Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 52011XC1230(03)

    Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. september 2011 til 31. oktober 2011 (Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF)

    EUT C 383 af 30.12.2011, p. 17–61 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    30.12.2011   

    DA

    Den Europæiske Unions Tidende

    C 383/17

    Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. september 2011 til 31. oktober 2011

    (Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF  (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF  (2) )

    2011/C 383/02

    —   Udstedelse, videreførsel eller ændring af en national markedsføringstilladelse

    Dato for afgørelser

    Lægemidlets navn/navne

    Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen

    Medlemsstat

    Dato for notifikation

    7.10.2011

    Norvasc and associated names

    Se bilaget I

    Se bilaget I

    10.10.2011

    20.10.2011

    Synulox Lactating Cow Art 34

    Se bilaget II

    Se bilaget II

    21.10.2011

    13.9.2011

    Dexrazoxane - Art 31

    Se bilaget III

    Se bilaget III

    15.9.2011

    2.9.2011

    Diflucan and associated names - Art 30

    Se bilaget IV

    Se bilaget IV

    5.9.2011

    24.10.2011

    Dexamethasone Alapis - Art 29

    Se bilaget V

    Se bilaget V

    25.10.2011


    —   Afvisning af en national markedsføringstilladelse

    Dato for afgørelser

    Lægemidlets navn/navne

    Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen

    Medlemsstat

    Dato for notifikation

    22.9.2011

    Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w - Art. 29

    Se bilaget VI

    Se bilaget VI

    23.9.2011


    —   Suspension af en national markedsføringstilladelse

    Dato for afgørelser

    Lægemidlets navn/navne

    Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen

    Medlemsstat

    Dato for notifikation

    22.9.2011

    Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w - Art. 29

    Se bilaget VI

    Se bilaget VI

    23.9.2011

    16.9.2011

    Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat and associated names

    Se bilaget VII

    Se bilaget VII

    20.9.2011

    16.9.2011

    Novimp 3,6 mg Implantat and associated names - Ref. Art.36

    Se bilaget VIII

    Se bilaget VIII

    19.9.2011

    16.9.2011

    Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat and associated names

    Se bilaget IX

    Se bilaget IX

    19.9.2011

    (1)  EUT L 311 af 28.11.01, s. 67.

    (2)  EUT L 311 af 28.11.01, s. 1.

    BILAG I

    FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E) OG INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

    Medlemsstat EU/EEA

    Indehaver af markedsføringstilladelse

    Særnavn

    Styrke

    Lægemiddelform

    Indgivelsesvej

    Østrig

    Pfizer Corporation Østrig Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    A - 1210 Wien

    Austria

    Norvasc

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Østrig

    Pfizer Corporation Østrig Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    A - 1210 Wien

    Austria

    Norvasc

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Belgien

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17,

    B-1050 Brussels

    Belgium

    Amlor

    5 mg

    Kapsler, hårde

    Oral

    Belgien

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17,

    B-1050 Brussels

    Belgium

    Amlor

    10 mg

    Kapsler, hårde

    Oral

    Bulgarien

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Bulgarien

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Cypern

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.,

    154 51 Νeo Psychiko, Athens,

    Greece

    Norvasc

    5 mg

    Kapsler, hårde

    Oral

    Cypern

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.,

    154 51 Νeo Psychiko, Athens,

    Greece

    Norvasc

    10

    Kapsler, hårde

    Oral

    Tjekkiet

    Pfizer spol. s r.o.,

    Stroupežnického 17,

    150 00 Prague 5,

    Czech Republic

    Zorem 5 mg

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Tjekkiet

    Pfizer spol. s r.o.,

    Stroupežnického 17,

    150 00 Prague 5,

    Czech Republic

    Zorem 10 mg

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Danmark

    Pfizer ApS,

    Lautrupvang 8,

    2750 Ballerup,

    Denmark

    Norvasc

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Danmark

    Pfizer ApS,

    Lautrupvang 8,

    2750 Ballerup,

    Denmark

    Norvasc

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Danmark

    Pfizer ApS,

    Lautrupvang 8,

    2750 Ballerup,

    Denmark

    Amlodipin Pfizer

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Danmark

    Pfizer ApS,

    Lautrupvang 8,

    2750 Ballerup,

    Denmark

    Amlodipin Pfizer

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Estland

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Estland

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Finland

    Pfizer Oy,

    Tietokuja 4,

    00330 Helsinki,

    Finland

    Norvasc

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Finland

    Pfizer Oy,

    Tietokuja 4,

    00330 Helsinki,

    Finland

    Norvasc

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Frankrig

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Amlor

    5 mg

    Kapsler, hårde

    Oral

    Frankrig

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Amlor

    10 mg

    Kapsler, hårde

    Oral

    Tyskland

    Pfizer Pharma GmbH,

    Linkstraße 10

    10785 Berlin,

    Germany

    Norvasc 5 mg

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Tyskland

    Pfizer Pharma GmbH,

    Linkstraße 10

    10785 Berlin,

    Germany

    Norvasc 10 mg

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Tyskland

    N/A

    Amlodipine Pfizer 5 mg Tabletterten

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Tyskland

    N/A

    Amlodipine Pfizer 10 mg Tabletterten

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Grækenland

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.,

    154 51 Νeo Psychiko, Athens,

    Greece

    Norvasc

    5 mg

    Kapsler, hårde

    Oral

    Grækenland

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.,

    154 51 Νeo Psychiko, Athens,

    Greece

    Norvasc

    10 mg

    Kapsler, hårde

    Oral

    Ungarn

    Pfizer KFT,

    Budapest,

    Alkotás u. 53

    1123

    Hungary

    Norvasc

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Ungarn

    Pfizer KFT,

    Budapest,

    Alkotás u. 53

    1123

    Hungary

    Norvasc

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Island

    Pfizer ApS,

    Lautrupvang 8,

    2750 Ballerup,

    Denmark

    Norvasc

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Island

    Pfizer ApS,

    Lautrupvang 8,

    2750 Ballerup,

    Denmark

    Norvasc

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Irland

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Istin

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Irland

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Istin

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Irland

    N/A

    Amlodipinbesilat 5 mg Tabletters

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Irland

    N/A

    Amlodipinbesilat 10 mg Tabletters

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Italien

    Pfizer Italia S.r.l.

