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Document 52011XC1230(03)
Summary of European Union decisions on marketing authorisations in respect of medicinal products from 1 September 2011 to 31 October 2011 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. September 2011 bis 31. Oktober 2011 (Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG)
Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. September 2011 bis 31. Oktober 2011 (Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG)
ABl. C 383 vom 30.12.2011, p. 17–61
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
- Date of document:
- 30/12/2011; Datum der Veröffentlichung
- Author:
- Europäische Kommission
- Form:
- Bekanntmachung
- Legal basis:
-
- 32001L0082 - A38
- 32001L0083 - A34
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- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
30.12.2011 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 383/17 |
Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. September 2011 bis 31. Oktober 2011
(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG (1) oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG (2) )
2011/C 383/02
— Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer nationalen Zulassung
|
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung(en) des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
betreffender Mitgliedstaat |
Datum der Mitteilung |
|
7.10.2011 |
Norvasc and associated names |
Siehe Anhang I |
Siehe Anhang I |
10.10.2011 |
|
20.10.2011 |
Synulox Lactating Cow Art 34 |
Siehe Anhang II |
Siehe Anhang II |
21.10.2011 |
|
13.9.2011 |
Dexrazoxane - Art 31 |
Siehe Anhang III |
Siehe Anhang III |
15.9.2011 |
|
2.9.2011 |
Diflucan and associated names - Art 30 |
Siehe Anhang IV |
Siehe Anhang IV |
5.9.2011 |
|
24.10.2011 |
Dexamethasone Alapis - Art 29 |
Siehe Anhang V |
Siehe Anhang V |
25.10.2011 |
— Verweigerung einer nationalen Zulassung
|
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung(en) des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
betreffender Mitgliedstaat |
Datum der Mitteilung |
|
22.9.2011 |
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w - Art. 29 |
Siehe Anhang VI |
Siehe Anhang VI |
23.9.2011 |
— Aussetzung einer nationalen Zulassung
|
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung(en) des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
betreffender Mitgliedstaat |
Datum der Mitteilung |
|
22.9.2011 |
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w - Art. 29 |
Siehe Anhang VI |
Siehe Anhang VI |
23.9.2011 |
|
16.9.2011 |
Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat and associated names |
Siehe Anhang VII |
Siehe Anhang VII |
20.9.2011 |
|
16.9.2011 |
Novimp 3,6 mg Implantat and associated names - Ref. Art.36 |
Siehe Anhang VIII |
Siehe Anhang VIII |
19.9.2011 |
|
16.9.2011 |
Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat and associated names |
Siehe Anhang IX |
Siehe Anhang IX |
19.9.2011 |
(1) ABl. L 311 vom 28.11.01, S. 67.
(2) ABl. L 311 vom 28.11.01, S. 1.
ANNEX I
VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ART DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
|
Mitgliedsstaat EU/EEA |
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen |
Name |
Stärke |
Darreichungs-form |
Art der Anwendung |
||||||
|
Österreich |
|
Norvasc 5 mg - Tabletten |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Österreich |
|
Norvasc 10 mg - Tabletten |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Belgien |
|
Amlor |
5 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Belgien |
|
Amlor |
10 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Bulgarien |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Bulgarien |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Zypern |
|
Norvasc |
5 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Zypern |
|
Norvasc |
10 |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Dänemark |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Dänemark |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Dänemark |
|
Amlodipine Pfizer |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Dänemark |
|
Amlodipine Pfizer |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Estland |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Estland |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Finnland |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Finnland |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Frankreich |
|
Amlor |
5 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Frankreich |
|
Amlor |
10 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Deutschland |
|
Norvasc 5 mg |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Deutschland |
|
Norvasc 10 mg |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Griechenland |
|
Norvasc |
5 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Griechenland |
|
Norvasc |
10 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Ungarn |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Ungarn |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Island |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Island |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Irland |
|
Istin |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Irland |
|
Istin |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Irland |
|
Amlodipine besilate 5 mg tablets |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Irland |
|
Amlodipine besilate 10 mg tablets |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Italien |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Italien |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Italien |
|
Monopina |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Italien |
|
Monopina |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Lettland |
|
Norvasc 5 mg tabletes |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Lettland |
|
