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Document 32022R1282

    Durchführungsverordnung (EU) 2022/1282 der Kommission vom 8. Juli 2022 zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „Knieler & Team Propanol Family“ (Text von Bedeutung für den EWR)

    C/2022/4677

    ABl. L 195 vom 22.7.2022, p. 34–89 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1282/oj

    22.7.2022   

    DE

    Amtsblatt der Europäischen Union

    L 195/34


    DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2022/1282 DER KOMMISSION

    vom 8. Juli 2022

    zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „Knieler & Team Propanol Family“

    (Text von Bedeutung für den EWR)

    DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —

    gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,

    gestützt auf die Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten (1), insbesondere auf Artikel 44 Absatz 5 Unterabsatz 1,

    in Erwägung nachstehender Gründe:

    (1)

    Am 17. April 2019 stellte die Knieler & Team GmbH einen Antrag gemäß Artikel 43 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 auf Zulassung einer Biozidproduktfamilie mit der Bezeichnung „Knieler & Team Propanol Family“ der Produktarten 1, 2 und 4 gemäß der Beschreibung in Anhang V der genannten Verordnung und legte eine schriftliche Bestätigung dafür vor, dass sich die zuständige Behörde der Schweiz bereit erklärt hatte, den Antrag zu bewerten. Der Antrag wurde mit der Nummer BC-AQ050985-22 in das Register für Biozidprodukte eingetragen.

    (2)

    Die Produktfamilie „Knieler & Team Propanol Family“ enthält die Wirkstoffe Propan-1-ol und Propan-2-ol, die für die Produkttypen 1, 2 und 4 in der Unionsliste genehmigter Wirkstoffe gemäß Artikel 9 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 aufgeführt sind.

    (3)

    Am 29. März 2021 übermittelte die bewertende zuständige Behörde gemäß Artikel 44 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 der Europäischen Chemikalienagentur (im Folgenden die „Agentur“) den Bewertungsbericht und die Schlussfolgerungen zu ihrer Bewertung.

    (4)

    Am 4. November 2021 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 3 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 eine Stellungnahme (2) mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Eigenschaften der „Knieler & Team Propanol Family“ und dem endgültigen Bewertungsbericht für die Biozidproduktfamilie.

    (5)

    In der Stellungnahme wird der Schluss gezogen, dass die „Knieler & Team Propanol Family“ als Biozidproduktfamilie im Sinne des Artikels 3 Absatz 1 Buchstabe s der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 gelten kann, dass eine Unionszulassung gemäß Artikel 42 Absatz 1 der genannten Verordnung erteilt werden kann und dass die Biozidproduktfamilie bei Übereinstimmung mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts die Bedingungen gemäß Artikel 19 Absätze 1 und 6 der genannten Verordnung erfüllt.

    (6)

    Am 22. November 2021 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 4 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 den Entwurf der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts in allen Amtssprachen der Union.

    (7)

    Die Kommission schließt sich der Stellungnahme der Agentur an und hält es daher für angezeigt, eine Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „Knieler & Team Propanol Family“ zu erteilen.

    (8)

    Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Biozidprodukte —

    HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:

    Artikel 1

    Die Knieler & team GmbH erhält eine Unionszulassung mit der Zulassungsnummer EU-0027467-0000 für das Inverkehrbringen und die Verwendung der Biozidproduktfamilie „Knieler & Team Propanol Family“ gemäß der im Anhang enthaltenen Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften.

    Die Unionszulassung gilt vom 11. August 2022 bis zum 31. Juli 2032.

    Artikel 2

    Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.

    Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.

    Brüssel, den 8. Juli 2022

    Für die Kommission

    Die Präsidentin

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)  ABl. L 167 vom 27.6.2012, S. 1.

    (2)  Stellungnahme der Europäischen Chemikalienagentur vom 7. Oktober 2021 zur Unionszulassung für die „Knieler & Team Propanol Family“ (ECHA/BPC/292/2021), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.


    ANHANG

    Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie

    Knieler & Team Propanol Family

    Produktart 1 – Menschliche Hygiene (Desinfektionsmittel)

    Produktart 2 – Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel)

    Produktart 4 – Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel)

    Zulassungsnummer: EU-0027467-0000

    R4BP-Assetnummer: EU-0027467-0000

    TEIL I

    ERSTE INFORMATIONSEBENE

    1.   ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

    1.1.   Familienname

    Name

    Knieler & Team Propanol Family

    1.2.   Produktart(en)

    Produktart(en)

    PT01 - Menschliche Hygiene (Desinfektionsmittel)

    PT02 - Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel)

    PT04 - Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel)

    1.3.   Zulassungsinhaber

    Name und Anschrift des Zulassungsinhabers

    Name

    Knieler & Team GmbH

    Anschrift

    Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Deutschland

    Zulassungsnummer

    EU-0027467-0000

    R4BP-Assetnummer

    EU-0027467-0000

    Datum der Zulassung

    11. August 2022

    Ablauf der Zulassung

    31. Juli 2032

    1.4.   Hersteller der Biozidprodukte

    Name des Herstellers

    Knieler & Team GmbH

    Anschrift des Herstellers

    Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Deutschland

    Standort der Produktionsstätten

    Knieler & Team GmbH, Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Deutschland

    A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH, Otto-Brenner-Straße 16-18, 21337 Lüneburg Deutschland

    1.5.   Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe

    Wirkstoff

    Propan-1-ol

    Name des Herstellers

    OQ Chemicals GmbH (ehemals Oxea GmbH)

    Anschrift des Herstellers

    Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Deutschland

    Standort der Produktionsstätten

    OQ Chemicals Corperation (ehemals Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Vereinigte Staaten


    Wirkstoff

    Propan-1-ol

    Name des Herstellers

    BASF SE

    Anschrift des Herstellers

    Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Deutschland

    Standort der Produktionsstätten

    BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Deutschland


    Wirkstoff

    Propan-1-ol

    Name des Herstellers

    SASOL Chemie GmbH & Co. KG

    Anschrift des Herstellers

    Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Südafrika

    Standort der Produktionsstätten

    Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Südafrika


    Wirkstoff

    Propan-2-ol

    Name des Herstellers

    Stockmeier Chemie GmbH & Co. KG

    Anschrift des Herstellers

    Am Stadtholz 37, 33609 Bielefeld Deutschland

    Standort der Produktionsstätten

    INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Deutschland


    Wirkstoff

    Propan-2-ol

    Name des Herstellers

    Brenntag GmbH

    Anschrift des Herstellers

    Stinnes-Platz 1, 45472 Mülheim an der Ruhr Deutschland

    Standort der Produktionsstätten

    Shell Nederland Raffinaderij B.V., 3196 KK Rotterdam-Pernis Niederlande

    Exxon Mobil, LA 70805 Baton Rouge Vereinigte Staaten


    Wirkstoff

    Propan-2-ol

    Name des Herstellers

    INEOS Solvent Germany GmbH

    Anschrift des Herstellers

    Römerstrasse 733, 47443 Moers Deutschland

    Standort der Produktionsstätten

    INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Deutschland

    INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Deutschland

    2.   ZUSAMMENSETZUNG UND FORMULIERUNG DER PRODUKTFAMILIE

    2.1.   Informationen zur quantitativen und qualitativen Zusammensetzung der Produktfamilie

    Trivialname

    IUPAC-Bezeichnung

    Funktion

    CAS-Nummer

    EG-Nummer

    Gehalt (%)

    Min.

    Max.

    Propan-1-ol

     

    Wirkstoffe

    71-23-8

    200-746-9

    12,229

    35,0

    Propan-2-ol

     

    Wirkstoffe

    67-63-0

    200-661-7

    30,0

    63,14

    2.2.   Art(en) der Formulierung

    Formulierung(en)

    AL- eine andere Flüssigkeit

    TEIL II

    ZWEITE INFORMATIONSEBENE – META-SPC(S)

    META-SPC 1

    1.   META-SPC 1 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

    1.1.   Meta-SPC 1 Identifikator

    Identifikator

    meta SPC 1

    1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer

    Nummer

    1-1

    1.3.   Produktart(en)

    Produktart(en)

    PT01 - Menschliche Hygiene (Desinfektionsmittel)

    2.   META-SPC 1 ZUSAMMENSETZUNG

    2.1.   Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1

    Trivialname

    IUPAC-Bezeichnung

    Funktion

    CAS-Nummer

    EG-Nummer

    Gehalt (%)

    Min.

    Max.

    Propan-1-ol

     

    Wirkstoffe

    71-23-8

    200-746-9

    30,0

    32,5

    Propan-2-ol

     

    Wirkstoffe

    67-63-0

    200-661-7

    45,0

    45,0

    2.2.   Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1

    Formulierung(en)

    AL- eine andere Flüssigkeit

    3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 1

    Gefahrenhinweise

    Flüssigkeit und Dampf entzündbar.

    Verursacht schwere Augenschäden.

    Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.

    Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen.

    Sicherheitshinweise

    Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.

    Behälter dicht verschlossen halten.

    Einatmen von Dampf vermeiden.

    Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden.

    BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen.

    BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen.

    Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt anrufen.

    An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Kühl halten.

    Unter Verschluss aufbewahren.

    Inhalt zur Entsorgung einer zugelassenen Abfallsammelstelle zuführen.

    4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC 1

    4.1.   Beschreibung der Verwendung

    Tabelle 1

    Verwendung # 1 – hygienische Händedesinfektion, flüssig

    Art des Produkts

    PT01 - Menschliche Hygiene (Desinfektionsmittel)

    Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

    nicht zutreffend

    Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Bakterien

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Mykobakterien

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Hefen

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: behüllte Viren

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    Anwendungsbereich

    Innen-

    Krankenhäuser und andere Einrichtungen des Gesundheitswesens, Ambulanzen, Arztpraxen, Pflegeheime (einschließlich häuslicher Pflege von Patienten)

    Krankenhauskantinen, Großküchen, pharmazeutische Industrie, Produktionsstätten, Laboratorien.

    Nur für den beruflichen Gebrauch bestimmt.

    Anwendungsmethode(n)

    Methode: Manuelle Anwendung

    Detaillierte Beschreibung:

    zum Einreiben

    Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

    Aufwandmenge: Dosierung: Mindestens 3 ml (bei Spendern: zum Beispiel auf 1,5 ml pro Hub einstellen, 2 Hübe für 3 ml). Einwirkzeit: 30 s

    Verdünnung (%): gebrauchsfertiges Produkt

    Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

    Es gibt keine Beschränkungen hinsichtlich der Anzahl und des Zeitpunkts der Anwendungen. Zwischen den Anwendungsphasen müssen keine Sicherheitszeiträume eingehalten werden.

    Das Produkt kann zu jeder Zeit und so oft wie nötig angewendet werden.

    Anwenderkategorie(n)

    industriell

    berufsmäßiger Verwender

    Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

    100, 125, 500, 1 000 ml in durchsichtigen/weißen Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit Klappverschluss aus Polypropylen (PP);

    5 000 ml in durchsichtigem/weißem HDPE-Kanister mit HDPE-Schraubverschluss.

    Zusätzlich, exklusiv für E-HDL (Produkt 1.2):

    500 und 1 000 ml in durchsichtiger, leichter HDPE-Flasche mit integrierter PP-Pumpe.

    4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

    Die Produkte können direkt angewendet oder in einem Spender oder mit einer Pumpe verwendet werden.

    Für eine hygienische Händedesinfektion 3 ml des Produkts verwenden und die Hände 30 Sekunden lang feucht halten.

    Nicht nachfüllen.

    4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 1

    4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 1

    4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 1

    4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 1

    4.2.   Beschreibung der Verwendung

    Tabelle 2

    Verwendung # 2 – chirurgische Händedesinfektion, flüssig

    Art des Produkts

    PT01 - Menschliche Hygiene (Desinfektionsmittel)

    Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

    nicht zutreffend

    Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Bakterien

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Mykobakterien

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Hefen

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: behüllte Viren

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    Anwendungsbereich

    Innen-

    - Das Produkt kann zur chirurgischen Händedesinfektion in Krankenhäusern und anderen Einrichtungen des Gesundheitswesens verwendet werden.

    - Nur für den beruflichen Gebrauch bestimmt.

    Anwendungsmethode(n)

    Methode: Manuelle Anwendung

    Detaillierte Beschreibung:

    zum Einreiben

    Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

    Aufwandmenge: Dosierung: Ausreichende Menge in Portionen von 3 ml einreiben (bei Spendern: zum Beispiel auf 1,5 ml pro Hub einstellen, 2 Hübe für 3 ml). Einwirkzeit: 90 s

    Verdünnung (%): gebrauchsfertiges Produkt

    Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

    Es gibt keine Beschränkungen hinsichtlich der Anzahl und des Zeitpunkts der Anwendungen. Zwischen den Anwendungsphasen müssen keine Sicherheitszeiträume eingehalten werden.

    Das Produkt kann zu jeder Zeit und so oft wie nötig angewendet werden.

    Anwenderkategorie(n)

    berufsmäßiger Verwender

    Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

    100, 125, 500, 1 000 ml in durchsichtigen/weißen Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit Klappverschluss aus Polypropylen (PP);

    5 000 ml in durchsichtigem/weißem HDPE-Kanister mit HDPE-Schraubverschluss.

    Zusätzlich, exklusiv für E-HDL (Produkt 1.2):

    500 und 1 000 ml in durchsichtiger, leichter HDPE-Flasche mit integrierter PP-Pumpe.

