This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52023XC0609(01)
Communication from the Commission concerning Part B of the Annex to Commission Regulation (EU) No 284/2013 setting out the data requirements for plant protection products in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market (Text with EEA relevance) 2023/C 202/02
Meddelelse fra Kommissionen vedrørende del B i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 284/2013 om fastsættelse af datakrav vedrørende plantebeskyttelsesmidler i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EØS-relevant tekst) 2023/C 202/02
Meddelelse fra Kommissionen vedrørende del B i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 284/2013 om fastsættelse af datakrav vedrørende plantebeskyttelsesmidler i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EØS-relevant tekst) 2023/C 202/02
C/2023/3548
EUT C 202 af 9.6.2023, p. 2–13
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
9.6.2023 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 202/2 |
Meddelelse fra Kommissionen vedrørende del B i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 284/2013 om fastsættelse af datakrav vedrørende plantebeskyttelsesmidler i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler
(EØS-relevant tekst)
(2023/C 202/02)
Denne vejledning er udarbejdet i samråd med medlemsstaterne. Den har ikke til formål at have juridisk bindende virkninger og kan i sagens natur ikke berøre foranstaltninger truffet af en medlemsstat til gennemførelse af forordning (EF) nr. 1107/2009 eller retspraksis vedrørende bestemmelsen. Det er kun Domstolen, der har beføjelse til autoritativt at fortolke og anvende EU-retten.
Denne meddelelse fra Kommissionen opfylder punkt 6 i indledningen til bilaget til forordning (EU) nr. 284/2013, hvori det fastsættes, at listen over testmetoder og vejledninger, der er relevante for gennemførelsen af denne forordning, skal offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende. Nedenstående liste repræsenterer denne liste for del B i bilaget til forordning (EU) nr. 284/2013, som ændret ved Kommissionens forordning (EU) 2022/1440 (1), og vil blive ajourført regelmæssigt.
Mens bestemmelserne i del B i bilaget til forordning (EU) nr. 284/2013 kræver indsamling af data baseret på kravene i del A i bilaget til forordning (EU) nr. 284/2013, er de relevante testmetoder og vejledninger anført i Kommissionens meddelelse, der er relevante for gennemførelsen af del A i bilaget til forordning (EU) nr. 284/2013 (dvs. vedrørende plantebeskyttelsesmidler, der indeholder kemiske aktivstoffer).
Opførelse på listen af et dokument for et afsnit betyder, at det er relevant for alle underafsnit. Hvis der ikke er opført noget dokument for et afsnit, findes der i øjeblikket ingen aftalt testmetode eller vejledning. I sådanne tilfælde bør potentielle ansøgere drøfte forslag under mødet forud for indgivelsen med den rapporterende medlemsstat og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), f.eks. på grundlag af udkast til testmetoder.
Testmetoder
Hvor Kommissionens forordning (EF) nr. 440/2008 (2) indeholder krydshenvisning til en OECD-testvejledning (ved at angive, at en testmetode er en replika, analog med eller svarer til en OECD-testvejledning), er kun OECD's testvejledning anført for at undgå overlapning.
Kun testmetoder, der er blevet valideret (dvs. ved ringtest af OECD eller tilsvarende internationale organisationer), opføres på listen. Testmetoder, der kun er beskrevet i videnskabelige publikationer, er ikke medtaget.
Opførelse af en forsøgsmetode på listen skal læses som en henvisning til den seneste udgave af testmetoden, der forelå på det tidspunkt, hvor undersøgelsen blev påbegyndt.
For plantebeskyttelsesmidler, som indeholder et aktivstof, der er en mikroorganisme, kan der være behov for ad hoc-testprotokoller for at opfylde visse datakrav. I fasen forud for indgivelse (3) kan ansøgere, den rapporterende medlemsstat og EFSA drøfte denne type ad hoc-testprotokoller, navnlig hvis de testprotokoller, der er opført i Kommissionens meddelelse, og som er relevante for gennemførelsen af del A i bilaget til forordning (EU) nr. 284/2013, kan anvendes som surrogater, eller hvis de kan tilpasses, så de er mere egnede til plantebeskyttelsesmidler, som indeholder et aktivstof, der er en mikroorganisme.