    Via Isonzo, 71

    04100 Latina –

    Italy

    Norvasc

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Italien

    Pfizer Italia S.r.l.

    Via Isonzo, 71

    04100 Latina,

    Italy

    Norvasc

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Italien

    Pfizer Italia S.r.l.

    Via Isonzo, 71

    04100 Latina,

    Italy

    Monopina

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Italien

    Pfizer Italia S.r.l.

    Via Isonzo, 71

    04100 Latina -

    Italy

    Monopina

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Letland

    Pfizer Limited,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc 5 mg

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Letland

    Pfizer Limited,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc 10 mg

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Litauen

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Litauen

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Litauen

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    5 mg

    Kapsler, hårde

    Oral

    Litauen

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    10 mg

    Kapsler, hårde

    Oral

    Luxembourg

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    B-1050 Brussels,

    Belgien

    Amlor

    5 mg

    Kapsler, hårde

    Oral

    Luxembourg

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    B-1050 Brussels,

    Belgien

    Amlor

    10 mg

    Kapsler, hårde

    Oral

    Malta

    Pfizer Hellas S.A.

    243, Messoghion Ave.,

    154 51 Νeo Psychiko, Athens,

    Greece

    Istin

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Malta

    Pfizer Hellas S.A.

    243, Messoghion Ave.,

    154 51 Νeo Psychiko, Athens,

    Greece

    Istin

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Nederlandene

    Pfizer bv

    Rivium Westlaan 142

    2909 LD Capelle a/d IJssel

    The Netherlands

    Norvasc

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Nederlandene

    Pfizer bv

    Rivium Westlaan 142

    2909 LD Capelle a/d IJssel

    The Netherlands

    Norvasc

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Norge

    Pfizer AS

    Pb. 3

    1324 Lysaker

    Norway

    Norvasc

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Norge

    Pfizer AS

    Pb. 3

    1324 Lysaker

    Norway

    Norvasc

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Polen

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Polen

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Portugal

    Laboratorios Pfizer, Lda.,

    Lagoas Park, Edifício 10,

    2740-271 Porto Salvo,

    Portugal

    Norvasc

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Portugal

    Laboratorios Pfizer, Lda.,

    Lagoas Park, Edifício 10,

    2740-271 Porto Salvo,

    Portugal

    Norvasc

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Rumænien

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc 5 mg capsule

    5 mg

    Kapsler, hårde

    Oral

    Rumænien

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc 10 mg capsule

    10 mg

    Kapsler, hårde

    Oral

    Rumænien

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc 5 mg

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Rumænien

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc 10 mg

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Slovakiet

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Slovakiet

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Slovenien

    Pfizer Luxembourg SARL,

    51, Avenue J. F. Kennedy,

    L-1855 Luxembourg

    Norvasc 5 mg Tablettere

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Slovenien

    Pfizer Luxembourg SARL,

    51, Avenue J. F. Kennedy,

    L-1855 Luxembourg

    Norvasc 10 mg Tablettere

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Spanien

    PFIZER, S.A.

    Av. De Europa, 20-B

    Parque Empresarial »La MOraleja«

    28108 ALCOBENDAS Madrid,

    Spain

    Norvas 5 mg comprimidos

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Spanien

    PFIZER, S.A.

    Av. De Europa, 20-B

    Parque Empresarial »La MOraleja«

    28108 ALCOBENDAS Madrid,

    Spain

    Norvas 10 mg comprimidos

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Spanien

    PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

    Av. De Europa, 20-B

    Parque Empresarial »La MOraleja«

    28108 ALCOBENDAS Madrid,

    Spain

    Amlodipino Pharmacia 5 mg comprimidos

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Spanien

    PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

    Av. De Europa, 20-B

    Parque Empresarial »La MOraleja«

    28108 ALCOBENDAS Madrid,

    Spain

    Amlodipino Pharmacia 10 mg comprimidos

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Sverige

    Pfizer AB

    191 90 Sollentuna

    Sweden

    Norvasc

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Sverige

    Pfizer AB

    191 90 Sollentuna

    Sweden

    Norvasc

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    Storbritannien

    Pfizer Limited,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    United Kingdom

    Istin

    5 mg

    Tabletter

    Oral

    Storbritannien

    Pfizer Limited,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Istin

    10 mg

    Tabletter

    Oral

    BILAG II

    LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER AF DE VETERINÆRE LÆGEMIDLER, DYREART, TILBAGEHOLDELSESTID, INDEHAVERNE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE

    Medlems-land EU/EEA

    Indehaver af markedsførings-tilladelsen

    Navn

    INN

    Styrker

    Lægemiddelform

    Dyreart

    Tilbageholdelsestid

    (kød og mælk)

    Østrig

    Pfizer Corporation Austria GmbH

    Floridsdorfer Hauptstraße 1

    1210 Wien

    Østrig

    Synulox comp - Injektoren für Kühe

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Slagtning: 4 dage,

    mælk: 3 dage

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Bulgarien

    Pfizer Animal Health MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    Storbritannien

    Synulox Lactating Cow

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Kød: 7 dage

    Mælk: 60 timer

    I kombination med SYNULOX RTU:

    Kød: 42 dage.

    Mælk: 60 timer.

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Cypern

    PFIZER HELLAS AE

    Mesogeion Ave. 243

    154 51 Neo Psichiko

    Athens

    Grækenland

    SYNULOX LC

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Spiselige væv: 4 dage

    Mælk: 72 timer

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Tjekkiet

    Pfizer, spol. s r.o.

    Veterinární divize – Anumal Health

    Stroupežnického 17

    150 00 Praha 5

    Tjekkiet

    SYNULOX LC 260 mg intramam. suspension for cattle

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Kød: 7 dage

    Mælk 84 timer (7 malkninger)

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Frankrig

    PFIZER

    23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    Frankrig

    SYNULOX INTRAMAMMAIRE

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Kød: 7 dage

    Mælk: 2 dage

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Grækenland

    PFIZER HELLAS A.E

    Mesogion Av 242

    154 51 N. Psichiko

    Grækenland

    SYNULOX LC

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Kød: 3 dage

    Mælk: 72 timer

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Ungarn

    Pfizer Kft.