    4.2.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

    Die Produkte können direkt angewendet oder in einem Spender oder mit einer Pumpe verwendet werden.

    Für die chirurgische Händedesinfektion so viele Portionen von 3 ml verwenden, wie nötig sind, um die Hände 90 Sekunden lang feucht zu halten.

    Nicht nachfüllen.

    4.2.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 1

    4.2.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 1

    4.2.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 1

    4.2.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 1

    5.   ALLGEMEINE VERWENDUNGSHINWEISE (1) DER META-SPC 1

    5.1.   Anwendungsbestimmungen

    Nur für den beruflichen Gebrauch bestimmt.

    5.2.   Risikominderungsmaßnahmen

    Kontakt mit den Augen vermeiden.

    Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

    5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

    Allgemeine Erste-Hilfe-Maßnahmen: Die betroffene Person aus dem kontaminierten Bereich entfernen. Bei Unwohlsein ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen. Wenn möglich, dieses Blatt vorzeigen.

    BEI EINATMEN: An die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. Eine GIFTINFORMATIONSZENTRALE oder einen Arzt anrufen.

    BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT: Die Haut sofort mit viel Wasser waschen. Danach alle kontaminierten Kleidungsstücke ausziehen und vor Wiederverwendung waschen. Die Haut 15 Minuten lang weiter mit Wasser waschen. Eine GIFTINFORMATIONSZENTRALE oder einen Arzt anrufen.

    BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Sofort mehrere Minuten lang mit Wasser ausspülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Mindestens 15 Minuten lang weiter spülen. 112 anrufen/Krankenwagen für medizinische Hilfe verständigen.

    Informationen für medizinisches Personal/Arzt:

    Die Augen sollten auch auf dem Weg zum Arzt wiederholt gespült werden, wenn die Augen alkalischen Chemikalien (pH > 11), Aminen und Säuren wie Essigsäure, Ameisensäure oder Propionsäure ausgesetzt waren.

    BEI VERSCHLUCKEN: Sofort den Mund ausspülen. Geben Sie etwas zu trinken, wenn die betroffene Person in der Lage ist, zu schlucken. KEIN Erbrechen herbeiführen. 112 anrufen/Krankenwagen für medizinische Hilfe verständigen.

    Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung:

    Auslaufen stoppen, wenn dies gefahrlos möglich ist. Zündquellen beseitigen. Besondere Vorsicht walten lassen, um statische elektrische Aufladung zu vermeiden. Keine offenen Flammen. Nicht rauchen.

    Eindringen in die Kanalisation und öffentliche Gewässer verhindern.

    Mit saugfähigem Material (z. B. Lappen) aufwischen. Verschüttetes Material so schnell wie möglich mit inerten Feststoffen wie Ton oder Kieselgur aufsaugen. Mechanisch aufnehmen (kehren, schaufeln). Unter Beachtung der einschlägigen örtlichen Vorschriften entsorgen.

    5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

    Die Entsorgung muss gemäß den behördlichen Vorschriften erfolgen. Nicht in die Kanalisation entleeren. Nicht mit dem Hausmüll entsorgen. Inhalt/Behälter bei einer anerkannten Sammelstelle für Abfälle abgeben. Die Verpackung vor der Entsorgung vollständig entleeren. Vollständig entleerte Behälter sind wie jede andere Verpackung recycelbar.

    5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

    Haltbarkeit: 24 Monate

    An einem trockenen, kühlen und gut belüfteten Ort aufbewahren. Behälter fest verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.

    Empfohlene Lagertemperatur: 0-30°C

    Nicht bei Temperaturen unter 0°C lagern.

    Nicht in der Nähe von Nahrungsmitteln, Getränken und Futtermitteln lagern. Von brennbarem Material fernhalten.

    6.   SONSTIGE INFORMATIONEN

    7.   DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 1

    7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

    Handelsname

    A-HDL

    Absatzmarkt: EU

    Zulassungsnummer

    EU-0027467-0001 1-1

    Trivialname

    IUPAC-Bezeichnung

    Funktion

    CAS-Nummer

    EG-Nummer

    Gehalt (%)

    Propan-1-ol

     

    Wirkstoffe

    71-23-8

    200-746-9

    32,5

    Propan-2-ol

     

    Wirkstoffe

    67-63-0

    200-661-7

    45,0

    7.2.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

    Handelsname

    E-HDL

    Absatzmarkt: EU

    Zulassungsnummer

    EU-0027467-0002 1-1

    Trivialname

    IUPAC-Bezeichnung

    Funktion

    CAS-Nummer

    EG-Nummer

    Gehalt (%)

    Propan-1-ol

     

    Wirkstoffe

    71-23-8

    200-746-9

    30,0

    Propan-2-ol

     

    Wirkstoffe

    67-63-0

    200-661-7

    45,0

    7.3.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

    Handelsname

    H-HDL

    Absatzmarkt: EU

    Zulassungsnummer

    EU-0027467-0003 1-1

    Trivialname

    IUPAC-Bezeichnung

    Funktion

    CAS-Nummer

    EG-Nummer

    Gehalt (%)

    Propan-1-ol

     

    Wirkstoffe

    71-23-8

    200-746-9

    30,0

    Propan-2-ol

     

    Wirkstoffe

    67-63-0

    200-661-7

    45,0

    META-SPC 2

    1.   META-SPC 2 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

    1.1.   Meta-SPC 2 Identifikator

    Identifikator

    meta SPC 2

    1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer

    Nummer

    1-2

    1.3.   Produktart(en)

    Produktart(en)

    PT01 - Menschliche Hygiene (Desinfektionsmittel)

    2.   META-SPC 2 ZUSAMMENSETZUNG

    2.1.   Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 2

    Trivialname

    IUPAC-Bezeichnung

    Funktion

    CAS-Nummer

    EG-Nummer

    Gehalt (%)

    Min.

    Max.

    Propan-1-ol

     

    Wirkstoffe

    71-23-8

    200-746-9

    20,0

    20,0

    Propan-2-ol

     

    Wirkstoffe

    67-63-0

    200-661-7

    60,0

    60,0

    2.2.   Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 2

    Formulierung(en)

    AL- eine andere Flüssigkeit

    3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 2

    Gefahrenhinweise

    Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar.

    Verursacht schwere Augenschäden.

    Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.

    Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen.

    Sicherheitshinweise

    Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.

    Behälter dicht verschlossen halten.

    Einatmen von Dampf vermeiden.

    Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden.

    BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen.

    BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen.

    Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt anrufen.

    An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Kühl halten.

    Unter Verschluss aufbewahren.

    Inhalt zur Entsorgung einer zugelassenen Abfallsammelstelle zuführen.

    4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC 2

    4.1.   Beschreibung der Verwendung

    Tabelle 3

    Verwendung # 1 – hygienische Händedesinfektion, flüssig

    Art des Produkts

    PT01 - Menschliche Hygiene (Desinfektionsmittel)

    Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

    nicht zutreffend

    Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Bakterien

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Tuberkulosebakterien

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Hefen

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: behüllte Viren

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    Anwendungsbereich

    Innen-

    Krankenhäuser und andere Einrichtungen des Gesundheitswesens, Ambulanzen, Arztpraxen, Pflegeheime (einschließlich häuslicher Pflege von Patienten)

    Krankenhauskantinen, Großküchen, pharmazeutische Industrie, Produktionsstätten, Laboratorien.

    Nur für den beruflichen Gebrauch bestimmt.

    Anwendungsmethode(n)

    Methode: Manuelle Anwendung

    Detaillierte Beschreibung:

    zum Einreiben

    Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

    Aufwandmenge: Dosierung: Mindestens 3 ml (bei Spendern: zum Beispiel auf 1,5 ml pro Hub einstellen, 2 Hübe für 3 ml). Einwirkzeit: 30 s

    Verdünnung (%): gebrauchsfertiges Produkt

    Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

    Es gibt keine Beschränkungen hinsichtlich der Anzahl und des Zeitpunkts der Anwendungen. Zwischen den Anwendungsphasen müssen keine Sicherheitszeiträume eingehalten werden.

    Das Produkt kann zu jeder Zeit und so oft wie nötig angewendet werden.

    Anwenderkategorie(n)

    industriell

    berufsmäßiger Verwender

    Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

    150, 500, 1 000 ml in durchsichtigen/weißen HDPE-Flaschen mit PP-Klappverschluss;

    5 000 ml in HDPE-Kanister mit durchsichtigem/weißem HDPE-Schraubverschluss;

    700 und 1 000 ml in Vakuumbeutel aus weißer PE-Verbundfolie mit integrierter PP-Pumpe/Ventil und PE-Verschlusskappe.

    4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

    Die Produkte können direkt angewendet oder in einem Spender oder mit einer Pumpe verwendet werden.

    Für eine hygienische Händedesinfektion 3 ml des Produkts verwenden und die Hände 30 Sekunden lang feucht halten.

    Nicht nachfüllen.

    4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 2

    4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 2

    4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 2

    4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 2

    4.2.   Beschreibung der Verwendung

    Tabelle 4

    Verwendung # 2 – chirurgische Händedesinfektion, flüssig

    Art des Produkts

    PT01 - Menschliche Hygiene (Desinfektionsmittel)

    Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

    nicht zutreffend

    Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Bakterien

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Tuberkulosebakterien

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Hefen

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: behüllte Viren

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    Anwendungsbereich

    Innen-

    - Krankenhäuser und andere Einrichtungen des Gesundheitswesens.

    - Nur für den beruflichen Gebrauch bestimmt.

    Anwendungsmethode(n)

    Methode: Manuelle Anwendung

    Detaillierte Beschreibung:

    zum Einreiben

    Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

    Aufwandmenge: Dosierung: Ausreichende Menge in Portionen von 3 ml einreiben (bei Spendern: zum Beispiel auf 1,5 ml pro Hub einstellen, 2 Hübe für 3 ml). Einwirkzeit: 90 s

    Verdünnung (%): gebrauchsfertiges Produkt

    Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

    Es gibt keine Beschränkungen hinsichtlich der Anzahl und des Zeitpunkts der Anwendungen. Zwischen den Anwendungsphasen müssen keine Sicherheitszeiträume eingehalten werden.

    Das Produkt kann zu jeder Zeit und so oft wie nötig angewendet werden.

    Anwenderkategorie(n)

    berufsmäßiger Verwender

    Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

    150, 500, 1 000 ml in durchsichtigen/weißen HDPE-Flaschen mit PP-Klappverschluss;

    5 000 ml in HDPE-Kanister mit durchsichtigem/weißem HDPE-Schraubverschluss;

    700 und 1 000 ml in Vakuumbeutel aus weißer PE-Verbundfolie mit integrierter PP-Pumpe/Ventil und PE-Verschlusskappe.

    4.2.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

    Das Produkt kann direkt angewendet oder in einem Spender mit einer Pumpe verwendet werden.

    Für die chirurgische Händedesinfektion so viele Portionen von 3 ml verwenden, wie nötig sind, um die Hände 90 Sekunden lang feucht zu halten.

    Nicht nachfüllen.

    4.2.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 2

    4.2.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 2

    4.2.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 2

    4.2.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 2

    5.   ALLGEMEINE VERWENDUNGSHINWEISE (2) DER META-SPC 2

    5.1.   Anwendungsbestimmungen

    Nur für den beruflichen Gebrauch bestimmt.

    5.2.   Risikominderungsmaßnahmen

    Kontakt mit den Augen vermeiden.

    Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

    5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

    Allgemeine Erste-Hilfe-Maßnahmen: Die betroffene Person aus dem kontaminierten Bereich entfernen. Bei Unwohlsein ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen. Wenn möglich, dieses Blatt vorzeigen.

    BEI EINATMEN: An die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. Eine GIFTINFORMATIONSZENTRALE oder einen Arzt anrufen.

    BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT: Die Haut sofort mit viel Wasser waschen. Danach alle kontaminierten Kleidungsstücke ausziehen und vor Wiederverwendung waschen. Die Haut 15 Minuten lang weiter mit Wasser waschen. Eine GIFTINFORMATIONSZENTRALE oder einen Arzt anrufen.

    BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Sofort mehrere Minuten lang mit Wasser ausspülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Mindestens 15 Minuten lang weiter spülen. 112 anrufen/Krankenwagen für medizinische Hilfe verständigen.

    Informationen für medizinisches Personal/Arzt:

    Die Augen sollten auch auf dem Weg zum Arzt wiederholt gespült werden, wenn die Augen alkalischen Chemikalien (pH > 11), Aminen und Säuren wie Essigsäure, Ameisensäure oder Propionsäure ausgesetzt waren.

    BEI VERSCHLUCKEN: Sofort den Mund ausspülen. Geben Sie etwas zu trinken, wenn die betroffene Person in der Lage ist, zu schlucken. KEIN Erbrechen herbeiführen. 112 anrufen/Krankenwagen für medizinische Hilfe verständigen.

    Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung:

    Auslaufen stoppen, wenn dies gefahrlos möglich ist. Zündquellen beseitigen. Besondere Vorsicht walten lassen, um statische elektrische Aufladung zu vermeiden. Keine offenen Flammen. Nicht rauchen.

    Eindringen in die Kanalisation und öffentliche Gewässer verhindern.

