Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 02018D1110-20220228

    Consolidated text: Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2018/1110 af 3. august 2018 om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret 1507 × 59122 × MON 810 × NK603-majs og genetisk modificeret majs, der kombinerer to eller tre af begivenhederne 1507, 59122, MON 810 og NK603, og om ophævelse af afgørelse 2009/815/EF, 2010/428/EU og 2010/432/EU

    Access initial legal act
    (

    Legal status of the document In force

    )

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2018/1110/2022-02-28

    02018D1110 — DA — 28.02.2022 — 001.001

    Denne tekst tjener udelukkende som dokumentationsværktøj og har ingen retsvirkning. EU's institutioner påtager sig intet ansvar for dens indhold. De autentiske udgaver af de relevante retsakter, inklusive deres betragtninger, er offentliggjort i den Europæiske Unions Tidende og kan findes i EUR-Lex. Disse officielle tekster er tilgængelige direkte via linkene i dette dokument

    ►B

    KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2018/1110

    af 3. august 2018

    om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret 1507 × 59122 × MON 810 × NK603-majs og genetisk modificeret majs, der kombinerer to eller tre af begivenhederne 1507, 59122, MON 810 og NK603, og om ophævelse af afgørelse 2009/815/EF, 2010/428/EU og 2010/432/EU

    ►C1  (meddelt under nummer C(2018) 4973)  ◄

    (Kun den engelske, den franske og den nederlandske udgave er autentiske)

    (EØS-relevant tekst)

    (EUT L 203 af 10.8.2018, s. 13)

    Ændret ved:

     

     

    Tidende

      nr.

    side

    dato

    ►M1

    KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2022/325 af 24. februar 2022

      L 55

    70

    28.2.2022


    Berigtiget ved:

    ►C1

    Berigtigelse, EUT L 221, 31.8.2018, s.  4 (2018/1110)



    ▼B

    KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2018/1110

    af 3. august 2018

    om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret 1507 × 59122 × MON 810 × NK603-majs og genetisk modificeret majs, der kombinerer to eller tre af begivenhederne 1507, 59122, MON 810 og NK603, og om ophævelse af afgørelse 2009/815/EF, 2010/428/EU og 2010/432/EU

    ▼C1

    (meddelt under nummer C(2018) 4973)

    ▼B

    (Kun den engelske, den franske og den nederlandske udgave er autentiske)

    (EØS-relevant tekst)



    Artikel 1

    Genetisk modificerede organismer og entydige identifikatorer

    Genetisk modificeret majs, som nærmere beskrevet i litra b) i bilaget til denne afgørelse, tildeles i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 65/2004 følgende entydige identifikatorer:

    a) 

    den entydige identifikator DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7 × MON-ØØ81Ø-6 × MON-ØØ6Ø3-6 for genetisk modificeret 1507 × 59122 × MON 810 × NK603-majs (Zea mays L.)

    b) 

    den entydige identifikator DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7 × MON-ØØ81Ø-6 for genetisk modificeret 1507 × 59122 × MON 810-majs (Zea mays L.)

    c) 

    den entydige identifikator DAS-59122-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ6Ø3-6 for genetisk modificeret 59122 × 1507 × NK603-majs (Zea mays L.)

    d) 

    den entydige identifikator DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ81Ø-6 × MON-ØØ6Ø3-6 for genetisk modificeret 1507 × MON 810 × NK603-majs (Zea mays L.)

    e) 

    den entydige identifikator DAS-59122-7 × MON-ØØ81Ø-6 × MON-ØØ6Ø3-6 for genetisk modificeret 59122 × MON 810 × NK603-majs (Zea mays L.)

    f) 

    den entydige identifikator DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7 for genetisk modificeret 1507 × 59122-majs (Zea mays L.)

    g) 

    den entydige identifikator DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ81Ø-6 for genetisk modificeret 1507 × 810-majs (Zea mays L.)

    h) 

    den entydige identifikator DAS-59122-7 × MON-ØØ81Ø-6 for genetisk modificeret 59122 × 810-majs (Zea mays L.)

    i) 

    den entydige identifikator DAS-59122-7 × MON-ØØ6Ø3-6 for genetisk modificeret 59122 × NK603-majs (Zea mays L.)

    Artikel 2

    Tilladelse

    Følgende produkter tillades, jf. artikel 4, stk. 2, og artikel 16, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003, på de betingelser, der er fastsat i denne afgørelse:

    a) 

    fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, består af eller er fremstillet af den i artikel 1 omhandlede genetisk modificerede majs

    b) 

    foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af den i artikel 1 omhandlede genetisk modificerede majs

    c) 

    genetisk modificeret majs, som omhandlet i artikel 1, i produkter, der indeholder eller består af denne, til andre anvendelser end som angivet i litra a) og b), undtagen til dyrkning.

    Artikel 3

    Mærkning

    1.  
    Ved anvendelse af mærkningskravene i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003 samt i artikel 4, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1830/2003 er »organismens navn«»majs«.
    2.  
    Etiketten til produkter, der indeholder eller består af den i artikel 1 omhandlede genetisk modificerede majs, undtagen fødevarer og fødevareingredienser, samt dokumenter, der ledsager disse produkter, skal indeholde angivelsen »ikke til dyrkning«

    Artikel 4

    Påvisningsmetode

    Den i bilaget, litra d), fastsatte metode anvendes til påvisning af den i artikel 1 omhandlede genetisk modificerede majs.

    Artikel 5

    Overvågning af de miljømæssige konsekvenser

    1.  
    Indehaveren af tilladelsen sikrer, at overvågningsplanen for de miljømæssige konsekvenser, der er omhandlet i litra h) i bilaget, iværksættes og gennemføres.
    2.  
    Indehaveren af tilladelsen forelægger Kommissionen årlige rapporter om gennemførelsen og resultaterne af de aktiviteter, der er beskrevet i overvågningsplanen, i overensstemmelse med beslutning 2009/770/EF.

