EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0447
Commission Regulation (EU) 2023/447 of 1 March 2023 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards the use of glucosylated steviol glycosides as sweetener (Text with EEA relevance)
Kommissionens forordning (EU) 2023/447 af 1. marts 2023 om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 og af bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 for så vidt angår anvendelsen af glycosylerede steviolglycosider som sødestof (EØS-relevant tekst)
Kommissionens forordning (EU) 2023/447 af 1. marts 2023 om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 og af bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 for så vidt angår anvendelsen af glycosylerede steviolglycosider som sødestof (EØS-relevant tekst)
C/2023/1353
EUT L 65 af 2.3.2023, p. 16–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
2.3.2023 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 65/16 |
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2023/447
af 1. marts 2023
om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 og af bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 for så vidt angår anvendelsen af glycosylerede steviolglycosider som sødestof
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 10, stk. 3, og artikel 14,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer (2), særlig artikel 7, stk. 5, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 indeholder en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer, og deres anvendelsesbetingelser. |
(2) |
I Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 (3) er der fastsat specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer, der er opført i bilag II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008. |
(3) |
Disse lister kan opdateres i overensstemmelse med den fælles procedure, jf. artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008, enten på Kommissionens initiativ eller som følge af en ansøgning. |
(4) |
I januar 2019 blev der indgivet en ansøgning om godkendelse af glycosylerede steviolglycosider som et nyt fødevaretilsætningsstof til anvendelse som sødestof. Ansøgningen blev forelagt medlemsstaterne i overensstemmelse med artikel 4 i forordning (EF) nr. 1331/2008. |
(5) |
Glycosylerede steviolglycosider fremstilles ved enzymatisk biokonvertering ved hjælp af en cyclomaltodextringlucanotransferase, der katalyserer overførslen af glukose fra stivelse til blandinger beriget med en eller flere individuelle steviolglycosider fra rensede Stevia Rebaudiana-bladekstrakter. De består af en blanding af glycosylerede steviolglycosider med 1-20 yderligere glucoseenheder, der er bundet til stamsteviolglycosider. De har en forbedret sødhedsprofil sammenlignet med de andre godkendte sødestoffer, herunder steviolglycosider fra Stevia (E 960a). |
(6) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) evaluerede sikkerheden ved glucosylerede steviolglycosider og afgav udtalelse den 15. december 2021 (4). Autoriteten fandt, at metabolismen af glucosylerede steviolglycosider svarer i tilstrækkelig grad til de allerede godkendte steviolglycosider, og de toksikologiske data, som autoriteten tidligere har vurderet for steviolglycosider (E 960a), blev derfor anset for at understøtte deres sikkerhed som fødevaretilsætningsstof. Enzymet cyclomaltodextringlucanotransferase (EC 2.4.1.19), der er afledt af en ikke genetisk modificeret stamme af Anoxybacillus caldiproteolyticus, og som er bestemt til brug ved fremstilling af modificerede steviolglycosider, giver ikke anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder under de påtænkte anvendelsesbetingelser på grundlag af de data, der er forelagt autoriteten (5). Autoriteten konkluderede, at der ikke er nogen sikkerhedsmæssige betænkeligheder ved anvendelsen af glucosylerede steviolglycosider som fødevaretilsætningsstof til de samme foreslåede anvendelsesformål og anvendelsesniveauer som steviolglycosider (E 960a-960c), der anvendes som sødestoffer. |
(7) |
Fødevaretilsætningsstoffet »glucosylerede steviolglycosider« (E 960d) bør derfor godkendes som sødestof i de fødevarekategorier, hvor steviolglycosider (E 960a-960c) på nuværende tidspunkt er godkendt og med samme grænseværdier. |
(8) |
Specifikationerne for fødevaretilsætningsstoffet glucosylerede steviolglycosider bør indarbejdes i forordning (EU) nr. 231/2012, da det optages på EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 for første gang. |
(9) |
Forordning (EF) nr. 1333/2008 og (EU) nr. 231/2012 bør derfor ændres. |
(10) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 ændres som angivet i bilag I til nærværende forordning.
Artikel 2
Bilaget til forordning (EU) nr. 231/2012 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 1. marts 2023.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 354 af 31.12.2008, s. 16.
(2) EUT L 354 af 31.12.2008, s. 1.
(3) Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 af 9. marts 2012 om specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer opført i bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 (EUT L 83 af 22.3.2012, s. 1).
(4) EFSA Journal 2022;20(2):7066.
(5) EFSA Journal 2022;20(1):7004.