    Mit saugfähigem Material (z. B. Lappen) aufwischen. Verschüttetes Material so schnell wie möglich mit inerten Feststoffen wie Ton oder Kieselgur aufsaugen. Mechanisch aufnehmen (kehren, schaufeln). Unter Beachtung der einschlägigen örtlichen Vorschriften entsorgen.

    5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

    Die Entsorgung muss gemäß den behördlichen Vorschriften erfolgen. Nicht in die Kanalisation entleeren. Nicht mit dem Hausmüll entsorgen. Inhalt/Behälter bei einer anerkannten Sammelstelle für Abfälle abgeben. Die Verpackung vor der Entsorgung vollständig entleeren. Vollständig entleerte Behälter sind wie jede andere Verpackung recycelbar.

    5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

    Haltbarkeit: 24 Monate

    An einem trockenen, kühlen und gut belüfteten Ort aufbewahren. Behälter fest verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.

    Empfohlene Lagertemperatur: 0-30°C

    Nicht bei Temperaturen unter 0°C lagern.

    Nicht in der Nähe von Nahrungsmitteln, Getränken und Futtermitteln lagern. Von brennbarem Material fernhalten.

    6.   SONSTIGE INFORMATIONEN

    7.   DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 2

    7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

    Handelsname

    C-HDL

    Absatzmarkt: EU

    Zulassungsnummer

    EU-0027467-0004 1-2

    Trivialname

    IUPAC-Bezeichnung

    Funktion

    CAS-Nummer

    EG-Nummer

    Gehalt (%)

    Propan-1-ol

     

    Wirkstoffe

    71-23-8

    200-746-9

    20,0

    Propan-2-ol

     

    Wirkstoffe

    67-63-0

    200-661-7

    60,0

    META-SPC 3

    1.   META-SPC 3 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

    1.1.   Meta-SPC 3 Identifikator

    Identifikator

    meta SPC 3

    1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer

    Nummer

    1-3

    1.3.   Produktart(en)

    Produktart(en)

    PT01 - Menschliche Hygiene (Desinfektionsmittel)

    2.   META-SPC 3 ZUSAMMENSETZUNG

    2.1.   Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 3

    Trivialname

    IUPAC-Bezeichnung

    Funktion

    CAS-Nummer

    EG-Nummer

    Gehalt (%)

    Min.

    Max.

    Propan-1-ol

     

    Wirkstoffe

    71-23-8

    200-746-9

    12,229

    14,3

    Propan-2-ol

     

    Wirkstoffe

    67-63-0

    200-661-7

    62,751

    63,14

    2.2.   Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 3

    Formulierung(en)

    AL- eine andere Flüssigkeit

    3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 3

    Gefahrenhinweise

    Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar.

    Verursacht schwere Augenschäden.

    Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.

    Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen.

    Sicherheitshinweise

    Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.

    Behälter dicht verschlossen halten.

    Einatmen von Dampf vermeiden.

    Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden.

    BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen.

    BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen.

    Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt anrufen.

    An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Kühl halten.

    Unter Verschluss aufbewahren.

    Inhalt zur Entsorgung einer zugelassenen Abfallsammelstelle zuführen.

    4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC 3

    4.1.   Beschreibung der Verwendung

    Tabelle 5

    Verwendung # 1 – hygienische Händedesinfektion, flüssig

    Art des Produkts

    PT01 - Menschliche Hygiene (Desinfektionsmittel)

    Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

    nicht zutreffend

    Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Bakterien

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Tuberkulosebakterien

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Hefen

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: behüllte Viren

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    Anwendungsbereich

    Innen-

    Krankenhäuser und andere Einrichtungen des Gesundheitswesens, Ambulanzen, Arztpraxen, Pflegeheime (einschließlich häuslicher Pflege von Patienten)

    Krankenhauskantinen, Großküchen, pharmazeutische Industrie, Produktionsstätten, Laboratorien.

    Nur für den beruflichen Gebrauch bestimmt.

    Anwendungsmethode(n)

    Methode: Manuelle Anwendung

    Detaillierte Beschreibung:

    zum Einreiben

    Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

    Aufwandmenge: Dosierung: Mindestens 3 ml (bei Spendern: zum Beispiel auf 1,5 ml pro Hub einstellen, 2 Hübe für 3 ml). Einwirkzeit: 30 s

    Verdünnung (%): gebrauchsfertiges Produkt

    Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

    Es gibt keine Beschränkungen hinsichtlich der Anzahl und des Zeitpunkts der Anwendungen. Zwischen den Anwendungsphasen müssen keine Sicherheitszeiträume eingehalten werden.

    Das Produkt kann zu jeder Zeit und so oft wie nötig angewendet werden.

    Anwenderkategorie(n)

    industriell

    berufsmäßiger Verwender

    Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

    100, 125, 150, 500, 1 000 ml in durchsichtigen/weißen HDPE-Flaschen mit PP-Klappverschluss;

    5 000 ml in durchsichtigem/weißem HDPE-Kanister mit HDPE-Schraubverschluss.

    Zusätzlich, exklusiv für D-HDL (Produkt 3.1): 100, 125, 150, 500, 1 000 ml in weißen HDPE-Flaschen mit PP-Klappverschluss; 5 000 ml in weißem HDPE-Kanister mit HDPE-Schraubverschluss.

    Zusätzlich, exklusiv für B-HDL (Produkt 3.3): 700 ml in Beutel aus durchsichtiger Verbundfolie aus Polyethylen (PE) mit integrierter PP-Pumpe; 75 ml in durchsichtiger/weißer HDPE-Flasche mit PP Klappverschluss.

    4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

    Die Produkte können direkt angewendet oder in einem Spender oder mit einer Pumpe verwendet werden.

    Für eine hygienische Händedesinfektion 3 ml des Produkts verwenden und die Hände 30 Sekunden lang feucht halten.

    Nicht nachfüllen.

    4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 3

    4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 3

    4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 3

    4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 3

    4.2.   Beschreibung der Verwendung

    Tabelle 6

    Verwendung # 2 – chirurgische Händedesinfektion, flüssig

    Art des Produkts

    PT01 - Menschliche Hygiene (Desinfektionsmittel)

    Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

    nicht zutreffend

    Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Bakterien

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Tuberkulosebakterien

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Hefen

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: behüllte Viren

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    Anwendungsbereich

    Innen-

    - Krankenhäuser und andere Einrichtungen des Gesundheitswesens.

    - Nur für den beruflichen Gebrauch bestimmt.

    Anwendungsmethode(n)

    Methode: Manuelle Anwendung

    Detaillierte Beschreibung:

    zum Einreiben

    Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

    Aufwandmenge: Dosierung: Ausreichende Menge in Portionen von 3 ml einreiben (bei Spendern: zum Beispiel auf 1,5 ml pro Hub einstellen, 2 Hübe für 3 ml). Einwirkzeit: 90 s

    Verdünnung (%): gebrauchsfertiges Produkt

    Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

    Es gibt keine Beschränkungen hinsichtlich der Anzahl und des Zeitpunkts der Anwendungen. Zwischen den Anwendungsphasen müssen keine Sicherheitszeiträume eingehalten werden.

    Das Produkt kann zu jeder Zeit und so oft wie nötig angewendet werden.

    Anwenderkategorie(n)

    berufsmäßiger Verwender

    Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

    100, 125, 150, 500, 1 000 ml in durchsichtigen/weißen HDPE-Flaschen mit PP-Klappverschluss;

    5 000 ml in durchsichtigem/weißem HDPE-Kanister mit HDPE-Schraubverschluss.

    Zusätzlich, exklusiv für D-HDL (Produkt 3.1): 100, 125, 150, 500, 1 000 ml in weißen HDPE-Flaschen mit PP-Klappverschluss; 5 000 ml in weißem HDPE-Kanister mit HDPE-Schraubverschluss.

    Zusätzlich, exklusiv für B-HDL (Produkt 3.3): 700 ml in Beutel aus durchsichtiger PE-Verbundfolie mit integrierter PP-Pumpe; 75 ml in durchsichtiger/weißer HDPE-Flasche mit PP-Klappverschluss.

    4.2.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

    Die Produkte können direkt angewendet oder in einem Spender oder mit einer Pumpe verwendet werden.

    Für die chirurgische Händedesinfektion so viele Portionen von 3 ml verwenden, wie nötig sind, um die Hände 90 Sekunden lang feucht zu halten.

    Nicht nachfüllen.

    4.2.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 3

    4.2.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 3

    4.2.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 3

    4.2.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 3

    5.   ALLGEMEINE VERWENDUNGSHINWEISE (3) DER META-SPC 3

    5.1.   Anwendungsbestimmungen

    Nur für den beruflichen Gebrauch bestimmt.

    5.2.   Risikominderungsmaßnahmen

    Kontakt mit den Augen vermeiden.

    Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

    5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

    Allgemeine Erste-Hilfe-Maßnahmen: Die betroffene Person aus dem kontaminierten Bereich entfernen. Bei Unwohlsein ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen. Wenn möglich, dieses Blatt vorzeigen.

    BEI EINATMEN: An die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. Eine GIFTINFORMATIONSZENTRALE oder einen Arzt anrufen.

    BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT: Die Haut sofort mit viel Wasser waschen. Danach alle kontaminierten Kleidungsstücke ausziehen und vor Wiederverwendung waschen. Die Haut 15 Minuten lang weiter mit Wasser waschen. Eine GIFTINFORMATIONSZENTRALE oder einen Arzt anrufen.

    BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Sofort mehrere Minuten lang mit Wasser ausspülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Mindestens 15 Minuten lang weiter spülen. 112 anrufen/Krankenwagen für medizinische Hilfe verständigen.

    Informationen für medizinisches Personal/Arzt:

    Die Augen sollten auch auf dem Weg zum Arzt wiederholt gespült werden, wenn die Augen alkalischen Chemikalien (pH > 11), Aminen und Säuren wie Essigsäure, Ameisensäure oder Propionsäure ausgesetzt waren.

    BEI VERSCHLUCKEN: Sofort den Mund ausspülen. Geben Sie etwas zu trinken, wenn die betroffene Person in der Lage ist, zu schlucken. KEIN Erbrechen herbeiführen. 112 anrufen/Krankenwagen für medizinische Hilfe verständigen.

    Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung:

    Auslaufen stoppen, wenn dies gefahrlos möglich ist. Zündquellen beseitigen. Besondere Vorsicht walten lassen, um statische elektrische Aufladung zu vermeiden. Keine offenen Flammen. Nicht rauchen.

    Eindringen in die Kanalisation und öffentliche Gewässer verhindern.

    Mit saugfähigem Material (z. B. Lappen) aufwischen. Verschüttetes Material so schnell wie möglich mit inerten Feststoffen wie Ton oder Kieselgur aufsaugen. Mechanisch aufnehmen (kehren, schaufeln). Unter Beachtung der einschlägigen örtlichen Vorschriften entsorgen.

    5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

    Die Entsorgung muss gemäß den behördlichen Vorschriften erfolgen. Nicht in die Kanalisation entleeren. Nicht mit dem Hausmüll entsorgen. Inhalt/Behälter bei einer anerkannten Sammelstelle für Abfälle abgeben. Die Verpackung vor der Entsorgung vollständig entleeren. Vollständig entleerte Behälter sind wie jede andere Verpackung recycelbar.

    5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

    Haltbarkeit: 24 Monate

    An einem trockenen, kühlen und gut belüfteten Ort aufbewahren. Behälter fest verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.

    Empfohlene Lagertemperatur: 0-30°C

    Nicht bei Temperaturen unter 0°C lagern.

    Nicht in der Nähe von Nahrungsmitteln, Getränken und Futtermitteln lagern. Von brennbarem Material fernhalten.

    6.   SONSTIGE INFORMATIONEN

    7.   DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 3

    7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

    Handelsname

    D-HDL

    Absatzmarkt: EU

    Zulassungsnummer

    EU-0027467-0005 1-3

    Trivialname

    IUPAC-Bezeichnung

    Funktion

    CAS-Nummer

    EG-Nummer

    Gehalt (%)

    Propan-1-ol

     

    Wirkstoffe

    71-23-8

    200-746-9

    12,229

    Propan-2-ol

     

    Wirkstoffe

    67-63-0

    200-661-7

    62,751

    7.2.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

    Handelsname

    G-HDL

    Absatzmarkt: EU

    Zulassungsnummer

    EU-0027467-0006 1-3

    Trivialname

    IUPAC-Bezeichnung

    Funktion

    CAS-Nummer

    EG-Nummer

    Gehalt (%)

    Propan-1-ol

     

    Wirkstoffe

    71-23-8

    200-746-9

    14,3

    Propan-2-ol

     

    Wirkstoffe

    67-63-0

    200-661-7

    63,14

    7.3.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

    Handelsname

    B-HDL

    Absatzmarkt: EU

    Zulassungsnummer

    EU-0027467-0007 1-3

    Trivialname

    IUPAC-Bezeichnung

    Funktion

    CAS-Nummer

    EG-Nummer

    Gehalt (%)

    Propan-1-ol

     

    Wirkstoffe

    71-23-8

    200-746-9

    14,3

    Propan-2-ol

     

    Wirkstoffe

    67-63-0

    200-661-7

    63,14

    META-SPC 4

    1.   META-SPC 4 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

    1.1.   Meta-SPC 4 Identifikator

    Identifikator

    meta SPC 4

    1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer

    Nummer

    1-4

    1.3.   Produktart(en)

    Produktart(en)

    PT01 - Menschliche Hygiene (Desinfektionsmittel)

    2.   META-SPC 4 ZUSAMMENSETZUNG

    2.1.   Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 4

    Trivialname

    IUPAC-Bezeichnung

    Funktion

    CAS-Nummer

    EG-Nummer

    Gehalt (%)

    Min.

    Max.

    Propan-1-ol

     

    Wirkstoffe

    71-23-8

    200-746-9

    30,0

    32,5

    Propan-2-ol

     

    Wirkstoffe

    67-63-0

    200-661-7

    45,0

    45,0

    2.2.   Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 4

    Formulierung(en)

    AL- eine andere Flüssigkeit

    3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 4

    Gefahrenhinweise

    Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar.

    Verursacht schwere Augenschäden.

    Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.

    Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen.

    Sicherheitshinweise

    Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.

    Behälter dicht verschlossen halten.

    Einatmen von Dampf vermeiden.

    Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden.

    BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen.

    BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen.

    Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt anrufen.

    An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Kühl halten.

    Unter Verschluss aufbewahren.

    Inhalt zur Entsorgung einer zugelassenen Abfallsammelstelle zuführen.

    4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC 4

    4.1.   Beschreibung der Verwendung

    Tabelle 7

    Verwendung # 1 – hygienische Händedesinfektion, Gel

    Art des Produkts

    PT01 - Menschliche Hygiene (Desinfektionsmittel)

    Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

    nicht zutreffend

    Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Bakterien

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Mykobakterien

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Hefen

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: behüllte Viren

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    Anwendungsbereich

    Innen-

    Krankenhäuser und andere Einrichtungen des Gesundheitswesens, Ambulanzen, Arztpraxen, Pflegeheime (einschließlich häuslicher Pflege von Patienten)

    Krankenhauskantinen, Großküchen, pharmazeutische Industrie, Produktionsstätten, Laboratorien.

    Nur für den beruflichen Gebrauch bestimmt.

    Anwendungsmethode(n)

    Methode: Manuelle Anwendung

    Detaillierte Beschreibung:

    zum Einreiben

    Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

    Aufwandmenge: Dosierung: Mindestens 3 ml (bei Spendern: zum Beispiel auf 1,5 ml pro Hub einstellen, 2 Hübe für 3 ml). Einwirkzeit: 30 s

    Verdünnung (%): gebrauchsfertiges Produkt

    Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

    Es gibt keine Beschränkungen hinsichtlich der Anzahl und des Zeitpunkts der Anwendungen. Zwischen den Anwendungsphasen müssen keine Sicherheitsräume eingehalten werden.

    Das Produkt kann zu jeder Zeit und so oft wie nötig angewendet werden.

    Anwenderkategorie(n)

    industriell

    berufsmäßiger Verwender

    Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

    100, 125, 500, 1 000 ml in durchsichtigen/weißen HDPE-Flaschen mit PP-Klappverschluss;

    5 000 ml in durchsichtigem/weißem HDPE-Kanister mit HDPE-Schraubverschluss.

    Zusätzlich, exklusiv für E-HDG (Produkt 4.2): 500 und 1 000 ml in durchsichtigen leichten HDPE-Flaschen mit integrierter PP-Pumpe.

    4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

    Die Produkte können direkt angewendet oder in einem Spender oder mit einer Pumpe verwendet werden.

    Für eine hygienische Händedesinfektion 3 ml des Produkts verwenden und die Hände 30 Sekunden lang feucht halten.

    Nicht nachfüllen.

    4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 4

    4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 4

    4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 4

    4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 4

    4.2.   Beschreibung der Verwendung

    Tabelle 8

    Verwendung # 2 – chirurgische Händedesinfektion, Gel

    Art des Produkts

    PT01 - Menschliche Hygiene (Desinfektionsmittel)

    Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

    nicht zufreffend

    Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Bakterien

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Mykobakterien

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Hefen

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: behüllte Viren

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    Anwendungsbereich

    Innen-

    - Das Produkt kann zur chirurgischen Händedesinfektion in Krankenhäusern und anderen Einrichtungen des Gesundheitswesens verwendet werden.

    - Nur für den beruflichen Gebrauch bestimmt.

    Anwendungsmethode(n)

    Methode: Manuelle Anwendung

    Detaillierte Beschreibung:

    zum Einreiben

    Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

    Aufwandmenge: Dosierung: Ausreichende Menge in Portionen von 3 ml einreiben (bei Spendern: zum Beispiel auf 1,5 ml pro Hub einstellen, 2 Hübe für 3 ml). Einwirkzeit: 90 s

    Verdünnung (%): gebrauchsfertiges Produkt

    Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

    Es gibt keine Beschränkungen hinsichtlich der Anzahl und des Zeitpunkts der Anwendungen. Zwischen den Anwendungsphasen müssen keine Sicherheitszeiträume eingehalten werden.

    Das Produkt kann zu jeder Zeit und so oft wie nötig angewendet werden.

    Anwenderkategorie(n)

    berufsmäßiger Verwender

    Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

    100, 125, 500, 1 000 ml in durchsichtigen/weißen HDPE-Flaschen mit Polypropylen PP-Klappverschluss;

    5 000 ml in durchsichtigem/weißem HDPE-Kanister mit HDPE-Schraubverschluss.

    Zusätzlich, exklusiv für E-HDG (Produkt 4.2): 500 und 1 000 ml in durchsichtigen leichten HDPE-Flaschen mit integrierter PP-Pumpe.

    4.2.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

    Die Produkte können direkt angewendet oder in einem Spender oder mit einer Pumpe verwendet werden.

    Für die chirurgische Händedesinfektion so viele Portionen von 3 ml verwenden, wie nötig sind, um die Hände 90 Sekunden lang feucht zu halten.

    Nicht nachfüllen.

    4.2.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 4

    4.2.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 4

    4.2.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 4

    4.2.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 4

    5.   ALLGEMEINE VERWENDUNGSHINWEISE (4) DER META-SPC 4

    5.1.   Anwendungsbestimmungen

    Nur für den beruflichen Gebrauch bestimmt.

    5.2.   Risikominderungsmaßnahmen

    Kontakt mit den Augen vermeiden.

    Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

    5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

    Allgemeine Erste-Hilfe-Maßnahmen: Die betroffene Person aus dem kontaminierten Bereich entfernen. Bei Unwohlsein ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen. Wenn möglich, dieses Blatt vorzeigen.

    BEI EINATMEN: An die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. Eine GIFTINFORMATIONSZENTRALE oder einen Arzt anrufen.

    BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT: Die Haut sofort mit viel Wasser waschen. Danach alle kontaminierten Kleidungsstücke ausziehen und vor Wiederverwendung waschen. Die Haut 15 Minuten lang weiter mit Wasser waschen. Eine GIFTINFORMATIONSZENTRALE oder einen Arzt anrufen.

    BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Sofort mehrere Minuten lang mit Wasser ausspülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Mindestens 15 Minuten lang weiter spülen. 112 anrufen/Krankenwagen für medizinische Hilfe verständigen.

    Informationen für medizinisches Personal/Arzt:

    Die Augen sollten auch auf dem Weg zum Arzt wiederholt gespült werden, wenn die Augen alkalischen Chemikalien (pH > 11), Aminen und Säuren wie Essigsäure, Ameisensäure oder Propionsäure ausgesetzt waren.

    BEI VERSCHLUCKEN: Sofort den Mund ausspülen. Geben Sie etwas zu trinken, wenn die betroffene Person in der Lage ist, zu schlucken. KEIN Erbrechen herbeiführen. 112 anrufen/Krankenwagen für medizinische Hilfe verständigen.

    Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung: Auslaufen stoppen, wenn dies gefahrlos möglich ist. Zündquellen beseitigen. Besondere Vorsicht walten lassen, um statische elektrische Aufladung zu vermeiden. Keine offenen Flammen. Nicht rauchen. Eindringen in die Kanalisation und öffentliche Gewässer verhindern. Mit saugfähigem Material (z. B. Lappen) aufwischen. Verschüttetes Material so schnell wie möglich mit inerten Feststoffen wie Ton oder Kieselgur aufsaugen. Mechanisch aufnehmen (kehren, schaufeln). Unter Beachtung der einschlägigen örtlichen Vorschriften entsorgen.

    5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

    Die Entsorgung muss gemäß den behördlichen Vorschriften erfolgen. Nicht in die Kanalisation entleeren. Nicht mit dem Hausmüll entsorgen. Inhalt/Behälter bei einer anerkannten Sammelstelle für Abfälle abgeben. Die Verpackung vor der Entsorgung vollständig entleeren. Vollständig entleerte Behälter sind wie jede andere Verpackung recycelbar.

    5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

    Haltbarkeit: 24 Monate

    An einem trockenen, kühlen und gut belüfteten Ort aufbewahren. Behälter fest verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.

    Empfohlene Lagertemperatur: 0-30°C

    Nicht bei Temperaturen unter 0°C lagern.

    Nicht in der Nähe von Nahrungsmitteln, Getränken und Futtermitteln lagern. Von brennbarem Material fernhalten.

    6.   SONSTIGE INFORMATIONEN

    7.   DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 4

    7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

    Handelsname

    A-HDG

    Absatzmarkt: EU

    Zulassungsnummer

    EU-0027467-0008 1-4

    Trivialname

    IUPAC-Bezeichnung

    Funktion

    CAS-Nummer

    EG-Nummer

    Gehalt (%)

    Propan-1-ol

     

    Wirkstoffe

    71-23-8

    200-746-9

    32,5

    Propan-2-ol

     

    Wirkstoffe

    67-63-0

    200-661-7

    45,0

    7.2.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

    Handelsname

    E-HDG

    Absatzmarkt: EU

    Zulassungsnummer

    EU-0027467-0009 1-4

    Trivialname

    IUPAC-Bezeichnung

    Funktion

    CAS-Nummer

    EG-Nummer

    Gehalt (%)

    Propan-1-ol

     

    Wirkstoffe

    71-23-8

    200-746-9

    30,0

    Propan-2-ol

     

    Wirkstoffe

    67-63-0

    200-661-7

    45,0

    META-SPC 5

    1.   META-SPC 5 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

    1.1.   Meta-SPC 5 Identifikator

    Identifikator

    meta SPC 5

    1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer

    Nummer

    1-5

    1.3.   Produktart(en)

    Produktart(en)

    PT01 - Menschliche Hygiene (Desinfektionsmittel)

    2.   META-SPC 5 ZUSAMMENSETZUNG

    2.1.   Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 5

    Trivialname

    IUPAC-Bezeichnung

    Funktion

    CAS-Nummer

    EG-Nummer

    Gehalt (%)

    Min.

    Max.

    Propan-1-ol

     

    Wirkstoffe

    71-23-8

    200-746-9

    14,3

    15,5

    Propan-2-ol

     

    Wirkstoffe

    67-63-0

    200-661-7

    60,0

    63,14

    2.2.   Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 5

    Formulierung(en)

    AL- eine andere Flüssigkeit

    3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 5

    Gefahrenhinweise

    Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar.

    Verursacht schwere Augenschäden.

    Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.

    Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen.

    Sicherheitshinweise

    Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.

    Behälter dicht verschlossen halten.

    Einatmen von Dampf vermeiden.

    Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden.

    BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen.

    BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen.

    Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt anrufen.

    An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Kühl halten.

    Unter Verschluss aufbewahren.

    Inhalt zur Entsorgung einer zugelassenen Abfallsammelstelle zuführen.

    4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC 5

    4.1.   Beschreibung der Verwendung

    Tabelle 9

    Verwendung # 1 – hygienische Händedesinfektion, Gel

    Art des Produkts

    PT01 - Menschliche Hygiene (Desinfektionsmittel)

    Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

    nicht zutreffend

    Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Bakterien

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Tuberkulosebakterien

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Hefen

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: behüllte Viren

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    Anwendungsbereich

    Innen-

    Krankenhäuser und andere Einrichtungen des Gesundheitswesens, Ambulanzen, Arztpraxen, Pflegeheime (einschließlich häuslicher Pflege von Patienten)

    Krankenhauskantinen, Großküchen, pharmazeutische Industrie, Produktionsstätten, Laboratorien.

    Nur für den beruflichen Gebrauch bestimmt.

    Anwendungsmethode(n)

    Methode: Manuelle Anwendung

    Detaillierte Beschreibung:

    zum Einreiben

    Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

    Aufwandmenge: Dosierung: Mindestens 3 ml (bei Spendern: zum Beispiel auf 1,5 ml pro Hub einstellen, 2 Hübe für 3 ml). Einwirkzeit: 30 s

    Verdünnung (%): gebrauchsfertiges Produkt

    Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

    Es gibt keine Beschränkungen hinsichtlich der Anzahl und des Zeitpunkts der Anwendungen. Zwischen den Anwendungsphasen müssen keine Sicherheitszeiträume eingehalten werden.

    Das Produkt kann zu jeder Zeit und so oft wie nötig angewendet werden.

    Anwenderkategorie(n)

    industriell

    berufsmäßiger Verwender

    Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

    125, 150, 500, 1 000 ml in durchsichtigen/weißen HDPE-Flaschen mit PP-Klappverschluss;

    5 000 ml in durchsichtigem/weißem HDPE-Kanister mit HDPE-Schraubverschluss.