Norvasc 10 mg tabletes |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Litauen |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Litauen |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Litauen |
|
Norvasc |
5 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Litauen |
|
Norvasc |
10 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Luxemburg |
|
Amlor |
5 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Luxemburg |
|
Amlor |
10 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Malta |
|
Istin |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Malta |
|
Istin |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Niederlande |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Niederlande |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Norwegen |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Norwegen |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Polen |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Polen |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Portugal |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Portugal |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Rumänien |
|
Norvasc 5 mg capsule |
5 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Rumänien |
|
Norvasc 10 mg capsule |
10 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Rumänien |
|
Norvasc 5 mg |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Rumänien |
|
Norvasc 10 mg |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Slowakei |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Slowakei |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Slowenien |
|
Norvasc 5 mg tablete |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Slowenien |
|
Norvasc 10 mg tablete |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Spanien |
|
Norvas 5 mg comprimidos |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Spanien |
|
Norvas 10 mg comprimidos |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Spanien |
|
Amlodipino Pharmacia 5 mg comprimidos |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Spanien |
|
Amlodipino Pharmacia 10 mg comprimidos |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Schweden |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Schweden |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
Istin |
5 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
||||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
Istin |
10 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
ANHANG II
LISTE DER PRODUKTBEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DES TIERARZNEIMITTELS, TIERART, WARTEZEIT, ZULASSUNGSINHABER IM MITGLIEDSSTAAT
|
Mitglieds-land EU/EEA |
Zulassungsinhaber |
Produktbezeich-nung |
INN-Code |
Stärke |
Darreichungs-form |
Tierart |
Wartezeit (essbare Gewebe und Milch) |
||||||
|
Österreich |
|
Synulox comp - Injektoren für Kühe |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
essbare Gewebe: 7 Tage Milch: 48 Stunden |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Bulgarien |
|
Synulox Lactating Cow |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
Fleisch: 7 Tage Milch 60 Stunden In Kombination mit SYNULOX RTU: Fleisch: 42 Tage Milch 60 Stunden |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Zypern |
|
SYNULOX LC |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
essbare Gewebe: 4 Tage Milch: 72 Hours |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Tschechi-sche Republik |
|
SYNULOX LC 260 mg intramam. suspension for cattle |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
Fleisch: 7 Tage Milch: 84 Stunden (7 Gemelke) |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Frankreich |
|
SYNULOX INTRAMAMMAIRE |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
Fleisch: 7 Tage Milch: 2 Tage |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Griechen-land |
|
SYNULOX LC |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
Fleisch: 3 Tage Milch: 72 Stunden |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Ungarn |
|
SYNULOX LC tőgyinfúzió |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
essbare Gewebe 4 Tage Milch: 60 Stunden |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Irland |
|
Synulox Lactating Cow Intramammary suspension. |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
Fleisch und Organe: 7 Tage Milch: 60 Stunden Fleisch: 7 Tage Milch (Kühe, die 2mal täglich gemolken werden) 60 Stunden z.B.: 5-tes Gemelk) nach der letzten Behandlung. Wenn ein anderer Melkrhythmus besteht, darf für den menschlichen Verzehr nur nach dem selben Zeitabstand (z.B. bei täglich 3maligem Melken, das 8-te Gemelk) die Milch verwendet werden. In Kombination mit SYNULOX RTU: Fleisch: 42 Tage Milch: 80 Stunden |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Italien |
|
SYNULOX ENDOMAMMARIO |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
Fleisch: 4 Tage Milch: 108 Stunden |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Letland |
|
Synulox LC Suspensija ievadīšanai tesmenī laktējošām govīm |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
Fleisch: 7 Tage Milch (Kühe, die 2mal täglich gemolken werden): 60 Stunden z.B.: 5-tes Gemelk) nach der letzten Behandlung. Wenn ein anderer Melkrhythmus besteht, darf für den menschlichen Verzehr nur nach dem selben Zeitabstand (z.B. bei täglich 3maligem Melken, das 8-te Gemelk) die Milch verwendet werden. In Kombination mit SYNULOX RTU: Fleisch: 42 Tage Milch: 60 Stunden |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Litauen |
|
SYNULOX LC, intramaminė suspensija |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
Fleisch: 7 Tage Milch: 60 Stunden In Kombination mit SYNULOX RTU: Fleisch: 42 Tage Milch: 60 Stunden |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Norwegen |
|
Synulox comp. vet |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre emulsion |
Rind |
Fleisch: 6 days Milch: 5 days |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Polen |
|
SYNULOX L.C. (200 mg + 50 mg + 10 mg)/3 g, zawiesina dowymieniowa, bydło |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