For at minimere forsøg med hvirveldyr bør test, der allerede er udført på grundlag af ældre testmetoder, betragtes som en del af risikovurderingen, jf. artikel 62 i forordning (EF) nr. 1107/2009. På mødet forud for indgivelse kan ansøgerne, den rapporterende medlemsstat og EFSA imidlertid overveje, om der er behov for nye test i henhold til nyere testmetoder, hvis det er videnskabeligt begrundet.
I alle tilfælde skal unødvendige dyreforsøg undgås i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2010/63/EU af 22. september 2010 om beskyttelse af dyr, der anvendes til videnskabelige formål (4), forordning (EF) nr. 1107/2009 (betragtning 11 og 40, artikel 8, stk. 1, litra d), artikel 18, litra b), artikel 33, stk. 3, litra c), og artikel 62, stk. 1) og Kommissionens forordning (EU) nr. 283/2013 (5). Mere specifikt fastsættes det i artikel 62 i forordning (EF) nr. 1107/2009, at forsøg med hvirveldyr med henblik på godkendelse af aktivstoffer til plantebeskyttelsesmidler kun må udføres, hvis der ikke forelægger andre metoder. Alternative metoder omfatter in vitro-test, in-silico-metoder eller andre tilgange som f.eks. analogislutninger som beskrevet f.eks. i EURL ECVAM Status Report on the Development, Validation and Regulatory Acceptance of Alternative Methods and Approaches og EURL ECVAM Status Report on Non-animal Methods in Science and Regulation (6). Desuden bør tilgængeligheden af vejledninger om forsøg uden brug af dyr og validerede og pålidelige in vitro-undersøgelsesprotokoller betragtes som en gyldig videnskabelig begrundelse, når punkt 1.5 i indledningen til bilaget til forordning (EU) nr. 283/2013 tages i betragtning.
Hvis der findes flere testmetoder til opfyldelse af et datakrav, angiver rækkefølgen af de anførte forsøgsmetoder en præference, hvis der er behov for en ny test. Rækkefølgen prioriterer metoder, hvor der ikke er behov for eller behov for færre forsøgsdyr, og/eller denne metode er forbundet med mindre alvorlig lidelse for forsøgsdyrene. På mødet forud for indgivelse kan prioriteringsrækkefølgen efter rådgivning fra EFSA og den rapporterende medlemsstat imidlertid ændres, når det er videnskabeligt begrundet (f.eks. på grund af begrænsninger af anvendelsesområdet for visse metoder) med henblik på at sikre vurderingens videnskabelige kvalitet.
Vejledninger
Vejledninger kan opføres på listen, når de:
|
— |
er blevet godkendt af Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) inden offentliggørelsen af denne meddelelse |
|
— |
er udarbejdet under ledelse af et officielt organ (f.eks. EFSA, Kommissionen, nationale myndigheder) med det formål at behandle et bestemt område af risikovurdering eller proceduremæssige spørgsmål, og relevante interessenter er blevet hørt, eller |
|
— |
er blevet godkendt af en mellemstatslig organisation (f.eks. OECD, FAO, WHO eller EPPO), hvor medlemsstaterne deltager i godkendelsesprocessen. |
Følgende typer vejledninger er kommet i betragtning med henblik på opførelse på listen:
|
— |
Tekniske vejledninger, herunder vejledende dokumenter af horisontal karakter, der er relevante for flere eller alle afsnit af datakravene, herunder gennemførelse af punkt 1.5 i indledningen til bilaget til forordning (EU) nr. 284/2013 |
|
— |
Administrative/proceduremæssige vejledninger, hvis de er relevante for gennemførelsen af datakravene |
|
— |
Modeller eller beregningsværktøjer, hvis de er relevante for datakravene og kan knyttes til eller understøtter en vejledning |
|
— |
Videnskabelige udtalelser fra EFSA's paneler og vejledende dokumenter fra den tværgående styringskomité, der er relevante for alle medlemsstaterne, er blevet opført på listen efter en vurdering fra sag til sag, hvis de er relevante for gennemførelsen af specifikke datakrav. |
Dokumenter som f.eks. zonevejledninger, EFSA's erklæringer, fagfællebedømte publikationer, tekniske rapporter, videnskabelige rapporter og strategier er generelt ikke medtaget på nedenstående liste, undtagen nogle, der har været genstand for en offentlig høring.
