This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02011R0540-20230401
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EØS-relevant tekst)EØS-relevant tekst.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EØS-relevant tekst)EØS-relevant tekst.
02011R0540 — DA — 01.04.2023 — 083.001
Denne tekst tjener udelukkende som dokumentationsværktøj og har ingen retsvirkning. EU's institutioner påtager sig intet ansvar for dens indhold. De autentiske udgaver af de relevante retsakter, inklusive deres betragtninger, er offentliggjort i den Europæiske Unions Tidende og kan findes i EUR-Lex. Disse officielle tekster er tilgængelige direkte via linkene i dette dokument
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1) |
Ændret ved:
Berigtiget ved:
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 540/2011
af 25. maj 2011
om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer
(EØS-relevant tekst)
Artikel 1
De aktivstoffer, der er opført i del A i bilaget, betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009.
De aktivstoffer, der er godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009, er opført i del B i bilaget til nærværende forordning. De basisstoffer, der er godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009, er opført i del C i bilaget til nærværende forordning. De lavrisikoaktivstoffer, der er godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009, er opført i del D i bilaget til nærværende forordning. De kandidater til substitution, der er godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009, er opført i del E i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den finder anvendelse fra den 14. juni 2011.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
BILAG AKTIVSTOFFER
DEL A
Aktivstoffer, der betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009
Generelle bestemmelser for alle de i denne del anførte stoffer:
Nr. |
Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr. |
IUPAC-navn |
Renhed (1) |
Godkendelsesdato |
Udløbsdato for stoffets godkendelse |
Særlige bestemmelser |
▼M6 ————— |
||||||
▼M4 ————— |
||||||
▼M18 ————— |
||||||
▼M13 ————— |
||||||
▼M5 ————— |
||||||
▼M8 ————— |
||||||
▼M169 ————— |
||||||
▼M3 ————— |
||||||
▼M181 ————— |
||||||
▼M162 ————— |
||||||
▼M253 ————— |
||||||
▼M170 ————— |
||||||
▼M155 ————— |
||||||
▼M182 ————— |
||||||
▼M280 ————— |
||||||
▼M148 ————— |
||||||
▼M198 ————— |
||||||
▼M136 ————— |
||||||
▼M233 ————— |
||||||
▼M175 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
▼M152 ————— |
||||||
▼M279 ————— |
||||||
▼M173 ————— |
||||||
▼M244 ————— |
||||||
▼M191 ————— |
||||||
▼M161 ————— |
||||||
▼M183 ————— |
||||||
▼M193 ————— |
||||||
▼M171 ————— |
||||||
▼M205 ————— |
||||||
▼M150 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
▼M215 ————— |
||||||
▼M367 ————— |
||||||
▼M159 ————— |
||||||
▼M324 ————— |
||||||
▼M190 ————— |
||||||
▼M379 ————— |
||||||
40 |
Deltamethrin CAS-nr.: 52918-63-5 CIPAC-nr.: 333 |
(S)-α-Cyan-3-phenoxybenzyl (1R,3R)-3-(2,2-dibromvinyl)-2,2dimethylcyclopropancarboxylat |
980 g/kg |
1. november 2003 |
►M400 31. oktober 2023 ◄ |
Må kun tillades anvendt som herbicid. Ved gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om deltamethrin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 18. oktober 2002. Ved denne samlede vurdering: — skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på brugerens sikkerhed. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikoreducerende foranstaltninger — bør medlemsstaterne overvåge brugernes eksponering med henblik på fremtidige revisioner af de maksimale grænseværdier for restkoncentrationer — skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskyttelsen af vandorganismer, bier og arthropoder, der ikke er målarter. Godkendelsesbetingelserne skal, hvis det er relevant, omfatte risikoreducerende foranstaltninger. |
▼M239 ————— |
||||||
▼M265 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
▼M323 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
▼M363 ————— |
||||||
▼M232 ————— |
||||||
▼M329 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
▼M243 ————— |
||||||
▼M201 ————— |
||||||
▼M234 ————— |
||||||
▼M227 ————— |
||||||
▼M251 ————— |
||||||
▼M260 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
57 |
Mecoprop-P CAS-nr.: 16484-77-8 CIPAC-nr.: 475 |
(R)-2-(4-Chlor-o-tolyloxy)-propionsyre |
860 g/kg |
1. juni 2004 |
►M405 31. januar 2024 ◄ |
Må kun tillades anvendt som herbicid. Ved gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om mecoprop-P, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. april 2003. Ved denne samlede vurdering: — bør medlemsstaterne være særligt opmærksomme på den potentielle kontaminering af grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold. Godkendelsesbetingelserne bør, hvis det er relevant, omfatte risikoreducerende foranstaltninger |
▼M282 ————— |
||||||
▼M267 ————— |
||||||
▼M268 ————— |
||||||
▼M214 ————— |
||||||
▼M266 ————— |
||||||
▼M305 ————— |
||||||
▼M287 ————— |
||||||
65 |
Flufenacet CAS-nr.: 142459-58-3 CIPAC-nr.: 588 |
4-Fluor-N-isopropyl-2-[5-(trifluormethyl)-1,3,4-thiadiazol-2-yloxy]acetanilid |
950 g/kg |
1. januar 2004 |
►M400 31. oktober 2023 ◄ |
Må kun tillades anvendt som herbicid. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om flufenacet, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 4. juli 2003. Ved denne samlede vurdering bør medlemsstaterne — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af alger og vandplanter — være særligt opmærksomme på at beskytte sprøjtepersonalet. Der bør anvendes risikoreducerende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
▼M207 ————— |
||||||
▼M311 ————— |
||||||
▼M231 ————— |
||||||
69 |
Fosthiazat CAS-nr.: 98886-44-3 CIPAC-nr.: 585 |
(RS)-S-sec-Butyl-O-ethyl-2-oxo-1,3-thiazolidin-3-ylphosphonothioat |
930 g/kg |
1. januar 2004 |
►M400 31. oktober 2023 ◄ |
Må kun tillades anvendt som insekticid eller nematicid. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om fosthiazat, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 4. juli 2003. Ved denne samlede vurdering bør medlemsstaterne — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af fugle og vildtlevende pattedyr, specielt hvis stoffet anvendes i yngletiden — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af jordorganismer, der ikke er målarter. Der bør anvendes risikoreducerende foranstaltninger, hvis det er relevant. For at reducere den potentielle risiko for småfugle bør der i produktgodkendelserne være krav om, at granulatet indarbejdes grundigt i jorden. Medlemsstaterne underretter i overensstemmelse med artikel 38 i forordning (EF) nr. 1107/2009 Kommissionen om specifikationerne for det tekniske materiale som industrielt fremstillet. |
▼M259 ————— |
||||||
▼M222 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
▼M278 ————— |
||||||
74 |
Ziram CAS-nr.: 137-30-4 CIPAC-nr.: 31 |
Zink-bis(dimethyldithiocarbamat) |
950 g/kg (FAO-specifikation) Arsen: højst 250 mg/kg Vandindhold: højst 1,5 % |
1. august 2004 |
►M382 30. april 2023 ◄ |
Må kun anvendes som fungicid eller repellent. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om ziram, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 4. juli 2003. Ved denne generelle vurdering bør medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på at beskytte de arthropoder og vandorganismer, der ikke er målarter. Der bør eventuelt træffes risikobegrænsende foranstaltninger — observere forbrugernes akutte eksponeringssituation ved indtagelse med henblik på fremtidig revision af maksimalgrænseværdier. |
▼M216 ————— |
||||||
▼M228 ————— |
||||||
▼M258 ————— |
||||||
▼M306 ————— |
||||||
▼M226 ————— |
||||||
▼M218 ————— |
||||||
81 |
Pyraclostrobin CAS-nr.: 175013-18-0 CIPAC-nr.: 657 |
Methyl-N-(2-{[1-(4-chlorphenyl)-1H-pyrazol-3-yl]oxymethyl}phenyl) N-methoxycarbamat |
975 g/kg Urenheden dimethylsulfat (DMS) betragtes som et toksikologisk problem og skal ligge under 0,0001 % i det tekniske produkt. |
1. juni 2004 |
►M405 31. januar 2024 ◄ |
Må kun tillades anvendt som fungicid eller plantevækstreguleringsmiddel. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om pyraclostrobin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. november 2003. Ved denne samlede vurdering bør medlemsstaterne — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af vandorganismer, navnlig fisk — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af leddyr og regnorme, der lever i jorden. Der bør anvendes risikoreducerende foranstaltninger, hvis det er relevant. Medlemsstaterne meddeler i overensstemmelse med artikel 38 i forordning (EF) nr. 1107/2009 Kommissionen specifikationerne for det tekniske materiale som industrielt fremstillet. |
▼M284 ————— |
||||||
▼M317 ————— |
||||||
▼M338 ————— |
||||||
▼M337 ————— |
||||||
▼M309 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
88 |
Phenmedipham CAS-nr.: 13684-63-4 CIPAC-nr.: 77 |
Methyl-3-(3-methylcarbaniloyloxy)carbanilat 3-Methoxycarbonylaminophenyl-3′-methylcarbanilat |
min. 970 g/kg |
1. marts 2005 |
►M391 31. juli 2023 ◄ |
Må kun tillades anvendt som herbicid. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om phenmedipham, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. februar 2004. Ved denne samlede vurdering bør medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskyttelsen af vandorganismer. Godkendelsesbetingelserne skal eventuelt omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
▼M411 ————— |
||||||
90 |
Mepanipyrim CAS-nr.: 110235-47-7 CIPAC-nr.: 611 |
N-(4-Methyl-6-prop-1-ynylpyrimidin-2-yl)anilin |
960 g/kg |
1. oktober 2004 |
►M382 30. april 2023 ◄ |
Må kun tillades anvendt som fungicid. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om mepanipyrim, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 30. marts 2004. Ved denne samlede vurdering bør medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskyttelsen af vandorganismer. Der bør, hvis det er relevant, anvendes risikoreducerende foranstaltninger. |
▼M247 ————— |
||||||
▼M321 ————— |
||||||
▼M269 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
▼M246 ————— |
||||||
▼M293 ————— |
||||||
97 |
S-Metolachlor CAS-nr.: 87392-12-9 (S-isomer) 178961-20-1 (R-isomer) CIPAC-nr.: 607 |
Blanding af (aRS,1S)-2-chlor-N-(6-ethyl-o-tolyl)-N-(2-methoxy-1-methylethyl)acetamid (80-100 %) og (aRS,1R)-2-chlor-N-(6-ethyl-o-tolyl)-N-(2-methoxy-1-methylethyl)acetamid (20-0 %) |
≥ 960 g/kg |
1. april 2005 |
►M391 31. juli 2023 ◄ |
Må kun tillades anvendt som herbicid. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om s-metolachlor, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 8. oktober 2004. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne — være særligt opmærksomme på den potentielle kontaminering af grundvandet, navnlig med aktivstoffet og dets metabolitter CGA 51202 og CGA 354743, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller vejrforhold — være særligt opmærksomme på beskyttelse af vandplanter. Der anvendes risikoreducerende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
▼M292 ————— |
||||||
▼M347 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
▼M301 ————— |
||||||
102 |
Chlorotoluron (ikke oplyst stereokemi) CAS-nr.: 15545-48-9 CIPAC-nr.: 217 |
3-(3-Chlor-p-tolyl)-1,1-dimethylurea |
975 g/kg |
1. marts 2006 |
►M400 31. oktober 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om chlorotoluron, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. februar 2005. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsomme jordbunds- og/eller klimaforhold. Godkendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant |
▼M374 ————— |
||||||
104 |
Daminozid CAS-nr.: 1596-84-5 CIPAC-nr.: 330 |
N-Dimethylaminosuccinamidsyre |
990 g/kg Urenheder: — N-nitrosodimethylamin: højst 2,0 mg/kg — 1,1-dimethylhydrazid: højst 30 mg/kg |
1. marts 2006 |
►M400 31. oktober 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som vækstreguleringsmiddel i ikke-spiselige afgrøder DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om daminozid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. februar 2005. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på brugeres og arbejdstageres sikkerhed efter re-entry. Godkendelsesbetingelserne bør omfatte beskyttelsesforanstaltninger, hvis det er relevant |
▼M340 ————— |
||||||
▼M283 ————— |
||||||
107 |
MCPA CAS-nr.: 94-74-6 CIPAC-nr.: 2 |
4-Chlor-o-tolyloxyeddikesyre |
≥ 930 g/kg |
1. maj 2006 |
►M400 31. oktober 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om MCPA, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. april 2005 Medlemsstaterne bør være særligt opmærksomme på den potentielle kontaminering af grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold. Godkendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant Medlemsstaterne skal være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer og sikre sig, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger såsom stødpudezoner, hvis det er relevant |
108 |
MCPB CAS-nr.: 94-81-5 CIPAC-nr.: 50 |
4-(4-Chlor-o-tolyloxy)smørsyre |
≥ 920 g/kg |
1. maj 2006 |
►M400 31. oktober 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om MCPB, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. april 2005 Medlemsstaterne bør være særligt opmærksomme på den potentielle kontaminering af grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold. Godkendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant Medlemsstaterne skal være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer og sikre sig, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger såsom stødpudezoner, hvis det er relevant |
▼M390 ————— |
||||||
110 |
Milbemectin Milbemectin er en blanding af M.A3 og M.A4 CAS-nr.: M.A3: 51596-10-2 M.A4: 51596-11-3 CIPAC-nr.: 660 |
M.A3: (10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5′S,6R,6′R,8R,13R,20R,21R,24S)-21,24-Dihydroxy-5′,6′,11,13,22-pentamethyl-3,7,19-trioxatetracyclo[15.6.1.14,8.020,24] pentacosa-10,14,16,22-tetraene-6-spiro-2′-tetrahydropyran-2-on M.A4: (10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5′S,6R,6′R,8R,13R,20R,21R,24S)-6′-Ethyl-21,24-dihydroxy-5′,11,13,22-tetramethyl-3,7,19-trioxatetracyclo[15.6.1. 14,8020,24] pentacosa-10,14,16,22-tetraene-6-spiro-2′-tetrahydropyran-2-on |
≥ 950 g/kg |
1. december 2005 |
►M391 31. juli 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som acaricid eller insekticid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om milbemectin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 3. juni 2005. Ved denne samlede vurdering bør medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskyttelsen af vandorganismer. Der bør anvendes risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
▼M320 ————— |
||||||
▼M319 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
▼M344 ————— |
||||||
115 |
Metiram CAS-nr.: 9006-42-2 CIPAC-nr.: 478 |
Zink-ammin-ethylenbis (dithiocarbamat) — poly[ethylenbis(thiuramdisulfid)] |
≥ 840 g/kg Urenheden ethylenthiourea betragtes som et toksikologisk problem og må højst udgøre 0,5 % af metiramindholdet. |
1. juli 2006 |
►M405 31. januar 2024 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om metiram, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 3. juni 2005. Medlemsstaterne skal være særligt opmærksomme på den potentielle kontaminering af grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold. Medlemsstaterne skal være særligt opmærksomme på restkoncentrationer i fødevarer og vurdere brugernes eksponering via fødevarer. Medlemsstaterne skal være særligt opmærksomme på beskyttelsen af fugle, pattedyr, vandorganismer og leddyr, som ikke er målarter, og sikre sig, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger. Medlemsstaterne foreskriver, at der skal fremlægges yderligere undersøgelser med henblik på at bekræfte risikovurderingen for fugle og pattedyr. De sikrer, at de anmeldere, hvis ansøgning lå til grund for optagelsen af metiram i dette bilag, fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen senest to år efter godkendelsesdatoen. |
116 |
Oxamyl CAS-nr.: 23135-22-0 CIPAC-nr.: 342 |
N,N-Dimethyl-2-methylcarbamoyloxyimino-2-(methylthio)acetamid |
970 g/kg |
1. august 2006 |
►M407 31. oktober 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som nematicid og insekticid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om oxamyl, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. juli 2005. Ved denne samlede vurdering — skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på at beskytte fugle og pattedyr, regnorme, vandorganismer, overfladevand og grundvand under sårbare forhold. Godkendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant — skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på at beskytte sprøjtepersonalet. Godkendelsesbetingelserne bør omfatte beskyttelsesforanstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater foreskriver, at der skal fremlægges yderligere undersøgelser for at bekræfte risikovurderingen for grundvandsforurening af sur jordbund samt for fugle, pattedyr og regnorme. De sikrer, at de anmeldere, der har anmodet om, at oxamyl optages i dette bilag, senest to år efter godkendelsesdatoen fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen. |
▼M307 ————— |
||||||
▼M255 ————— |
||||||
▼M376 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
▼M272 ————— |
||||||
123 |
Clodinafop CAS-nr.: 114420-56-3 CIPAC-nr.: 683 |
(R)-2-[4-(5-Chlor-3-fluor-2-pyridyloxy)-phenoxy]-propionsyre |
≥ 950 g/kg (udtrykt som clodinafop-propargyl) |
1. februar 2007 |
►M382 30. april 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om clodinafop, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 27. januar 2006. |
124 |
Pirimicarb CAS-nr.: 23103-98-2 CIPAC-nr.: 231 |
2-Dimethylamino-5,6-dimethylpyrimidin-4-yl-dimethylcarbamat |
≥ 950 g/kg |
1. februar 2007 |
►M382 30. april 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som insekticid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om pirimicarb, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 27. januar 2006. Medlemsstaterne skal være særligt opmærksomme på brugernes sikkerhed, og anvendelsesbetingelserne skal foreskrive anvendelse af personlige værnemidler. Medlemsstaterne skal være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer og sikre sig, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger såsom stødpudezoner, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater foreskriver, at der skal fremlægges yderligere undersøgelser for at bekræfte vurderingen af risikoen på langt sigt for fugle og for mulig grundvandsforurening, navnlig med hensyn til metabolitten R35140. De sikrer, at de anmeldere, hvis ansøgning lå til grund for optagelsen af pirimicarb i dette bilag, fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen senest to år efter godkendelsesdatoen. |
125 |
Rimsulfuron CAS-nr.: 122931-48-0 (rimsulfuron) CIPAC-nr.: 716 |
1-(4-6-Dimethoxypyrimidin-2-yl)-3-(3-ethylsulfonyl-2-pyridylsulfonyl)urea |
≥ 960 g/kg (udtrykt som rimsulfuron) |
1. februar 2007 |
►M382 30. april 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om rimsulfuron, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 27. januar 2006. Medlemsstaterne skal være særligt opmærksomme på beskyttelsen af planter, der ikke er målarter, og grundvand under sårbare forhold. Godkendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
▼M310 ————— |
||||||
127 |
Triticonazol CAS-nr.: 131983-72-7 CIPAC-nr.: 652 |
(±)-(E)-5-(4-Chlorbenzyliden)-2,2-dimethyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)cyclopentanol |
≥ 950 g/kg |
1. februar 2007 |
►M382 30. april 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Medlemsstaterne skal ved vurderingen af ansøgninger om godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder triticonazol, til andre anvendelser end frøbehandling være særligt opmærksomme på kriterierne i artikel 4, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009, ligesom de skal sikre, at de nødvendige data og oplysninger er fremlagt, inden en sådan godkendelse gives. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om triticonazol, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 27. januar 2006. Ved denne generelle vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på at beskytte sprøjtepersonale. Godkendelsesbetingelserne bør omfatte beskyttelsesforanstaltninger, hvis det er relevant — være særligt opmærksomme på den potentielle risiko for kontaminering af grundvandet, navnlig med det meget svært nedbrydelige aktivstof og dets metabolit RPA 406341, i sårbare områder — være særligt opmærksomme på at beskytte frøædende fugle (risikoen på langt sigt). Godkendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant De berørte medlemsstater foreskriver, at der skal fremlægges yderligere undersøgelser med henblik på at bekræfte risikovurderingen for frøædende fugle. De sikrer, at den anmelder, der har anmodet om, at triticonazol optages i dette bilag, senest to år efter godkendelsesdatoen fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen. |
128 |
Dimoxystrobin CAS-nr.: 149961-52-4 CIPAC-nr.: 739 |
(E)-o-(2,5-Dimethylphenoxymethyl)-2-methoxyimino-N-methylphenylacetamid |
≥ 980 g/kg |
1. oktober 2006 |
►M406 31. januar 2024 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Medlemsstaterne skal ved vurderingen af ansøgninger om godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dimoxystrobin, til brug indendøre være særligt opmærksomme på kriterierne i artikel 4, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009, ligesom de skal sikre, at de nødvendige data og oplysninger er fremlagt, inden en sådan godkendelse gives. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om dimoxystrobin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 27. januar 2006. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af grundvandet, når aktivstoffet anvendes under forhold, hvor afgrøderne har en lav tilbageholdelsesfaktor, eller i områder med følsomme jordbunds- og/eller klimaforhold — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Medlemsstaterne anmoder om fremlæggelse af: — en detaljeret risikovurdering, for så vidt angår fugle og pattedyr, af det formulerede aktivstof — en omfattende risikovurdering, for så vidt angår vandområder, af den store kroniske risiko for fisk og effektiviteten ved potentielle risikobegrænsende foranstaltninger, under særlig hensyntagen til afstrømning og dræn. De sikrer, at den anmelder, der har anmodet om, at dimoxystrobin optages i dette bilag, fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen senest to år efter godkendelsesdatoen. |
▼M366 ————— |
||||||
130 |
Cyprodinil CAS-nr.: 121522-61-2 CIPAC-nr.: 511 |
(4-Cyclopropyl-6-methyl-pyrimidin-2-yl)-phenyl-amin |
≥ 980 g/kg |
1. maj 2007 |
►M382 30. april 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om cyprodinil, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 4. april 2006. Ved denne generelle vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på at beskytte brugerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler — være særligt opmærksomme på beskyttelse af fugle, pattedyr og vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. stødpudezoner, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater anmoder om fremlæggelse af yderligere undersøgelser for at bekræfte risikovurderingen for fugle og pattedyr og for mulig tilstedeværelse af restkoncentrationer af metabolitten CGA 304075 i fødevarer af animalsk oprindelse. De sikrer, at de anmeldere, der har anmodet om, at cyprodinil optages i dette bilag, fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen senest to år efter godkendelsesdatoen. |
131 |
Fosetyl CAS-nr.: 15845-66-6 CIPAC-nr.: 384 |
Ethylhydrogenphosphonat |
≥ 960 g/kg (udtrykt som fosetyl-Al) |
1. maj 2007 |
►M382 30. april 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om fosetyl, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 4. april 2006. Ved denne generelle vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på beskyttelse af fugle, pattedyr og vandorganismer samt leddyr, der ikke er målarter. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. stødpudezoner, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater anmoder om fremlæggelse af yderligere undersøgelser for at bekræfte risikovurderingen for leddyr, der ikke er målarter, særlig med hensyn til naturlig genopretning, og for planteædende pattedyr. De sikrer, at den anmelder, der har anmodet om, at fosetyl optages i dette bilag, fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen senest to år efter godkendelsesdatoen. |
132 |
Trinexapac CAS-nr.: 104273-73-6 CIPAC-nr.: 732 |
4-(Cyclopropyl-hydroxymethylen)-3,5-dioxo-cyclohexancarboxylsyre |
≥ 940 g/kg (udtrykt som trinexapacethyl) |
1. maj 2007 |
►M382 30. april 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som plantevækstreguleringsmiddel. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om trinexapac, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 4. april 2006. Ved denne generelle vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på beskyttelse af fugle og pattedyr. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
133 |
Dichlorprop-P CAS-nr.: 15165-67-0 CIPAC-nr.: 476 |
(R)-2-(2,4-Dichlorphenoxy) propansyre |
≥ 900 g/kg |
1. juni 2007 |
►M382 30. april 2023 ◄ |
►M89
|
134 |
Metconazol CAS-nr.: 125116-23-6 (ikke oplyst stereokemi) CIPAC-nr.: 706 |
(1RS,5RS:1RS,5SR)-5-(4-Chlorbenzyl)-2,2-dimethyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl) cyclopentanol |
≥ 940 g/kg (summen af cis-og trans-isomerer) |
1. juni 2007 |
►M382 30. april 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid og plantevækstreguleringsmiddel. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om metconazol, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 23. maj 2006. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af vandorganismer, fugle og pattedyr. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant — være særligt opmærksomme på at beskytte brugerne. Godkendelsesbetingelserne bør omfatte beskyttelsesforanstaltninger, hvis det er relevant. |
135 |
Pyrimethanil CAS-nr.: 53112-28-0 CIPAC-nr.: ikke tildelt |
N-(4,6-Dimethylpyrimidin-2-yl)anilin |
≥ 975 g/kg (Urenheden cyanamid betragtes som et toksikologisk problem og må højst udgøre 0,5 g/kg i det tekniske materiale) |
1. juni 2007 |
►M382 30. april 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om pyrimethanil, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 23. maj 2006. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. stødpudezoner, hvis det er relevant — være særligt opmærksomme på at beskytte brugerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler. De berørte medlemsstater anmoder om fremlæggelse af yderligere undersøgelser for at bekræfte risikovurderingen for fisk. De sikrer, at de anmeldere, der har anmodet om, at pyrimethanil optages i dette bilag, fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen senest to år efter godkendelsesdatoen. |
136 |
Triclopyr CAS-nr.: 055335-06-3 CIPAC-nr.: 376 |
3,5,6-Trichlor-2-pyridyloxyeddikesyre |
≥ 960 g/kg (som triclopyrbutoxyethylester) |
1. juni 2007 |
►M382 30. april 2023 ◄ |
►M137
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. Kun en samlet anvendelse pr. år på højst 480 g aktivstof pr. ha tillades. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om triclopyr, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 12. december 2014. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af grundvandet i følsomme områder. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, og der skal iværksættes overvågningsprogrammer i de følsomme områder, hvis det er relevant — være særligt opmærksomme på at beskytte brugerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af fugle, pattedyr, vandorganismer og planter, der ikke er målarter. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
137 |
Metrafenon CAS-nr.: 220899-03-6 CIPAC-nr.: 752 |
3′-Brom-2,3,4,6′-tetramethoxy-2′,6-dimethylbenzophenon |
≥ 940 g/kg |
1. februar 2007 |
►M382 30. april 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om metrafenon, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 14. juli 2006. Medlemsstaterne meddeler i overensstemmelse med artikel 38 i forordning (EF) nr. 1107/2009 Kommissionen specifikationerne for det tekniske materiale som industrielt fremstillet. |
138 |
Bacillus subtilis (Cohn 1872) Stamme QST 713, identisk med stamme AQ 713 Stammesamling nr. NRRL B-21661 CIPAC-nr.: ikke tildelt |
Intet |
|
1. februar 2007 |
►M382 30. april 2023 ◄ |
►M158
|
139 |
Spinosad CAS-nr.: 131929-60-7 (Spinosyn A) 131929-63-0 (Spinosyn D) CIPAC-nr.: 636 |
Spinosyn A: (2R,3aS,5aR,5bS,9S,13S,14R, 16aS,16bR)-2-(6-deoxy-2,3,4-tri-O-methyl-*-L-mannopyranosyloxy)-13-(4-dimethylamino-2,3,4,6-tetradeoxy-*-D-erythropyranosyloxy)-9-ethyl-2,3,3a,5a,5b,6,7,9,10, 11,12,13,14,15,16a,16b-hexadecahydro-14-methyl-1H-8-oxacyclododeca[b]as-indacen-7,15-dion Spinosyn D: (2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R, 16aS,16bS)-2-(6-deoxy-2,3,4-tri-O-methyl-*-L-mannopyranosyloxy)-13-(4-dimethylamino-2,3,4,6-tetradeoxy-*-D-erythropyranosyloxy)-9-ethyl-2,3,3a,5a,5b,6,7,9,10, 11,12,13,14,15,16a,16b-hexadecahydro-4,14-dimethyl-1H-8-oxacyclododeca[b]as-indacen-7,15-dion Spinosad er en blanding af 50-95 % spinosyn A og 5-50 % spinosyn D |
≥ 850 g/kg |
1. februar 2007 |
►M382 30. april 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som insekticid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om spinosad, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 14. juli 2006. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af vandorganismer — være særligt opmærksomme på risikoen for regnorme, når stoffet anvendes i drivhuse. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
▼M394 ————— |
||||||
▼M335 ————— |
||||||
142 |
Ethephon CAS-nr.: 16672-87-0 CIPAC-nr.: 373 |
2-Chlorethyl-phosphonsyre |
≥ 910 g/kg (teknisk materiale — TC) Urenhederne MEPHA (mono 2-chlorethylester, 2-chlorethyl-phosphonsyre) og 1,2-dichlorethan betragtes som et toksikologisk problem og må højst udgøre hhv. 20 g/kg og 0,5 g/kg i det tekniske materiale. |
1. august 2007 |
►M391 31. juli 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som plantevækstreguleringsmiddel. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om ethephon, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 14. juli 2006. |
▼M394 ————— |
||||||
145 |
Captan CAS-nr.: 133-06-02 CIPAC-nr.: 40 |
N-(Trichlormethylthio)cyclohex-4-en-1,2-dicarboximid |
≥ 910 g/kg Urenheder: Perchlormethylmercaptan (R005406): højst 5 g/kg Folpet: højst 10 g/kg Carbontetrachlorid: højst 0,1 g/kg |
1. oktober 2007 |
►M391 31. juli 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Ved vurdering af anmodninger om godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder captan, til andre anvendelsesformål end tomater skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på kriterierne i artikel 4, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009, ligesom de skal sikre, at de nødvendige data og oplysninger er fremlagt, inden en sådan godkendelse gives. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om captan, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 29. september 2006. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne. De godkendte anvendelsesbetingelser skal foreskrive anvendelse af personlige værnemidler og risikobegrænsende foranstaltninger til at reducere eksponeringen — være særligt opmærksomme på forbrugernes eksponering via kosten med henblik på fremtidige ændringer af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af grundvandet i følsomme områder. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, og der bør iværksættes overvågningsprogrammer i de følsomme områder, hvis det er relevant — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af fugle, pattedyr og vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger. Medlemsstaterne anmoder om fremlæggelse af yderligere undersøgelser for at bekræfte risikoen på langt sigt for fugle og pattedyr og en toksikologisk vurdering vedrørende metabolitter, der eventuelt kan forekomme i grundvand i følsomme områder. De sikrer, at de anmeldere, der har anmodet om, at captan optages i dette bilag, fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen senest to år efter godkendelsesdatoen. |
146 |
Folpet CAS-nr.: 133-07-3 CIPAC-nr.: 75 |
N-(Trichlormethylthio)phthalimid |
≥ 940 g/kg Urenheder: Perchlormethylmercaptan (R005406): højst 3,5 g/kg Carbontetrachlorid: højst 4 g/kg |
1. oktober 2007 |
►M391 31. juli 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Ved vurdering af anmodninger om godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder folpet, til andre anvendelsesformål end vinterhvede skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på kriterierne i artikel 4, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009, ligesom de skal sikre, at de nødvendige data og oplysninger er fremlagt, inden en sådan godkendelse gives. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om folpet, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 29. september 2006. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne. De godkendte anvendelsesbetingelser skal foreskrive anvendelse af personlige værnemidler — være særligt opmærksomme på forbrugernes eksponering via kosten med henblik på fremtidige ændringer af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af fugle, pattedyr og vand- og jordorganismer. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger. Medlemsstaterne anmoder om fremlæggelse af yderligere undersøgelser for at bekræfte risikoen på langt sigt for fugle, pattedyr og regnorme. De sikrer, at den anmelder, der har anmodet om, at folpet optages i dette bilag, fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen senest to år efter godkendelsesdatoen. |
147 |
Formetanat CAS-nr.: 23422-53-9 CIPAC-nr.: 697 |
3-Dimethylaminomethylenaminophenyl methylcarbamat |
≥ 910 g/kg |
1. oktober 2007 |
►M391 31. juli 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som insekticid og acaricid. DEL B Ved vurdering af anmodninger om godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder formetanat, til andre anvendelsesformål end frilandstomater og prydbuske skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på kriterierne i artikel 4, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009, ligesom de skal sikre, at de nødvendige data og oplysninger er fremlagt, inden en sådan godkendelse gives. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om formetanat, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 29. september 2006. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af fugle, pattedyr, leddyr, der ikke er målarter, samt bier og sikre, at anvendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler — være særligt opmærksomme på forbrugernes eksponering via kosten med henblik på fremtidige ændringer af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer. Medlemsstaterne anmoder om fremlæggelse af yderligere undersøgelser for at bekræfte risikoen på langt sigt for fugle, pattedyr og leddyr, der ikke er målarter. De sikrer, at den anmelder, der har anmodet om, at formetanat optages i dette bilag, fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen senest to år efter godkendelsesdatoen. |
▼M315 ————— |
||||||
▼M308 ————— |
||||||
150 |
Dimethomorph CAS-nr.: 110488-70-5 CIPAC-nr.: 483 |
(E,Z)-4-[3-(4-Chlorphenyl)-3-(3,4-dimethoxyphenyl)acryloyl]morpholin |
≥ 965 g/kg |
1. oktober 2007 |
►M391 31. juli 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om dimethomorph, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 24. november 2006. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne. De godkendte anvendelsesbetingelser skal foreskrive anvendelse af personlige værnemidler — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af fugle, pattedyr og vandorganismer. De godkendte anvendelsesbetingelser skal foreskrive risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
▼M394 ————— |
||||||
152 |
