(1)

Die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 schreibt vor, dass Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung zugelassen werden müssen, und regelt die Voraussetzungen und Verfahren für die Erteilung einer solchen Zulassung.

(2)

Gemäß Artikel 7 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 wurde ein Antrag auf Zulassung einer Zubereitung aus 6-Phytase aus Trichoderma reesei CBS 146250 gestellt. Dem Antrag waren die nach Artikel 7 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 vorgeschriebenen Angaben und Unterlagen beigefügt.

(3)

Der Antrag betrifft die Zulassung einer aus Trichoderma reesei CBS 146250 gewonnenen Zubereitung aus 6-Phytase als Zusatzstoff in Futtermitteln für alle Geflügelarten und alle Schweine, der in die Kategorie „zootechnische Zusatzstoffe“ und die Funktionsgruppe „Verdaulichkeitsförderer“ einzuordnen ist.

(4)

Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden „Behörde“) zog in ihrem Gutachten vom 27. September 2022 (2) den Schluss, dass die genetische Veränderung des Produktionsstamms Trichoderma reesei CBS 146250 keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken gibt, dass die Zubereitung aus 6-Phytase unter den vorgeschlagenen Verwendungsbedingungen für alle Geflügelarten und alle Schweine sicher ist und dass ihre Verwendung als Futtermittelzusatzstoff hinsichtlich der Gesundheit der Verbraucher und der Umwelt unbedenklich ist. Sie kam ferner zu dem Schluss, dass die Zubereitung aufgrund des proteinartigen Charakters des Wirkstoffs als Inhalationsallergen gilt, und erklärte, dass sie mangels Daten keine Schlussfolgerungen hinsichtlich des Augen- oder Hautreizungspotenzials des Zusatzstoffs ziehen könne. Des Weiteren kam die Behörde zu dem Schluss, dass die Zubereitung unter den vorgeschlagenen Verwendungsbedingungen die Phosphorverwertung wirksam steigern kann. Besondere Vorgaben für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen hält die Behörde nicht für notwendig. Sie hat außerdem den Bericht über die Methode zur Analyse des Futtermittelzusatzstoffs in Futtermitteln geprüft, den das mit der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 eingerichtete Referenzlabor vorgelegt hat.

(5)

Die Bewertung der Zubereitung aus 6-Phytase aus Trichoderma reesei CBS 146250 hat ergeben, dass die Bedingungen für die Zulassung gemäß Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 erfüllt sind. Daher sollte die Verwendung der genannten Zubereitung zugelassen werden. Die Kommission ist der Auffassung, dass geeignete Schutzmaßnahmen ergriffen werden sollten, um schädliche Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit, vor allem bei Verwendern des Zusatzstoffs, zu vermeiden.

(6)

Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel —