EUROPA-KOMMISSIONEN

Bruxelles, den 2.4.2020

COM(2020) 175 final

2020/0056(NLE)

Forslag til

RÅDETS FORORDNING

om aktivering af nødhjælp i henhold til Rådets forordning (EU) 2016/369 af 15. marts 2016 og om ændring af bestemmelserne heri som følge af covid-19-udbruddet

BEGRUNDELSE

1.BAGGRUND FOR FORSLAGET

•Forslagets begrundelse og formål

Covid-19-pandemien fører til et hidtil uset tab af menneskeliv i Den Europæiske Union og er årsag til uhørte trængsler for Europas befolkning. Medlemsstaterne vedtager ekstraordinære foranstaltninger, der indskrænker de personlige frihedsrettigheder, for at begrænse tabet af menneskeliv og dæmme op for spredningen af virusset. Som følge heraf forstyrres den økonomiske aktivitet, hvilket medfører knaphed på likviditet og en alvorlig forværring af de økonomiske aktørers finansielle situation.

Medlemsstaternes sundhedssystemer er under ekstremt pres som følge af den hurtige spredning af virusset og det store antal patienter, der har brug for hospitalsindlæggelse. Alle medlemsstaterne er tvunget til at øge udgifterne til deres sundhedssystemer for at dække de stigende behov i forbindelse med covid-19-pandemien, samtidig med at de leverer vigtige lægelige ydelser til alle andre patienter. Samtidig skal EU-landene afsætte menneskelige ressourcer til at finde frem til og anskaffe det særdeles nødvendige medicinske udstyr og de dertil knyttede medicinske produkter og sikre rettidig levering heraf.

Selv om situationen i de forskellige medlemsstater i øjeblikket er forskellig, udvikler den sig hurtigt, hvilket med al tydelighed viser, at Den Europæiske Union som helhed er ramt, og at der er behov for en kollektiv, koordineret og hurtig indsats for at bekæmpe spredningen af virusset effektivt og afbøde dets virkning så hurtigt som muligt. En effektiv håndtering af denne usædvanlige situation kræver en samordnet strategi af forskellige foranstaltninger, navnlig med henblik på at beskytte menneskers liv, forebygge og lindre menneskelig lidelse og værne om den menneskelige værdighed.

En koordineret indsats på EU-plan vil gøre det muligt både at imødegå den nuværende krise og at sikre en passende reaktion efterfølgende, bl.a. gennem:

–en mere omfattende og hurtigere lageropbygning og koordinering af distributionen af vigtige ressourcer i hele Europa

–opfyldelse af transportbehovet for værnemidler, som skal importeres fra internationale partnere, samt transport i hele EU

–grænseoverskridende transport af patienter i nød til hospitaler, der kan tilbyde ledig kapacitet

–grænseoverskridende samarbejde for at lette presset på sundhedssystemerne i de hårdest ramte regioner i EU

–centraliseret indkøb og distribution af vigtige lægemidler og vigtigt medicinsk udstyr til hospitaler og nødforsyninger af værnemidler til hospitalspersonale såsom åndedrætsværn, respiratorer, personlige værnemidler, genbrugelige masker, medicin, behandlings- og laboratorieudstyr og desinfektionsmidler

–forøgelse og omlægning af produktionskapaciteten i EU's virksomheder for at sikre hurtig fremstilling og anvendelse af udstyr og materiel, der er nødvendigt for hurtigt at afhjælpe manglen på vigtigt medicinsk udstyr og vigtige lægemidler

–forøgelse af sundhedsfaciliteterne og -ressourcerne, herunder midlertidige og semipermanente felthospitaler og støtte til omdannelse af faciliteter

–forøgelse af fremstillingen af testkit og støtte til indkøb af vigtige basisstoffer

–fremme af en hurtig udvikling af medicin og forsøgsmetoder

–udvikling, indkøb og distribution af forsyninger til forsøg (testkit, reagenser og hardware).

De foranstaltninger, der er fastsat bestemmelser om inden for rammerne af EU-civilbeskyttelsesmekanismen/rescEU, investeringsinitiativet som reaktion på coronavirusset til mobilisering af de europæiske struktur- og investeringsfonde 1 og andre EU-instrumenter, bidrager i en vis udstrækning til at afhjælpe den aktuelle folkesundhedskrise. Udfordringens omfang og rækkevidde kræver imidlertid en større indsats, der især er rettet mod EU's sundhedssektor. Derfor foreslår Kommissionen at mobilisere nødhjælpsinstrumentet, således at EU udstyres med en mere omfattende værktøjskasse, der står mål med den nuværende covid-19-pandemis omfang.

I lyset af ovenstående bør støtte i henhold til forordningen om nødhjælp (2016/369) aktiveres hurtigst muligt. Dette vil gøre det muligt for Unionen at træffe foranstaltninger til at forebygge og afbøde alvorlige følgevirkninger i en eller flere medlemsstater og til på en koordineret måde at imødekomme behovene i forbindelse med covid-19-katastrofen ved at supplere den bistand, der ydes gennem andre EU-instrumenter.

Forordningen om nødhjælp er et konkret middel til at udtrykke solidaritet på EU-plan ved at inddrage borgerne og civilsamfundet i bekæmpelsen af krisen. Hvad angår udgifter, indeholder retsakten bestemmelser, der gør det muligt at inddrage NGO'er og internationale organisationer samt regionale og nationale myndigheder (f.eks. sundhedssektoren). Hvad angår indtægter, indeholder den bestemmelser om ikke alene yderligere bidrag fra medlemsstaterne, men også donationer fra enkeltpersoner, fonde og endda crowdfunding. Kommissionen overvejer at iværksætte alle de tiltag, der er nødvendige for en hurtig opkrævning af bidrag og donationer.

•Sammenhæng med de gældende regler på samme område

Under hensyntagen til ovenstående overvejelser foreslår Kommissionen at aktivere den nødhjælp, der ydes i henhold til artikel 2 i forordning (EU) 2016/369, og at ændre nogle af bestemmelserne heri for at imødekomme de særlige behov i forbindelse med covid-19-udbruddet. Kommissionen foreslår navnlig:

–aktivering af EU-hjælpen fra den 1. februar 2020 og for en periode på to år

–udvidelse af rækken af støtteberettigede foranstaltninger og støtteberettigede gennemførelsespartnere i lyset af bredden i de foranstaltninger, der er nødvendige for at håndtere covid-19-krisen, og en yderligere præcisering af de støtteberettigede omkostninger

–anvendelse af forordningen med tilbagevirkende kraft fra den 1. februar 2020 og støtteberettigelse for relevante foranstaltninger fra denne dato med henblik på at sikre ligebehandling af medlemsstaterne

–forlænget frist for indgåelse af retlige forpligtelser for at sikre fleksibilitet i gennemførelsen af nødhjælp

–mulighed for, at Kommissionen kan yde nødhjælp til medlemsstaterne for at imødekomme deres behov i forbindelse med covid-19-pandemien, herunder gennem fælles udbud og centraliseret indkøb på medlemsstaternes vegne.

De koordinerede tiltag og foranstaltninger, som den foreslåede forordning giver mulighed for, vil supplere den støtte, der ydes i henhold til andre EU-instrumenter.

•Sammenhæng med Unionens politik på andre områder:

2.RETSGRUNDLAG, NÆRHEDSPRINCIPPET OG PROPORTIONALITETSPRINCIPPET

•Retsgrundlag

•Nærhedsprincippet (for områder, der ikke er omfattet af enekompetence)

Aktiveringen af nødhjælpsinstrumentet til bekæmpelse af covid-19 i EU bygger på nærhedsprincippet. På grund af den globale dimension af covid-19-pandemien, de omfattende økonomiske og sociale følger og den store belastning af sundhedssystemerne i alle medlemsstaterne er EU bedre placeret end medlemsstaterne alene med hensyn til at håndtere krisen på en helhedsorienteret og koordineret måde.

Kun en koordineret indsats, der er motiveret af en ånd af solidaritet mellem medlemsstaterne, kan sikre, at spredningen af covid-19 standses effektivt og hurtigt, at katastrofens konsekvenser begrænses mest muligt, og at eftervirkningerne heraf afhjælpes for at undgå en genopblussen. På grund af det presserende behov for at mobilisere ressourcer i tilstrækkeligt omfang og indsætte dem i alle EU-medlemsstater på grundlag af deres behov er det nødvendigt, at EU handler i samarbejde med alle medlemsstater, der er ramt af covid-19-pandemien.

•Proportionalitetsprincippet

EU's mobilisering og brug af alle de ressourcer, der er nødvendige for at begrænse udbredelsen af covid-19, vil i høj grad bidrage til at øge indsatsen for at beskytte menneskeliv, menneskers sundhed og den menneskelige værdighed og til igen at sætte gang i medlemsstaternes økonomier. I betragtning af de hidtil usete konsekvenser af covid-19 for alle EU's borgere og alle sektorer i økonomien samt behovet for en hurtig og effektiv indsats går forslaget ikke videre, end hvad der er nødvendigt for at nå de mål, der er fastsat i den nuværende forordning.

•Valg af retsakt

Under hensyntagen til covid-19-pandemiens dimensioner og omfanget af dens sociale, økonomiske og finansielle følger finder Kommissionen det hensigtsmæssigt at vedtage en forordning, som har et bredt anvendelsesområde og gælder umiddelbart. Dette er ensbetydende med en hurtig, ensartet og EU-dækkende mekanisme for finansiel bistand.

3.RESULTATER AF EFTERFØLGENDE EVALUERINGER, HØRINGER AF INTERESSEREDE PARTER OG KONSEKVENSANALYSER

•Høringer af interesserede parter

På grund af det presserende behov for at udarbejde forslaget, således at Rådet kan vedtage det i tide, har der ikke kunnet gennemføres en høring af de berørte parter.

•Ekspertbistand

Ikke relevant.

•Konsekvensanalyse

På grund af forslagets hastende karakter blev der ikke foretaget nogen konsekvensanalyse.

•Målrettet regulering og forenkling

Ikke relevant.

•Grundlæggende rettigheder

Ikke relevant.

4.VIRKNINGER FOR BUDGETTET

Der foreslås en bevilling på 2,7 mia. EUR for 2020 i form af støtte til finansiering af foranstaltninger under det genaktiverede nødhjælpsinstrument. Finansieringskilderne er yderligere beskrevet i finansieringsoversigten til forslaget og afspejlet i forslaget til ændringsbudget nr. 2/2020.

Der kan ydes supplerende finansiering afhængigt af udviklingen i krisen og de relaterede behov, som ikke kan dækkes af andre instrumenter.

5.ANDRE FORHOLD

Ikke relevant.

2020/0056 (NLE)

Forslag til

RÅDETS FORORDNING

om aktivering af nødhjælp i henhold til Rådets forordning (EU) 2016/369 af 15. marts 2016 og om ændring af bestemmelserne heri som følge af covid-19-udbruddet

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 122, stk. 1,

under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)Covid-19-krisen, som den 11. marts 2020 blev erklæret for en pandemi af Verdenssundhedsorganisationen (WHO), har på dramatisk vis påvirket samfundet og økonomien i Den Europæiske Union og krævet, at medlemsstaterne vedtager en række ekstraordinære foranstaltninger.

(2)Ud over de økonomiske og sociale konsekvenser er medlemsstaternes sundhedssystemer hårdt belastet af krisen. Alle medlemsstaterne står over for en øget efterspørgsel efter navnlig medicinsk udstyr og medicinske produkter, vigtige offentlige tjenesteydelser og kapacitet til at fremstille sådant materiel.

(3)Der er behov for hurtige og forskelligartede foranstaltninger, for at Unionen som helhed kan håndtere krisen i en ånd af solidaritet under de vanskelige forhold, som den hurtige spredning af virusset har skabt. Sådanne foranstaltninger bør navnlig tage sigte på at redde liv, forebygge og lindre menneskelige lidelser og værne om den menneskelige værdighed, hvor end behovet opstår som følge af den nuværende covid-19-krise.

(4)Covid-19-udbruddets art og konsekvenserne heraf er storstilede og tværnationale og kræver derfor en omfattende indsats. De foranstaltninger, der er fastsat bestemmelser om inden for rammerne af EU-civilbeskyttelsesmekanismen ("rescEU"), der blev oprettet ved Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1313/2013/EU 4 , og andre eksisterende EU-instrumenter, er begrænsede i omfang og giver derfor ikke mulighed for en tilstrækkelig indsats eller gør det ikke muligt på effektiv vis at imødegå de store konsekvenser af covid-19-krisen i Unionen.

(5)Det er derfor nødvendigt at aktivere nødhjælpen i henhold til Rådets forordning (EU) 2016/369.

(6)For at opnå den fleksibilitet, der er nødvendig for at sikre en langvarig koordineret indsats under uforudsete omstændigheder, således som det er tilfældet med covid-19-krisen, f.eks. forsyning med medicinsk udstyr og lægemidler, genopretningsforanstaltninger og relevant medicinsk forskning, er det nødvendigt at sikre, at de budgetmæssige forpligtelser, der er indgået i aktiveringsperioden, kan anvendes til at indgå retlige forpligtelser i hele aktiveringsperioden, uden at dette berører de almindelige finansielle regler vedrørende Unionens almindelige budget, der er fastsat i artikel 114, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU, Euratom) 2018/1046 5 . Omkostningerne i forbindelse med sådanne retlige forpligtelser bør være støtteberettigede i hele gennemførelsesperioden.

(7)For at sikre ligebehandling og lige vilkår for alle medlemsstater er det også nødvendigt at gøre det muligt at lade omkostningerne være støtteberettigede med tilbagevirkende kraft fra datoen for aktiveringen af hjælpen, herunder også for allerede afsluttede foranstaltninger, forudsat at de blev iværksat efter den dato.

(8)For at bevare den subsidiære karakter af nødhjælpen i medfør af forordning (EU) 2016/369 bør en sådan hjælp først og fremmest være et supplement til enhver bistand, der ydes i henhold til andre EU-instrumenter.  

(9)I forbindelse med covid-19-krisen er det blevet indlysende, at det er nødvendigt at udvide anvendelsesområdet for forordning (EU) 2016/369 med henblik på at yde finansiering til dækning af presserende behov for medicinsk udstyr og materiel såsom respiratorer og værnemidler, kemiske forsyninger til forsøg, omkostninger til udvikling, fremstilling og distribution af medicin, andre varer og andet materiel. Det bør også gøres muligt at finansiere tiltag, der skal støtte den indsats, der er nødvendig for at opnå godkendelse af brugen af lægemidler og medicinsk udstyr.

(10)For at mindske den akutte belastning af sundhedspersonalet og de offentlige ressourcer som følge af manglende kapacitet til at levere væsentlige offentlige tjenesteydelser og for at opretholde sundhedssystemernes levedygtighed bør en midlertidig styrkelse og udveksling af sundhedspersonale samt behandling af patienter fra andre medlemsstater støttes finansielt eller med organisatoriske midler.

(11)Sundhedspersonale og logistikmedarbejdere bør tilbydes uddannelse også med henblik på bekæmpelse af forfalskning af forsyninger til sundhedssektoren.

