This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32005L0028
National transposition measures communicated by the Member States concerning:
Richtlinie 2005/28/EG der Kommission vom 8. April 2005 zur Festlegung von Grundsätzen und ausführlichen Leitlinien der guten klinischen Praxis für zur Anwendung beim Menschen bestimmte Prüfpräparate sowie von Anforderungen für die Erteilung einer Genehmigung zur Herstellung oder Einfuhr solcher Produkte (Text von Bedeutung für den EWR)
OJ L 91, 09/04/2005, p. 13–19
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) This document has been published in a special edition(s)
(BG, RO, HR)
OJ L 275M, 06/10/2006, p. 309–315
(MT)
The member states bear sole responsibility for all information on this site provided by them on the transposition of EU law into national law. This does not, however, prejudice the results of the verification by the Commission of the completeness and correctness of the transposition of EU law into national law as formally notified to it by the member states. The collection National transposition measures is updated weekly.
Закон за лекарствата и аптеките в хуманната медицина
ЗАКОН за лекарствените продукти в хуманната медицина
НАРЕДБА № 31 от 12.08.2007 г. за определяне на правилата за Добра клинична практика
З А К О Н за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина
Zákon České národní rady č. 552/1991 Sb., o státní kontrole
Zákon č. 500/2004 Sb., správní řád
Zákon č. 262/2006 Sb., zákoník práce
Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
Zákon č. 255/2012 Sb., o kontrole (kontrolní řád)
Zákon č. 65/2017 Sb., o ochraně zdraví před škodlivými účinky návykových látek
Bekendtgørelse om distribution af lægemidler
Bekendtgørelse om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter
Bekendtgørelse om god klinisk praksis i forbindelse med kliniske forsøg med lægemidler på mennesker
Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Durchführung des Arzneimittelgesetzes (AMGVwV)
Ravimi kliinilise uuringu teostamise tingimused ja kord
Medicinal Products (Control of Manufacture) Regulations 2007
LEY 25/1990, DE 20 DE DICIEMBRE, DEL MEDICAMENTO
REAL DECRETO 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos
LEY 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
Pravilnik o kliničkim ispitivanjima lijekova i dobroj kliničkoj praksi
Pravilnik o izmjeni i dopuni Pravilnika o kliničkim isptivanjima lijekova i dobroj kliničkoj praksi
Οι περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Ορθή Κλινική Πρακτική) (Τροποποιητικοί) Κανονισμοί του 2006.
Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymas Nr. X-709
2004. évi CXL. törvény a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól
Ustawa z 23 kwietnia 1964 Kodeks Cywilny
Ustawa z dnia 17 maja 1989 r. o izbach lekarskich
Konstytucja Rzeczypospolitej Polskiej
Ustawa z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych.
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne
Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks Postępowania Administracyjnego
Ustawa z dnia 26 czerwca 1974 r. Kodeks Pracy
Ustawa z dnia 4 lutego 1994 r. o prawie autorskim i prawach pokrewnych
Ustawa z dnia 21 listopada 2008 r. o służbie cywilnej
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 kwietnia 2012 r. w sprawie inspekcji badań klinicznych
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 maja 2012 r. w sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej
Ustawa z dnia 27 kwietnia 2001 r. - Prawo ochrony środowiska
Ustawa z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty
Ustawa z dnia 30 sierpnia 1991 r. o zakładach opieki zdrowotnej
Pravilnik o kliničnih preskušanjih zdravil
Zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov
Läkemedelsförordning (2006:272)
SI 2006 No. 1928 Medicines: The Medicines for Human Use (Clinical Trials) Amendment Regulations 2006