Vyberte pokusně zaváděné prvky, které byste chtěli vyzkoušet

Tento dokument je výňatkem z internetových stránek EUR-Lex

Dokument C:2011:383:FULL

    Den Europæiske Unions Tidende, C 383, 30. december 2011


    Zobrazit všechny dokumenty zveřejněné v tomto Úředním věstníku
     

    ISSN 1977-0871

    doi:10.3000/19770871.C_2011.383.dan

    Den Europæiske Unions

    Tidende

    C 383

    European flag  

    Dansk udgave

    Meddelelser og oplysninger

    54. årgang
    30. december 2011


    Informationsnummer

    Indhold

    Side

     

    IV   Oplysninger

     

    OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

     

    Europa-Kommissionen

    2011/C 383/01

    Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. september 2011 til 31. oktober 2011(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

    1

    2011/C 383/02

    Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. september 2011 til 31. oktober 2011(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF)

    17

    DA

     


    IV Oplysninger

    OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

    Europa-Kommissionen

    30.12.2011   

    DA

    Den Europæiske Unions Tidende

    C 383/1


    Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. september 2011 til 31. oktober 2011

    (Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004  (1) )

    2011/C 383/01

    —   Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

    Dato for afgørelser

    Lægemidlets navn

    INN-navn (International Non-Proprietary Name)

    Indehaver af markedsføringstilladelsen

    Nummer i EF-registret

    Lægemiddelform

    ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

    Dato for notifikation

    2.9.2011

    Vibativ

    telavancin

    Astellas Pharma Europe B.V.

    Elisabethhof 19,

    NL-2353 EW Leiderdorp,

    Nederland

    EU/1/11/705/001-002

    Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning

    J01XA03

    6.9.2011

    2.9.2011

    Votubia

    Everolimus

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham,

    West Sussex,

    RH12 5AB,

    United Kingdom

    EU/1/11/710/001-007

    Tablet

    L01XE10

    6.9.2011

    5.9.2011

    Zytiga

    abirateron

    Janssen-Cilag International NV

    Turnhoutseweg 30,

    B-2340 Beerse,

    België

    EU/1/11/714/001

    Tablet

    L02BX03

    7.9.2011

    16.9.2011

    Dexdor

    dexmedetomidin

    Orion Corporation

    Orionintie 1,

    FI-02200 Espoo,

    Suomi

    EU/1/11/718/001-006

    Koncentrat till infusionsvaeske, opløsning

    N05CM18

    21.9.2011

    19.9.2011

    Incivo

    telaprevir

    Janssen-Cilag International NV

    Turnhoutseweg 30,

    B-2340 Beerse,

    België

    EU/1/11/720/001

    Filmovertrukket tablet

    Pending

    22.9.2011

    30.9.2011

    Pramipexole Accord

    pramipexol

    Accord Healthcare Limited

    5th Floor Charles House, 108/110 Finchley road,

    London

    NW3 5JJ,

    United Kingdom

    EU/1/11/728/001-010

    Tablet

    N04BC05

    4.10.2011

    3.10.2011

    Levetiracetam Accord

    Levetiracetam

    Accord Healthcare Limited

    5th Floor Charles House, 108/110 Finchley road,

    London

    NW3 5JJ,

    United Kingdom

    EU/1/11/712/001-028

    Filmovertrukket tablet

    N03AX14

    5.1.2011

    3.10.2011

    Levetiracetam Actavis

    Levetiracetam

    Actavis Group PTC ehf.

    Reykjavikurvegur 76-78,

    220 Hafnarfjordur,

    Iceland

    EU/1/11/713/001-040

    Filmovertrukket tablet

    N03AX14

    5.10.2011

    3.10.2011

    Matever

    Levetiracetam

    Pharmathen S.A.

    6 Dervenakion,

    15351 Pallini Attiki,

    Ελλάδα

    EU/1/11/711/001-030

    Filmovertrukket tablet

    Koncentrat till infusionsvaeske, opløsning

    N03AX14

    6.10.2011

    3.10.2011

    Telmisartan Teva Pharma

    telmisartan

    Teva Pharma B.V.

    Computerweg 10,

    3542 DR Utrecht,

    Nederland

    EU/1/11/719/001-060

    Tablet

    C09CA07

    5.10.2011

    27.10.2011

    Eurartesim

    dihydroartemisinin / piperaquintetrafosfat

    Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

    Viale Shakespeare 47,

    00144 Rome,

    Italia

    EU/1/11/716/001-005

    Filmovertrukket tablet

    P01BF05

    2.11.2011


    —   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

    Dato for afgørelser

    Lægemidlets navn

    Indehaver af markedsføringstilladelsen

    Nummer i EF-registret

    Dato for notifikation

    2.9.2011

    CoAprovel

    Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

    174 avenue de France -

    75013 Paris,

    France

    EU/1/98/086/001-034

    6.9.2011

    2.9.2011

    Lucentis

    Novartis Europharm Ltd

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

    RH12 5AB,

    United Kingdom

    EU/1/06/374/001

    6.9.2011

    2.9.2011

    Torisel

    Wyeth Europa Ltd

    Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead,

    Berkshire

    SL6 0PH,

    United Kingdom

    EU/1/07/424/001

    6.9.2011

    5.9.2011

    Advagraf

    Astellas Pharma Europe B.V.

    Elisabethhof 19,

    NL-2353 EW Leiderdorp,

    Nederland

    EU/1/07/387/001-026

    7.9.2011

    5.9.2011

    Aflunov

    Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

    Via Fiorentina, 1,

    53100 Siena,

    Italia

    EU/1/10/658/001-002

    7.9.2011

    5.9.2011

    Apidra

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    D-65926 Frankfurt am Main,

    Deutschland

    EU/1/04/285/001-036

    7.9.2011

    5.9.2011

    Cayston

    Gilead Sciences International Limited

    Granta Park, Abington,

    Cambridge

    CB21 6GT,

    United Kingdom

    EU/1/09/543/001-002

    7.9.2011

    5.9.2011

    Insuman

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    D-65926 Frankfurt am Main,

    Deutschland

    EU/1/97/030/028-195

    7.9.2011

    5.9.2011

    ProQuad

    Sanofi Pasteur MSD, SNC

    8, rue Jonas Salk,

    69007 Lyon,

    France

    EU/1/05/323/001-013

    7.9.2011

    5.9.2011

    Removab

    Fresenius Biotech GmbH

    Am Haag 6-7,

    D-82166 Graefelfing,

    Deutschland

    EU/1/09/512/001-002

    7.9.2011

    5.9.2011

    Simponi

    Janssen Biologics B.V.

    Einsteinweg 101,

    CB Leiden 2333,

    Nederland

    EU/1/09/546/001-004

    7.9.2011

    5.9.2011

    Viracept

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way, Shire Park,

    Welwyn Garden City,

    AL7 1TW,

    United Kingdom

    EU/1/97/054/001

    EU/1/97/054/004-005

    7.9.2011

    7.9.2011

    CANCIDAS

    Merck Sharp & Dohme Ltd

    Hertford Road, Hoddesdon,

    Hertfordshire

    EN11 9BU,

    United Kingdom

    EU/1/01/196/001

    EU/1/01/196/003

    9.9.2011

    7.9.2011

    Circadin

    RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

    One Forbury Square, The Forbury, Reading,

    Berkshire

    RG1 3EB,

    United Kingdom

    EU/1/07/392/003

    13.9.2011

    7.9.2011

    Irbesartan HCT Winthrop

    Sanofi-Aventis

    174, avenue de France,

    F-75013 Paris,

    France

    EU/1/06/377/001-028

    9.9.2011

    13.9.2011

    Ammonaps

    Swedish Orphan Biovitrum International AB

    SE-11276 Stockholm,

    Sverige

    EU/1/99/120/003-004

    15.9.2011

    13.9.2011

    Luminity

    Lantheus MI UK Limited

    Festival House - 39 Oxford Street - Newbury -

    Berkshire

    RG14 1JG -

    United Kingdom

    EU/1/06/361/001-002

    15.9.2011

    13.9.2011

    Raloxifene Teva

    Teva Pharma B.V.

    Computerweg 10,

    3542 DR Utrecht,

    Nederland

    EU/1/10/627/001-003

    15.9.2011

    13.9.2011

    Synagis

    Abbott Laboratories Ltd

    Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead,

    Berkshire

    SL6 4XE,

    United Kingdom

    EU/1/99/117/001-002

    15.9.2011

    13.9.2011

    Xelevia

    Merck Sharp & Dohme Ltd

    Hertford Road, Hoddesdon,

    Hertfordshire

    EN11 9BU,

    United Kingdom

    EU/1/07/382/001-018

    15.9.2011

    13.9.2011

    Zypadhera

    Eli Lilly Nederland B.V.

    Grootslag 1-5,

    NL-3991 RA Houten,

    Nederland

    EU/1/08/479/001-003

    16.9.2011

    16.9.2011

    Aerius

    Schering Plough Europe

    Rue de Stalle, 73,

    1180 Bruxelles,

    Belgique -

    Stallestraat, 73 -

    1180 Brussel,

    België

    EU/1/00/160/001-013

    EU/1/00/160/022-034

    EU/1/00/160/036-069

    21.9.2011

    16.9.2011

    Angiox

    The Medicines Company UK Ltd

    115 L Milton Park, Abingdon,

    Oxfordshire,

    OX14 4SA,

    United Kingdom

    EU/1/04/289/001

    20.9.2011

    16.9.2011

    Azomyr

    Schering Plough Europe

    Rue de Stalle, 73,

    1180 Bruxelles,

    Belgique -

    Stallestraat, 73 -

    1180 Brussel,

    België

    EU/1/00/157/001-013

    EU/1/00/157/022-067

    21.9.2011

    16.9.2011

    Azopt

    Alcon Laboratories (UK) Ltd.

