1.   HERA skal virke for at forbedre beredskabet og indsatsen over for alvorlige grænseoverskridende trusler inden for medicinske modforanstaltninger, navnlig ved:

2.   HERA’s opgaver består i:

Disse opgaver varetages i tæt samarbejde med medlemsstaterne.

1.   HERA’s bestyrelse består af en højtstående repræsentant fra hver medlemsstat, der udpeges af Kommissionen på grundlag af indstillinger fra de relevante nationale myndigheder. Samtlige medlemmer af HERA’s bestyrelse udnævnes for en toårig periode, der kan forlænges én gang.

2.   Formanden for HERA’s bestyrelse er chefen for HERA.

3.   En repræsentant for Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme og en repræsentant for Det Europæiske Lægemiddelagentur kan deltage som observatører i møderne i HERA’s bestyrelse.

Repræsentanter for Katastrofeberedskabskoordinationscentret, andre decentraliserede og relevante EU-forvaltningsorganer og andre organer, der er relevante for folkesundhedskriser, kan deltage som observatører i møderne i HERA’s bestyrelse efter indbydelse fra Kommissionen.

Kommissionen kan på ad hoc-basis indbyde eksperter med særlig ekspertise inden for et emne på dagsordenen til at deltage i HERA’s bestyrelses arbejde.

En repræsentant for Europa-Parlamentet kan deltage som observatør i møderne i HERA’s bestyrelse.

4.   HERA’s bestyrelse bistår og rådgiver Kommissionen i forbindelse med udarbejdelse af strategiske beslutninger vedrørende HERA og under hensyntagen til behovet for at indgå et tæt samarbejde mellem HERA og medlemsstaterne, idet det sikres, at medlemsstaternes ressourcer og kapaciteter i videst muligt omfang mobiliseres til opnåelse af HERA’s fælles mål, navnlig på følgende områder:

5.   HERA’s bestyrelse afgiver navnlig udtalelser om:

6.   HERA’s bestyrelse drøfter den årlige aktivitetsrapport, som udarbejdes af chefen for HERA.

7.   HERA’s bestyrelse mødes mindst fire gange om året.

8.   Kommissionen varetager sekretariatsfunktionen for HERA’s bestyrelse.

9.   Kommissionen kan nedsætte arbejdsgrupper til støtte for HERA’s arbejde med henblik på at undersøge specifikke spørgsmål på grundlag af de opgaver, der er defineret i stk. 4 og 5.

1.   Det rådgivende forum for HERA (»forummet«) er en mekanisme til udveksling af oplysninger om beredskab og indsats inden for medicinske modforanstaltninger og samling af viden. Det sikrer et tæt samarbejde mellem HERA og de kompetente organer i medlemsstaterne, navnlig om planlægning og gennemførelse af HERA’s videnskabelige, sundhedsmæssige og produktionsmæssige aktiviteter.

2.   Forummet består af medlemmer fra teknisk kompetente organer udpeget af hver medlemsstat. Medlemmerne af forummet må ikke være medlemmer af HERA’s bestyrelse.

3.   Forummet skal bistå HERA’s bestyrelse ved at yde videnskabelig og teknisk rådgivning.

4.   HERA’s bestyrelse kan nedsætte undergrupper under forummet med henblik på at undersøge specifikke spørgsmål inden for videnskab, forskning og fremstilling. Der nedsættes navnlig en undergruppe benævnt »det fælles samarbejdsforum for erhvervslivet« bestående af repræsentanter for erhvervslivet og medlemsstaterne.

Undergrupperne aflægger rapport til forummet. De opløses, når deres mandat er opfyldt.

5.   En repræsentant for Kommissionen er formand for forummet og dets undergrupper. Det mødes regelmæssigt efter indbydelse fra chefen for HERA, dog mindst fire gange om året.

6.   Repræsentanter for Kommissionens tjenestegrene kan deltage i forummets arbejde.

7.   Kommissionen varetager sekretariatsfunktionen for forummet.

8.   Chefen for HERA kan indbyde eksperter eller repræsentanter for faglige eller videnskabelige organer eller ikke-statslige organisationer med anerkendt ekspertise af relevans for HERA’s arbejde til at samarbejde om bestemte opgaver og til at deltage i de relevante aktiviteter i forummet.

1.   Kommissionen foretager senest i 2025 en grundig evaluering af gennemførelsen af HERA’s operationer, herunder dens struktur og forvaltning.

Der skal ved evalueringen navnlig tages stilling til, hvorvidt der er behov for at ændre HERA’s mandat, og de finansielle konsekvenser af en sådan ændring.

2.   Kommissionen aflægger rapport til Europa-Parlamentet, Rådet og HERA’s bestyrelsen om resultaterne af den i stk. 1 omhandlede evaluering. Disse resultater offentliggøres.