Metribuzin CAS-nr.: 21087-64-9 CIPAC-nr.: 283 |
4-Amino-6-tert-butyl-3-methylthio-1,2,4-triazin-5(4H)-on |
≥ 910 g/kg |
1. oktober 2007 |
►M391 31. juli 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Ved vurdering af anmodninger om godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder metribuzin, til andre anvendelsesformål end selektiv herbicidsprøjtning efter kartoffelspiringen skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på kriterierne i artikel 4, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009, ligesom de skal sikre, at de nødvendige data og oplysninger er fremlagt, inden en sådan godkendelse gives. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om metribuzin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 24. november 2006. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af alger og vandplanter samt planter, der ikke er målgrupper og befinder sig uden for det behandlede område, og sikre, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af passende personlige værnemidler. Medlemsstaterne anmoder om fremlæggelse af yderligere undersøgelser for at bekræfte risikoen for grundvandet. De sikrer, at den anmelder, der har anmodet om, at metribuzin optages i dette bilag, fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen senest to år efter godkendelsesdatoen. |
▼M380 ————— |
||||||
154 |
Propamocarb CAS-nr.: 24579-73-5 CIPAC-nr.: 399 |
Propyl-3-(dimethylamino)propylcarbamat |
≥ 920 g/kg |
1. oktober 2007 |
►M391 31. juli 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Ved vurdering af anmodninger om godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder propamocarb, til andre anvendelsesformål end bladsprøjtning skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på kriterierne i artikel 4, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009, for så vidt angår eksponering af arbejdstagere, ligesom de skal sikre, at de nødvendige data og oplysninger er fremlagt, inden en sådan godkendelse gives. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om propamocarb, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 24. november 2006. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne. Godkendelsesbetingelserne bør omfatte beskyttelsesforanstaltninger, hvis det er relevant — være særligt opmærksomme på overførsel af restkoncentrationer i jorden til vekselafgrøder eller efterfølgende afgrøder — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af overfladevandet og grundvandet i sårbare områder — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af fugle, pattedyr og vandorganismer. Godkendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
▼M298 ————— |
||||||
156 |
Pirimiphos-methyl CAS-nr.: 29232-93-7 CIPAC-nr.: 239 |
O-2-Diethylamino-6-methylpyrimidin-4-yl O,O-Dimethylphosphorthioat |
> 880 g/kg |
1. oktober 2007 |
►M391 31. juli 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som insekticid i oplagringsrum efter høst. Bærbart udstyr må ikke tillades. DEL B Ved vurdering af anmodninger om godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder pirimiphos-methyl, til andre anvendelsesformål end med automatiserede systemer i tomme oplagringsrum til korn skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på kriterierne i artikel 4, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009, ligesom de skal sikre, at de nødvendige data og oplysninger er fremlagt, inden en sådan godkendelse gives. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om pirimiphos-methyl, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. marts 2007. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på brugernes sikkerhed. De godkendte anvendelsesbetingelser skal foreskrive anvendelse af personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, og risikobegrænsende foranstaltninger til at reducere eksponeringen — være særligt opmærksomme på forbrugernes eksponering via kosten med henblik på fremtidige ændringer af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer. |
▼M394 ————— |
||||||
158 |
Beflubutamid CAS-nr.: 113614-08-7 CIPAC-nr.: 662 |
(RS)-N-Benzyl-2-(4-fluor-3-trifluormethylphenoxy)butanamid |
≥ 970 g/kg |
1. december 2007 |
►M391 31. juli 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om beflubutamid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. maj 2007. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
▼M387 ————— |
||||||
160 |
Prosulfocarb CAS-nr.: 52888-80-9 CIPAC-nr.: 539 |
S-Benzyl-dipropyl (thiocarbamat) |
970 g/kg |
1. november 2008 |
►M400 31. oktober 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om prosulfocarb, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 9. oktober 2007. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af vandorganismer og sikre, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. en stødpudezone, hvis det er relevant. — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af planter, som ikke er målarter, og sikre, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. usprøjtede stødpudezoner, hvis det er relevant. |
161 |
Fludioxonil CAS-nr.: 131341-86-1 CIPAC-nr.: 522 |
4-(2,2-Difluor-1,3-benzodioxol-4-yl)-1H-pyrrol-3-carbonitril |
950 g/kg |
1. november 2008 |
►M400 31. oktober 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Medlemsstaterne skal ved vurderingen af ansøgninger om godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fludioxonil, til andre anvendelser end frøbehandling være særligt opmærksomme på kriterierne i artikel 4, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009, ligesom de skal sikre, at de nødvendige data og oplysninger er fremlagt, inden en sådan godkendelse gives, og: — være særligt opmærksomme på den potentielle risiko for kontaminering af grundvandet, navnlig med metabolit CGA 339833 og CGA 192155, som fremkommer ved jordfotolyse, i sårbare områder — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af fisk og hvirvelløse vanddyr. Godkendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om fludioxonil, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 9. oktober 2007. |
162 |
Clomazon CAS-nr.: 81777-89-1 CIPAC-nr.: 509 |
2-(2-Chlorbenzyl)-4,4-dimethyl-1,2-oxazolidin-3-on |
960 g/kg |
1. november 2008 |
►M400 31. oktober 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om clomazon, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 9. oktober 2007. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af planter, som ikke er målarter, og sikre, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. stødpudezoner, hvis det er relevant. |
163 |
Benthiavalicarb CAS-nr.: 413615-35-7 CIPAC-nr.: 744 |
[(S)-1-{[(R)-1-(6-Fluor-1,3-benzothiazol-2-yl) ethyl]carbamoyl}-2-methylpropyl]carbamicacid |
≥ 910 g/kg Følgende urenheder betragtes som et toksikologisk problem og må hver især højst udgøre en vis mængde i det tekniske materiale: 6,6′-difluor-2,2′-dibenzothiazol: < 3,5 mg/kg bis(2-amino-5-fluorphenyl)disulfid: < 14 mg/kg |
1. august 2008 |
►M391 31. juli 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om benthiavalicarb, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 22. januar 2008. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — brugernes sikkerhed — beskyttelsen af leddyr, som ikke er målarter. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte passende risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ved vurdering af anmodninger om godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder benthiavalicarb, til andre anvendelsesformål end i væksthuse skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på kriterierne i artikel 4, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009, ligesom de skal sikre, at de nødvendige data og oplysninger er fremlagt, inden en sådan godkendelse gives. Medlemsstaterne meddeler i overensstemmelse med artikel 38 i forordning (EF) nr. 1107/2009 Kommissionen specifikationerne for det tekniske materiale som industrielt fremstillet. |
164 |
Boscalid CAS-nr.: 188425-85-6 CIPAC-nr.: 673 |
2-Chlor-N-(4′-chlorbiphenyl-2-yl)nicotinamid |
≥ 960 g/kg |
1. august 2008 |
►M391 31. juli 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om boscalid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 22. januar 2008. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — brugernes sikkerhed — risikoen på langt sigt for fugle og jordbundsorganismer — risikoen for akkumulering i jorden, hvis stoffet anvendes på flerårige afgrøder eller på efterfølgende afgrøder, der dyrkes i vekseldrift. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte passende risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
▼M302 ————— |
||||||
166 |
Fluoxastrobin CAS-nr.: 361377-29-9 CIPAC-nr.: 746 |
(E)-{2-[6-(2-Chlorphenoxy)-5-fluorpyrimidin-4-yloxy] phenyl}(5,6-dihydro-1,4,2-dioxazin-3-yl)methanone O-methyloxim |
≥ 940 g/kg |
1. august 2008 |
►M391 31. juli 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om fluoxastrobin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 22. januar 2008. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — brugernes sikkerhed, særlig ved håndtering af det ufortyndede koncentrat. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte passende beskyttelsesudstyr, f.eks. en ansigtsskærm — beskyttelsen af vandorganismer. Der skal træffes risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. oprettelse af stødpudezoner, hvis det er relevant — restkoncentrationer af fluoxastrobin-metabolitter ved anvendelse af halm fra de behandlede områder som dyrefoder. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte begrænsninger vedrørende fodring af dyr, hvis det er relevant — risikoen for akkumulering i jordoverfladen, hvis stoffet anvendes på flerårige afgrøder eller på efterfølgende afgrøder, der dyrkes i vekseldrift. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte passende risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater anmoder om fremlæggelse af: — data, der gør det muligt at foretage en omfattende risikovurdering, for så vidt angår vandområder, under hensyntagen til afdrift, afstrømning, afvanding og eventuelle risikobegrænsende foranstaltningers effektivitet — data om toksiciteten ved metabolitter hos andre dyr end rotter, hvis halm fra de behandlede områder skal anvendes som dyrefoder. De sikrer, at den anmelder, der har anmodet om, at fluoxastrobin optages i dette bilag, fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen senest to år efter godkendelsesdatoen. |
▼M378 ————— |
||||||
168 |
Prothioconazol CAS-nr.: 178928-70-6 CIPAC-nr.: 745 |
(RS)-2-[2-(1-Chlorcyclopropyl)-3-(2-chlorphenyl)-2-hydroxypropyl]-2,4-dihydro-1,2,4-triazol-3-thion |
≥ 970 g/kg Følgende urenheder betragtes som et toksikologisk problem og må hver især højst udgøre en vis mængde i det tekniske materiale: — Toluen: < 5 g/kg — Prothioconazol-desthio(2-(1-chlorcyclopropyl)1-(2-chlorphenyl)-3-(1,2,4-triazol-1-yl)-propan-2-ol): < 0,5 g/kg (LOD) |
1. august 2008 |
►M391 31. juli 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om prothioconazol, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 22. januar 2008. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — brugernes sikkerhed under sprøjtning. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte passende beskyttelsesforanstaltninger — beskyttelsen af vandorganismer. Der skal træffes risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. oprettelse af stødpudezoner, hvis det er relevant — beskyttelsen af fugle og små pattedyr. Der skal træffes risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte passende risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater anmoder om fremlæggelse af: — oplysninger, der gør det muligt at vurdere forbrugernes eksponering for metabolitderivaterne af triazol via primære afgrøder, vekselafgrøder og animalske produkter — en sammenligning af, hvordan prothioconazol og metabolitderivaterne af triazol reagerer, for at gøre det muligt at vurdere toksiciteten som følge af en kombineret eksponering for disse forbindelser — oplysninger, der gør det muligt nærmere at undersøge den risiko på langt sigt for frøædende fugle og pattedyr, som prothioconazol udgør som frøbehandlingsmiddel. De sikrer, at den anmelder, der har anmodet om, at prothioconazol optages i dette bilag, fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen senest to år efter godkendelsesdatoen. |
169 |
Amidosulfuron CAS-nr.: 120923-37-7 CIPAC-nr.: 515 |
3-(4,6-Dimethoxypyrimidin-2-yl)-1-(N-methyl-N-methylsulfonyl-aminosulfonyl)urea eller 1-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yl)-3-mesyl(methyl) sulfamoylurea |
≥ 970 g/kg |
1. januar 2009 |
►M400 31. december 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Medlemsstaterne skal ved vurderingen af ansøgninger om godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder amidosulfuron, til andre anvendelser end til græs- og græsningsarealer være særligt opmærksomme på kriterierne i artikel 4, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009, ligesom de skal sikre, at de nødvendige data og oplysninger er fremlagt, inden en sådan godkendelse gives. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om amidosulfuron, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 22. januar 2008. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — beskyttelsen af grundvand på grund af potentiel kontaminering af grundvandet med nogle af nedbrydningsprodukterne, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold — beskyttelsen af vandplanter. I forbindelse med disse identificerede risici bør der anvendes risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. stødpudezoner, hvis det er relevant. |
170 |
Nicosulfuron CAS-nr.: 111991-09-4 CIPAC-nr.: 709 |
2-[(4,6-Dimethoxypyrimidin-2-ylcarbamoyl)sulfamoyl]-N,N-dimethylnicotinamide eller 1-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yl)-3–(3-dimethylcarbamoyl-2-pyridylsulfonyl)urea |
≥ 910 g/kg |
1. januar 2009 |
►M400 31. december 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om nicosulfuron, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 22. januar 2008. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — vandmiljøets eventuelle eksponering for metabolitten DUDN, når nicosulfuron anvendes i områder med følsom jordbund — beskyttelsen af vandplanter og sikre, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. stødpudezoner, hvis det er relevant — beskyttelsen af planter, som ikke er målarter, og sikre, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. usprøjtede stødpudezoner, hvis det er relevant — beskyttelsen af grund- og overfladevand i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold. |
171 |
Clofentezin CAS-nr.: 74115-24-5 CIPAC-nr.: 418 |
3,6-bis(2-Chlorphenyl)-1,2,4,5-tetrazin |
≥ 980 g/kg (tørstof) |
1. januar 2009 |
►M400 31. december 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som acaricid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om clofentezin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 11. maj 2010. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet, som skal være bekræftet og dokumenteret med passende analytiske data. Testmaterialet, der anvendes i toksicitetsdossiererne, skal sammenlignes og sammenholdes med specifikationen af det tekniske materiale — være særligt opmærksomme på at beskytte brugerne og arbejdstagerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler, hvis det er relevant — være særligt opmærksomme på risikoen for transport med luften over lange afstande — være særligt opmærksomme på risikoen for organismer uden for målgruppen. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater sikrer, at anmelderen senest den 31. juli 2011 forelægger Kommissionen et overvågningsprogram med henblik på at vurdere clofentezins transport med luften over lange afstande og beslægtede miljørisici. Resultaterne af dette overvågningsprogram skal fremlægges i en overvågningsrapport, der indgives til den rapporterende medlemsstat og til Kommissionen senest den 31. juli 2013. De berørte medlemsstater sikrer, at anmelderen senest den 30. juni 2012 forelægger Kommissionen bekræftende undersøgelser vedrørende den toksikologiske og miljømæssige risikovurdering for clofentezin-metabolitter. |
172 |
Dicamba CAS-nr.: 1918-00-9 CIPAC-nr. 85 |
3,6-Dichlor-2-methoxybenzoesyre |
≥ 850 g/kg |
1. januar 2009 |
►M400 31. december 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om dicamba, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 27. september 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på at beskytte planter, der ikke er målarter. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte passende risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Anmelderen fremlægger bekræftende oplysninger om: a) identifikation og kvantitativ bestemmelse af en gruppe af jordomdannelsesprodukter dannet i en jordinkubationsundersøgelse b) risikoen for transport med luften over lange afstande. Anmelderen fremlægger disse oplysninger for medlemsstaterne, Kommissionen og autoriteten senest den 30. november 2013. |
173 |
Difenoconazol CAS-nr.: 119446-68-3 CIPAC-nr. 687 |
3-Chlor-4-[(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-methyl-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)-1,3-dioxolan-2-yl]phenyl 4-chlorphenylether |
≥ 940g/kg Toluen: et indhold på højst 5 g/kg |
1. januar 2009 |
►M400 31. december 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyntil konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om difenoconazol, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 27. september 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte passende risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Anmelderen fremlægger bekræftende oplysninger om: a) yderligere data om specifikationen for det tekniske materiale b) restkoncentrationer af metabolitterne af triazolderivater i primærafgrøder, vekselafgrøder, forarbejdede varer og animalske produkter c) risikoen for hormonforstyrrende virkninger på fisk (fuld livscyklusundersøgelse for fisk) og den kroniske risiko for regnorme ved aktivstoffet og metabolitten CGA 205375 (16) d) de mulige konsekvenser af det variable isomerforhold i det tekniske materiale og af den præferentielle nedbrydning og/eller omdannelse af isomerblandingen for arbejdstagerrisikovurderingen, forbrugerrisikovurderingen og for miljøet. Anmelderen forelægger medlemsstaterne, Kommissionen og autoriteten de oplysninger, der er anført i litra a), senest den 31. maj 2012, de oplysninger, der er anført i litra b) og c), senest den 30. november 2013 og de oplysninger, der er anført i litra d), senest to år efter, at der er vedtaget specifikke retningslinjer. |
▼M394 ————— |
||||||
176 |
Lenacil CAS-nr.: 2164-08-1 CIPAC-nr.: 163 |
3-Cyclohexyl-1,5,6,7-tetrahydrocyclopentapyrimidin-2,4(3H)-dion |
≥ 975 g/kg |
1. januar 2009 |
►M400 31. december 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om lenacil, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 11. maj 2010. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer, navnlig vandplanter og alger. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. stødpudezoner mellem de behandlede områder og overfladevandområder — være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet, hvis aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund eller ekstreme vejrforhold. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, ligesom der iværksættes overvågningsprogrammer med henblik på påvisning af eventuel grundvandsforurening i følsomme områder forårsaget af metabolitterne IN-KF 313, M1, M2 og M3, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater sikrer, at anmelderen forelægger Kommissionen bekræftende oplysninger om identitet og karakteristika for jordmetabolitterne Polar B og Polars samt metabolitterne M1, M2 og M3, der forekom i lysimeterundersøgelser, og bekræftende data om vekselafgrøder, herunder mulige fytotoksiske virkninger. De sikrer, at anmelderen fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen senest den 30. juni 2012. Hvis en beslutning om klassificering af lenacil i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (3) viser, at der er behov for yderligere oplysninger om relevansen af metabolitterne IN-KE 121, IN-KF 313, M1, M2, M3, Polar B og Polars, skal de berørte medlemsstater anmode om, at sådanne oplysninger fremlægges. De sikrer, at anmelderen forelægger Kommissionen de pågældende oplysninger senest seks måneder efter meddelelsen af en sådan klassificeringsbeslutning. |
▼M394 ————— |
||||||
178 |
Picloram CAS-nr.: 1918-02-1 CIPAC-nr.: 174 |
4-Amino-3,5,6-trichlorpyridin-2-carboxylsyre |
≥ 920 g/kg |
1. januar 2009 |
►M400 31. december 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om picloram, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 11. maj 2010. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på grundvandsforurening, hvis picloram anvendes i områder med følsom jordbund eller ekstreme vejrforhold. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater sikrer, at anmelderen forelægger Kommissionen: — yderligere oplysninger, der bekræfter, at den ved overvågningsanalyser for restkoncentrationer anvendte metode viser de korrekte restkoncentrationer af picloram og konjugaterne heraf — en jordfotolysetest, der bekræfter vurderingen af nedbrydningen af picloram. De sikrer, at anmelderen fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen senest den 30. juni 2012. |
▼M330 ————— |
||||||
180 |
Bifenox CAS-nr.: 42576-02-3 CIPAC-nr.: 413 |
Methyl-5-(2,4-dichlorphenoxy)-2-nitrobenzoat |
≥ 970 g/kg urenheder: højst 3 g/kg 2,4-dichlorphenol højst 6 g/kg 2,4-dichloranisol |
1. januar 2009 |
►M400 31. december 2023 ◄ |
►M85
|
181 |
Diflufenican CAS-nr.: 83164-33-4 CIPAC-nr.: 462 |
2′,4′-Difluor-2-(α,α,α-trifluor-m-tolyloxy)nicotinanilid |
≥ 970 g/kg |
1. januar 2009 |
►M400 31. december 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om diflufenican, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 14. marts 2008. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af vandorganismer. Der bør træffes risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. oprettelse af stødpudezoner, hvis det er relevant — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af planter, der ikke er målarter. Der bør træffes risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. oprettelse af usprøjtede stødpudezoner, hvis det er relevant. |
182 |
Fenoxaprop-P CAS-nr.: 113158-40-0 CIPAC-nr.: 484 |
(R)-2[4-[(6-Chlor-2-benzoxazolyl)oxy]-phenoxy]-propansyre |
≥ 920 g/kg |
1. januar 2009 |
►M400 31. december 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om fenoxaprop-P, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 14. marts 2008. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af planter, der ikke er målarter — være særligt opmærksomme på tilstedeværelsen af safeneren mefenpyrdiethyl i færdigformulerede produkter for så vidt angår brugeres, arbejdstageres og andre tilstedeværendes eksponering — være særligt opmærksomme på, hvor persistente stoffet og nedbrydningsprodukterne heraf er i koldere egne og områder, hvor der kan forekomme anaerobe forhold. Godkendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
183 |
Fenpropidin CAS-nr.: 67306-00-7 CIPAC-nr.: 520 |
(R,S)-1-[3-(4-tert-Butylphenyl)-2-methylpropyl]-piperidin |
≥ 960 g/kg (racemat) |
1. januar 2009 |
►M400 31. december 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om fenpropidin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 14. marts 2008. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af vandorganismer og sikre, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. oprettelse af stødpudezoner, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater anmoder om fremlæggelse af: — oplysninger, der gør det muligt nærmere at undersøge den risiko, som brugen af fenpropidin udgør for planteædende og insektædende fugle på langt sigt. De pågældende medlemsstater sørger for, at anmelderen indgiver sådanne bekræftende data og oplysninger til Kommissionen senest to år efter godkendelsesdatoen. |
▼M394 ————— |
||||||
186 |
Tritosulfuron CAS-nr.: 142469-14-5 CIPAC-nr.: 735 |
1-(4-Methoxy-6-trifluormethyl-1,3,5-triazin-2-yl)-3-(2-trifluormethyl-benzensulfonyl)urea |
≥ 960 g/kg Følgende urenhed betragtes som et toksikologisk problem og må i det tekniske materiale højst udgøre: 2-amino-4-methoxy-6-(trifluormethyl)-1,3,5-triazin: < 0,2 g/kg |
1. december 2008 |
►M400 30. november 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om tritosulfuron, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 20. maj 2008. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på grundvandsforureningen, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af vandorganismer — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af små pattedyr. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
187 |
Flutolanil CAS-nr.: 66332-96-5 CIPAC-nr.: 524 |
α,α,α-Trifluor-3′-isopropoxy-o-toluanilid |
≥ 975 g/kg |
1. marts 2009 |
►M405 29. februar 2024 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Ved vurdering af anmodninger om godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder flutolanil, til andre anvendelsesformål end behandling af kartoffelknolde skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på kriterierne i artikel 4, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009, ligesom de skal sikre, at de nødvendige data og oplysninger er fremlagt, inden en sådan godkendelse gives. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om flutolanil, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 20. maj 2008. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds-og/eller klimaforhold. Godkendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
▼M408 ————— |
||||||
189 |
Fluazinam CAS-nr.: 79622-59-6 CIPAC-nr.: 521 |
3-Chlor-N-(3-chlor-5-trifluormethyl-2-pyridyl)-α,α,α-trifluor-2,6-dinitro-p-toluidin |
≥ 960 g/kg Urenheder: 5-chlor-N-(3-chlor-5-trifluormethyl-2-pyridyl)-α,α,α-trifluor-4,6-dinitro-o-toluidin — højst 2 g/kg |
1. marts 2009 |
►M405 29. februar 2024 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Ved vurdering af anmodninger om godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fluazinam, til andre anvendelsesformål end kartofler skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på kriterierne i artikel 4, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009, ligesom de skal sikre, at de nødvendige data og oplysninger er fremlagt, inden en sådan godkendelse gives. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om fluazinam, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 20. maj 2008. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne. De godkendte anvendelsesbetingelser skal foreskrive anvendelse af personlige værnemidler og risikobegrænsende foranstaltninger til at reducere eksponeringen — være særligt opmærksomme på restkoncentrationer i fødevarer af vegetabilsk og animalsk oprindelse og evaluere forbrugernes eksponering via kosten — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af vandorganismer. I forbindelse med denne påviste risiko bør der træffes risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. oprettelse af stødpudezoner, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater anmoder om fremlæggelse af yderligere undersøgelser for at bekræfte risikovurderingen for vandorganismer og makroorganismer i jorden. De sikrer, at de anmeldere, hvis ansøgning lå til grund for optagelsen af fluazinam i dette bilag, fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen senest to år efter godkendelsesdatoen. |
▼M394 ————— |
||||||
191 |
Mepiquat CAS-nr.: 15302-91-7 CIPAC-nr.: 440 |
1,1-Dimethylpiperidiniumchlorid (mepiquatchlorid) |
≥ 990 g/kg |
1. marts 2009 |
►M405 29. februar 2024 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som plantevækstregulerende middel. DEL B Ved vurdering af anmodninger om godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder mepiquat, til andre anvendelsesformål end i byg skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på kriterierne i artikel 4, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009, ligesom de skal sikre, at de nødvendige data og oplysninger er fremlagt, inden en sådan godkendelse gives. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om mepiquat, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 20. maj 2008. Medlemsstaterne skal være særligt opmærksomme på restkoncentrationer i fødevarer af vegetabilsk og animalsk oprindelse og evaluere forbrugernes eksponering via kosten. |
▼M394 ————— |
||||||
193 |
Bacillus thuringiensis subsp. aizawai STAMME: ABTS-1857 Stammesamling: nr. SD-1372 STAMME: GC-91 Stammesamling: nr. NCTC 11821 |
Ikke relevant |
Ingen relevante urenheder |
1. maj 2009 |
►M382 30. april 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som insekticid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Bacillus thuringiensis subsp. aizawai ABTS-1857(SANCO/1539/2008) og GC-91 (SANCO/1538/2008), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
194 |
Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotype H-14) STAMME: AM65-52 Stammesamling: nr. ATCC-1276 |
Ikke relevant |
Ingen relevante urenheder |
1. maj 2009 |
►M382 30. april 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som insekticid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Bacillus thuringiensissubsp. israeliensis (serotype H-14) AM65-52 (SANCO/1540/2008), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
195 |
Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki STAMME: ABTS 351 Stammesamling: nr. ATCC SD-1275 STAMME: PB 54 Stammesamling: nr. CECT 7209 STAMME: SA 11 Stammesamling: nr. NRRL B-30790 STAMME: SA 12 Stammesamling: nr. NRRL B-30791 STAMME: EG 2348 Stammesamling: nr. NRRL B-18208 |
Ikke relevant |
Ingen relevante urenheder |
1. maj 2009 |
►M382 30. april 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som insekticid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS 351 (SANCO/1541/2008), PB 54 (SANCO/1542/2008), SA 11, SA 12 og EG 2348 (SANCO/1543/2008), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
▼M394 ————— |
||||||
197 |
Beauveria bassiana STAMME: ATCC 74040 Stammesamling: nr. ATCC 74040 STAMME: GHA Stammesamling: nr. ATCC 74250 |
Ikke relevant |
Maksimumsindhold af beauvericin: 5 mg/kg |
1. maj 2009 |
►M382 30. april 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som insekticid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Beauveria bassiana ATCC 74040 (SANCO/1546/2008) og GHA (SANCO/1547/2008), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
198 |
Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) |
Ikke relevant |
►M122 Minimumskoncentration: 1 × 1013 OB/l (okklusionslegemer/l) og kontaminerende mikroorganismer (Bacillus cereus) i det formulerede middel < 1 × 107 CFU/g ◄ |
1. maj 2009 |
►M382 30. april 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som insekticid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) (SANCO/1548/2008), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
▼M351 ————— |
||||||
▼M383 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
▼M402 ————— |
||||||
▼M364 ————— |
||||||
204 |
Trichoderma atroviride (tidligere T. harzianum) STAMME: IMI 206040 Stammesamling: nr. IMI 206040, ATCC 20476 STAMME: T11 Stammesamling: nr. spansk stammesamlingstype CECT 20498, identisk med IMI 352941 |
Ikke relevant |
Ingen relevante urenheder |
1. maj 2009 |
►M382 30. april 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i de reviderede vurderingsrapporter om hhv. Trichoderma atroviride (tidligere T. harzianum) IMI 206040 (SANCO/1866/2008) og T-11 (SANCO/1841/2008), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
▼M394 ————— |
||||||
206 |
Trichoderma harzianum Rifai STAMME: Trichoderma harzianum T-22; Stammesamling: nr. ATCC 20847 STAMME: Trichoderma harzianum ITEM 908; Stammesamling: nr. CBS 118749 |
Ikke relevant |
Ingen relevante urenheder |
1. maj 2009 |
►M382 30. april 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i de reviderede vurderingsrapporter om hhv. Trichoderma harzianum T-22 (SANCO/1839/2008) og ITEM 908 (SANCO/1840/208), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
207 |
Trichoderma asperellum (tidligere T. harzianum) STAMME: ICC012 Stammesamling: nr. CABI CC IMI 392716 STAMME: Trichoderma asperellum (tidligere T. viride T25) T25 Stammesamling: nr. CECT 20178 STAMME: Trichoderma asperellum (tidligere T. viride TV1) TV1 Stammesamling: nr. MUCL 43093 |
Ikke relevant |
Ingen relevante urenheder |
1. maj 2009 |
►M382 30. april 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i de reviderede vurderingsrapporter om Trichoderma asperellum (tidligere T. harzianum) ICC012 (SANCO/1842/2008) og Trichoderma asperellum (tidligere T. viride T25 og TV1) T25 og TV1 (SANCO/1868/2008), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
208 |
Trichoderma gamsii (tidligere T. viride) STRAINS: ICC080 Stammesamling: nr. IMI CC, nr. 392151 CABI |
Ikke relevant |
Ingen relevante urenheder |
1. maj 2009 |
►M382 30. april 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Trichoderma viride (SANCO/1868/2008), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
▼M316 ————— |
||||||
▼M412 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
213 |
Fenpyroximat CAS-nr.: 134098-61-6 CIPAC-nr.: 695 |
tert-Butyl-(E)-alpha-(1,3-dimethyl-5-phenoxypyrazol-4-ylmethylenamino-oxy)-p-toluat |
≥ 960 g/kg |
1. maj 2009 |
►M382 30. april 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som acaricid. Følgende anvendelsesformål er ikke tilladt: — anvendelse på høje afgrøder med en stor risiko for sprøjteafdrift, f.eks. ved brug af luftassisterede marksprøjter og håndsprøjter. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om fenpyroximat, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 11. juli 2008. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver brug af personlige værnemidler — være særligt opmærksomme på virkningerne for vandorganismer og leddyr, der ikke er målarter, og sikre, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater anmoder om fremlæggelse af yderligere oplysninger om: — den risiko, som metabolitter med benzylbestanddelen udgør for vandorganismer — risikoen for bioakkumulering i de akvatiske fødekæder. Medlemsstaterne sikrer, at de anmeldere, hvis ansøgning lå til grund for optagelsen af fenpyroximat i dette bilag, fremlægger disse oplysninger for Kommissionen senest to år efter godkendelsesdatoen. |
▼M394 ————— |
||||||
215 |
Aclonifen CAS-nr.: 74070-46-5 CIPAC-nr.: 498 |
2-Chlor-6-nitro-3-phenoxyanilin |
≥ 970 g/kg Urenheden phenol er toksikologisk problematisk, og der fastsættes en maksimalgrænseværdi på 5 g/kg. |
1. august 2009 |
►M391 31. juli 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Ved vurdering af anmodninger om godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aclonifen, til andre anvendelsesformål end solsikker skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på kriterierne i artikel 4, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009, ligesom de skal sikre, at de nødvendige data og oplysninger er fremlagt, inden en sådan godkendelse gives. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om aclonifen, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 26. september 2008. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet, som skal være bekræftet og dokumenteret med passende analytiske data. Testmaterialet, der anvendes i toksicitetsdossiererne, bør sammenlignes og sammenholdes med specifikationen af det tekniske materiale — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugernes sikkerhed. De godkendte anvendelsesbetingelser skal foreskrive brug af personlige værnemidler og risikobegrænsende foranstaltninger til at reducere eksponeringen — være særligt opmærksomme på restkoncentrationer i vekselafgrøder og evaluere forbrugernes eksponering via kosten — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af fugle, pattedyr, vandorganismer samt planter, der ikke er målarter. I forbindelse med disse påviste risici bør der træffes risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. oprettelse af stødpudezoner, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater anmoder om forelæggelse af yderligere undersøgelser vedrørende restkoncentrationer i vekselafgrøder og relevante oplysninger til bekræftelse af risikovurderingen for fugle, pattedyr, vandorganismer samt planter, der ikke er målarter. De pågældende medlemsstater sørger for, at anmelderen indgiver sådanne bekræftende data og oplysninger til Kommissionen senest to år efter godkendelsesdatoen. |
