EUR-Lex Acces la dreptul Uniunii Europene
Acest document este un extras de pe site-ul EUR-Lex
Document 52010XC0129(01)
Summary of Community decisions on marketing authorisations in respect of medicinal products from 1 November 2009 to 30 November 2009 (Published pursuant to Article 13 or Article 38 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council )
Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. november 2009 til 30. november 2009 (Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 )
Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. november 2009 til 30. november 2009 (Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 )
EUT C 22 af 29.1.2010, p. 2-12
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
29.1.2010 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 22/2 |
Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. november 2009 til 30. november 2009
(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (1) )
2010/C 22/02
— Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 forordning (EF) nr. 726/2004): godkendt
|
Dato for beslutningen |
Lægemidlets navn |
INN-navn (internationale fællesnavn) |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Nummer i EF-registret |
Lægemiddelform |
ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) |
Dato for notifikation |
||||||
|
4.11.2009 |
Repaglinide Krka |
Repaglinide |
|
EU/1/09/579/001-018 |
Tablet |
A10B X02 |
6.11.2009 |
||||||
|
4.11.2009 |
Copalia HCT |
Amlodipinbesylat/valsartan/hydrochlorthiazid |
|
EU/1/09/575/001-060 |
Filmovertrukket tablet |
C09DX01 |
6.11.2009 |
||||||
|
4.11.2009 |
Dafiro HCT |
Amlodipinbesylat/valsartan/hydrochlorthiazid |
|
EU/1/09/574/001-060 |
Filmovertrukket tablet |
C09DX01 |
6.11.2009 |
||||||
|
26.11.2009 |
Multaq |
Dronedaron |
|
EU/1/09/591/001-004 |
Filmovertrukne tabletter |
Ikke relevant |
1.12.2009 |
||||||
|
26.11.2009 |
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva |
Irbesartan/hydrochlorthiazid |
|
EU/1/09/583/001-072 |
Filmovertrukket tablet |
C09D A04 |
1.12.2009 |
||||||
|
30.11.2009 |
Sildenafil Teva |
Sildenafil |
|
EU/1/09/584/001-018 |
Filmovertrukket tablet |
G04BE03 |
2.12.2009 |
||||||
|
30.11.2009 |
Nevirapine Teva |
Nevirapin |
|
EU/1/09/598/001-004 |
Tablet |
J05AG01 |
2.12.2009 |
||||||
|
30.11.2009 |
Hirobriz Breezhaler |
Indacaterolmaleate |
|
EU/1/09/594/001-010 |
Inhalationspulver i kapsel |
Ikke relevant |
2.12.2009 |
||||||
|
30.11.2009 |
Onbrez Breezhaler |
Indacaterolmaleate |
|
EU/1/09/593/001-010 |
Inhalationspulver i kapsel |
Ikke relevant |
2.12.2009 |
||||||
|
30.11.2009 |
Oslif Breezhaler |
Indacaterolmaleate |
|
EU/1/09/586/001-010 |
Inhalationspulver i kapsel |
Ikke relevant |
2.12.2009 |
||||||
|
30.11.2009 |
Zutectra |
Humant hepatitis B Immunoglobulin |
|
EU/1/09/600/001 |
Injektionsvæske, opløsning |
J06BB04 |
2.12.2009 |
— Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 13 forordning (EF) nr. 26/2004): godkendt
|
Dato for beslutningen |
Lægemidlets navn |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Nummer i EF-registret |
Dato for notifikation |
||||||||
|
4.11.2009 |
Intelence |
|
EU/1/08/468/001 |
6.11.2009 |
||||||||
|
4.11.2009 |
Optisulin |
|
EU/1/00/133/001-032 |
6.11.2009 |
||||||||
|
4.11.2009 |
Lantus |
|
EU/1/00/134/001-037 |
6.11.2009 |
||||||||
|
4.11.2009 |
Ketek |
|
EU/1/01/191/001-005 |
6.11.2009 |
||||||||
|
4.11.2009 |
Osseor |