Opførelse af en vejledning på listen skal læses som en henvisning til den seneste udgave af vejledningen, der forelå på det tidspunkt, hvor undersøgelsen blev påbegyndt.
For så vidt angår EPPO-standardserien vedrørende evaluering af plantebeskyttelsesmidlers effektivitet er de mest relevante standarder angivet i nedenstående liste. Listen må dog ikke anses for at være udtømmende, da EPPO's globale database ajourføres regelmæssigt, og der kan være behov for andre standarder i hvert enkelt tilfælde. Derfor er EPPO's globale database, de generelle standarder i EPPO-standardserien PP1 og de specifikke standarder i EPPO-standardserien PP1 også medtaget på listen.
|
Henvisning til del B i bilaget til forordning (EU) nr. 284/2013 |
Testmetoder (7) |
Vejledninger (8) |
||
|
Generelle testmetoder og vejledninger |
|
EFSA Guidance on the use of the weight of evidence approach in scientific assessments (EFSA Journal 2017;15(8):4971) |
||
|
Generelle testmetoder og vejledninger |
|
ECHA Guidance on the Application of the CLP Criteria |
||
|
Generelle testmetoder og vejledninger |
|
OECD Guidance Document for the Use of Adverse Outcome Pathways in Developing Integrated Approaches to Testing and Assessment (IATA) No. 260 |
||
|
Generelle testmetoder og vejledninger |
|
OECD Guidance Document on Good In Vitro Method Practices (GIVIMP) |
||
|
|
EU Guidance document for the assessment of the equivalence of technical grade active ingredients for identical microbial strains or isolates approved under Regulation (EC) No. 1107/2009 (SANCO/12823/2012) |
||
|
|
OECD Issue Paper on Microbial Contaminants Limits for Microbial Pest Control Products No. 65 |
||
|
|
EU Guidance document on significant and non-significant changes of the chemical composition of authorised plant protection products under Regulation (EC) No 1107/2009 of the EU Parliament and Council on placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (SANCO/12638/2011) |
||
|
|
OECD Issue Paper on Microbial Contaminants Limits for Microbial Pest Control Products No. 65. |
||
|
|
OECD Guidance document on storage stability of microbial pest control products. Series on Pesticides No. 85 (ENV/JM/MONO(2016)54) |
||
|
CIPAC MT 39 Stability of liquid formulations at 0°C |
|
||
|
CIPAC MT 46 Accelerated storage procedure |
|
||
|
CIPAC MT 53 Wettability |
|
||
|
CIPAC MT 47 Persistent foaming |
|
||
|
CIPAC MT 41 Dilution stability of herbicide aqueous solutions |
|
||
|
CIPAC MT 160 Spontaneity of dispersion of suspension concentrates |
|
||
|
CIPAC MT 174 Dispersibility of water dispersible granules |
|
||
|
CIPAC MT 179 Dissolution degree and solution stability |
|
||
|
CIPAC MT 180 Dispersion stability Suspo-emulsions |
|
||
|
CIPAC MT 184 Suspensibility of formulations forming suspensions on dilution with water |
|
||
|
CIPAC MT 196 Solution Properties of Water Soluble Tablets |
|
||
|
CIPAC MT 170 Dry sieve analysis of water dispersible granules |
|
||
|
CIPAC MT 187 Particle size analysis by laser diffraction |
|
||
|
CIPAC MT 185 Wet sieve test |
|
||
|
CIPAC MT 170 Dry sieve analysis of water dispersible granules |
|
||
|
CIPAC MT 171 Dustiness of granular products |
|
||
|
CIPAC MT 178 Attrition resistance of granules |
|
||
|
CIPAC MT 185 Wet sieve test |
|
||
|
CIPAC MT 187 Particle size analysis by laser diffraction |
|
||
|
CIPAC MT 193 Attrition of tablets |
|
||
|
CIPAC MT 197 Disintegration of Tablets |
|
||
|
CIPAC MT 36 Emulsion characteristics of emulsifiable concentrates |
|
||
|
CIPAC MT 148 Pourability of suspension concentrates |
|
||
|
CIPAC MT 171 Dustiness of granular products |
|
||
|
CIPAC MT 172 Flowability of water dispersible granules after heat test under pressure |
|
||
|
ASTM E1518 – 05 Standard Practice for Evaluation of Physical Compatibility of Pesticides in Aqueous Tank Mixtures by the Dynamic Shaker Method |
|
