Judgment of the General Court (Eighth Chamber) of 2 March 2022.#Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) v European Commission and European Medicines Agency.#Medicinal products for human use – Application for conditional marketing authorisation for the medicinal product Hopveus – sodium oxybate – Decision of refusal by the Commission – Regulation (EC) No 726/2004 – Procedure – Committee for Medicinal Products for Human Use – Request for consultation of a specific scientific advisory group – Impartiality of members of an ad hoc committee of experts – Manifest errors of assessment – Equal treatment.#Case T-556/20.

Urteil des Gerichts (Achte Kammer) vom 2. März 2022.
Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) gegen Europäische Kommission und Europäische Arzneimittel-Agentur.
Humanarzneimittel – Antrag auf bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels Hopveus – Natriumoxybat – Ablehnender Beschluss der Kommission – Verordnung (EG) Nr. 726/2004 – Verfahren – Ausschuss für Humanarzneimittel – Antrag auf Konsultation einer besonderen wissenschaftlichen Beratergruppe – Unparteilichkeit der Mitglieder eines Ad-hoc-Sachverständigenausschusses – Offensichtliche Beurteilungsfehler – Gleichbehandlung.
Rechtssache T-556/20.

Urteil des Gerichts (Achte Kammer) vom 2. März 2022.
Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) gegen Europäische Kommission und Europäische Arzneimittel-Agentur.
Humanarzneimittel – Antrag auf bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels Hopveus – Natriumoxybat – Ablehnender Beschluss der Kommission – Verordnung (EG) Nr. 726/2004 – Verfahren – Ausschuss für Humanarzneimittel – Antrag auf Konsultation einer besonderen wissenschaftlichen Beratergruppe – Unparteilichkeit der Mitglieder eines Ad-hoc-Sachverständigenausschusses – Offensichtliche Beurteilungsfehler – Gleichbehandlung.
Rechtssache T-556/20.

ECLI-Identifikator: ECLI:EU:T:2022:111