|
EU/1/04/287/001-006 |
6.11.2009 |
||||||||
|
4.11.2009 |
Protelos |
|
EU/1/04/288/001-006 |
6.11.2009 |
||||||||
|
5.11.2009 |
Abilify |
|
EU/1/04/276/001-020 EU/1/04/276/024-036 |
10.11.2009 |
||||||||
|
5.11.2009 |
Tyverb |
|
EU/1/07/440/001-002 |
9.11.2009 |
||||||||
|
5.11.2009 |
Pre-pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals |
|
EU/1/08/478/001 |
9.11.2009 |
||||||||
|
5.11.2009 |
Celsentri |
|
EU/1/07/418/001-010 |
9.11.2009 |
||||||||
|
5.11.2009 |
Invega |
|
EU/1/07/395/001-095 |
9.11.2009 |
||||||||
|
5.11.2009 |
Foscan |
|
EU/1/01/197/003-005 |
9.11.2009 |
||||||||
|
6.11.2009 |
Fosavance |
|
EU/1/05/310/001-009 |
10.11.2009 |
||||||||
|
9.11.2009 |
Januvia |
|
EU/1/07/383/001-018 |
11.11.2009 |
||||||||
|
11.11.2009 |
Celvapan |
|
EU/1/08/506/001 |
12.11.2009 |
||||||||
|
11.11.2009 |
Focetria |
|
EU/1/07/385/001-002 EU/1/07/385/004 |
12.11.2009 |
||||||||
|
11.11.2009 |
Pandemrix |
|
EU/1/08/452/001 |
12.11.2009 |
||||||||
|
11.11.2009 |
Insuman |
|
EU/1/97/030/028-195 |
13.11.2009 |
||||||||
|
11.11.2009 |
PegIntron |
Schering Plough Europe
|
EU/1/00/131/001-050 |
13.11.2009 |
||||||||
|
11.11.2009 |
Soliris |
|
EU/1/07/393/001 |
13.11.2009 |
||||||||
|
11.11.2009 |
Rebetol |
Schering Plough Europe
|
EU/1/99/107/001-005 |
13.11.2009 |
||||||||
|
12.11.2009 |
Intelence |
|
EU/1/08/468/001 |
17.11.2009 |
||||||||
|
12.11.2009 |
IntronA |
Schering Plough Europe
|
EU/1/99/127/001-044 |
17.11.2009 |
||||||||
|
12.11.2009 |
ViraferonPeg |
Schering Plough Europe
|
EU/1/00/132/001-050 |
17.11.2009 |
||||||||
|
19.11.2009 |
IntronA |
Schering Plough Europe
|
EU/1/99/127/031-039 |
23.11.2009 |
||||||||
|
19.11.2009 |
Clopidogrel Teva Pharma |
Teva Pharma B.V.
|
EU/1/09/561/001-009 |
23.11.2009 |
||||||||
|
20.11.2009 |
Circadin |
|
EU/1/07/392/001-002 |
18.12.2009 |
||||||||
|
20.11.2009 |
Bondronat |
|
EU/1/96/012/004 EU/1/96/012/009-013 |
24.11.2009 |
||||||||
|
20.11.2009 |
Ebixa |
|
EU/1/02/219/001-003 EU/1/02/219/005-049 |
24.11.2009 |
||||||||
|
20.11.2009 |
Mycamine |
|
EU/1/08/448/001-002 |
24.11.2009 |
||||||||
|
20.11.2009 |
NeoRecormon |
|
EU/1/97/031/019-046 |
24.11.2009 |
||||||||
|
20.11.2009 |
MabCampath |
|
EU/1/01/193/001-002 |
24.11.2009 |
||||||||
|
20.11.2009 |
Somavert |
|
EU/1/02/240/001-004 |
24.11.2009 |
||||||||
|
20.11.2009 |
Reyataz |
|
EU/1/03/267/001-010 |
24.11.2009 |
||||||||
|
20.11.2009 |
Xeristar |
|
EU/1/04/297/001-008 |
24.11.2009 |
||||||||
|
20.11.2009 |
Regranex |
|
EU/1/99/101/001 |
24.11.2009 |
||||||||
|
20.11.2009 |
Ziagen |
|
EU/1/99/112/001-002 |
24.11.2009 |
||||||||
|
20.11.2009 |
Cymbalta |
|
EU/1/04/296/001-009 |
24.11.2009 |
||||||||
|
20.11.2009 |
Angiox |
|
EU/1/04/289/001-002 |
24.11.2009 |
||||||||
|
20.11.2009 |
Agenerase |
|
EU/1/00/148/001-004 |
24.11.2009 |
||||||||
|
20.11.2009 |
RoActemra |
|
EU/1/08/492/001-006 |
24.11.2009 |
||||||||
|
23.11.2009 |
Nexavar |
|
EU/1/06/342/001 |
25.11.2009 |
||||||||
|
23.11.2009 |
Noxafil |
SP Europe
|
EU/1/05/320/001 |
25.11.2009 |
||||||||
|
23.11.2009 |
Pritor |
|
EU/1/98/089/001-022 |
25.11.2009 |
||||||||
|
23.11.2009 |
Aptivus |
|
EU/1/05/315/001-002 |
26.11.2009 |
||||||||
|
23.11.2009 |
Exjade |
|
EU/1/06/356/001-009 |
25.11.2009 |
||||||||
|
23.11.2009 |
Cervarix |
|
EU/1/07/419/001-012 |
25.11.2009 |
||||||||
|
23.11.2009 |
Trizivir |
|
EU/1/00/156/002-003 |
25.11.2009 |
||||||||
|
23.11.2009 |
Telzir |
|
EU/1/04/282/001-002 |
