Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 52007XC0629(02)

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. maj 2007 til 31. maj 2007 (Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF)

EUT C 144 af 29.6.2007, p. 11–21 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

29.6.2007   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 144/11

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. maj 2007 til 31. maj 2007

(Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF (2))

(2007/C 144/07)

—   Udstedelse, opretholdelse eller ændring af en national markedsføringstilladelse

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn(e)

Indehaver(e) af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

22.5.2007

Doxyprex

Se bilag I

Se bilag I

24.5.2007

22.5.2007

Thelin

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne

24.5.2007

29.5.2007

Xefo

Se bilag II

Se bilag II

30.5.2007

30.5.2007

Remicade

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne

31.5.2007

—   Suspendering af en national markedsføringstilladelse

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn(e)

Indehaver(e) af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

2.5.2007

Alendros 70

Se bilag III

Se bilag III

4.5.2007

(1)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67.

(2)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1.

BILAG I

LÆGEMIDLETS NAVN, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE

Medlemsstat

Ansøger eller indehaver af markedsføringstilladelse

Produktets særnavn

Lægemiddelform

Styrke

Dyreart

Doseringshyppighed og indgivelsesvej

Anbefalet dosis

Belgien, Tjekkiet, Tyskland, Grækenland, Spanien, Frankrig, Italien, Nederlandene, Polen, Portugal og Slovakiet

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19-4o

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

DOXYPREX

Premix

100 mg/g

Svin (efter fravænning)

Til anvendelse i foder

10 mg/kg kropsvægt

BILAG II

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

Navn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Indhold (Koncentration)

Østrig

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Artok

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Lornox

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Artok

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo Rapid

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Lornoxicam »Nycomed«

4 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs brug/Intramuskulær brug

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs brug/Intramuskulær brug

8 mg

Belgien

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

4 mg

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo Acute

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs brug/Intramuskulær brug

8 mg

Bulgarien

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs brug/Intramuskulær brug

8 mg

Tjekkiet

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs brug/Intramuskulær brug

8 mg

Danmark

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam »Nycomed«

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

4 mg

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

4 mg

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam »Nycomed«

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo Rapid

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam »Nycomed«

4 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs brug/Intramuskulær brug

8 mg

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo

4 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs brug/Intramuskulær brug

8 mg

Estland

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

4 mg

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo Rapid

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo

4 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs brug/Intramuskulær brug

8 mg

Tyskland

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam »Nycomed«

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

4 mg

Nycomed Pharma GmbH

Edisonstraße 16

D-85716 Unterschleissheim

Telos

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

4 mg

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam »Nycomed«

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Nycomed Pharma GmbH

Edisonstraße 16

D-85716 Unterschleissheim

Telos

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Grækenland

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

4 mg

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo Rapid

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo

4 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs brug/Intramuskulær brug

8 mg

Ungarn

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs brug/Intramuskulær brug

8 mg

Italien

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Taigalor

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Xefo

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Taigalor

4 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs brug/Intramuskulær brug

8 mg

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Xefo

4 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs brug/Intramuskulær brug

8 mg

Letland

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo Rapid

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs brug/Intramuskulær brug

8 mg

Litauen

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo Rapid

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs brug/Intramuskulær brug

8 mg

Luxembourg

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

4 mg

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo Acute

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs brug/Intramuskulær brug

8 mg

Portugal

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

4 mg

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

4 mg

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel Rapid

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon Rapid

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel

4 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs brug/Intramuskulær brug

8 mg

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon

4 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs brug/Intramuskulær brug

8 mg

Rumanien

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs brug/Intramuskulær brug

8 mg

Spanien

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

4 mg

Tedec Meiji Farma, S.A.

Ctra. M-300

Km 30,500

E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

Bosporon

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

4 mg

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Tedec Meiji Farma, S.A.

Ctra. M-300

Km 30,500

E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

Bosporon

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel Rapid

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Tedec Meiji Farma, S.A.

Ctra. M-300

Km 30,500

E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

Bosporon Rapid

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel

4 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs brug/Intramuskulær brug

8 mg

Sverige

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

4 mg

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo Akut

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo

4 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs brug/Intramuskulær brug

8 mg

Det Forenede Kongerige

Nycomed UK Ltd

The Magdalen Centre Oxford Science Park

OX4 4GA Oxford

United Kingdom

Xefo

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

4 mg

Nycomed UK Ltd

The Magdalen Centre Oxford Science Park

OX4 4GA Oxford

United Kingdom

Xefo

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

8 mg

Nycomed UK Ltd

The Magdalen Centre Oxford Science Park

OX4 4GA Oxford

United Kingdom

Xefo

4 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs brug/Intramuskulær brug

8 mg

BILAG III

LISTE OVER LÆGEMIDLETS NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ OG ANSØGER/INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE

Medlemsstat

Indehaveren af markedsføringstilladelsen

Ansøger

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Den Tjekkiske Republik

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

 

Alendros 70

70 mg

Tabletter

Oral

Estland

 

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tabletter

Oral

Ungarn

 

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tabletter

Oral

Letland

 

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tabletter

Oral

Litauen

 

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tabletter

Oral

Polen

 

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tabletter

Oral

Slovakiet

 

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tabletter

Oral
Top