    Budapest

    Alkotás u. 53.

    1123

    Ungarn

    SYNULOX LC tőgyinfúzió

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Spiselige væv: 4 dage

    Mælk: 60 timer

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Irland

    Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health

    Ringaskiddy

    County Cork

    Irland

    Synulox Lactating Cow Intramammary suspension.

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Slagtning: 7 dage

    Mælk: 60 timer

    Kød: 7 dage

    Mælk (køer malket 2 gange dagligt): 60 timer (d.v.s. ved 5. malkning) efter sidste behandling. Når andre malkerutiner følges, kan mælk bestemt til menneskeføde først udtages efter samme periode fra sidste behandling (f. eks. ved malkning 3 gange dagligt kan mælk bestemt til menneskeføde først udtages ved 8. malkning).

    I kombination med SYNULOX RTU:

    Kød: 42 dage.

    Mælk: 80 timer.

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Italien

    PFIZER ITALIA

    Via Valbiondone 113

    00188 Roma

    Italien

    SYNULOX ENDOMAMMARIO

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Kød: 4 dage

    Mælk: 108 timer

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Letland

    Pfizer Animal Health MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich,

    Kent

    CT13 9NJ

    Storbritannien

    Synulox LC Suspensija ievadīšanai tesmenī laktējošām govīm

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Kød: 7 dage

    Mælk (køer malket 2 gange dagligt): 60 timer (d.v.s. ved 5. malkning) efter sidste behandling. Når andre malkerutiner følges, kan mælk bestemt til menneskeføde først udtages efter samme periode fra sidste behandling (f. eks. ved malkning 3 gange dagligt kan mælk bestemt til menneskeføde først udtages ved 8. malkning).

    I kombination med SYNULOX RTU:

    Kød: 42 dage.

    Mælk: 60 timer.

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Litauen

    Pfizer Animal Health MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    Storbritannien

    SYNULOX LC, intramaminė suspensija

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Kød: 7 dage

    Mælk: 60 timer

    I kombination med SYNULOX RTU:

    Kød: 42 dage.

    Mælk: 60 timer

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Norge

    Pfizer Oy

    Animal Health

    Tietokuja 4

    00330 Helsinki

    Finland

    Synulox comp. vet

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær emulsion

    Kvæg

    Kød: 6 dage

    Mælk: 5 dage

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Polen

    Pfizer Trading Polska Sp. z o. o.

    ul. Rzymowskiego 34

    02–697 Warszawa

    Polen

    SYNOLUX L.C. (200 mg + 50 mg + 10 mg)/3 g, zawiesina dowymieniowa, bydło

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Slagtning: 4 dage

    Mælk: 60 timer

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Portugal

    Laboratórios Pfizer, Lda

    Lagoas Park -Edifício 10

    Porto Salvo

    2470 Oeiras

    Portugal

    SYNULOX LC suspensão intramamária para bovinos em lactação

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Slagtning: 14 dage

    Mælk: 2 dage

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Rumænien

    Pfizer Animal Health MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    Storbritannien

    SYNULOX LC, amoxicilină, acid clavulanic, prednisolon, suspensie intramamara pentru vaci in lactatie

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Slagtning: 7 dage

    Mælk: 60 timer

    I kombination med SYNULOX RTU:

    Kød: 42 dage.

    Mælk: 14 dage.

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Slovakiet

    Pfizer Luxembourg

    SARL, o.z.

    Pfizer AH

    Pribinova 25

    811 09 Bratislava

    Slovakiet

    Synulox LC 260 mg intramammary suspension

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Kød: 7 dage

    Mælk: 84 timer (7 malkninger)

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Slovenien

    PFIZER Luxembourg SARL

    51,Avenue

    J.F.Kennedy

    1855 Luxembourg

    SYNULOX LC intramamarna suspenzija za krave v laktaciji

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Slagtning: 7 dage

    Mælk: 60 timer

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Spanien

    PFIZER, S.A.

    Avd. Europa 20-B

    Parque Empresarial La Moraleja

    28108 Alcobendas (Madrid)

    Spanien

    SYNULOX LC

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Kød: 7 dage

    Mælk: 60 timer eller 5 malkninger

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Holland

    Pfizer

    Rivium Westlaan 142

    2909 LD Capelle a/d

    Ijssel

    Holland

    Avuloxil

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Kød: 7 dage

    Mælk: 4 dage

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Storbritannien

    Pfizer Ltd

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    Storbritannien

    Synulox Lactating Cow Intramammary Suspension

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramammær suspension

    Kvæg

    Kød: 7 dage

    Mælk (køer malket 2 gange dagligt): 60 timer (d.v.s. ved 5. malkning) efter sidste behandling. Når andre malkerutiner følges, kan mælk bestet til menneskeføde først udtages efter samme periode fra sidste behandling (f. eks. ved malkning 3 gange dagligt kan mælk bestemt til menneskeføde først udtages ved 8. malkning).

    I kombination med SYNULOX RTU:

    Kød: 42 dage.

    Mælk: 60 timer.

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    BILAG III

    FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

    Medlemsstat EU/EØS

    Markedsføringsindehaver

    Særnavn Navn

    Styrke

    Lægemiddelform

    Indgivelsesvej

    Østrig

    Novartis Pharma GmbH

    Stella-Klein-Löw-Weg 17 A

    1020 Wien

    Austria

    Cardioxane 500 mg - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

    500 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Østrig

    CYATHUS EXQUIRERE

    Pharmaforschungs GmbH

    Rudolfsplatz 2/8

    1010 Wien

    Austria

    Cyrdanax 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

    20 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Østrig

    CYATHUS EXQUIRERE

    Pharmaforschungs GmbH

    Rudolfsplatz 2/8

    1010 Wien

    Austria

    Enaxozar 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

    20 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Den Tjekkiske republik

    Novartis s.r.o.

