Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 02023R1711-20230908

    Consolidated text: Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1711 оd 7. rujna 2023. o produljenju odobrenja pripravka od proizvoda fermentacije Aspergillus oryzae NRRL 458 kao dodatka hrani za mliječne krave i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 537/2007 (nositelj odobrenja Biozyme Incorporated) (Tekst značajan za EGP)

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1711/2023-09-08

    02023R1711 — HR — 08.09.2023 — 000.001


    Ovaj je tekst namijenjen isključivo dokumentiranju i nema pravni učinak. Institucije Unije nisu odgovorne za njegov sadržaj. Vjerodostojne inačice relevantnih akata, uključujući njihove preambule, one su koje su objavljene u Službenom listu Europske unije i dostupne u EUR-Lexu. Tim službenim tekstovima može se izravno pristupiti putem poveznica sadržanih u ovom dokumentu.

    ►B

    PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1711

    оd 7. rujna 2023.

    o produljenju odobrenja pripravka od proizvoda fermentacije Aspergillus oryzae NRRL 458 kao dodatka hrani za mliječne krave i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 537/2007 (nositelj odobrenja Biozyme Incorporated)

    (Tekst značajan za EGP)

    ( L 221 8.9.2023, 42)


    Koju je ispravio:

    ►C1

    Ispravak,  L 90473, 31.7.2024,  1 ((EU) 2023/1711)




    ▼B

    PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1711

    оd 7. rujna 2023.

    o produljenju odobrenja pripravka od proizvoda fermentacije Aspergillus oryzae NRRL 458 kao dodatka hrani za mliječne krave i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 537/2007 (nositelj odobrenja Biozyme Incorporated)

    (Tekst značajan za EGP)



    Članak 1.

    Produljenje odobrenja

    Odobrenje pripravka od proizvoda fermentacije Aspergillus oryzae NRRL 458, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za poticanje probavljivosti”, produljuje se pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

    Članak 2.

    Stavljanje izvan snage Uredbe (EZ) br. 537/2007

    Uredba (EZ) br. 537/2007 stavlja se izvan snage.

    Članak 3.

    Prijelazne mjere

    1.  
    Pripravak naveden u Prilogu i premiksi koji sadržavaju taj pripravak, koji su proizvedeni i označeni prije 28. ožujka 2024. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 28. rujna 2023., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.
    2.  
    Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju pripravak naveden u Prilogu, koji su proizvedeni i označeni prije 28. rujna 2024. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 28. rujna 2023., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

    Članak 4.

    Stupanje na snagu

    Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.




    PRILOG



    Identifikacijski broj dodatka

    Naziv nositelja odobrenja

    Dodatak

    Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

    Vrsta ili kategorija životinje

    Najviša dob

    Najmanja količina

    Najveća dopuštena količina

    Ostale odredbe

    Datum isteka važenja odobrenja

    mg dodatka po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

    Kategorija: zootehnički dodaci. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti

    4a2i

    Biozyme Incorporated

    Proizvod fermentacije Aspergillus oriyzae NRRL 458

    Sastav dodatka

    Pripravak od:

    proizvoda fermentacije Aspergillus oryzae NRRL 458: od 4 % do 5 %

    Pšenične posije: od 94 % do 95 %

    Kruti oblik.

    Karakteristike aktivne tvari

    Endo-1,4-beta-glukanaza (EC 3.2.1.4) s najmanjom aktivnošću od 14,5 mU (1)/g i alfa-amilaza (EC 3.2.1.1) s najmanjom aktivnošću od 20 mIU (2) /g.

    Analitička metoda (3)

    Za kvantifikaciju endo-1,4-beta-glukanaze u dodatku hrani za životinje: kolorimetrijska metoda koja se temelji na enzimskoj reakciji endo-1,4-beta-glukanaze na supstratu CellG5;

    za kvantifikaciju alfa-amilaze u dodatku hrani za životinje: kolorimetrijska (DNS) metoda koja se temelji na enzimskoj reakciji alfa-amilaze na supstratu krumpirova škroba.

    Mliječne krave

    85

    300

    1.  U uputama za uporabu dodatka i premiksa treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

    2.  Preporučena doza: količina dodatka hrani za životinje u dnevnom obroku treba iznositi od 3 do 5 g/krava/dan.

    3.  Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu opremu za zaštitu dišnih organa.

    28. rujna 2033.

    ►C1  (1)   

    Jedna jedinica CellG5 (U) je količina enzima u prisutnosti viška termostabilne beta-glukozidaze koja oslobađa 1 mikromol 4-nitrofenola iz CellG5 u minuti u utvrđenim uvjetima provedbe testa.

     ◄
    (2)   

    Jedna jedinica aktivnosti alfa-amilaze (IU) je količina amilaze koja oslobađa 1 mikromol glukoze iz krumpirova škroba po minuti pri pH 6,9 i 38 °C.

    (3)   

    Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hr.

    Top