Fleisch und Organe: 4 Tage Milch: 60 Stunden |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Portugal |
|
SYNULOX LC suspensão intramamária para bovinos em lactação |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
Fleisch und Organe: 14 Tage Milch: 2 Tage |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Rumänien |
|
SYNULOX LC, amoxicilină, acid clavulanic, prednisolon, suspensie intramamara pentru vaci in lactatie |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
Meat and offal: 7 days Milk: 60 hours In combination with SYNULOX RTU: Meat: 42 days. Milk: 14 days. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Slowakei |
|
Synulox LC 260 mg intramammary suspension |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
Fleisch: 7 Tage Milch: 84 Stunden (7-tes Gemelk) |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Slovenien |
|
SYNULOX LC intramamarna suspenzija za krave v laktaciji |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
Fleisch und Organe: 7 Tage Milch: 60 Stunden |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Spanien |
|
SYNULOX LC |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
Fleisch: 7 Tage Milch: 60 Stunden oder 5-tes Gemelk |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Niederlande |
|
Avuloxil |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
Fleisch: 7 Tage Milch: 4 Tage |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Großbritan-nien |
|
Synulox Lactating Cow Intramammary Suspension |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
– intramammäre Suspension |
Rind |
Fleisch: 7 Tage Milch (Kühe, die 2mal täglich gemolken werden): 60 Stunden (z.B.: 5-tes Gemelk) nach der letzten Behandlung. Wenn ein anderer Melkrhythmus besteht, darf für den menschlichen Verzehr nur nach dem selben Zeitabstand (z.B. bei täglich 3maligem Melken, das 8-te Gemelk) die Milch verwendet werden. In Kombination mit SYNULOX RTU: Fleisch: 42 Tage Milch: 60 Stunden |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
ANHANG III
VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER ANTRAGSTELLER, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
|
Mitgliedstaat EU/EWR |
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen |
Name |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
||||||||||
|
Österreich |
|
Cardioxane 500 mg - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
500 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
|
Österreich |
|
Cyrdanax 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
|
Österreich |
|
Enaxozar 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
|
Tschechische Republik |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
|
Tschechische Republik |
|
Cyrdanax 20 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku |
20 mg |
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
|
Deutschland |
|
CARDIOXANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
500 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenös (nicht anders angegeben) |
||||||||||
|
Deutschland |
|
Cyrdanax 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
|
Deutschland |
|
Enaxozar 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
|
Dänemark |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
|
Griechenland |
|
CARDIOXANE |
500 mg/vial |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
|
Spanien |
|
CARDIOXANE 500 mg polvo para solucion para perfusion |
500 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
|
Finnland |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
|
Frankreich |
|
CARDIOXANE 500 mg, poudre pour solution pour perfusion |
500 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
|
Frankreich |
|
DEXRAZOXANE CYATHUS 20 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion |
20 mg |
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
|
Ungarn |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
|
Ungarn |
|
Procard 20 mg/ml Por oldatos infúzióhoz |
20 mg |
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
|
Irland |
MAH:
Mailing address:
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
|
Italien |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
|
Litauen |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
|
Luxemburg |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
PULVER ZUR HERTSELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
|
Niederlande |
|
Cardioxane 500 mg |
500 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
|
Norwegen |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
Injektion |
||||||||||
|
Polen |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
|
Portugal |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
|
Rumänien |
|
CYRDANAX 20 mg/ml |
20 mg/ml |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
|
Slowakei |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
||||||||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
intravenöse Anwendung |
ANHANG IV
VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ART DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
|
Mitgliedsstaat EU/EEA |
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen |
Name |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
Inhalt (Konzentration) |
||||||
|
Österreich |
|
Diflucan 50 mg - Kapseln |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Österreich |
|
Diflucan 100 mg - Kapseln |
100 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Österreich |
|
Diflucan 150 mg - Kapseln |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Österreich |
|
Fungata 150 mg - Kapsel |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Österreich |
|
Diflucan 200 mg - Kapseln |
200 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Österreich |
|
Diflucan 50 mg/5 ml - Trockensaft |
50 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
|
Österreich |
|
Diflucan 200 mg/5 ml - Trockensaft |
200 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