||
|
CIPAC MT 194 Adhesion to Treated Seed |
|
||
|
CIPAC MT 175 Seed treatment formulations, liquid, determination of seed-seed uniformity of distribution |
|
||
|
European Seed Association, 2011. Assessment of free floating dust and abrasion particles of treated seeds as a parameter of the quality of treated seeds: Heubach test. ESA STAT Dust Working Group |
|
||
|
|
EPPO’s globale database (9) |
||
|
|
EPPO PP 1/248 Harmonized classification and coding of the uses of plant protection products (10) |
||
|
|
EPPO PP1/239 Dose expression of plant protection products |
||
|
|
EPPO PP1/292 Cleaning pesticide application equipment (PAE) – efficacy aspects |
||
|
|
EU-vejledning: Technical Active Substance and Plant protection products: Guidance for generating and reporting methods of analysis in support of pre- and post-registration data requirements for Annex (Section 4) of Regulation (EU) No 283/2013 and Annex (Section 5) of Regulation (EU) No 284/2013 (SANCO/3030/99) |
||
|
|
OECD Issue Paper on Microbial Contaminants Limits for Microbial Pest Control Products No. 65 |
||
|
|
Residues Analytical Methods for Risk Assessment and Post-approval Control and Monitoring Purposes (SANTE/2020/12830) |
||
|
Specifikke standarder i EPPO-standardserien PP1 (11) |
|
||
|
|
EU guidance document on data requirements on efficacy for the dossier to be submitted for the approval of new active substances contained in plant protection products. (SANCO/10054/2013) |
||
|
|
EU Guidance document on the efficacy composition of core dossier and national addenda submitted to support the authorization of plant protection products under regulation (EC) No 1107/2009 of the EU parliament and council on placing of plant protection products on the market. (SANCO/10055/2013) |
||
|
|
Generelle standarder i EPPO-standardserien PP1 (12) (Efficacy evaluation of plant protection products), navnlig: EPPO PP1/276 Principles of efficacy evaluation for microbial plant protection products, EPPO PP1/296 principles of efficacy evaluation for low-risk plant protection products, and, EPPO PP1/319 General principles for efficacy evaluation of plant protection products with a mode of action as plant defence inducers. |
||
|
OECD Guidelines for Testing of Chemicals No. 208 »Terrestrial Plant Test: Seedling Emergence and Seedling Growth Test« (2006) |
|
||
|
|
EPPO PP1/207 Effects on succeeding crops |
||
|
|
EPPO PP1/256 Effects on adjacent crops |
||
|
|
OECD (2006) Guidelines for the Testing of Chemicals No. 227 »Terrestrial Plant Test: Vegetative Vigour Test« |
||
|
|
OECD (2006) Guidelines for Testing of Chemicals No. 208 »Terrestrial Plant Test: Seedling Emergence and Seedling Growth Test« |
||
|
|
EFSA Guidance on the assessment of exposure of operators, workers, residents and bystanders in risk assessment for plant protection products (EFSA Journal 2022;20(1):7032) |
||
|
|
OECD (2016) Guidance Document on Considerations for Waiving or Bridging of Mammalian Acute Toxicity Tests Series on Testing & Assessment No. 237 |
||
|
OECD Test Guideline 423: Acute Oral toxicity - Acute Toxic Class Method |
|
||
|
OECD Test Guideline 420: Acute Oral Toxicity - Fixed Dose Procedure |
|
||
|
OECD Test Guideline 402: Acute Dermal Toxicity - Fixed Dose Procedure |
|
||
|
OECD Test Guideline 436: Acute Inhalation Toxicity – Acute Toxic Class Method |
|
||
|
OECD Test Guideline 403: Acute Inhalation Toxicity |
|
||
|
OECD Test Guideline 439: In vitro Skin Irritation: Reconstructed Human Epidermis Test Method |
|
||
|
OECD Test Guideline 404: Acute Dermal Irritation/Corrosion |
|
||
|
OECD Test Guideline 430: In Vitro Skin Corrosion: Transcutaneous Electrical Resistance Test Method (TER) |
|
||
|
OECD Test Guideline 431: In vitro skin corrosion: reconstructed human epidermis (RHE) test method |
|
||
|
OECD Test Guideline 435: In vitro Membrane Barrier Test Method for Skin Corrosion |
