This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52005XC0225(01)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 15 January 2005 to 15 February 2005(Published pursuant to Article 12 or Article 34 of Council Regulation (EEC) No 2309/93)
Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 15. januar 2005 til 15. februar 2005(Offentliggørelse i medfør af artikel 12 eller artikel 34 i Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93)
Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 15. januar 2005 til 15. februar 2005(Offentliggørelse i medfør af artikel 12 eller artikel 34 i Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93)
EUT C 49 af 25.2.2005, p. 2–5
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
|
25.2.2005 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 49/2 |
Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 15. januar 2005 til 15. februar 2005
(Offentliggørelse i medfør af artikel 12 eller artikel 34 i Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93 (1))
(2005/C 49/02)
— Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 12 i Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93): godkendt
|
Dato for beslutningen |
Lægemidlets navn |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Nr. i EF-registret |
Dato for notifikation |
|
2.2.2005 |
Fendrix |
GlaxoSmithKline Biologicals SA, rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |
EU/1/04/299/001-003 |
4.2.2005 |
— Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 12 i Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93): godkendt
|
Dato for beslutningen |
Lægemidlets navn |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Nr. i EF-registret |
Dato for notifikation |
|
20.1.2005 |
Norvir |
Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom |
EU/1/96/016//001 EU/1/96/016/003 |
24.1.2005 |
|
20.1.2005 |
Zerit |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA - United Kingdom |
EU/1/96/009/001-017 |
24.1.2005 |
|
20.1.2005 |
Avandamet |
SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex,TW8 9GS United Kingdom |
EU/1/03/258/001-012 |
24.1.2005 |
|
20.1.2005 |
Zerit |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA - United Kingdom |
EU/1/96/009/001-017 |
24.1.2005 |
|
20.1.2005 |
Rapamune |
Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/01/171/011-012 |
24.1.2005 |
|
25.1.2005 |
NeupoPeg |
Dompé Biotec SpA, Via San Martino, 12, I – 20122 Milano, Italia |
EU/1/02/228/001-002 |
27.1.2005 |
|
25.1.2005 |
Neulasta |
Amgen Europe BV, Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/02/227/001-002 |
27.1.2005 |
|
25.1.2005 |
IntronA |
Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique |
EU/1/99/127/001-044 |
28.1.2005 |
|
25.1.2005 |
Viraferon |
Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique |
EU/1/99/128/001-037 |
28.1.2005 |
|
25.1.2005 |
Xigris |
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |
EU/1/02/225/001-002 |
27.1.2005 |
|
25.1.2005 |
Trudexa |
Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom |
EU/1/03/257/001-006 |
27.1.2005 |
|
25.1.2005 |
Arixtra |
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/02/206/001-017 |
27.1.2005 |
|
25.1.2005 |
Travatan |
Alcon Laboratories (UK) Ltd, Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom |
EU/1/01/199/001-002 |
27.1.2005 |
|
25.1.2005 |
Quixidar |
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/02/206/001-017 |
27.1.2005 |
|
25.1.2005 |
Humira |
Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom |
EU/1/03/256/001-006 |
27.1.2005 |
|
25.1.2005 |
Rebetol |
Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique – Stallestraat, 73 – 1180 Brussel, België |
EU/1/99/107/001-004 |
27.1.2005 |
|
25.1.2005 |
Rebetol |
Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique– Stallestraat, 73 – 1180 Brussel, België |
EU/1/99/107/004 |
27.1.2005 |
|
26.1.2005 |
Remicade |
Centocor BV, Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |
EU/1/99/116/001-003 |
28.1.2005 |
|
26.1.2005 |
Bextra |
Pharmacia-Pfizer EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/02/239/001-030 |
1.2.2005 |
|
26.1.2005 |
Dynastat |
Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/02/209/001-008 |
1.2.2005 |
|
26.1.2005 |
Rayzon |
Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/02/210/001-008 |
1.2.2005 |
|
26.1.2005 |
Prevenar |
Wyeth-Lederle Vaccines SA, Rue du Bosquet, 15 – 1348 Louvain-La-Neuve - Belgique |
EU/1/00/167/001-007 |
28.1.2005 |
|
26.1.2005 |
Valdyn |
Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/02/244/001-024 |
31.1.2005 |
|
26.1.2005 |
Visudyne |
Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom. |
EU/1/00/140/001 |
31.1.2005 |
|
26.1.2005 |
Pegasys |
Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom |
EU/1/02/221/001-008 |
31.1.2005 |
|
26.1.2005 |
Renagel |
Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, Naarden 1411 DD, Nederland |
EU/1/99/123/001-011 |
28.1.2005 |
|
31.1.2005 |
Tractocile |
Ferring AB, Soldattorpsvägen 5 - Box 30 047, Limhamn 20061, Sverige |
EU/1/99/124/001-002 |
2.2.2005 |
|
2.2.2005 |
NovoNorm |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark |
EU/1/98/076/001-002, EU/1/98/076/004-009, EU/1/98/076/011-016 EU/1/98/076/018-021 |
4.2.2005 |
|
4.2.2005 |
Prandin |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark |
EU/1/00/162/001-018 |
8.2.2005 |
|
9.2.2005 |
Zyprexa |
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |
EU/1/96/022/016-018 |
11.2.2005 |
|
9.2.2005 |
Zyprexa |
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |
EU/1/96/022/002, EU/1/96/022/004, EU/1/96/022/006, EU/1/96/022/008-012, EU/1/96/022/014 EU/1/96/022/016-022 |
11.2.2005 |
|
9.2.2005 |
Zyprexa Velotab |
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |
EU/1/99/125/001-008 |
11.2.2005 |
|
14.2.2005 |
Keppra |
UCB S.A. - Allée de la recherche, 60, Bruxelles 1070, Belgique/ Researchdreef, 60, Brussel 1070, België |
EU/1/00/146/001-029 |
16.2.2005 |
|
14.2.2005 |
Avonex |
Biogen Idec Ltd, 5 Roxborough Way, Foundation Park, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UD, United Kindgom Biogen Idec France, »Le Capitole« 55, avenue des Champs Pierreux - 92012 Nanterre Cedex - France |
EU/1/97/033/001-003 |
16.2.2005 |
|
14.2.2005 |
Helicobacter Test INFAI |
INFAI, Institut für biomedizinische Analytic und NMR Imaging GmbH - Universitätsstrasse 142, D - 44799 Bochum, Germany |
EU/1/97/045/001-004 |
16.2.2005 |
|
15.2.2005 |
Karvea |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG - 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA - United Kingdom |
EU/1/97/049/001-030 |
17.2.2005 |
|
15.2.2005 |
Aprovel |
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC - 174 avenue de France - 75013 Paris, France |
EU/1/97/046/001-030 |
17.2.2005 |
— Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 34 i Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93): godkendt
|
Dato for beslutningen |
Lægemidlets navn |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Nr. i EF-registret |
Dato for notifikation |
|
31.1.2005 |
IBAFLIN |
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/00/022/001a-001b, 002a - 002b, 003a-003b, 004a-004b EU/2/00/022/005-008, |
2.2.2005 |
|
31.1.2005 |
METACAM |
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/2/97/004/007-008 |
2.2.2005 |
(1) EFT L 214 af 24.8.1993, s. 1.