BILAG I
I bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 foretages følgende ændringer:
a) |
I del B, punkt 2, Sødestoffer, indsættes følgende række efter rækken vedrørende E 960c:
|
b) |
I del C, 5) Andre tilsætningsstoffer, der kan have en fælles grænseværdi, affattes litra v) således:
|
c) |
I del E foretages følgende ændringer:
|
BILAG II
I bilaget til forordning (EU) nr. 231/2012 indsættes følgende optegnelse efter optegnelsen om tilsætningsstoffet E 960c(iv):
»E 960d GLUCOSYLEREDE STEVIOLGLYCOSIDER
Synonymer |
|
||
Definition |
Blanding af større glycosider af steviol fremkommet ved glucosylering af steviolglycosider udvundet af blade af Stevia rebaudiana Bertoni-planten. Blandingen består af glucosylerede steviolglycosider og restmodersteviolglycosider fra steviablade. Glucosylerede steviolglycosider fremstilles ved behandling af steviolglycosider ekstraheret fra steviablade og stivelse egnet til konsum med cyclomaltodextringlucanotransferase (EC 2.4.1.19) udvundet af en ikke-GMO-stamme af Anoxybacillus caldiproteolyticus St-88. Enzymet overfører glucoseenheder fra stivelsen til steviolglycosiderne. Det fremkomne materiale opvarmes og behandles med aktivt kul for at fjerne enzymet, hvorefter det ledes gennem adsorptions-/desorptionsharpiks for at fjerne tilbageværende hydrolyseret stivelse (dextrin), efterfulgt af rensning og tilberedning af slutproduktet ved hjælp af processer, der kan omfatte affarvning, koncentration og spraytørring. |
||
Kemisk navn |
Steviolbiosid: 13-[(2-O-β-D-glucopyranosyl-β-D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-syre Rubusosid: 13-β-D-glucopyranosyloxykaur-16-en-18--syre, β-D-glucopyranosylester Dulcosid A: 13-[(2-O-α-L-rhamnopyranosyl-β-D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-syre, β-D-glucopyranosylester Steviosid: 13-[(2-O-β-D-glucopyranosyl-β-D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-syre, β-D-glucopyranosylester Rebaudiosid A: 13-[(2-O-β-D-glucopyranosyl-3-O-β-D-glucopyranosyl-β-D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-syre, β-D-glucopyranosylester Rebaudiosid B: 13-[(2-O-β-D-glucopyranosyl-3-O-β-D-glucopyranosyl-β-D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-syre Rebaudiosid C: 13-[(2-O-α-L-glucopyranosyl-3-O-β-D-glucopyranosyl-β-D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-syre, β-D-glucopyranosylester Rebaudiosid D: 13-[(2-O-β-D-glucopyranosyl-3-O-β-D-glucopyranosyl-β-D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-syre, 2-O-β-D-glucopyranosylester-β-D-glucopyranosylester Rebaudiosid E: 13-[(2-O-β-D-glucopyranosyl-β-D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-syre, 2-O-β-D-glucopyranosylester-β-D-glucopyranosylester Rebaudiosid F 13-[(2-O-β-D-xylofurananosyl-3-O-β-D-glucopyranosyl-β-D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-syre, β-D-glucopyranosylester Rebaudiosid M: 13-[(2-O-β-D-glucopyranosyl-3-O-β-D-glucopyranosyl-β-D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-syre, 2-O-β-D-glucopyranosyl-3-O-β-D-glucopyranosyl-β-D-glucopyranosylester Og glucosylerede derivater heraf (1-20 tilsatte glucoseenheder) |
||
Kemisk formel |
Trivialnavn |
Formel |
Omregningsfaktor |
|
n-glucosyleret steviolbiosid |
C(32+n*6)H(50+n*10)O(13+n*5) |
|
n-glucosyleret rubusosid |
C(32+n*6)H(50+n*10)O(13+n*5) |
|
|
n-glucosyleret dulcosid A |
C(38+n*6)H(60+n*10)O(17+n*5) |
|
|
n-glucosyleret steviosid |