    Pentagon Park, Boundary Way, Hemel Hempstead,

    Herts

    HP2 7UD,

    United Kingdom

    EU/1/00/129/001-003

    20.9.2011

    16.9.2011

    Ilaris

    Novartis Europharm Ltd

    Wimblehurst Road, Horsham,

    West Sussex

    RH12 5AB,

    United Kingdom

    EU/1/09/564/001-003

    20.9.2011

    16.9.2011

    Myclausen

    Herbert J. Passauer GmbH & Co. KG

    Stubenrauchstrasse 33,

    14167 Berlin,

    Deutschland

    EU/1/10/647/001-004

    20.9.2011

    16.9.2011

    Neoclarityn

    Schering Plough Europe

    Rue de Stalle, 73,

    1180 Bruxelles,

    Belgique -

    Stallestraat, 73 -

    1180 Brussel,

    België

    EU/1/00/161/001-013

    EU/1/00/161/022-067

    21.9.2011

    16.9.2011

    NeuroBloc

    Eisai Limited

    European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield,

    Hertfordshire,

    AL10 9SN,

    United Kingdom

    EU/1/00/166/001-003

    20.9.2011

    16.9.2011

    Pandemrix

    GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

    rue de l'Institut 89,

    Rixensart, B-1330

    Belgique

    EU/1/08/452/001

    21.9.2011

    16.9.2011

    Resolor

    Shire-Movetis NV

    Veedjik 58 (1004),

    B-2300 Turnhout,

    Belgium

    EU/1/09/581/001-008

    21.9.2011

    16.9.2011

    Suboxone

    RB Pharmaceuticals Limited

    103-105 Bath Road, Slough,

    Berkshire,

    SL1 3UH,

    United Kingdom

    EU/1/06/359/001-004

    20.9.2011

    16.9.2011

    Viramune

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Binger Strasse 173-

    D - 55216 Ingelheim am Rhein,

    Deutschland

    EU/1/97/055/001-009

    26.9.2011

    19.9.2011

    Byetta

    Eli Lilly Nederland B.V.

    Grootslag 1-5,

    3991 RA Houten,

    Nederland

    EU/1/06/362/001-004

    22.9.2011

    19.9.2011

    Docetaxel Winthrop

    Aventis Pharma S.A.

    20 avenue Raymond Aron,

    F-92165 Antony Cedex,

    France

    EU/1/07/384/001-005

    22.9.2011

    19.9.2011

    Ifirmasta

    KRKA, d.d., Novo mesto

    Šmarješka cesta 6,

    8501 Novo mesto,

    Slovenija

    EU/1/08/480/001-018

    22.9.2011

    19.9.2011

    Temomedac

    medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

    Fehlandtstrasse 3,

    D-20354 Hamburg –

    Deutschland

    EU/1/09/605/001-012

    22.9.2011

    19.9.2011

    Zonegran

    Eisai Limited

    European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield,

    Hertfordshire,

    AL10 9SN,

    United Kingdom

    EU/1/04/307/001-021

    22.9.2011

    22.9.2011

    Clopidogrel DURA

    Mylan dura GmbH

    Wittichstraße 6,

    D-64295 Darmstadt,

    Deutschland

    EU/1/09/560/001-009

    26.9.2011

    22.9.2011

    Ixiaro

    Intercell AG

    Campus Vienna Biocenter 3

    A-1030 Wien,

    Österreich

    EU/1/08/501/001-002

    26.9.2011

    22.9.2011

    Leflunomide ratiopharm

    ratiopharm GmbH

    Graf-Arco-Straße 3,

    D-89079 Ulm,

    Deutschland

    EU/1/10/654/001-004

    26.9.2011

    22.9.2011

    Pergoveris

    Merck Serono Europe Limited

    56, Marsh Wall,

    London

    E14 9TP,

    United Kingdom

    EU/1/07/396/001-003

    26.9.2011

    22.9.2011

    RoActemra

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way, Shire Park,

    Welwyn Garden City,

    AL7 1TW,

    United Kingdom

    EU/1/08/492/001-006

    26.9.2011

    22.9.2011

    Taxotere

    Aventis Pharma S.A.

    20 avenue Raymond Aron,

    F-92165 Antony Cedex,

    France

    EU/1/95/002/001-005

    27.9.2011

    30.9.2011

    Aerinaze

    SP Europe

    Rue de Stalle, 73,

    1180 Bruxelles,

    Belgique -

    Stallestraat, 73 -

    1180 Brussel,

    België

    EU/1/07/399/001-006

    4.10.2011

    3.10.2011

    Elaprase

    Shire Human Genetic Therapies AB

    Svärdvägen 11D,

    18233 Danderyd,

    Sverige

    EU/1/06/365/001-003

    5.10.2011

    3.10.2011

    Lysodren

    Laboratoire HRA Pharma

    15, rue Béranger,

    75003 Paris,

    France

    EU/1/04/273/001

    5.10.2011

    3.10.2011

    Sprycel

    Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

    Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

    Uxbridge

    UB8 1DH,

    United Kingdom

    EU/1/06/363/001-015

    5.10.2011

    3.10.2011

    Xagrid

    Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

    Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke,

    Hampshire

    RG24 8EP,

    United Kingdom

    EU/1/04/295/001

    5.10.2011

    6.10.2011

    NeoRecormon

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way, Shire Park,

    Welwyn Garden City,

    AL7 1TW,

    United Kingdom

    EU/1/97/031/001-046

    10.10.2011

    6.10.2011

    Noxafil

    SP Europe

    Rue de Stalle, 73,

    1180 Bruxelles,

    Belgique -

    Stallestraat, 73 -

    1180 Brussel,

    België

    EU/1/05/320/001

    10.10.2011

    6.10.2011

    Sildenafil Actavis

    Actavis Group PTC ehf.

    Reykjavikurvegur 76-78,

    220 Hafnarfjordur,

    Iceland

    EU/1/09/595/001-015

    10.10.2011

    6.10.2011

    Sustiva

    Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

    Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

    Uxbridge

    UB8 1DH,

    United Kingdom

    EU/1/99/110/001-005

    EU/1/99/110/008-010

    10.10.2011

    6.10.2011

    Topotecan Hospira

    Hospira UK Limited

    Queensway, Royal Leamington Spa,

    Warwickshire

    CV31 3RW,

    United Kingdom

    EU/1/10/633/001-002

    10.10.2011

    12.10.2011

    Celsentri

    ViiV Healthcare UK Ltd

    980 Great West Road, Brentford,

    Middlesex,

    TW8 9GS,

    United Kingdom

    EU/1/07/418/001-010

    13.10.2011

    12.10.2011

    Galvus

    Novartis Europharm Ltd

    Wimblehurst Road, Horsham,

    West Sussex

    RH12 5AB,

    United Kingdom

    EU/1/07/414/001-010

    EU/1/07/414/018

    14.10.2011

    12.10.2011

    Invega

    Janssen-Cilag International NV

    Turnhoutseweg, 30 -

    2340 Beerse –

    België

    EU/1/07/395/001-095

    14.10.2011

    12.10.2011

    Jalra

    Novartis Europharm Ltd

    Wimblehurst Road, Horsham,

    West Sussex

    RH12 5AB,

    United Kingdom

    EU/1/08/485/001-011

    14.10.2011

    12.10.2011

    Rilonacept Regeneron

    Regeneron UK Limited

    40 Bank Street,

    London,

    E14 5DS

    United Kingdom

    EU/1/09/582/001

    14.10.2011

    12.10.2011

    Stelara

    Janssen-Cilag International NV

    Turnhoutseweg, 30 -

    2340 Beerse –

    België

    EU/1/08/494/001-004

    14.10.2011

    12.10.2011

    Teysuno

    Taiho Pharma Europe, Limited

    55 Colmore Row, Birmingham,

    West Midlands,

    B3 2AS,

    United Kingdom

    EU/1/11/669/001-004

    14.1.2011

    12.10.2011

    Xeplion

    Janssen-Cilag International NV

    Turnhoutseweg 30,

    B-2340 Beerse,

    België

    EU/1/11/672/001-006

    14.10.2011

    12.10.2011

    Xiliarx

    Novartis Europharm Ltd

    Wimblehurst Road, Horsham,

    West Sussex

    RH12 5AB,

    United Kingdom

    EU/1/08/486/001-011

    14.10.2011

    17.10.2011

    Docetaxel Teva

    Teva Pharma B.V.

    Computerweg 10,

    3542 DR Utrecht,

    Nederland

    EU/1/09/611/001-002

    19.10.2011

    20.10.2011

    Arixtra

    Glaxo Group Ltd.

    Greenford Road, Greenford,

    Middlesex

    UB6 0NN,

    United Kingdom

    EU/1/02/206/001-035

    24.10.2011

    20.10.2011

    Karvezide

    Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

    Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

    Uxbridge

    UB8 1DH,

    United Kingdom

    EU/1/98/085/001-034

    24.10.2011

    20.10.2011

    Mircera

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way, Shire Park,

    Welwyn Garden City,

    AL7 1TW,

    United Kingdom

    EU/1/07/400/008-013

    EU/1/07/400/017-024

    24.10.2011

    20.10.2011

    Naglazyme

    BioMarin Europe Ltd

    164 Shaftesbury Avenue,

    London

    WC2H 8HL,

    United Kingdom

    EU/1/05/324/001-002

    24.10.2011

    20.10.2011

    Zypadhera

    Eli Lilly Nederland B.V.

    Grootslag 1-5,

    NL-3991 RA Houten,

    Nederland

    EU/1/08/479/001-003

    24.10.2011

    20.10.2011

    Zyprexa

    Eli Lilly Nederland B.V.

    Grootslag 1-5,

    3991 RA Houten,

    Nederland

    EU/1/96/022/002

    EU/1/96/022/004

    EU/1/96/022/006

    EU/1/96/022/009-012

    EU/1/96/022/014

    EU/1/96/022/016-017

    EU/1/96/022/019-040

    28.9.2011

    20.10.2011

    Zyprexa Velotab

    Eli Lilly Nederland B.V.

    Grootslag 1-5,

    3991 RA Houten,

    Nederland

    EU/1/99/125/001-020

    28.9.2011

    24.10.2011

    Alimta

    Eli Lilly Nederland B.V.