(12)I lyset af de storstilede konsekvenser af covid-19-krisen kræves der et hurtigt og omfattende engagement fra alle relevante partnere, herunder offentlige myndigheder, leverandører af offentlig og privat primær sundhedspleje samt offentlige og private hospitaler og plejehjem. Der er behov for aktiviteter, der letter presset på sundhedsinfrastrukturen og støtter grupper af sårbare personer, der er udsat for risici.

(13)For at håndtere forsyningsknapheden bør kapaciteten til at fremstille vigtige lægemidler og vigtig medicinsk udstyr såsom medicin, diagnosticeringstest, laboratorieudstyr, værnemidler m.m. støttes, og der bør ydes finansiering til opretholdelse af et lager af disse.

(14)Supplerende eller alternative forsøgsmetoder for at øge kapaciteten og relevant medicinsk forskning bør støttes med finansielle og/eller organisatoriske midler.

(15)De ordregivende myndigheder i medlemsstaterne står over for betydelige retlige og praktiske vanskeligheder i forbindelse med indkøb af varer og tjenesteydelser i nødsituationer. For at gøre det muligt for de ordregivende myndigheder at få størst mulig fordel af det indre markeds potentiale for så vidt angår stordriftsfordele og risiko- og resultatdeling er det yderst vigtigt at udvide Kommissionens muligheder for at købe varer eller tjenesteydelser på medlemsstaternes vegne. Kommissionen bør kunne gennemføre de relevante udbudsprocedurer. Hvis en ordregivende myndighed i en medlemsstat gennemfører bestemte dele af proceduren, f.eks. fornyet indkaldelse af bud i forbindelse med en rammeaftale eller tildeling af individuelle kontrakter på grundlag af et dynamisk indkøbssystem, skal den ordregivende myndighed fortsat være ansvarlig for de dele, den gennemfører.

(16)I nødsituationer, hvor det er nødvendigt, at Kommissionen og en eller flere ordregivende myndigheder i medlemsstaterne foretager fælles indkøb, bør det være muligt for medlemsstaterne fuldt ud at erhverve, leje eller lease den i fællesskab indkøbte kapacitet.

(17)Kommissionen bør have tilladelse til at købe, oplagre, videresælge eller donere varer og tjenesteydelser, herunder udlejningsydelser, til medlemsstaterne eller partnerorganisationer valgt af Kommissionen.

(18)Forordning (EU) 2016/369 bør derfor ændres.

(19)Som følge af situationen i forbindelse med covid-19-krisen er det nødvendigt, at denne forordning træder i kraft så hurtigt som muligt.

(20)For at sikre ligebehandling og lige vilkår for alle medlemsstater og sikre dækning, uanset hvornår udbruddet skete i hver enkelt medlemsstat, er det nødvendigt at anvende denne forordning fra den 1. februar 2020 —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Nødhjælp i henhold til forordning (EU) 2016/369 aktiveres hermed til finansiering af de udgifter, der er nødvendige for at håndtere covid-19-pandemien, i perioden fra den 1. februar 2020 til den 31. januar 2022.

Artikel 2

Uanset og med forbehold af artikel 114, stk. 2, i forordning (EU, Euratom) 2018/1046 dækker de samlede budgetmæssige forpligtelser, der giver anledning til udgifter til hjælp i henhold til denne forordning, alle omkostninger, som følger af de dertil svarende retlige forpligtelser, der indgås indtil udløbet af den aktiveringsperiode, der er omhandlet i artikel 1.

Udgifter er støtteberettigede fra datoen for aktiveringen af den i artikel 1 omhandlede hjælp.

Uanset artikel 193, stk. 3, i forordning (EU, Euratom) 2018/1046 kan der ydes tilskud til foranstaltninger, der allerede er afsluttet inden datoen for denne forordnings ikrafttræden, forudsat at de pågældende foranstaltninger blev iværksat efter datoen for den i artikel 1 omhandlede aktivering.

Artikel 3

I forordning (EU) 2016/369 foretages følgende ændringer:

(1)Artikel 3 og 4 affattes således:

"Artikel 3

Støtteberettigede foranstaltninger

1. I henhold til denne forordning ydes der behovsbaseret nødhjælp, der supplerer de berørte medlemsstaters indsats, med det formål at beskytte liv, forebygge og lindre menneskelige lidelser og værne om den menneskelige værdighed, hvor dette behov måtte opstå som følge af en katastrofe, jf. artikel 1, stk. 1. Med forbehold af aktiveringsfristen, jf. artikel 2, stk. 1, kan der også ydes hjælp til imødekommelse af behov i tiden efter en katastrofe eller for at forhindre en genopblussen heraf.

2. Nødhjælp som omhandlet i stk. 1 kan omfatte humanitære bistandsforanstaltninger, som er berettigede til finansiel støtte fra Unionen i henhold til artikel 2, 3 og 4 i forordning (EF) nr. 1257/96, og kan således omfatte bistands-, nødhjælps- og, såfremt det er nødvendigt, beskyttelsesforanstaltninger med henblik på at beskytte og bevare menneskeliv ved katastrofer eller i tiden umiddelbart derefter. Nødhjælp kan også indebære finansiering af andre udgifter med direkte tilknytning til gennemførelsen af nødhjælp i henhold til denne forordning. Hjælpen kan navnlig anvendes til finansiering af de foranstaltninger, der er fastsat i bilag 1.

