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Документ 52010XC0129(03)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 December 2009 to 31 December 2009 (Published pursuant to Article 13 or Article 38 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council )
Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Dezember 2009 bis 31. Dezember 2009 (Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates )
Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Dezember 2009 bis 31. Dezember 2009 (Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates )
ABl. C 22 vom 29.1.2010г., стр. 18—27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
29.1.2010 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 22/18 |
Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Dezember 2009 bis 31. Dezember 2009
(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates (1) )
2010/C 22/04
— Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004) Genehmigt
|
Datum der Entscheidung |
Bezeichnung des Arzneimittels |
INN (internationaler Freiname) |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Darreichungsform |
ATC-Code (anatomischtherapeutischchemischer Code) |
Datum der Mitteilung |
||||||||
|
3.12.2009 |
Olanzapine Glenmark Europe |
Olanzapin |
|
EU/1/09/588/001-017 |
Zerfallstablette |
N05AH03 |
7.12.2009 |
||||||||
|
3.12.2009 |
Olanzapine Glenmark |
Olanzapin |
|
EU/1/09/587/001-012 |
Tablette |
N05AH03 |
7.12.2009 |
||||||||
|
9.12.2009 |
Prevenar 13 |
Pneumokokkenpolysaccharid-Konjugatimpfstoff (13-valent, adsorbiert) |
|
EU/1/09/590/001-006 |
Injektionssuspension |
J07AL02 |
11.12.2009 |
||||||||
|
10.12.2009 |
Lamivudine Teva Pharma B.V |
Lamivudin |
|
EU/1/09/596/001-014 |
Filmtablette |
J05AF05 |
14.12.2009 |
||||||||
|
10.12.2009 |
Olazax Disperzi |
Olanzapin |
|
EU/1/09/592/001-005 |
Zerfallstablette |
N05AH03 |
14.12.2009 |
||||||||
|
10.12.2009 |
Sildenafil Actavis |
Sildenafil |
|
EU/1/09/595/001-015 |
Filmtablette |
G04BE03 |
14.12.2009 |
||||||||
|
11.12.2009 |
Olazax |
Olanzapin |
|
EU/1/09/597/001-005 |
Tablette |
N05AH03 |
15.12.2009 |
||||||||
|
11.12.2009 |
Rivastigmine Hexal |
Rivastigmin |
|
EU/1/09/589/001-016 EU/1/09/589/017-018 |
Hartkapsel Lösung zum Einnehmen |
N06DA03 |
15.12.2009 |
||||||||
|
11.12.2009 |
Rivastigmine Sandoz |
Rivastigmin |
|
EU/1/09/599/001-016 EU/1/09/599/017-018 |
Hartkapsel Lösung zum Einnehmen |
N06DA03 |
15.12.2009 |
||||||||
|
23.12.2009 |
Zenas |
amifampridin |
|
EU/1/09/601/001 |
Tablette |
N07XX05 |
28.12.2009 |
||||||||
|
23.12.2009 |
Sildenafil ratiopharm |
Sildenafil |
|
EU/1/09/603/001-012 |
Filmtablette |
G04BE03 |
28.12.2009 |
— Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004): Genehmigt
|
Datum der Entscheidung |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
||||||||
|
3.12.2009 |
Champix |
|
EU/1/06/360/001-013 |
