This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 22012D0047
Decision of the EEA Joint Committee No 47/2012 of 30 March 2012 amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement
Det Blandede EØS-udvalgs afgørelse nr. 47/2012 af 30. marts 2012 om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen
Det Blandede EØS-udvalgs afgørelse nr. 47/2012 af 30. marts 2012 om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen
EUT L 207 af 2.8.2012, p. 27–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Dokumentet er offentliggjort i en specialudgave
(HR)
In force
2.8.2012 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 207/27 |
DET BLANDEDE EØS-UDVALGS AFGØRELSE
Nr. 47/2012
af 30. marts 2012
om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen
DET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR —
under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde som ændret ved protokollen om tilpasning af aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, i det følgende benævnt »aftalen«, særlig artikel 98, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Bilag II til aftalen blev ændret ved Det Blandede EØS-udvalgs afgørelse nr. 10/2012 af 10. februar 2012 (1). |
(2) |
Kommissionens forordning (EF) nr. 668/2009 af 24. juli 2009 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1394/2007 for så vidt angår vurdering og certificering af kvalitetsdata og ikke-kliniske data vedrørende lægemidler til avanceret terapi, der er udviklet af mikrovirksomheder, små og mellemstore virksomheder (2) skal indarbejdes i aftalen — |
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
I kapitel XIII i bilag II indsættes følgende punkt efter punkt 15zl (Kommissionens beslutning 2008/911/EF):
»15zm. |
32009 R 0668: Kommissionens forordning (EF) nr. 668/2009 af 24. juli 2009 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1394/2007 for så vidt angår vurdering og certificering af kvalitetsdata og ikke-kliniske data vedrørende lægemidler til avanceret terapi, der er udviklet af mikrovirksomheder, små og mellemstore virksomheder (EUT L 194 af 25.7.2009, s. 7).«. |
Artikel 2
Den islandske og den norske udgave af forordning (EF) nr. 668/2009, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
Artikel 3
Denne afgørelse træder i kraft den 31. marts 2012, forudsat at alle meddelelser er indgivet til Det Blandede EØS-udvalg, jf. aftalens artikel 103, stk. 1 (3).
Artikel 4
Denne afgørelse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.
Udfærdiget i Bruxelles, den 30. marts 2012.
På Det Blandede EØS-udvalgs vegne
Gianluca GRIPPA
Fungerende formand
(1) EUT L 161 af 21.6.2012, s. 16.
(2) EUT L 194 af 25.7.2009, s. 7.
(3) Ingen forfatningsmæssige krav angivet.