3. Med forbehold af stk. 4 tildeles og gennemføres nødhjælp ydet i henhold til denne forordning i overensstemmelse med de grundlæggende humanitære principper om medmenneskelighed, neutralitet, upartiskhed og uafhængighed.

4. De foranstaltninger, der er omhandlet i stk. 2, gennemføres af Kommissionen eller af partnerorganisationer, der udvælges af Kommissionen. Som partnerorganisationer kan Kommissionen navnlig vælge ikkestatslige organisationer, medlemsstaternes særlige tjenester, nationale myndigheder og andre offentlige organer, internationale organisationer og deres agenturer samt, hvis det er hensigtsmæssigt og nødvendigt for gennemførelsen af en foranstaltning, andre organisationer og enheder, der har den fornødne ekspertise eller har aktiviteter i de sektorer, der er relevante for katastrofenødhjælp såsom private tjenesteudbydere, udstyrsproducenter samt videnskabsfolk og forskningsinstitutioner. I den forbindelse opretholder Kommissionen et tæt samarbejde med den berørte medlemsstat.

Artikel 4

Former for finansiel bistand og gennemførelsesprocedurer

1. Kommissionen gennemfører Unionens finansielle støtte i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU, Euratom) 2018/1046 6 . Navnlig gennemføres EU-finansiering af hjælpeforanstaltninger i henhold til nærværende forordning ved direkte eller indirekte forvaltning i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 62, stk. 1, litra a) og c).

2. Nødhjælp ydet i henhold til denne forordning finansieres over Unionens almindelige budget og gennem eventuelle bidrag fra medlemsstater og andre offentlige eller private donorer, som udgør eksterne formålsbestemte indtægter i overensstemmelse med artikel 21, stk. 5, i forordning (EU, Euratom) 2018/1046.

3. EU-finansiering af hjælpeforanstaltninger i henhold til denne forordning, som skal gennemføres ved direkte forvaltning, kan tildeles direkte af Kommissionen uden indkaldelses af forslag, i overensstemmelse med artikel 195, i forordning (EU, Euratom) 2018/1046. Kommissionen kan med henblik herpå indgå rammekontrakter for partnerskaber eller gøre brug af eksisterende rammekontrakter for partnerskaber indgået i henhold til forordning (EF) nr. 1257/96.

4. Når Kommissionen gennemfører nødhjælpsforanstaltninger via ikkestatslige organisationer, anses kriterierne for finansiel og operationel kapacitet for opfyldt, såfremt der mellem den pågældende organisation og Kommissionen foreligger en gældende rammekontrakt for partnerskab, som er indgået i henhold til forordning (EF) nr. 1257/96.

5. Der kan i henhold til denne forordning ydes nødhjælp i følgende former:

a) fælles udbud med medlemsstaterne som omhandlet i artikel 165, stk. 2, i forordning (EU, Euratom) 2018/1046, hvor medlemsstaterne fuldt ud kan erhverve, leje eller lease den kapacitet, der indkøbes i fællesskab

b) udbud gennemført af Kommissionen på vegne af medlemsstaterne på grundlag af en aftale mellem Kommissionen og medlemsstaterne

c) udbud gennemført af Kommissionen med denne som engrosled, der køber, oplagrer og videresælger eller donerer varer og tjenesteydelser, herunder udlejningsydelser, til medlemsstaterne eller partnerorganisationer valgt af Kommissionen. 

6. I tilfælde af en udbudsprocedure som omhandlet i stk. 5, litra b), indgås de efterfølgende kontrakter på en af følgende måder:

a) af Kommissionen, idet tjenesteydelserne eller varerne udføres for eller leveres til medlemsstaterne eller partnerorganisationer valgt af Kommissionen

b) af de deltagende medlemsstater, idet de direkte erhverver, lejer eller leaser de kapacitet, som Kommissionen har indkøbt til dem.

7. I tilfælde af udbudsprocedurer som omhandlet i stk. 5, litra b) og c), følger Kommissionen reglerne i forordning (EU, Euratom) 2018/1046 i forbindelse med sine egne indkøb."

(2)Artikel 5, stk. 1 og 2, affattes således:

"1. EU-finansiering kan anvendes til at dække alle nødvendige direkte omkostninger med henblik på at gennemføre de støtteberettigede foranstaltninger, der er fastsat i artikel 3, herunder indkøb, forberedelse, indsamling, transport, lagring og distribution af varer og tjenester i forbindelse med disse foranstaltninger, samt investeringsomkostninger i forbindelse med foranstaltninger eller projekter, der er direkte knyttet til opfyldelsen af målene for den nødhjælp, der aktiveres i overensstemmelse med denne forordning .