▼M394 ————— |
||||||
217 |
Metazachlor CAS-nr.: 67129-08-2 CIPAC-nr.: 411 |
2-Chlor-N-(pyrazol-1-ylmethyl)acet-2′,6′-xylidid |
≥ 940 g/kg Urenheden toluen anses for at være toksikologisk problematisk, og der fastsættes en maksimalgrænseværdi på 0,05 %. |
1. august 2009 |
►M391 31. juli 2023 ◄ |
►M28
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. Der må kun anvendes en samlet dosis på højst 1,0 kg metazachlor/ha over en treårig periode på samme mark. ◄DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om metazachlor, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 26. september 2008. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver brug af personlige værnemidler — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af vandorganismer — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, ligesom der iværksættes overvågningsprogrammer med henblik på påvisning af eventuel grundvandsforurening i følsomme områder forårsaget af metabolitterne 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 og 479M12, hvis det er relevant. Hvis metazachlor i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 klassificeres som »mistænkt for at fremkalde kræft«, skal de berørte medlemsstater anmode om fremlæggelse af yderligere oplysninger om relevansen af metabolitterne 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 og 479M12 med hensyn til kræft. De pågældende medlemsstater sørger for, at anmelderne indgiver sådanne oplysninger til Kommissionen senest seks måneder efter, at der er truffet en beslutning om en sådan klassificering. |
218 |
Eddikesyre CAS-nr.: 64-19-7 CIPAC-nr.: 838 |
Eddikesyre |
≥ 980 g/kg |
1. september 2009 |
►M391 31. august 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om eddikesyre (SANCO/2602/2008), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 16. juli 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne, beskyttelsen af grundvandet og beskyttelsen af vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Anmelderen fremlægger bekræftende oplysninger om: — den akutte risiko og risikoen på langt sigt for fugle og pattedyr — riskoen for honningbier — risikoen for leddyr, der ikke er målarter. Anmelderen fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 31. december 2015. |
219 |
Aluminiumammoniumsulfat CAS-nr.: 7784-26-1 (dodecahydrat), 7784-25-0 (vandfrit) CIPAC-nr.: 840 |
Aluminiumammoniumsulfat |
≥ 960 g/kg (udtrykt som dodecahydrat) ≥ 502 g/kg (vandfrit) |
1. september 2009 |
►M391 31. august 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som repellent. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om aluminiumammoniumsulfat (SANCO/2985/2008), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 1. juni 2012. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Anmelderen fremlægger bekræftende oplysninger om: a) påvirkningen af miljøet fra omdannelses-/dissociationsprodukter af aluminiumammoniumsulfat b) risikoen for landorganismer, der ikke er målarter, dog ikke hvirveldyr og vandorganismer. Disse oplysninger fremlægges for medlemsstaterne, Kommissionen og EFSA senest den 1. januar 2016. |
220 |
Aluminiumsilicat CAS-nr.: 1332-58-7 CIPAC-nr.: 841 |
Foreligger ikke Kemisk betegnelse: Aluminiumsilicat |
≥ 999,8 g/kg |
1. september 2009 |
►M391 31. august 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som repellent. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om aluminiumsilicat (SANCO/2603/08), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 1. juni 2012. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på risikoen for brugerne; anvendelsesbetingelserne skal omfatte anvendelse af personlige værnemidler og åndedrætsværn, hvis det er relevant. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater sikrer, at ansøgeren forelægger Kommissionen bekræftende oplysninger om: a) specifikationen af det tekniske materiale som kommercielt fremstillet, dokumenteret ved hjælp af tilstrækkelige analysedata b) relevansen af det testmateriale, der er anvendt i toksicitetsdossieret under hensyntagen til specifikationen af det tekniske materiale. De berørte medlemsstater sikrer, at ansøgeren forelægger Kommissionen disse oplysninger senest den 1. maj 2013. |
▼M394 ————— |
||||||
▼M352 ————— |
||||||
223 |
Calciumcarbid CAS-nr.: 75-20-7 CIPAC-nr.: 910 |
Calciumacetylid |
≥ 765 g/kg Indeholder 0,08 – 0,9 g/kg calciumphosphid |
1. september 2009 |
►M391 31. august 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som repellent. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den ændredereviderede vurderingsrapport om calciumcarbid (SANCO/2605/2008), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 9. marts 2012. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
▼M369 ————— |
||||||
▼M384 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
227 |
Ethylen CAS-nr. 74-85-1 CIPAC-nr.: 839 |
Ethylen |
≥ 90 % Relevant urenhed: ethylenoxid, højst 1 mg/kg |
1. september 2009 |
►M391 31. august 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som plantevækstregulerende middel af erhvervsmæssige brugere. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om ethylen (SANCO/2608/2008), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 1. februar 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) ethylens opfyldelse af de krævede specifikationer, uanset i hvilken form stoffet leveres til brugeren b) beskyttelsen af brugere, arbejdstagere og andre tilstedeværende. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
228 |
Ekstrakt af tetræ CAS-nr.: Tetræsolie 68647-73-4 Hovedbestanddele: terpinen-4-ol 562-74-3 γ-terpinen 99-85-4 α-terpinen 99-86-5 1,8-cineol 470-82-6 CIPAC-nr.: 914 |
Tetræsolie er en kompleks blanding af kemiske stoffer. |
Hovedbestanddele: terpinen-4-ol ≥ 300 g/kg γ-terpinen ≥ 100 g/kg α-terpinen ≥ 50 g/kg 1,8-cineol ≥ 1 g/kg Relevant urenhed: methyleugenol max. 1 g/kg af det tekniske materiale |
1. september 2009 |
►M391 31. august 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid i væksthuse. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om ekstrakt af tetræ (SANCO/2609/2008 endelig), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. december 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — at beskytte brugerne og arbejdstagerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne omfatter brug af personlige værnemidler, hvis det er relevant — at beskytte grundvandet, når stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold — at beskytte overfladevand og vandorganismer — at beskytte honningbier, leddyr, der ikke er målarter, regnorme samt mikro- og makroorganismer, der ikke er målarter. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Anmelderen fremlægger bekræftende oplysninger om: a) plantemetabolismen og forbrugernes eksponering b) toksiciteten af de forbindelser, der udgør ekstraktet, og relevansen af andre mulige urenheder end methyleugenol c) grundvandets eksponering for de af ekstraktets bestanddele, der absorberes mindre let, og for eventuelle jordomdannelsesprodukter d) virkningerne på biologiske metoder til spildevandsrensning. Anmelderen fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. april 2016. |
229 |
Fedtdestillationsrester CAS-nr.: ikke tildelt CIPAC-nr.: 915 |
Foreligger ikke |
≥ 40 % spaltede fedtsyrer Relevant urenhed: Ni, højst 200 mg/kg |
1. september 2009 |
►M391 31. august 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som repellent. Fedtdestillationsrester af animalsk oprindelse skal være i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1069/2009 og Kommissionens forordning (EU) nr. 142/2011 (EUT L 54 af 26.2.2011, s. 1). DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den ændrede reviderede vurderingsrapport om fedtdestillationsrester (SANCO/2610/2008), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 1. juni 2012. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Anmelderen skal forelægge bekræftende oplysninger om specifikationen af det tekniske materiale og analysen af maksimumsindholdet af urenheder og toksiske forurenende stoffer. Anmelderen fremlægger disse oplysninger for medlemsstaterne, Kommissionen og EFSA senest den 1. maj 2013. |
230 |
Fedtsyrer, C7-C20 CAS-nr.: 112-05-0 (pelargonsyre) 67701-09-1 (fedtsyrer, C7-C18 og C18 umættede kaliumsalte) 124-07-2 (caprylsyre) 334-48-5 (caprinsyre) 143-07-7 (laurinsyre) 112-80-1 (oliesyre) 85566-26-3 (fedtsyrer C8-C10 methylestere) 111-11-5 (methyloctanoat) 110-42-9 (methyldecanoat) CIPAC-nr.: ikke tildelt |
Nonansyre Caprylsyre, pelargonsyre, caprinsyre, laurinsyre, oliesyre (ISO for alle disse) Octansyre, nonansyre, decansyre, dodecansyre, cis-9-octadecensyre (IUPAC for alle disse) Fedtsyrer, C7-C10, methylestere |
≥ 889 g/kg (pelargonsyre) ≥ 838 g/kg fedtsyrer ≥ 99 % fedtsyre-methylestere |
1. september 2009 |
►M391 31. august 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som insekticid, acaricid og herbicid samt plantevækstregulerende middel. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om fedtsyrer (SANCO/2610/2008), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
▼M350 ————— |
||||||
232 |
Gibberellinsyre CAS-nr.: 77-06-5 CIPAC-nr.: 307 |
(3S,3aS,4S,4aS,7S,9aR,9bR,12S)-7,12-Dihydroxy-3-methyl-6-methylen-2-oxoperhydro-4a,7-methano-9b,3-propenol(1,2-b)furan-4-carboxylsyre Alternativt: (3S,3aR,4S,4aS,6S,8aR,8bR,11S)-6,11-Dihydroxy-3-methyl-12-methylen-2-oxo-4a,6-methano-3,8b-prop-lenoperhydroindenol (1,2-b) furan-4-carboxylsyre |
≥ 850 g/kg |
1. september 2009 |
►M391 31. august 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som plantevækstregulerende middel. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om gibberellinsyre (SANCO/2613/2008), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
233 |
Gibberelliner CAS-nr.: GA4: 468-44-0 GA7: 510-75-8 GA4A7-blanding: 8030-53-3 CIPAC-nr.: ikke tildelt |
GA4: (3S,3aR,4S,4aR,7R,9aR,9bR,12S)-12-Hydroxy-3-methyl-6-methylen-2-oxoperhydro-4a,7-methano-3,9b-propanoazuleno[1,2-b]furan-4-carboxylsyre GA7: (3S,3aR,4S,4aR,7R,9aR,9bR,12S)-12-Hydroxy-3-methyl-6-methylen-2-oxoperhydro-4a,7-methano-9b,3-propenoazuleno[1,2-b]furan-4-carboxylsyre |
Revideret vurderingsrapport (SANCO/2614/2008). |
1. september 2009 |
►M391 31. august 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som plantevækstregulerende middel. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om gibberelliner (SANCO/2614/2008), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
234 |
Hydrolyserede proteiner CAS-nr.: ikke tildelt CIPAC-nr.: 901 |
Foreligger ikke |
Revideret vurderingsrapport (SANCO/2615/2008) |
1. september 2009 |
►M391 31. august 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som lokkemiddel. Hydrolyserede animalske proteiner skal være i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1069/2009 (17) og Kommissionens forordning (EU) nr. 142/2011 (18). DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om hydrolyserede proteiner (SANCO/2615/08), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 1. juni 2012. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på brugernes og arbejdstagernes sikkerhed; anvendelsesbetingelserne skal omfatte anvendelse af personlige værnemidler, hvis det er relevant Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater sikrer, at ansøgeren forelægger Kommissionen bekræftende oplysninger om: a) specifikationen af det tekniske materiale som kommercielt fremstillet, dokumenteret ved hjælp af tilstrækkelige analysedata b) risikoen for vandorganismer. De berørte medlemsstater sikrer, at ansøgeren forelægger Kommissionen de oplysninger, der er anført i litra a), senest den 1. maj 2013 og de oplysninger, der er anført i litra b), senest den 1. november 2013. |
235 |
Jernsulfat Jern(II)sulfat, vandfrit: CAS-nr.: 7720-78-7 Jern(II)sulfat, monohydrat: CAS-nr.: 17375-41-6 Jern(II)sulfat, heptahydrat: CAS-nr.: 7782-63-0 CIPAC-nr.: 837 |
Jern(II)sulfat eller jern(2+)sulfat |
Jern(II)sulfat, vandfrit: ≥ 350 g/kg jern i alt Relevante urenheder: arsen, 18 mg/kg cadmium, 1,8 mg/kg chrom, 90 mg/kg bly, 36 mg/kg kviksølv, 1,8 mg/kg udtrykt på grundlag af den vandfrie variant |
1. september 2009 |
►M391 31. august 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den ændrede reviderede vurderingsrapport om jernsulfat (SANCO/2616/2008), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 1. juni 2012. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på risikoen for brugeren — være særligt opmærksomme på børn/beboere, der leger på den behandlede plæne — være særligt opmærksomme på risikoen for overfladevandet og vandorganismerne. Anvendelsesbetingelserne skal, hvis det er relevant, omfatte risikobegrænsende foranstaltninger og anvendelse af personlige værnemidler. Anmelderen forelægger medlemsstaterne, Kommissionen og EFSA bekræftende oplysninger om ækvivalensen mellem specifikationerne vedrørende det tekniske materiale som kommercielt fremstillet og specifikationerne vedrørende det testmateriale, der er anvendt i toksicitetsdossiererne. De berørte medlemsstater sikrer, at anmelderen forelægger Kommissionen disse oplysninger senest den 1. maj 2013. |
▼M345 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
▼M217 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
240 |
Planteolier/citronelleolie CAS-nr.: 8000-29-1 CIPAC-nr.: 905 |
Citronelleolie er en kompleks blanding af kemiske stoffer. Hovedbestanddelene er: citronellal (3,7-dimethyl-6-octenal) geraniol ((E)-3,7-dimethyl-2,6-octadien-1-ol) citronellol (3,7-dimethyl-6-octan-2-ol) geranyl acetate (3,7-dimethyl-6-octen-1-yl acetate). |
Summen af følgende urenheder må ikke overstige 0,1 % af teknisk materiale: methyleugenol og methyl-isoeugenol. |
1. september 2009 |
►M199 31. august 2022 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om citronelleolie (SANCO/2621/2008), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — at beskytte brugerne, arbejdstagerne, tilstedeværende og residenter og sikre, at anvendelsesbetingelserne omfatter brug af egnede personlige værnemidler, hvis det er relevant — beskyttelsen af grundvandet, hvis stoffet anvendes i områder med følsom jord — være særligt opmærksomme på risikoen for organismer uden for målgruppen. Anmelderen fremlægger bekræftende oplysninger om: a) den tekniske specifikation b) data, der sammenligner planteoliers/citronelleolies samt methyleugenols og methyl-isoeugenols naturlige baggrundseksponeringssituationer i forhold til eksponeringen for planteolier/citronelleolie som et plantebeskyttelsesmiddel. Disse data skal omfatte menneskers eksponering og ikke-målorganismers eksponering c) eksponeringsvurderingen for planteoliers/citronelleolies potentielle metabolitter i grundvandet, navnlig methyleugenol og methyl-isoeugenol. Anmelderen fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. april 2016. |
241 |
Planteolier/nellikeolie CAS-nr.: 84961-50-2 (nellikeolie) 97-53-0 (Eugenol — hovedbestanddel) CIPAC-nr.: 906 |
Nellikeolie er en kompleks blanding af kemiske stoffer. Hovedbestanddelen er eugenol. |
≥ 800 g/kg Relevant urenhed: methyleugenol max. 0,1 % af det tekniske materiale |
1. september 2009 |
►M391 31. august 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid og baktericid inden døre efter høst. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om nellikeolie (SANCO/2622/2008), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på at beskytte brugerne og arbejdstagerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne omfatter brug af egnede personlige værnemidler, hvis det er relevant. Anmelderen fremlægger bekræftende oplysninger om: a) den tekniske specifikation b) data, der sammenligner planteoliers/nellikeolies, eugenols og methyleugenols naturlige baggrundseksponeringssituationer i forhold til eksponeringen for planteolier/nellikeolie som et plantebeskyttelsesmiddel. Disse data skal omfatte menneskers eksponering. Anmelderen fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. april 2016. |
242 |
Planteolier/rapsolie CAS-nr.: 8002-13-9 CIPAC-nr.: ikke tildelt |
Rapsolie |
Rapsolie er en kompleks blanding af fedtsyrer. Relevant urenhed: højst 2 % af eurcasyre |
1. september 2009 |
►M391 31. august 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som insekticid og acaricid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om rapsolie (SANCO/2623/2008), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 3. oktober 2013. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
243 |
Planteolier/olie af grøn mynte CAS-nr.: 8008-79-5 CIPAC-nr.: 908 |
Olie af grøn mynte |
≥ 550 g/kg som R-carvon |
1. september 2009 |
►M391 31. august 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som plantevækstregulerende middel til efterhøstbehandling af kartofler. Medlemsstaterne sikrer, at det i godkendelserne fastsættes, at varm tågesprøjtning kun må finde sted i specialiserede lagre med anvendelse af den bedste tilgængelige teknik for at undgå, at midlet slippes ud i miljøet (sprøjtetåge) under oplagring, transport, bortskaffelse af affald og anvendelse. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den ændrede reviderede vurderingsrapport om planteolier/olie fra grøn mynte (SANCO/2624/2008), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 1. juni 2012. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
▼M372 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
246 |
Pyrethriner: 8003-34-7 CIPAC-nr.: 32 Ekstrakt A: ekstrakter af chrysanthemum cinerariaefolium: 89997- 63-7 Pyrethrin 1: CAS 121- 21-1 Pyrethrin 2: CAS 121- 29-9 Cinerin 1: CAS 25402- 06-6 Cinerin 2: CAS 121- 20-0 Jasmolin 1: CAS 4466- 14-2 Jasmolin 2: CAS 1172- 63-0 Ekstrakt B: Pyrethrin 1: CAS 121-21-1 Pyrethrin 2: CAS 121- 29-9 Cinerin 1: CAS 25402- 06-6 Cinerin 2: CAS 121- 20-0 Jasmolin 1: CAS 4466- 14-2 Jasmolin 2: CAS 1172- 63-0 |
Pyrethriner er en kompleks blanding af kemiske stoffer. |
Ekstrakt A: ≥ 500 g/kg pyrethriner Ekstrakt B: ≥ 480 g/kg pyrethriner |
1. september 2009 |
►M391 31. august 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som insekticid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om pyrethriner (SANCO/2627/2008), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: a) være særligt opmærksomme på risikoen for brugere og arbejdstagere b) være særligt opmærksomme på risikoen for organismer, der ikke er målarter. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte anvendelse af passende personlige værnemidler og andre risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1. specifikationerne vedrørende det tekniske materiale som kommercielt fremstillet, herunder oplysninger om eventuelle relevante urenheder og ækvivalensen mellem disse specifikationer og specifikationerne vedrørende det testmateriale, der er anvendt i toksicitetsundersøgelserne 2. risikoen i forbindelse med inhalering 3. definitionen af restkoncentrationer 4. repræsentativiteten af hovedbestanddelen »pyrethrin 1« for så vidt angår skæbne og opførsel i jord og vand. Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten de oplysninger, der er angivet i punkt 1, senest den 31. marts 2014 og de oplysninger, der er angivet i punkt 2-4, senest den 31. december 2015. |
247 |
Kvartssand CAS-nr.: 14808-60-7, 7637-86-9 CIPAC-nr.: 855 |
Kvarts, siliciumdioxid |
≥ 915 g/kg Højst 0,1 % partikler af krystallinske silikater (med en diameter på under 50 um.) |
1. september 2009 |
►M391 31. august 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som repellent. DEL B Medlemsstaterne skal ved vurderingen af ansøgninger om godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder kvartssand, til andre anvendelsesformål end til træer i skovbrugetvære særligt opmærksomme på kriterierne i artikel 4, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009, ligesom de skal sikre, at de nødvendige data og oplysninger er fremlagt, inden en sådan godkendelse gives. Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om kvartssand (SANCO/2628/2008), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
▼M401 ————— |
||||||
▼M399 ————— |
||||||
▼M230 ————— |
||||||
▼M229 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
▼M397 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
257 |
Urea CAS-nr.: 57-13-6 CIPAC-nr.: 913 |
Urea |
≥ 98 % w/w |
1. september 2009 |
►M391 31. august 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som lokkemiddel og fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om urea (SANCO/2637/2008), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 1. juni 2012. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Anmelderen fremlægger bekræftende oplysninger om: a) analysemetoden for urea og urenheden biuret b) risikoen for brugere, arbejdstagere og andre tilstedeværende. Oplysningerne i punkt a) og punkt b) forelægges medlemsstaterne, Kommissionen og EFSA senest henholdsvis den 1. maj 2013 og den 1. januar 2016. |
▼M180 ————— |
||||||
▼M179 ————— |
||||||
260 |
Aluminiumphosphid CAS-nr.: 20859-73-8 CIPAC-nr.: 227 |
Aluminiumphosphid |
≥ 830 g/kg |
1. september 2009 |
►M391 31. august 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som insekticid, rodenticid, talpicid og leporicid i form af brugsklare midler indeholdende aluminiumphosphid. Som rodenticid, talpicid og leporicid må stoffet kun tillades anvendt uden døre. Bør kun tillades anvendt af professionelle brugere. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om aluminiumphosphid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. oktober 2008. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — beskyttelsen af forbrugerne og sikre, at de brugte brugsklare midler indeholdende aluminiumphosphid ikke kommer i kontakt med fødevarer i forbindelse med anvendelse til bekæmpelse af skadegørere i lagerrum, og at der efterfølgende iagttages en passende supplerende tilbageholdelsesperiode — beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler og åndedrætsværn — beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne under fumigering inden døre — beskyttelsen af arbejdstagerne, når disse går ind i lokalet igen (efter fumigeringsperioden) — beskyttelsen af andre tilstedeværende personer mod lækning af gas ved brug inden døre — beskyttelsen af fugle og pattedyr. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant, f.eks. lukning af gange og fuldstændig nedfældning af granulaterne i jorden — beskyttelsen af vandorganismer. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant, f.eks. stødpudezoner mellem de behandlede områder og overfladevandområder. |
▼M394 ————— |
||||||
262 |
Magnesiumphosphid CAS-nr.: 12057-74-8 CIPAC-nr.: 228 |
Magnesiumphosphid |
≥ 880 g/kg |
1. september 2009 |
►M391 31. august 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som insekticid, rodenticid, talpicid og leporicid i form af brugsklare midler indeholdende magnesiumphosphid. Som rodenticid, talpicid og leporicid må stoffet kun tillades anvendt uden døre. Bør kun tillades anvendt af professionelle brugere. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om magnesiumphosphid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. oktober 2008. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — beskyttelsen af forbrugerne og sikre, at de brugte brugsklare midler indeholdende magnesiumphosphid ikke kommer i kontakt med fødevarer i forbindelse med anvendelse til bekæmpelse af skadegørere i lagerrum, og at der efterfølgende iagttages en passende supplerende tilbageholdelsesperiode — beskyttelsen af brugerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler og åndedrætsværn — beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne under fumigering inden døre — beskyttelsen af arbejdstagerne, når disse går ind i lokalet igen (efter fumigeringsperioden) — beskyttelsen af andre tilstedeværende personer mod lækning af gas ved brug inden døre — beskyttelsen af fugle og pattedyr. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant, f.eks. lukning af gange og fuldstændig nedfældning af granulaterne i jorden — beskyttelsen af vandorganismer. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant, f.eks. stødpudezoner mellem de behandlede områder og overfladevandområder. |
263 |
Cymoxanil CAS-nr.: 57966-95-7 CIPAC-nr.: 419 |
1-[(E/Z)-2-Cyan-2-methoxyiminoacetyl]-3-ethylurea |
≥ 970 g/kg |
1. september 2009 |
►M391 31. august 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om cymoxanil, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. oktober 2008. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler — beskyttelsen af grundvandet, hvis aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold — beskyttelsen af vandorganismer og sikre, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant, f.eks. stødpudezoner. |
264 |
Dodemorph CAS-nr.: 1593-77-7 CIPAC-nr.: 300 |
Cis/trans-[4-Cyclododecyl]-2,6-dimethylmorpholin |
≥ 950 g/kg |
1. september 2009 |
►M391 31. august 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid på prydplanter i væksthuse. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om dodemorph, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. oktober 2008. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af passende personlige værnemidler, hvis det er relevant — beskyttelsen af grundvandet, hvis aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund. — Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
265 |
2,5-Dichlorbenzoesyre-methylester CAS-nr.: 2905-69-3 CIPAC-nr.: 686 |
Methyl-2,5-dichlorbenzoat |
≥ 995 g/kg |
1. september 2009 |
►M391 31. august 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som plantevækstregulerende middel og fungicid ved podning af vinstokke. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om 2,5-dichlorbenzoesyremethylester, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. oktober 2008. |
266 |
Metamitron CAS-nr.:41394-05-2 CIPAC-nr.: 381 |
4-Amino-4,5-dihydro-3-methyl-6-phenyl-1,2,4-triazin-5-on |
≥ 960 g/kg |
1. september 2009 |
►M391 31. august 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Medlemsstaterne skal ved vurderingen af ansøgninger om godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder metamitron, til andre anvendelsesformål end på rodfrugter være særligt opmærksomme på kriterierne i artikel 4, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009, ligesom de skal sikre, at de nødvendige data og oplysninger er fremlagt, inden en sådan godkendelse gives. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om metamitron, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. oktober 2008. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — beskyttelsen af brugerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler, hvis det er relevant — beskyttelsen af grundvandet, hvis aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold — risikoen for fugle og pattedyr og for landplanter, der ikke er målarter. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater skal anmode om fremlæggelse af yderligere oplysninger om jordmetabolitten M3’s virkninger på grundvandet, om restkoncentrationer i vekselafgrøder, om den særlige risiko på langt sigt for insektædende fugle og om den særlige risiko for fugle og pattedyr, der kan blive kontamineret ved indtag af vand på marker. De sikrer, at de anmeldere, hvis ansøgning lå til grund for optagelsen af metamitron i dette bilag, fremlægger disse oplysninger for Kommissionen senest den 31. august 2011. |
267 |
Sulcotrion CAS-nr.: 99105-77-8 CIPAC-nr.: 723 |
2-(2-Chlor-4-mesylbenzoyl)cyclohexan-1,3-dion |
≥ 950 g/kg Urenheder: — hydrogen-cyanid: højst 80 mg/kg — toluen højst 4 g/kg |
1. september 2009 |
►M391 31. august 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om sulcotrion, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. oktober 2008. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — beskyttelsen af brugerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af passende personlige værnemidler, hvis det er relevant — risikoen for insektædende fugle, vand- og landplanter, der ikke er målarter, samt leddyr, der ikke er målarter. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater skal anmode om fremlæggelse af yderligere oplysninger om cyclohexadion-delens nedbrydning i jord og vand og om risikoen på langt sigt for insektædende fugle. De sikrer, at de anmeldere, hvis ansøgning lå til grund for optagelsen af sulcotrion i dette bilag, fremlægger disse oplysninger for Kommissionen senest den 31. august 2011. |
268 |
Tebuconazol CAS-nr.: 107534-96-3 CIPAC-nr.: 494 |
(RS)-1-p-Chlorphenyl-4,4-dimethyl-3-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)-pentan-3-ol |
≥ 905 g/kg |
1. september 2009 |
►M391 31. august 2023 ◄ |
►M128
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid og plantevækstreguleringsmiddel. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om tebuconazol, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. oktober 2008. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af passende personlige værnemidler — forbrugernes eksponering via kosten for metabolitterne af tebuconazol (triazol) — muligheden for grundvandsforurening, når aktivstoffet anvendes i områder med følsomme jordbunds- og klimaforhold, navnlig for så vidt angår forekomsten i grundvandet af metabolitten 1,2,4-triazol — beskyttelsen af frøædende fugle og pattedyr og planteædende pattedyr og sikre, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant — beskyttelsen af vandorganismer og sikre, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. stødpudezoner, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater skal sikre, at anmelderen forelægger Kommissionen yderligere oplysninger om tebuconazols potentielle hormonforstyrrende egenskaber senest to år efter, at OECD's retningslinjer for undersøgelser af hormonforstyrrelser er vedtaget, eller alternativt når der på fællesskabsplan er vedtaget retningslinjer for undersøgelserne. ◄ |
▼M394 ————— |
||||||
271 |
Bensulfuron CAS-nr.: 83055-99-6 CIPAC-nr.: 502.201 |
α-[(4,6-Dimethoxypyrimidin-2-ylcarbamoyl)sulfamoyl]-o-toluylsyre (bensulfuron) Methyl-α-[(4,6-dimethoxypyrimidin-2-ylcarbamoyl)sulfamoyl]-o-toluat (bensulfuron-methyl |
≥ 975 g/kg |
1. november 2009 |
►M400 31. oktober 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om bensulfuron, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 8. december 2008. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af vandorganismer; i forbindelse med de påviste risici træffes der risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. oprettelse af stødpudezoner, hvis det er relevant — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af grundvandet, hvis aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold. De berørte medlemsstater sikrer, at anmelderen forelægger Kommissionen: — yderligere oplysninger om specifikationen — yderligere oplysninger om bensulfuron-methyls nedbrydningsvej og -hastighed under oversvømmelser af aerobisk jordbund — oplysninger om metabolitternes relevans for vurderingen af risikoen for forbrugerne. Medlemsstaterne sikrer, at anmelderne fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen senest den 31. oktober 2011. |
272 |
Natrium-5-nitroguaiacolat CAS-nr.: 67233-85-6 CIPAC-nr.: ikke tildelt |
Natrium-2-methoxy-5-nitrophenolat |
≥ 980 g/kg |
1. november 2009 |
►M400 31. oktober 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som plantevækstregulerende middel. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om natrium-5-nitroguaiacolat, natrium-o-nitrophenolat og natrium-p-nitrophenolat, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 2. december 2008. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på specifikationerne for det tekniske materiale som industrielt fremstillet, som skal være bekræftet og dokumenteret med relevante analysedata. Det testmateriale, der anvendes i toksicitetsdossiererne, bør sammenlignes og sammenholdes med specifikationen af det tekniske materiale — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne. De godkendte anvendelsesbetingelser skal foreskrive anvendelse af personlige værnemidler og risikobegrænsende foranstaltninger til at reducere eksponeringen — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af grundvandet, hvis aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater anmoder om fremlæggelse af yderligere undersøgelser om risikoen for grundvandet. De sikrer, at anmelderne fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen senest 31. oktober 2011. |
273 |
Natrium-o-nitrophenolat CAS-nr.: 824-39-5 CIPAC-nr.: ikke tildelt |
Natrium-2-nitrophenolat; natrium-o-nitrophenolat |
≥ 980 g/kg Følgende urenheder er toksikologisk problematiske: Phenol Maksimumsindhold: 0,1 g/kg 2,4-dinitrophenol Maksimumsindhold: 0,14 g/kg 2,6-dinitrophenol Maksimumsindhold: 0,32 g/kg |
1. november 2009 |
►M400 31. oktober 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som plantevækstregulerende middel. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om natrium-5-nitroguaiacolat, natrium-o-nitrophenolat og natrium-p-nitrophenolat, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 2. december 2008. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på specifikationerne for det tekniske materiale som industrielt fremstillet, som skal være bekræftet og dokumenteret med relevante analysedata. Det testmateriale, der anvendes i toksicitetsdossiererne, bør sammenlignes og sammenholdes med specifikationen af det tekniske materiale — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne. De godkendte anvendelsesbetingelser skal foreskrive anvendelse af personlige værnemidler og risikobegrænsende foranstaltninger til at reducere eksponeringen — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af grundvandet, hvis aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater anmoder om fremlæggelse af yderligere undersøgelser om risikoen for grundvandet. De sikrer, at anmelderne fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen senest 31. oktober 2011. |
274 |
Natrium-p-nitrophenolat CAS-nr.: 824-78-2 CIPAC-nr.: ikke tildelt |
Natrium-4-nitrophenolat; natrium-p-nitrophenolat |
≥ 998 g/kg Følgende urenheder er toksikologisk problematiske: Phenol Maksimumsindhold: 0,1 g/kg 2,4-dinitrophenol Maksimumsindhold: 0,07 g/kg 2,6-dinitrophenol Maksimumsindhold: 0,09 g/kg |
1. november 2009 |
►M400 31. oktober 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som plantevækstregulerende middel. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om natrium-5-nitroguaiacolat, natrium-o-nitrophenolat og natrium-p-nitrophenolat, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 2. december 2008. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på, at specifikationerne for det tekniske materiale som industrielt fremstillet, som skal være bekræftet og dokumenteret med relevante analysedata. Det testmateriale, der anvendes i toksicitetsdossiererne, bør sammenlignes og sammenholdes med specifikationen af det tekniske materiale — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne. De godkendte anvendelsesbetingelser skal foreskrive anvendelse af personlige værnemidler og risikobegrænsende foranstaltninger til at reducere eksponeringen — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af grundvandet, hvis aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater anmoder om fremlæggelse af yderligere undersøgelser om risikoen for grundvandet. De sikrer, at anmelderne fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen senest 31. oktober 2011. |
275 |
Tebufenpyrad CAS-nr.:119168-77-3 CIPAC-nr.: 725 |
N-(4-tert-Butylbenzyl)-4-chlor-3-ethyl-1-methylpyrazol-5-carboxamid |
≥ 980 g/kg |
1. november 2009 |
