
125 mg |
Filmtabletten |
oral |
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Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg |
250 mg |
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Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg |
500 mg |
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Estland |
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Cefuroxim 1A Pharma 125 mg |
125 mg |
Filmtabletten |
oral |
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Cefuroxim 1A Pharma 250 mg |
250 mg |
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Cefuroxim 1A Pharma 500 mg |
500 mg |
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Griechenland |
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Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg |
250 mg |
Filmtabletten |
oral |
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Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg |
500 mg |
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Portugal |
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Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos |
250 mg |
Filmtabletten |
oral |
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Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos |
500 mg |
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Spanien |
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Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
125 mg |
Filmtabletten |
oral |
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Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
250 mg |
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Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EF |
500 mg |