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Document 52006XC0930(01)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 August 2006 to 31 August 2006 (Published pursuant to Article 13 or Article 38 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council)
Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln 1. August 2006 bis 31. August 2006 (Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)
Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln 1. August 2006 bis 31. August 2006 (Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)
ABl. C 236 vom 30.9.2006, p. 2–6
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
30.9.2006 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 236/2 |
Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln 1. August 2006 bis 31. August 2006
(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates (1))
(2006/C 236/02)
— Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt
Datum der Entscheidung |
Bezeichnung des Arzneimittels |
INN (internationaler Freiname) |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Darreichungsform |
ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code |
Datum der Mitteilung |
|||||
10.8.2006 |
Thelin |
Sitaxentan Natrium |
|
EU/1/06/353/001-005 |
Filmtabletten |
Entfällt |
11.8.2006 |
|||||
28.8.2006 |
Exjade |
Deferasirox |
|
EU/1/06/356/001-006 |
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
V03AC03 |
31.8.2006 |
— Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt
Datum der Entscheidung |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
||||||
4.8.2006 |
Taxotere |
|
EU/1/95/002/001-002 |
8.8.2006 |
||||||
4.8.2006 |
NovoSeven |
|
EU/1/96/006/001-003 |
8.8.2006 |
||||||
4.8.2006 |
Hepsera |
|
EU/1/03/251/001 |
8.8.2006 |
||||||
4.8.2006 |
HBVAXPRO |
|
EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008 EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-029 |
8.8.2006 |
||||||
4.8.2006 |
HBVAXPRO |
|
EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008 EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-029 |
8.8.2006 |
||||||
4.8.2006 |
Tasmar |
|
EU/1/97/044/001-008 |
8.8.2006 |
||||||
4.8.2006 |
Enbrel |
|
EU/1/99/126/012 |
8.8.2006 |
||||||
4.8.2006 |
Mirapexin |
|
EU/1/97/051/001-006 EU/1/97/051009-012 |
8.8.2006 |
||||||
4.8.2006 |
InductOs |
|
EU/1/02/226/001 |
8.8.2006 |
||||||
7.8.2006 |
Levviax |
|
EU/1/01/192/001-005 |
9.8.2006 |
||||||
7.8.2006 |
Ketek |
|
EU/1/01/191/001-005 |
9.8.2006 |
||||||
7.8.2006 |
Lantus |
|
EU/1/00/134/001-029 |
9.8.2006 |
||||||
7.8.2006 |
Optisulin |
|
EU/1/00/133/001-008 |
9.8.2006 |
||||||
7.8.2006 |
Keppra |
|
EU/1/00/146/001-030 |
9.8.2006 |
||||||
7.8.2006 |
Fasturtec |
|
EU/1/00/170/001-002 |
9.8.2006 |
||||||
7.8.2006 |
Zenapax |
|
EU/1/99/098/001-002 |
9.8.2006 |
||||||
7.8.2006 |
KOGENATE Bayer |
|
EU/1/00/143/001-009 |
9.8.2006 |
||||||
7.8.2006 |
Xagrid |
|
EU/1/04/295/001 |
9.8.2006 |
||||||
7.8.2006 |
Sifrol |
|
EU/1/97/050/001-006 EU/1/97/050/009-012 |
9.8.2006 |
||||||
7.8.2006 |
Optison |
|
EU/1/98/065/001-002 |
9.8.2006 |
||||||
10.8.2006 |
Tracleer |
|
EU/1/02/220/001-005 |
14.8.2006 |
||||||
10.8.2006 |
Rapilysin |
|
EU/1/96/018/001 |
14.8.2006 |
||||||
21.8.2006 |
HBVAXPRO |
|
EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008 EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-029 |
23.8.2006 |
||||||
21.8.2006 |
Ziagen |
|
EU/1/99/112/001-002 |
23.8.2006 |
||||||
21.8.2006 |
NovoSeven |
|
EU/1/96/006/001-003 |
23.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Bonviva |
|
EU/1/03/265/001-006 |
31.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Aptivus |
|
EU/1/05/315/001 |
31.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Twinrix Paediatric |
|
EU/1/97/029/001-010 |
31.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Twinrix Adult |
|
EU/1/96/020/001-009 |
31.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Bondenza |
|
EU/1/03/266/001-006 |
31.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Truvada |
|
EU/1/04/305/001 |
31.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Vfend |
|
EU/1/02/212/001-026 |
31.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Inductos |
|
EU/1/02/226/001 |
31.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Hepsera |
|
EU/1/03/251/001 |
31.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Orfadin |
|
EU/1/04/303/001-003 |
31.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Karvezide |
|
EU/1/98/085/023-028 |
31.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Revatio |
|
EU/1/05/318/001 |
1.9.2006 |
||||||
28.8.2006 |
CoAprovel |
|
EU/1/98/086/023-028 |
31.8.2006 |
— Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt
Datum der Entscheidung |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
||||
10.8.2006 |
Equilis Prequenza |
|
EU/2/05/056/003-004 |
14.8.2006 |
||||
10.8.2006 |
Equilis Prequenza te |
|
EU/2/05/057/003-004 |
14.8.2006 |
||||
21.8.2006 |
Vaxxitek HVT+ IBD |
|
EU/2/02/032/001 |
23.8.2006 |
||||
21.8.2006 |
Naxcel |
|
EU/2/05/053/002 |
23.8.2006 |
Jeder Interessent erhält auf Anfrage den Beurteilungsbericht zu den betreffenden Arzneimitteln sowie die entsprechenden Entscheidungen. Anfragen sind an folgende Adresse zu richten:
Europäische Arzneimittel-Agentur |
7, Westferry Circus, Canary Wharf |
London E14 4HB |
United Kingdom |
(1) ABl. L 136 vom 30. April 2004, Seite 1.