►M400 31. oktober 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som acaricid og insekticid. DEL B Ved vurdering af anmodninger om godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder tebufenpyrad, i andre formuleringer end i vandopløselige sække skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på kriterierne i artikel 4, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009, ligesom de skal sikre, at de nødvendige data og oplysninger er fremlagt, inden en sådan godkendelse gives. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om tebufenpyrad, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 2. december 2008. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af vandorganismer og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. oprettelse af stødpudezoner, hvis det er relevant — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af insektædende fugle og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater sikrer, at anmelderen forelægger Kommissionen: — yderligere oplysninger til bekræftelse af, at der ikke forekommer nogen relevante urenheder — yderligere oplysninger om risikoen for insektædende fugle. Medlemsstaterne sikrer, at anmelderne fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen senest 31. oktober 2011. |
276 |
Chlormequat CAS-nr.: 7003-89-6 (chlormequat) CAS-nr.: 999-81-5 (chlormequatchlorid) CIPAC-nr.: 143 (chlormequat) CIPAC-nr.: 143.302 (chlormequatchlorid) |
2-Chlorethyltrimethylammonium (chlormequat) 2-Chlorethyltrimethylammoniumchlorid (chlormequatchlorid) |
≥ 636 g/kg Urenheder 1,2-dichlorethan: højst 0,1 g/kg (af tørt indhold af chlormequatchlorid) Chlorethen (vinylchlorid): højst 0,0005 g/kg (af tørt indhold af chlormequatchlorid) |
1. december 2009 |
►M400 30. november 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som plantevækstreguleringsmiddel til korn og ikke-spiselige afgrøder. DEL B Ved vurdering af anmodninger om godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder chlormequat, til andre anvendelsesformål end til rug og triticale, skal medlemsstaterne, især med hensyn til eksponeringen af forbrugerne, være særligt opmærksomme på kriterierne i artikel 4, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009, ligesom de skal sikre, at de nødvendige data og oplysninger er fremlagt, inden en sådan godkendelse gives. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om chlormequat, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 23. januar 2009. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på brugernes sikkerhed og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver brug af personlige værnemidler — være særligt opmærksomme på at beskytte fugle og pattedyr. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater skal anmode om fremlæggelse af yderligere oplysninger om skæbne og opførsel (udførelse af adsorptionsundersøgelser ved 20 °C, ny beregning af forudsete koncentrationer i grundvand, overfladevand og sedimenter), overvågningsmetoder til bestemmelse af stoffet i animalske produkter og vand samt risikoen for vandorganismer, fugle og pattedyr. De sørger for, at den anmelder, hvis ansøgning lå til grund for optagelsen af chlormequat i dette bilag, fremlægger disse oplysninger for Kommissionen senest den 30. november 2011. |
▼M288 ————— |
||||||
278 |
Propaquizafop CAS-nr.: 111479-05-1 CIPAC-nr.: 173 |
2-Isopropylidnamino-oxyethyl (R)-2-[4-(6-chlor-quinoxalin-2-yloxy)phenoxy]propionat |
≥ 920 g/kg Toluen: et indhold på højst 5 g/kg |
1. december 2009 |
►M400 30. november 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om propaquizafop, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 23. januar 2009. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på, at specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet er bekræftet og dokumenteret med passende analytiske data. Testmaterialet, der anvendes i toksicitetsdossiererne, bør sammenlignes og sammenholdes med specifikationen af det tekniske materiale — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af vandorganismer og planter, der ikke er målarter, og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. oprettelse af stødpudezoner, hvis det er relevant — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af leddyr, der ikke er målarter, og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater sørger for, at anmelderen forelægger Kommissionen: — yderligere oplysninger om den relevante urenhed Ro 41-5259 — yderligere oplysninger om risikovurderingen vedrørende vandorganismer og leddyr, der ikke er målarter. Medlemsstaterne sørger for, at anmelderen fremlægger disse oplysninger for Kommissionen senest den 30. november 2011. |
279 |
Quizalofop-P |
|
|
|||
Quizalofop-P-tefuryl CAS-nr. 119738-06-6 CIPAC-nr.: 641.226 |
(RS)-Tetrahydrofurfuryl-(R)-2-[4-(6-chlorquinoxalin-2-yloxy)phenoxy]propionat |
≥ 795 g/kg |
1. december 2009 |
►M400 30. november 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om quizalofop-P, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 23. januar 2009. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på, at specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet er bekræftet og dokumenteret med passende analytiske data. Testmaterialet, der anvendes i toksicitetsdossiererne, bør sammenlignes og sammenholdes med specifikationen af det tekniske materiale — beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af passende personlige værnemidler — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af planter, der ikke er målarter, og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. oprettelse af stødpudezoner, hvis det er relevant. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater sørger for, at anmelderen forelægger Kommissionen yderligere oplysninger om risikoen vedrørende leddyr, der ikke er målarter. De sikrer, at anmelderen fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen senest den 30. november 2011. |
|
Quizalofop-P-ethyl CAS-nr. 100646-51-3 CIPAC-nr.: 641.202 |
ethyl (R)-2-[4-(6-chlorquinoxalin-2-yloxy)phenoxy]propionat |
≥ 950 g/kg |
1. december 2009 |
►M400 30. november 2023 ◄ |
||
▼M394 ————— |
||||||
284 |
Dimethachlor CAS-nr.: 50563-36-5 CIPAC-nr.: 688 |
2-Chlor-N-(2-methoxyethyl)acet-2′,6′-xylidid |
≥ 950 g/kg Urenheden 2,6-dimethylanilin: højst 0,5 g/kg |
1. januar 2010 |
►M400 31. december 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid, og må kun anvendes i mængder på højst 1,0 kg/ha hvert tredje år på samme mark. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om dimethachlor, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 26. februar 2009. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på brugernes sikkerhed og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver brug af personlige værnemidler — være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer og planter, der ikke er målarter; i forbindelse med de påviste risici træffes der risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. oprettelse af stødpudezoner, hvis det er relevant — være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, og der iværksættes overvågningsprogrammer for at kontrollere eventuel grundvandsforurening med metabolitterne CGA 50266, CGA 354742, CGA 102935 og SYN 528702 i følsomme områder, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater — sørger for, at anmelderen forelægger Kommissionen yderligere undersøgelser af specifikationen senest den 1. januar 2010. Hvis dimethachlor klassificeres som kræftfremkaldende i kategori 2, jf. forordning (EF) nr. 1272/2008, anmoder de berørte medlemsstater anmelderen om at fremlægge yderligere oplysninger om relevansen af metabolitterne CGA 50266, CGA 354742, CGA 102935 and SYN 528702 med hensyn til kræft og sørger for, at anmelderen forelægger Kommissionen de pågældende oplysninger senest seks måneder efter meddelelsen af en sådan klassificeringsafgørelse om det pågældende stof. |
285 |
Ethofenprox CAS-nr.: 80844-07-1 CIPAC-nr.: 471 |
2-(4-Ethoxyphenyl)-2-methylpropyl-3-phenoxybenzyl ether |
≥ 980 g/kg |
1. januar 2010 |
►M400 31. december 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som insekticid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om ethofenprox, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 26. februar 2009. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på brugernes og arbejdstagernes sikkerhed og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver brug af personlige værnemidler — være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer; i forbindelse med de påviste risici træffes der risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. oprettelse af stødpudezoner, hvis det er relevant — være særligt opmærksomme på at beskytte bier og leddyr, der ikke er målarter; i forbindelse med de påviste risici træffes der risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. oprettelse af stødpudezoner, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater — sørger for, at anmelderen forelægger Kommissionen yderligere oplysninger om risikoen for vandorganismer, herunder risikoen for sedimentboende organismer og for biomagnificering — sørger for, at der fremlægges yderligere undersøgelser vedrørende eventuelle hormonforstyrrelser hos vandorganismer (fuld livscyklusundersøgelse for fisk). De sørger for, at anmelderne fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen senest den 31. december 2011. |
▼M394 ————— |
||||||
287 |
Penconazol CAS-nr.: 66246-88-6 CIPAC-nr.: 446 |
(RS)-1-[2-(2,4-Dichlor-phenyl)-pentyl]-1H-[1,2,4]-triazol |
≥ 950 g/kg |
1. januar 2010 |
►M400 31. december 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om penconazol, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 26. februar 2009. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne — være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater skal anmode om fremlæggelse af yderligere oplysninger om jordmetabolitten CGA179944’s skæbne og opførsel i sur jordbund. De sørger for, at den anmelder, hvis ansøgning lå til grund for optagelsen af penconazol i dette bilag, fremlægger disse oplysninger for Kommissionen senest den 31. december 2011. |
288 |
Tri-allat CAS-nr.: 2303-17-5 CIPAC-nr.: 97 |
S-2,3,3-Trichlorallyl-di-isopropyl (thiocarbamat) |
≥ 940 g/kg NDIPA (Nitroso-diisopropylamin): højst 0,02 mg/kg |
1. januar 2010 |
►M400 31. december 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om tri-allat, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 26. februar 2009. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på brugernes sikkerhed og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver brug af personlige værnemidler — være særligt opmærksomme på forbrugernes eksponering via kosten for restkoncentrationer af tri-allat i behandlede afgrøder, i efterfølgende vekselafgrøder samt i animalske produkter — være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer og planter, der ikke er målarter, og sikre, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. oprettelse af stødpudezoner, hvis det er relevant — være særligt opmærksomme på muligheden for grundvandsforurening med nedbrydningsprodukterne TCPSA, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater sørger for, at anmelderen forelægger Kommissionen: — yderligere oplysninger med henblik på at vurdere den primære plantemetabolisme — yderligere oplysninger om jordmetabolitten diisopropylamins skæbne og opførsel — yderligere oplysninger om muligheden for biomagnificering i akvatiske fødekæder — oplysninger med henblik på yderligere vurdering af risikoen for fiskeædende pattedyr og risikoen på langt sigt for regnorme. De sørger for, at anmelderen fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen senest den 31. december 2011. |
289 |
Triflusulfuron CAS-nr.: 126535-15-7 CIPAC-nr.: 731 |
2-[4-Dimethylamino-6-(2,2,2-trifluorethoxy)-1,3,5-triazin-2-ylcarbamoylsulfamoyl]-m-toluylsyre |
►M29 ≥ 960 g/kg ◄ |
1. januar 2010 |
►M400 31. december 2023 ◄ |
►M29
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. ◄DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om triflusulfuron, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 26. februar 2009. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på forbrugernes eksponering via kosten for restkoncentrationer af metabolitterne IN-M7222 og IN-E7710 i efterfølgende vekselafgrøder samt i animalske produkter — være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer og vandplanter mod den risiko, der frembydes af triflusulfuron og metabolitten IN-66036, og sikre, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. oprettelse af stødpudezoner, hvis det er relevant — være særligt opmærksomme på muligheden for grundvandsforurening med nedbrydningsprodukterne IN-M7222 og IN-W6725, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Hvis triflusulfuron klassificeres som kræftfremkaldende i kategori 2, jf. forordning (EF) nr. 1272/2008, anmoder de berørte medlemsstater anmelderen om at fremlægge yderligere oplysninger om relevansen af metabolitterne IN-M7222, IN-D8526 and IN-E7710 med hensyn til kræft. Medlemsstaterne sørger for, at anmelderen forelægger Kommissionen de pågældende oplysninger senest seks måneder efter meddelelsen af en sådan klassificeringsafgørelse om det pågældende stof. |
▼M394 ————— |
||||||
▼M48 ————— |
||||||
292 |
Svovl CAS-nr.: 7704-34-9 CIPAC-nr.: 18 |
Svovl |
≥ 990 g/kg |
1. januar 2010 |
►M400 31. december 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid og acaricid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om svovl, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 12. marts 2009. Ved denne generelle vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på at beskytte fugle, pattedyr, vandorganismer samt leddyr, der ikke er målarter. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater sikrer, at anmelderen forelægger Kommissionen yderligere oplysninger, som bekræfter risikovurderingen for fugle, pattedyr, sedimentlevende organismer samt leddyr, der ikke er målarter. De sikrer, at den anmelder, hvis ansøgning lå til grund for optagelsen af svovl i dette bilag, fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen senest den 30. juni 2011. |
293 |
Tetraconazol CAS-nr.: 112281-77-3 CIPAC-nr.: 726 |
(RS)-2-(2,4-Dichlorphenyl)-3-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)-propyl-1,1,2,2-tetrafluorethylether |
≥ 950 g/kg (racemisk blanding) Urenheden toluen: højst 13 g/kg |
1. januar 2010 |
►M400 31. december 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om tetraconazol, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 26. februar 2009. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer og planter, der ikke er målarter; i forbindelse med disse påviste risici bør der træffes risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. oprettelse af stødpudezoner, hvis det er relevant — være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold. De berørte medlemsstater skal anmode om: — fremlæggelse af yderligere oplysninger om en indgående vurdering af risikoen for forbrugerne — yderligere oplysninger om specifikationen vedrørende økotoksikologi — yderligere oplysninger om potentielle metabolitters skæbne og opførsel i alle relevante kategorier — en indgående vurdering af den miljørisiko, sådanne metabolitter udgør for fugle, pattedyr, vandorganismer og leddyr, der ikke er målarter — yderligere oplysninger om risikoen for hormonforstyrrende virkninger hos fugle, pattedyr og fisk. De sørger for, at anmelderen fremlægger disse oplysninger for Kommissionen senest den 31. december 2011. |
294 |
Paraffinolier CAS-nr. 64742-46-7 CAS-nr. 72623-86-0 CAS-nr. 97862-82-3 CIPAC-nr.: ikke relevant |
Paraffinolie |
Den Europæiske Farmakopé 6.0 |
1. januar 2010 |
►M400 31. december 2023 ◄ |
►M393
|
295 |
Paraffinolie CAS-nr. 8042-47-5 CIPAC-nr.: ikke relevant |
Paraffinolie |
Den Europæiske Farmakopé 6.0 |
1. januar 2010 |
►M400 31. december 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som insekticid og acaricid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om paraffinolie CAS-nr. 8042-47-5, særlig tillæg I og II. Anvendelsesbetingelserne skal, hvor det er relevant, omfatte risikobegrænsende foranstaltninger. De berørte medlemsstater skal anmode om: fremlæggelse af specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet for at kontrollere overholdelsen af renhedskriteriet i Den Europæiske Farmakopé 6.0. De sørger for, at anmelderne fremlægger disse oplysninger for Kommissionen senest den 30. juni 2010. |
296 |
Cyflufenamid CAS-nr.: 180409-60-3 CIPAC-nr.: 759 |
(Z)-N-[α-(Cyclopropylmethoxyimino)-2,3-difluor-6-(trifluormethyl)benzyl]-2-phenylacetamid |
> 980 g/kg |
1. april 2010 |
►M405 31. marts 2024 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om cyflufenamid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 2. oktober 2009. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
297 |
Fluopicolid CAS-nr.: 239110-15-7 CIPAC-nr.: 787 |
2,6-Dichlor-N-[3-chlor-5-(trifluormethyl)-2-pyridylmethyl]benzamid |
≥ 970 g/kg Urenheden toluen må højst udgøre 3 g/kg i det tekniske materiale. |
1. juni 2010 |
►M236 31. maj 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om fluopicolid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 27. november 2009. Ved denne generelle vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer — være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold — være særligt opmærksomme på risikoen for brugerne under anvendelsen — være særligt opmærksomme på risikoen for overførsel med luften over lange afstande. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, og der skal iværksættes overvågningsprogrammer for at undersøge eventuel akkumulering og eksponering i følsomme områder, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater sikrer, at anmelderen senest den 30. april 2012 forelægger Kommissionen yderligere oplysninger om relevansen af metabolitten M15 for grundvandet. |
▼M403 ————— |
||||||
299 |
2-Phenylphenol (også salte heraf, f.eks. natriumsalt) CAS-nr. 90-43-7 CIPAC-nr.: 246 |
Biphenyl-2-ol |
≥ 998g/kg |
1. januar 2010 |
►M400 31. december 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid inden døre efter høst. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om 2-phenylphenol, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 27. november 2009 og som ændret af Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. oktober 2010. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på at beskytte brugere og arbejdstagere og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler — være særligt opmærksomme på at indføre en passende affaldsforvaltningspraksis for håndtering af den affaldsopløsning, der resterer efter anvendelse, herunder rensevandet i brusesystemet og andre anvendelsessystemer. Medlemsstater, der tillader udledning af spildevand i kloaksystemet, sørger for, at der foretages en lokal risikovurdering. De berørte medlemsstater sikrer, at anmelderen forelægger Kommissionen: — yderligere oplysninger om muligheden for huddepigmentering hos arbejdstagere og forbrugere som følge af eventuel eksponering for metabolitten 2-phenylhydroquinon (PHQ) på citrusskal — yderligere oplysninger til bekræftelse af, at den analysemetode, der anvendes under undersøgelserne for restkoncentrationer, viser de korrekte restkoncentrationer af 2-phenylphenol, PHQ og konjugaterne heraf. De sørger for, at anmelderen fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen senest den 31. december 2011. De berørte medlemsstater sørger desuden for, at anmelderen forelægger Kommissionen yderligere oplysninger til bekræftelse af de restkoncentrationer, der opstår som følge af andre anvendelsesteknikker end anvendelse i brusekamre. Medlemsstaterne sørger for, at anmelderen fremlægger disse oplysninger for Kommissionen senest den 31. december 2012. |
300 |
Malathion CAS-nr.: 121-75-5 CIPAC-nr.: 12 |
Diethyl(dimethoxyphosphinothioylthio)succinat eller S-1,2-bis(ethoxycarbonyl)ethyl-O,O-dimethylphosphordithioat racemat |
≥ 950 g/kg Urenheder: Isomalathion: højst 2 g/kg |
1. maj 2010 |
►M382 30. april 2023 ◄ |
►M277 DEL A Må kun tillades anvendt som insekticid i væksthuse med permanent struktur. Må kun tillades anvendt af professionelle brugere. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om malathion, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: a) være særligt opmærksomme på udslip fra væksthuse, f.eks. kondenseringsvand, afledningsvand, jord eller kunstige substrater, for at udelukke risici for vandorganismer b) være særligt opmærksomme på beskyttelsen af bestøverkolonier, der med vilje er anbragt i væksthuset c) være særligt opmærksomme på at beskytte brugerne og arbejdstagerne for at sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver brug af passende personlige værnemidler, hvis det er relevant. d) være særligt opmærksomme på beskyttelse af forbrugerne i tilfælde af forarbejdede varer. Medlemsstaterne sikrer, at malathionbaserede formuleringer ledsages af en brugsanvisning, hvoraf det fremgår, at enhver risiko for dannelse af isomalathion i mængder, der overskrider de tilladte maksimumsgrænser under opbevaring og transport, skal undgås. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger og foreskrive passende mærkning af plantebeskyttelsesmidler. ◄ |
301 |
Penoxsulam CAS-nr.:219714-96-2 CIPAC-nr.: 758 |
3-(2,2-Difluorethoxy)-N-(5,8-dimethoxy[1,2,4]triazolo[1,5-c]pyrimidin-2-yl)-α,α,α-trifluortoluen-2-sulfonamid |
> 980 g/kg Urenheden Bis-CHYMP 2-chlor-4-[2-(2-chlor-5-methoxy-4-pyrimidinyl)hydrazino]-5-methoxypyrimidin må højst udgøre 0,1 g/kg af det tekniske materiale. |
1. august 2010 |
►M241 31. juli 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om penoxsulam, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 22. januar 2010. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer — være særligt opmærksomme på forbrugernes eksponering via kosten for restkoncentrationer af metabolitten BSCTA i efterfølgende vekselafgrøder — være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater sikrer, at anmelderen forelægger Kommissionen yderligere oplysninger om risikoen for højere vandplanter, hvis aktivstoffet kommer uden for marken. De sørger for, at anmelderen fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen senest den 31. juli 2012. Den rapporterende medlemsstat meddeler i overensstemmelse med artikel 38 i forordning (EF) nr. 1107/2009 Kommissionen specifikationerne for det tekniske materiale som industrielt fremstillet. |
302 |
Proquinazid CAS-nr.: 189278-12-4 CIPAC-nr.: 764 |
6-Iodo-2-propoxy-3-propylquinazolin-4(3H)-on |
> 950 g/kg |
1. august 2010 |
►M391 31. juli 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om proquinazid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 22. januar 2010. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på risikoen på langt sigt for regnormeædende fugle ved anvendelse på vinplanter — være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer — være særligt opmærksomme på forbrugernes eksponering via kosten for restkoncentrationer af proquinazid i animalske produkter og i efterfølgende vekselafgrøder — være særligt opmærksomme på brugernes sikkerhed. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Den rapporterende medlemsstat meddeler i overensstemmelse med artikel 38 i forordning (EF) nr. 1107/2009 Kommissionen specifikationerne for det tekniske materiale som industrielt fremstillet. |
▼M394 ————— |
||||||
304 |
Metalaxyl CAS-nr.: 57837-19-1 CIPAC-nr.: 365 |
Methyl-N-(methoxyacetyl)-N-(2,6-xylyl)-DL-alaninat |
950 g/kg Urenheden 2,6-dimethylanilin er toksikologisk problematisk, og der fastsættes en maksimalgrænseværdi på 1 g/kg. |
1. juli 2010 |
►M241 30. juni 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om metalaxyl, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 12.3.2010. Medlemsstaterne skal være særligt opmærksomme på risikoen for grundvandsforurening med aktivstoffet eller dets nedbrydningsprodukter CGA 62826 og CGA 108906, når aktivstoffet anvendes i områder med følsomme jordbunds-og/eller ekstreme vejrforhold. Der træffes risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
305 |
Flonicamid (IKI-220) CAS-nr.: 158062-67-0 CIPAC-nr. 763 |
N-Cyanmethyl-4-(trifluormethyl)nicotinamid |
≥ 960 g/kg Urenheden toluen må højst udgøre 3 g/kg i det tekniske materiale. |
1. september 2010 |
►M241 31. august 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som insekticid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om flonicamid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 22. januar 2010. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på risikoen for brugere og arbejdstagere, der kommer tilbage til det behandlede område — være særligt opmærksomme på risikoen for bier. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Medlemsstaterne meddeler i overensstemmelse med artikel 38 i forordning (EF) nr. 1107/2009 Kommissionen specifikationerne for det tekniske materiale som industrielt fremstillet. |
▼M394 ————— |
||||||
307 |
Sulfurylfluorid CAS-nr.: 002699-79-8 CIPAC-nr.: 757 |
Sulfurylfluorid |
> 994 g/kg |
1. november 2010 |
►M248 31. oktober 2023 ◄ |
►M202
DEL A Der kan kun tillades anvendelse som insekticid og nematicid (gasningsmiddel) af professionelle brugere i lokaler, der kan forsegles, hvis: a) disse lokaler er tomme eller b) brugerne og fødevarevirksomhedslederne, når der findes fødevarer eller foderstoffer i et gasset anlæg, sikrer, at kun de fødevarer eller foderstoffer, der overholder de eksisterende maksimalgrænseværdier for sulfurylfluorid og fluorid-ioner, der er fastsat ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 (19), kan indgå i fødevare- eller foderkæden; med henblik herpå skal brugerne og fødevarevirksomhedslederne fuldt ud gennemføre foranstaltninger svarende til HACCP-principperne i artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 852/2004 (20); brugerne skal navnlig identificere det kritiske kontrolpunkt, ved hvilket kontrol er nødvendig for at forhindre, at maksimalgrænseværdierne overstiges, samt fastsætte og gennemføre effektive overvågningsprocedurer ved det kritiske kontrolpunkt. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om sulfurylfluorid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 7. december 2016. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på den risiko, som uorganisk fluorid udgør via kontaminerede produkter såsom mel og klid, som ligger tilbage i møllerimaskiner under gasningen, eller korn oplagret i siloer i møllen. Foranstaltninger er nødvendige for at sikre, at det kun er produkter, der overholder de eksisterende maksimalgrænseværdier, der kommer til at indgå i fødevare- eller foderkæden — være særligt opmærksomme på risici for brugere og arbejdstagere, bl.a. ved genindtræden i et gasset lokale efter udluftning. Foranstaltninger i form af luftforsynede åndedrætsværn eller andre dertil egnede personlige værnemidler er nødvendige — være særligt opmærksomme på risikoen for andre tilstedeværende ved at fastsætte en passende forbudszone omkring det gassede lokale. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Anmelderen skal forelægge Kommissionen, medlemsstaterne og myndigheden overvågningsdata om troposfærens koncentrationer af sulfurylfluorid hvert femte år, begyndende fra den 30. juni 2017. Analysen skal have en påvisningsgrænse på ikke under 0,5 ppt (svarende til 2,1 ng sulfurylfluorid pr. m3 troposfærisk luft). ◄ |
▼M394 ————— |
||||||
310 |
Napropamid CAS-nr.: 15299-99-7 |
(RS)-N,N-Diethyl-2-(1-naphthyloxy)propionamid |
≥ 930 g/kg (Racemisk blanding) Relevant urenhed: Toluen: højst 1,4 g/kg |
1. januar 2011 |
►M254 31. december 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om napropamid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. oktober 2010. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på brugerens sikkerhed: anvendelsesbetingelserne skal foreskrive brug af egnede personlige værnemidler, hvis det er relevant — være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer: anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. stødpudezoner, hvis det er relevant — være særligt opmærksomme på forbrugernes sikkerhed med hensyn til forekomst i grundvandet af metabolitten 2-(1-naphthyloxy)propionsyre, i det følgende benævnt »NOPA«. De berørte medlemsstater sørger for, at ansøgeren senest den 31. december 2012 forelægger Kommissionen oplysninger til bekræftelse af vurderingen af overfladevandets eksponering for fotolysemetabolitter og for metabolitten NOPA og oplysninger om vurderingen af risikoen for vandplanter. |
311 |
Quinmerac CAS-nr.: 90717-03-6 CIPAC-nr.: 563 |
7-Chlor-3-methylquinolin-8-carboxylsyre |
≥ 980 g/kg |
1. maj 2011 |
►M343 31. juli 2024 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om quinmerac, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. oktober 2010. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold — være særligt opmærksomme på forbrugernes eksponering via kosten for restkoncentrationer af quinmerac (og dets metabolitter) i efterfølgende vekselafgrøder — være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer og risikoen på langt sigt for regnorme. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater anmoder om fremlæggelse af oplysninger om: — plantemetabolismes evne til at føre til en åbning af quinolinringen — restkoncentrationer i vekselafgrøder og risikoen på langt sigt for regnorme på grund af metabolitten BH 518-5. De sørger for, at ansøgeren fremlægger disse verifikationsoplysninger for Kommissionen senest den 30. april 2013. |
▼M394 ————— |
||||||
313 |
Pyridaben CAS-nr.: 96489-71-3 CIPAC-nr.: 583 |
2-tert-Butyl-5-(4-tert-butylbenzylthio)-4-chlorpyrididazin-3(2H)-on |
> 980 g/kg |
1. maj 2011 |
►M270 30. april 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som insekticid og acaricid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om pyridaben, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. oktober 2010. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver brug af personlige værnemidler, hvis det er relevant — være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer og pattedyr — være særligt opmærksomme på risikoen for leddyr uden for målgruppen, herunder honningbier. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, og der bør iværksættes overvågningsprogrammer, når og hvis det er relevant, for at fastslå honningbiernes reelle eksponering for pyridaben i områder, hvor store mængder bier fouragerer, eller som bruges meget af biavlere. De berørte medlemsstater anmoder om fremlæggelse af verifikationsoplysninger om: — risici for vandmiljøet som følge af eksponering for metabolitterne W-1 og B-3 efter fotolyse i vand — den potentielle risiko på langt sigt for pattedyr — vurderingen af fedtopløselige restkoncentrationer. De sørger for, at anmelderen fremlægger disse verifikationsoplysninger for Kommissionen senest den 30. april 2013. |
314 |
Zinkphosphid CAS-nr.: 1314-84-7 CIPAC-nr.: 69 |
Trizinkdiphosphid |
≥ 800 g/kg |
1. maj 2011 |
►M343 31. juli 2024 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som rodenticid i form af brugsklar lokkemad, der anbringes i lokkedåser eller på særligt udvalgte steder. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om zinkphosphid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. oktober 2010. Ved denne generelle vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på at beskytte organismer, der ikke er målarter. Der bør om nødvendigt træffes risikobegrænsende foranstaltninger for især at undgå spredning af lokkemad, der kun delvist er ædt. |
▼M394 ————— |
||||||
316 |
Cycloxydim CAS-nr.: 101205-02-1 CIPAC-nr.: 510 |
(5RS)-2-[(EZ)-1-(Ethoxyimino)butyl]-3-hydroxy-5-[(3RS)-thian-3-yl]cyclohex-2-en-1-on |
≥ 940 g/kg |
1. juni 2011 |
►M274 31. maj 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om cycloxydim, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 23. november 2010. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på risikoen for planter, der ikke er målarter. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater anmoder om, at der fremlægges yderligere oplysninger om metoderne til analyse af restkoncentrationer af cycloxydim i planteprodukter og animalske produkter. De berørte medlemsstater sikrer, at ansøgeren forelægger Kommissionen sådanne analysemetoder senest den 31. maj 2013. |
317 |
6-Benzyladenin CAS-nr.: 1214-39-7 CIPAC-nr.: 829 |
N6-Benzyladenin |
≥ 973 g/kg |
1. juni 2011 |
►M343 31. august 2024 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som plantevækstregulerende middel. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om 6-benzyladenin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 23. november 2010. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer. Der skal træffes risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. oprettelse af stødpudezoner, hvis det er relevant. |
318 |
Bromuconazol CAS-nr.: 116255-48-2 CIPAC-nr.: 680 |
1-[(2RS,4RS:2RS,4SR)-4-Brom-2-(2,4-dichlorphenyl) tetrahydrofurfuryl]-1H-1,2,4-triazol |
≥ 960 g/kg |
1. februar 2011 |
►M254 31. januar 2024 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om bromuconazol, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 23. november 2010. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på at beskytte brugerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler, hvis det er relevant — være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. stødpudezoner, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater sørger for, at ansøgeren forelægger Kommissionen: — yderligere oplysninger om restkoncentrationer af metabolitterne af triazolderivater i primærafgrøder, vekselafgrøder og animalske produkter — oplysninger til brug for en nærmere vurdering af risikoen på langt sigt for planteædende pattedyr. De sørger for, at den ansøger, hvis ansøgning lå til grund for optagelsen af bromuconazol i dette bilag, fremlægger disse oplysninger for Kommissionen senest den 31. januar 2013 De berørte medlemsstater skal sikre, at anmelderen forelægger Kommissionen yderligere oplysninger om bromuconazols potentielle hormonforstyrrende egenskaber senest to år efter, at OECD’s retningslinjer for undersøgelser af hormonforstyrrelser er vedtaget, eller alternativt når der på EU-plan er vedtaget retningslinjer for undersøgelserne. |
▼M394 ————— |
||||||
320 |
Buprofezin CAS-nr.: 953030-84-7 CIPAC-nr.: 681 |
(Z)-2-tert-Butylimino-3-isopropyl-5-phenyl-1,3,5-thiadiazinan-4-on |
≥ 985 g/kg |
1. februar 2011 |
►M405 31. januar 2024 ◄ |
►M204
DEL A Må kun tillades anvendt som insekticid og acaricid på ikke-spiselige afgrøder. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om buprofezin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på brugernes og arbejdstagernes sikkerhed og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler, hvis det er relevant — være særligt opmærksomme på, at der skal anvendes en passende venteperiode for vekselafgrøder i væksthuse — være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver passende risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. ◄ |
▼M394 ————— |
||||||
322 |
Hymexazol CAS-nr.: 10004-44-1 CIPAC-nr.: 528 |
5-Methylisoxazol-3-ol (eller 5-methyl-1,2-oxazol-3-ol) |
≥ 985 g/kg |
1. juni 2011 |
►M274 31. maj 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid til pillering af sukkerroefrø på professionelle frøbehandlingsanlæg. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om hymexazol, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 23. november 2010. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på brugernes og arbejdstagernes sikkerhed. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte beskyttelsesforanstaltninger, hvis det er relevant — være særligt opmærksomme på risikoen for frøædende fugle og pattedyr. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater anmoder om, at der fremlægges yderligere oplysninger til bekræftelse af arten af restkoncentrationer i rodfrugtafgrøder og til bekræftelse af risikoen for frøædende fugle og pattedyr. De berørte medlemsstater sikrer, at ansøgeren forelægger Kommissionen sådanne bekræftende oplysninger senest den 31. maj 2011. |
323 |
Dodin CAS-nr.: 2439-10-3 CIPAC-nr.: 101 |
1-Dodecylguanidiniumacetat |