    GEMINI, budova B

    Na Pankráci 1724 / 129

    CZ-140 00 Praha 4

    Czech Republic

    Cardioxane

    500 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Den Tjekkiske republik

    CYATHUS EXQUIRERE

    Pharmaforschungs GmbH

    Rudolfsplatz 2/8

    1010 Wien

    Austria

    Cyrdanax 20 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku

    20 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Tyskland

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstr. 25

    D-90429 Nürnberg

    Germany

    CARDIOXANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

    500 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøst (hvis andet ikke er specificeret)

    Tyskland

    CYATHUS EXQUIRERE

    Pharmaforschungs GmbH

    Rudolfsplatz 2/8

    1010 Wien

    Austria

    Cyrdanax 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

    20 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Tyskland

    CYATHUS EXQUIRERE

    Pharmaforschungs GmbH

    Rudolfsplatz 2/8

    1010 Wien

    Austria

    Enaxozar 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

    20 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Danmark

    Novartis Healthcare A/S,

    Lyngbyvej 172

    DK-2100 Copenhagen Ø

    Danmark

    Cardioxane

    500 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Grækenland

    NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

    12 km National Highway No 1

    Metamorfosi Attikis 14451

    Greece

    CARDIOXANE

    500 mg/vial

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Spanien

    NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanes, 764

    08013 Barcelona

    Spain

    CARDIOXANE 500 mg polvo para solucion para perfusion

    500 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Finland

    Novartis Finland Oy,

    Metsänneidonkuja 10

    02130 Espoo

    Finland

    Cardioxane

    500 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Frankrig

    NOVARTIS PHARMA SAS

    2-4, rue Lionel Terray

    92500 Rueil-Malmaison

    FRANCE

    CARDIOXANE 500 mg, poudre pour solution pour perfusion

    500 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Frankrig

    CYATHUS EXQUIRERE

    Pharmaforschungs GmbH

    Rudolfsplatz 2/8

    1010 Wien

    Austria

    DEXRAZOXANE CYATHUS 20 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion

    20 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Ungarn

    Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

    Bartók Béla út 43-47.

    (Bartók-Ház, V. em.)

    1114

    Budapest

    Hungary

    CARDIOXANE

    500 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Ungarn

    CYATHUS EXQUIRERE

    Pharmaforschungs GmbH

    Rudolfsplatz 2/8

    1010 Wien

    Austria

    Procard 20 mg/ml Por oldatos infúzióhoz

    20 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Irland

    MAH:

    Novartis Pharmaceuticals UK,

    Frimley Business Park,

    Frimley,

    Camberley,

    Surrey

    Gu16 7SR

    United Kingdom

    Mailing address:

    Novartis Ireland Ltd Beech House, Beech Hill Office Campus Clonskeagh

    Dublin 4

    Ireland

    Cardioxane

    500 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Italien

    Novartis Farma spa

    Largo Umberto Boccioni,

    121040 Origgio- Varese

    Italy

    CARDIOXANE

    500 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Litauen

    Novartis Finland Oy

    Metsänneidonkuja 10

    FI-02130 Espoo

    Finland

    Cardioxane

    500 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Luxembourg

    NOVARTIS PHARMA GMBH

    25 ROONSTRASSE

    90429 NUERNBERG

    Germany

    CARDIOXANE

    500 mg

    PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING

    Intravenøs anvendelse

    Holland

    Novartis Pharma B.V.

    Raapopseweg 1

    6824 DP ARNHEM

    The Netherlands

    Cardioxane 500 mg

    500 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Norge

    Novartis Norge AS

    Postboks 237 Okern

    0510 Oslo

    Norway

    Cardioxane

    500 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Injektion

    Polen

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstarsse 25

    D-90429 Nürnberg

    Germany

    Cardioxane

    500 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Portugal

    Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

    Rua do Centro Empresarial,

    Edifício 8,

    Quinta da Beloura

    2710-444 Sintra

    Portugal

    Cardioxane

    500 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Rumænien

    CYATHUS EXQUIRERE

    Pharmaforschungs GmbH

    Rudolfsplatz 2/8

    1010 Wien

    Austria

    CYRDANAX 20 mg/ml

    20 mg/ml

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Slovakiet

    Novartis s.r.o.

    GEMINI, budova B

    Na Pankráci 1724 / 129

    CZ-140 00 Praha 4

    Czech Republic

    CARDIOXANE

    500 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    Storbritannien

    Novartis Pharmaceuticals UK Limted Frimley Business Park

    Frimley,

    Camberley

    Surrey

    GU16 7SR

    United Kingdom

    Cardioxane

    500 mg

    Pulver til infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    BILAG IV

    FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE

    Medlemsstat EU/EEA

    Indehaver af markedsførings-tilladelsen

    Særnavn Navn

    Styrke

    Lægemiddelform

    Indgivelsesvej

    Indhold

    (koncentration)

    Østrig

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    1210 Wien

    Austria

    Diflucan 50 mg - Kapseln

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Østrig

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    1210 Wien

    Austria

    Diflucan 100 mg - Kapseln

    100 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Østrig

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    1210 Wien

    Austria

    Diflucan 150 mg - Kapseln

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Østrig

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    1210 Wien

    Austria

    Fungata 150 mg - Kapsel

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Østrig

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    1210 Wien

    Austria

    Diflucan 200 mg - Kapseln

    200 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Østrig

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    1210 Wien

    Austria

    Diflucan 50 mg/5 ml - Trockensaft

    50 mg/5 ml

    Pulver til oral suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Østrig

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    1210 Wien

    Austria

    Diflucan 200 mg/5 ml - Trockensaft

    200 mg/5 ml

    Pulver til oral suspension

    Oral anvendelse

    40 mg/ml

    Østrig

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    1210 Wien

    Austria

    Diflucan 100 mg - Infusionsflaschen

    100 mg/50 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøst anvendelse

    2 mg/ml

    Østrig

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    1210 Wien

    Austria

    Diflucan 200 mg - Infusionsflaschen

    200 mg/100 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Østrig

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    1210 Wien

    Austria

    Diflucan 400 mg - Infusionsflaschen

    400 mg/200 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Belgien

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Belgien

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    100 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Belgien

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Belgien

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    200 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Belgien

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    50 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Belgien

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    200 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    40 mg/ml

    Belgien

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    200 mg/100 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Belgien

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    400 mg/200 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Bulgarien

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Bulgarien

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Bulgarien

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Cypern

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Fungustatin

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Cypern

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Fungustatin

    100 mg/50 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Tjekkiet

    Pfizer. s r.o.