|
||
|
|
OECD Guidance Document on an Integrated Approach on Testing and Assessment (IATA) for Skin Corrosion and Irritation, No. 203 |
||
|
OECD Test Guideline 437: Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage |
|
||
|
OECD Test Guideline 438: Isolated Chicken Eye Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage |
|
||
|
OECD Test Guideline 460: Fluorescein Leakage Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants |
|
||
|
OECD Test Guideline 491: Short Time Exposure In Vitro Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage |
|
||
|
OECD Test Guideline 492: Reconstructed human Cornea-like Epithelium (RhCE) test method for identifying chemicals not requiring classification and labelling for eye irritation or serious eye damage |
|
||
|
OECD Test Guideline 405: Acute eye irritation/corrosion |
|
||
|
OECD Test Guideline 442A: Skin Sensitisation – Local Lymph Node Assay: DA |
|
||
|
OECD Test Guideline 442B: Skin Sensitisation - Local Lymph Node Assay: BrdU-ELISA or –FCM |
|
||
|
OECD Test Guideline 442C: In Chemico Skin Sensitisation |
|
||
|
OECD Test Guideline 442D: In Vitro Skin Sensitisation |
|
||
|
OECD Test Guideline 442E: In Vitro Skin Sensitisation: In Vitro Skin Sensitisation Assays Addressing the Key Event on Activation of Dendritic Cells on the Adverse Outcome Pathway for Skin Sensitisation |
|
||
|
OECD Guideline No. 497: Defined Approaches on Skin Sensitisation |
|
||
|
OECD Test Guideline 406: Skin Sensitisation Guinea Pig Maximisation Test and Buehler Test |
|
||
|
OECD Test Guideline 429: Skin Sensitisation – Local Lymph Node Assay |
|
||
|
OECD Test Guideline 428: Skin Absorption: In Vitro Method |
|
||
|
OECD Test Guideline 427: Skin Absorption: In Vivo Method |
|
||
|
|
EU Guidance on dermal absorption (SANTE/2018/10591) |
||
|
|
EU Guidance document on the risk assessment of metabolites produced by microorganisms used as plant protection active substances (SANCO/2020/12258) |
||
|
|
EFSA Guidance on the assessment of exposure of operators, workers, residents and bystanders in risk assessment for plant protection products (SANTE-10832-2015) |
||
|
|
EFSA Guidance on dermal absorption (EFSA Journal 2017;15(6):4873) |
||
|
|
FAO Operator exposure models and local risk assessment (13) |
||
|
|
EU Guidance document on the risk assessment of metabolites produced by microorganisms used as plant protection active substances (SANCO/2020/12258) |
||
|
|
EFSA Guidance on the establishment of the residue definition for dietary risk assessment (EFSA Journal 2016;14(12):4549) |
||
|
|
EFSA Reporting data on pesticide residues in food and feed according to Regulation (EC) No 396/2005 (2018 data collection) (EFSA Journal 2019;17(4):5655) |
||
|
De testmetoder, der er anført enten i Kommissionens meddelelse om gennemførelse af del B i bilaget til forordning (EU) nr. 283/2013 eller i meddelelsen vedrørende gennemførelsen af del A i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 284/2013, kan anvendes som grundlag og tilpasses. Anvendeligheden af de valgte metoder eller tilpasninger heraf skal begrundes i lyset af den pågældende sags særlige elementer, og dette kan drøftes på møder forud for indgivelsen. |
|
||
|
|
EU Guidance document on the risk assessment of metabolites produced by microorganisms used as plant protection active substances (SANCO/2020/12258) |
||
|
|
OECD Guidance to the environmental safety evaluation of microbial biocontrol agents, Series on Pesticides No. 67 (ENV/JM/MONO(2012)1) |
(1) Kommissionens forordning (EU) 2022/1440 af 31. august 2022 om ændring af forordning (EU) nr. 284/2013 for så vidt angår de oplysninger, der skal fremlægges om plantebeskyttelsesmidler, og de særlige datakrav vedrørende plantebeskyttelsesmidler, der indeholder mikroorganismer (EUT L 227 af 1.9.2022, s. 38).