2. Partnerorganisationernes indirekte omkostninger kan også dækkes i overensstemmelse med forordning (EU, Euratom) 2018/1046. "

(3)Følgende bilag 1 tilføjes:

"BILAG 1

Støtteberettigede foranstaltninger

Følgende foranstaltninger kan finansieres i tilfælde af pandemier, som har omfattende følger:

a) midlertidig forstærkning af sundhedspersonalet, udveksling af sundhedspersonale, værtskab for udenlandske patienter eller anden form for gensidig hjælp

b) indretning af midlertidige sundhedsfaciliteter og midlertidig udvidelse af eksisterende sundhedsfaciliteter for at lette presset på eksisterende strukturer og øge den samlede kapacitet på sundhedsområdet

c) aktiviteter til støtte for administration af storstilet anvendelse af medicinske undersøgelser og forberedelse af de nødvendige videnskabelige undersøgelsesstrategier og -protokoller

d) oprettelse af midlertidige karantænefaciliteter og andre passende foranstaltninger ved Unionens grænser

e) udvikling, fremstilling eller indkøb og distribution af lægemidler og medicinsk udstyr

f) forøgelse og omlægning af kapacitet til fremstilling af lægemidler og medicinsk udstyr som omhandlet i litra e) til afhjælpning af forsyningsknaphed

g) opretholdelse af beholdningen af lægemidler og medicinsk udstyr som omhandlet i litra e) og sikring af adgangen hertil

h) om nødvendigt, tiltag, der skal støtte den indsats, der er nødvendig for at opnå godkendelse af brugen af lægemidler og medicinsk udstyr som omhandlet i litra e)

j) foranstaltninger til udvikling af hensigtsmæssige metoder til at følge udviklingen i epidemien og resultaterne af de foranstaltninger, der er truffet for at afhjælpe den

k) tilrettelæggelse af kliniske ad hoc-forsøg med potentielle behandlinger eller diagnosemetoder i overensstemmelse med de forsøgsnormer, der er vedtaget på EU-plan

l) videnskabelig validering af lægemidler og medicinsk udstyr, herunder potentielle nye forsøgsmetoder.

Ovenstående liste er ikke udtømmende."

Artikel 3

Ikrafttræden

Denne forordning træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den […].

FINANSIERINGSOVERSIGT

1.FORSLAGETS/INITIATIVETS RAMME

1.1.Forslagets/initiativets betegnelse

1.2.Berørt(e) politikområde(r) inden for ABM/ABB-strukturen

1.3.Forslagets/initiativets art

1.4.Mål

1.5.Forslagets/initiativets begrundelse

1.6.Varighed og finansielle virkninger

1.7.Påtænkt(e) forvaltningsmetode(r)

2.FORVALTNINGSFORANSTALTNINGER

2.1.Bestemmelser om kontrol og rapportering

2.2.Forvaltnings- og kontrolsystem

2.3.Foranstaltninger til forebyggelse af svig og uregelmæssigheder

3.FORSLAGETS/INITIATIVETS ANSLÅEDE FINANSIELLE VIRKNINGER

3.1.Berørt(e) udgiftspost(er) på budgettet og udgiftsområde(r) i den flerårige finansielle ramme

3.2.Anslåede virkninger for udgifterne 

3.2.1.Sammenfatning af de anslåede virkninger for udgifterne

3.2.2.Anslåede virkninger for aktionsbevillingerne

3.2.3.Anslåede virkninger for administrationsbevillingerne

3.2.4.Forenelighed med indeværende flerårige finansielle ramme

3.2.5.Tredjemands bidrag til finansieringen

3.3.Anslåede virkninger for indtægterne

FINANSIERINGSOVERSIGT

1.FORSLAGETS/INITIATIVETS RAMME

1.1.Forslagets/initiativets betegnelse

1.2.Berørt(e) politikområde(r) inden for ABM/ABB-strukturen 7  

1.3.Forslagets/initiativets art

X Forslaget/initiativet vedrører en ny foranstaltning 

◻ Forslaget/initiativet vedrører en ny foranstaltning som opfølgning på et pilotprojekt/en forberedende foranstaltning 8  

◻ Forslaget/initiativet vedrører en forlængelse af en eksisterende foranstaltning 

◻ Forslaget/initiativet vedrører en omlægning af en foranstaltning til en ny foranstaltning 

1.4.Mål

1.4.1.Det eller de af Kommissionens flerårige strategiske mål, som forslaget/initiativet vedrører

1.4.2.Specifikke mål og berørte ABM/ABB-aktiviteter

1.4.3.Forventede resultater og virkninger

Angiv, hvilke virkninger forslaget/initiativet forventes at få for modtagerne/målgruppen.

1.4.4.Virknings- og resultatindikatorer

Angiv indikatorerne til kontrol af forslagets/initiativets gennemførelse.

1.5.Forslagets/initiativets begrundelse

1.5.1.Behov, der skal opfyldes på kort eller lang sigt

1.5.2.Merværdien ved en indsats fra EU's side

1.5.3.Erfaringer fra lignende foranstaltninger

1.5.4.Sammenhæng med andre relevante instrumenter og eventuel synergivirkning

1.6.Varighed og finansielle virkninger

X Forslag af begrænset varighed

–i kraft fra datoen for vedtagelsen for en periode på 24 måneder ("aktiveringsperioden"); foranstaltninger, der får økonomisk støtte i henhold til forordning (EU) 2016/369 som en del af denne aktivering, kan have en gennemførelsesperiode, der udløber efter udløbet af aktiveringsperioden, forudsat at en sådan gennemførelsesperiode ikke slutter mere end 24 måneder efter udløbet af aktiveringsperioden.