    Stroupežnického 17

    150 00 Prague 5

    Czech Republic

    Diflucan 50 mg

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Tjekkiet

    Pfizer. s r.o.,

    Stroupežnického 17

    150 00 Prague 5

    Czech Republic

    Diflucan 100 mg

    100 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Tjekkiet

    Pfizer. s r.o.,

    Stroupežnického 17

    150 00 Prague 5

    Czech Republic

    Diflucan 150 mg

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Tjekkiet

    Pfizer. s r.o.,

    Stroupežnického 17

    150 00 Prague 5

    Czech Republic

    Diflucan I.V.

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Danmark

    Pfizer ApS,

    Lautrupvang 8

    2750 Ballerup

    Denmark

    Diflucan

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Danmark

    Pfizer ApS,

    Lautrupvang 8

    2750 Ballerup

    Denmark

    Diflucan

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Danmark

    Pfizer ApS

    Lautrupvang 8

    2750 Ballerup

    Denmark

    Diflucan

    200 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Danmark

    Pfizer ApS

    Lautrupvang 8

    2750 Ballerup

    Denmark

    Diflucan

    10 mg/ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Danmark

    Pfizer ApS

    Lautrupvang 8

    2750 Ballerup

    Denmark

    Diflucan

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Estland

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan 150 mg

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Estland

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan 2 mg/ml

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Finland

    Pfizer Oy

    Tietokuja 4

    00330 Helsinki

    Finland

    Diflucan

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Finland

    Pfizer Oy

    Tietokuja 4

    00330 Helsinki

    Finland

    Diflucan

    100 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Finland

    Pfizer Oy

    Tietokuja 4

    00330 Helsinki

    Finland

    Diflucan

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Finland

    Pfizer Oy

    Tietokuja 4

    00330 Helsinki

    Finland

    Diflucan

    10 mg/ml

    Pulver til oral suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Finland

    Pfizer Oy

    Tietokuja 4

    00330 Helsinki,

    Finland

    Diflucan

    40 mg/ml

    Pulver til oral suspension

    Oral anvendelse

    40 mg/ml

    Finland

    Pfizer Oy,

    Tietokuja 4

    00330 Helsinki

    Finland

    Diflucan

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Frankrig

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Fluconazole Pfizer

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Frankrig

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Triflucan

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Frankrig

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Fluconazole Pfizer

    100 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Frankrig

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Triflucan

    100 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Frankrig

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Fluconazole Pfizer

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Frankrig

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Fluconazole Pfizer

    200 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Frankrig

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Triflucan

    200 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Frankrig

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Fluconazole Pfizer

    50 mg/5 ml

    Pulver til oral suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Frankrig

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Triflucan

    50 mg/5 ml

    Pulver til oral suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Frankrig

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Triflucan

    200 mg/5 ml

    Pulver til oral suspension

    Oral anvendelse

    40 mg/ml

    Frankrig

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Triflucan

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Tyskland

    Pfizer Pharma GmbH

    Linkstraße 10

    10785 Berlin

    Germany

    Diflucan

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Tyskland

    Pfizer Pharma GmbH

    Linkstraße 10

    10785 Berlin

    Germany

    Diflucan Derm

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Tyskland

    Pfizer Pharma GmbH

    Linkstraße 10

    10785 Berlin

    Germany

    Diflucan

    100 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Tyskland

    Pfizer Pharma GmbH

    Linkstraße 10

    10785 Berlin

    Germany

    Diflucan

    200 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Tyskland

    Pfizer Pharma GmbH

    Linkstraße 10

    10785 Berlin

    Germany

    Fungata

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Tyskland

    Pfizer Pharma GmbH

    Linkstraße 10

    10785 Berlin

    Germany

    Diflucan Trockensaft

    50 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Tyskland

    Pfizer Pharma GmbH,

    Linkstraße 10

    10785 Berlin

    Germany

    Diflucan i.v.-100 mg

    100 mg/50 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Tyskland

    Pfizer Pharma GmbH

    Linkstraße 10

    10785 Berlin

    Germany

    Diflucan i.v.-200 mg

    200 mg/100 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Tyskland

    Pfizer Pharma GmbH

    Linkstraße 10

    10785 Berlin

    Germany

    Diflucan i.v.-400 mg

    400 mg/200 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Tyskland

    Pfizer Pharma GmbH

    Linkstraße 10

    10785 Berlin

    Germany

    Diflucan Derm Saft

    5 mg/ml

    Syrup

    Oral anvendelse

    5 mg/ml

    Tyskland

    Pfizer Pharma GmbH

    Linkstraße 10

    10785 Berlin

    Germany

    Diflucan Saft

    5 mg/ml

    Syrup

    Oral anvendelse

    5 mg/ml

    Grækenland

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.,

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Fungustatin

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Grækenland

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.,

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Fungustatin

    100 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Grækenland

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.

    154 51 Νeo Psychiko, Athens

    Greece

    Fungustatin

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Grækenland

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Fungustatin

    200 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Grækenland

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Fungustatin

    50 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Grækenland

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Fungustatin

    200 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    40 mg/ml

    Grækenland

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Fungustatin

    100 mg/50 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Grækenland

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Fungustatin

    200 mg/100 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Grækenland

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Fungustatin

    50 mg/25 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Ungarn

    Pfizer KFT

    1123

    Budapest

    Alkotás u. 53.

    Hungary

    Diflucan 50 mg kemény kapszula

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Ungarn

    Pfizer KFT

    1123

    Budapest

    Alkotás u. 53.

    Hungary

    Diflucan 100 mg kemény kapszula

    100 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Ungarn

    Pfizer KFT

    1123

    Budapest

    Alkotás u. 53.

