This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R1750
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1750 of 24 June 2024 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of Levilactobacillus brevis DSM 23231 as a feed additive for all animal species and amending Implementing Regulation (EU) No 399/2014
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/1750 af 24. juni 2024 om forlængelse af godkendelsen af et præparat af Levilactobacillus brevis DSM 23231 som fodertilsætningsstof til alle dyrearter og om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 399/2014
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/1750 af 24. juni 2024 om forlængelse af godkendelsen af et præparat af Levilactobacillus brevis DSM 23231 som fodertilsætningsstof til alle dyrearter og om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 399/2014
C/2024/4255
EUT L, 2024/1750, 25.6.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1750/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Den Europæiske Unions |
DA L-udgaven |
2024/1750 |
25.6.2024 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2024/1750
af 24. juni 2024
om forlængelse af godkendelsen af et præparat af Levilactobacillus brevis DSM 23231 som fodertilsætningsstof til alle dyrearter og om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 399/2014
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer til dyrefoder og om grundlaget og procedurerne for at meddele og forlænge en sådan godkendelse. |
(2) |
Præparatet af Levilactobacillus brevis DSM 23231 (tidligere taksonomisk identificeret som Lactobacillus brevis DSM 23231) blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 399/2014 (2) godkendt for en periode på 10 år som fodertilsætningsstof til alle dyrearter. |
(3) |
Der blev i henhold til artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om forlængelse af godkendelsen af præparatet af Levilactobacillus brevis DSM 23231 som fodertilsætningsstof til alle dyrearter med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »ensilagetilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 15. november 2023 (3), at præparatet af Levilactobacillus brevis DSM 23231 fortsat er sikkert for alle dyrearter, forbrugerne og miljøet under de for øjeblikket godkendte anvendelsesbetingelser. Den konkluderede også, at tilsætningsstoffet bør betragtes som respiratorisk sensibiliserende, og at det på baggrund af de forelagte undersøgelser om brugersikkerhed blev påvist, at tilsætningsstoffet ikke er hud- og øjenirriterende. Autoriteten var ikke i stand til at drage nogen konklusioner om tilsætningsstoffets potentiale for hudsensibilisering. Den fandt desuden, at der ikke er behov for at vurdere tilsætningsstoffets virkning, eftersom ansøgningen om forlængelse af godkendelsen ikke omfatter et forslag om ændring eller supplering af betingelserne i den oprindelige godkendelse, som ville påvirke tilsætningsstoffets virkning. |
(5) |
Det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium fandt, at konklusionerne og henstillingerne i den vurdering, der blev foretaget af analysemetoden vedrørende præparatet af Levilactobacillus brevis DSM 23231 som fodertilsætningsstof i forbindelse med den tidligere godkendelse, er gyldige for og finder anvendelse på den aktuelle ansøgning. I henhold til artikel 5, stk. 4, litra c), i Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (4) er der derfor ikke behov for en evalueringsrapport fra referencelaboratoriet. |
(6) |
På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at præparatet af Levilactobacillus brevis DSM 23231 opfylder bestemmelserne, der fremgår af artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Godkendelsen af dette tilsætningsstof bør derfor forlænges. Kommissionen finder desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet. Disse beskyttelsesforanstaltninger bør dog ikke berøre andre krav til arbejdstagernes sikkerhed i EU-lovgivningen. |
(7) |
Som følge af forlængelsen af godkendelsen af præparatet af Levilactobacillus brevis DSM 23231 som fodertilsætningsstof bør gennemførelsesforordning (EU) nr. 399/2014 ændres. |
(8) |
Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af præparatet af Levilactobacillus brevis DSM 23231, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som forlængelsen af godkendelsen medfører. |
(9) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Forlængelse af godkendelsen
Godkendelsen af det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »ensilagetilsætningsstoffer«, forlænges på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 399/2014
I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 399/2014 udgår række 1k20744 om »Lactobacillus brevis DSM 23231«.
Artikel 3
Overgangsforanstaltninger
Det i bilaget opførte præparat og foder, der indeholder dem, og som er produceret og mærket før den 15. juli 2025 i henhold til de regler, der finder anvendelse før den 15. juli 2024, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
Artikel 4
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. juni 2024.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 399/2014 af 22. april 2014 om godkendelse af præparaterne af Lactobacillus brevis DSM 23231, Lactobacillus brevis DSMZ 16680, Lactobacillus plantarum CECT 4528 og Lactobacillus fermentum NCIMB 30169 som fodertilsætningsstof til alle dyrearter (EUT L 119 af 23.4.2014, s. 40, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/399/oj).
(3) EFSA Journal 2023;21:e8461.
(4) Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 af 4. marts 2005 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 for så vidt angår EF-referencelaboratoriets forpligtelser og opgaver i forbindelse med ansøgninger om godkendelse af fodertilsætningsstoffer (EUT L 59 af 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
BILAG
Fodertilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig frem til |
||||||||||
CFU/kg frisk materiale |
||||||||||||||||||
Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: ensilagetilsætningsstoffer |
||||||||||||||||||
1k20744 |
Levilactobacillus brevis DSM 23231 |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Levilactobacillus brevis DSM 23231, der indeholder mindst 1 × 1010 CFU/g tilsætningsstof Fast form Aktivstoffets karakteristika Levedygtige celler af Levilactobacillus brevis DSM 23231 Analysemetode (1) Kvantitativ bestemmelse i fodertilsætningsstoffet af Levilactobacillus brevis DSM 23231:
|
Alle dyrearter |
— |
|
— |
|
15. juli 2034 |
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_da.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1750/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)