    Grootslag 1-5,

    3991 RA Houten,

    Nederland

    EU/1/04/290/001-002

    26.10.2011

    24.10.2011

    Avonex

    Biogen Idec Ltd

    Innovation House,

    70 Norden Road, Maidenhead,

    Berkshire

    SL6 4AY,

    United Kingdom

    EU/1/97/033/002-006

    26.10.2011

    24.10.2011

    CoAprovel

    Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

    174 avenue de France -

    75013 Paris,

    France

    EU/1/98/086/001-034

    26.10.2011

    24.10.2011

    Daxas

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str. 2,

    D-78467 Konstanz,

    Deutschland

    EU/1/10/636/001-007

    26.10.2011

    24.10.2011

    Docetaxel Winthrop

    Aventis Pharma S.A.

    20 avenue Raymond Aron,

    F-92165 Antony Cedex,

    France

    EU/1/07/384/001-005

    26.10.2011

    24.10.2011

    Ebixa

    H. Lundbeck A/S

    Ottiliavej 9,

    DK-2500 Valby,

    Danmark

    EU/1/02/219/001-049

    26.10.2011

    24.10.2011

    Efient

    Eli Lilly Nederland B.V.

    Grootslag 1-5,

    3991 RA Houten,

    Nederland

    EU/1/08/503/001-016

    26.10.2011

    24.10.2011

    Emend

    Merck Sharp & Dohme Ltd

    Hertford Road, Hoddesdon,

    Hertfordshire

    EN11 9BU,

    United Kingdom

    EU/1/03/262/001-008

    27.10.2011

    24.10.2011

    Erbitux

    Merck KGaA

    Frankfurter Straße 250,

    64271 Darmstadt,

    Deutschland

    EU/1/04/281/001-005

    26.10.2011

    24.10.2011

    Humira

    Abbott Laboratories Ltd

    Abbott House, Vanwall Business Park,

    Vanwall Road, Maidenhead,

    Berkshire

    SL6 4XE,

    United Kingdom

    EU/1/03/256/001-010

    26.10.2011

    24.10.2011

    Icandra

    Novartis Europharm Ltd

    Wimblehurst Road, Horsham,

    West Sussex

    RH12 5AB,

    United Kingdom

    EU/1/08/484/001-018

    26.10.2011

    24.10.2011

    IntronA

    Schering Plough Europe

    Rue de Stalle, 73,

    1180 Bruxelles,

    Belgique -

    Stallestraat, 73 -

    1180 Brussel,

    België

    EU/1/99/127/011-039

    EU/1/99/127/041-044

    27.10.2011

    24.10.2011

    Irbesartan HCT Winthrop

    Sanofi-Aventis

    174, avenue de France,

    F-75013 Paris,

    France

    EU/1/06/377/001-028

    26.10.2011

    24.10.2011

    Keppra

    UCB Pharma SA.

    Allée de la Recherche 60,

    1070 Bruxelles,

    Belgique/

    Researchdreef, 60,

    Brussel 1070,

    België

    EU/1/00/146/001-032

    26.10.2011

    24.10.2011

    Kivexa

    ViiV Healthcare UK Ltd

    980 Great West Road, Brentford,

    Middlesex,

    TW8 9GS,

    United Kingdom

    EU/1/04/298/001-003

    26.10.2011

    24.10.2011

    Levemir

    Novo Nordisk A/S

    Novo Allé,

    DK-2880 Bagsvaerd,

    Danmark

    EU/1/04/278/001-016

    26.10.2011

    24.10.2011

    Lyrica

    Pfizer Ltd

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent

    CT 139NJ,

    United Kingdom

    EU/1/04/279/001-044

    26.10.2011

    24.10.2011

    Nexavar

    Bayer Pharma AG

    Berlin 13342,

    Deutschland

    EU/1/06/342/001

    26.10.2011

    24.10.2011

    Onglyza

    Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

    Bristol Myers Squibb House,

    Uxbridge Business Park,

    Sanderson Road, Uxbridge,

    Middlesex

    UB8 1DH,

    United Kingdom

    EU/1/09/545/001-015

    26.10.2011

    24.10.2011

    Prevenar 13

    Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

    Pleinlaan 17 Boulevard de la Plaine,

    1050 Brussels - Bruxelles,

    Belgïe-Belgique

    EU/1/09/590/001-006

    26.10.2011

    24.10.2011

    Revatio

    Pfizer Limited

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    EU/1/05/318/001

    26.10.2011

    24.10.2011

    Rotarix

    GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

    rue de l'Institut 89,

    Rixensart,

    B-1330

    Belgique

    EU/1/05/330/001-011

    26.10.2011

    24.10.2011

    Starlix

    Novartis Europharm Ltd

    Wimblehurst Road, Horsham,

    West Sussex

    RH12 5AB,

    United Kingdom

    EU/1/01/174/001-021

    26.10.2011

    24.10.2011

    Sycrest

    N.V. Organon

    Kloosterstraat 6,

    5349 AB Oss,

    Nederland

    EU/1/10/640/001-006

    26.10.2011

    24.10.2011

    Toviaz

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    EU/1/07/386/001-018

    26.10.2011

    24.10.2011

    Votrient

    Glaxo Group Limited

    Berkeley Avenue, Greenford,

    Middlesex

    UB6 0NN,

    United Kingdom

    EU/1/10/628/001-004

    26.10.2011

    24.10.2011

    Ziagen

    ViiV Healthcare UK Ltd

    980 Great West Road, Brentford,

    Middlesex,

    TW8 9GS,

    United Kingdom

    EU/1/99/112/001-002

    26.10.2011

    27.10.2011

    Advagraf

    Astellas Pharma Europe B.V.

    Elisabethhof 19,

    NL-2353 EW Leiderdorp,

    Nederland

    EU/1/07/387/001-026

    04.11.2011

    27.10.2011

    Axura

    Merz Pharmaceuticals GmbH

    Eckenheimer Landstr. 100,

    D-60318 Frankfurt/Main –

    Deutschland

    EU/1/02/218/001-003

    EU/1/02/218/005-030

    4.11.2011

    27.10.2011

    Ceprotin

    Baxter AG

    Industriestraße 67,

    A - 1221 Wien,

    Österreich

    EU/1/01/190/001-002

    4.11.2011

    27.10.2011

    Eucreas

    Novartis Europharm Ltd

    Wimblehurst Road, Horsham,

    West Sussex

    RH12 5AB,

    United Kingdom

    EU/1/07/425/001-018

    4.11.2011

    27.10.2011

    Exalief

    BIAL - Portela & Ca, SA

    A Av. da Siderurgia Nacional

    4745-457 S. Mamede do Coronado –

    Portugal

    EU/1/09/520/001-020

    4.11.2011

    27.10.2011

    Galvus

    Novartis Europharm Ltd

    Wimblehurst Road, Horsham,

    West Sussex

    RH12 5AB,

    United Kingdom

    EU/1/07/414/001-010

    EU/1/07/414/018

    4.11.2011

    27.10.2011

    Jalra

    Novartis Europharm Ltd

    Wimblehurst Road, Horsham,

    West Sussex

    RH12 5AB,

    United Kingdom

    EU/1/08/485/001-011

    4.11.2011

    27.10.2011

    Leflunomide Winthrop

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    D-65926 Frankfurt am Main,

    Deutschland

    EU/1/09/604/001-010

    1.11.2011

    27.10.2011

    Mixtard

    Novo Nordisk A/S

    Novo Allé,

    DK-2880 Bagsvaerd,

    Danmark

    EU/1/02/231/030-032

    1.11.2011

    27.10.2011

    Rapiscan

    Rapidscan Pharma Solutions EU Ltd.

    Regent's Place, 338 Euston Road,

    London

    NW1 3BT,

    UK

    EU/1/10/643/001

    4.11.2011

    27.10.2011

    Rasilamlo

    Novartis Europharm Ltd

    Wimblehurst Road, Horsham,

    West Sussex,

    RH12 5AB,

    United Kingdom

    EU/1/11/686/001-056

    4.11.2011

    27.10.2011

    Riprazo

    Novartis Europharm Ltd

    Wimblehurst Road, Horsham,

    West Sussex

    RH12 5AB,

    United Kingdom

    EU/1/07/409/001-040

    1.11.2011

    27.10.2011

    Riprazo HCT

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham,

    West Sussex,

    RH12 5AB,

    United Kingdom

    EU/1/11/680/001-080

    4.11.2011

    27.10.2011

    Sprimeo

    Novartis Europharm Ltd

    Wimblehurst Road, Horsham,

    West Sussex

    RH12 5AB,

    United Kingdom

    EU/1/07/407/001-040

    1.11.2011

    27.10.2011

    Sprimeo HCT

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham,

    West Sussex,

    RH12 5AB,

    United Kingdom

    EU/1/11/683/001-080

    4.11.2011

    27.10.2011

    Taxotere

    Aventis Pharma S.A.

    20 avenue Raymond Aron,

    F-92165 Antony Cedex,

    France

    EU/1/95/002/001-005

    4.11.2011

    27.10.2011

    Tygacil

    Wyeth Europa Ltd.

    Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead,

    Berkshire,

    SL6 0PH,

    United Kingdom

    EU/1/06/336/001

    4.11.2011

    27.10.2011

    Xiliarx

    Novartis Europharm Ltd

    Wimblehurst Road, Horsham,

    West Sussex

    RH12 5AB,

    United Kingdom

    EU/1/08/486/001-011

    4.11.2011


    —   Tilbagekaldelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

    Dato for afgørelser

    Lægemidlets navn

    Indehaver af markedsføringstilladelsen

    Nummer i EF-registret

    Dato for notifikation

    3.10.2011

    Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals

    GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

    Rue de l'Institut 89,

    1330 Rixensart,

    Belgique

    EU/1/08/478/001

    5.10.2011

    17.10.2011

    Ablavar

    TMC Pharma Services Ltd.