    Zusätzlich, exklusiv für C-HDG (Produkt 5.1): 700 und 1 000 ml in Vakuumbeutel aus weißer PE-Verbundfolie mit integrierter PP-Pumpe/Ventil und PE-Verschlusskappe.

    Zusätzlich, exklusiv für B-HDG (Produkt 5.2): 700 ml in durchsichtigem Beutel aus PE-Verbundfolie mit integrierter PP-Pumpe; 75 ml in durchsichtiger HDPE-Flasche mit PP-Klappverschluss.

    4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

    Die Produkte können direkt angewendet oder in einem Spender oder mit einer Pumpe verwendet werden.

    Für eine hygienische Händedesinfektion 3 ml des Produkts verwenden und die Hände 30 Sekunden lang feucht halten.

    Nicht nachfüllen.

    4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 5

    4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 5

    4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 5

    4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 5

    4.2.   Beschreibung der Verwendung

    Tabelle 10

    Verwendung # 2 – chirurgische Händedesinfektion, Gel

    Art des Produkts

    PT01 - Menschliche Hygiene (Desinfektionsmittel)

    Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

    nicht zutreffend

    Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Bakterien

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Tuberkulosebakterien

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Hefen

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: behüllte Viren

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    Anwendungsbereich

    Innen-

    - Krankenhäuser und andere Einrichtungen des Gesundheitswesens:

    - Nur für den beruflichen Gebrauch bestimmt.

    Anwendungsmethode(n)

    Methode: Manuelle Anwendung

    Detaillierte Beschreibung:

    zum Einreiben

    Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

    Aufwandmenge: Dosierung: Ausreichende Menge in Portionen von 3 ml einreiben (bei Spendern: zum Beispiel auf 1,5 ml pro Hub einstellen, 2 Hübe für 3 ml). Einwirkzeit: 90 s

    Verdünnung (%): gebrauchsfertiges Produkt

    Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

    Es gibt keine Beschränkungen hinsichtlich der Anzahl und des Zeitpunkts der Anwendungen. Zwischen den Anwendungsphasen müssen keine Sicherheitszeiträume eingehalten werden.

    Das Produkt kann zu jeder Zeit und so oft wie nötig angewendet werden.

    Anwenderkategorie(n)

    berufsmäßiger Verwender

    Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

    125, 150, 500, 1 000 ml in durchsichtigen/weißen HDPE-Flaschen mit PP-Klappverschluss;

    5 000 ml in durchsichtigem/weißem HDPE-Kanister mit HDPE-Schraubverschluss.

    Zusätzlich, exklusiv für C-HDG (Produkt 5.1): 700 und 1 000 ml in Vakuumbeutel aus weißer PE-Verbundfolie mit integrierter PP-Pumpe/Ventil und PE-Verschlusskappe.

    Zusätzlich, exklusiv für B-HDG (Produkt 5.2): 700 ml in durchsichtigem Beutel aus PE-Verbundfolie mit integrierter PP-Pumpe; 75 ml in durchsichtiger HDPE-Flasche mit PP-Klappverschluss.

    4.2.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

    Die Produkte können direkt angewendet oder in einem Spender oder mit einer Pumpe verwendet werden.

    Für die chirurgische Händedesinfektion so viele Portionen von 3 ml verwenden, wie nötig sind, um die Hände 90 Sekunden lang feucht zu halten.

    Nicht nachfüllen.

    4.2.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 5

    4.2.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 5

    4.2.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 5

    4.2.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 5

    5.   ALLGEMEINE VERWENDUNGSHINWEISE (5) DER META-SPC 5

    5.1.   Anwendungsbestimmungen

    Nur für den beruflichen Gebrauch bestimmt.

    5.2.   Risikominderungsmaßnahmen

    Kontakt mit den Augen vermeiden.

    Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

    5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

    Allgemeine Erste-Hilfe-Maßnahmen: Die betroffene Person aus dem kontaminierten Bereich entfernen. Bei Unwohlsein ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen. Wenn möglich, dieses Blatt vorzeigen.

    BEI EINATMEN: An die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. Eine GIFTINFORMATIONSZENTRALE oder einen Arzt anrufen.

    BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT: Die Haut sofort mit viel Wasser waschen. Danach alle kontaminierten Kleidungsstücke ausziehen und vor Wiederverwendung waschen. Die Haut 15 Minuten lang weiter mit Wasser waschen. Eine GIFTINFORMATIONSZENTRALE oder einen Arzt anrufen.

    BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Sofort mehrere Minuten lang mit Wasser ausspülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Mindestens 15 Minuten lang weiter spülen. 112 anrufen/Krankenwagen für medizinische Hilfe verständigen.

    Informationen für medizinisches Personal/Arzt:

    Die Augen sollten auch auf dem Weg zum Arzt wiederholt gespült werden, wenn die Augen alkalischen Chemikalien (pH > 11), Aminen und Säuren wie Essigsäure, Ameisensäure oder Propionsäure ausgesetzt waren.

    BEI VERSCHLUCKEN: Sofort den Mund ausspülen. Geben Sie etwas zu trinken, wenn die betroffene Person in der Lage ist, zu schlucken. KEIN Erbrechen herbeiführen. 112 anrufen/Krankenwagen für medizinische Hilfe verständigen.

    Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung:

    Auslaufen stoppen, wenn dies gefahrlos möglich ist. Zündquellen beseitigen. Besondere Vorsicht walten lassen, um statische elektrische Aufladung zu vermeiden. Keine offenen Flammen. Nicht rauchen.

    Eindringen in die Kanalisation und öffentliche Gewässer verhindern.

    Mit saugfähigem Material (z. B. Lappen) aufwischen. Verschüttetes Material so schnell wie möglich mit inerten Feststoffen wie Ton oder Kieselgur aufsaugen. Mechanisch aufnehmen (kehren, schaufeln). Unter Beachtung der einschlägigen örtlichen Vorschriften entsorgen.

    5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

    Die Entsorgung muss gemäß den behördlichen Vorschriften erfolgen. Nicht in die Kanalisation entleeren. Nicht mit dem Hausmüll entsorgen. Inhalt/Behälter bei einer anerkannten Sammelstelle für Abfälle abgeben. Die Verpackung vor der Entsorgung vollständig entleeren. Vollständig entleerte Behälter sind wie jede andere Verpackung recycelbar.

    5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

    Haltbarkeit: 24 Monate

    An einem trockenen, kühlen und gut belüfteten Ort aufbewahren. Behälter fest verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.

    Empfohlene Lagertemperatur: 0-30°C

    Nicht bei Temperaturen unter 0°C lagern.

    Nicht in der Nähe von Nahrungsmitteln, Getränken und Futtermitteln lagern. Von brennbarem Material fernhalten.

    6.   SONSTIGE INFORMATIONEN

    7.   DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 5

    7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

    Handelsname

    C-HDG

    Absatzmarkt: EU

    Zulassungsnummer

    EU-0027467-0010 1-5

    Trivialname

    IUPAC-Bezeichnung

    Funktion

    CAS-Nummer

    EG-Nummer

    Gehalt (%)

    Propan-1-ol

     

    Wirkstoffe

    71-23-8

    200-746-9

    15,5

    Propan-2-ol

     

    Wirkstoffe

    67-63-0

    200-661-7

    60,0

    7.2.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

    Handelsname

    B-HDG

    Absatzmarkt: EU

    Zulassungsnummer

    EU-0027467-0011 1-5

    Trivialname

    IUPAC-Bezeichnung

    Funktion

    CAS-Nummer

    EG-Nummer

    Gehalt (%)

    Propan-1-ol

     

    Wirkstoffe

    71-23-8

    200-746-9

    14,3

    Propan-2-ol

     

    Wirkstoffe

    67-63-0

    200-661-7

    63,14

    META-SPC 6

    1.   META-SPC 6 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

    1.1.   Meta-SPC 6 Identifikator

    Identifikator

    meta SPC 6

    1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer

    Nummer

    1-6

    1.3.   Produktart(en)

    Produktart(en)

    PT02 - Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel)

    PT04 - Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel)

    2.   META-SPC 6 ZUSAMMENSETZUNG

    2.1.   Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 6

    Trivialname

    IUPAC-Bezeichnung

    Funktion

    CAS-Nummer

    EG-Nummer

    Gehalt (%)

    Min.

    Max.

    Propan-1-ol

     

    Wirkstoffe

    71-23-8

    200-746-9

    25,0

    35,0

    Propan-2-ol

     

    Wirkstoffe

    67-63-0

    200-661-7

    30,0

    40,0

    2.2.   Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 6

    Formulierung(en)

    AL- eine andere Flüssigkeit

    3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 6

    Gefahrenhinweise

    Flüssigkeit und Dampf entzündbar.

    Verursacht schwere Augenschäden.

    Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.

    Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen.

    Sicherheitshinweise

    Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.

    Behälter dicht verschlossen halten.

    Einatmen von Dampf vermeiden.

    Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden.

    Augenschutz tragen.

    BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen.

    BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen.

    An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Kühl halten.

    Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt anrufen.

    Unter Verschluss aufbewahren.

    Inhalt zur Entsorgung einer zugelassenen Abfallsammelstelle zuführen.

    4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC 6

    4.1.   Beschreibung der Verwendung

    Tabelle 11

    Verwendung # 1 – Desinfektion harter, nicht poröser kleiner Oberflächen, gebrauchsfertig (RTU), flüssig

    Art des Produkts

    PT02 - Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel)

    Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

    nicht zutreffend

    Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Bakterien

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Hefen

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS)

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    Anwendungsbereich

    Innen-

    Einrichtungen des Gesundheitswesens und der pharmazeutischen und kosmetischen Industrie, z. B. patientennahe Umgebung, Arbeitsbereiche/Schreibtische, allgemeine Geräte (mit Ausnahme von Flächen, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen):

    Desinfektion von harten/nicht porösen kleinen Oberflächen.

    Nur für den beruflichen Gebrauch bestimmt.

    Anwendungsmethode(n)

    Methode: Manuelle Anwendung

    Detaillierte Beschreibung:

    Gebrauchsfertiges Flächendesinfektionsmittel bei Raumtemperatur (20±2 °C).

    Die gesamte zu desinfizierende Fläche wird durch Gießen oder Sprühen aus kurzer Entfernung benetzt und anschließend gründlich mit einem Tuch gewischt. Die Produktmenge sollte ausreichend sein (max. 50 ml/m2), um die Oberfläche während der Einwirkzeit feucht zu halten.

    Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

    Aufwandmenge: Mindesteinwirkzeit: - für die Bekämpfung von Bakterien, Hefen und behüllten Viren: 60 s - für die Bekämpfung von Viren (begrenzt viruzid PLUS): 5 min

    Verdünnung (%): gebrauchsfertiges Produkt

    Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

    Eine angemessene Häufigkeit der Desinfektion in einem Patientenzimmer ist ein- bis zweimal pro Tag. Die maximale Anzahl der Anwendungen beträgt 6 pro Tag. Zwischen den Anwendungsphasen müssen keine Sicherheitszeiträume eingehalten werden.

    Anwenderkategorie(n)

    industriell

    berufsmäßiger Verwender

    Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

    100, 500, 750 und 1 000 ml in durchsichtigen/weißen HDPE-Flaschen mit PP-Klappverschluss (Zubehör: PP-Schraubverschluss mit Sprühkopf);

    5 000 ml in durchsichtigem/weißem HDPE-Kanister mit HDPE-Schraubverschluss.

    4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

    Die Oberflächen sollten vor der Desinfektion immer sichtbar sauber sein. Die maximale Anzahl der Anwendungen beträgt 6 pro Tag.

    4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 6

    4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 6

    4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 6

    4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 6

    4.2.   Beschreibung der Verwendung

    Tabelle 12

    Verwendung # 2 – Desinfektion harter, nicht poröser kleiner Oberflächen, gebrauchsfertig (RTU), flüssig

    Art des Produkts

    PT04 - Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel)

    Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

    nicht zutreffend

    Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Bakterien

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Hefen

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    Anwendungsbereich

    Innen-

    Einrichtungen des Gesundheitswesens und in der Lebensmittelindustrie, z. B. bei der Zubereitung von und dem Umgang mit Lebensmitteln in Küchen/Restaurants: Desinfektion von harten/nicht porösen kleinen Oberflächen.

    Nur für den beruflichen Gebrauch bestimmt.

    Anwendungsmethode(n)

    Methode: Manuelle Anwendung

    Detaillierte Beschreibung:

    gebrauchsfertiges Flächendesinfektionsmittel bei Raumtemperatur (20±2 °C).

    Die gesamte zu desinfizierende Fläche wird durch Gießen oder Sprühen aus kurzer Entfernung benetzt und anschließend gründlich mit einem Tuch gewischt. Die Produktmenge sollte ausreichend sein (max. 50 ml/m2), um die Oberfläche während der Einwirkzeit feucht zu halten.

    Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

    Aufwandmenge: Mindesteinwirkzeit: für die Bekämpfung von Bakterien und Hefen bei 20°C: 60 s

    Verdünnung (%): gebrauchsfertiges Produkt

    Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

    Die Produkte können so oft wie nötig verwendet werden. Eine angemessene Häufigkeit in Küchen ist ein- bis zweimal pro Tag. Zwischen den Anwendungsphasen müssen keine Sicherheitszeiträume eingehalten werden.