≥ 950 g/kg |
1. juni 2011 |
►M343 31. august 2024 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om dodin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 23. november 2010. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på risikoen på langt sigt for fugle og pattedyr — være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver passende risikobegrænsende foranstaltninger — være særligt opmærksomme på risikoen for planter, der ikke er målarter, på områder uden for den behandlede mark og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver passende risikobegrænsende foranstaltninger — være særligt opmærksomme på at overvåge restkoncentrationerne i kernefrugter. De berørte medlemsstater anmoder om fremlæggelse af bekræftende oplysninger om: — vurderingen af risikoen på langt sigt for fugle og pattedyr — vurderingen af risikoen i naturlige overfladevandssystemer, hvor der eventuelt kan have dannet sig vigtige metabolitter. De berørte medlemsstater sørger for, at ansøgeren fremlægger disse bekræftende oplysninger for Kommissionen senest den 31. maj 2013. |
▼M394 ————— |
||||||
326 |
Indolylsmørsyre CAS-nr.: 133-32-4 CIPAC-nr.: 830 |
4-(1H-Indol-3-yl)smørsyre |
≥ 994 g/kg |
1. juni 2011 |
►M274 31. maj 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt til prydplanter som plantevækstregulerende middel. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om indolylsmørsyre, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. januar 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på brugernes og arbejdstagernes sikkerhed. Godkendelsesbetingelserne skal foreskrive anvendelse af personlige værnemidler og risikobegrænsende foranstaltninger til at reducere eksponeringen. De berørte medlemsstater anmoder om fremlæggelse af yderligere oplysninger til bekræftelse af: — fraværet af clastogenicitetspotentiale ved indolylsmørsyre — indolylsmørsyres damptryk — og følgelig en undersøgelse af toksiciteten ved indånding — indolylsmørsyres naturlige baggrundskoncentration i jorden. De berørte medlemsstater sikrer, at ansøgeren forelægger Kommissionen disse bekræftende oplysninger senest den 31. maj 2013. |
▼M394 ————— |
||||||
328 |
Tau-fluvalinat CAS-nr.: 102851-06-9 CIPAC-nr.: 786 |
(RS)-α-Cyan-3-phenoxybenzyl-N-(2-chlor-α,α α-trifluor-p-tolyl)-D-valinat (Isomerer i forholdet 1:1) |
≥ 920 g/kg (Isomerer af R-α-cyan og S-α-cyan i forholdet 1:1) Urenheder: Toluen: højst 5 g/kg |
1. juni 2011 |
►M343 31. august 2024 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som insekticid og acaricid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om tau-fluvalinat, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. januar 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af passende risikobegrænsende foranstaltninger — være særligt opmærksomme på risikoen for leddyr, der ikke er målarter, og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af passende risikobegrænsende foranstaltninger — være særligt opmærksomme på, at testmaterialet, der anvendes i toksicitetsdossiererne, sammenlignes og sammenholdes med specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet. De berørte medlemsstater anmoder om fremlæggelse af bekræftende oplysninger om: — risikoen for bioakkumulering/biomagnificering i vandmiljøet — risikoen for leddyr, der ikke er målarter. De berørte medlemsstater sørger for, at ansøgeren forelægger Kommissionen disse bekræftende oplysninger senest den 31. maj 2013. De berørte medlemsstater sørger for, at ansøgeren to år efter vedtagelsen af specifikke retningslinjer forelægger bekræftende oplysninger om: — den mulige virkning på miljøet som følge af den potentielle enantioselektive nedbrydning i miljømatricer. |
329 |
Clethodim CAS-nr.: 99129-21-2 CIPAC-nr.: 508 |
(5RS)-2-{(1EZ)-1-[(2E)-3-chlorallyloxyimino]propyl}-5-[(2RS)-2-(ethylthio)propyl]-3-hydroxycyclohex-2-en-1-on |
≥ 930 g/kg Urenheder: Toluen: højst 4 g/kg |
1. juni 2011 |
►M274 31. maj 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om clethodim, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 9. december 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer, fugle og pattedyr og sikre, at anvendelsesbetingelserne omfatter anvendelse af passende risikobegrænsende foranstaltninger. De berørte medlemsstater anmoder om, at der under hensyntagen til den nyeste videnskabelige viden fremlægges bekræftende oplysninger om: — vurderingerne af eksponeringen af jorden og grundvandet — definitionen af restkoncentrationer i forbindelse med risikovurderingen. De berørte medlemsstater sikrer, at ansøgeren forelægger Kommissionen disse bekræftende oplysninger senest den 31. maj 2013. |
330 |
Bupirimat CAS-nr.: 41483-43-6 CIPAC-nr.: 261 |
5-Butyl-2-ethylamino-6-methylpyrimidin-4-yl dimethylsulfamat |
≥ 945 g/kg Urenheder: Ethirimol: højst 2 g/kg Toluen: højst 3 g/kg |
1. juni 2011 |
►M343 31. august 2024 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om bupirimat, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. januar 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant — være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant — være særligt opmærksomme på risikoen i marken for leddyr, der ikke er målarter. De berørte medlemsstater anmoder om fremlæggelse af bekræftende oplysninger om: 1) specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet, ved hjælp af relevante analyseresultater, herunder oplysninger af relevans for urenhederne 2) ækvivalensen mellem specifikationerne vedrørende det tekniske materiale som kommercielt fremstillet og specifikationerne vedrørende det testmateriale, der er anvendt i toksicitetsdossiererne 3) kinetikparametrene, nedbrydningen i jorden og adsorptions- og desorptionsparameteret for så vidt angår den vigtigste jordmetabolit DE-B (6). De berørte medlemsstater sikrer, at ansøgeren forelægger Kommissionen de bekræftende data og oplysninger, der er omfattet af punkt 1) og 2), senest den 30. november 2011 og de oplysninger, der er omfattet af punkt 3), senest den 31. maj 2013. |
▼M112 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
333 |
1-Decanol CAS-nr.: 112-30-1 CIPAC-nr.: 831 |
Decan-1-ol |
≥ 960 g/kg |
1. juni 2011 |
►M343 31. august 2024 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som plantevækstregulerende middel. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om 1-decanol, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. januar 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på risikoen for forbrugerne forårsaget af restkoncentrationer efter brug på fødevare- eller foderafgrøder — være særligt opmærksomme på risikoen for brugerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af passende personlige værnemidler, hvis det er relevant — være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold — være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer — være særligt opmærksomme på risikoen for leddyr, der ikke er målarter, og for bier, der kan eksponeres for aktivstoffet ved besøg i blomstrende ukrudt, som findes i afgrøden på sprøjtningstidspunktet. Der skal anvendes risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater anmoder om fremlæggelse af bekræftende oplysninger om risikoen for vandorganismer og om eksponeringsvurderingen for grundvandet, overfladevandet og sedimenter. De berørte medlemsstater sikrer, at ansøgeren forelægger Kommissionen disse bekræftende oplysninger senest den 31. maj 2013. |
334 |
Isoxaben CAS-nr.: 82558-50-7 CIPAC-nr.: 701 |
N-[3-(1-Ethyl-1-methylpropyl)-1,2-oxazol-5-yl]-2,6-dimethoxybenzamid |
≥ 910 g/kg Toluen: ≤ 3 g/kg |
1. juni 2011 |
►M343 31. august 2024 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om isoxaben, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. januar 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer, risikoen for landplanter, der ikke er målarter, og den mulige udvaskning af metabolitter til grundvandet. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater anmoder om fremlæggelse af bekræftende oplysninger om: a) specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet b) relevansen af urenhederne c) restkoncentrationerne i vekselafgrøder d) den mulige risiko for vandorganismer. De berørte medlemsstater sikrer, at ansøgeren forelægger Kommissionen de oplysninger, der er omhandlet i litra a) og b), senest den 30 november 2011 og de oplysninger, der er omhandlet i litra c) og d), senest den 31. maj 2013. |
335 |
Fluometuron CAS-nr.: 2164-17-2 CIPAC-nr.: 159 |
1,1-Dimethyl-3-(α,α,α -trifluor-m-tolyl)urea |
≥ 940 g/kg |
1. juni 2011 |
►M343 31. august 2024 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid på bomuld. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om fluometuron, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 11. marts 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på at beskytte brugere og arbejdstagere og sikre, at anvendelsesbetingelserne omfatter anvendelse af personlige værnemidler — være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold; de sikrer, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger og pligt til at gennemføre overvågningsprogrammer til kontrol af potentiel udvaskning af fluometuron og jordmetabolitterne desmethyl-fluometuron og trifluormethylanilin i sårbare områder, hvis det er relevant — være særligt opmærksomme på risikoen for jordmakroorganismer, der ikke er målarter, undtagen regnorme, og planter, der ikke er målarter, og sikre, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater sørger for, at ansøgerne forelægger Kommissionen bekræftende oplysninger om: a) de toksikologiske egenskaber ved plantemetabolitten trifluoreddikesyre b) analysemetoderne i forbindelse med overvågning af fluometuron i luften c) analysemetoderne i forbindelse med overvågning af jordmetabolitten trifluormethylanilin i jord og vand d) relevansen af jordmetabolitterne desmethyl-fluometuron og trifluormethylanilin for grundvandet, hvis fluometuron klassificeres som »mistænkt for at fremkalde kræft«, jf. forordning (EF) nr. 1272/2008. De berørte medlemsstater sørger for, at ansøgerne forelægger Kommissionen de oplysninger, der er anført i litra a), b) og c), senest den 31. marts 2013 og de oplysninger, der er anført i litra d), senest seks måneder efter meddelelse af afgørelsen om klassificering af fluometuron. |
▼M394 ————— |
||||||
339 |
Dazomet CAS-nr.: 533-74-4 CIPAC-nr.: 146 |
3,5-Dimethyl-1,3,5-thiadiazinan-2-thion eller tetrahydro-3,5-dimethyl-1,3,5-thiadiazin-2-thion |
≥ 950 g/kg |
1. juni 2011 |
►M274 31. maj 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som nematicid, fungicid, herbicid og insekticid. Må kun tillades anvendt som jordgasningsmiddel. Må kun anvendes én gang hvert tredje år. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om dazomet, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 11. marts 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på risikoen for brugere, arbejdstagere og andre tilstedeværende — være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold — være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater anmoder om, at der fremlægges bekræftende oplysninger om: a) den potentielle forurening af grundvandet med methylisothiocyanat b) vurderingen af den potentielle transport af methylisothiocyanat over lange afstande gennem luften og beslægtede miljørisici c) den akutte risiko for insektædende fugle d) risikoen på langt sigt for fugle og pattedyr. De berørte medlemsstater sørger for, at ansøgeren forelægger Kommissionen de oplysninger, der er anført i litra a), b), c) og d), senest den 31. maj 2013. |
340 |
Metaldehyd CAS-nr.: 108-62-3 (tetramer) 9002-91-9 (homopolymer) CIPAC-nr.: 62 |
r-2,c-4,c-6,c-8-Tetramethyl-1,3,5,7-tetroxocan |
≥ 985 g/kg acetaldehyd højst 1,5 g/kg |
1. juni 2011 |
►M274 31. maj 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som molluskicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om metaldehyd, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 11. marts 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på risikoen for brugere og arbejdstagere — være særligt opmærksomme på situationen med hensyn til forbrugernes eksponering via kosten med henblik på fremtidige ændringer af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer — den akutte risiko og risikoen på langt sigt for fugle og pattedyr. Medlemsstaterne sørger for, at godkendelsesbetingelserne omfatter et effektivt hundeafskrækningsmiddel (repellent). Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
341 |
Sintofen CAS-nr.: 130561-48-7 CIPAC-nr.: 717 |
1-(4-Chlorphenyl)-1,4-dihydro-5-(2-methoxyethoxy)-4-oxocinnolin-3-carboxylsyre |
≥ 980 g/kg Urenheder: 2-methoxyethanol, højst 0,25 g/kg N,N-dimethylformamid, højst 1,5 g/kg |
1. juni 2011 |
►M343 31. august 2024 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som plantevækstregulerende middel på hvede til produktion af hybridudsæd, der ikke er beregnet til konsum. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om sintofen, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 11. marts 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på risikoen for brugerne og arbejdstagerne og sørge for, at anvendelsesbetingelserne omfatter passende risikobegrænsende foranstaltninger. De sikrer, at hvede, der er behandlet med sintofen, ikke kommer ind i fødevare- og foderkæden. De berørte medlemsstater anmoder om, at der forelægges bekræftende oplysninger om: 1) specifikationen af det tekniske materiale som kommercielt fremstillet, dokumenteret ved hjælp af tilstrækkelige analysedata 2) relevansen af de urenheder, der er til stede i de tekniske specifikationer, undtagen urenhederne 2-methoxyethanol og N,N-dimethylformamid 3) relevansen af det testmateriale, der er anvendt i toksicitets- og økotoksicitetsdossiererne under hensyntagen til specifikationen af det tekniske materiale 4) stofskifteprofilen for sintofen i vekselafgrøder. De berørte medlemsstater sikrer, at ansøgeren forelægger Kommissionen de oplysninger, der er anført i punkt 1), 2) og 3), senest den 30. november 2011 og de oplysninger, der er anført i punkt 4), senest den 31. maj 2013. |
342 |
Fenazaquin CAS-nr.: 120928-09-8 CIPAC-nr.: 693 |
4-tert-Butylphenethylquinazolin-4-ylether |
≥ 975 g/kg |
1. juni 2011 |
►M274 31. maj 2023 ◄ |
►M256 DEL A Må kun tillades anvendt som acaricid i væksthuse. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om fenazaquin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 11. marts 2011, samt tillægget til den reviderede vurderingsrapport om fenazaquin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 22. marts 2018. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: a) beskyttelsen af vandorganismer b) beskyttelsen af brugerne og sikring af, at anvendelsesbetingelserne omfatter anvendelse af passende personlige værnemidler c) beskyttelsen af bier d) risikoen for bier og humlebier, der er sat ud med henblik på bestøvning, når stoffet anvendes i drivhuse e) risikoen for forbrugerne, navnlig fra restkoncentrationer, der genereres under fremstillingen f) anvendelsesbetingelserne for at undgå eksponering for restkoncentrationer af fenazaquin med hensyn til afgrøder til konsum og foder. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. ◄ |
343 |
Azadirachtin CAS-nr.: 11141-17-6 (azadirachtin A) CIPAC-nr.: 627 (azadirachtin A) |
Azadirachtin A: dimethyl (2aR,3S,4S,4aR,5S,7aS,8S, 10R,10aS,10bR)-10-acetoxy-3,5-dihydroxy-4-[(1aR,2S,3aS,6aS,7S,7aS)-6a-hydroxy-7a-methyl-3a,6a,7,7a-tetrahydro-2,7-methanofuro[2,3-b]oxireno[e]oxepin-1a(2H)-yl]-4-methyl-8-{[(2E)-2-methylbut-2-enoyl]oxy}octahydro-1H-naphtho[1,8a-c:4,5-b′c′]difuran-5,10a(8H)-dicarboxylat |
Udtrykt som azadirachtin A: ≥ 111 g/kg Summen af aflatoksinerne B1, B2, G1 og G2 må højst være 300 μg/kg af indholdet af azadirachtin A. |
1. juni 2011 |
►M343 31. august 2024 ◄ |
DEL A ►M339 Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om azadirachtin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 11. marts 2011, samt tillægget til den reviderede vurderingsrapport om azadirachtin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 17. juli 2020. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: 1) forbrugernes eksponering via kosten med henblik på fremtidige ændringer af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer, 2) beskyttelse af leddyr, der ikke er målarter. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. ◄ DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om azadirachtin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 11. marts 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på forbrugernes eksponering via kosten med henblik på fremtidige ændringer af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer — være særligt opmærksomme på at beskytte leddyr, der ikke er målarter. Der skal træffes risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater anmoder om, at der fremlægges bekræftende oplysninger om: — forholdet mellem azadirachtin A og de øvrige virksomme bestanddele i neemfrøudtrækket med hensyn til mængde, biologisk aktivitet og persistens med det formål at bekræfte kortlægningen af den mest virksomme blanding for så vidt angår azadirachtin A og bekræfte specifikationen af det tekniske materiale, definitionen af restkoncentrationerne og vurderingen af risikoen for grundvandet. De berørte medlemsstater sørger for, at ansøgeren forelægger Kommissionen disse oplysninger senest den 31. december 2013. |
344 |
Diclofop CAS-nr.: 40843-25-2 (parent) CAS-nr.: 257-141-8 (diclofop-methyl) CIPAC-nr.: 358 (moderstof) CIPAC-nr.: 358.201 (diclofop-methyl) |
Diclofop (RS)-2-[4-(2,4-dichlorphenoxy)phenoxy]propionsyre Diclofop-methyl methyl (RS)-2-[4-(2,4-dichlorphenoxy)phenoxy]propionat |
≥ 980 g/kg (udtrykt som diclofop-methyl) |
1. juni 2011 |
►M274 31. maj 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om diclofop, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 11. marts 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på at beskytte brugerne og arbejdstagerne og indføje som en af godkendelsesbetingelserne, at der skal anvendes personlige værnemidler — være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer samt leddyr, der ikke er målarter, og kræve, at der træffes risikobegrænsende foranstaltninger. De berørte medlemsstater anmoder om, at der forelægges bekræftende oplysninger vedrørende: a) en metabolismeundersøgelse for korn b) en ajourført risikovurdering vedrørende de mulige miljøvirkninger af isomerernes præferentielle nedbrydning/omdannelse. De berørte medlemsstater sørger for, at ansøgeren forelægger Kommissionen de oplysninger, der er anført i litra a), senest den 31. maj 2013 og de oplysninger, der er anført i litra b), senest to år, efter at der er vedtaget specifikke retningslinjer for evaluering af isomerblandinger. |
345 |
Svovlkalk CAS-nr.: 1344-81-6 CIPAC-nr.: 17 |
Calciumpolysulfid |
≥ 290 g/kg |
1. juni 2011 |
►M343 31. august 2024 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om svovlkalk, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 11. marts 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på at beskytte brugerne og sikre, at godkendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler — være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer samt leddyr, der ikke er målarter, og sikre, at anvendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
346 |
Aluminiumsulfat CAS-nr.: 10043-01-3 CIPAC-nr.: foreligger ikke |
Aluminiumsulfat |
970 g/kg |
1. juni 2011 |
►M343 31. august 2024 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt inden døre på prydplanter som baktericid efter høst. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om aluminiumsulfat, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 11. marts 2011. De berørte medlemsstater anmoder om, at der fremlægges bekræftende oplysninger i form af relevante analysedata om specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet. De berørte medlemsstater sørger for, at ansøgeren forelægger Kommissionen disse oplysninger senest den 30. november 2011. |
▼M394 ————— |
||||||
348 |
Paclobutrazol CAS-nr.: 76738-62-0 CIPAC-nr.: 445 |
(2RS,3RS)-1-(4-Chlor-phenyl)-4,4-dimethyl-2-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)pentan-3-ol |
≥ 930 g/kg |
1. juni 2011 |
►M274 31. maj 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som plantevækstreguleringsmiddel. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om paclobutrazol, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 11. marts 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på risikoen for vandplanter og sikre, at anvendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater anmoder om, at der fremlægges bekræftende oplysninger om: 1) specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet 2) analysemetoderne for metabolitten NOA457654 i jord og overfladevand 3) restkoncentrationerne af metabolitterne af triazolderivater i primærafgrøder, vekselafgrøder og animalske produkter 4) paclobutrazols potentielle hormonforstyrrende egenskaber 5) de potentielle skadelige virkninger på miljømedierne jord, vand og luft af nedbrydningsprodukterne af de forskellige optiske strukturer, som paclobutrazol og metabolitten CGA 149907 heraf består af. De berørte medlemsstater sørger for, at ansøgeren forelægger Kommissionen de oplysninger, der er anført i punkt 1) og 2), senest den 30. november 2011, de oplysninger, der er anført i punkt 3), senest den 31. maj 2013, de oplysninger, der er anført i punkt 4), senest to år efter, at OECD’s retningslinjer for undersøgelser af hormonforstyrrelser er vedtaget, og de oplysninger, der er anført i punkt 5), senest to år efter, at der er vedtaget specifikke retningslinjer. |
▼M394 ————— |
||||||
350 |
Tebufenozid CAS-nr.: 112410-23-8 CIPAC-nr.: 724 |
N-tert-Butyl-N′-(4-ethylbenzoyl)-3,5-dimethylbenzohydrazid |
≥ 970 g/kg Relevant urenhed: t-butylhydrazine < 0,001 g/kg |
1. juni 2011 |
►M343 31. august 2024 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som insekticid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om tebufenozid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 11. marts 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på at beskytte brugere og arbejdstagere efter re-entry og sikre, at godkendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler — være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold — være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver passende risikobegrænsende foranstaltninger — være særligt opmærksomme på risikoen for sommerfugle, der ikke er målarter. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater anmoder om, at der fremlægges bekræftende oplysninger om: 1) relevansen af metabolitterne RH-6595, RH-2651 og M2 2) nedbrydningen af tebufenozid i anaerob jord og i jord med alkalisk pH. De berørte medlemsstater sørger for, at ansøgeren forelægger Kommissionen de oplysninger, der er anført i punkt 1) og 2), senest den 31. maj 2013. |
351 |
Dithianon CAS-nr.: 3347-22-6 CIPAC-nr.: 153 |
5,10-Dihydro-5,10-dioxonaphtho[2,3-b]-1,4-dithiin-2,3-dicarbonitril |
≥ 930 g/kg |
1. juni 2011 |
►M343 31. august 2024 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om dithianon, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 11. marts 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer; anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant — være særligt opmærksomme på at beskytte brugerne: anvendelsesbetingelserne skal omfatte anvendelse af personlige værnemidler, hvis det er relevant — være særligt opmærksomme på risiciene på langt sigt for fugle; anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater anmoder om, at der forelægges bekræftende oplysninger om: — lagringsstabiliteten og arten af restkoncentrationer i forarbejdede produkter — vurderingen af eksponeringen af vandmiljøer og grundvandet for phthalsyre — risikovurderingen for vandorganismer for så vidt angår phthalsyre, phthalaldehyd og 1,2-benzendimethanol. De berørte medlemsstater sikrer, at ansøgeren forelægger Kommissionen disse oplysninger senest den 31. maj 2013. |
352 |
Hexythiazox CAS-nr.: 78587-05-0 CIPAC-nr.: 439 |
(4RS,5RS)-5-(4-Chlorphenyl)-N-cyclohexyl-4-methyl-2-oxo-1,3-thiazolidin-3-carboxamid |
≥ 976 g/kg (blanding af (4R, 5R) og (4S, 5S) i forholdet 1:1) |
1. juni 2011 |
►M343 31. august 2024 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som acaricid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om hexythiazox, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 11. marts 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant — være særligt opmærksomme på brugernes og arbejdstagernes sikkerhed. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte beskyttelsesforanstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater anmoder om, at der forelægges bekræftende oplysninger om: a) den toksikologiske relevans af metabolitten PT-1-3 (14) b) den potentielle forekomst af metabolitten PT-1-3 i forarbejdede varer c) de potentielle skadelige virkninger af hexythiazox på biyngel d) de mulige konsekvenser af den præferentielle nedbrydning og/eller omdannelse af isomerblandingen for arbejdstagerrisikovurderingen og forbrugerrisikovurderingen og for miljøet. De berørte medlemsstater sikrer, at ansøgeren forelægger Kommissionen de oplysninger, der er anført i litra a), b) og c), senest den 31. maj 2013 og de oplysninger, der er anført i litra d), to år efter vedtagelsen af specifikke retningslinjer. |
▼M394 ————— |
||||||
354 |
Flurochloridon CAS-nr.: 61213-25-0 CIPAC-nr.: 430 |
(3RS,4RS;3RS,4SR)-3-chlor-4-chlormethyl-1-(α,α,α-trifluor-m-tolyl)-2-pyrrolidon |
≥ 940 g/kg Relevante urenheder: Toluen: højst 8 g/kg |
1. juni 2011 |
►M391 31. maj 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om flurochloridon, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 4. februar 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: 1. være særligt opmærksomme på risikoen for planter og vandorganismer, der ikke er målarter 2. være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater sikrer, at ansøgeren forelægger Kommissionen yderligere bekræftende oplysninger om: 1. relevansen af andre urenheder end toluen 2. det økotoksikologiske materiales overensstemmelse med de tekniske specifikationer 3. relevansen af grundvandsmetabolitten R42819 (15) 4. flurochloridons potentielle hormonforstyrrende egenskaber. De berørte medlemsstater sørger for, at ansøgeren forelægger Kommissionen de oplysninger, der er anført i punkt 1 og 2, senest den 1. december 2011, de oplysninger, der er anført i punkt 3, senest den 31. maj 2013 og de oplysninger, der er anført i punkt 4, senest. to år efter, at OECD's retningslinjer for testning af hormonforstyrrelser er vedtaget. |
(1)
Yderligere oplysninger om aktivstoffernes identitet og specifikationer fremgår af den reviderede vurderingsrapport.
(2)
Udsat ved Rettens kendelse af 19. juli 2007, sag T-31/07 R, Du Pont de Nemours (Frankrig) m.fl. mod Kommissionen, Sml. II, s. 2767.
(3)
EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1.
(4)
2-Ethyl-7-nitro-1-propyl-1H-benzimidazol-5-sulfonamid.
(5)
(2-Ethyl-7-nitro-1H-benzimidazol-5-sulfonamid.
(6)
De-ethyl-bupirimat.
(7)
2-{[anilin(oxo)acetyl]sulfanyl}ethylacetat.
(8)
(2RS)-2-hydroxy-2-methyl-N-phenyl-1,4-oxathian-3-carboxamid 4-oxid.
(9)
2-methyl-5,6-dihydro-1,4-oxathiin-3-carboxamid-4-oxid.
(10)
2-methyl-5,6-dihydro-1,4-oxathiin-3-carboxamid-4,4-dioxid.
(11)
2-methyl-5,6-dihydro-1,4-oxathiin-3-carboxamid-4-oxid.
(12)
2-methyl-5,6-dihydro-1,4-oxathiin-3-carboxamid-4,4-dioxid.
(13)
(2RS)-2-hydroxy-2-methyl-N-phenyl-1,4-oxathian-3-carboxamid-4-oxid.
(14)
(4S,5S)-5-(4-chlorphenyl)-4-methyl-1,3-thiazolidin-2-on og (4R,5R)-5-(4-chlorphenyl)-4-methyl-1,3-thiazolidin-2-on.
►M202
(19)
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1).
(20)
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 852/2004 af 29. april 2004 om fødevarehygiejne (EUT L 139 af 30.4.2004, s. 1). ◄ |
DEL B
Aktivstoffer, der er godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009
Generelle bestemmelser for alle de i denne del anførte stoffer:
Nr. |
Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr. |
IUPAC-navn |
Renhed (1) |
Godkendelsesdato |
Udløbsdato for stoffets godkendelse |
Særlige bestemmelser |
1 |
Bispyribac CAS-nr. 125401-75-4 CIPAC-nr. 748 |
2,6-bis(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yloxy)benzoesyre |
> 930 g/kg (også kaldet bispyribac-natrium) |
1. august 2011 |
►M395 31. juli 2022 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid i ris. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om bispyribac, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 17. juni 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater anmoder om, at der fremlægges yderligere oplysninger om risikoen for forurening af grundvandet med metabolitterne M03 (2), M04 (3) og M10 (4). De sikrer, at ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen senest den 31. juli 2013. |
▼M394 ————— |
||||||
4 |
Azoxystrobin CAS-nr. 131860-33-8 CIPAC-nr. 571 |
Methyl (E)-2-{2[6-(2-cyanophenoxy)pyrimidin-4-yloxy]phenyl}-3-methoxyacrylat |
≥ 930 g/kg Toluen: et indhold på højst 2 g/kg Z-isomer: et indhold på højst 25 g/kg |
1.1.2012 |
►M295 31.12.2024 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om azoxystrobin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 17. juni 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: 1) være særligt opmærksomme på, at specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet er bekræftet og dokumenteret med relevante analyseresultater. Testmaterialet, der anvendes i toksicitetsdossiererne, bør sammenlignes og sammenholdes med specifikationen af det tekniske materiale 2) være særligt opmærksomme på risikoen for grundvandsforurening, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold 3) være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer. Medlemsstaterne sikrer, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater anmoder om fremlæggelse af bekræftende oplysninger om vurderingen af risikoen for grundvand og vandorganismer. Anmelderen fremlægger disse oplysninger for medlemsstaterne, Kommissionen og autoriteten senest den 31. december 2013. |
5 |
Imazalil CAS-nr.: 35554-44-0 73790-28-0 (erstattet) CIPAC-nr.: 335 |
(RS)-1-(β-allyloxy-2,4-dichlorphenethyl)imidazol eller allyl(RS)-1-(2,4-dichlorphenyl)-2-imidazol-1-ylethylether |
≥ 950 g/kg |
1.1.2012 |
►M295 31.12.2024 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om imazalil, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 17. juni 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: 1) være særligt opmærksomme på, at specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet er bekræftet og dokumenteret med relevante analyseresultater. Testmaterialet, der anvendes i toksicitetsdossiererne, bør sammenlignes og sammenholdes med specifikationen af det tekniske materiale 2) være særligt opmærksomme på brugernes eksponering via kosten med henblik på fremtidige revisioner af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer 3) være særligt opmærksomme på brugernes og arbejdstagernes sikkerhed. De godkendte anvendelsesbetingelser skal foreskrive anvendelse af personlige værnemidler og risikobegrænsende foranstaltninger til at reducere eksponeringen 4) være særligt opmærksomme på at indføre en passende affaldsforvaltningspraksis for håndtering af den affaldsopløsning, der resterer efter anvendelse, bl.a. rensevandet i brusesystemet, og bortledningen af affaldet fra behandlingen. Forebyggelse af alle utilsigtede udslip af behandlingsopløsningen. Medlemsstater, der tillader udledning af spildevand i kloaksystemet, sørger for, at der foretages en lokal risikovurdering 5) være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer og mikroorganismer, der lever i jorden, og risikoen på langt sigt for frøædende fugle og pattedyr. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Anmelderen fremlægger bekræftende oplysninger om: a) imazalils nedbrydningsvej i jord og overfladevandssystemer b) miljødata til støtte for de forvaltningsforanstaltninger, som medlemsstaterne har indført for at sikre, at eksponeringen af grundvandet er ubetydelig c) en hydrolyseundersøgelse af arten af restkoncentrationer i forarbejdede produkter. Anmelderen fremlægger disse oplysninger for medlemsstaterne, Kommissionen og autoriteten senest den 31. december 2013. |
6 |
Prohexadion CAS-nr. 127277-53-6 (prohexadion-calcium) CIPAC-nr. 567 (prohexadion) Nr. 567.020 (prohexadion-calcium) |
3,5-dioxo-4-propionylcyclohexancarboxylsyre |
≥ 890 g/kg (udtrykt som prohexadion-calcium) |
1.1.2012 |
►M400 31. december 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som plantevækstregulerende middel. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om prohexadion, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 17. juni 2011. |
7 |
Spiroxamin CAS-nr. 1181134-30-8 CIPAC-nr. 572 |
8-tert-butyl-1,4-dioxaspiro[4.5]decan-2-ylmethyl(ethyl)(propyl)amin (ISO) |
≥ 940 g/kg (de diastereomere stoffer A og B tilsammen) |
1.1.2012 |
►M295 31.12.2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om spiroxamin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 17. juni 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: 1) være særligt opmærksomme på risikoen for brugere og arbejdstagere og sikre, at anvendelsesbetingelsesrne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler 2) være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme klimaforhold 3) være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Anmelderen fremlægger bekræftende oplysninger om: a) de mulige konsekvenser for arbejdstageren, forbrugeren og miljørisikovurderingen af den potentielle stereoselektive nedbrydning af hver isomer i planter, dyr og miljøet b) toksiciteten ved de plantemetabolitter, der dannes i frugtafgrøder, og den potentielle hydrolyse af restkoncentrationer i frugtafgrøder i forarbejdede varer c) vurderingen af grundvandets eksponering for metabolitten M03 (7) d) risikoen for vandorganismer. Anmelderen forelægger medlemsstaterne, Kommissionen og autoriteten de oplysninger, der er angivet i litra a), senest to år efter vedtagelsen af særlige retningslinjer og de oplysninger, der er angivet i litra b), c) og d), senest den 31. december 2013. |
8 |
Kresoxim-methyl CAS-nr. 143 390-89-0 CIPAC-nr. 568 |
Methyl (E)-methoxyimino[a-(o-tolyloxy)-o-tolyl]acetat |
≥ 910 g/kg Methanol: højst 5 g/kg Methylchlorid: højst 1 g/kg Toluen: højst 1 g/kg |
1. januar 2012 |
►M295 31.12.2024 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om kresoxim-methyl, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 17. juni 2011. Medlemsstaterne skal være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet i sårbare områder; godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: Risikovurderingen vedrørende grundvandets eksponering, særlig oplysninger om: — lysimeterundersøgelsen til støtte for den påstand, at de to uidentificerede observerede højdepunkter ikke svarer til metabolitter, der enkeltvis overskrider tærskelværdien på 0,1 s μg/l — genfindingen af metabolitten BF 490-5 til bekræftelse af dens fravær i lysimeterperkolatet i mængder, der overskrider 0,1 μg/l — risikovurderingen vedrørende grundvandets eksponering i forbindelse med sen anvendelse på æbler/pærer og druer. Anmelderen forelægger medlemsstaterne, Kommissionen og autoriteten oplysningerne senest den 31. december 2013. |
9 |
Fluroxypyr CAS-nr. 69377-81-7 CIPAC-nr. 431 |
4-amino-3,5-dichlor-6-fluor-2-pyridyloxyeddikesyre |
►M225 ≥ 950 g/kg (fluroxypyr-meptyl) Følgende urenhed betragtes som et toksikologisk problem og må i det tekniske materiale højst udgøre følgende mængde: N-methyl-2-pyrrolidon (NMP): < 3 g/kg ◄ |
1. januar 2012 |
►M295 31.12.2024 ◄ |
►M225 DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om fluroxypyr, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 23. marts 2017. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — den potentielle kontaminering af grundvand med metabolitten fluroxypyrpyridinol, når aktivstoffet anvendes i regioner med alkalisk eller sårbar jordbund og/eller under sårbare klimaforhold — risikoen for vandorganismer. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. ◄ |
