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Document 62017CN0527

    Rechtssache C-527/17: Vorabentscheidungsersuchen des Bundespatentgerichts (Deutschland) eingereicht am 5. September 2017 — LN

    ABl. C 402 vom 27.11.2017, p. 11–12 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    27.11.2017   

    DE

    Amtsblatt der Europäischen Union

    C 402/11


    Vorabentscheidungsersuchen des Bundespatentgerichts (Deutschland) eingereicht am 5. September 2017 — LN

    (Rechtssache C-527/17)

    (2017/C 402/13)

    Verfahrenssprache: Deutsch

    Vorlegendes Gericht

    Bundespatentgericht

    Parteien des Ausgangsverfahrens

    Beschwerdeführerin: LN

    Beteiligter: Deutsches Patent- und Markenamt

    Vorlagefrage

    Ist Art. 2 der Verordnung (EG) Nr. 469/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. Mai 2009 über das ergänzende Schutzzertifikat für Arzneimittel (1) dahingehend auszulegen, dass eine Zulassung gemäß der Richtlinie 93/42/EWG (2) für eine Medizinprodukt-Arzneimittel-Kombination im Sinne von Art. 1 (4) der Richtlinie 93/42/EWG für die Zwecke der Verordnung einer gültigen Genehmigung für das Inverkehrbringen gemäß der Richtlinie 2001/83/EG (3) gleichzustellen ist, wenn der Arzneimittelbestandteil im Rahmen des Zulassungsverfahrens gemäß Anhang I Abschnitt 7.4 Absatz 1 der Richtlinie 93/42/EWG bei einer Arzneimittelbehörde eines EU-Mitgliedsstaats entsprechend der Richtlinie 2001/83/EG auf seine Qualität, Sicherheit und Nutzen überprüft wurde?


    (1)  ABl. L 152, S. 1.

    (2)  Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte, ABl. L 169, S. 1.

    (3)  Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel, ABl. L 311, S. 67.


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