–Finansielle virkninger: 2020 for forpligtelsesbevillinger og fra 2020 til 2023 for betalingsbevillinger.

1.7.Påtænkt(e) forvaltningsmetode(r) 9

X Direkte forvaltning ved Kommissionen

–X i dens tjenestegrene, herunder ved dens personale i EU's delegationer

–◻    i gennemførelsesorganer

◻ Delt forvaltning i samarbejde med medlemsstaterne

X Indirekte forvaltning ved at overlade budgetgennemførelsesopgaver til:

–◻ tredjelande eller organer, som tredjelande har udpeget

–X internationale organisationer og deres organer (angives nærmere)

–◻ Den Europæiske Investeringsbank og Den Europæiske Investeringsfond

–◻ de organer, der er omhandlet i finansforordningens artikel 208 og 209

–X offentligretlige organer

–X privatretlige organer, der har fået overdraget samfundsopgaver, forudsat at de stiller tilstrækkelige finansielle garantier

–◻ privatretlige organer, undergivet lovgivningen i en medlemsstat, som har fået overdraget gennemførelsen af et offentlig-privat partnerskab, og som stiller tilstrækkelige finansielle garantier

–◻ personer, der har fået overdraget gennemførelsen af specifikke aktioner i den fælles udenrigs- og sikkerhedspolitik i henhold til afsnit V i traktaten om Den Europæiske Union, og som er udpeget i den relevante basisretsakt

–Hvis der angives flere forvaltningsmetoder, gives der en nærmere forklaring i afsnittet "Bemærkninger".

Bemærkninger

2.FORVALTNINGSFORANSTALTNINGER

2.1.Bestemmelser om kontrol og rapportering

Angiv hyppighed og betingelser.

2.2.Forvaltnings- og kontrolsystem

2.2.1.Konstaterede risici

2.2.2.Oplysninger om det interne kontrolsystem

2.2.3.Anslåede omkostninger og fordele ved kontrollen samt forventet fejlrisiko

2.3.Foranstaltninger til forebyggelse af svig og uregelmæssigheder

Angiv eksisterende eller påtænkte forebyggelses- og beskyttelsesforanstaltninger.

3.FORSLAGETS/INITIATIVETS ANSLÅEDE FINANSIELLE VIRKNINGER

3.1.Berørt(e) udgiftspost(er) på budgettet og udgiftsområde(r) i den flerårige finansielle ramme

·Eksisterende udgiftsposter på budgettet

I samme rækkefølge som udgiftsområderne i den flerårige finansielle ramme og budgetposterne.

·Der er ikke søgt om nogen nye budgetposter

3.2.Anslåede virkninger for udgifterne

3.2.1.Sammenfatning af de anslåede virkninger for udgifterne

i mio. EUR (tre decimaler)

i mio. EUR (tre decimaler)

i mio. EUR (tre decimaler)

3.2.2.Anslåede virkninger for aktionsbevillingerne

–◻    Forslaget/initiativet medfører ikke anvendelse af aktionsbevillinger

–X    Forslaget/initiativet medfører anvendelse af aktionsbevillinger som anført herunder:

Forpligtelsesbevillinger i mio. EUR (tre decimaler)

3.2.3.Anslåede virkninger for administrationsbevillingerne

3.2.3.1.Resumé

–◻    Forslaget/initiativet medfører ikke anvendelse af administrationsbevillinger

–X    Forslaget/initiativet medfører anvendelse af administrationsbevillinger som anført herunder:

i mio. EUR (tre decimaler)

Bevillingerne til menneskelige ressourcer og andre administrationsudgifter vil blive dækket ved hjælp af de bevillinger, der i forvejen er afsat til generaldirektoratets forvaltning af aktionen, og/eller ved intern omfordeling i generaldirektoratet, eventuelt suppleret med yderligere bevillinger, som tildeles det ansvarlige generaldirektorat i forbindelse med den årlige tildelingsprocedure under hensyntagen til de budgetmæssige begrænsninger.

3.2.3.2.Anslået behov for menneskelige ressourcer

–◻    Forslaget/initiativet medfører ikke anvendelse af menneskelige ressourcer

–X    Forslaget/initiativet medfører anvendelse af menneskelige ressourcer som anført herunder:

Overslag angives i årsværk

XX angiver det berørte politikområde eller budgetafsnit.

Personalebehovet vil blive dækket ved hjælp af det personale, som generaldirektoraterne allerede har afsat til aktionen, og/eller interne rokader i generaldirektoraterne, eventuelt suppleret med yderligere bevillinger, som tildeles de ansvarlige generaldirektorater i forbindelse med den årlige tildelingsprocedure under hensyntagen til de budgetmæssige begrænsninger.

