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Document 52022XC0323(06)

    Zusammenfassung von Beschlüssen der Europäischen Kommission über Zulassungen für das Inverkehrbringen zur Verwendung und/oder für eine Verwendung von Stoffen, die in Anhang XIV der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH) aufgeführt sind (Veröffentlicht gemäß Artikel 64 Absatz 9 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (ABl. L 396 vom 30.12.2006, S. 1.)) (Text von Bedeutung für den EWR) 2022/C 130/09

    C/2022/1497

    ABl. C 130 vom 23.3.2022, p. 11–11 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    23.3.2022   

    DE

    Amtsblatt der Europäischen Union

    C 130/11


    Zusammenfassung von Beschlüssen der Europäischen Kommission über Zulassungen für das Inverkehrbringen zur Verwendung und/oder für eine Verwendung von Stoffen, die in Anhang XIV der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH) aufgeführt sind

    (Veröffentlicht gemäß Artikel 64 Absatz 9 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (1))

    (Text von Bedeutung für den EWR)

    (2022/C 130/09)

    Beschluss zur Erteilung einer Zulassung

    Nummer des Beschlusses (2)

    Datum des Beschlusses

    Bezeichnung des Stoffs

    Inhaber der Zulassung

    Zulassungsnummer

    Zugelassene Verwendung

    Datum des Auslaufens des Überprüfungszeitraums

    Begründung des Beschlusses

    C(2022) 1497

    16. März 2022

    4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert

    (4-tert-OPnEO)

    EG-Nr.: —, CAS-Nr.: —

    Eli Lilly Kinsale Limited, Dunderrow, Kinsale, P17 NY71 Cork, Co. Cork, Irland

    REACH/22/6/0

    Industrielle Verwendung als virales Inaktivierungsreagenz für die Patientensicherheit bei der Herstellung von Humanarzneimitteln, die aus biologischen Systemen hergestellt werden

    4. Januar 2033

    Gemäß Artikel 60 Absatz 4 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 überwiegt der sozioökonomische Nutzen der Verwendung des Stoffs die Risiken für die menschliche Gesundheit und die Umwelt, und es sind keine geeigneten Alternativstoffe oder -technologien verfügbar.


    (1)  ABl. L 396 vom 30.12.2006, S. 1.

    (2)  Der Beschluss kann auf der Website der Europäischen Kommission unter folgender Adresse abgerufen werden: Authorisation (europa.eu).


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