    Hungary

    Diflucan 150 mg kemény kapszula

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Ungarn

    Pfizer KFT

    1123

    Budapest

    Alkotás u. 53.

    Hungary

    Diflucan 200 mg kemény kapszula

    200 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Ungarn

    Pfizer KFT

    1123

    Budapest

    Alkotás u. 53.

    Hungary

    Diflucan 10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz

    50 mg/5 ml

    Pulver til oral suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Ungarn

    Pfizer KFT

    1123

    Budapest

    Alkotás u. 53.

    Hungary

    Diflucan 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz

    200 mg/5 ml

    Pulver til oral suspension

    Oral anvendelse

    40 mg/ml

    Ungarn

    Pfizer KFT

    1123

    Budapest,

    Alkotás u. 53.

    Hungary

    Diflucan 2 mg/ml oldatos infúzió

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Island

    Pfizer ApS

    Lautrupvang 8

    2750 Ballerup

    Denmark

    Diflucan

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Island

    Pfizer ApS

    Lautrupvang 8

    2750 Ballerup

    Denmark

    Diflucan

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Island

    Pfizer ApS

    Lautrupvang 8

    2750 Ballerup

    Denmark

    Diflucan

    200 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Island

    Pfizer ApS

    Lautrupvang 8

    2750 Ballerup

    Denmark

    Diflucan

    10 mg/ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Island

    Pfizer ApS

    Lautrupvang 8

    2750 Ballerup

    Denmark

    Diflucan

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Irland

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Irland

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Irland

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    200 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Irland

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    50 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Irland

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    200 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    40 mg/ml

    Irland

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    200 mg/100 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Irland

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    50 mg/25 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Italien

    Pfizer Italia S.r.l.

    Via Isonzo, 71

    04100 Latina

    Italy

    Diflucan

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Italien

    Pfizer Italia S.r.l.

    Via Isonzo, 71

    04100 Latina

    Italy

    Diflucan

    100 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Italien

    Pfizer Italia S.r.l.

    Via Isonzo, 71

    04100 Latina

    Italy

    Diflucan

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Italien

    Pfizer Italia S.r.l.

    Via Isonzo, 71

    04100 Latina

    Italy

    Diflucan

    200 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Italien

    Pfizer Italia S.r.l.

    Via Isonzo, 71

    04100 Latina

    Italy

    Diflucan

    50 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Italien

    Pfizer Italia S.r.l.

    Via Isonzo, 71

    04100 Latina

    Italy

    Diflucan

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Letland

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan 50 mg kapsulas

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Letland

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan 150 mg kapsulas

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Letland

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan 2 mg/ml šķīdums infūzijām

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Litauen

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Litauen

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    100 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Litauen

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Litauen

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Luxembourg

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Luxembourg

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    100 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Luxembourg

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Luxembourg

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    200 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Luxembourg

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    50 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Luxembourg

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    200 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    40 mg/ml

    Luxembourg

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    200 mg/100 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Luxembourg

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    400 mg/200 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Malta

    Pfizer Hellas S.A.

    243, Messoghion Ave.

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Diflucan

    50 mg/25 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Malta

    Pfizer Hellas S.A.

    243, Messoghion Ave.

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Diflucan

    200 mg/100 ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Holland

    Pfizer bv

    Rivium Westlaan 142

    2909 LD Capelle a/d IJssel

    The Netherlands

    Diflucan 50

    50 mg

    Kapsler

    Oral anvendelse

    N/A

    Holland

    Pfizer bv

    Rivium Westlaan 142

    2909 LD Capelle a/d IJssel

    The Netherlands

    Diflucan 100

    100 mg

    Kapsler

    Oral anvendelse

    N/A

    Holland

    Pfizer bv

    Rivium Westlaan 142

    2909 LD Capelle a/d IJssel

    The Netherlands

    Diflucan 150

    150 mg

    Kapsler

    Oral anvendelse

    N/A

    Holland

    Pfizer bv

    Rivium Westlaan 142

    2909 LD Capelle a/d IJssel

    The Netherlands

    Diflucan 200

    200 mg

    Kapsler

    Oral anvendelse

    N/A

    Holland

    Pfizer bv

    Rivium Westlaan 142

    2909 LD Capelle a/d IJssel

    The Netherlands

    Diflucan suspensie 50

    50 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Holland

    Pfizer bv

    Rivium Westlaan 142

    2909 LD Capelle a/d IJssel

    The Netherlands

    Diflucanj suspensie 200

    200 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    40 mg/ml

    Holland

    Pfizer bv

    Rivium Westlaan 142

    2909 LD Capelle a/d IJssel

    The Netherlands

    Diflucan I.V.