(2) Kommissionens forordning (EF) nr. 440/2008 af 30. maj 2008 om fastlæggelse af forsøgsmetoder i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) (EUT L 142 af 31.5.2008, s. 1).
(3) Artikel 32a i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1).
(4) EUT L 276 af 20.10.2010, s. 33.
(5) EUT L 93 af 3.4.2013, s. 1.
(6) Findes på https://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/
(7) Med undtagelse af de metoder, der er beskrevet i forordning (EF) nr. 440/2008, er de fleste af de omhandlede metoder kun tilgængelige på engelsk (nogle også på fransk). Nærmere oplysninger om testmetoderne:
|
— |
CIPAC http://www.cipac.org/ |
|
— |
ASTM http://www.astm.org/Standard/index.shtml |
|
— |
ISO http://www.iso.org/iso/home/store/catalogue_ics.htm |
|
— |
OECD http://www.oecd.org/env/chemicalsafetyandbiosafety/testingofchemicals/ |
|
— |
EPPO http://www.eppo.int/STANDARDS/standards.htm |
(8) De fleste af de nævnte vejledninger findes kun på engelsk. Nærmere oplysninger om vejledninger:
|
— |
Europa-Kommissionen: https://food.ec.europa.eu/plants/pesticides/approval-active-substances/guidelines-active-substances-and-plant-protection-products_en |
|
— |
OECD http://www.oecd.org/env/chemicalsafetyandbiosafety/testingofchemicals/ |
|
— |
EPPO: http://www.eppo.int/STANDARDS/standards.htm |
|
— |
ECHA: http://echa.europa.eu/support/guidance-on-reach-and-clp-implementation |
|
— |
EFSA: http://www.efsa.europa.eu/en/publications.htm |
|
— |
FOCUS: https://esdac.jrc.ec.europa.eu/projects/focus-dg-sante |
(9) https://gd.eppo.int/
(10) Medtag kun de anvendelser, der er omfattet af anvendelsesområdet for forordning (EF) nr. 1107/2009, og ikke anvendelser i EPPO PP 1/248, som henviser til anprisninger vedrørende biostimulans som defineret i anvendelsesområdet for forordning (EU) 2019/1009 og i henhold til de tekniske specifikationer CEN/TS 17724, CEN/TS 17700-1, CEN/TS 17700-2, CEN/TS 17700-3, CEN/TS 17700-4, CEN/TS 17700-5, selv om disse biostimulanter er identificeret som plantevækstregulatorer i EPPO PP1/248.
(11) EPPO-standarder findes på: http://pp1.eppo.org/ - EPPO-standarder — serien PP1 beskriver, hvordan man evaluerer effektiviteten af plantebeskyttelsesmidler. Serien indeholder generelle standarder og specifikke standarder. Der bør anvendes specifikke standarder sammen med relevante generelle standarder og omvendt.
(12) https://pp1.eppo.int/standards/general
(13) http://www.fao.org/pesticide-registration-toolkit/registration-tools/assessment-methods/method-detail/en/c/1187029/