7.12.2009 |
||||||||
|
3.12.2009 |
Rasilez |
|
EU/1/07/405/001-040 |
7.12.2009 |
||||||||
|
8.12.2009 |
Xigiris |
|
EU/1/02/225/001-002 |
10.12.2009 |
||||||||
|
8.12.2009 |
Renagel |
|
EU/1/99/123/005-013 |
10.12.2009 |
||||||||
|
9.12.2009 |
Stocrin |
|
EU/1/99/111/001-005 EU/1/99/111/008-011 |
11.12.2009 |
||||||||
|
9.12.2009 |
Sustiva |
|
EU/1/99/110/001-005 EU/1/99/110/008-010 |
11.12.2009 |
||||||||
|
9.12.2009 |
Pandemrix |
|
EU/1/08/452/001 |
11.12.2009 |
||||||||
|
10.12.2009 |
Effentora |
|
EU/1/08/441/001-010 |
14.12.2009 |
||||||||
|
10.12.2009 |
Effentora |
|
EU/1/08/441/001-010 |
14.12.2009 |
||||||||
|
10.12.2009 |
Synflorix |
|
EU/1/09/508/001-010 |
14.12.2009 |
||||||||
|
10.12.2009 |
Truvada |
|
EU/1/04/305/001-002 |
14.12.2009 |
||||||||
|
10.12.2009 |
Fendrix |
|
EU/1/04/299/001-003 |
14.12.2009 |
||||||||
|
10.12.2009 |
EVOLTRA |
|
EU/1/06/334/001-005 |
14.12.2009 |
||||||||
|
10.12.2009 |
Revatio |
|
EU/1/05/318/002 |
24.12.2009 |
||||||||
|
11.12.2009 |
Kivexa |
|
EU/1/04/298/001-003 |
16.12.2009 |
||||||||
|
11.12.2009 |
Clopidogrel Mylan Pharma |
|
EU/1/09/568/001-018 |
16.12.2009 |
||||||||
|
11.12.2009 |
Rivastigmine 1A Pharma |
|
EU/1/09/585/001-018 |
16.12.2009 |
||||||||
|
11.12.2009 |
EVICEL |
|
EU/1/08/473/001-003 |
15.12.2009 |
||||||||
|
11.12.2009 |
Abseamed |
|
EU/1/07/412/001-020 |
15.12.2009 |
||||||||
|
14.12.2009 |
Efient |
|
EU/1/08/503/001-016 |
16.12.2009 |
||||||||
|
14.12.2009 |
Exalief |
|
EU/1/09/520/001-020 |
17.12.2009 |
||||||||
|
14.12.2009 |
Zebinix |
|
EU/1/09/514/001-020 |
17.12.2009 |
||||||||
|
16.12.2009 |
REVLIMID |
|
EU/1/07/391/001-004 |
18.12.2009 |
||||||||
|
18.12.2009 |
Docetaxel Winthrop |
|
EU/1/07/384/001-004 |
22.12.2009 |
||||||||
|
18.12.2009 |
Emtriva |
|
EU/1/03/261/003 |
22.12.2009 |
||||||||
|
18.12.2009 |
Adenuric |
|
EU/1/08/447/001-004 |
22.12.2009 |
||||||||
|
18.12.2009 |
Aloxi |
|
EU/1/04/306/001 |
22.12.2009 |
||||||||
|
16.12.2009 |
Binocrit |
|
EU/1/07/410/001-026 |
18.12.2009 |
||||||||
|
16.12.2009 |
Epoetin alfa hexal |
|
EU/1/07/411/001-026 |
21.12.2009 |
||||||||
|
16.12.2009 |
Silapo |
|
EU/1/07/432/001-022 |
18.12.2009 |
||||||||
|
18.12.2009 |
Litak |
|
EU/1/04/275/001-002 |
22.12.2009 |
||||||||
|
21.12.2009 |
AZARGA |
|
EU/1/08/482/001-002 |
23.12.2009 |
||||||||
|
21.12.2009 |
Altargo |
|
EU/1/07/390/001-004 |
24.12.2009 |
||||||||
|
21.12.2009 |
Zyprexa Velotab |
|
EU/1/99/125/001-016 |
23.12.2009 |
||||||||
|
21.12.2009 |
Avastin |
|
EU/1/04/300/001-002 |
23.12.2009 |
||||||||
|
21.12.2009 |
LYRICA |
|
EU/1/04/279/001-043 |
24.12.2009 |
||||||||
|
21.12.2009 |
Taxotere |
|
EU/1/95/002/001-004 |
23.12.2009 |
||||||||
|
21.12.2009 |
Zyprexa |
|
EU/1/96/022/002, EU/1/96/022/004, EU/1/96/022/006, EU/1/96/022/009-012, EU/1/96/022/014, EU/1/96/022/016-017 EU/1/96/022/019-034 |
23.12.2009 |