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Norge

    Pfizer AS

    Pb. 3

    1324 Lysaker

    Norway

    Diflucan

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Norge

    Pfizer AS

    Pb. 3

    1324 Lysaker

    Norway

    Diflucan

    100 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Norge

    Pfizer AS

    Pb. 3

    1324 Lysaker

    Norway

    Diflucan

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Norge

    Pfizer AS

    Pb. 3

    1324 Lysaker

    Norway

    Diflucan

    200 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Norge

    Pfizer AS

    Pb. 3

    1324 Lysaker

    Norway

    Diflucan

    50 mg/5 ml

    Pulver til oral suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Norge

    Pfizer AS

    Pb. 3

    1324 Lysaker

    Norway

    Diflucan

    200 mg/5 ml

    Pulver til oral suspension

    Oral anvendelse

    40 mg/ml

    Norge

    Pfizer AS

    Pb. 3

    1324 Lysaker

    Norway

    Diflucan

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Polen

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    50 mg

    Kapsler,

    Oral anvendelse

    N/A

    Polen

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    150 mg

    Kapsler,

    Oral anvendelse

    N/A

    Polen

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Portugal

    Laboratorios Pfizer,

    Lda. Lagoas Park

    Edifício 10

    2740-271 Porto Salvo

    Portugal

    Diflucan

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Portugal

    Laboratorios Pfizer,

    Lda. Lagoas Park

    Edifício 10

    2740-271 Porto Salvo

    Portugal

    Diflucan

    100 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Portugal

    Laboratorios Pfizer,

    Lda. Lagoas Park

    Edifício 10

    2740-271 Porto Salvo

    Portugal

    Diflucan

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Portugal

    Laboratorios Pfizer,

    Lda., Lagoas Park

    Edifício 10

    2740-271 Porto Salvo

    Portugal

    Diflucan

    200 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Portugal

    Laboratorios Pfizer,

    Lda. Lagoas Park

    Edifício 10

    2740-271 Porto Salvo

    Portugal

    Diflucan

    10 mg/ml

    Pulver til oral suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Portugal

    Laboratorios Pfizer,

    Lda. Lagoas Park

    Edifício 10

    2740-271 Porto Salvo

    Portugal

    Diflucan

    40 mg/ml

    Pulver til oral suspension

    Oral anvendelse

    40 mg/ml

    Portugal

    Laboratorios Pfizer,

    Lda. Lagoas Park

    Edifício 10

    2740-271 Porto Salvo

    Portugal

    Diflucan

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Rumænien

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Diflucan 50 mg

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Rumænien

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan 150 mg

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Rumænien

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan 50 mg/5 ml

    50 mg/5 ml

    Pulver til oral suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Rumænien

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan 2 mg/ml

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Slovakiet

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan 50 mg

    50 mg

    Kapsler

    Oral anvendelse

    N/A

    Slovakiet

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan 100 mg

    100 mg

    Kapsler

    Oral anvendelse

    N/A

    Slovakiet

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan 150 mg

    150 mg

    Kapsler

    Oral anvendelse

    N/A

    Slovakiet

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan P.O.S. 50 mg/5 ml

    50 mg/5 ml

    Pulver til oral suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Slovakiet

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan P.O.S. 200 mg/5 ml

    200 mg/5 ml

    Pulver til oral suspension

    Oral anvendelse

    40 mg/ml

    Slovakiet

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan IV 2 mg/ml

    2 mg/ml

    Intravenøs infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Slovenien

    Pfizer Luxembourg SARL

    51, Avenue J. F. Kennedy

    L-1855 Luxembourg,

    Luxembourg

    Diflucan 50 mg trde kapsule

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Slovenien

    Pfizer Luxembourg SARL

    51, Avenue J. F. Kennedy

    L-1855 Luxembourg,

    Luxembourg

    Diflucan 100 mg trde kapsule

    100 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Slovenien

    Pfizer Luxembourg SARL

    51, Avenue J. F. Kennedy

    L-1855 Luxembourg,

    Luxembourg

    Diflucan 150 mg trde kapsule

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Slovenien

    Pfizer Luxembourg SARL

    51, Avenue J. F. Kennedy

    L-1855 Luxembourg,

    Luxembourg

    Diflucan 10 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo

    50 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Slovenien

    Pfizer Luxembourg SARL

    51, Avenue J. F. Kennedy

    L-1855 Luxembourg,

    Luxembourg

    Diflucan 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo

    200 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    40 mg/ml

    Slovenien

    Pfizer Luxembourg SARL

    51, Avenue J. F. Kennedy

    L-1855 Luxembourg,

    Luxembourg

    Diflucan 2 mg/ml raztopina za infundiranje

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Spanien

    Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)

    Avda. de Europa 20B

    Parque Empresarial la Moraleja

    28108 Alcobendas, (Madrid)

    Spain

    Diflucan 50 mg cápsulas duras

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Spanien

    Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)

    Avda. de Europa 20B

    Parque Empresarial la Moraleja

    28108 Alcobendas, (Madrid)

    Spain

    Diflucan 100 mg cápsulas duras

    100 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Spanien

    Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)

    Avda. de Europa 20B

    Parque Empresarial la Moraleja

    28108 Alcobendas, (Madrid)

    Spain

    Diflucan 150 mg cápsulas duras

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Spanien

    Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)

    Avda. de Europa 20B

    Parque Empresarial la Moraleja

    28108 Alcobendas, (Madrid)

    Spain

    Diflucan 200 mg cápsulas duras

    200 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Spanien

    Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)

    Avda. de Europa 20B

    Parque Empresarial la Moraleja

    28108 Alcobendas, (Madrid)

    Spain

    Diflucan 50 mg/5 ml polvo para suspensión oral

    50 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Spanien

    Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)

    Avda. de Europa 20B

    Parque Empresarial la Moraleja

    28108 Alcobendas, (Madrid)

    Spain

    Diflucan 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral

    200 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    40 mg/ml

    Spanien

    Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)

    Avda. de Europa 20B

    Parque Empresarial la Moraleja

    28108 Alcobendas, (Madrid)

    Spain

    Diflucan 2 mg/ml solución para perfusión

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Sverige

    Pfizer AB

    191 90 Sollentuna

    Sweden

    Diflucan

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Sverige

    Pfizer AB

    191 90 Sollentuna

    Sweden

    Diflucan

    100 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Sverige

    Pfizer AB

    191 90 Sollentuna

    Sweden

    Diflucan

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Sverige

    Pfizer AB

    191 90 Sollentuna

    Sweden

    Diflucan

    200 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Sverige

    Pfizer AB

    191 90 Sollentuna

    Sweden

    Diflucan

    10 mg/ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Sverige

    Pfizer AB

    191 90 Sollentuna

    Sweden

    Diflucan

    40 mg/ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    40 mg/ml

    Sverige

    Pfizer AB

    191 90 Sollentuna

    Sweden

    Diflucan

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    Storbritannien

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    50 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Storbritannien

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    150 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Storbritannien

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    200 mg

    Kapsler, hårde

    Oral anvendelse

    N/A

    Storbritannien

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    50 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    10 mg/ml

    Storbritannien

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    200 mg/5 ml

    Pulver til suspension

    Oral anvendelse

    40 mg/ml

    Storbritannien

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    2 mg/ml

    Infusionsvæske, opløsning

    Intravenøs anvendelse

    2 mg/ml

    BILAG V

    FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

    Medlemsstat EU/EEA

    Ansøger

    (Særnavn) Navn

    Styrke

    Lægemiddelform

    Indgivelsesvej

    Indhold

    (koncentration)