Opgavebeskrivelse:

3.2.4.Forenelighed med indeværende flerårige finansielle ramme

–◻    Forslaget/initiativet er foreneligt med indeværende flerårige finansielle ramme

–◻    Forslaget/initiativet kræver omlægning af det relevante udgiftsområde i den flerårige finansielle ramme

–X    Forslaget/initiativet kræver anvendelse af den uudnyttede margen under det relevante udgiftsområde i FFR og/eller anvendelse af særlige instrumenter eller revision af den flerårige finansielle ramme.

3.2.5.Tredjemands bidrag til finansieringen

–X Forslaget/initiativet indeholder ikke bestemmelser om samfinansiering med tredjemand 18 .

–◻    Forslaget/initiativet indeholder bestemmelser om samfinansiering, jf. følgende overslag:

Bevillinger i mio. EUR (tre decimaler)

3.3.Anslåede virkninger for indtægterne

–X    Forslaget/initiativet har ingen finansielle virkninger for indtægterne

–◻    Forslaget/initiativet har følgende finansielle virkninger:

–◻    for egne indtægter

–◻    for diverse indtægter

(1)    Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om ændring af forordning (EU) nr. 1303/2013, (EU) nr. 1301/2013 og (EU) nr. 508/2014 for så vidt angår særlige foranstaltninger til mobilisering af investeringer i medlemsstaternes sundhedssystemer og andre dele af deres økonomier som reaktion på covid-19-udbruddet [investeringsinitiativ som reaktion på coronavirusset] af 13. marts 2020 (COM(2020) 113 final).

(2)    Meddelelse fra Kommissionen til Europa-Parlamentet, Det Europæiske Råd, Rådet, Den Europæiske Centralbank, Den Europæiske Investeringsbank og Eurogruppen: En koordineret økonomisk reaktion på covid-19-udbruddet (COM(2020) 112 final af 13.3.2020).

(3)    Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 2012/2002 med henblik på at yde finansiel bistand til medlemsstater og lande, der forhandler om tiltrædelse af Unionen, og som er alvorligt berørt af en større folkesundhedskrise (COM(2020) 114 final af 13.3.2020).

(4)    Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1313/2013/EU af 17. december 2013 om en EU-civilbeskyttelsesmekanisme (EUT L 347 af 20.12.2013, s. 924).

(5)    Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU, Euratom) 2018/1046 af 18. juli 2018 om de finansielle regler vedrørende Unionens almindelige budget, om ændring af forordning (EU) nr. 1296/2013, (EU) nr. 1301/2013, (EU) nr. 1303/2013, (EU) nr. 1304/2013, (EU) nr. 1309/2013, (EU) nr. 1316/2013, (EU) nr. 223/2014, (EU) nr. 283/2014 og afgørelse nr. 541/2014/EU og om ophævelse af forordning (EU, Euratom) nr. 966/2012 (EUT L 193 af 30.7.2018, s. 1).

(6)    Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU, Euratom) 2018/1046 af 18. juli 2018 om de finansielle regler vedrørende Unionens almindelige budget, om ændring af forordning (EU) nr. 1296/2013, (EU) nr. 1301/2013, (EU) nr. 1303/2013, (EU) nr. 1304/2013, (EU) nr. 1309/2013, (EU) nr. 1316/2013, (EU) nr. 223/2014, (EU) nr. 283/2014 og afgørelse nr. 541/2014/EU og om ophævelse af forordning (EU, Euratom) nr. 966/2012 (EUT L 193 af 30.7.2018, s. 1).

(7)    ABM: Activity Based Management (aktivitetsbaseret ledelse) – ABB: Activity Based Budgeting (aktivitetsbaseret budgetlægning).

(8)    Jf. finansforordningens artikel 54, stk. 2, litra a) hhv. b).

(9)    Forklaringer vedrørende forvaltningsmetoder og henvisninger til finansforordningen findes på webstedet BudgWeb: http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html .

(10)    OB = opdelte bevillinger/IOB = ikke-opdelte bevillinger.

(11)    EFTA: Den Europæiske Frihandelssammenslutning.

(12)    Kandidatlande og, efter omstændighederne, potentielle kandidater på Vestbalkan.

(13)    Teknisk og/eller administrativ bistand og udgifter til støtte for gennemførelsen af EU's programmer og/eller aktioner (tidligere BA-poster), indirekte forskning, direkte forskning.

(14)    Som beskrevet i punkt 1.4.2. "Specifikke mål ...".

(15)    Teknisk og/eller administrativ bistand og udgifter til støtte for gennemførelsen af EU's programmer og/eller aktioner (tidligere BA-poster), indirekte forskning, direkte forskning.

(16)    KA: kontraktansatte, LA: lokalt ansatte, UNE: udstationerede nationale eksperter, V: vikarer, JMD: juniormedarbejdere ved delegationerne.

(17)    Delloft for eksternt personale under aktionsbevillingerne (tidligere BA-poster).

(18)    I henhold til artikel 4, stk. 2, i Rådets forordning (EU) 2016/369 giver offentlige eller private donorer mulighed for at bidrage til nødhjælpsinstrumentet. Hvis sådanne bidrag bliver tilgængelige, udgør de eksterne formålsbestemte indtægter i overensstemmelse med denne bestemmelse og med finansforordningens artikel 21, stk. 5.