10 |
Tefluthrin CAS-nr. 79538-32-2 CIPAC-nr. 451 |
2,3,5,6-tetrafluor-4-methylbenzyl (1RS, 3RS)-3-[(Z)-2-chlor-3,3,3-trifluorprop-1-enyl]-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat Tefluthrin er en blanding i forholdet 1:1 af enantiomererne Z-(1R, 3R) og Z-(1S, 3S). |
≥ 920 g/kg Hexachlorbenzen: højst 1 mg/kg |
1.1.2012 |
►M295 31.12.2024 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som insekticid. Frø må kun bejdses på professionelle frøbehandlingsanlæg. Sådanne anlæg skal anvende de bedste eksisterende teknikker, så det udelukkes, at der frigives støvskyer under oplagring, transport og anvendelse. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om tefluthrin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 17. juni 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på brugeres og arbejdstageres sikkerhed, og de godkendte anvendelsesbetingelser skal bl.a. omfatte anvendelse af både personlige værnemidler og åndedrætsudstyr — være særligt opmærksomme på risikoen for fugle og pattedyr. Der bør anvendes risikobegrænsende foranstaltninger for at sikre, at der sker en god nedfældning i jorden, og at spild undgås — være særligt opmærksomme på at sikre, at det i mærkningen af de behandlede frø er angivet, at frøene er blevet behandlet med tefluthrin, ligesom de risikobegrænsende foranstaltninger, der er foreskrevet i godkendelsen, skal være angivet. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1) specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet 2) en valideret analysemetode for vand 3) de mulige miljøvirkninger af isomerernes præferentielle nedbrydning/omdannelse og et skøn over den relative toksicitet og en vurdering af risikoen for arbejdstagerne. Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten de oplysninger, der er angivet i punkt 1), senest den 30. juni 2012, de oplysninger, der er angivet i punkt 2), senest den 31. december 2012 og de oplysninger, der er angivet i punkt 3), to år efter, at der er vedtaget specifikke retningslinjer for evaluering af isomerblandinger. |
11 |
Oxyfluorfen CAS-nr. 42874-03-3 CIPAC-nr. 538 |
2-chlor-α,α,α-trifluor-p-tolyl 3-ethoxy-4-nitrophenylether |
≥ 970 g/kg Urenheder: N,N-dimethylnitrosamin: højst 50 μg/kg |
1.1.2012 |
►M295 31.12.2024 ◄ |
►M203
DEL A Kun anvendelser som herbicid i forbindelse med båndsprøjtning tæt ved jorden fra efterår til tidligt forår kan godkendes, i doseringer på højst 150 g aktivstof pr. hektar pr. år. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om oxyfluorfen, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — at beskytte brugerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne kræver anvendelse af personlige værnemidler, hvis det er relevant — risiciene for vandorganismer, regnormeædende pattedyr, makroorganismer, der lever i jorden, leddyr, der ikke er målarter, og planter, der ikke er målarter. Godkendelsesbetingelserne bør foreskrive risikobegrænsende foranstaltninger så som usprøjtede stødpudezoner og af afdriftreducerende dyser samt den dertil hørende mærkning af plantebeskyttelsesmidler. Disse betingelser bør omfatte yderligere risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. ◄ |
12 |
1-naphthylacetamid CAS-nr. 86-86-2 CIPAC-nr. 282 |
2-(1-naphthyl)acetamid |
≥ 980 g/kg |
1. januar 2012 |
►M295 31.12.2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som plantevækstregulerende middel. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om 1-naphthylacetamid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 17. juni 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: a) være særligt opmærksomme på risikoen for brugere og arbejdstagere og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler, hvis det er relevant b) være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold c) være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer d) være særligt opmærksomme på risikoen for planter, der ikke er målarter e) være særligt opmærksomme på risikoen for fugle. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1) risikoen for planter, der ikke er målarter 2) risikoen på langt sigt for fugle. Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 31. december 2013. |
13 |
1-naphthyleddikesyre CAS-nr. 86-87-3 CIPAC-nr. 313 |
1-naphthyleddikesyre |
≥ 980 g/kg |
1.1.2012 |
►M295 31.12.2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som plantevækstregulerende middel. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om 1-naphthyleddikesyre, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 17. juni 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: a) være særligt opmærksomme på risikoen for brugere og arbejdstagere og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler, hvis det er relevant b) være særligt opmærksomme på situationen med hensyn til forbrugernes eksponering via kosten med henblik på fremtidige ændringer af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer c) være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold d) være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer e) være særligt opmærksomme på risikoen for fugle. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1) nedbrydningsvej og –hastighed i jorden, herunder en vurdering af potentialet for fotolyse 2) risikoen på langt sigt for fugle. Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 31. december 2013. |
▼M394 ————— |
||||||
15 |
Fluazifop-P CAS-nr. 83066-88-0 (fluazifop-P) CIPAC-nr. 467 (fluazifop-P) |
(R)-2-{4-[5-(trifluormethyl)-2-pyridyloxy]phenoxy}propionsyre (fluazifop-P) |
≥ 900 g/kg i fluazifop-P-butyl Urenheden 2-chlor-5-(trifluormethyl)pyridin må højst udgøre 1,5 g/kg i det fremstillede materiale |
1.1.2012 |
►M295 31.12.2023 ◄ |
►M53
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om fluazifop-P, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 1. februar 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på risikoen for forbrugere med hensyn til forekomst i grundvandet af den metaboliske forbindelse X (5) — være særligt opmærksomme på risikoen for brugere og arbejdstagere og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler, hvis det er relevant — være særligt opmærksomme på at beskytte overfladevand og grundvandet i sårbare områder — være særligt opmærksomme på risikoen for planter, der ikke er målarter. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1) specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet, herunder oplysninger om relevansen af urenheden R154719 2) ækvivalensen mellem specifikationerne af det tekniske materiale som industrielt fremstillet og specifikationerne af det testmateriale, der er anvendt i toksicitetsundersøgelserne 3) den potentielle risiko for planteædende pattedyr 4) skæbne og adfærd i miljøet for så vidt angår de metaboliske forbindelser X (5) og IV (6) 5) den potentielle risiko for fisk og hvirvelløse vanddyr for så vidt angår den metabolitiske forbindelse IV (6). Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten de oplysninger, der er angivet i punkt 1) og 2), senest den 30. juni 2012 og de oplysninger, der er angivet i punkt 3)-5), senest den 31. december 2013. ◄ |
16 |
Terbuthylazin CAS-nr. 5915-41-3 CIPAC-nr.: 234 |
N2-tert-butyl-6-chlor-N4-ethyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin |
> 950 g/kg Følgende urenheder betragtes som et toksikologisk problem og må ikke overskride nedenstående grænseværdier i det tekniske materiale: — Propazin: højst 9 g/kg — Atrazin: højst 1 g/kg — Simazin: højst 9 g/kg |
1. januar 2012 |
31. december 2024 |
DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. Må kun anvendes én gang hvert tredje år på samme areal ved en maksimumdosis på 850 g terbuthylazin pr. hektar. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i revurderingsrapporten om terbuthylazin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 17. juni 2011 og ajourført af Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 24. marts 2021. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — vurderingen af risikoen for forbrugerne fra eksponering for metabolitter af terbuthylazin — at beskytte grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold — risikoen for pattedyr og regnorme. Anvendelsesbetingelserne skal, hvis det er relevant, omfatte risikobegrænsende foranstaltninger og pligt til at gennemføre overvågningsprogrammer til kontrol af potentiel grundvandsforurening i sårbare områder. |
▼M394 ————— |
||||||
18 |
8-hydroxyquinolin CAS-nr. 148-24-3 (8-hydroxyquinolin) CIPAC-nr. 677 (8-hydroxyquinolin) |
8-quinolinol |
≥ 990 g/kg |
1. januar 2012 |
►M400 31. december 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid og baktericid i væksthuse. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om 8-hydroxyquinolin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. juli 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på at beskytte brugernes sikkerhed og sørge for, at anvendelsesbetingelserne foreskriver brug af personlige værnemidler, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger om 8-hydroxyquinolin og salte heraf med hensyn til: 1) analysemetoden for luft 2) ny lagringsstabilitet baseret på lagringsperioder for prøver fra både metabolismeundersøgelsen og den overvågede restkoncentrationsundersøgelse. Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen og EFSA senest den 31. december 2013. |
▼M394 ————— |
||||||
▼M72 ————— |
||||||
22 |
Metam CAS-nr.: 144-54-7 CIPAC-nr.: 20 |
Methyldithiocarbaminsyre |
≥ 965 g/kg Udtrykt som metamnatrium på tørstofbasis ≥ 990 g/kg Udtrykt som metamkalium på tørstofbasis Relevante urenheder: methylisothiocyanat (MITC) — højst 12 g/kg på tørstofbasis (metamnatrium) — højst 0,42 g/kg på tørstofbasis (metamkalium) N,N«-dimethylthiourinstof (DMTU) — højst 23 g/kg på tørstofbasis (metamnatrium) — højst 6 g/kg på tørstofbasis (metamkalium) |
1. juli 2012 |
►M391 30. juni 2023 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt som nematicid, fungicid, herbicid og insekticid til brug som jordgasningsmiddel inden såning med højst én anvendelse hvert tredje år på samme mark. Aktivstoffet må kun tillades anvendt på åben mark ved nedfældning i jorden eller ved drypvanding og i væksthuse kun ved drypvanding. Der skal foreskrives brug af lufttæt plastfolie ved drypvanding. Der må højst anvendes 153 kg/ha (svarende til 86,3 kg MITC pr. ha), når stoffet anvendes på åben mark. Må kun tillades anvendt af professionelle brugere. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om metam, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 9. marts 2012. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: a) være særligt opmærksomme på at beskytte brugerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver risikobegrænsende foranstaltninger såsom brug af passende personlige værnemidler og begrænsning af den daglige arbejdstid b) være særligt opmærksomme på at beskytte arbejdstagerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver risikobegrænsende foranstaltninger såsom brug af passende personlige værnemidler, en re-entry-periode og begrænsning af den daglige arbejdstid c) være særligt opmærksomme på at beskytte omkringstående og lokale beboere og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver risikobegrænsende foranstaltninger såsom en passende stødpudezone under og op til 24 timer efter anvendelsen fra udkanten af det område, som aktivstoffet er blevet anvendt på, til alle beboede huse og områder, der benyttes af offentligheden, idet der pålægges pligt til at bruge advarselsskilte og jordmarkører d) være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold, og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver brug af risikobegrænsende foranstaltninger såsom en passende stødpudezone e) være særligt opmærksomme på risikoen for organismer, der ikke er målarter, og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om methylisothiocyanat med hensyn til: 1) vurderingen af den potentielle transport over lange afstande gennem luften og beslægtede miljørisici 2) den potentielle grundvandsforurening. Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og EFSA senest den 31. maj 2014. |
▼M394 ————— |
||||||
24 |
Fluxapyroxad CAS-nr. 907204-31-3 CIPAC-nr.: 828 |
3-(difluormethyl)-1-methyl-N-(3′,4′,5′-trifluorbiphenyl-2-yl)pyrazol-4-carboxamid |
≥ 950 g/kg Urenheden toluen må højst udgøre 1 g/kg i det tekniske materiale |
1. januar 2013 |
►M343 31. maj 2025 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om fluxapyroxad, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 1. juni 2012. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på risikoen for grundvandet, hvis aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Renhedsgraden, som er angivet i disse oplysninger, er baseret på et pilotanlæg. Den medlemsstat, der behandler ansøgningen, meddeler i overensstemmelse med artikel 38 i forordning (EF) nr. 1107/2009 Kommissionen specifikationerne for det tekniske materiale som industrielt fremstillet. |
25 |
Fenpyrazamin CAS-nr. 473798-59-3 CIPAC-nr.: 832 |
S-allyl 5-amino-2,3-dihydro-2-isopropyl-3-oxo-4-(o-tolyl)pyrazol-1-carbothioat |
►M354
|
1. januar 2013 |
►M400 31. december 2023 ◄ |
►M354
|
26 |
Adoxophyes orana granulovirus Stammesamling nr. DSM BV-0001 CIPAC-nr.: 782 |
Ikke relevant |
Ingen relevante urenheder |
1. februar 2013 |
►M343 31. januar 2024 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Adoxophyes orana granulovirus, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. juli 2012. |
▼M392 ————— |
||||||
28 |
Phosphan CAS-nr. 7803-51-2 CIPAC-nr. 127 |
Phosphan |
≥ 994 g/kg Den relevante urenhed arsan må ikke overstige 0,023 g/kg i det tekniske materiale |
1. april 2013 |
►M405 31. marts 2024 ◄ |
Må kun tillades anvendt af professionelle brugere. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om phosphan, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. september 2012. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — brugernes sikkerhed i og omkring det behandlede område under behandlingen såvel som under og efter udluftningen — arbejdstagernes sikkerhed i og omkring det behandlede område under behandlingen såvel som under og efter udluftningen — andre tilstedeværendes sikkerhed i og omkring det behandlede område under behandlingen såvel som under og efter udluftningen. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger som f.eks. permanent overvågning af phosphankoncentrationen ved hjælp af automatisk udstyr, anvendelse af personlige værnemidler og etablering af et område omkring det behandlede område, hvor andre tilstedeværende nægtes adgang, hvis det er relevant. |
29 |
Trichoderma asperelleum (stamme T34) CECT-nr.: 20417 |
Ikke relevant |
1 × 1010 cfu/g |
1. juni 2013 |
31. maj 2023 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Trichoderma asperellum (stamme T34), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 20. november 2012. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne, under hensyntagen til at Trichoderma asperellum (stamme T34) skal betragtes som et potentielt sensibiliserende stof. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
30 |
Zucchini yellow mosaic virus — svag virusstamme ATCC-nummer: PV-593 |
Ikke relevant |
≥ 0,05 mg/l |
1. juni 2013 |
31. maj 2023 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om zucchini yellow mosaic virus — svag virusstamme, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 20. november 2012. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på risikoen for planter, der ikke er målarter, hvis afgrøden samtidig er inficeret med en anden virus, som kan overføres af bladlus. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
31 |
Cyflumetofen CAS-nr. 400882-07-7 CIPAC-nr. 721 |
2-methoxyethyl-(RS)-2-(4-tert-butylphenyl)-2-cyan-3-oxo-3-(α,α,α-trifluor-o-tolyl)propionat |
≥ 975 g/kg (racemisk) |
1. juni 2013 |
31. maj 2023 |
►M304 Plantebeskyttelsesmidler, der indeholder cyflumetofen, må kun godkendes til anvendelser, hvis indholdet af metabolitten B3 i grundvandet forventes at være lavere end 0,1 μg/L. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om cyflumetofen, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 20. november 2012. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — beskyttelsen af brugere og arbejdstagere — beskyttelsen af grundvandet, særlig med hensyn til metabolitten B3, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold — beskyttelsen af drikkevandet — risikoen for vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. ◄ |
32 |
Trichoderma atroviride — stamme I-1237 CNCM-nr.: I-1237 |
Ikke relevant |
cfu/g ( spores/g) |
1. juni 2013 |
31. maj 2023 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Trichoderma atroviride — stamme I-1237, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 20. november 2012. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne i betragtning af, at Trichoderma atroviride — stamme I-1237 skal betragtes som et potentielt sensibiliserende stof. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
33 |
Ametoctradin CAS-nr. 865318-97-4 CIPAC-nr.: 818 |
5-ethyl-6-octyl [1,2,4]triazolo[1,5-a] pyrimidin-7-amin |
≥ 980 g/kg ►C2 Urenhederne amitrol og o-xylen er af toksikologisk relevans og må ikke overstige henholdsvis 50 mg/kg og 2 g/kg i det tekniske materiale. ◄ |
1. august 2013 |
31. juli 2023 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om ametoctradin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 1. februar 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på udsivning af metabolitten M650F04 (14) til grundvandet i følsomme områder. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
34 |
Mandipropamid CAS-nr.: 374726-62-2 CIPAC-nr.: 783 |
(RS)-2-(4-chlorphenyl)-N-[3-methoxy-4-(prop-2-ynyloxy)phenethyl]-2-(prop-2-ynyloxy)acetamid |
≥ 930 g/kg Urenheden N-{2-[4-(2-chlor-allyloxy)-3-methoxy-phenyl]-ethyl}-2-(4-chlor-phenyl)-2-prop-2-ynyloxy-acetamid er af toksikologisk relevans og må ikke overstige 0,1 g/kg i det tekniske materiale. |
1. august 2013 |
31. juli 2023 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om mandipropamid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 1. februar 2013. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om potentialet for præferentiel enantiomerisk omdannelse eller racemisering af mandipropamid på jordoverfladen som følge af jordfotolyse. Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 31. juli 2015. |
35 |
Halosulfuron-methyl CAS-nr. 100785-20-1 CIPAC-nr. 785.201 |
methyl 3-chlor-5-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-ylcarbamoylsulfamoyl)-1-methylpyrazol-4-carboxylat |
≥ 980 g/kg |
1. oktober 2013 |
30. september 2023 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om halosulfuron-methyl, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. marts 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — risikoen for, at metabolitten »omlejret halosulfuron (HSR)« (15) i sårbare områder siver ud i grundvandet. Denne metabolit anses for at være toksikologisk relevant på grundlag af de foreliggende data om halosulfuron — risikoen for landplanter, der ikke er målarter Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: a) oplysninger om ækvivalensen mellem specifikationerne af det tekniske materiale, som kommercielt fremstillet, og det testmateriale, der er anvendt i de toksikologiske og økotoksikologiske undersøgelser b) oplysninger om den toksikologiske relevans af urenhederne i de tekniske specifikationer som kommercielt fremstillet c) oplysninger til afklaring af de potentielle genotoksiske egenskaber ved chlorsulfonamidsyre (16). Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. september 2015. |
36 |
Bacillus firmus I-1582 Samlingens nr.: CNCMI-1582 |
Ikke relevant |
Minimumskoncentration: 7,1 × 1010 CFU/g |
1. oktober 2013 |
30. september 2023 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Bacillus firmus I-1582, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. marts 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne i betragtning af, at Bacillus firmus I-1582 skal betragtes som et potentielt sensibiliserende stof. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
37 |
Candida oleophila stamme O Samlingens nr.: MUCL40654 |
Ikke relevant |
Nominelt indhold: 3 × 1010 CFU/g tørret produkt Interval: 6 × 109 – 1 × 1011 CFU/g tørret produkt |
1. oktober 2013 |
►M343 31. december 2024 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Candida oleophila stamme O, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. marts 2013. |
38 |
Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus DSMZ-nr.: BV-0003 |
Ikke relevant |
Minimumskoncentration: 1,44 × 1013 OB/l (okklusionslegemer/l) |
1. juni 2013 |
31. maj 2023 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. marts 2013. |
39 |
Paecilomyces fumosoroseus stamme FE 9901 Samlingens nr.: USDA-ARS collection of Entomopathogenic Fungal Cultures U.S. Plant Soil and Nutrition laboratory. New York. Adgangsnr. ARSEF 4490 |
Ikke relevant |
Minimum 1,0 × 109 CFU/g Maksimum 3,0 × 109 CFU/g |
1. oktober 2013 |
►M343 31. december 2024 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Paecilomyces fumosoroseus stamme FE 9901, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. marts 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne i betragtning af, at Paecilomyces fumosoroseus stamme FE 9901 skal betragtes som et potentielt sensibiliserende stof. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
40 |
Kaliumphosphater (intet ISO-navn) CAS-nr. 13977-65-6 for kaliumhydrogenphosphonat 13492-26-7 for dikaliumphosphonat Blanding: ingen CIPAC-nr. 756 (for kaliumphosphonater) |
Kaliumhydrogenphosphonat Dikaliumphosphonat |
31,6-32,6 % phosphonat-ioner (summen af hydrogenphosphonat- og phosphonat-ioner) 17,8-20,0 % kalium ≥ 990 g/kg på tørstofbasis |
1. oktober 2013 |
►M343 31. januar 2026 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om kaliumphosphonater, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. marts 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — risikoen for fugle og pattedyr — risikoen for eutrofiering af overfladevand, hvis stoffet anvendes i regioner eller under forhold, der fremmer en hurtig oxidering af aktivstoffet i overfladevandet. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om risikoen på langt sigt for insektædende fugle. Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. september 2015. |
41 |
Spiromesifen CAS-nr. 283594-90-1 CIPAC-nr. 747 |
3-mesityl-2-oxo-1-oxaspiro[4.4]non-3-en-4-yl 3,3-dimethylbutyrat |
≥ 965 g/kg (racemisk) Urenheden N,N-dimethylacetamid er af toksikologisk relevans og må ikke overstige 4 g/kg i det tekniske materiale. |
1. oktober 2013 |
30. september 2023 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om spiromesifen, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. marts 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — risikoen på lang sigt for hvirvelløse vanddyr — risikoen for bestøvende årevingede insekter og leddyr, der ikke er målarter, hvis eksponeringen ikke er ubetydelig — beskyttelsen af arbejdstagere og brugere. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om omberegningen af den forudsagte koncentration i grundvand (PECGW) ved hjælp af et FOCUS GW-scenario, der er tilpasset til de understøttede anvendelser ved brug af en Q10-værdi på 2,58. Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. september 2015. |
42 |
Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus DSMZ-nr.: BV-0005 |
Ikke relevant |
Maksimumskoncentration: 1 × 1012 OB/l (okklusionslegemer/l) |
1. juni 2013 |
31. maj 2023 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. marts 2013. |
43 |
Bixafen CAS-nr. 581809-46-3 CIPAC-nr. 819 |
N-(3′,4′-dichlor-5-fluorobiphenyl-2-yl)-3-(difluormethyl)-1-methylpyrazol-4-carboxamid |
≥ 950 g/kg |
1. oktober 2013 |
►M343 31. maj 2025 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om bixafen, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. marts 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: a) restkoncentrationer af bixafen og dets metabolitter i vekselafgrøder b) beskyttelsen af grundvandet, når stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold c) risikoen for vandorganismer d) risikoen for organismer, der lever i jord eller sedimenter. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
44 |
Maltodextrin CAS-nr. 9050-36-6 CIPAC-nr. 801 |
Ikke tildelt |
≥ 910 g/kg |
1. oktober 2013 |
30. september 2023 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om maltodextrin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. marts 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: a) potentiel øget svampevækst og mulig forekomst af mykotoksiner på behandlede frugters overflade b) potentiel risiko for honningbier og leddyr, der ikke er målarter. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
45 |
Eugenol CAS-nr. 97-53-0 CIPAC-nr. 967 |
4-allyl-2-methoxyphenol |
≥ 990 g/kg Relevant urenhed: methyleugenol max. 0,1 % af det tekniske materiale |
1. december 2013 |
30. november 2023 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om eugenol, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 17. maj 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — at beskytte brugerne, arbejdstagerne, tilstedeværende og residenter og sikre, at anvendelsesbetingelserne omfatter brug af egnede personlige værnemidler, hvis det er relevant — beskyttelsen af grundvandet, når stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold — risikoen for vandorganismer — risikoen for insektædende fugle. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: a) lagringsstabiliteten (2 år) ved stuetemperatur for det formulerede middel b) data, der sammenligner eugenols og methyleugenols naturlige baggrundseksponeringssituationer i forhold til eksponeringen for eugenol som et plantebeskyttelsesmiddel. Disse data skal omfatte menneskers eksponering såvel som fugles og vandorganismers eksponering c) eksponeringsvurderingen for eugenols potentielle metabolitter i grundvandet, navnlig methyleugenol. Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. november 2015. |
46 |
Geraniol CAS-nr. 106-24-1 CIPAC-nr. 968 |
(E) 3,7-dimethyl-2,6-octadien-1-ol |
≥ 980 g/kg |
1. december 2013 |
30. november 2023 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om geraniol, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 17. maj 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — at beskytte brugerne, arbejdstagerne, tilstedeværende og residenter og sikre, at anvendelsesbetingelserne omfatter brug af egnede personlige værnemidler, hvis det er relevant — beskyttelsen af grundvandet, når stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold — risikoen for vandorganismer — risikoen for insektædende fugle og pattedyr. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: a) data, der sammenligner geraniols naturlige baggrundseksponeringssituationer i forhold til eksponeringen for geraniol som et plantebeskyttelsesmiddel. Disse data skal omfatte menneskers eksponering såvel som fugles, pattedyrs og vandorganismers eksponering b) grundvandets eksponering. Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. november 2015. |
47 |
Thymol CAS-nr. 89-83-8 CIPAC-nr. 969 |
5-methyl-2-propan-2-yl-phenol |
≥ 990 g/kg |
1. december 2013 |
30. november 2023 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om thymol, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 17. maj 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — at beskytte brugerne, arbejdstagerne, tilstedeværende og residenter og sikre, at anvendelsesbetingelserne omfatter brug af egnede personlige værnemidler, hvis det er relevant — beskyttelsen af grundvandet, når stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold — risikoen for vandorganismer — risikoen for insektædende fugle og pattedyr. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: a) data, der sammenligner thymols naturlige baggrundseksponeringssituationer i forhold til eksponeringen for thymol som et plantebeskyttelsesmiddel. Disse data skal omfatte menneskers eksponering såvel som fugles, pattedyrs og vandorganismers eksponering b) langtidstoksiciteten og reproduktionstoksiciteten i form af en fuldstændig rapport (på engelsk) om den kombinerede test for toksicitet og reproduktionstoksicitet ved gentagen oral indtagelse af thymol c) grundvandets eksponering. Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. november 2015. |
48 |
Sedaxan CAS-nr.: 874967-67-6 (transisomer: 599197-38-3/cisisomer: 599194-51-1) CIPAC-nr.: 833 |
Blanding af 2 cisisomerer 2′-[(1RS,2RS)-1,1′-bicycloprop-2-yl]-3-(difluormethyl)-1-methylpyrazol-4-carboxanilid og 2 transisomerer 2′-[(1RS,2SR)-1,1′-bicycloprop-2-yl]-3-(difluormethyl)-1-methylpyrazol-4-carboxanilid |
≥ 960 g/kg sedaxan (mellem 820-890 g/kg for de 2 transisomerer 50:50 blanding af enantiomerer og mellem 100-150 g/kg for de 2 cisisomerer 50:50 blanding af enantiomerer) |
1. februar 2014 |
►M343 31. maj 2025 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt til frøbehandling. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om sedaxan, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 16. juli 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: a) beskyttelsen af grundvandet, når stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold b) risikoen på langt sigt for fugle og pattedyr. Godkendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater gennemfører, hvis det er relevant, overvågningsprogrammer for at kontrollere eventuel forurening af grundvandet med metabolitten CSCD465008 i følsomme områder. De berørte medlemsstater anmoder om fremlæggelse af bekræftende oplysninger om relevansen af metabolitten CSCD465008 og om en tilhørende risikovurdering for grundvandet, under forudsætning af at sedaxan bliver klassificeret som »mistænkt for at fremkalde kræft« i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1272/2008. Anmelderen forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten de relevante oplysninger senest seks måneder efter anvendelsesdatoen for en forordning om klassificeringen af sedaxan. |
49 |
Emamectin CAS-nr.: emamectin: 119791-41-2 (tidligere 137335-79-6) og 123997-28-4 emamectinbenzoat: 155569-91-8 (tidligere 137512-74-4 og 179607-18-2) emamectin B1a benzoat: 138511-97-4 emamectin B1b benzoat: 138511-98-5 CIPAC-nr.: emamectin: 791 emamectinbenzoat: 791.412 |
Emamectin B1a: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-butyl]-21,24-dihydroxy-5′,11,13,22-tetramethyl-2-oxo-(3,7,19-trioxatetracyclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yl 2,6-dideoxy-3-O-methyl-4-O-(2,4,6-trideoxy-3-O-methyl-4-methylamino-α-L-lyxo-hexapyranosyl)-α-L-arabino-hexapyranosid Emamectin B1b: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihydroxy-6′-isopropyl-5′,11,13,22-tetramethyl-2-oxo-(3,7,19-trioxatetracyclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yl 2,6-dideoxy-3-O-methyl-4-O-(2,4,6-trideoxy-3-O-methyl-4-methylamino-α-L-lyxo-hexapyranosyl)-α-L-arabino-hexapyranosid Emamectin B1a benzoat: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-butyl]-21,24-dihydroxy-5′,11,13,22-tetramethyl-2-oxo-(3,7,19-trioxatetracyclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yl 2,6-dideoxy-3-O-methyl-4-O-(2,4,6-trideoxy-3-O-methyl-4-methylamino-α-L-lyxo-hexapyranosyl)-α-L-arabino-hexapyranosidbenzoat Emamectin B1b benzoat: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihydroxy-6′-isopropyl-5′,11,13,22-tetramethyl-2-oxo-(3,7,19-trioxatetracyclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yl 2,6-dideoxy-3-O-methyl-4-O-(2,4,6-trideoxy-3-O-methyl-4-methylamino-α-L-lyxo-hexapyranosyl)-α-L-arabino-hexapyranosidbenzoat |
≥ 950 g/kg som emamectinbenzoat på vandfri basis (en blanding af minimum 920 g/kg emamectin B1a benzoat og maksimum 50 g/kg emamectin B1b benzoat) |
1. maj 2014 |
►M343 30. november 2024 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om emamectin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 16. juli 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — risikoen for hvirvelløse dyr, der ikke er målarter — beskyttelsen af arbejdstagere og brugere. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om risikoen for enantioselektiv metabolisering eller nedbrydning. Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten de relevante oplysninger to år efter vedtagelsen af det relevante vejledende dokument om vurderingen af isomerblandinger. |
50 |
Pseudomonas sp. stamme DSMZ 13134 Samlingens nr.: DSMZ 13134 |
Ikke relevant |
Minimumskoncentra-tion: 3 × 1014 CFU/kg |
1. februar 2014 |
►M343 31. januar 2025 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Pseudomonas sp. stamme DSMZ 13134, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 16. juli 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne i betragtning af, at Pseudomonas sp. stamme DSMZ 13134 skal betragtes som et potentielt sensibiliserende stof. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger oplysninger, der bekræfter fraværet af en potentiel akut intratracheal og intraperitoneal toksicitet/infektivitet/patogenicitet. Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 31. januar 2016. |
51 |
Fluopyram CAS-nr.: 658066-35-4 CIPAC-nr.: 807 |
N-{2-[3-chlor-5-(trifluormethyl)-2-pyridyl]ethyl}-α,α,α-trifluor-o-toluamid |
≥ 960 g/kg |
1. februar 2014 |
31. januar 2024 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om fluopyram, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 16. juli 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på risikoen for fugle og vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1) risikoen på langt sigt for insektædende fugle 2) risikoen for hormonforstyrrende virkninger hos hvirveldyr, der ikke er målarter, dog ikke pattedyr. Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten de oplysninger, der er anført i punkt 1, senest den 1. februar 2016 og de oplysninger, der er anført i punkt 2, senest to år efter, at tilsvarende OECD-retningslinjer for testning af hormonforstyrrelser er vedtaget. |
52 |
Aureobasidium pullulans (stamme DSM 14940 og DSM 14941) Samlingens nr.: Tysk samling af mikroorganismer og cellekulturer (DSMZ) med stammesamlings-numrene DSM 14940 og DSM 14941. |
Ikke relevant |
Minimum 5,0 × 109 CFU/g for hver stamme Maksimum 5,0 × 1010 CFU/g for hver stamme |
1. februar 2014 |
►M343 31. januar 2025 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Aureobasidium pullulans (stamme DSM 14940 og DSM 14941), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 16. juli 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne i betragtning af, at Aureobasidium pullulans (stamme DSM 14940 og DSM 14941) skal betragtes som et potentielt sensibiliserende stof. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
53 |
Pyriofenon: CAS-nr.: 688046-61-9 CIPAC-nr.: 827 |
(5-chlor-2-methoxy-4-methyl-3-pyridyl)(4,5,6-trimethoxy-o-tolyl)methanon |
≥ 965 g/kg |
1. februar 2014 |
►M343 31. januar 2025 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om pyriofenon, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 16. juli 2013. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: a) to urenheders identitet, der fuldt ud understøtter de foreløbige specifikationer b) den toksikologiske relevans af urenhederne i forslaget til tekniske specifikationer bortset fra den ene urenhed, for hvilken der blev fremlagt en test til bestemmelse af akut oral toksicitet og en Ames' test. Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten disse oplysninger senest den 31. januar 2016. |
54 |
Dinatriumphosphonat CAS-nr.: 13708-85-5 CIPAC-nr.: 808 |
Dinatriumphosphonat |
281-337 g/kg (TK) ≥ 917 g/kg (TC) |
1. februar 2014 |
►M343 31. januar 2026 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om dinatriumphosphonat, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 16. juli 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på risikoen for eutrofiering af overfladevand. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: a) den kroniske risiko for fisk b) risikoen på lang sigt for regnorme og makroorganismer i jorden. Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten disse oplysninger senest den 31. januar 2016. |