C(38+n*6)H(60+n*10)O(18+n*5) |
|
|
n-glucosyleret rebaudiosid A |
C(44+n*6)H(70+n*10)O(23+n*5) |
|
|
n-glucosyleret rebaudiosid B |
C(38+n*6)H(60+n*10)O(18+n*5) |
|
|
n-glucosyleret rebaudiosid C |
C(44+n*6)H(70+n*10)O(22+n*5) |
|
|
n-glucosyleret rebaudiosid D |
C(50+n*6)H(80+n*10)O(28+n*5) |
|
|
n-glucosyleret rebaudiosid E |
C(44+n*6)H(70+n*10)O(23+n*5) |
|
|
n-glucosyleret rebaudiosid F |
C(43+n*6)H(68+n*10)O(22+n*5) |
|
|
n-glucosyleret rebaudiosid M |
C(56+n*6)H(90+n*10)O(33+n*5) |
|
|
n: antal glucoseenheder, der er enzymatisk tilsat til modersteviolglycosidet (n = 1-20) Typisk omregningsfaktor for blandinger af glucosylerede steviolglycosider = 0,20 (på tør dextrinfri, basis) |
|||
|
Steviol |
C20H30O3 |
1,00 |
|
Steviolbiosid |
C32H50O13 |
0,50 |
Rubusosid |
C32H50O13 |
0,50 |
|
Dulcosid A |
C38H60O17 |
0,40 |
|
Steviosid |
C38H60O18 |
0,40 |
|
Rebaudiosid A |
C44 H70 O23 |
0,33 |
|
Rebaudiosid B |
C38 H60 O18 |
0,40 |
|
Rebaudiosid C |
C44H70O22 |
0,34 |
|
Rebaudiosid D |
C50H80O28 |
0,29 |
|
Rebaudiosid E |
C44H70O23 |
0,33 |
|
Rebaudiosid F |
C43H68O22 |
0,34 |
|
Rebaudiosid M |
C56H90O33 |
0,25 |
|
Molekylvægt og CAS-nr. |
Trivialnavn |
CAS-nr. |
Molekylvægt (g/mol) |
n-glucosyleret steviolbiosid |
Foreligger ikke |
642,73+n*162,15 |
|
n-glucosyleret rubusosid |
Foreligger ikke |
642,73+n*162,15 |
|
n-glucosyleret dulcosid A |
Foreligger ikke |
788,87+n*162,15 |
|
n-glucosyleret steviosid |
Foreligger ikke |
804,88+n*162,15 |
|
n-glucosyleret rebaudiosid A |
Foreligger ikke |
967,01+n*162,15 |
|
n-glucosyleret rebaudiosid B |
Foreligger ikke |
804,88+n*162,15 |
|
n-glucosyleret rebaudiosid C |
Foreligger ikke |
951,02+n*162,15 |
|
n-glucosyleret rebaudiosid D |
Foreligger ikke |
1129,15+n*162,15 |
|
n-glucosyleret rebaudiosid E |
Foreligger ikke |
967,01+n*162,15 |
|
n-glucosyleret rebaudiosid F |
Foreligger ikke |
936,99+n*162,15 |
|
n-glucosyleret rebaudiosid M |
Foreligger ikke |
1291,30+n*162,15 |
|
Steviol |
|
318,46 |
|
Steviolbiosid |
41093-60-1 |
642,73 |
|
Rubusosid |
64849-39-4 |
642,73 |
|
Dulcosid A |
64432-06-0 |
788,87 |
|
Steviosid |
57817-89-7 |
804,88 |
|
Rebaudiosid A |
58543-16-1 |
967,01 |
|
Rebaudiosid B |
58543-17-2 |
804,88 |
|
Rebaudiosid C |
63550-99-2 |
951,02 |
|
Rebaudiosid D |
63279-13-0 |
1 129,15 |
|
Rebaudiosid E |
63279-14-1 |
967,01 |
|
Rebaudiosid F |
438045-89-7 |
936,99 |
|
Rebaudiosid M |
1220616-44-3 |
1 291,30 |
|
Indhold |
Ikke under 95 % af den samlede mængde steviolglycosider bestående af ovennævnte steviolglycosider sammen med deres glucosylerede derivater (1-20 tilsatte glucoseenheder) på tør, dextrinfri, basis. |
||
Beskrivelse |
Hvidt til lysegult pulver, ca. 100-200 gange sødere end saccharose (ved 5 % saccharoseækvivalens). |
||
Identifikation |
|||
Opløselighed |
Opløseligt i vand |
||
pH |
Mellem 4,5 og 7,0 (opløsning i forholdet 1:100) |
||
Renhed |
|||
Aske i alt |
Ikke over 1 % |
||
Tørringstab |
Ikke over 6 % (105 °C, 2 timer) |
||
Opløsningsmiddelrester |
Ikke over 200 mg methanol pr. kg Ikke over 3 000 mg ethanol pr. kg |
||
Arsen |
Ikke over 0,015 mg/kg |
||
Bly |
Ikke over 0,1 mg/kg |
||
Cadmium |
Ikke over 0,1 mg/kg |
||
Kviksølv |
Ikke over 0,1 mg/kg |
||
Mikrobiologiske kriterier |
|||
Samlet (aerobt) kimtal |
Ikke over 1 000 CFU/g |
||
Gær- og skimmelsvampe |
Ikke over 200 CFU/g |
||
E. coli |
Negativ i 1 g |
||
Salmonella |
Negativ i 25 g«. |