||||||||
|
21.12.2009 |
Revasc |
|
EU/1/97/043/001-003 |
11.1.2010 |
||||||||
|
21.12.2009 |
RAPAMUNE |
|
EU/1/01/171/001 EU/1/01/171/007-010 |
23.12.2009 |
||||||||
|
21.12.2009 |
SOLIRIS |
|
EU/1/07/393/001 |
23.12.2009 |
||||||||
|
21.12.2009 |
Vimpat |
|
EU/1/08/470/001-017 |
28.12.2009 |
||||||||
|
21.12.2009 |
ZONEGRAN |
|
EU/1/04/307/001-013 |
24.12.2009 |
||||||||
|
21.12.2009 |
ZYPADHERA |
|
EU/1/08/479/001-003 |
23.12.2009 |
||||||||
|
21.12.2009 |
Agenerase |
|
EU/1/00/148/001-004 |
23.12.2009 |
||||||||
|
21.12.2009 |
Irbesartan HCT Winthrop |
|
EU/1/06/377/001-028 |
23.12.2009 |
||||||||
|
21.12.2009 |
KARVEZIDE |
|
EU/1/98/085/001-034 |
23.12.2009 |
||||||||
|
21.12.2009 |
Tevagrastim |
|
EU/1/08/445/001-014 |
23.12.2009 |
||||||||
|
21.12.2009 |
Avamys |
|
EU/1/07/434/001-003 |
24.12.2009 |
||||||||
|
21.12.2009 |
Thelin |
|
EU/1/06/353/001-005 |
24.12.2009 |
||||||||
|
21.12.2009 |
Volibris |
|
EU/1/08/451/001-004 |
24.12.2009 |
||||||||
|
22.12.2009 |
CELVAPAN |
|
EU/1/08/506/001 |
23.12.2009 |
||||||||
|
22.12.2009 |
Pandemrix |
|
EU/1/08/452/001 |
23.12.2009 |
||||||||
|
22.12.2009 |
Stelara |
|
EU/1/08/494/001-002 |
24.12.2009 |
||||||||
|
22.12.2009 |
Tasigna |
|
EU/1/07/422/001-004 |
24.12.2009 |
||||||||
|
22.12.2009 |
Replagal |
|
EU/1/01/189/001-006 |
28.12.2009 |
||||||||
|
22.12.2009 |
Evra |
|
EU/1/02/223/001-003 |
24.12.2009 |
||||||||
|
22.12.2009 |
Crixivan |
|
EU/1/96/024/001-005, EU/1/96/024/008 EU/1/96/024/010 |
24.12.2009 |
||||||||
|
22.12.2009 |
Onsior |
|
EU/2/08/089/001-021 |
24.12.2009 |
||||||||
|
22.12.2009 |
RELISTOR |
|
EU/1/08/463/001-003 |
24.12.2009 |
||||||||
|
23.12.2009 |
Tractocile |
|
EU/1/99/124/001-002 |
28.12.2009 |
||||||||
|
23.12.2009 |
Biograstim |
|
EU/1/08/450/001-010 |
29.12.2009 |
||||||||
|
23.12.2009 |
Retacrit |
|
EU/1/07/431/001-025 |
31.12.2009 |
||||||||
|
23.12.2009 |
TORISEL |
|
EU/1/07/424/001 |
4.1.2010 |
||||||||
|
23.12.2009 |
IVEMEND |
|
EU/1/07/437/001-002 |
4.1.2010 |
||||||||
|
23.12.2009 |
Alisade |
|
EU/1/08/474/001-003 |
4.1.2010 |
||||||||
|
23.12.2009 |
Focetria |
|
EU/1/07/385/001-002 EU/1/07/385/004 |
28.12.2009 |
— Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004) Genehmigt
|
Datum der Entscheidung |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
||||||||||
|
14.12.2009 |
Aivlosin |
|
EU/2/04/044/011-012-013 |
16.12.2009 |
||||||||||
|
18.12.2009 |
Equioxx |
|
EU/2/08/083/002-003 |
22.12.2009 |
||||||||||
|
21.12.2009 |
Flexicam |
|
EU/2/06/058/001-004 |
23.12.2009 |
Jeder Interessent erhält auf Anfrage den Beurteilungsbericht zu den betreffenden Arzneimitteln sowie die entsprechenden Entscheidungen. Anfragen sind an folgende Adresse zu richten:
|
Europäische Arzneimittel-Agentur |
|
7 Westferry Circus |
|
Canary Wharf |
|
London |
|
E14 4HB |
|
UNITED KINGDOM |
(1) ABl. L 136 vom 30.4.2004, Seite 1.