    Artikel 6

    Fællesskabsregister

    Oplysningerne i bilaget til denne afgørelse indføres i fællesskabsregistret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, jf. artikel 28 i forordning (EF) nr. 1829/2003.

    ▼M1

    Artikel 7

    Indehaver af tilladelsen

    Indehaveren af tilladelsen er Corteva Agriscience LLC, USA, repræsenteret i Unionen ved Corteva Agriscience Belgium BV.

    ▼B

    Artikel 8

    Ophævelse

    Afgørelse 2009/815/EF, 2010/428/EU og 2010/432/EU ophæves hermed.

    Artikel 9

    Gyldighed

    Denne afgørelse finder anvendelse i 10 år fra meddelelsesdatoen.

    ▼M1

    Artikel 10

    Adressat

    Denne afgørelse er rettet til Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, USA, repræsenteret i Unionen ved Corteva Agriscience Belgium BV, Bedrijvenlaan 9, 2800 Mechelen, Belgien.

    ▼B



    BILAG

    ▼M1

    a) 

    Ansøger og indehaver af tilladelsen

    Navn

    :

    Corteva Agriscience LLC

    Adresse

    :

    9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, USA,

    Repræsenteret i Unionen ved Corteva Agriscience Belgium BV, Bedrijvenlaan 9, 2800 Mechelen, Belgien.

    ▼B

    b) 

    Produkternes betegnelse og specifikationer:

    1) 

    fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs (Zea mays L.) som anført i litra e)

    2) 

    foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs (Zea mays L.) som anført i litra e)

    3) 

    genetisk modificeret majs (Zea mays L.) som anført i litra e) i produkter, der indeholder denne eller består heraf, til andre end de i nr. 1) og 2) angivne anvendelsesformål, undtagen til dyrkning.

    DAS-Ø15Ø7-1-majs udtrykker proteinet Cry1F, som giver beskyttelse mod visse skadegørende sommerfugle, og proteinet PAT, som giver tolerance over for herbicider baseret på ammoniumglufosinat.

    DAS-59122-7-majs udtrykker proteinerne Cry34Ab1 og Cry35Ab1, som giver beskyttelse mod visse skadegørende sommerfugle, og proteinet PAT, som giver tolerance over for herbicider baseret på ammoniumglufosinat.

    MON-ØØ81Ø-6-majs udtrykker proteinet Cry1Ab, som giver beskyttelse mod visse skadegørende sommerfuglearter.

    MON-ØØ6Ø3-6-majs udtrykker proteinet CP4 EPSPS, som giver tolerance over for glyphosatherbicider.

    c) 

    Mærkning:

    1) 

    Ved anvendelse af mærkningskravene i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003 samt i artikel 4, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1830/2003 er »organismens navn«»majs«.

    2) 

    Etiketten til produkter, der indeholder eller består af den i litra e) angivne majs, undtagen fødevarer og fødevareingredienser, samt dokumenter, der ledsager disse produkter, skal indeholde angivelsen »ikke til dyrkning«.

    d) 

    Påvisningsmetode:

    1) 

    De kvantitative begivenhedsspecifikke PCR-metoder til 1507 × 59122 × MON 810 × NK603-majs er dem, der er valideret til genetisk modificeret DAS-Ø15Ø7-1-majs, DAS-59122-7-majs, MON-ØØ81Ø-6-majs og MON-ØØ6Ø3-6-majs.

    2) 

    Valideret af det EU-referencelaboratorium, der er oprettet ved forordning (EF) nr. 1829/2003, og offentliggjort på adressen http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx.

    3) 

    Referencemateriale: ERM®-BF418 (for DAS-Ø15Ø7-1), ERM®-BF424 (for DAS-59122-7), ERM®-BF413 (for MON-ØØ81Ø-6) og ERM®-BF415 (for MON-ØØ6Ø3-6) fås via Europa-Kommissionens Fælles Forskningscenter (FFC) på adressen https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue/.

    e) 

    Entydige identifikatorer:

    DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7 × MON-ØØ81Ø-6 × MON-ØØ6Ø3-6
    DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7 × MON-ØØ81Ø-6
    DAS-59122-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ6Ø3-6
    DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ81Ø-6 × MON-ØØ6Ø3-6
    DAS-59122-7 × MON-ØØ81Ø-6 × MON-ØØ6Ø3-6
    DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7
    DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ81Ø-6
    DAS-59122-7 × MON-ØØ81Ø-6
    DAS-59122-7 × MON-ØØ6Ø3-6
    f) 

    Oplysninger, som kræves i henhold til bilag II til Cartagenaprotokollen om biosikkerhed til konventionen om den biologiske mangfoldighed:

    [Clearingcentret for Biosikkerhed, Record ID: offentliggjort i fællesskabsregistret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer ved meddelelse].

    g) 

    Betingelser eller begrænsninger for markedsføring, anvendelse eller håndtering af produkterne:

    Ingen.

    h) 

    Overvågningsplan for de miljømæssige konsekvenser:

    Overvågningsplan for de miljømæssige konsekvenser, jf. bilag VII til direktiv 2001/18/EF.

    [Link: plan offentliggjort i fællesskabsregistret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer]

    i) 

    Krav om overvågning af fødevarens anvendelse til konsum efter markedsføring:

    Ingen.

    Bemærkning: Det kan blive nødvendigt senere at ændre link til relevante dokumenter. Sådanne ændringer offentliggøres ved ajourføring af fællesskabsregistret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer.

    Top