Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 22012D0047

    Det Blandede EØS-udvalgs afgørelse nr. 47/2012 af 30. marts 2012 om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen

    EUT L 207 af 2.8.2012, p. 27–27 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Dokumentet er offentliggjort i en specialudgave (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2012/47/oj

    2.8.2012   

    DA

    Den Europæiske Unions Tidende

    L 207/27


    DET BLANDEDE EØS-UDVALGS AFGØRELSE

    Nr. 47/2012

    af 30. marts 2012

    om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen

    DET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR —

    under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde som ændret ved protokollen om tilpasning af aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, i det følgende benævnt »aftalen«, særlig artikel 98, og

    ud fra følgende betragtninger:

    (1)

    Bilag II til aftalen blev ændret ved Det Blandede EØS-udvalgs afgørelse nr. 10/2012 af 10. februar 2012 (1).

    (2)

    Kommissionens forordning (EF) nr. 668/2009 af 24. juli 2009 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1394/2007 for så vidt angår vurdering og certificering af kvalitetsdata og ikke-kliniske data vedrørende lægemidler til avanceret terapi, der er udviklet af mikrovirksomheder, små og mellemstore virksomheder (2) skal indarbejdes i aftalen —

    VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

    Artikel 1

    I kapitel XIII i bilag II indsættes følgende punkt efter punkt 15zl (Kommissionens beslutning 2008/911/EF):

    »15zm.

    32009 R 0668: Kommissionens forordning (EF) nr. 668/2009 af 24. juli 2009 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1394/2007 for så vidt angår vurdering og certificering af kvalitetsdata og ikke-kliniske data vedrørende lægemidler til avanceret terapi, der er udviklet af mikrovirksomheder, små og mellemstore virksomheder (EUT L 194 af 25.7.2009, s. 7).«.

    Artikel 2

    Den islandske og den norske udgave af forordning (EF) nr. 668/2009, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.

    Artikel 3

    Denne afgørelse træder i kraft den 31. marts 2012, forudsat at alle meddelelser er indgivet til Det Blandede EØS-udvalg, jf. aftalens artikel 103, stk. 1 (3).

    Artikel 4

    Denne afgørelse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.

    Udfærdiget i Bruxelles, den 30. marts 2012.

    På Det Blandede EØS-udvalgs vegne

    Gianluca GRIPPA

    Fungerende formand


    (1)  EUT L 161 af 21.6.2012, s. 16.

    (2)  EUT L 194 af 25.7.2009, s. 7.

    (3)  Ingen forfatningsmæssige krav angivet.


    Top