    Lodge Farm Barn, Elvetham Park Estate,

    Fleet Road, Hartley Wintney,

    Hampshire,

    RG27 8AS,

    United Kingdom

    EU/1/05/313/001-009

    19.10.2011


    —   Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004  (2) ): Godkendt

    Dato for afgørelser

    Lægemidlets navn

    INN-navn (International Non-Proprietary Name)

    Indehaver af markedsføringstilladelsen

    Nummer i EF-registret

    Lægemiddelform

    ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

    Dato for notifikation

    7.9.2011

    Nobivac Myxo-RHD

    Levende myxoma vector RDH virus stamme 009

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35,

    5831 AN Boxmeer,

    Nederland

    EU/2/11/132/001-004

    Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension

    QI08AD

    9.9.2011

    13.9.2011

    Recocam

    Meloxicam

    CF Pharma Limited

    Unit 622, Northern Extension,

    Waterford,

    Ireland

    EU/2/11/133/001-003

    Injektionsvœske, opløsning

    QM01AC06

    15.9.2011

    6.10.2011

    Recuvyra

    Fentanyl

    Nexcyon Pharmaceuticals Ltd.

    Bank Barn, How Mill,

    Brampton,

    Cumbria

    CA8 9JY,

    UNITED KINGDOM

    EU/2/11/127/001

    Transdermal opløsning

    QN02AB03

    11.10.2011


    —   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

    Dato for afgørelser

    Lægemidlets navn

    Indehaver af markedsføringstilladelsen

    Nummer i EF-registret

    Dato for notifikation

    5.9.2011

    Improvac

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    EU/2/09/095/001-006

    7.9.2011

    13.9.2011

    Cortavance

    VIRBAC S.A.

    1ère Avenue 2065 m L.I.D. -

    06516 Carros –

    France

    EU/2/06/069/001

    15.9.2011

    16.9.2011

    Loxicom

    Norbrook Laboratories Limited

    Station Works, Newry,

    Co. Down,

    BT35 6JP,

    United Kindgom

    EU/2/08/090/001-026

    20.9.2011

    16.9.2011

    Porcilis Pesti

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35,

    5831 AN Boxmeer,

    Nederland

    EU/2/99/016/001-006

    21.9.2011

    19.9.2011

    ZULVAC 1 + 8 Ovis

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road, Sandwich,

    Kent

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    EU/2/11/120/001-003

    22.9.2011

    20.10.2011

    Suprelorin

    VIRBAC S.A.

    1ère Avenue 2065 m L.I.D. -

    06516 Carros –

    France

    EU/2/07/072/003-004

    24.10.2011

    24.10.2011

    Meloxoral

    Le Vet B.V.

    Wilgenweg 7,

    3421 TV

    Oudewater,

    Nederland

    EU/2/10/111/001-007

    26.10.2011

    Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige evalueringsrapport om de pågældende lægemidler og de afgørelser, der er truffet vedrørende disse:

    The European Medicines Agency

    7, Westferry Circus,

    Canary Wharf

    UK - LONDON E14 4H


    (1)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.

    (2)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.


    30.12.2011   

    DA

    Den Europæiske Unions Tidende

    C 383/17


    Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. september 2011 til 31. oktober 2011

    (Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF  (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF  (2) )

    2011/C 383/02

    —   Udstedelse, videreførsel eller ændring af en national markedsføringstilladelse

    Dato for afgørelser

    Lægemidlets navn/navne

    Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen

    Medlemsstat

    Dato for notifikation

    7.10.2011

    Norvasc and associated names

    Se bilaget I

    Se bilaget I

    10.10.2011

    20.10.2011

    Synulox Lactating Cow Art 34

    Se bilaget II

    Se bilaget II

    21.10.2011

    13.9.2011

    Dexrazoxane - Art 31

    Se bilaget III

    Se bilaget III

    15.9.2011

    2.9.2011

    Diflucan and associated names - Art 30

    Se bilaget IV

    Se bilaget IV

    5.9.2011

    24.10.2011

    Dexamethasone Alapis - Art 29

    Se bilaget V

    Se bilaget V

    25.10.2011


    —   Afvisning af en national markedsføringstilladelse

    Dato for afgørelser

    Lægemidlets navn/navne

    Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen

    Medlemsstat

    Dato for notifikation

    22.9.2011

    Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w - Art. 29

    Se bilaget VI

    Se bilaget VI

    23.9.2011


    —   Suspension af en national markedsføringstilladelse

    Dato for afgørelser

    Lægemidlets navn/navne

    Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen

    Medlemsstat

    Dato for notifikation

    22.9.2011

    Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w - Art. 29

    Se bilaget VI

    Se bilaget VI

    23.9.2011

    16.9.2011

    Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat and associated names

    Se bilaget VII

    Se bilaget VII

    20.9.2011

    16.9.2011

    Novimp 3,6 mg Implantat and associated names - Ref. Art.36

    Se bilaget VIII

    Se bilaget VIII

    19.9.2011

    16.9.2011

    Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat and associated names

    Se bilaget IX

    Se bilaget IX

    19.9.2011


    (1)  EUT L 311 af 28.11.01, s. 67.

    (2)  EUT L 311 af 28.11.01, s. 1.


    BILAG I

    FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E) OG INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

    Medlemsstat EU/EEA

    Indehaver af markedsføringstilladelse

    Særnavn

    Styrke

    Lægemiddelform

    Indgivelsesvej

    Østrig

    Pfizer Corporation Østrig Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    A - 1210 Wien

    Austria

    Norvasc

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Østrig

    Pfizer Corporation Østrig Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    A - 1210 Wien

    Austria

    Norvasc

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Belgien

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17,

    B-1050 Brussels

    Belgium

    Amlor

    5 mg

    Kapsler, hårde

    Oral

    Belgien

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17,

    B-1050 Brussels

    Belgium

    Amlor

    10 mg

    Kapsler, hårde

    Oral

    Bulgarien

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Bulgarien

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Cypern

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.,

    154 51 Νeo Psychiko, Athens,

    Greece

    Norvasc

    5 mg

    Kapsler, hårde

    Oral

    Cypern

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.,

    154 51 Νeo Psychiko, Athens,

    Greece

    Norvasc

    10

    Kapsler, hårde

    Oral

    Tjekkiet

    Pfizer spol. s r.o.,

    Stroupežnického 17,

    150 00 Prague 5,

    Czech Republic

    Zorem 5 mg

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Tjekkiet

    Pfizer spol. s r.o.,

    Stroupežnického 17,

    150 00 Prague 5,

    Czech Republic

    Zorem 10 mg

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Danmark

    Pfizer ApS,

    Lautrupvang 8,

    2750 Ballerup,

    Denmark

    Norvasc

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Danmark

    Pfizer ApS,

    Lautrupvang 8,

    2750 Ballerup,

    Denmark

    Norvasc

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Danmark

    Pfizer ApS,

    Lautrupvang 8,

    2750 Ballerup,

    Denmark

    Amlodipin Pfizer

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Danmark

    Pfizer ApS,

    Lautrupvang 8,

    2750 Ballerup,

    Denmark

    Amlodipin Pfizer

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Estland

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Estland

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Finland

    Pfizer Oy,

    Tietokuja 4,

    00330 Helsinki,

    Finland

    Norvasc

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Finland

    Pfizer Oy,

    Tietokuja 4,

    00330 Helsinki,

    Finland

    Norvasc

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Frankrig

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Amlor

    5 mg

    Kapsler, hårde

    Oral

    Frankrig

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Amlor

    10 mg

    Kapsler, hårde

    Oral

    Tyskland

    Pfizer Pharma GmbH,

    Linkstraße 10

    10785 Berlin,

    Germany

    Norvasc 5 mg

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Tyskland

    Pfizer Pharma GmbH,

    Linkstraße 10

    10785 Berlin,

    Germany

    Norvasc 10 mg

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Tyskland

    N/A

    Amlodipine Pfizer 5 mg Tabletterten

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Tyskland

    N/A

    Amlodipine Pfizer 10 mg Tabletterten

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Grækenland

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.,

    154 51 Νeo Psychiko, Athens,

    Greece

    Norvasc

    5 mg

    Kapsler, hårde

    Oral

    Grækenland

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.,

    154 51 Νeo Psychiko, Athens,

    Greece

    Norvasc

    10 mg

    Kapsler, hårde

    Oral

    Ungarn

    Pfizer KFT,

    Budapest,

    Alkotás u. 53

    1123

    Hungary

    Norvasc

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Ungarn

    Pfizer KFT,

    Budapest,

    Alkotás u. 53

    1123

    Hungary

    Norvasc

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Island

    Pfizer ApS,

    Lautrupvang 8,

    2750 Ballerup,

    Denmark

    Norvasc

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Island

    Pfizer ApS,

    Lautrupvang 8,

    2750 Ballerup,

    Denmark

    Norvasc

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Irland

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Istin

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Irland

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Istin

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Irland

    N/A

    Amlodipinbesilat 5 mg Tabletters

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Irland

    N/A

    Amlodipinbesilat 10 mg Tabletters

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Italien

    Pfizer Italia S.r.l.

    Via Isonzo, 71

    04100 Latina –

    Italy

    Norvasc

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Italien

    Pfizer Italia S.r.l.

    Via Isonzo, 71

    04100 Latina,

    Italy

    Norvasc

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Italien

    Pfizer Italia S.r.l.

    Via Isonzo, 71

    04100 Latina,

    Italy

    Monopina

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Italien

    Pfizer Italia S.r.l.

    Via Isonzo, 71

    04100 Latina -

    Italy

    Monopina

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Letland

    Pfizer Limited,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc 5 mg

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Letland

    Pfizer Limited,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc 10 mg

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Litauen

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Litauen

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Litauen

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    5 mg

    Kapsler, hårde

    Oral

    Litauen

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    10 mg

    Kapsler, hårde

    Oral

    Luxembourg

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    B-1050 Brussels,

    Belgien

    Amlor

    5 mg

    Kapsler, hårde

    Oral

    Luxembourg

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    B-1050 Brussels,

    Belgien

    Amlor

    10 mg

    Kapsler, hårde

    Oral

    Malta

    Pfizer Hellas S.A.

    243, Messoghion Ave.,

    154 51 Νeo Psychiko, Athens,

    Greece

    Istin

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Malta

    Pfizer Hellas S.A.