    Anwenderkategorie(n)

    industriell

    berufsmäßiger Verwender

    Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

    100, 500, 750 und 1 000 ml in durchsichtigen/weißen HDPE-Flaschen mit PP-Klappverschluss (Zubehör: PP-Schraubverschluss mit Sprühkopf);

    5 000 ml in durchsichtigem/weißem HDPE-Kanister mit HDPE-Schraubverschluss.

    4.2.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

    Die Oberflächen sollten vor der Desinfektion immer sichtbar sauber sein.

    4.2.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 6

    4.2.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 6

    4.2.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 6

    4.2.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 6

    5.   ALLGEMEINE VERWENDUNGSHINWEISE (6) DER META-SPC 6

    5.1.   Anwendungsbestimmungen

    Nur für den beruflichen Gebrauch bestimmt.

    5.2.   Risikominderungsmaßnahmen

    Beim Umgang mit dem Produkt ist das Tragen von Augenschutz vorgeschrieben.

    Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

    5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

    Allgemeine Erste-Hilfe-Maßnahmen: Die betroffene Person aus dem kontaminierten Bereich entfernen. Bei Unwohlsein ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen. Wenn möglich, dieses Blatt vorzeigen.

    BEI EINATMEN: An die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. Eine GIFTINFORMATIONSZENTRALE oder einen Arzt anrufen.

    BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT: Die Haut sofort mit viel Wasser waschen. Danach alle kontaminierten Kleidungsstücke ausziehen und vor Wiederverwendung waschen. Die Haut 15 Minuten lang weiter mit Wasser waschen. Eine GIFTINFORMATIONSZENTRALE oder einen Arzt anrufen.

    BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Sofort mehrere Minuten lang mit Wasser ausspülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Mindestens 15 Minuten lang weiter spülen. 112 anrufen/Krankenwagen für medizinische Hilfe verständigen.

    Informationen für medizinisches Personal/Arzt:

    Die Augen sollten auch auf dem Weg zum Arzt wiederholt gespült werden, wenn die Augen alkalischen Chemikalien (pH > 11), Aminen und Säuren wie Essigsäure, Ameisensäure oder Propionsäure ausgesetzt waren.

    BEI VERSCHLUCKEN: Sofort den Mund ausspülen. Geben Sie etwas zu trinken, wenn die betroffene Person in der Lage ist, zu schlucken. KEIN Erbrechen herbeiführen. 112 anrufen/Krankenwagen für medizinische Hilfe verständigen.

    Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung: Auslaufen stoppen, wenn dies gefahrlos möglich ist. Zündquellen beseitigen. Besondere Vorsicht walten lassen, um statische elektrische Aufladung zu vermeiden. Keine offenen Flammen. Nicht rauchen. Eindringen in die Kanalisation und öffentliche Gewässer verhindern. Mit saugfähigem Material (z. B. Lappen) aufwischen. Verschüttetes Material so schnell wie möglich mit inerten Feststoffen wie Ton oder Kieselgur aufsaugen. Mechanisch aufnehmen (kehren, schaufeln). Unter Beachtung der einschlägigen örtlichen Vorschriften entsorgen.

    5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

    Die Entsorgung muss gemäß den behördlichen Vorschriften erfolgen. Nicht in die Kanalisation entleeren. Nicht mit dem Hausmüll entsorgen. Inhalt/Behälter bei einer anerkannten Sammelstelle für Abfälle abgeben. Die Verpackung vor der Entsorgung vollständig entleeren. Vollständig entleerte Behälter sind wie jede andere Verpackung recycelbar.

    5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

    Haltbarkeit: 24 Monate

    An einem trockenen, kühlen und gut belüfteten Ort aufbewahren. Behälter fest verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.

    Empfohlene Lagertemperatur: 0-30°C

    Nicht bei Temperaturen unter 0°C lagern.

    Nicht in der Nähe von Nahrungsmitteln, Getränken und Futtermitteln lagern. Von brennbarem Material fernhalten.

    6.   SONSTIGE INFORMATIONEN

    7.   DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 6

    7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

    Handelsname

    F-FDL

    Absatzmarkt: EU

    Zulassungsnummer

    EU-0027467-0012 1-6

    Trivialname

    IUPAC-Bezeichnung

    Funktion

    CAS-Nummer

    EG-Nummer

    Gehalt (%)

    Propan-1-ol

     

    Wirkstoffe

    71-23-8

    200-746-9

    25,0

    Propan-2-ol

     

    Wirkstoffe

    67-63-0

    200-661-7

    30,0

    7.2.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

    Handelsname

    A-FDL

    Absatzmarkt: EU

    Zulassungsnummer

    EU-0027467-0013 1-6

    Trivialname

    IUPAC-Bezeichnung

    Funktion

    CAS-Nummer

    EG-Nummer

    Gehalt (%)

    Propan-1-ol

     

    Wirkstoffe

    71-23-8

    200-746-9

    35,0

    Propan-2-ol

     

    Wirkstoffe

    67-63-0

    200-661-7

    35,0

    7.3.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

    Handelsname

    C-FDL

    Absatzmarkt: EU

    Zulassungsnummer

    EU-0027467-0014 1-6

    Trivialname

    IUPAC-Bezeichnung

    Funktion

    CAS-Nummer

    EG-Nummer

    Gehalt (%)

    Propan-1-ol

     

    Wirkstoffe

    71-23-8

    200-746-9

    30,0

    Propan-2-ol

     

    Wirkstoffe

    67-63-0

    200-661-7

    40,0

    7.4.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

    Handelsname

    E-FDL

    Absatzmarkt: EU

    Zulassungsnummer

    EU-0027467-0015 1-6

    Trivialname

    IUPAC-Bezeichnung

    Funktion

    CAS-Nummer

    EG-Nummer

    Gehalt (%)

    Propan-1-ol

     

    Wirkstoffe

    71-23-8

    200-746-9

    25,0

    Propan-2-ol

     

    Wirkstoffe

    67-63-0

    200-661-7

    40,0

    META-SPC 7

    1.   META-SPC 7 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

    1.1.   Meta-SPC 7 Identifikator

    Identifikator

    meta SPC 7

    1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer

    Nummer

    1-7

    1.3.   Produktart(en)

    Produktart(en)

    PT02 - Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel)

    PT04 - Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel)

    2.   META-SPC 7 ZUSAMMENSETZUNG

    2.1.   Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 7

    Trivialname

    IUPAC-Bezeichnung

    Funktion

    CAS-Nummer

    EG-Nummer

    Gehalt (%)

    Min.

    Max.

    Propan-1-ol

     

    Wirkstoffe

    71-23-8

    200-746-9

    14,3

    14,925

    Propan-2-ol

     

    Wirkstoffe

    67-63-0

    200-661-7

    44,73

    63,14

    2.2.   Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 7

    Formulierung(en)

    AL- eine andere Flüssigkeit

    3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 7

    Gefahrenhinweise

    Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar.

    Verursacht schwere Augenschäden.

    Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.

    Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen.

    Sicherheitshinweise

    Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.

    Behälter dicht verschlossen halten.

    Einatmen von Dampf vermeiden.

    Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden.

    Augenschutz tragen.

    BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen.

    BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen.

    An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Kühl halten.

    Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt anrufen.

    Unter Verschluss aufbewahren.

    Inhalt zur Entsorgung einer zugelassenen Abfallsammelstelle zuführen.

    4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC 7

    4.1.   Beschreibung der Verwendung

    Tabelle 13

    Verwendung # 1 – Desinfektion harter, nicht poröser kleiner Oberflächen, gebrauchsfertig (RTU), flüssig

    Art des Produkts

    PT02 - Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel)

    Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

    nicht zutreffend

    Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Bakterien

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Hefen

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: behüllte Viren

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    Anwendungsbereich

    Innen-

    Einrichtungen des Gesundheitswesens und der pharmazeutischen und kosmetischen Industrie, z. B. patientennahe Umgebung, Arbeitsbereiche/Schreibtische, allgemeine Geräte (mit Ausnahme von Flächen, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen): Desinfektion von harten/nicht porösen kleinen Oberflächen.

    Nur für den beruflichen Gebrauch bestimmt.

    Anwendungsmethode(n)

    Methode: Manuelle Anwendung

    Detaillierte Beschreibung:

    Gebrauchsfertiges Flächendesinfektionsmittel bei Raumtemperatur (20±2 °C).

    Die gesamte zu desinfizierende Fläche wird durch Gießen oder Sprühen aus kurzer Entfernung benetzt und anschließend gründlich mit einem Tuch gewischt. Die Produktmenge sollte ausreichend sein (max. 50 ml/m2), um die Oberfläche während der Einwirkzeit feucht zu halten.

    Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

    Aufwandmenge: Mindesteinwirkzeit: - für die Bekämpfung von Bakterien, Hefen und behüllten Viren: 60 s

    Verdünnung (%): gebrauchsfertiges Produkt

    Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

    Eine angemessene Häufigkeit der Desinfektion in einem Patientenzimmer ist ein- bis zweimal pro Tag. Die maximale Anzahl der Anwendungen beträgt 6 pro Tag. Zwischen den Anwendungsphasen müssen keine Sicherheitszeiträume eingehalten werden.

    Anwenderkategorie(n)

    industriell

    berufsmäßiger Verwender

    Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

    125, 150, 500, 1 000 ml in durchsichtigen/weißen HDPE-Flaschen mit Polypropylen PP-Klappverschluss (Zubehör: PP-Schraubverschluss mit Sprühkopf);

    5 000 ml in durchsichtigem/weißem HDPE-Kanister mit HDPE-Schraubverschluss.

    4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

    Die Oberflächen sollten vor der Desinfektion immer sichtbar sauber sein. Die maximale Anzahl der Anwendungen beträgt 6 pro Tag.

    4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta SPC-7

    4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta SPC-7

    4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta SPC-7

    4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta SPC-7

    4.2.   Beschreibung der Verwendung

    Tabelle 14

    Verwendung # 2 – Desinfektion harter, nicht poröser kleiner Oberflächen, gebrauchsfertig (RTU), flüssig

    Art des Produkts

    PT04 - Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel)

    Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

    nicht zutreffend

    Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Bakterien

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Hefen

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    Anwendungsbereich

    Innen-

    Einrichtungen des Gesundheitswesens und in der Lebensmittelindustrie, z. B. bei der Zubereitung von und dem Umgang mit Lebensmitteln in Küchen/Restaurants: Desinfektion von harten/nicht porösen kleinen Oberflächen.

    Nur für den beruflichen Gebrauch bestimmt.

    Anwendungsmethode(n)

    Methode: Manuelle Anwendung

    Detaillierte Beschreibung:

    Gebrauchsfertiges Flächendesinfektionsmittel bei Raumtemperatur (20±2 °C).

    Die gesamte zu desinfizierende Fläche wird durch Gießen oder Sprühen aus kurzer Entfernung benetzt und anschließend gründlich mit einem Tuch gewischt. Die Produktmenge sollte ausreichend sein (max. 50 ml/m2), um die Oberfläche während der Einwirkzeit feucht zu halten.

    Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

    Aufwandmenge: Mindesteinwirkzeit: für die Bekämpfung von Bakterien und Hefen bei 20°C: 60 s

    Verdünnung (%): gebrauchsfertiges Produkt

    Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

    Die Produkte können so oft wie nötig verwendet werden. Eine angemessene Häufigkeit in Küchen ist ein- bis zweimal pro Tag. Zwischen den Anwendungsphasen müssen keine Sicherheitszeiträume eingehalten werden.

    Anwenderkategorie(n)

    industriell

    berufsmäßiger Verwender

    Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

    125, 150, 500, 1 000 ml in durchsichtigen/weißen HDPE-Flaschen mit PP-Klappverschluss (Zubehör: PP-Schraubverschluss mit Sprühkopf);

    5 000 ml in durchsichtigem/weißem HDPE-Kanister mit HDPE-Schraubverschluss.

    4.2.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

    Die Oberflächen sollten vor der Desinfektion immer sichtbar sauber sein.

    4.2.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta SPC-7

    4.2.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta SPC-7

    4.2.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta SPC-7

    4.2.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta SPC-7

    5.   ALLGEMEINE VERWENDUNGSHINWEISE (7) DER META-SPC 7

    5.1.   Anwendungsbestimmungen

    Nur für den beruflichen Gebrauch bestimmt.

    5.2.   Risikominderungsmaßnahmen

    Beim Umgang mit dem Produkt ist das Tragen von Augenschutz vorgeschrieben.

    Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

    5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

    Allgemeine Erste-Hilfe-Maßnahmen: Die betroffene Person aus dem kontaminierten Bereich entfernen. Bei Unwohlsein ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen. Wenn möglich, dieses Blatt vorzeigen.

    BEI EINATMEN: An die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. Eine GIFTINFORMATIONSZENTRALE oder einen Arzt anrufen.

    BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT: Die Haut sofort mit viel Wasser waschen. Danach alle kontaminierten Kleidungsstücke ausziehen und vor Wiederverwendung waschen. Die Haut 15 Minuten lang weiter mit Wasser waschen. Eine GIFTINFORMATIONSZENTRALE oder einen Arzt anrufen.

    BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Sofort mehrere Minuten lang mit Wasser ausspülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Mindestens 15 Minuten lang weiter spülen. 112 anrufen/Krankenwagen für medizinische Hilfe verständigen.