55 |
Penflufen CAS-nr.: 494793-67-8 CIPAC-nr.: 826 |
2'-[(RS)-1,3-dimethylbutyl]-5-fluor-1,3-dimethylpyrazol-4-carboxanilid |
≥ 950 g/kg R/S- enantiomerer i forholdet 1:1 |
1. februar 2014 |
►M343 31. maj 2025 ◄ |
►M398
|
56 |
Orangeolie CAS-nr. 8028-48-6 (appelsinekstrakt) 5989-27-5 (D-limonen) CIPAC-nr. 902 |
(R)-4-isopropenyl-1-methylcyclohexen eller p-mentha-1,8-dien |
≥ 945 g/kg (af D-limonen) Aktivstoffet skal overholde specifikationerne for Ph. Eur. (Pharmacopoeia Europea) 5.0 (Aurantii dulcis aetheroleum) og ISO 3140:2011(E) |
1. maj 2014 |
►M343 31. juli 2024 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om orangeolie, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 3. oktober 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: a) beskyttelsen af brugere og arbejdstagere b) risikoen for fugle og pattedyr. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren indsender bekræftende oplysninger for så vidt angår skæbnen for orangeolies metabolitter og nedbrydningsvejen og -hastigheden i jorden og valideringen af endpoints i den økotoksikologiske risikovurdering. Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. april 2016. |
57 |
Penthiopyrad CAS-nr.: 183675-82-3 CIPAC-nr.: 824 |
(RS)-N-[2-(1,3-dimethylbutyl)-3-thienyl]-1-methyl-3-(trifluormethyl)–pyrazol-4-carboxamid |
≥ 980 g/kg (50:50 racemisk blanding) |
1. maj 2014 |
►M343 31. maj 2025 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om penthiopyrad, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 3. oktober 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: a) beskyttelsen af brugere og arbejdstagere b) risikoen for vand- og jordorganismer c) beskyttelsen af grundvandet, når stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold d) restkoncentrationen i vekselafgrøder efter gentagne anvendelser af aktivstoffet over flere år. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1) at metabolitten M11 (3-methyl-1-{3-[(1-methyl-3-trifluormethyl-1H-pyrazol-4-carbonyl)amino]thiophen-2-yl}pentansyre) ikke har betydning for grundvandet med undtagelse af dokumentation vedrørende risikoen for karcinogenicitet, hvilket afhænger af moderforbindelsens klassificering og er anført særskilt i punkt 3) nedenfor 2) metabolitten PAM's toksikologiske profil og referenceværdier 3) relevansen af metabolitterne M11 (3-methyl-1-{3-[(1-methyl-3-trifluormethyl-1H-pyrazol-4-carbonyl)amino]thiophen-2-yl}pentansyre), DM-PCA (3-trifluormethyl-1H-pyrazol-4-carboxylsyre), PAM (1-methyl-3-trifluormethyl-1H-pyrazol-4-carboxamid) og PCA (1-methyl-3-trifluormethyl-1H-pyrazol-4-carboxylsyre) og risiko for, at de forurener grundvandet, hvis penthiopyrad i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 klassificeres som kræftfremkaldende i kategori 2. Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten de oplysninger, der er angivet i punkt 1) og 2), senest den 30. april 2016, og de oplysninger, der er angivet i punkt 3), senest seks måneder efter meddelelsen af en klassificeringsafgørelse om penthiopyrad. |
58 |
Benalaxyl-M CAS-nr. 98243-83-5 CIPAC-nr. 766 |
Methyl N-(phenylacetyl)-N-(2,6-xylyl)-D-alaninat |
≥ 950 g/kg |
1. maj 2014 |
►M343 30. april 2025 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om benalaxyl-M, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 3. oktober 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — beskyttelsen af arbejdstagere, når de vender tilbage — den risiko som metabolitterne BM-M2 (N-(malonyl)-N-(2,6-xylyl)-DL-alanin) og BM-M3 (N-(malonyl)-N-(2,6-xylyl)-D-alanin) udgør for grundvandet, når stoffet anvendes i regioner med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
59 |
Tembotrion CAS-nr. 335104-84-2 CIPAC-nr. 790 |
2-{2-chlor-4-mesyl-3-[(2,2,2-trifluorethoxy)methyl]benzoyl}cyclohexan-1,3-dion |
≥ 945 g/kg De følgende relevante urenheder må ikke overskride en vis tærskel i det tekniske materiale: Toluen: ≤ 10 g/kg HCN: ≤ 1 g/kg |
1. maj 2014 |
►M343 31. juli 2024 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om tembotrion, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 3. oktober 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) beskyttelsen af brugere og arbejdstagere b) risikoen for vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
60 |
Spirotetramat CAS-nr.: 203313-25-1 CIPAC-nr.: 795 |
cis-4-(ethoxycarbonyloxy)-8-methoxy-3-(2,5-xylyl)-1-azaspiro[4.5]dec-3-en-2-one |
≥ 970 g/kg |
1. maj 2014 |
►M386 30. april 2024 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om spirotetramat, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 3. oktober 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på risikoen for insektædende fugle. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten bekræftende oplysninger om potentialet for hormonforstyrrende virkninger hos fugle og fisk senest to år efter vedtagelsen af OECD's retningslinjer for testning af hormonforstyrrende stoffer eller alternativt efter vedtagelse af EU-retningslinjer for testning. |
61 |
Pyroxsulam CAS-nr.: 422556-08-9 CIPAC-nr.: 793 |
N-(5,7-dimethoxy[1,2,4]triazolo[1,5-a]pyrimidin-2-yl)-2-methoxy-4-(trifluormethyl)pyridin-3-sulfonamid |
≥ 965 g/kg |
1. maj 2014 |
►M343 30. april 2025 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om pyroxsulam, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 3. oktober 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: a) risikoen for grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold b) risikoen for vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1) den toksikologiske relevans af urenhed nummer 3 (som omtalt i den reviderede vurderingsrapport) 2) den akutte toksicitet af metabolitten PSA 3) den toksikologiske relevans af metabolitten 6-Cl-7-OH-XDE-742. Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. april 2016. |
62 |
Chlorantraniliprol CAS-nr.: 500008-45-7 CIPAC-nr.: 794 |
3-brom-4'-chlor-1-(3-chlor-2-pyridyl)-2'-methyl-6'-(methylcarbamoyl)pyrazol-5-carboxanilid |
≥ 950 g/kg Følgende relevante urenheder må ikke overskride en vis tærskel i det tekniske materiale: Acetonitril ≤ 3 g/kg 3-picolin: ≤ 3 g/kg methansulfonsyre ≤ 2 g/kg |
1. maj 2014 |
►M343 31. december 2024 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om chlorantraniliprol, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 3. oktober 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer og makroorganismer i jorden. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1) risikoen for grundvand fra aktivstoffet og dets metabolitter IN-EQW78 (2-[3-brom-1-(3-chlorpyridin-2-yl)-1H-pyrazol-5-yl]-6-chlor-3,8-dimethylquinazolin-4(3H)-on), IN-ECD73 (2,6-dichlor-4-methyl-11H-pyrido[2,1-b]quinazolin-11-on), IN-F6L99 (3-brom-N-methyl-1H-pyrazol-5-carboxamid), IN-GAZ70 (2-[3-brom-1-(3-chlorpyridin-2-yl)-1H-pyrazol-5-yl]-6-chlor-8-methylquinazolin-4(1H)-on) og IN-F9N04 (3-brom-N-(2-carbamoyl-4-chlor-6-methylphenyl)-1-(3-chlorpyridin-2-yl)-1H-pyrazol-5-carboxamid) 2) risikoen for vandorganismer, der frembydes af fotolysemetabolitterne IN-LBA22 (2-{[(4Z)-2-brom-4H-pyrazolo[1,5-d]pyrido[3,2-b][1,4]oxazin-4-yliden] amino}-5-chlor-N,3-dimethylbenzamid), IN-LBA23 (2-[3-brom-1-(3-hydroxypyridin-2-yl)-1H-pyrazol-5-yl]-6-chlor-3,8-dimethylquinazolin-4(3H)-on) og IN-LBA24 (2-(3-brom-1H-pyrazol-5-yl)-6-chlor-3,8-dimethylquinazolin-4(3H)-on). Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. april 2016. |
63 |
Natriumsølvthiosulfat CAS-nr.: ikke tildelt CIPAC-nr.: 762 |
Ikke relevant |
≥ 10,0 g Ag/kg Udtrykt som sølv (Ag) |
1. maj 2014 |
►M343 31. juli 2024 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt inden døre til ikkespiselige afgrøder DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om natriumsølvthiosulfat, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 3. oktober 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) beskyttelsen af brugere og arbejdstagere b) begrænsning af den mulige frigørelse af sølvioner gennem bortskaffelse af brugte opløsninger c) risikoen for terrestriske hvirveldyr og hvirvelløse jordlevende dyr ved anvendelse i landbruget af slam fra rensningsanlæg. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
64 |
Pyridalyl CAS-nr.: 179101-81-6 CIPAC-nr.: 792 |
2,6-dichlor-4-(3,3-dichlorallyloxy)phenyl 3-[5-(trifluormethyl)-2-pyridyloxy]propylether |
≥ 910 g/kg |
1. juli 2014 |
►M343 30. juni 2025 ◄ |
DEL A Må kun tillades anvendt gennem et fast drypvandingssystem i væksthuse. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om pyridalyl, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. december 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) risikoen for arbejdstagere, der kommer tilbage til det behandlede område b) risikoen for grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold c) risikoen for fugle, pattedyr og vandorganismer. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1) de toksikologiske og økotoksikologiske oplysninger om relevansen af urenhederne 4, 13, 16, 22 og 23 2) relevansen af metabolitten HTFP og i forbindelse med denne metabolit risikovurdering for grundvandet for alle anvendelser på væksthuskulturer 3) risikoen for hvirvelløse vanddyr. Ansøgeren fremlægger de relevante oplysninger i forbindelse med punkt 1) for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 31. december 2014 og i forbindelse med punkt 2) og 3) senest den 30. juni 2016. Ansøgeren fremlægger senest den 30. juni 2016 et overvågningsprogram for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten om vurdering af risikoen for eventuel forurening af grundvandet med metabolitten HTFP i følsomme områder. Resultaterne af dette overvågningsprogram skal fremlægges i en overvågningsrapport, der indgives til den rapporterende medlemsstat, Kommissionen og autoriteten senest den 30. juni 2018. |
65 |
S-abscisinsyre CAS-nr.: 21293-29-8 CIPAC-nr.: Ikke tildelt |
(2Z,4E)-5-[(1S)-1-hydroxy-2,6,6-trimethyl-4-oxocyclohex-2-en-1-yl]-3-methylpenta-2,4-diensyre eller (7E,9Z)-(6S)-6-hydroxy-3-oxo-11-apo-ε-caroten-11-ensyre |
960 g/kg |
1. juli 2014 |
►M343 30. september 2024 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om S-abscisinsyre, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. december 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på at beskytte vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
66 |
L-ascorbinsyre CAS-nr.: 50-81-7 CIPAC-nr.: 774 |
(5R)-5-[(1S)-1,2-dihydroxyethyl]-3,4-dihydroxyfuran-2(5H)-on |
≥ 990 g/kg Følgende relevante urenheder må ikke overskride: Methanol: ≤ 3 g/kg Tungmetaller: ≤ 10 mg/kg (udtrykt som Pb) |
1. juli 2014 |
►M386 30. juni 2024 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om L-ascorbinsyre, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. december 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) risikoen for vand- og jordorganismer b) beskyttelsen af grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1) den naturlige baggrundskoncentration af L-ascorbinsyre i miljøet til bekræftelse af en lav kronisk risiko for fisk og en lav risiko for hvirvelløse vanddyr, alger, regnorme og makroorganismer i jorden 2) risikoen for, at grundvandet forurenes. Ansøgeren fremlægger de relevante oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. juni 2016. |
67 |
Spinetoram CAS-nr. 935545-74-7 CIPAC-nr. 802 |
XDE-175-J (vigtig faktor) (2R,3aR,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS, 16bR)-2-(6-deoxy-3-O-ethyl-2,4-di-O-methyl-α-L-mannopyranosyloxy)-13-[(2R,5S,6R)-5-(dimethylamino)tetrahydro-6-methylpyran-2-yloxy]-9-ethyl-2,3,3a,4,5,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-hexadecahydro-14-methyl-1H-as-indaceno[3,2-d]oxacyclododecin-7,15-dion XDE_175-L (mindre vigtig faktor) (2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-(6-deoxy-3-O-ethyl-2,4-di-O-methyl-α-L-mannopyranosyloxy)-13-[(2R,5S,6R)-5-(dimethylamino)tetrahydro-6-methylpyran-2-yloxy]-9-ethyl-2,3,3a,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-tetradecahydro-4,14-dimethyl-1H-as-indaceno[3,2-d]oxacyclododecin-7,15-dion |
≥ 830 g/kg 50-90 % XDE-175-J og 50-10 % XDE-175-L Tolerancegrænser (g/kg): XDE-175-J = 581-810 XDE-175-L = 83-270 |
1. juli 2014 |
►M386 30. juni 2024 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om spinetoram, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. december 2013. I denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) risikoen for vand- og jordorganismer b) risikoen for naturligt forekommende leddyr, der ikke er målarter c) risikoen for bier ved anvendelsen (oversprøjtning) og senere. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om ækvivalensen mellem de metabolitters stereokemi, som er blevet identificeret i undersøgelserne om metabolisme/nedbrydning og i det prøvemateriale, der er blevet anvendt i forbindelse med toksicitets- og økotoksicitetsundersøgelser. Ansøgeren fremlægger de relevante oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten ►C3 senest 6 måneder efter vedtagelsen af relevant vejledning om vurderingen af isomerer ◄ . |
68 |
1,4-dimethyl-naphthalen CAS-nr.: 571-58-4 CIPAC-nr.: 822 |
1,4-dimethyl-naphthalen |
≥ 980 g/kg |
1. juli 2014 |
►M343 30. juni 2025 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om 1,4-dimethylnaphthalen, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. december 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) beskyttelsen af brugere og arbejdstagere ved re-entry og ved inspektion af lagerbygningen b) risikoen for vandorganismer og fiskeædende pattedyr, hvis aktivstoffet udledes fra lagerbygninger til luft og overfladevand uden videre behandling. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om restkoncentrationsdefinitionen for aktivstoffet. Ansøgeren fremlægger de pågældende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. juni 2016. |
69 |
Amisulbrom CAS-nr. 348635-87-0 CIPAC-nr. 789 |
3-(3-brom-6-fluor-2-methylindol-1-ylsulfonyl)-N,N-dimethyl-1H-1,2,4-triazol-1-sulfonamid |
≥ 985 g/kg Den følgende relevante urenhed må ikke overstige en vis tærskel i det tekniske materiale: 3-brom-6-fluor-2-methyl-1-(1H-1,2,4-triazol-3-ylsulfonyl)-1H-indol: ≤ 2 g/kg |
1. juli 2014 |
►M343 30. september 2024 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om amisulbrom, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. december 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på risikoen for vand- og jordorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1) den ubetydelighed, som den fotokemiske nedbrydning i metabolisme i jord af amisulbrom vedrørende metabolitterne 3-brom-6-fluor-2-methyl-1-(1H-1,2,4-triazol-3-ylsulfonyl)-1H-indol og 1-(dimethylsulfamoyl)-1H-1,2,4-triazol-3-sulfonsyre har for forureningen af grundvand 2) Amisulbroms (kun udvaskning via FOCUS-scenariet) og metabolitters 1-(dimethylsulfamoyl)-1H-1,2,4-triazol-3-sulfonsyre, 1H-1,2,4-triazol-3-sulfonsyre, 1H-1,2,4-triazol, N,N-dimethyl-1H-1,2,4-triazol-3-sulfonamid, 2-acetamido-4-fluorbenzoesyre, 2-acetamido-4-fluor-hydroxybenzoesyre og 2,2′-oxybis(6-fluor-2-methyl-1,2-dihydro-3H-indol-3-on) lave forureningspotentiale for så vidt angår overfladevand eller lave eksponeringspotentiale for vandorganismer ved afstrømning 3) alt efter resultatet af vurderingen af 1) og 2), hvor der er betydelig fotokemisk nedbrydning i jord, eller hvor der er stort forurenings- eller eksponeringspotentiale, yderligere analysemetoder til at bestemme alle varianter af restkoncentrationsdefinitionen til overvågning af overfladevand 4) risikoen fra sekundær forgiftning af fugle og pattedyr af 3-brom-6-fluor-2-methyl-1-(1H-1,2,4-triazol-3-ylsulfonyl)-1H-indol 5) potentialet for at forårsage hormonforstyrrende virkninger hos fugle og fisk på grund af amisulbrom og dets metabolitter 3-brom-6-fluor-2-methyl-1-(1H-1,2,4-triazol-3-ylsulfonyl)-1H-indol. Ansøgeren forelægger medlemsstaterne, Kommissionen og autoriteten de relevante oplysninger, der er anført i punkt 1 til 4, senest den 30. juni 2016 og de oplysninger, der er anført i punkt 5, senest to år efter, at OECD's retningslinjer for testning af hormonforstyrrelser er vedtaget. |
70 |
Valifenalat CAS-nr. 283159-90-0 CIPAC-nr. 857 |
Methyl N-(isopropoxycarbonyl)-L-valyl-(3RS)-3-(4-chlorphenyl)-β-alaninat |
≥ 980 g/kg |
1. juli 2014 |
►M343 30. september 2024 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om valifenalat, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. december 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger om metabolit S5 potentiale til at forurene grundvand. Anmelderen fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. juni 2016. |
71 |
Thiencarbazon CAS-nr.: 317815-83-1 CIPAC-nr.: 797 |
Methyl 4-[(4,5-dihydro-3-methoxy-4-methyl-5-oxo-1H-1,2,4-triazol-1-yl)carbonylsulfamoyl]-5-methylthiophen-3-carboxylat |
≥ 950 g/kg |
1. juli 2014 |
►M343 30. september 2024 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om thiencarbazon, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. december 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) risikoen for grundvandet, hvis stoffet anvendes under sårbare geografiske eller klimatiske forhold b) risikoen for vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger om potentialet for, at thiencarbazon transporteres med luften over lange afstande og de beslægtede miljøpåvirkninger. Disse bekræftende oplysninger skal bestå af resultaterne af et overvågningsprogram med henblik på at vurdere potentialet for, at thiencarbazon transporteres med luften over lange afstande, og de beslægtede miljøpåvirkninger. Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten dette overvågningsprogram senest den 30. juni 2016, og resultaterne i form af en overvågningsrapport senest den 30. juni 2018. |
72 |
Acequinocyl CAS nr.: 57960-19-7 CIPAC-nr.: 760 |
3-dodecyl-1,4-dihydro-1,4-dioxo-2-naphthyl acetate |
≥ 960 g/kg |
1. september 2014 |
►M343 30. november 2024 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om acequinocyl, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 20. marts 2014. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — beskyttelsen af arbejdstagere og brugere — risikoen for fugle, pattedyr og vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: a) en analysemetode for restkoncentrationer i legemsvæsker og -væv b) den acceptable risiko på lang sigt for små frøædende fugle og små planteædende og frugtædende pattedyr med hensyn til anvendelse på æble- og pæreplantager c) den acceptable risiko på lang sigt for små altædende og små planteædende pattedyr med hensyn til anvendelse på udendørs prydplanter. Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 31. august 2016. |
73 |
Ipconazol CAS-nr.: 125225-28-7 (blanding af diastereoisomerer) 115850-69-6 (ipconazol cc, cisisomer) 115937-89-8 (ipconazol ct, transisomer) CIPAC-nr.: 798 |
(1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-chlorobenzyl)-5-isopropyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl) cyclopentanol |
≥ 955 g/kg Ipconazol cc: 875 930 g/kg Ipconazol ct: 65-95 g/kg |
1. september 2014 |
►M343 30. november 2024 ◄ |
Ved gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om ipconazol, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 20. marts 2014. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: 1. risikoen for frøædende fugle 2. beskyttelsen af arbejdstagere og brugere 3. risikoen for fisk. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: a) hvorvidt risikoen på lang sigt for frøædende fugle er acceptabel b) hvorvidt risikoen for makroorganismer i jorden er acceptabel c) risikoen for enantioselektiv metabolisering eller nedbrydning d) ipconazols potentielle hormonforstyrrende egenskaber med virkninger for fugle og fisk. Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten oplysningerne i litra a) og b) senest den 31. august 2016, oplysningerne i litra c) senest to år efter vedtagelsen af de relevante retningslinjer for evaluering af isomerblandinger og oplysningerne i litra d) senest to år efter vedtagelsen af OECD's retningslinjer for testning af hormonforstyrrende stoffer eller alternativt efter vedtagelsen af retningslinjer for testning på EU-plan. |
74 |
Flubendiamid CAS-nr.: 272451-65-7 CIPAC-nr.: 788 |
3-iodo-N-(2-mesyl-1,1-dimethylethyl)-N-{4-[1,2,2,2-tetrafluoro-1-(trifluoromethyl)ethyl]-o-tolyl}phthalamide |
≥ 960 g/kg |
1. september 2014 |
►M386 31. august 2024 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om flubendiamid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 20. marts 2014. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) risikoen for hvirvelløse vanddyr b) den mulige forekomst af restkoncentrationer i vekselafgrøder. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
75 |
Bacillus pumilus QST 2808 USDA Agricultural Research Service (NRRL) Patentstammesamling i Peoria, Illinois, USA, med referencenummer B-30087 |
Ikke relevant |
≥ 1 × 1012 CFU/kg |
1. september 2014 |
►M343 31. august 2025 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Bacillus pumilus QST 2808, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 20. marts 2014. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne i betragtning af, at Bacillus pumilus QST 2808 skal betragtes som et potentielt sensibiliserende stof. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: a) identifikation of det aminosukker, der produceres af Bacillus pumilus QST 2808 b) analytiske data om indholdet af dette aminosukker i produktionsbatcherne. Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 31. august 2016. |
76 |
Metobromuron CAS-nr.: 3060-89-7 CIPAC-nr.: 168 |
3-(4-bromphenyl)-1-methoxy-1-methylurinstof |
≥ 978 g/kg |
1. januar 2015 |
31. december 2024 |
Ved gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om metobromuron, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 11. juli 2014. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) beskyttelsen af arbejdstagere og brugere b) risikoen for fugle, pattedyr, vandorganismer og landplanter, der ikke er målarter Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: a) den toksikologiske vurdering af metabolitterne CGA 18236, CGA 18237, CGA 18238 og 4-bromanilin b) hvorvidt risikoen på lang sigt for fugle og pattedyr er acceptabel. Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 31. december 2016. |
77 |
Aminopyralid CAS nr. 150114-71-9 CIPAC-nr. 771 |
4-amino-3,6-dichlorpyridin-2-carboxylsyre |
≥ 920 g/kg Følgende relevante urenheder må ikke overstige en vis tærskel: Picloram ≤ 40 g/kg |
1. januar 2015 |
31. december 2024 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om aminopyralid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 11. juli 2014. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) risikoen for grundvandet, hvis stoffet anvendes under sårbare jordbundsforhold eller klimatiske forhold b) risikoen for akvatiske makrofytter og landplanter, der ikke er målarter c) kronisk risiko for fisk. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
78 |
Metaflumizon CAS-nr. 139968-49-3 CIPAC-nr. 779 |
(EZ)-2′-[2-(4-cyanophenyl)-1-(α,α,α-trifluor-m-tolyl)ethyliden]-4-(trifluormethoxy)carbanilohydrazid |
≥ 945 g/kg (90-100 % E-isomer 10-0 % Z-isomer) Følgende relevante urenheder må ikke overstige en vis tærskel: Hydrazin ≤ 1 mg/kg 4-(trifluormethoxy)phenylisocyanat ≤ 100 mg/kg Toluen: ≤ 2 g/kg |
1. januar 2015 |
31. december 2024 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om metaflumizon, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 11. juli 2014. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) risikoen for fisk og organismer, der lever i sediment b) risikoen for snegle- eller regnormeædende fugle. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1) ækvivalensen af materialet anvendt i de toksikologiske og økotoksikologiske undersøgelser med forslaget til tekniske specifikationer 2) oplysninger om metaflumizons eventuelle bioakkumulering i vandorganismer og biomagnificering i akvatiske fødekæder. Ansøgeren fremlægger de relevante oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. juni 2015 for oplysninger vedrørende 1) og senest den 31. december 2016 for oplysninger vedrørende 2). |
79 |
Streptomyces lydicus stamme WYEC 108 Samlingens nr.: American Type Culture Collection (USDA) ATCC 55445 |
Ikke relevant |
Minimumskoncentration: 5,0 × 108 CFU/g |
1. januar 2015 |
►M343 31. december 2025 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Streptomyces lydicus stamme WYEC 108, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 11. juli 2014. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) risikoen for vandorganismer b) risikoen for jordbundsorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
80 |
Meptyldinocap CAS-nr.: 6119-92-2, CIPAC-nr.: 811 |
Blanding af 75–100 % (RS)-2-(1-methylheptyl)-4,6-dinitrophenyl crotonat og 25–0 % (RS)-2-(1-methylheptyl)-4,6-dinitrophenyl isocrotonat |
≥ 900 g/kg (blanding af of trans- og cis-isomerer med et fastlagt ratiointerval på 25:1 til 20:1) Relevant urenhed: 2,6-dinitro-4-[(4RS)-octan-4- yl]phenyl (2E/Z)-but-2-enoat maksimumsindhold: 0,4 g/kg |
1. april 2015 |
►C5 31. marts 2025 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om meptyldinocap, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i ►C5 Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 10. oktober 2014 ◄ . Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) risikoen for brugerne b) risikoen for hvirvelløse vanddyr. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: a) (3RS)-3-(2-hydroxy-3,5-dinitro-phenyl)-butansyre (X103317) og (2RS)-2-(2-hydroxy-3,5-dinitro-phenyl)-propionsyre (X12335709) b) de mulige konsekvenser af den præferentielle nedbrydning og/eller omdannelse af isomerblandingen for arbejdstagerrisikovurderingen og forbrugerrisikovurderingen og for miljøet. Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og EFSA de oplysninger, der er angivet i litra a) senest den 31. marts 2017. og de oplysninger, der er angivet i litra b), senest to år efter at Kommissionen har vedtaget specifikke retningslinjer. |
81 |
Chromafenozid CAS nr. 143807-66-3 CIPAC-nr.: 775 |
N′»-tert-butyl-5-methyl-N′«-(3,5-xyloyl)chroman-6-carohydrazid |
≥ 935 g/kg Den følgende relevante urenhed må ikke overstige en vis tærskel i det tekniske materiale: Butylacetat (n-buthylacetat, CAS No 123-86-4): ≤ 8 g/kg |
1. april 2015 |
31. marts 2025 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om chromafenozid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 10. oktober 2014. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) risikoen for grundvandet, hvis stoffet anvendes under sårbare jordbundsforhold eller klimatiske forhold b) risikoen for sommerfugle uden for målgruppen uden for dyrkede områder c) risikoen for organismer, der lever i sediment. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1) ubetydeligheden af forskellen mellem det anvendte materiale til økotoksikologiske prøver og den aftalte specifikation af det tekniske materiale til risikovurderingen 2) vurdering af risikoen for organismer, der lever i sediment, fra metabolit M-010 3) udvaskning til grundvandet af metabolit M-006 og M-023. Ansøgeren fremlægger de relevante oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. september 2015 for oplysninger vedrørende 1) og senest den 31. marts 2017 for oplysninger vedrørende 2) og 3). |
82 |
Gamma-cyhalothrin CAS-nr.: 76703-62-3 CIPAC-nr.: 768 |
(S)-α-cyan-3-phenoxybenzyl (1R,3R)-3-[(Z)-2-chlor-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat eller (S)-α-cyan-3-phenoxybenzyl (1R)-cis-3-[(Z)-2-chlor-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat |
≥ 980 g/kg |
1. april 2015 |
31. marts 2025 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om gamma-cyhalothrin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 10. oktober 2014. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) brugeres og arbejdstageres sikkerhed b) risikoen for vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1) analysemetoder for overvågning af restkoncentrationer i kropsvæsker, væv og miljømatricer 2) toksicitetsprofilen for metabolitterne CPCA, PBA og PBA(OH) 3) risikoen på lang sigt for vildtlevende pattedyr 4) den potentielle biomagnifikation i den terrestriske og akvatiske fødekæde. Ansøgeren fremlægger de relevante oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 31. marts 2017. |
83 |
Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum stamme D747 Referencenummer i Agricultural Research Culture Collection (NRRL), Peoria, Illinois, USA: B-50405 Deponeringsnummer i International Patent Organism Depositary, Tokyo, Japan: FERM BP-8234. |
Ikke relevant |
Minimumskoncentration: 2,0 × 1011 CFU/g |
1. april 2015 |
31. marts 2025 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum stamme D747, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 10. oktober 2014. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne, under hensyntagen til at Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum stamme D747 skal betragtes som et potentielt sensibiliserende stof. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Producenten skal sikre nøje opretholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen. |
84 |
Terpenoidblanding QRD 460 CIPAC-nr.: 982 |
Terpenoidblanding QRD 460 er en blanding af tre komponenter: — α-terpinen: 1-isopropyl- 4-methylcyclohexa-1,3-dien — p-cymen: 1-isopropyl- 4-methylbenzen — d-limonen: (R)-4-isopropenyl-1-methylcyclohexen. |
De enkelte komponenters nominelle koncentration i aktivstoffet som fremstillet skal være som følger: — α-terpinen: 59,7 % — p-cymen: 22,4 % — d-limonen: 17,9 %. Hver komponent skal have følgende minimumsrenhedsgrad: — α-terpinen: 89 % — p-cymen: 97 % — d-limonen: 93 %. |
10. august 2015 |
10. august 2025 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om terpenoidblanding QRD-460, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) formuleringernes lagringsstabilitet b) at beskytte brugerne og arbejdstagerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne omfatter brug af personlige værnemidler, hvis det er relevant c) at beskytte grundvandet, når stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold d) at beskytte overfladevand og vandorganismer e) at beskytte bier og leddyr, der ikke er målarter. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1) de tekniske specifikationer for aktivstoffet som fremstillet (der fremsendes 5 batchanalyser for blandingen), understøttet af acceptable og validerede analysemetoder. Det skal bekræftes, at der ikke forekommer nogen relevante urenheder i det tekniske materiale 2) ækvivalensen af materialet anvendt i de toksikologiske og økotoksikologiske undersøgelser med de bekræftede tekniske specifikationer. Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 10. februar 2016. |
85 |
Fenhexamid CAS-nr.: 126833-17-8 CIPAC-nr.: 603 |
N-(2,3-dichlor-4-hydroxyphenyl)-1-methylcyclohexan-1-carboxamid |
≥ 975 g/kg Den følgende relevante urenhed må ikke overstige en vis tærskel i det tekniske materiale: — Toluen: højst 1 g/kg — 4-Amino-2,3-dichlorphenol: højst 3 g/kg |
1. januar 2016 |
31. december 2030 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om fenhexamid, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — Beskyttelse af sprøjteførere under udbringning på markafgrøder med håndholdt udstyr — Beskyttelse af arbejdere ved re-entry efter indendørs behandling af afgrøder — Risikoen for vandorganismer — Risikoen på lang sigt for pattedyr ved udbringning på marker. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
86 |
Halauxifenmethyl CAS-nr::943831-98-9 CIPAC-nr.: 970.201 (halauxifenmethyl) 970 (halauxifen) |
methyl-4-amino-3-chlor-6-(4-chlor-2-fluor-3-methoxyphenyl)pyridin-2-carboxylat |
≥ 930 g/kg |
5. august 2015 |
5. august 2025 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om halauxifenmethyl, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — Risikoen for vandplanter og landplanter, der ikke er målarter. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger om: — de tekniske specifikationer for aktivstoffet som fremstillet (baseret på produktion på kommercielt plan). Relevansen af de urenheder, der findes i det tekniske materiale, skal bekræftes; — overensstemmelsen mellem toksicitetstestbatchene og de tekniske specifikationer. Ansøgeren skal fremlægge disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 5. februar 2016. |
87 |
Pyridat CAS-nr.: 55512-33-9 CIPAC-nr.: 447 |
O-6-chlor-3-phenylpyridazin-4-yl-S-octylthiocarbonat |
≥ 900 g/kg |
1. januar 2016 |
31. december 2030 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om pyridat, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer, landplanter, der ikke er målarter, og planteædende pattedyr. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
88 |
Sulfoxaflor CAS-nr.: 946578-00-3 CIPAC-nr.: 820 |
[methyl(oxo){1-[6-(trifluormethyl)-3-pyridyl]ethyl}-λ6-sulfanyliden]cyanamid |
≥ 950 g/kg |
18. august 2015 |
18. august 2025 |
►M389
|
89 |
Sulfosulfuron CAS-nr.: 141776-32-1 CIPAC-nr.: 601 |
1-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yl)-3-(2-ethylsulfonylimidazo[1,2-a]pyridin-3-ylsulfonyl)urea |
≥ 980 g/kg Den følgende relevante urenhed må ikke overstige en vis tærskel i det tekniske materiale: Phenol: < 2 g/kg |
1. januar 2016 |
31. december 2030 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten om sulfosulfuron, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — at beskytte grundvandet, når stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold — risikoen for jordboende makroorganismer uden for målgruppen andre end regnorme, landplanter, der ikke er målarter, og vandorganismer. |
90 |
Florasulam CAS-nr.: 145701-23-1 CIPAC-nr.: 616 |
2′,6′,8-trifluor-5-methoxy[1,2,4]triazolo[1,5-c]pyrimidin-2-sulfonanilid |
≥ 970 g/kg Urenhed: 2,6-DFA, ikke mere end 2 g/kg |
1. januar 2016 |
31. december 2030 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om florasulam, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer og landplanter, der ikke er målarter. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
91 |
Flupyradifuron CAS-nr.: 951659-40-8 CIPAC-nr.: 987 |
4-[(6-chloro-3-pyridylmethyl)(2,2-difluoroethyl) amino]furan-2(5H)-on |
≥ 960 g/kg |
9. december 2015 |
9. december 2025 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om flupyradifuron, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — beskyttelsen af arbejdstagere og brugere — risikoen for leddyr, der ikke er målarter, hvirvelløse vanddyr og små planteædende pattedyr — beskyttelsen af grundvandet, når stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold — restkoncentrationer i animalske matricer og vekselafgrøder. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger om: 1) de tekniske specifikationer for aktivstoffet som fremstillet (baseret på produktion på kommercielt plan), herunder relevansen af enkelte urenheder 2) overensstemmelsen mellem toksicitetstestbatchene og de bekræftede tekniske specifikationer. 3) virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand, når overfladevand og grundvand udvindes til drikkevand. Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten de oplysninger, der er omfattet af punkt 1) og 2), senest den 9. juni 2016 og de oplysninger, der er omfattet af punkt 3), inden for to år efter vedtagelsen af et vejledende dokument om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand. |
92 |
Rescalure CAS-nr.: 67601-06-3 CIPAC-nr.: Foreligger ikke |
(3S,6R)-(3S,6S)-6-isopropenyl-3-methyldec-9-en-1-yl acetat |
≥ 750 g/kg Forholdet mellem (3S,6R) og (3S,6S) skal ligge inden for værdierne 55/45 til 45/55. Renhedsgraden for hver isomer skal være mellem 337,5 g/kg og 412,5 g/kg. |
18. december 2015 |
18. december 2025 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om rescalure, særlig tillæg I og II. |
93 |
Mandestrobin CAS-nr.: 173662-97-0 CIPAC-nr.: Foreligger ikke |
(RS)-2-methoxy-N-methyl-2-[α-(2,5-xylyloxy)-o-tolyl]acetamid |
≥ 940 g/kg (på tørstofbasis) Højst 5 g/kg (TK) xylener (ortho-, meta- og para-) og ethylbenzen |
9. december 2015 |