    243, Messoghion Ave.,

    154 51 Νeo Psychiko, Athens,

    Greece

    Istin

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Nederlandene

    Pfizer bv

    Rivium Westlaan 142

    2909 LD Capelle a/d IJssel

    The Netherlands

    Norvasc

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Nederlandene

    Pfizer bv

    Rivium Westlaan 142

    2909 LD Capelle a/d IJssel

    The Netherlands

    Norvasc

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Norge

    Pfizer AS

    Pb. 3

    1324 Lysaker

    Norway

    Norvasc

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Norge

    Pfizer AS

    Pb. 3

    1324 Lysaker

    Norway

    Norvasc

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Polen

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Polen

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Portugal

    Laboratorios Pfizer, Lda.,

    Lagoas Park, Edifício 10,

    2740-271 Porto Salvo,

    Portugal

    Norvasc

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Portugal

    Laboratorios Pfizer, Lda.,

    Lagoas Park, Edifício 10,

    2740-271 Porto Salvo,

    Portugal

    Norvasc

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Rumænien

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc 5 mg capsule

    5 mg

    Kapsler, hårde

    Oral

    Rumænien

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc 10 mg capsule

    10 mg

    Kapsler, hårde

    Oral

    Rumænien

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc 5 mg

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Rumænien

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc 10 mg

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Slovakiet

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Slovakiet

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Slovenien

    Pfizer Luxembourg SARL,

    51, Avenue J. F. Kennedy,

    L-1855 Luxembourg

    Norvasc 5 mg Tablettere

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Slovenien

    Pfizer Luxembourg SARL,

    51, Avenue J. F. Kennedy,

    L-1855 Luxembourg

    Norvasc 10 mg Tablettere

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Spanien

    PFIZER, S.A.

    Av. De Europa, 20-B

    Parque Empresarial »La MOraleja«

    28108 ALCOBENDAS Madrid,

    Spain

    Norvas 5 mg comprimidos

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Spanien

    PFIZER, S.A.

    Av. De Europa, 20-B

    Parque Empresarial »La MOraleja«

    28108 ALCOBENDAS Madrid,

    Spain

    Norvas 10 mg comprimidos

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Spanien

    PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

    Av. De Europa, 20-B

    Parque Empresarial »La MOraleja«

    28108 ALCOBENDAS Madrid,

    Spain

    Amlodipino Pharmacia 5 mg comprimidos

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Spanien

    PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

    Av. De Europa, 20-B

    Parque Empresarial »La MOraleja«

    28108 ALCOBENDAS Madrid,

    Spain

    Amlodipino Pharmacia 10 mg comprimidos

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Sverige

    Pfizer AB

    191 90 Sollentuna

    Sweden

    Norvasc

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Sverige

    Pfizer AB

    191 90 Sollentuna

    Sweden

    Norvasc

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Storbritannien

    Pfizer Limited,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    United Kingdom

    Istin

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Storbritannien

    Pfizer Limited,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Istin

    10 mg

    Tabletter

    Oral


    BILAG II

    LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER AF DE VETERINÆRE LÆGEMIDLER, DYREART, TILBAGEHOLDELSESTID, INDEHAVERNE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE

    Medlems-land EU/EEA

    Indehaver af markedsførings-tilladelsen

    Navn

    INN

    Styrker

    Lægemiddelform

    Dyreart

    Tilbageholdelsestid

    (kød og mælk)

    Østrig

    Pfizer Corporation Austria GmbH

    Floridsdorfer Hauptstraße 1

    1210 Wien

    Østrig

    Synulox comp - Injektoren für Kühe

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Slagtning: 4 dage,

    mælk: 3 dage

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Bulgarien

    Pfizer Animal Health MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    Storbritannien

    Synulox Lactating Cow

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Kød: 7 dage

    Mælk: 60 timer

    I kombination med SYNULOX RTU:

    Kød: 42 dage.

    Mælk: 60 timer.

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Cypern

    PFIZER HELLAS AE

    Mesogeion Ave. 243

    154 51 Neo Psichiko

    Athens

    Grækenland

    SYNULOX LC

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Spiselige væv: 4 dage

    Mælk: 72 timer

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Tjekkiet

    Pfizer, spol. s r.o.

    Veterinární divize – Anumal Health

    Stroupežnického 17

    150 00 Praha 5

    Tjekkiet

    SYNULOX LC 260 mg intramam. suspension for cattle

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Kød: 7 dage

    Mælk 84 timer (7 malkninger)

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Frankrig

    PFIZER

    23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    Frankrig

    SYNULOX INTRAMAMMAIRE

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Kød: 7 dage

    Mælk: 2 dage

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Grækenland

    PFIZER HELLAS A.E

    Mesogion Av 242

    154 51 N. Psichiko

    Grækenland

    SYNULOX LC

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Kød: 3 dage

    Mælk: 72 timer

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Ungarn

    Pfizer Kft.

    Budapest

    Alkotás u. 53.

    1123

    Ungarn

    SYNULOX LC tőgyinfúzió

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Spiselige væv: 4 dage

    Mælk: 60 timer

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Irland

    Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health

    Ringaskiddy

    County Cork

    Irland

    Synulox Lactating Cow Intramammary suspension.

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Slagtning: 7 dage

    Mælk: 60 timer

    Kød: 7 dage

    Mælk (køer malket 2 gange dagligt): 60 timer (d.v.s. ved 5. malkning) efter sidste behandling. Når andre malkerutiner følges, kan mælk bestemt til menneskeføde først udtages efter samme periode fra sidste behandling (f. eks. ved malkning 3 gange dagligt kan mælk bestemt til menneskeføde først udtages ved 8. malkning).

    I kombination med SYNULOX RTU:

    Kød: 42 dage.

    Mælk: 80 timer.

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Italien

    PFIZER ITALIA

    Via Valbiondone 113

    00188 Roma

    Italien

    SYNULOX ENDOMAMMARIO

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Kød: 4 dage

    Mælk: 108 timer

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Letland

    Pfizer Animal Health MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich,

    Kent

    CT13 9NJ

    Storbritannien

    Synulox LC Suspensija ievadīšanai tesmenī laktējošām govīm

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Kød: 7 dage

    Mælk (køer malket 2 gange dagligt): 60 timer (d.v.s. ved 5. malkning) efter sidste behandling. Når andre malkerutiner følges, kan mælk bestemt til menneskeføde først udtages efter samme periode fra sidste behandling (f. eks. ved malkning 3 gange dagligt kan mælk bestemt til menneskeføde først udtages ved 8. malkning).

    I kombination med SYNULOX RTU:

    Kød: 42 dage.

    Mælk: 60 timer.

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Litauen

    Pfizer Animal Health MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    Storbritannien

    SYNULOX LC, intramaminė suspensija

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Kød: 7 dage

    Mælk: 60 timer

    I kombination med SYNULOX RTU:

    Kød: 42 dage.

    Mælk: 60 timer

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Norge

    Pfizer Oy

    Animal Health

    Tietokuja 4

    00330 Helsinki

    Finland

    Synulox comp. vet

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær emulsion

    Kvæg

    Kød: 6 dage

    Mælk: 5 dage

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Polen

    Pfizer Trading Polska Sp. z o. o.

    ul. Rzymowskiego 34

    02–697 Warszawa

    Polen

    SYNOLUX L.C. (200 mg + 50 mg + 10 mg)/3 g, zawiesina dowymieniowa, bydło

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Slagtning: 4 dage

    Mælk: 60 timer

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Portugal

    Laboratórios Pfizer, Lda

    Lagoas Park -Edifício 10

    Porto Salvo

    2470 Oeiras

    Portugal

    SYNULOX LC suspensão intramamária para bovinos em lactação

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Slagtning: 14 dage

    Mælk: 2 dage

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Rumænien

    Pfizer Animal Health MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    Storbritannien

    SYNULOX LC, amoxicilină, acid clavulanic, prednisolon, suspensie intramamara pentru vaci in lactatie

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Slagtning: 7 dage

    Mælk: 60 timer

    I kombination med SYNULOX RTU:

    Kød: 42 dage.

    Mælk: 14 dage.

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Slovakiet

    Pfizer Luxembourg

    SARL, o.z.

    Pfizer AH

    Pribinova 25

    811 09 Bratislava

    Slovakiet

    Synulox LC 260 mg intramammary suspension

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Kød: 7 dage

    Mælk: 84 timer (7 malkninger)

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Slovenien

    PFIZER Luxembourg SARL

    51,Avenue

    J.F.Kennedy

    1855 Luxembourg

    SYNULOX LC intramamarna suspenzija za krave v laktaciji

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Slagtning: 7 dage

    Mælk: 60 timer

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Spanien

    PFIZER, S.A.

    Avd. Europa 20-B

    Parque Empresarial La Moraleja

    28108 Alcobendas (Madrid)

    Spanien

    SYNULOX LC

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Kød: 7 dage

    Mælk: 60 timer eller 5 malkninger

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Holland

    Pfizer

    Rivium Westlaan 142

    2909 LD Capelle a/d

    Ijssel

    Holland

    Avuloxil

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Kød: 7 dage

    Mælk: 4 dage

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Storbritannien

    Pfizer Ltd

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    Storbritannien

    Synulox Lactating Cow Intramammary Suspension

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Kød: 7 dage

    Mælk (køer malket 2 gange dagligt): 60 timer (d.v.s. ved 5. malkning) efter sidste behandling. Når andre malkerutiner følges, kan mælk bestet til menneskeføde først udtages efter samme periode fra sidste behandling (f. eks. ved malkning 3 gange dagligt kan mælk bestemt til menneskeføde først udtages ved 8. malkning).

    I kombination med SYNULOX RTU:

    Kød: 42 dage.

    Mælk: 60 timer.