    Informationen für medizinisches Personal/Arzt:

    Die Augen sollten auch auf dem Weg zum Arzt wiederholt gespült werden, wenn die Augen alkalischen Chemikalien (pH > 11), Aminen und Säuren wie Essigsäure, Ameisensäure oder Propionsäure ausgesetzt waren.

    BEI VERSCHLUCKEN: Sofort den Mund ausspülen. Geben Sie etwas zu trinken, wenn die betroffene Person in der Lage ist, zu schlucken. KEIN Erbrechen herbeiführen. 112 anrufen/Krankenwagen für medizinische Hilfe verständigen.

    Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung: Auslaufen stoppen, wenn dies gefahrlos möglich ist. Zündquellen beseitigen. Besondere Vorsicht walten lassen, um statische elektrische Aufladung zu vermeiden. Keine offenen Flammen. Nicht rauchen. Eindringen in die Kanalisation und öffentliche Gewässer verhindern. Mit saugfähigem Material (z. B. Lappen) aufwischen. Verschüttetes Material so schnell wie möglich mit inerten Feststoffen wie Ton oder Kieselgur aufsaugen. Mechanisch aufnehmen (kehren, schaufeln). Unter Beachtung der einschlägigen örtlichen Vorschriften entsorgen.

    5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

    Die Entsorgung muss gemäß den behördlichen Vorschriften erfolgen. Nicht in die Kanalisation entleeren. Nicht mit dem Hausmüll entsorgen. Inhalt/Behälter bei einer anerkannten Sammelstelle für Abfälle abgeben. Die Verpackung vor der Entsorgung vollständig entleeren. Vollständig entleerte Behälter sind wie jede andere Verpackung recycelbar.

    5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

    Haltbarkeit: 24 Monate

    An einem trockenen, kühlen und gut belüfteten Ort aufbewahren. Behälter fest verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.

    Empfohlene Lagertemperatur: 0-30°C

    Nicht bei Temperaturen unter 0°C lagern.

    Nicht in der Nähe von Nahrungsmitteln, Getränken und Futtermitteln lagern. Von brennbarem Material fernhalten.

    6.   SONSTIGE INFORMATIONEN

    7.   DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 7

    7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

    Handelsname

    D-FDL

    Absatzmarkt: EU

    Zulassungsnummer

    EU-0027467-0016 1-7

    Trivialname

    IUPAC-Bezeichnung

    Funktion

    CAS-Nummer

    EG-Nummer

    Gehalt (%)

    Propan-1-ol

     

    Wirkstoffe

    71-23-8

    200-746-9

    14,925

    Propan-2-ol

     

    Wirkstoffe

    67-63-0

    200-661-7

    44,73

    7.2.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

    Handelsname

    B-FDL

    Absatzmarkt: EU

    Zulassungsnummer

    EU-0027467-0017 1-7

    Trivialname

    IUPAC-Bezeichnung

    Funktion

    CAS-Nummer

    EG-Nummer

    Gehalt (%)

    Propan-1-ol

     

    Wirkstoffe

    71-23-8

    200-746-9

    14,3

    Propan-2-ol

     

    Wirkstoffe

    67-63-0

    200-661-7

    63,14

    META-SPC 8

    1.   META-SPC 8 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

    1.1.   Meta-SPC 8 Identifikator

    Identifikator

    meta SPC 8

    1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer

    Nummer

    1-8

    1.3.   Produktart(en)

    Produktart(en)

    PT02 - Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel)

    PT04 - Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel)

    2.   META-SPC 8 ZUSAMMENSETZUNG

    2.1.   Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 8

    Trivialname

    IUPAC-Bezeichnung

    Funktion

    CAS-Nummer

    EG-Nummer

    Gehalt (%)

    Min.

    Max.

    Propan-1-ol

     

    Wirkstoffe

    71-23-8

    200-746-9

    25,0

    30,0

    Propan-2-ol

     

    Wirkstoffe

    67-63-0

    200-661-7

    30,0

    40,0

    2.2.   Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 8

    Formulierung(en)

    AL- eine andere Flüssigkeit

    3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 8

    Gefahrenhinweise

    Flüssigkeit und Dampf entzündbar.

    Verursacht schwere Augenschäden.

    Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.

    Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen.

    Sicherheitshinweise

    Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.

    Behälter dicht verschlossen halten.

    Einatmen von Dampf vermeiden.

    Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden.

    BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen.

    BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen.

    An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Kühl halten.

    Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt anrufen.

    Unter Verschluss aufbewahren.

    Inhalt zur Entsorgung einer zugelassenen Abfallsammelstelle zuführen.

    4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC 8

    4.1.   Beschreibung der Verwendung

    Tabelle 15

    Verwendung # 1 – Desinfektion harter, nicht poröser kleiner Oberflächen, gebrauchsfertig (RTU), Tücher

    Art des Produkts

    PT02 - Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel)

    Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

    nicht zutreffend

    Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Bakterien

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Hefen

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS)

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    Anwendungsbereich

    Innen-

    Einrichtungen des Gesundheitswesens und der pharmazeutischen und kosmetischen Industrie, z. B. patientennahe Umgebung, Arbeitsbereiche/Schreibtische, allgemeine Geräte (mit Ausnahme von Flächen, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen): Desinfektion von harten/nicht porösen kleinen Oberflächen.

    Nur für den beruflichen Gebrauch bestimmt.

    Anwendungsmethode(n)

    Methode: Manuelle Anwendung

    Detaillierte Beschreibung:

    Gebrauchsfertige Desinfektionstücher bei Raumtemperatur (20±2 °C).

    Die zu desinfizierende Fläche wird gewischt und mit einer ausreichenden Menge des Produkts benetzt, um eine vollständige Benetzung zu gewährleisten.

    Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

    Aufwandmenge: Mindesteinwirkzeit: - für die Bekämpfung von Bakterien, Hefen und behüllten Viren: 60 s - für die Bekämpfung von Viren (begrenzt viruzid PLUS): 5 min; Die Oberfläche vollständig benetzen.

    Verdünnung (%): gebrauchsfertiges Produkt

    Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

    Eine angemessene Häufigkeit der Desinfektion in einem Patientenzimmer ist ein- bis zweimal pro Tag. Die maximale Anzahl der Anwendungen beträgt 6 pro Tag. Zwischen den Anwendungsphasen müssen keine Sicherheitsintervalle eingehalten werden.

    Anwenderkategorie(n)

    industriell

    berufsmäßiger Verwender

    Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

    Schlauchbeutel aus weißer PE-Verbundfolie mit PP-Klappverschluss, Tücher aus 30 % Viskose und 70 % Polyethylenterephtalat (PET).

    Exklusiv für C-FDT (Produkt 8.2):

    Durchsichtige HDPE-Spenderdose mit PP-Schraubverschluss, enthält 30 PET-Tücher;

    Beutelspender aus weißer PE-Verbundfolie, enthält 30 oder 90 PET-Tücher, mit Spenderbox verwendet.

    4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

    Die Oberflächen sollten vor der Desinfektion immer sichtbar sauber sein. Die maximale Anzahl der Anwendungen beträgt 6 pro Tag.

    4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 8

    4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 8

    4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 8

    4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 8

    4.2.   Beschreibung der Verwendung

    Tabelle 16

    Verwendung # 2 – Desinfektion harter, nicht poröser kleiner Oberflächen, gebrauchsfertig (RTU), Tücher

    Art des Produkts

    PT04 - Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel)

    Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

    nicht zutreffend

    Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Bakterien

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Hefen

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    Anwendungsbereich

    Innen-

    Einrichtungen des Gesundheitswesens und der Lebensmittelindustrie, z. B. bei der Zubereitung von und dem Umgang mit Lebensmitteln in Küchen/Restaurants: Desinfektion von harten/nicht porösen kleinen Oberflächen.

    Nur für den beruflichen Gebrauch bestimmt.

    Anwendungsmethode(n)

    Methode: Manuelle Anwendung

    Detaillierte Beschreibung:

    Gebrauchsfertige Desinfektionstücher bei Raumtemperatur (20±2 °C).

    Die zu desinfizierende Fläche wird gewischt und mit einer ausreichenden Menge des Produkts benetzt, um eine vollständige Benetzung zu gewährleisten.

    Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

    Aufwandmenge: Mindesteinwirkzeit: für die Bekämpfung von Bakterien und Hefen bei 20°C: 60 s; Die Oberfläche vollständig benetzen.

    Verdünnung (%): gebrauchsfertiges Produkt

    Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

    Die Produkte können so oft wie nötig verwendet werden. Eine angemessene Häufigkeit in Küchen ist ein- bis zweimal pro Tag. Zwischen den Anwendungsphasen müssen keine Sicherheitszeiträume eingehalten werden.

    Anwenderkategorie(n)

    industriell

    berufsmäßiger Verwender

    Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

    Schlauchbeutel aus weißer PE-Verbundfolie mit PP-Klappverschluss, Tücher aus 30 % Viskose und 70 % Polyethylenterephtalat (PET).

    Exklusiv für C-FDT (Produkt 8.2):

    Durchsichtige HDPE-Spenderdose mit PP-Schraubverschluss, enthält 30 PET Tücher;

    Beutelspender aus weißer PE-Verbundfolie, enthält 30 oder 90 PET-Tücher, mit Spenderbox verwendet.

    4.2.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

    Die Oberflächen sollten vor der Desinfektion immer sichtbar sauber sein.

    4.2.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 8

    4.2.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 8

    4.2.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 8

    4.2.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 8

    5.   ALLGEMEINE VERWENDUNGSHINWEISE (8) DER META-SPC 8

    5.1.   Anwendungsbestimmungen

    Nur für den beruflichen Gebrauch bestimmt.

    Bei Feuchttüchern die Verpackung nach dem Öffnen wieder verschließen.

    5.2.   Risikominderungsmaßnahmen

    Kontakt mit den Augen vermeiden.

    Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

    5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

    Allgemeine Erste-Hilfe-Maßnahmen: Die betroffene Person aus dem kontaminierten Bereich entfernen. Bei Unwohlsein ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen. Wenn möglich, dieses Blatt vorzeigen.

    BEI EINATMEN: An die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. Eine GIFTINFORMATIONSZENTRALE oder einen Arzt anrufen.

    BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT: Die Haut sofort mit viel Wasser waschen. Danach alle kontaminierten Kleidungsstücke ausziehen und vor Wiederverwendung waschen. Die Haut 15 Minuten lang weiter mit Wasser waschen. Eine GIFTINFORMATIONSZENTRALE oder einen Arzt anrufen.

    BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Sofort mehrere Minuten lang mit Wasser ausspülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Mindestens 15 Minuten lang weiter spülen. 112 anrufen/Krankenwagen für medizinische Hilfe verständigen.

    Informationen für medizinisches Personal/Arzt:

    Die Augen sollten auch auf dem Weg zum Arzt wiederholt gespült werden, wenn die Augen alkalischen Chemikalien (pH > 11), Aminen und Säuren wie Essigsäure, Ameisensäure oder Propionsäure ausgesetzt waren.

    BEI VERSCHLUCKEN: Sofort den Mund ausspülen. Geben Sie etwas zu trinken, wenn die betroffene Person in der Lage ist, zu schlucken. KEIN Erbrechen herbeiführen. 112 anrufen/Krankenwagen für medizinische Hilfe verständigen.

    Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung:

    Auslaufen stoppen, wenn dies gefahrlos möglich ist. Zündquellen beseitigen. Besondere Vorsicht walten lassen, um statische elektrische Aufladung zu vermeiden. Keine offenen Flammen. Nicht rauchen.

    Eindringen in die Kanalisation und öffentliche Gewässer verhindern.

    Mit saugfähigem Material (z. B. Lappen) aufwischen. Verschüttetes Material so schnell wie möglich mit inerten Feststoffen wie Ton oder Kieselgur aufsaugen. Mechanisch aufnehmen (kehren, schaufeln). Unter Beachtung der einschlägigen örtlichen Vorschriften entsorgen.

    5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

    Die Entsorgung muss gemäß den behördlichen Vorschriften erfolgen. Nicht in die Kanalisation entleeren. Nicht mit dem Hausmüll entsorgen. Inhalt/Behälter bei einer anerkannten Sammelstelle für Abfälle abgeben. Die Verpackung vor der Entsorgung vollständig entleeren. Vollständig entleerte Behälter sind wie jede andere Verpackung recycelbar.

    5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

    Haltbarkeit: 24 Monate

    An einem trockenen, kühlen und gut belüfteten Ort aufbewahren. Behälter fest verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.

    Empfohlene Lagertemperatur: 0-30°C

    Nicht bei Temperaturen unter 0°C lagern.

    Nicht in der Nähe von Nahrungsmitteln, Getränken und Futtermitteln lagern. Von brennbarem Material fernhalten.

