Judgment of the General Court (Second Chamber) of 15 September 2015.#Novartis Europharm Ltd v European Commission.#Medicinal products for human use — Marketing authorisation for the generic medicinal product Zoledronic acid Hospira — zoledronic acid — Regulatory data protection period for the reference medicinal products Zometa and Aclasta, containing the active substance zoledronic acid — Directive 2001/83/EC — Regulation (EEC) No 2309/93 and Regulation (EC) No 726/2004 — Global marketing authorisation — Regulatory data protection period.#Case T-67/13.

Urteil des Gerichts (Zweite Kammer) vom 15. September 2015.
Novartis Europharm Ltd gegen Europäische Kommission.
Humanarzneimittel – Genehmigung für das Inverkehrbringen des Generikums Zoledronic acid Hospira – Zoledronsäure – Regelung des Schutzzeitraums der Daten für die Referenzarzneimittel Zometa und Aclasta, die den Wirkstoff Zoledronsäure enthalten – Richtlinie 2001/83/EG – Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 und Verordnung (EG) Nr. 726/2004 – Umfassende Genehmigung für das Inverkehrbringen – Regelung des Schutzzeitraums der Daten.
Rechtssache T-67/13.

Urteil des Gerichts (Zweite Kammer) vom 15. September 2015.
Novartis Europharm Ltd gegen Europäische Kommission.
Humanarzneimittel – Genehmigung für das Inverkehrbringen des Generikums Zoledronic acid Hospira – Zoledronsäure – Regelung des Schutzzeitraums der Daten für die Referenzarzneimittel Zometa und Aclasta, die den Wirkstoff Zoledronsäure enthalten – Richtlinie 2001/83/EG – Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 und Verordnung (EG) Nr. 726/2004 – Umfassende Genehmigung für das Inverkehrbringen – Regelung des Schutzzeitraums der Daten.
Rechtssache T-67/13.

ECLI-Identifikator: ECLI:EU:T:2015:636