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg


    BILAG III

    FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

    Medlemsstat EU/EØS

    Markedsføringsindehaver

    Særnavn Navn

    Styrke

    Lægemiddelform

    Indgivelsesvej

    Østrig

    Novartis Pharma GmbH

    Stella-Klein-Löw-Weg 17 A

    1020 Wien

    Austria

    Cardioxane 500 mg - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

    500 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Østrig

    CYATHUS EXQUIRERE

    Pharmaforschungs GmbH

    Rudolfsplatz 2/8

    1010 Wien

    Austria

    Cyrdanax 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

    20 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Østrig

    CYATHUS EXQUIRERE

    Pharmaforschungs GmbH

    Rudolfsplatz 2/8

    1010 Wien

    Austria

    Enaxozar 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

    20 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Den Tjekkiske republik

    Novartis s.r.o.

    GEMINI, budova B

    Na Pankráci 1724 / 129

    CZ-140 00 Praha 4

    Czech Republic

    Cardioxane

    500 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Den Tjekkiske republik

    CYATHUS EXQUIRERE

    Pharmaforschungs GmbH

    Rudolfsplatz 2/8

    1010 Wien

    Austria

    Cyrdanax 20 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku

    20 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Tyskland

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstr. 25

    D-90429 Nürnberg

    Germany

    CARDIOXANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

    500 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøst (hvis andet ikke er specificeret)

    Tyskland

    CYATHUS EXQUIRERE

    Pharmaforschungs GmbH

    Rudolfsplatz 2/8

    1010 Wien

    Austria

    Cyrdanax 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

    20 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Tyskland

    CYATHUS EXQUIRERE

    Pharmaforschungs GmbH

    Rudolfsplatz 2/8

    1010 Wien

    Austria

    Enaxozar 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

    20 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Danmark

    Novartis Healthcare A/S,

    Lyngbyvej 172

    DK-2100 Copenhagen Ø

    Danmark

    Cardioxane

    500 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Grækenland

    NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

    12 km National Highway No 1

    Metamorfosi Attikis 14451

    Greece

    CARDIOXANE

    500 mg/vial

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Spanien

    NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanes, 764

    08013 Barcelona

    Spain

    CARDIOXANE 500 mg polvo para solucion para perfusion

    500 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Finland

    Novartis Finland Oy,

    Metsänneidonkuja 10

    02130 Espoo

    Finland

    Cardioxane

    500 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Frankrig

    NOVARTIS PHARMA SAS

    2-4, rue Lionel Terray

    92500 Rueil-Malmaison

    FRANCE

    CARDIOXANE 500 mg, poudre pour solution pour perfusion

    500 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Frankrig

    CYATHUS EXQUIRERE

    Pharmaforschungs GmbH

    Rudolfsplatz 2/8

    1010 Wien

    Austria

    DEXRAZOXANE CYATHUS 20 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion

    20 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Ungarn

    Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

    Bartók Béla út 43-47.

    (Bartók-Ház, V. em.)

    1114

    Budapest

    Hungary

    CARDIOXANE

    500 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Ungarn

    CYATHUS EXQUIRERE

    Pharmaforschungs GmbH

    Rudolfsplatz 2/8

    1010 Wien

    Austria

    Procard 20 mg/ml Por oldatos infúzióhoz

    20 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Irland

    MAH:

    Novartis Pharmaceuticals UK,

    Frimley Business Park,

    Frimley,

    Camberley,

    Surrey

    Gu16 7SR

    United Kingdom

    Mailing address:

    Novartis Ireland Ltd Beech House, Beech Hill Office Campus Clonskeagh

    Dublin 4

    Ireland

    Cardioxane

    500 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Italien

    Novartis Farma spa

    Largo Umberto Boccioni,

    121040 Origgio- Varese

    Italy

    CARDIOXANE

    500 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Litauen

    Novartis Finland Oy

    Metsänneidonkuja 10

    FI-02130 Espoo

    Finland

    Cardioxane

    500 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Luxembourg

    NOVARTIS PHARMA GMBH

    25 ROONSTRASSE

    90429 NUERNBERG

    Germany

    CARDIOXANE

    500 mg

    PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING

    Intravenøs anvendelse

    Holland

    Novartis Pharma B.V.

    Raapopseweg 1

    6824 DP ARNHEM

    The Netherlands

    Cardioxane 500 mg

    500 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Norge

    Novartis Norge AS

    Postboks 237 Okern

    0510 Oslo

    Norway

    Cardioxane

    500 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Injektion

    Polen

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstarsse 25

    D-90429 Nürnberg

    Germany

    Cardioxane

    500 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Portugal

    Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

    Rua do Centro Empresarial,

    Edifício 8,

    Quinta da Beloura

    2710-444 Sintra

    Portugal

    Cardioxane

    500 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Rumænien

    CYATHUS EXQUIRERE

    Pharmaforschungs GmbH

    Rudolfsplatz 2/8

    1010 Wien

    Austria

    CYRDANAX 20 mg/ml

    20 mg/ml

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Slovakiet

    Novartis s.r.o.

    GEMINI, budova B

    Na Pankráci 1724 / 129

    CZ-140 00 Praha 4

    Czech Republic

    CARDIOXANE

    500 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Storbritannien

    Novartis Pharmaceuticals UK Limted Frimley Business Park

    Frimley,

    Camberley

    Surrey

    GU16 7SR

    United Kingdom

    Cardioxane

    500 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse


    BILAG IV

    FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE

    Medlemsstat EU/EEA

    Indehaver af markedsførings-tilladelsen

    Særnavn Navn

    Styrke

    Lægemiddelform

    Indgivelsesvej

    Indhold

    (koncentration)

    Østrig

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    1210 Wien

    Austria

    Diflucan 50 mg - Kapseln

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Østrig

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    1210 Wien

    Austria

    Diflucan 100 mg - Kapseln

    100 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Østrig

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    1210 Wien

    Austria

    Diflucan 150 mg - Kapseln

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Østrig

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    1210 Wien

    Austria

    Fungata 150 mg - Kapsel

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Østrig

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    1210 Wien

    Austria

    Diflucan 200 mg - Kapseln

    200 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Østrig

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    1210 Wien

    Austria

    Diflucan 50 mg/5 ml - Trockensaft

    50 mg/5 ml

    Pulver til oral suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Østrig

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    1210 Wien

    Austria

    Diflucan 200 mg/5 ml - Trockensaft

    200 mg/5 ml

    Pulver til oral suspension

    Oral anvendelse

    40 mg/ml

    Østrig

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    1210 Wien

    Austria

    Diflucan 100 mg - Infusionsflaschen

    100 mg/50 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøst anvendelse

    2 mg/ml

    Østrig

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    1210 Wien

    Austria

    Diflucan 200 mg - Infusionsflaschen

    200 mg/100 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Østrig

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    1210 Wien

    Austria

    Diflucan 400 mg - Infusionsflaschen

    400 mg/200 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Belgien

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Belgien

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    100 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Belgien

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Belgien

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    200 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Belgien

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    50 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Belgien

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    200 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    40 mg/ml

    Belgien

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    200 mg/100 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Belgien

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    400 mg/200 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Bulgarien

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Bulgarien

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Bulgarien

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Cypern

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Fungustatin

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Cypern

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Fungustatin

    100 mg/50 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Tjekkiet

    Pfizer. s r.o.

    Stroupežnického 17

    150 00 Prague 5

    Czech Republic

    Diflucan 50 mg

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Tjekkiet

    Pfizer. s r.o.,

    Stroupežnického 17

    150 00 Prague 5

    Czech Republic

    Diflucan 100 mg

    100 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Tjekkiet

    Pfizer. s r.o.,

    Stroupežnického 17

    150 00 Prague 5

    Czech Republic

    Diflucan 150 mg

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Tjekkiet

    Pfizer. s r.o.,

    Stroupežnického 17

    150 00 Prague 5

    Czech Republic

    Diflucan I.V.