40 mg/ml |
||||||
|
Österreich |
|
Diflucan 100 mg - Infusionsflaschen |
100 mg/50 ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Österreich |
|
Diflucan 200 mg - Infusionsflaschen |
200 mg/100 ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Österreich |
|
Diflucan 400 mg - Infusionsflaschen |
400 mg/200 ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Belgien |
|
Diflucan |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Belgien |
|
Diflucan |
100 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Belgien |
|
Diflucan |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Belgien |
|
Diflucan |
200 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Belgien |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
|
Belgien |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
40 mg/ml |
||||||
|
Belgien |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Belgien |
|
Diflucan |
400 mg/200 ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Bulgarien |
|
Diflucan |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Bulgarien |
|
Diflucan |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Bulgarien |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Zypern |
|
Fungustatin |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Zypern |
|
Fungustatin |
100 mg/50 ml |
Infusionslösung |
Intravenous use |
2 mg/ml |
||||||
|
Tschechische Republik |
|
Diflucan 50 mg |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Tschechische Republik |
|
Diflucan 100 mg |
100 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Tschechische Republik |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Tschechische Republik |
|
Diflucan I.V. |
2 mg/ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Dänemark |
|
Diflucan |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Dänemark |
|
Diflucan |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Dänemark |
|
Diflucan |
200 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Dänemark |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
|
Dänemark |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Estland |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Estland |
|
Diflucan 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Finnland |
|
Diflucan |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Finnland |
|
Diflucan |
100 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Finnland |
|
Diflucan |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Finnland |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
|
Finnland |
|
Diflucan |
40 mg/ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
40 mg/ml |
||||||
|
Finnland |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Frankreich |
|
Fluconazole Pfizer |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Frankreich |
|
Triflucan |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Frankreich |
|
Fluconazole Pfizer |
100 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Frankreich |
|
Triflucan |
100 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Frankreich |
|
Fluconazole Pfizer |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Frankreich |
|
Fluconazole Pfizer |
200 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Frankreich |
|
Triflucan |
200 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Frankreich |
|
Fluconazole Pfizer |
50 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
|
Frankreich |
|
Triflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
|
Frankreich |
|
Triflucan |
200 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
40 mg/ml |
||||||
|
Frankreich |
|
Triflucan |
2 mg/ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Deutschland |
|
Diflucan |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Deutschland |
|
Diflucan Derm |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Deutschland |
|
Diflucan |
100 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Deutschland |
|
Diflucan |
200 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Deutschland |
|
Fungata |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Deutschland |
|
Diflucan Trockensaft |
50 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
|
Deutschland |
|
Diflucan |
100 mg/50 ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Deutschland |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Deutschland |
|
Diflucan |
400 mg/200 ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Deutschland |
|
Diflucan Derm Saft |
5 mg/ml |
Saft |
Zum Einnehmen |
5 mg/ml |
||||||
|
Deutschland |
|
Diflucan Saft |
5 mg/ml |
Saft |
Zum Einnehmen |
5 mg/ml |
||||||
|
Griechenland |
|
Fungustatin |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Griechenland |
|
Fungustatin |
100 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Griechenland |
|
Fungustatin |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Griechenland |
|
Fungustatin |
200 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Griechenland |
|
Fungustatin |
50 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
|
Griechenland |
|
Fungustatin |
200 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
40 mg/ml |
||||||
|
Griechenland |
|
Fungustatin |
100 mg/50 ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Griechenland |
|
Fungustatin |
200 mg/100 ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
;Griechenland |
|
Fungustatin |
50 mg/25 ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Ungarn |
|
Diflucan 50 mg kemény kapszula |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Ungarn |
|
Diflucan 100 mg kemény kapszula |
100 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Ungarn |
|
Diflucan 150 mg kemény kapszula |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Ungarn |
|
Diflucan 200 mg kemény kapszula |
200 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Ungarn |
|
Diflucan 10 mg/ml belsőleges szuszpenzió |
50 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
|
Ungarn |
|
Diflucan 40 mg/ml szuszpenzió |