    6.   SONSTIGE INFORMATIONEN

    7.   DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 8

    7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

    Handelsname

    F-FDT

    Absatzmarkt: EU

    Zulassungsnummer

    EU-0027467-0018 1-8

    Trivialname

    IUPAC-Bezeichnung

    Funktion

    CAS-Nummer

    EG-Nummer

    Gehalt (%)

    Propan-1-ol

     

    Wirkstoffe

    71-23-8

    200-746-9

    25,0

    Propan-2-ol

     

    Wirkstoffe

    67-63-0

    200-661-7

    30,0

    7.2.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

    Handelsname

    C-FDT

    Absatzmarkt: EU

    Zulassungsnummer

    EU-0027467-0019 1-8

    Trivialname

    IUPAC-Bezeichnung

    Funktion

    CAS-Nummer

    EG-Nummer

    Gehalt (%)

    Propan-1-ol

     

    Wirkstoffe

    71-23-8

    200-746-9

    30,0

    Propan-2-ol

     

    Wirkstoffe

    67-63-0

    200-661-7

    40,0

    META-SPC 9

    1.   META-SPC 9 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

    1.1.   Meta-SPC 9 Identifikator

    Identifikator

    meta SPC 9

    1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer

    Nummer

    1-9

    1.3.   Produktart(en)

    Produktart(en)

    PT02 - Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel)

    PT04 - Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel)

    2.   META-SPC 9 ZUSAMMENSETZUNG

    2.1.   Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 9

    Trivialname

    IUPAC-Bezeichnung

    Funktion

    CAS-Nummer

    EG-Nummer

    Gehalt (%)

    Min.

    Max.

    Propan-1-ol

     

    Wirkstoffe

    71-23-8

    200-746-9

    14,3

    14,925

    Propan-2-ol

     

    Wirkstoffe

    67-63-0

    200-661-7

    44,73

    63,14

    2.2.   Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 9

    Formulierung(en)

    AL- eine andere Flüssigkeit

    3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 9

    Gefahrenhinweise

    Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar.

    Verursacht schwere Augenschäden.

    Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.

    Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen.

    Sicherheitshinweise

    Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.

    Behälter dicht verschlossen halten.

    Einatmen von Dampf vermeiden.

    Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden.

    BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen.

    BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen.

    An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Kühl halten.

    Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt anrufen.

    Unter Verschluss aufbewahren.

    Inhalt zur Entsorgung einer zugelassenen Abfallsammelstelle zuführen.

    4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC 9

    4.1.   Beschreibung der Verwendung

    Tabelle 17

    Verwendung # 1 – Desinfektion harter, nicht poröser kleiner Oberflächen, gebrauchsfertig (RTU), Tücher

    Art des Produkts

    PT02 - Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel)

    Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

    nicht zutreffend

    Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Bakterien

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Hefen

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: behüllte Viren

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    Anwendungsbereich

    Innen-

    Einrichtungen des Gesundheitswesens und der pharmazeutischen und kosmetischen Industrie, z. B. patientennahe Umgebung, Arbeitsbereiche/Schreibtische, allgemeine Geräte (mit Ausnahme von Flächen, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen): Desinfektion von harten/nicht porösen kleinen Oberflächen.

    Nur für den beruflichen Gebrauch bestimmt.

    Anwendungsmethode(n)

    Methode: Manuelle Anwendung

    Detaillierte Beschreibung:

    Gebrauchsfertige Desinfektionstücher bei Raumtemperatur (20±2 °C).

    Die zu desinfizierende Fläche wird gewischt und mit einer ausreichenden Menge des Produkts benetzt, um eine vollständige Benetzung zu gewährleisten.

    Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

    Aufwandmenge: Mindesteinwirkzeit: - für die Bekämpfung von Bakterien, Hefen und behüllten Viren: 60 s; Die Oberfläche vollständig benetzen.

    Verdünnung (%): gebrauchsfertiges Produkt

    Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

    Eine angemessene Häufigkeit der Desinfektion in einem Patientenzimmer ist ein- bis zweimal pro Tag. Die maximale Anzahl der Anwendungen beträgt 6 pro Tag. Zwischen den Anwendungsphasen müssen keine Sicherheitszeiträume eingehalten werden.

    Anwenderkategorie(n)

    industriell

    berufsmäßiger Verwender

    Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

    Schlauchbeutel aus PE-Verbundfolie mit HDPE-Klappverschluss, 80 Cellulose-Tücher;

    Spenderbeutel aus PE-Verbundfolie, 70 Cellulose-Tücher, verwendet in einer Spenderbox

    Exklusiv für B-FDT (Produkt 9.2):

    Spenderbeutel aus PE-Verbundfolie mit PE-Schraubverschluss, 100 PP/PE-Tücher.

    4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

    Die Oberflächen sollten vor der Desinfektion immer sichtbar sauber sein. Die maximale Anzahl der Anwendungen beträgt 6 pro Tag.

    4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 9

    4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 9

    4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 9

    4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 9

    4.2.   Beschreibung der Verwendung

    Tabelle 18

    Verwendung # 2 – Desinfektion harter, nicht poröser kleiner Oberflächen, gebrauchsfertig (RTU), Tücher

    Art des Produkts

    PT04 - Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel)

    Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

    nicht zutreffend

    Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Bakterien

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    wissenschaftlicher Name: Andere

    Trivialname: Hefen

    Entwicklungsstadium: Keine Angaben

    Anwendungsbereich

    Innen-

    Einrichtungen des Gesundheitswesens und der Lebensmittelindustrie, z. B. patientennahe Umgebung, bei der Zubereitung von und dem Umgang mit Lebensmitteln in Küchen/Restaurants: Desinfektion von harten/nicht porösen kleinen Oberflächen.

    Nur für den beruflichen Gebrauch bestimmt.

    Anwendungsmethode(n)

    Methode: Manuelle Anwendung

    Detaillierte Beschreibung:

    Gebrauchsfertige Desinfektionstücher bei Raumtemperatur (20±2 °C).

    Die zu desinfizierende Fläche wird gewischt und mit einer ausreichenden Menge des Produkts benetzt, um eine vollständige Benetzung zu gewährleisten.

    Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

    Aufwandmenge: Mindesteinwirkzeit: für die Bekämpfung von Bakterien und Hefen bei 20°C: 60 s; Die Oberfläche vollständig benetzen.

    Verdünnung (%): gebrauchsfertiges Produkt

    Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

    Die Produkte können so oft wie nötig verwendet werden. Eine angemessene Häufigkeit in Küchen ist ein- bis zweimal pro Tag. Zwischen den Anwendungsphasen müssen keine Sicherheitszeiträume eingehalten werden.

    Anwenderkategorie(n)

    industriell

    berufsmäßiger Verwender

    Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

    Schlauchbeutel aus PE-Verbundfolie mit HDPE-Klappverschluss, 80 Cellulose-Tücher;

    Spenderbeutel aus PE-Verbundfolie, 70 Cellulose-Tücher, verwendet in einer Spenderbox

    Exklusiv für B-FDT (Produkt 9.2):

    Spenderbeutel aus PE-Verbundfolie mit PE-Schraubverschluss, 100 PP/PE-Tücher.

    4.2.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

    Die Oberflächen sollten vor der Desinfektion immer sichtbar sauber sein.

    4.2.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 9

    4.2.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 9

    4.2.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 9

    4.2.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

    Siehe allgemeine Verwendungshinweise der meta-SPC 9

    5.   ALLGEMEINE VERWENDUNGSHINWEISE (9) DER META-SPC 9

    5.1.   Anwendungsbestimmungen

    Nur für den beruflichen Gebrauch bestimmt.

    Bei Feuchttüchern die Verpackung nach dem Öffnen wieder verschließen.

    5.2.   Risikominderungsmaßnahmen

    Kontakt mit den Augen vermeiden.

    Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

    5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

    Allgemeine Erste-Hilfe-Maßnahmen: Die betroffene Person aus dem kontaminierten Bereich entfernen. Bei Unwohlsein ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen. Wenn möglich, dieses Blatt vorzeigen.

    BEI EINATMEN: An die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. Eine GIFTINFORMATIONSZENTRALE oder einen Arzt anrufen.

    BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT: Die Haut sofort mit viel Wasser waschen. Danach alle kontaminierten Kleidungsstücke ausziehen und vor Wiederverwendung waschen. Die Haut 15 Minuten lang weiter mit Wasser waschen. Eine GIFTINFORMATIONSZENTRALE oder einen Arzt anrufen.

    BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Sofort mehrere Minuten lang mit Wasser ausspülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Mindestens 15 Minuten lang weiter spülen. 112 anrufen/Krankenwagen für medizinische Hilfe verständigen.

    Informationen für medizinisches Personal/Arzt:

    Die Augen sollten auch auf dem Weg zum Arzt wiederholt gespült werden, wenn die Augen alkalischen Chemikalien (pH > 11), Aminen und Säuren wie Essigsäure, Ameisensäure oder Propionsäure ausgesetzt waren.

    BEI VERSCHLUCKEN: Sofort den Mund ausspülen. Geben Sie etwas zu trinken, wenn die betroffene Person in der Lage ist, zu schlucken. KEIN Erbrechen herbeiführen. 112 anrufen/Krankenwagen für medizinische Hilfe verständigen.

    Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung: Auslaufen stoppen, wenn dies gefahrlos möglich ist. Zündquellen beseitigen. Besondere Vorsicht walten lassen, um statische elektrische Aufladung zu vermeiden. Keine offenen Flammen. Nicht rauchen. Eindringen in die Kanalisation und öffentliche Gewässer verhindern. Mit saugfähigem Material (z. B. Lappen) aufwischen. Verschüttetes Material so schnell wie möglich mit inerten Feststoffen wie Ton oder Kieselgur aufsaugen. Mechanisch aufnehmen (kehren, schaufeln). Unter Beachtung der einschlägigen örtlichen Vorschriften entsorgen.

    5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

    Die Entsorgung muss gemäß den behördlichen Vorschriften erfolgen. Nicht in die Kanalisation entleeren. Nicht mit dem Hausmüll entsorgen. Inhalt/Behälter bei einer anerkannten Sammelstelle für Abfälle abgeben. Die Verpackung vor der Entsorgung vollständig entleeren. Vollständig entleerte Behälter sind wie jede andere Verpackung recycelbar.

    5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

    Haltbarkeit: 24 Monate

    An einem trockenen, kühlen und gut belüfteten Ort aufbewahren. Behälter fest verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.

    Empfohlene Lagertemperatur: 0-30°C

    Nicht bei Temperaturen unter 0°C lagern.

    Nicht in der Nähe von Nahrungsmitteln, Getränken und Futtermitteln lagern. Von brennbarem Material fernhalten.

    6.   SONSTIGE INFORMATIONEN

    7.   DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 9

    7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

    Handelsname

    D-FDT

    Absatzmarkt: EU

    Zulassungsnummer

    EU-0027467-0020 1-9

    Trivialname

    IUPAC-Bezeichnung

    Funktion

    CAS-Nummer

    EG-Nummer

    Gehalt (%)

    Propan-1-ol

     

    Wirkstoffe

    71-23-8

    200-746-9

    14,925

    Propan-2-ol

     

    Wirkstoffe

    67-63-0

    200-661-7

    44,73

    7.2.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

    Handelsname

    B-FDT

    Absatzmarkt: EU

    Zulassungsnummer

    EU-0027467-0021 1-9

    Trivialname

    IUPAC-Bezeichnung

    Funktion

    CAS-Nummer

    EG-Nummer

    Gehalt (%)

    Propan-1-ol

     

    Wirkstoffe

    71-23-8

    200-746-9

    14,3

    Propan-2-ol

     

    Wirkstoffe

    67-63-0

    200-661-7

    63,14


    (1)  Hinweise zur Verwendung, Maßnahmen zur Risikominderung und andere Anweisungen zur Verwendung, die in diesem Abschnitt aufgeführt sind, gelten für alle zugelassenen Verwendungen in der Meta-SPC 1.

    (2)  Hinweise zur Verwendung, Maßnahmen zur Risikominderung und andere Anweisungen zur Verwendung, die in diesem Abschnitt aufgeführt sind, gelten für alle zugelassenen Verwendungen in der Meta-SPC 2.

    (3)  Hinweise zur Verwendung, Maßnahmen zur Risikominderung und andere Anweisungen zur Verwendung, die in diesem Abschnitt aufgeführt sind, gelten für alle zugelassenen Verwendungen in der Meta-SPC 3.

    (4)  Hinweise zur Verwendung, Maßnahmen zur Risikominderung und andere Anweisungen zur Verwendung, die in diesem Abschnitt aufgeführt sind, gelten für alle zugelassenen Verwendungen in der Meta-SPC 4.

    (5)  Hinweise zur Verwendung, Maßnahmen zur Risikominderung und andere Anweisungen zur Verwendung, die in diesem Abschnitt aufgeführt sind, gelten für alle zugelassenen Verwendungen in der Meta-SPC 5.

    (6)  Hinweise zur Verwendung, Maßnahmen zur Risikominderung und andere Anweisungen zur Verwendung, die in diesem Abschnitt aufgeführt sind, gelten für alle zugelassenen Verwendungen in der Meta-SPC 6.

    (7)  Hinweise zur Verwendung, Maßnahmen zur Risikominderung und andere Anweisungen zur Verwendung, die in diesem Abschnitt aufgeführt sind, gelten für alle zugelassenen Verwendungen in der Meta-SPC 7.

    (8)  Hinweise zur Verwendung, Maßnahmen zur Risikominderung und andere Anweisungen zur Verwendung, die in diesem Abschnitt aufgeführt sind, gelten für alle zugelassenen Verwendungen in der Meta-SPC 8.

    (9)  Hinweise zur Verwendung, Maßnahmen zur Risikominderung und andere Anweisungen zur Verwendung, die in diesem Abschnitt aufgeführt sind, gelten für alle zugelassenen Verwendungen in der Meta-SPC 9.


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