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Danmark

    Pfizer ApS,

    Lautrupvang 8

    2750 Ballerup

    Denmark

    Diflucan

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Danmark

    Pfizer ApS,

    Lautrupvang 8

    2750 Ballerup

    Denmark

    Diflucan

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Danmark

    Pfizer ApS

    Lautrupvang 8

    2750 Ballerup

    Denmark

    Diflucan

    200 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Danmark

    Pfizer ApS

    Lautrupvang 8

    2750 Ballerup

    Denmark

    Diflucan

    10 mg/ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Danmark

    Pfizer ApS

    Lautrupvang 8

    2750 Ballerup

    Denmark

    Diflucan

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Estland

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan 150 mg

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Estland

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan 2 mg/ml

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Finland

    Pfizer Oy

    Tietokuja 4

    00330 Helsinki

    Finland

    Diflucan

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Finland

    Pfizer Oy

    Tietokuja 4

    00330 Helsinki

    Finland

    Diflucan

    100 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Finland

    Pfizer Oy

    Tietokuja 4

    00330 Helsinki

    Finland

    Diflucan

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Finland

    Pfizer Oy

    Tietokuja 4

    00330 Helsinki

    Finland

    Diflucan

    10 mg/ml

    Pulver til oral suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Finland

    Pfizer Oy

    Tietokuja 4

    00330 Helsinki,

    Finland

    Diflucan

    40 mg/ml

    Pulver til oral suspension

    Oral anvendelse

    40 mg/ml

    Finland

    Pfizer Oy,

    Tietokuja 4

    00330 Helsinki

    Finland

    Diflucan

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Frankrig

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Fluconazole Pfizer

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Frankrig

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Triflucan

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Frankrig

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Fluconazole Pfizer

    100 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Frankrig

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Triflucan

    100 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Frankrig

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Fluconazole Pfizer

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Frankrig

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Fluconazole Pfizer

    200 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Frankrig

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Triflucan

    200 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Frankrig

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Fluconazole Pfizer

    50 mg/5 ml

    Pulver til oral suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Frankrig

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Triflucan

    50 mg/5 ml

    Pulver til oral suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Frankrig

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Triflucan

    200 mg/5 ml

    Pulver til oral suspension

    Oral anvendelse

    40 mg/ml

    Frankrig

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Triflucan

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Tyskland

    Pfizer Pharma GmbH

    Linkstraße 10

    10785 Berlin

    Germany

    Diflucan

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Tyskland

    Pfizer Pharma GmbH

    Linkstraße 10

    10785 Berlin

    Germany

    Diflucan Derm

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Tyskland

    Pfizer Pharma GmbH

    Linkstraße 10

    10785 Berlin

    Germany

    Diflucan

    100 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Tyskland

    Pfizer Pharma GmbH

    Linkstraße 10

    10785 Berlin

    Germany

    Diflucan

    200 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Tyskland

    Pfizer Pharma GmbH

    Linkstraße 10

    10785 Berlin

    Germany

    Fungata

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Tyskland

    Pfizer Pharma GmbH

    Linkstraße 10

    10785 Berlin

    Germany

    Diflucan Trockensaft

    50 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Tyskland

    Pfizer Pharma GmbH,

    Linkstraße 10

    10785 Berlin

    Germany

    Diflucan i.v.-100 mg

    100 mg/50 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Tyskland

    Pfizer Pharma GmbH

    Linkstraße 10

    10785 Berlin

    Germany

    Diflucan i.v.-200 mg

    200 mg/100 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Tyskland

    Pfizer Pharma GmbH

    Linkstraße 10

    10785 Berlin

    Germany

    Diflucan i.v.-400 mg

    400 mg/200 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Tyskland

    Pfizer Pharma GmbH

    Linkstraße 10

    10785 Berlin

    Germany

    Diflucan Derm Saft

    5 mg/ml

    Syrup

    Oral anvendelse

    5 mg/ml

    Tyskland

    Pfizer Pharma GmbH

    Linkstraße 10

    10785 Berlin

    Germany

    Diflucan Saft

    5 mg/ml

    Syrup

    Oral anvendelse

    5 mg/ml

    Grækenland

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.,

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Fungustatin

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Grækenland

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.,

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Fungustatin

    100 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Grækenland

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.

    154 51 Νeo Psychiko, Athens

    Greece

    Fungustatin

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Grækenland

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Fungustatin

    200 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Grækenland

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Fungustatin

    50 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Grækenland

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Fungustatin

    200 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    40 mg/ml

    Grækenland

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Fungustatin

    100 mg/50 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Grækenland

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Fungustatin

    200 mg/100 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Grækenland

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Fungustatin

    50 mg/25 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Ungarn

    Pfizer KFT

    1123

    Budapest

    Alkotás u. 53.

    Hungary

    Diflucan 50 mg kemény kapszula

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Ungarn

    Pfizer KFT

    1123

    Budapest

    Alkotás u. 53.

    Hungary

    Diflucan 100 mg kemény kapszula

    100 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Ungarn

    Pfizer KFT

    1123

    Budapest

    Alkotás u. 53.

    Hungary

    Diflucan 150 mg kemény kapszula

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Ungarn

    Pfizer KFT

    1123

    Budapest

    Alkotás u. 53.

    Hungary

    Diflucan 200 mg kemény kapszula

    200 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Ungarn

    Pfizer KFT

    1123

    Budapest

    Alkotás u. 53.

    Hungary

    Diflucan 10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz

    50 mg/5 ml

    Pulver til oral suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Ungarn

    Pfizer KFT

    1123

    Budapest

    Alkotás u. 53.

    Hungary

    Diflucan 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz

    200 mg/5 ml

    Pulver til oral suspension

    Oral anvendelse

    40 mg/ml

    Ungarn

    Pfizer KFT

    1123

    Budapest,

    Alkotás u. 53.

    Hungary

    Diflucan 2 mg/ml oldatos infúzió

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Island

    Pfizer ApS

    Lautrupvang 8

    2750 Ballerup

    Denmark

    Diflucan

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Island

    Pfizer ApS

    Lautrupvang 8

    2750 Ballerup

    Denmark

    Diflucan

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Island

    Pfizer ApS

    Lautrupvang 8

    2750 Ballerup

    Denmark

    Diflucan

    200 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Island

    Pfizer ApS

    Lautrupvang 8

    2750 Ballerup

    Denmark

    Diflucan

    10 mg/ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Island

    Pfizer ApS

    Lautrupvang 8

    2750 Ballerup

    Denmark

    Diflucan

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Irland

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Irland

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Irland

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    200 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Irland

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    50 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Irland

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    200 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    40 mg/ml

    Irland

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    200 mg/100 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Irland

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    50 mg/25 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Italien

    Pfizer Italia S.r.l.

    Via Isonzo, 71

    04100 Latina

    Italy

    Diflucan

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Italien

    Pfizer Italia S.r.l.

    Via Isonzo, 71

    04100 Latina

    Italy

    Diflucan

    100 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Italien

    Pfizer Italia S.r.l.

    Via Isonzo, 71

    04100 Latina

    Italy

    Diflucan

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Italien

    Pfizer Italia S.r.l.

    Via Isonzo, 71

    04100 Latina

    Italy

    Diflucan

    200 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Italien

    Pfizer Italia S.r.l.

    Via Isonzo, 71

    04100 Latina

    Italy

    Diflucan

    50 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Italien

    Pfizer Italia S.r.l.

    Via Isonzo, 71

    04100 Latina

    Italy

    Diflucan

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Letland

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan 50 mg kapsulas

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Letland

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan 150 mg kapsulas

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Letland

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan 2 mg/ml šķīdums infūzijām

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Litauen

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Litauen

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    100 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Litauen

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Litauen

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Luxembourg

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Luxembourg

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    100 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Luxembourg

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Luxembourg

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    200 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Luxembourg

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    50 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Luxembourg

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    200 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    40 mg/ml

    Luxembourg

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    200 mg/100 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Luxembourg

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    400 mg/200 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Malta

    Pfizer Hellas S.A.

    243, Messoghion Ave.

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Diflucan

    50 mg/25 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Malta

    Pfizer Hellas S.A.

    243, Messoghion Ave.

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Diflucan

    200 mg/100 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Holland

    Pfizer bv

    Rivium Westlaan 142

    2909 LD Capelle a/d IJssel

    The Netherlands

    Diflucan 50

    50 mg

    Kapsler

    Oral anvendelse

    N/A

    Holland

    Pfizer bv

    Rivium Westlaan 142

    2909 LD Capelle a/d IJssel

    The Netherlands

    Diflucan 100

    100 mg

    Kapsler

    Oral anvendelse

    N/A

    Holland

    Pfizer bv

    Rivium Westlaan 142

    2909 LD Capelle a/d IJssel

    The Netherlands

    Diflucan 150

    150 mg

    Kapsler

    Oral anvendelse

    N/A

    Holland

    Pfizer bv

    Rivium Westlaan 142

    2909 LD Capelle a/d IJssel

    The Netherlands

    Diflucan 200

    200 mg

    Kapsler

    Oral anvendelse

    N/A

    Holland

    Pfizer bv

    Rivium Westlaan 142

    2909 LD Capelle a/d IJssel

    The Netherlands

    Diflucan suspensie 50

    50 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Holland

    Pfizer bv

    Rivium Westlaan 142

    2909 LD Capelle a/d IJssel

    The Netherlands

    Diflucanj suspensie 200

    200 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    40 mg/ml

    Holland

    Pfizer bv

    Rivium Westlaan 142

    2909 LD Capelle a/d IJssel

    The Netherlands

    Diflucan I.V.