200 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
40 mg/ml |
||||||
|
Ungarn |
|
Diflucan 2 mg/ml infúzió |
2 mg/ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Island |
|
Diflucan |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Island |
|
Diflucan |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Island |
|
Diflucan |
200 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Island |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
|
Island |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Irland |
|
Diflucan |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Irland |
|
Diflucan |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Irland |
|
Diflucan |
200 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Irland |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
|
Irland |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
40 mg/ml |
||||||
|
Irland |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Irland |
|
Diflucan |
50 mg/25 ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Italien |
|
Diflucan |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Italien |
|
Diflucan |
100 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Italien |
|
Diflucan |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Italien |
|
Diflucan |
200 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Italien |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
|
Italien |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Lettland |
|
Diflucan |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Lettland |
|
Diflucan |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Lettland |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Litauen |
|
Diflucan |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Litauen |
|
Diflucan |
100 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Litauen |
|
Diflucan |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Litauen |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Luxemburg |
|
Diflucan |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Luxemburg |
|
Diflucan |
100 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Luxemburg |
|
Diflucan |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Luxemburg |
|
Diflucan |
200 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Luxemburg |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
|
Luxemburg |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
40 mg/ml |
||||||
|
Luxemburg |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Luxemburg |
|
Diflucan |
400 mg/200 ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Malta |
|
Diflucan |
50 mg/25 ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Malta |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Niederlande |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Niederlande |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Niederlande |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Niederlande |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Niederlande |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
|
Niederlande |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
40 mg/ml |
||||||
|
Niederlande |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Norwegen |
|
Diflucan |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Norwegen |
|
Diflucan |
100 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Norwegen |
|
Diflucan |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Norwegen |
|
Diflucan |
200 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Norwegen |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
|
Norwegen |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
40 mg/ml |
||||||
|
Norwegen |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Solution for Infusion |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Polen |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Polen |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Polen |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
100 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
200 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
40 mg/ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
40 mg/ml |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Rumänien |
|
Diflucan 50 mg |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Rumänien |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Rumänien |
|
Diflucan 50 mg/5 ml |
50 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
|
Rumänien |
|
Diflucan 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Slowakei |
|
Diflucan 50 mg |
50 mg |
Kapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Slowakei |
|
Diflucan 100 mg |
100 mg |
Kapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Slowakei |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Kapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Slowakei |
|
Diflucan P.O.S. 50 mg/5 ml |
50 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
|
Slowakei |
|
Diflucan P.O.S. 200 mg/5 ml |
200 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
40 mg/ml |
||||||
|
Slowakei |
|
Diflucan IV 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Solution for Intravenous Infusion |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Slowenien |
|
Diflucan 50 mg trde kapsule |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Slowenien |
|
Diflucan 100 mg trde kapsule |
100 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Slowenien |
|
Diflucan 150 mg trde kapsule |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Slowenien |
|
Diflucan 50 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo |
50 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
|
Slowenien |
|
Diflucan 200 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo |
200 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
40 mg/ml |
||||||
|
Slowenien |
|
Diflucan 2 mg/ml raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Spanien |
|
Diflucan |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Spanien |