25.11.2009 |
||||||||
|
23.11.2009 |
Azilect |
|
EU/1/04/304/001-007 |
25.11.2009 |
||||||||
|
23.11.2009 |
Invega |
|
EU/1/07/395/001-095 |
25.11.2009 |
||||||||
|
23.11.2009 |
Puregon |
|
EU/1/96/008/001-041 |
25.11.2009 |
||||||||
|
23.11.2009 |
Kinzalmono |
|
EU/1/98/091/001-014 |
25.11.2009 |
||||||||
|
23.11.2009 |
Micardis |
|
EU/1/98/090/001-020 |
26.11.2009 |
||||||||
|
23.11.2009 |
Kaletra |
|
EU/1/01/172/001-007 |
25.11.2009 |
||||||||
|
24.11.2009 |
Synagis |
|
EU/1/99/117/001-002 |
26.11.2009 |
||||||||
|
24.11.2009 |
Alli |
|
EU/1/07/401/007-010 |
26.11.2009 |
||||||||
|
25.11.2009 |
Kivexa |
|
EU/1/04/298/001-003 |
27.11.2009 |
||||||||
|
26.11.2009 |
Enbrel |
|
EU/1/99/126/001-021 |
1.12.2009 |
||||||||
|
26.11.2009 |
Enbrel |
|
EU/1/99/126/001-021 |
1.12.2009 |
||||||||
|
26.11.2009 |
Diacomit |
|
EU/1/06/367/001-012 |
1.12.2009 |
||||||||
|
26.11.2009 |
Intelence |
|
EU/1/08/468/001 |
1.12.2009 |
||||||||
|
26.11.2009 |
Abseamed |
|
EU/1/07/412/021-026 |
1.12.2009 |
||||||||
|
27.11.2009 |
Pandemrix |
|
EU/1/08/452/001 |
30.11.2009 |
||||||||
|
27.11.2009 |
Focetria |
|
EU/1/07/385/001-002 EU/1/07/385/004 |
30.11.2009 |
||||||||
|
30.11.2009 |
Velcade |
|
EU/1/04/274/001-002 |
2.12.2009 |
||||||||
|
30.11.2009 |
Champix |
|
EU/1/06/360/001-013 |
2.12.2009 |
||||||||
|
30.11.2009 |
Adcirca |
|
EU/1/08/476/001-006 |
2.12.2009 |
||||||||
|
30.11.2009 |
Docetaxel Winthrop |
|
EU/1/07/384/003-004 |
2.12.2009 |
||||||||
|
30.11.2009 |
Taxotere |
|
EU/1/95/002/003-004 |
2.12.2009 |
— Tilbagekaldelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 forordning (EF) nr. 726/2004)
|
Dato for beslutningen |
Lægemidlets navn |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Nummer i EF-registret |
Dato for notifikation |
||||||
|
11.11.2009 |
Irbesartan BMS |
|
EU/1/06/375/001-033 |
13.11.2009 |
||||||
|
11.11.2009 |
Irbesartan HCT BMS |
|
EU/1/06/369/001-028 |
13.11.2009 |
||||||
|
12.11.2009 |
Clopidogrel BMS |
|
EU/1/08/464/001-019 |
17.11.2009 |
||||||
|
26.11.2009 |
Paxene |
|
EU/1/99/113/001-004 |
10.12.2009 |
— Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 38 forordning (EF) nr. 726/2004): godkendt
|
Dato for beslutningen |
Lægemidlets navn |
INN-navn (internationale fællesnavn) |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Nummer i EF-registret |
Lægemiddelform |
ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) |
Dato for notifikation |
||||
|
4.11.2009 |
Zolvix |
Monepantel |
|
EU/2/09/101/001-010 |
Oral solution |
QP52AX09 |
6.11.2009 |
— Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 38 forordning (EF) nr. 726/2004): godkendt
|
Dato for beslutningen |
Lægemidlets navn |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Nummer i EF-registret |
Dato for notifikation |
||||||
|
18.11.2009 |
Dexdomitor |
|
EU/2/02/033/001-002 |
20.11.2009 |
||||||
|
19.11.2009 |
Improvac |
|
EU/2/09/095/001-003 |
23.11.2009 |
||||||
|
20.11.2009 |
Metacam |
|
EU/2/97/004/026 EU/2/97/004/033-034 |
24.11.2009 |
||||||
|
23.11.2009 |
Halocur |
|
EU/2/99/013/001-002 |
25.11.2009 |
Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige evalueringsrapport om de pågældende lægemidler og de beslutninger, der er truffet vedrørende disse:
|
The European Medicines Agency |
|
7 Westferry Circus |
|
Canary Wharf |
|
London |
|
E14 4HB |
|
UNITED KINGDOM |
(1) EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.