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Norge

    Pfizer AS

    Pb. 3

    1324 Lysaker

    Norway

    Diflucan

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Norge

    Pfizer AS

    Pb. 3

    1324 Lysaker

    Norway

    Diflucan

    100 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Norge

    Pfizer AS

    Pb. 3

    1324 Lysaker

    Norway

    Diflucan

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Norge

    Pfizer AS

    Pb. 3

    1324 Lysaker

    Norway

    Diflucan

    200 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Norge

    Pfizer AS

    Pb. 3

    1324 Lysaker

    Norway

    Diflucan

    50 mg/5 ml

    Pulver til oral suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Norge

    Pfizer AS

    Pb. 3

    1324 Lysaker

    Norway

    Diflucan

    200 mg/5 ml

    Pulver til oral suspension

    Oral anvendelse

    40 mg/ml

    Norge

    Pfizer AS

    Pb. 3

    1324 Lysaker

    Norway

    Diflucan

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Polen

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    50 mg

    Kapsler,

    Oral anvendelse

    N/A

    Polen

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    150 mg

    Kapsler,

    Oral anvendelse

    N/A

    Polen

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Portugal

    Laboratorios Pfizer,

    Lda. Lagoas Park

    Edifício 10

    2740-271 Porto Salvo

    Portugal

    Diflucan

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Portugal

    Laboratorios Pfizer,

    Lda. Lagoas Park

    Edifício 10

    2740-271 Porto Salvo

    Portugal

    Diflucan

    100 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Portugal

    Laboratorios Pfizer,

    Lda. Lagoas Park

    Edifício 10

    2740-271 Porto Salvo

    Portugal

    Diflucan

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Portugal

    Laboratorios Pfizer,

    Lda., Lagoas Park

    Edifício 10

    2740-271 Porto Salvo

    Portugal

    Diflucan

    200 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Portugal

    Laboratorios Pfizer,

    Lda. Lagoas Park

    Edifício 10

    2740-271 Porto Salvo

    Portugal

    Diflucan

    10 mg/ml

    Pulver til oral suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Portugal

    Laboratorios Pfizer,

    Lda. Lagoas Park

    Edifício 10

    2740-271 Porto Salvo

    Portugal

    Diflucan

    40 mg/ml

    Pulver til oral suspension

    Oral anvendelse

    40 mg/ml

    Portugal

    Laboratorios Pfizer,

    Lda. Lagoas Park

    Edifício 10

    2740-271 Porto Salvo

    Portugal

    Diflucan

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Rumænien

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Diflucan 50 mg

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Rumænien

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan 150 mg

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Rumænien

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan 50 mg/5 ml

    50 mg/5 ml

    Pulver til oral suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Rumænien

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan 2 mg/ml

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Slovakiet

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan 50 mg

    50 mg

    Kapsler

    Oral anvendelse

    N/A

    Slovakiet

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan 100 mg

    100 mg

    Kapsler

    Oral anvendelse

    N/A

    Slovakiet

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan 150 mg

    150 mg

    Kapsler

    Oral anvendelse

    N/A

    Slovakiet

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan P.O.S. 50 mg/5 ml

    50 mg/5 ml

    Pulver til oral suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Slovakiet

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan P.O.S. 200 mg/5 ml

    200 mg/5 ml

    Pulver til oral suspension

    Oral anvendelse

    40 mg/ml

    Slovakiet

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan IV 2 mg/ml

    2 mg/ml

    Intravenøs infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Slovenien

    Pfizer Luxembourg SARL

    51, Avenue J. F. Kennedy

    L-1855 Luxembourg,

    Luxembourg

    Diflucan 50 mg trde kapsule

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Slovenien

    Pfizer Luxembourg SARL

    51, Avenue J. F. Kennedy

    L-1855 Luxembourg,

    Luxembourg

    Diflucan 100 mg trde kapsule

    100 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Slovenien

    Pfizer Luxembourg SARL

    51, Avenue J. F. Kennedy

    L-1855 Luxembourg,

    Luxembourg

    Diflucan 150 mg trde kapsule

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Slovenien

    Pfizer Luxembourg SARL

    51, Avenue J. F. Kennedy

    L-1855 Luxembourg,

    Luxembourg

    Diflucan 10 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo

    50 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Slovenien

    Pfizer Luxembourg SARL

    51, Avenue J. F. Kennedy

    L-1855 Luxembourg,

    Luxembourg

    Diflucan 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo

    200 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    40 mg/ml

    Slovenien

    Pfizer Luxembourg SARL

    51, Avenue J. F. Kennedy

    L-1855 Luxembourg,

    Luxembourg

    Diflucan 2 mg/ml raztopina za infundiranje

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Spanien

    Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)

    Avda. de Europa 20B

    Parque Empresarial la Moraleja

    28108 Alcobendas, (Madrid)

    Spain

    Diflucan 50 mg cápsulas duras

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Spanien

    Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)

    Avda. de Europa 20B

    Parque Empresarial la Moraleja

    28108 Alcobendas, (Madrid)

    Spain

    Diflucan 100 mg cápsulas duras

    100 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Spanien

    Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)

    Avda. de Europa 20B

    Parque Empresarial la Moraleja

    28108 Alcobendas, (Madrid)

    Spain

    Diflucan 150 mg cápsulas duras

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Spanien

    Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)

    Avda. de Europa 20B

    Parque Empresarial la Moraleja

    28108 Alcobendas, (Madrid)

    Spain

    Diflucan 200 mg cápsulas duras

    200 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Spanien

    Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)

    Avda. de Europa 20B

    Parque Empresarial la Moraleja

    28108 Alcobendas, (Madrid)

    Spain

    Diflucan 50 mg/5 ml polvo para suspensión oral

    50 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Spanien

    Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)

    Avda. de Europa 20B

    Parque Empresarial la Moraleja

    28108 Alcobendas, (Madrid)

    Spain

    Diflucan 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral

    200 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    40 mg/ml

    Spanien

    Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)

    Avda. de Europa 20B

    Parque Empresarial la Moraleja

    28108 Alcobendas, (Madrid)

    Spain

    Diflucan 2 mg/ml solución para perfusión

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Sverige

    Pfizer AB

    191 90 Sollentuna

    Sweden

    Diflucan

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Sverige

    Pfizer AB

    191 90 Sollentuna

    Sweden

    Diflucan

    100 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Sverige

    Pfizer AB

    191 90 Sollentuna

    Sweden

    Diflucan

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Sverige

    Pfizer AB

    191 90 Sollentuna

    Sweden

    Diflucan

    200 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Sverige

    Pfizer AB

    191 90 Sollentuna

    Sweden

    Diflucan

    10 mg/ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Sverige

    Pfizer AB

    191 90 Sollentuna

    Sweden

    Diflucan

    40 mg/ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    40 mg/ml

    Sverige

    Pfizer AB

    191 90 Sollentuna

    Sweden

    Diflucan

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Storbritannien

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Storbritannien

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Storbritannien

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    200 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Storbritannien

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    50 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Storbritannien

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    200 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    40 mg/ml

    Storbritannien

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml


    BILAG V

    FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

    Medlemsstat EU/EEA

    Ansøger

    (Særnavn) Navn

    Styrke

    Lægemiddelform

    Indgivelsesvej

    Indhold

    (koncentration)

    Belgien

    Alapis S.A.,

    2 Aftokratoros

    Nikolaou street,

    17671 Athens,

    Greece

    Dexamethasone Alapis

    0,4 mg/ml

    Oral opløsning

    Oral anvendelse

    1 flaske × 150 ml

    Bulgarien

    Alapis Bulgaria Ltd.,

    29, Atanas Dukov

    Str. 1407,

    Sofia,

    Bulgaria

    Dexamethasone Alapis

    0,4 mg/ml

    Oral opløsning

    Oral anvendelse

    1 flaske × 150 ml

    Cypern

    Alapis S.A.,

    2 Aftokratoros

    Nikolaou street,

    17671 Athens,

    Greece

    Dexamethasone Alapis

    0,4 mg/ml

    Oral opløsning

    Oral anvendelse

    1 flaske × 150 ml

    Tyskland

    Alapis S.A.,

    2 Aftokratoros

    Nikolaou street,

    17671 Athens,

    Greece

    Dexamethasone Alapis

    0,4 mg/ml

    Oral opløsning

    Oral anvendelse

    1 flaske × 150 ml

    Grækenland

    Alapis S.A.,

    2 Aftokratoros

    Nikolaou street,

    17671 Athens,

    Greece

    Dexamethasone Alapis

    0,4 mg/ml

    Oral opløsning

    Oral anvendelse

    1 flaske × 150 ml

    Malta

    Alapis S.A.,

    2 Aftokratoros

    Nikolaou street,

    17671 Athens,

    Greece

    Dexamethasone Alapis

    0,4 mg/ml

    Oral opløsning

    Oral anvendelse

    1 flaske × 150 ml

    Portugal

    Alapis S.A.,

    2 Aftokratoros

    Nikolaou street,

    17671 Athens,

    Greece

    Dexamethasone Alapis

    0,4 mg/ml

    Oral opløsning

    Oral anvendelse

    1 flaske × 150 ml

    Rumænien

    Alapis Romania s.r.l.

    Strada Leordeni nr. 13, Bragadiru,

    Jud.IIfov, 077025,

    Romania

    Dexamethasone Alapis

    0,4 mg/ml

    Oral opløsning

    Oral anvendelse

    1 flaske × 150 ml

    Storbritannien

    Alapis S.A.,

    2 Aftokratoros

    Nikolaou street,

    17671 Athens,

    Greece

    Dexamethasone Alapis

    0,4 mg/ml

    Oral opløsning

    Oral anvendelse

    1 flaske × 150 ml


    BILAG VI

    FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER/INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE

    Medlemsstat EU/EEA

    Indehaver af markedsføringstilladelsen

    Ansøger

    (Handels) navn

    Styrke

    Lægemiddelform

    Indgivelsesvej

    Indhold

    (koncentration)

    Irland

    Pinewood Laboratories Limited, Ballmacarbry, Clonmel, Co. Tipperary,

    Ireland

     

    Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w

    1 % w/w

    Creme

    Kutan anvendelse

    100 mg/ml

    Storbritannien

     

    Pinewood Laboratories Limited, Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary,

    Ireland

    Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w

    1 % w/w

    Creme

    Kutan anvendelse

    100 mg/ml


    BILAG VII

    LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, LÆGEMIDDELSTYRKE, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDEN

    EU/EEA-medlemsland

    Indehaver af markedsføringstilladelsen

    Særnavn

    Styrke

    Lægemiddelform

    Indgivelsesvej

    Østrig

    STADA Arzneimittel GmbH,

    Muthgasse 36,

    A-1190 Wien

    Austria

    Novogos 3,6 mg Implantat

    3,6 mg

    Implantat

    Subkutan anvendelse

    Tyskland

    cell pharm GmbH

    Theodor-Heuss-Str. 52

    61118 Bad Vilbel

    Germany

    Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat

    3,6 mg

    Implantat, Fyldt injektionssprøjte

    Subkutan anvendelse

    Storbritannien

    Genus Pharmaceuticals,

    Park View House,

    65 London Road,

    Newbury, Berkshire

    RG14 1 JN

    United Kingdom

    Novgos 3,6 mg Implant

    3,6 mg

    Implantat

    Subkutan anvendelse


    BILAG VIII

    LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, LÆGEMIDDELSTYRKE, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE

    EU/EEA-medlemsland

    Indehaver af markedsføringstilladelsen

    Særnavn

    Styrke

    Lægemiddelform

    Indgivelsesvej

    Østrig

    Acino AG

    Am Windfeld 35

    83714 Miesbach

    Germany

    Novimp 3,6 mg Implantat

    3,6 mg

    implantat, fyldt injektionssprøjte

    subkutan anvendelse

    Tyskland

    Acino AG

    Am Windfeld 35

    83714 Miesbach

    Germany

    Novimp 3,6 mg Implantat

    3,6 mg

    implantat

    subkutan anvendelse

    United Kingdom

    Acino AG

    Am Windfeld 35

    83714 Miesbach

    Germany

    Novimp 3,6 mg Implant

    3,6 mg

    implantat

    subkutan anvendelse


    BILAG IX

    LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, LÆGEMIDDELSTYRKE, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE

    EU/EEA-medlemsland

    Indehaver af markedsføringstilladelsen

    Særnavn

    Styrke

    Lægemiddelform

    Indgivelsesvej

    Østrig

    Acino AG

    Am Windfeld 35

    83714 Miesbach

    Germany

    Goserelin Novosis 3,6 mg Implantat

    3,6 mg

    implantat, fyldt injektionssprøjte

    subkutan anvendelse

    Tyskland

    Acino AG

    Am Windfeld 35

    83714 Miesbach

    Germany

    Goserelin Novosis 3,6 mg Implantat

    3,6 mg

    implantat

    subkutan anvendelse

    United Kingdom

    Acino AG

    Am Windfeld 35

    83714 Miesbach

    Germany

    Gosacin 3,6 mg Implant

    3,6 mg

    implantat

    subkutan anvendelse


    Nahoru