    Belgien

    Alapis S.A.,

    2 Aftokratoros

    Nikolaou street,

    17671 Athens,

    Greece

    Dexamethasone Alapis

    0,4 mg/ml

    Oral opløsning

    Oral anvendelse

    1 flaske × 150 ml

    Bulgarien

    Alapis Bulgaria Ltd.,

    29, Atanas Dukov

    Str. 1407,

    Sofia,

    Bulgaria

    Dexamethasone Alapis

    0,4 mg/ml

    Oral opløsning

    Oral anvendelse

    1 flaske × 150 ml

    Cypern

    Alapis S.A.,

    2 Aftokratoros

    Nikolaou street,

    17671 Athens,

    Greece

    Dexamethasone Alapis

    0,4 mg/ml

    Oral opløsning

    Oral anvendelse

    1 flaske × 150 ml

    Tyskland

    Alapis S.A.,

    2 Aftokratoros

    Nikolaou street,

    17671 Athens,

    Greece

    Dexamethasone Alapis

    0,4 mg/ml

    Oral opløsning

    Oral anvendelse

    1 flaske × 150 ml

    Grækenland

    Alapis S.A.,

    2 Aftokratoros

    Nikolaou street,

    17671 Athens,

    Greece

    Dexamethasone Alapis

    0,4 mg/ml

    Oral opløsning

    Oral anvendelse

    1 flaske × 150 ml

    Malta

    Alapis S.A.,

    2 Aftokratoros

    Nikolaou street,

    17671 Athens,

    Greece

    Dexamethasone Alapis

    0,4 mg/ml

    Oral opløsning

    Oral anvendelse

    1 flaske × 150 ml

    Portugal

    Alapis S.A.,

    2 Aftokratoros

    Nikolaou street,

    17671 Athens,

    Greece

    Dexamethasone Alapis

    0,4 mg/ml

    Oral opløsning

    Oral anvendelse

    1 flaske × 150 ml

    Rumænien

    Alapis Romania s.r.l.

    Strada Leordeni nr. 13, Bragadiru,

    Jud.IIfov, 077025,

    Romania

    Dexamethasone Alapis

    0,4 mg/ml

    Oral opløsning

    Oral anvendelse

    1 flaske × 150 ml

    Storbritannien

    Alapis S.A.,

    2 Aftokratoros

    Nikolaou street,

    17671 Athens,

    Greece

    Dexamethasone Alapis

    0,4 mg/ml

    Oral opløsning

    Oral anvendelse

    1 flaske × 150 ml

    BILAG VI

    FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER/INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE

    Medlemsstat EU/EEA

    Indehaver af markedsføringstilladelsen

    Ansøger

    (Handels) navn

    Styrke

    Lægemiddelform

    Indgivelsesvej

    Indhold

    (koncentration)

    Irland

    Pinewood Laboratories Limited, Ballmacarbry, Clonmel, Co. Tipperary,

    Ireland

     

    Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w

    1 % w/w

    Creme

    Kutan anvendelse

    100 mg/ml

    Storbritannien

     

    Pinewood Laboratories Limited, Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary,

    Ireland

    Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w

    1 % w/w

    Creme

    Kutan anvendelse

    100 mg/ml

    BILAG VII

    LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, LÆGEMIDDELSTYRKE, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDEN

    EU/EEA-medlemsland

    Indehaver af markedsføringstilladelsen

    Særnavn

    Styrke

    Lægemiddelform

    Indgivelsesvej

    Østrig

    STADA Arzneimittel GmbH,

    Muthgasse 36,

    A-1190 Wien

    Austria

    Novogos 3,6 mg Implantat

    3,6 mg

    Implantat

    Subkutan anvendelse

    Tyskland

    cell pharm GmbH

    Theodor-Heuss-Str. 52

    61118 Bad Vilbel

    Germany

    Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat

    3,6 mg

    Implantat, Fyldt injektionssprøjte

    Subkutan anvendelse

    Storbritannien

    Genus Pharmaceuticals,

    Park View House,

    65 London Road,

    Newbury, Berkshire

    RG14 1 JN

    United Kingdom

    Novgos 3,6 mg Implant

    3,6 mg

    Implantat

    Subkutan anvendelse

    BILAG VIII

    LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, LÆGEMIDDELSTYRKE, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE

    EU/EEA-medlemsland

    Indehaver af markedsføringstilladelsen

    Særnavn

    Styrke

    Lægemiddelform

    Indgivelsesvej

    Østrig

    Acino AG

    Am Windfeld 35

    83714 Miesbach

    Germany

    Novimp 3,6 mg Implantat

    3,6 mg

    implantat, fyldt injektionssprøjte

    subkutan anvendelse

    Tyskland

    Acino AG

    Am Windfeld 35

    83714 Miesbach

    Germany

    Novimp 3,6 mg Implantat

    3,6 mg

    implantat

    subkutan anvendelse

    United Kingdom

    Acino AG

    Am Windfeld 35

    83714 Miesbach

    Germany

    Novimp 3,6 mg Implant

    3,6 mg

    implantat

    subkutan anvendelse

    BILAG IX

    LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, LÆGEMIDDELSTYRKE, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE

    EU/EEA-medlemsland

    Indehaver af markedsføringstilladelsen

    Særnavn

    Styrke

    Lægemiddelform

    Indgivelsesvej

    Østrig

    Acino AG

    Am Windfeld 35

    83714 Miesbach

    Germany

    Goserelin Novosis 3,6 mg Implantat

    3,6 mg

    implantat, fyldt injektionssprøjte

    subkutan anvendelse

    Tyskland

    Acino AG

    Am Windfeld 35

    83714 Miesbach

    Germany

    Goserelin Novosis 3,6 mg Implantat

    3,6 mg

    implantat

    subkutan anvendelse

    United Kingdom

    Acino AG

    Am Windfeld 35

    83714 Miesbach

    Germany

    Gosacin 3,6 mg Implant

    3,6 mg

    implantat

    subkutan anvendelse
    Top