|
Diflucan |
100 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Spanien |
|
Diflucan |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Spanien |
|
Diflucan |
200 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Spanien |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
|
Spanien |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
40 mg/ml |
||||||
|
Spanien |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Schweden |
|
Diflucan |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Schweden |
|
Diflucan |
100 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Schweden |
|
Diflucan |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Schweden |
|
Diflucan |
200 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Schweden |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
|
Schweden |
|
Diflucan |
40 mg/ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
40 mg/ml |
||||||
|
Schweden |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
||||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
Diflucan |
50 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
Diflucan |
150 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
Diflucan |
200 mg |
Hartkapsel |
Zum Einnehmen |
N/A |
||||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
10 mg/ml |
||||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Pulver zur Herstellung einer Suspension |
Zum Einnehmen |
40 mg/ml |
||||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
2 mg/ml |
ANHANG V
VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM(EN), STÄRKE(N), ART(EN) DER ANWENDUNG DES(DER) ARZNEIMITTEL(S), DES(DER) ANTRAGSTELLER(S), DES(DER) INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
|
Mitgliedstaat EU/EWR |
Antragsteller |
(Phantasiebezeichnung) Name |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
Inhalt (Konzentration) |
|||||
|
Belgien |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Lösung zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
1 Flasche × 150 ml |
|||||
|
Bulgarien |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Lösung zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
1 Flasche × 150 ml |
|||||
|
Zypern |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Lösung zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
1 Flasche × 150 ml |
|||||
|
Deutschland |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Lösung zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
1 Flasche × 150 ml |
|||||
|
Griechenland |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Lösung zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
1 Flasche × 150 ml |
|||||
|
Malta |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Lösung zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
1 Flasche × 150 ml |
|||||
|
Portugal |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Lösung zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
1 Flasche × 150 ml |
|||||
|
Rumänien |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Lösung zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
1 Flasche × 150 ml |
|||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Lösung zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
1 Flasche × 150 ml |
ANHANG VI
VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORM, DER STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, DER ART DER ANWENDUNG, DES ANTRAGSTELLERS, DES INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
|
Mitgliedstaat (EU/EWR) |
Pharmazeutischer Unternehmer |
Antragsteller |
(Phantasie) bezeichnung |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
Inhalt (Konzentration) |
||
|
Irland |
|
|
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w |
1 % w/w |
Creme |
Anwendung auf der Haut |
100 mg/ml |
||
|
Vereinigtes Königreich |
|
|
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w |
1 % w/w |
Creme |
Anwendung auf der Haut |
100 mg/ml |
ANHANG VII
VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKE DES ARZNEIMITTELS, ART DER ANWENDUNG UND INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
|
Mitgliedstaat EU/EWR |
Inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen |
Phantasiebezeichnung |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
||||||
|
Deutschland |
|
Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
Implantat |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Österreich |
|
Novogos 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
Implantat |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
Novgos 3,6 mg Implant |
3,6 mg |
Implantat |
Subkutane Anwendung |
ANHANG VIII
VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DER ARZNEIMITTEL, ART DER ANWENDUNG UND INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
|
Mitgliedstaat EU/EWR |
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen |
Phantasiebezeichnung |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
||||
|
Österreich |
|
Novimp 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
Implantat, Fertigspritze |
subkutane Anwendung |
||||
|
Deutschland |
|
Novimp 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
Implantat |
subkutane Anwendung |
||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
Novimp 3,6 mg Implant |
3,6 mg |
Implantat |
subkutane Anwendung |
ANHANG IX
VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DER ARZNEIMITTEL, ART DER ANWENDUNG UND INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
|
Mitgliedstaat EU/EWR |
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen |
Phantasiebezeichnung |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
||||
|
Österreich |
|
Goserelin Novosis 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
Implantat, Fertigspritze |
subkutane Anwendung |
||||
|
Deutschland |
|
Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
Implantat |
subkutane Anwendung |
||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
Gosacin 3,6 mg Implant |
3,6 mg |
Implantat |
subkutane Anwendung |