9. december 2025 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om mandestrobin, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — risikoen for vandorganismer — beskyttelsen af grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger om: 1) de tekniske specifikationer for aktivstoffet som fremstillet (baseret på produktion på kommercielt plan), herunder relevansen af enkelte urenheder 2) overensstemmelsen mellem toksicitetstestbatchene og de tekniske specifikationer. Ansøgeren skal fremlægge disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 9. juni 2016. |
94 |
2,4-D CAS-nr.: 94-75-7 CIPAC-nr.: 1 |
(2,4-dichlorphenoxy)eddikesyre |
≥ 960 g/kg Urenheder: Frie phenoler (udtrykt som 2,4-DCP): højst 3 g/kg. Summen af dioxiner og furaner (WHO-TCDD TEQ) (13): højst 0,01 mg/kg. |
1. januar 2016 |
31. december 2030 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om 2,4-D, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer, landorganismer og forbrugere i tilfælde af anvendelse af over 750 g/ha. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Anmelderen skal fremlægge følgende for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten: 1) bekræftende oplysninger i form af fremlæggelse af de fuldstændige resultater af den foreliggende engenerationsundersøgelse 2) bekræftende oplysninger i form af fremlæggelse af metamorfoseundersøgelse hos amfibier (AMA) (OECD (2009) test nr. 231) for at kontrollere stoffets mulige hormonforstyrrende egenskaber. Oplysningerne jf. punkt 1 skal fremlægges senest den 4. juni 2016 og oplysningerne jf. punkt 2 senest den 4. december 2017. |
95 |
Pyraflufen-ethyl CAS-nr. 129630-19-9 CIPAC-nr. 605.202 |
ethyl[2-chlor-5-(4-chlor-5-difluormethoxy-1-methylpyrazol-3-yl)-4-fluorphenoxy]acetat |
≥ 956 g/kg |
1. april 2016 |
31. marts 2031 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om pyraflufen-ethyl, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — beskyttelse af vandorganismer — beskyttelse af landplanter, der ikke er målarter. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
96 |
Iprovalicarb CAS-nr. 140923-17-7 CIPAC-nr. 620 |
isopropyl [(1S)-2-methyl-1-{[(1RS)-1-p-tolylethyl]carbamoyl}propyl]carbamat |
≥ 950 g/kg Urenheder: Toluen: højst 3 g/kg |
1. april 2016 |
31. marts 2031 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om iprovalicarb, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — beskyttelse af grundvandet mod den relevante jordmetabolit PMPA (17), når aktivstoffet anvendes i områder med jordtyper med lavt lerindhold — brugeres og arbejdstageres sikkerhed — beskyttelse af vandorganismer, når der er tale om formulerede produkter, der indeholder andre aktivstoffer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten bekræftende oplysninger vedrørende potentiel-genotoksiciteten for jordmetabolitten PMPA. Disse oplysninger forelægges senest den 30. september 2016. |
97 |
Pinoxaden CAS-nr.: 243973-20-8 CIPAC-nr.: 776 |
8-(2,6-diethyl-p-tolyl)-1,2,4,5-tetrahydro-7-oxo-7H-pyrazolo[1,2-d][1,4,5]oxadiazepin-9-yl 2,2-dimethylpropionat |
≥ 970 g/kg Toluen: højst 1 g/kg |
1. juli 2016 |
30. juni 2026 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om pinoxaden, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 29. januar 2016. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet, når stoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold. De berørte medlemsstater gennemfører, hvis det er relevant, overvågningsprogrammer for at kontrollere eventuel forurening af grundvandet med metabolitten M2 i følsomme områder. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger om: a) en valideret analysemetode for metabolitterne M11, M52, M54, M55 og M56 i grundvand b) relevansen af metabolitterne M3, M11, M52, M54, M55 og M56 og den tilsvarende risikovurdering for grundvandet, hvis pinoxaden, jf. forordning (EF) nr. 1272/2008, bliver klassificeret som H361d (mistænkt for at skade det ufødte barn). Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten de relevante oplysninger, der er angivet i litra a), senest den 30. juni 2018, og de oplysninger, der er angivet i litra b), senest seks måneder efter meddelelsen af klassificeringsafgørelsen i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 vedrørende pinoxaden. |
98 |
Acibenzolar-S-methyl CAS-nr.: 135158-54-2 CIPAC-nr.: 597 |
S-methylbenzo[1,2,3]thiadiazol-7-carbothioat |
970 g/kg Toluen: højst 5 |
1. april 2016 |
31. marts 2031 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om acibenzolar-S-methyl, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) risikoen for forbrugere ved indtagelse af fødevarer b) beskyttelsen af brugere og arbejdstagere c) risikoen for vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Senest den 1. juni 2017 skal ansøgeren forelægge Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten bekræftende oplysninger om relevansen og reproducerbarheden ved de morfometriske forandringer, der er konstateret i lillehjernen hos fostre, som er forbundet med eksponering for acibenzolar-S-methyl, og om, hvorvidt disse forandringer kan ske gennem hormonrelaterede virkninger. De oplysninger, der skal forelægges, skal omfatte en systematisk gennemgang af de foreliggende beviser, der vurderes på grundlag af de foreliggende retningslinjer (f.eks. EFSA GD on Systematic Review methodology, 2010). |
99 |
Cyantraniliprol CAS-nr.: 736994-63-1 CIPAC-nr.: ikke tildelt |
3-brom-1-(3-chlor-2-pyridyl)-4′-cyano-2′-methyl-6′-(methylcarbamoyl)pyrazol-5-carboxanilid |
≥ 940 g/kg IN-Q6S09 højst 1 mg/kg IN-RYA13 højst 20 mg/kg methansulfonsyre højst 2 g/kg acetonitril højst 2 g/kg heptan højst 7 g/kg 3-picolin højst 3 g/kg. |
14. september 2016 |
14. september 2026 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om cyantraniliprol, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) risikoen for brugerne b) risikoen for vandorganismer, bier og andre leddyr, der ikke er målarter c) risikoen for bier og humlebier, der er sat ud med henblik på bestøvning, når stoffet anvendes i drivhuse d) beskyttelsen af grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge supplerende oplysninger for medlemsstaterne, Kommissionen og autoriteten vedrørende virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand, når overfladevand og grundvand udvindes til drikkevand, inden for to år efter vedtagelsen af et vejledende dokument om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand. |
100 |
Isofetamid CAS-nr.: 875915-78-9 CIPAC-nr.: 972 |
N-[1,1-dimethyl-2-(4-isopropoxy-o-tolyl)-2-oxoethyl]-3-methylthiophen-2-carboxamid |
≥ 950 g/kg |
15. september 2016 |
15. september 2026 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om isofetamid, navnlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på risikoen for brugere, arbejdere og vandorganismer, navnlig fisk. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende: 1) de tekniske specifikationer for aktivstoffet som fremstillet (baseret på produktion på kommercielt plan), herunder relevansen af urenheder 2) overensstemmelsen mellem toksicitets- og økotoksicitetstestbatchene og de bekræftede tekniske specifikationer 3) virkningen af chlorering fra vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer, herunder muligheden for dannelse af chlorrester, der kan dannes af restkoncentrationer i overfladevand, når overfladevand udvindes til drikkevand. Ansøgeren skal forelægge de oplysninger, der kræves i henhold til punkt 1 og 2, senest den 15. marts 2017 og de oplysninger, der kræves i henhold til punkt 3, inden for to år efter vedtagelsen af et vejledende dokument om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand. |
101 |
Bacillus amyloliquefaciens stamme MBI 600. Referencenummer i National Collection of Industrial, Marine and Food Bacteria Ltd (NCIMB), Skotland: NCIMB 12376 Deponeringsnummer i American Type Culture Collection (ATCC): SD-1414 |
Ikke relevant |
Minimumskoncentration: 5,0 × 1014 CFU/kg |
16. september 2016 |
16. september 2026 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Bacillus amyloliquefaciens stamme MBI 600, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet, herunder fuldstændig karakterisering af urenheder og metabolitter b) beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne, under hensyntagen til at Bacillus amyloliquefaciens stamme MBI 600 skal betragtes som et potentielt sensibiliserende stof. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Producenten skal sikre nøje opretholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen. |
102 |
Ethofumesat CAS-nr.: 26225-79-6 CIPAC-nr.: 233 |
(RS)-2-ethoxy-2,3-dihydro-3,3-dimethylbenzofuran-5-yl methansulfonat |
≥ 970 g/kg Følgende urenheder betragtes som et toksikologisk problem og må ikke overskride nedenstående grænseværdier i det tekniske materiale: — EMS, ethylmethansulfonat: højst 0,1 mg/kg — iBMS, isobutylmethansulfonat: højst 0,1 mg/kg |
1. november 2016 |
31. oktober 2031 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende forlængelse af godkendelsen af ethofumesat, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — risikoen for vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
103 |
Picolinafen CAS-nr.: 137641-05-5 CIPAC-nr.: 639 |
4′-fluor-6-(α,α,α-trifluor-m-tolyloxy)pyridin-2-carboxanilid |
≥ 980 g/kg |
1. november 2016 |
30. juni 2031 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om picolinafen, navnlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — urenhederne i det tekniske aktivstof — beskyttelse af pattedyr, navnlig store planteædende pattedyr — beskyttelse af landplanter, der ikke er målarter — beskyttelse af grundvandet, når stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold — beskyttelse af vandorganismer, navnlig alger. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
104 |
Thifensulfuronmethyl CAS-nr.: 79277-27-3 CIPAC-nr.: 452 |
Methyl-3-(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2-ylcarbamoyl-sulfamoyl)thiophen-2-carboxylat |
≥ 960 g/kg |
1. november 2016 |
31. oktober 2031 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om thifensulfuronmethyl, navnlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — beskyttelse af grundvandet — beskyttelse af planter og vandorganismer, der ikke er målarter Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger samt forpligtelse til at overvåge grundvandet, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende: 1) fravær af genotoksicitet for metabolitten IN-A4098 og dens afledning IN-B5528 samt for metabolitterne IN-A5546 og IN-W8268 2) mekanistiske data med henblik på at udelukke tumorer i brystkirtlerne på grund af forstyrrelse af hormonsystemet 3) den risiko, som thifensulfuronmethyl og metabolitten IN-D8858 udgør for vandorganismer, og den risiko, som metabolitterne IN-JZ789 og 2-syre-3-triuret udgør for jordorganismer 4) relevansen af metabolitterne IN-A4098, IN-L9223 og IN-JZ789, hvis thifensulfuronmethyl klassificeres som reproduktionstoksisk i kategori 2, jf. forordning (EF) nr. 1272/2008, og risikoen for, at disse metabolitter forurener grundvandet. Ansøgeren skal indsende de oplysninger, der kræves i henhold til punkt 1, senest den 31. marts 2017, de oplysninger, der kræves i henhold til punkt 2 og 3, senest den 30. juni 2017, og de oplysninger, der kræves i henhold til punkt 4, inden for seks måneder efter meddelelsen om den beslutning, der er truffet om kategorisering af thifensulfuronmethyl. |
105 |
Thiabendazol |
2-(thiazol-4-yl)benzimidazol |
≥ 985 g/kg |
1. april 2017 |
31. marts 2032 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om thiabendazol, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — beskyttelse af brugere og forbrugere — beskyttelse af grundvandet — kontrol af spildevand fra anvendelse efter høst. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal senest den 31. marts 2019 fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende de niveau 2-test, der for øjeblikket foreskrives i »OECD Conceptual Framework investigating the potential for endocrine-mediated effects of thiabendazole«. |
CAS-nr.: 148-79-8 CIPAC-nr.: 323 |
|
|||||
106 |
Oxathiapiprolin CAS-nr.: 1003318-67-9 CIPAC-nr.: 985 |
1-(4-{4-[(5RS)-5-(2,6-difluorophenyl)-4,5-dihydro-1,2-oxazol-3-yl]-1,3-thiazol-2-yl}-1-piperidyl)-2-[5-methyl-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]ethanon |
≥ 950 g/kg |
3. marts 2017 |
3. marts 2027 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om oxathiapiprolin, særlig tillæg I og II. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende: 1) de tekniske specifikationer for aktivstoffet som fremstillet (baseret på produktion på kommercielt plan), herunder relevansen af urenheder 2) overensstemmelsen mellem toksicitets- og økotoksicitetstestbatchene og den bekræftede tekniske specifikation Ansøgeren skal forelægge de oplysninger, der kræves i henhold til punkt 1 og 2, senest den 3. september 2017. |
107 |
Iodosulfuron 185119-76-0 (moderstof) 144550-36-7 (iodosulfuron-methyl-natrium) CIPAC-nr. 634 (moderstof) CIPAC-nr. 634.501 (iodosulfuron-methyl-natrium) |
4-iodo-2-[(4-methoxy-6- methyl-1,3,5-triazin-2-yl)carbamoylsulfamoyl]benzoesyre (iodosulfuron) natrium ({[5-iodo-2-(methoxycarbonyl)phenyl]sulfonyl}carbamoyl)(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2-yl)azanid (iodosulfuron-methyl-natrium) |
≥ 910 g/kg (udtrykt som iodosulfuron-methyl-natrium) |
1. april 2017 |
31. marts 2032 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om iodosulfuron, navnlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — risikoen for forbrugerne — risikoen for landplanter, der ikke er målarter — risikoen for vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende: 1) potentiel-genotoksiciteten for metabolitten triazin-amin (IN-A4098) for at bekræfte, at metabolitten ikke er genotoksisk og ikke er relevant for risikovurderingen 2) virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i drikkevand. Ansøgeren skal forelægge de oplysninger, der kræves i henhold til punkt 1, senest den 1. oktober 2017 og de oplysninger, der kræves i henhold til punkt 2, senest to år efter vedtagelsen af et vejledende dokument om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand. |
108 |
Flazasulfuron CAS-nr.: 104040-78-0 CIPAC-nr.: 595 |
1-(4,6-Dimethoxypyrimidin-2-yl)-3-(3-trifluormethyl-2-pyridylsulfonyl)urinstof |
≥ 960 g/kg |
1. august 2017 |
31. juli 2032 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende forlængelse af godkendelsen af flazasulfuron, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — beskyttelse af vandplanter — beskyttelse af landplanter, der ikke er målarter — beskyttelsen af grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i drikkevand inden for to år, efter at Kommissionen har offentliggjort et vejledende dokument om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand. |
109 |
Beauveria bassiana stamme NPP111B005 Referencenummer i CNCM (Collection Nationale de Culture de Microorganismes) — Institut Pasteur, Paris, Frankrig: I-2961. |
Ikke relevant |
Maksimumsindhold af beauvericin: 24 μg/l |
7. juni 2017 |
7. juni 2027 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Beauveria bassiana stamme NPP111B005, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — beskyttelsen af brugere og arbejdstagere, idet der tages hensyn til, at Beauveria bassiana stamme NPP111B005, som enhver mikroorganisme, skal betragtes som potentielt sensibiliserende, og idet der lægges særlig vægt på eksponering via inhalation — maksimumsindholdet af metabolitten beauvericin i det formulerede produkt. Producenten skal sikre nøje opretholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
110 |
Beauveria bassiana stamme 147 Referencenummer i CNCM (Collection nationale de culture de microorganismes) — Institut Pasteur, Paris, Frankrig: I-2960. |
Ikke relevant |
Maksimumsindhold af beauvericin: 24 μg/l |
6. juni 2017 |
6. juni 2027 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Beauveria bassiana stamme 147, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — beskyttelsen af brugere og arbejdstagere, idet der tages hensyn til, at Beauveria bassiana stamme 147, som enhver mikroorganisme, skal betragtes som potentielt sensibiliserende, og idet der lægges særlig vægt på eksponering via inhalation — maksimumsindholdet af metabolitten beauvericin i det formulerede produkt. Producenten skal sikre nøje opretholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
111 |
Mesosulfuron (moderstof) Mesosulfuron-methyl (variant) CAS-nr.: 208465-21-8 (mesosulfuron-methyl) CIPAC-nr.: 663 (mesosulfuron) CIPAC-nr.: 663.201 (mesosulfuron-methyl) |
Mesosulfuron-methyl: methyl-2-[(4,6-dimethoxypyrimidin-2-ylcarbamoyl)sulfamoyl]-α-(methansulfonamido)-p-toluat Mesosulfuron: 2-[(4,6-dimethoxypyrimidin-2-ylcarbamoyl)sulfamoyl]-α-methansulfonamido-p-tolusyre |
≥ 930 g/kg (udtrykt som mesosulfuron-methyl) |
1. juli 2017 |
30. juni 2032 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af mesosulfuron, navnlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — beskyttelse af vandorganismer og landplanter, der ikke er målarter — beskyttelse af grundvandet. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i drikkevand inden for to år, efter at Kommissionen har offentliggjort et vejledende dokument om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand. |
112 |
Mesotrion CAS-nr.: 104206-82-8 CIPAC-nr.: 625 |
Mesotrion 2-(4-Mesyl-2-nitrobenzoyl)cyclohexan-1,3-dion |
≥ 920 g/kg R287431 højst 2 mg/kg R287432 højst 2 g/kg 1,2-dichlorethan højst 1 g/kg |
1. juni 2017 |
31. maj 2032 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af mesotrion, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — beskyttelse af brugerne — beskyttelse af grundvandet i sårbare områder — beskyttelse af pattedyr, vandplanter samt planter, der ikke er målarter. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger om: 1. den genotoksiske profil af metabolitten AMBA 2. aktivstoffets potentielt hormonforstyrrende virkemåde i navnlig niveau 2- og niveau 3-test, der for øjeblikket foreskrives i OECD Conceptual Framework (OECD 2012) og analyseres i EFSA Scientific opinion on the hazard assessment of endocrine disruptors 3. virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand, når overfladevand og grundvand udvindes til drikkevand. Ansøgeren skal forelægge de oplysninger, der kræves i henhold til punkt 1, for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 1. juli 2017, og de oplysninger, der kræves i henhold til punkt 2, senest den 31. december 2017. Ansøgeren skal forelægge de bekræftende oplysninger, der kræves i henhold til punkt 3, for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten inden for to år, efter at et vejledende dokument om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand er blevet offentliggjort af Kommissionen. |
113 |
Cyhalofop-butyl CAS-nr. 122008-85-9 CIPAC-nr.: 596 |
Butyl-(R)-2-[4(4-cyan-2-fluorphenoxy)phenoxy]propionat |
950 g/kg |
1. juli 2017 |
30. juni 2032 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om cyhalofop-butyl, navnlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — beskyttelse af brugerne — den tekniske specifikation — beskyttelse af landplanter, der ikke er målarter. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
114 |
Propoxycarbazon (moderstof) Natriumpropoxycarbazon (variant) CAS-nr. 145026-81-9 (propoxycarbazon) CAS-nr. 181274-15-7 (natriumpropoxycarbazon) CIPAC-nr. 655 (propoxycarbazon) CIPAC-nr. 655.011 (natriumpropoxycarbazon) |
Propoxycarbazon: methyl 2-[(4,5-dihydro-4-methyl-5-oxo-3-propoxy-1H-1,2,4-triazol-1-carboxamido)sulfonyl]benzoat Natriumpropoxycarbazon natrium {[2-(methoxycarbonyl)phenyl]sulfonyl}[(4,5-dihydro-4-methyl-5-oxo-3-propoxy-1H-1,2,4-triazol-1-yl)carbonyl]azanid |
≥ 950 g/kg (udtrykt som natriumpropoxycarbazon) |
1. september 2017 |
31. august 2032 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende forlængelse af godkendelsen af propoxycarbazon, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — beskyttelse af vandorganismer, særlig vandplanter samt planter, der ikke er målarter — beskyttelsen af grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i drikkevand inden for to år, efter at Kommissionen har offentliggjort et vejledende dokument om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand. |
115 |
Benzoesyre CAS-nr. 65-85-0 CIPAC-nr. 622 |
Benzoesyre |
≥ 990 g/kg |
1. september 2017 |
31. august 2032 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af benzoesyre, navnlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på at beskytte brugerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
116 |
2,4-DB CAS-nr.: 94-82-6 CIPAC-nr.: 83 |
4-(2,4-dichlorphenoxy)smørsyre |
≥ 940 g/kg Urenheder: Frie phenoler (udtrykt som 2,4-dichlorophenol (2,4-DCP)): højst 15 g/kg Dibenzo-p-dioxiner og polychlorerede dibenzofuraner (TCDD toksicitetsækvivalent (TEQ)): højst 0,01 mg/kg |
1. november 2017 |
31. oktober 2032 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om 2,4-DB, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — beskyttelse af brugere og arbejdstagere — beskyttelse af forbrugere mod animalske produkter — beskyttelse af vilde pattedyr — beskyttelse af jordorganismer, der ikke er målarter — beskyttelse af vandorganismer — beskyttelse af landplanter, der ikke er målarter. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
117 |
Maleinhydrazid CAS-nr.: 123-33-1 CIPAC-nr.: 310 |
6-Hydroxy-2H-pyridazin-3-on |
≥ 979 g/kg Frem til den 1. november 2018 må urenheden hydrazin ikke overstige 1 mg/kg i det tekniske materiale. Fra den 1. november 2018 må urenheden hydrazin ikke overstige 0,028 mg/kg i det tekniske materiale. |
1. november 2017 |
31. oktober 2032 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af maleinhydrazid, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — beskyttelse af forbrugerne — brugernes og arbejdstagernes sikkerhed. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte anvendelse af passende personlige værnemidler. Medlemsstaterne skal sikre, at mærkningen af de behandlede afgrøder, hvis det er relevant, indeholder angivelse af, at de er behandlet med maleinhydrazid, og den ledsagende brugsanvisning for at undgå eksponering af husdyr. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
118 |
Glyphosat CAS-nr.: 1071-83-6 CIPAC-nr.: 284 |
N-(phosphonomethyl)glycin |
≥ 950 g/kg Urenheder: Formaldehyd: under 1g/kg N-Nitroso-glyphosat: under 1 mg/kg |
16. december 2017 |
►M404 15. december 2023 ◄ |
Må kun tillades anvendt som herbicid. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om glyphosat, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — beskyttelse af grundvandet i sårbare områder, navnlig med hensyn til andre anvendelsesformål end afgrøder — beskyttelse af erhvervsmæssige og ikke erhvervsmæssige brugere — risikoen for hvirveldyr, der lever på land, og landplanter, der ikke er målarter — risikoen for diversiteten og mangfoldigheden af leddyr og hvirveldyr, der lever på land, og som ikke er målarter, på grund af fødekædeinteraktion — at anvendelse før høst sker i overensstemmelse med god landbrugspraksis. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Medlemsstaterne skal sikre, at anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder glyphosat, minimeres i de specifikke områder opført i artikel 12, litra a), i direktiv 2009/128/EF. Medlemsstaterne skal sikre ækvivalens mellem specifikationerne for det tekniske materiale som industrielt fremstillet og specifikationerne for det testmateriale, der anvendes i de toksikologiske undersøgelser. Medlemsstaterne skal sikre, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder glyphosat, ikke indeholder hjælpestoffet POE-tallowamin (CAS-nr. 61791-26-2). |
119 |
Acetamiprid CAS-nr.: 135410-20-7 CIPAC-nr.: 649 |
(E)-N1-[(6-chlor-3-pyridyl)methyl]-N2-cyan-N1-methylacetamidin |
≥ 990 g/kg |
1. marts 2018 |
28. februar 2033 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af acetamiprid, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — risikoen for vandorganismer, bier og andre leddyr, der ikke er målarter — risikoen for fugle og pattedyr — risikoen for forbrugerne — risikoen for brugerne. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
120 |
Bentazon CAS-nr. 25057-89-0 CIPAC-nr.: 366 |
3-isopropyl-1H-2,1,3-benzothiadiazin-4(3H)-on-2,2- dioxid |
≥ 960 g/kg 1,2-dichlorethan < 3 mg/kg |
1. juni 2018 |
31. maj 2025 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om bentazon, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — Den tekniske specifikation — Beskyttelsen af brugere og arbejdstagere — Risikoen for fugle og pattedyr — Beskyttelsen af grundvandet, især men ikke kun i beskyttede områder til indvinding af drikkevand, og skal nøje overveje tidspunkt for anvendelse samt jordbunds- og/eller klimaforhold. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal senest den 1. februar 2019 fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende de niveau 2/3-test, der for øjeblikket foreskrives i »OECD Conceptual Framework investigating the potential for endocrine-mediated effects of thiabendazole«. |
121 |
Silthiofam CAS-nr. 175217-20-6 CIPAC-nr.: 635 |
N-allyl-4,5-dimethyl-2-(trimethylsilyl)thiophen-3-carboxamid |
≥ 980 g/kg |
1. juli 2018 |
30. juni 2033 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af silthiofam, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — Beskyttelsen af brugerne — Beskyttelsen af grundvandet i sårbare områder — Beskyttelsen af bier, vandorganismer og regnorme Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvor det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftede oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende: 1. Virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand, når overfladevand eller grundvand udvindes til drikkevand. 2. Relevansen af metabolitterne M2 og M6 under hensyntagen til eventuel relevant klassificering for silthiofam i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008, særlig som reproduktionstoksisk i kategori 2. Ansøgeren skal fremlægge oplysningerne i punkt 1, inden for to år, efter at Kommissionen har offentliggjort et vejledende dokument om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand, og oplysningerne i punkt 2 inden for ét år efter offentliggørelsen på hjemmesiden for Det Europæiske Kemikalieagentur (AEPC) af udtalelsen, der blev vedtaget af Udvalget for Risikovurdering under ECHA i henhold til artikel 37, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1272/2008 med hensyn til silthiofam. |
122 |
Forchlorfenuron CAS-nr. 68157-60-8 CIPAC-nr.: 633 |
1-(2-chlor-4-pyridyl)-3-phenylurinstof |
≥ 978 g/kg |
1.6.2018 |
31.5.2033 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af forchlorfenuron, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — Risikoen for forbrugerne for så vidt angår den potentielle risiko for metabolitter i frugtafgrøder med spiselig skræl. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
123 |
Zoxamid CAS-nr. 156052-68-5 CIPAC-nr.: 640 |
(RS)-3,5-dichlor-N-(3-chlor-1-ethyl-1-methyl-2-oxopropyl)-p-toluamid |
≥ 953 g/kg |
1. juli 2018 |
30. juni 2033 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af zoxamid, navnlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — Beskyttelsen af grundvandet mod metabolit RH-141455 — Beskyttelsen af bier, vandorganismer og regnorme Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvor det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i drikkevand inden for to år, efter at Kommissionen har offentliggjort et vejledende dokument om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand. |
124 |
Trifloxystrobin CAS-nr.: 141517-21-7 CIPAC-nr.: 617 |
Methyl-(E)-methoxyimino-{(E)-α-[1-(α,α,α-trifluor-m-tolyl)ethylideneaminooxyl]-o-tolyl}acetat |
≥ 975 g/kg AE 1344136 (højst 4 g/kg) |
1. august 2018 |
31. juli 2033 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af trifloxystrobin, navnlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — beskyttelsen af grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold — beskyttelsen af vandorganismer, bier samt fugle og pattedyr, der æder fisk. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftede oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende: 1) relevansen af metabolitter, der kan forekomme i grundvandet under hensyntagen til eventuel relevant klassificering af trifloxystrobin i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008, navnlig som reproduktionstoksisk i kategori 2 2) virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand, når overfladevand eller grundvand udvindes til drikkevand. Ansøgeren skal fremlægge de oplysninger, der er anmodet om i punkt 1, inden for et år efter at Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) har offentliggjort den udtalelse vedrørende trifloxystrobin, der er vedtaget af ECHA's Udvalg for Risikovurdering, jf. artikel 37, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1272/2008, på sit websted. Ansøgeren skal fremlægge de oplysninger, der er anmodet om i punkt 2, inden for to år efter at Kommissionen har offentliggjort et vejledende dokument om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand. |
125 |
Carfentrazonethyl CAS-nr.: 128639-02-1 CIPAC-nr.: 587.202 |
Ethyl(RS)-2-chlor-3-[2-chlor-4-fluor-5-[4-(difluormethyl)-4,5-dihydro-3-methyl-5-oxo-1H-1,2,4-triazol-1-yl]phenyl]propionat |
≥ 910 g/kg |
1. august 2018 |
31. juli 2033 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om carfentrazonethyl, navnlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — beskyttelsen af grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold — beskyttelsen af jordorganismer, der ikke er målarter — beskyttelsen af vandorganismer — beskyttelsen af højerestående landplanter, der ikke er målarter. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende: 1) relevansen af metabolitter, der kan forekomme i grundvandet under hensyntagen til eventuel relevant klassificering af carfentrazonethyl i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (19), navnlig som kræftfremkaldende i kategori 2 2) virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i drikkevand. Ansøgeren skal fremlægge de oplysninger, der er nævnt i punkt 1, inden for et år efter offentliggørelsen på Det Europæiske Kemikalieagenturs websted af den udtalelse vedrørende carfentrazonethyl, der er vedtaget af Det Europæiske Kemikalieagenturs Udvalg for Risikovurdering, jf. artikel 37, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1272/2008. Ansøgeren skal fremlægge de oplysninger, der er nævnt under punkt 2, inden for to år efter at Kommissionen har offentliggjort et vejledende dokument om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand. |
126 |
Fenpicoxamid CAS-nr.: 517875-34-2 CIPAC-nr.: 991 |
(3S,6S,7R,8R)-8-benzyl-3-{3-[(isobutyryloxy)methoxy]-4-methoxypyridin-2-carboxamido}-6-methyl-4,9-dioxo-1,5-dioxonan-7-yl-isobutyrat |
≥ 750 g/kg |
11. oktober 2018 |
11. oktober 2028 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om fenpicoxamid, navnlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — hvilken virkning forarbejdning har på vurderingen af risikoen for forbrugerne — risikoen for vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger om: 1. de tekniske specifikationer for aktivstoffet, sådan som det fremstilles (ved produktion i kommerciel målestok), og overensstemmelsen mellem toksicitetstestbatchene og de bekræftede tekniske specifikationer 2. virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i drikkevand 3. fenpicoxamids hormonforstyrrende potentiale i eller via skjoldbruskkirtlen, ved navnlig at fremlægge mekanistiske data til at afklare i henhold til punkt 3.6.5 og 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, som ændret ved Kommissionens forordning (EU) 2018/605 (20), hvorvidt de observerede virkninger i de undersøgelser, der er indsendt til typegodkendelse, er knyttet til en hormonforstyrrende virkemåde i skjoldbruskkirtlen. Ansøgeren skal fremlægge de i punkt 1 anførte oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 11. oktober 2019, de i punkt 2 anførte oplysninger senest to år efter, at Kommissionen har offentliggjort et vejledende dokument om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand, og de i punkt 3 anførte oplysninger senest den 10. november 2020. |
127 |
Pethoxamid CAS-nr.: 106700-29-2 CIPAC-nr.: 665 |
2-Chlor-N-(2-ethoxyethyl)-N-(2-methyl-1-phenylprop-1-enyl)acetamid |
≥ 940 g/kg Urenheder: Toluen: højst 3 g/kg |
1. december 2018 |
30. november 2033 |
DEL A Må kun anvendes én gang hvert andet år på samme areal ved en maksimumdosis på 1 200 g aktivstof pr. hektar. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af pethoxamid, navnlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — risikoen for metabolitter i grundvandet, hvis der anvendes pethoxamid i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold — risikoen for vandorganismer og regnorme — risikoen for forbrugerne fra restkoncentrationer i efterfølgende afgrøder eller i tilfælde af fejlslagen høst. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende: 1. relevansen af metabolitter, der kan forekomme i grundvandet under hensyntagen til eventuel relevant klassificering af pethoxamid i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (19), navnlig som kræftfremkaldende i kategori 2 2. virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i drikkevand 3. pethoxamids hormonforstyrrende potentiale i eller via skjoldbruskkirtlen, ved som minimum at fremlægge mekanistiske data til at afklare, hvorvidt der foreligger en hormonforstyrrende virkemåde i skjoldbruskkirtlen. Ansøgeren skal fremlægge de oplysninger, der er anmodet om i punkt 1, senest et år efter at Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) har offentliggjort den udtalelse vedrørende pethoxamid og de udbedte oplysninger, der er vedtaget af ECHA's Udvalg for Risikovurdering, jf. artikel 37, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1272/2008. Ansøgeren skal fremlægge de oplysninger, der er anmodet om i punkt 2, senest to år efter at Kommissionen har offentliggjort et vejledende dokument om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand. Ansøgeren skal fremlægge de oplysninger, der er anmodet om i punkt 3, senest den 10. november 2020 i henhold til Kommissionens forordning (EU) 2018/605 (20) om ændring af bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009 ved fastlæggelse af videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber og til den fælles vejledning til bestemmelse af hormonforstyrrende stoffer som vedtaget af EFSA og ECHA. |
128 |
Tribenuron (moderstof) CAS-nr.: 106040-48-6, CIPAC-nr.: 546 |
2-[[(4-Methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2-yl)-methylcarbamoyl]sulfamoyl]benzoesyre |
≥ 960 g/kg (udtrykt som tribenuron-methyl) |
1. februar 2019 |
30. januar 2034 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af tribenuron, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — beskyttelse af forbrugerne, navnlig mod rester på animalske produkter — beskyttelse af grundvandet — beskyttelse af vandorganismer og af landplanter, der ikke er målarter. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
129 |
Metschnikowia fructicola stamme NRRL Y-27328 Referencenummer i Agriculture Research Service Culture Collection — National center for agricultural utilisation research, Peoria, Illinois, USA |
Ikke relevant |
Minimumskoncentration: 1 × 1010 CFU/g |
27. december 2018 |
27. december 2028 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Metschnikowia fructicola stamme NRRL Y-27328, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — beskyttelse af brugere og arbejdstagere, under hensyntagen til at Metschnikowia fructicola stamme NRRL Y-27328 skal betragtes som et potentielt sensibiliserende stof. Producenten skal sikre nøje opretholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
130 |
Beauveria bassiana stamme IMI389521 Referencenummer i genressourcesamlingen CABI: IMI389521 |
Ikke relevant |
Maksimumsindhold af beauvericin: 0,09 mg/kg |
19. februar 2019 |
19. februar 2029 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport vedrørende Beauveria bassiana stamme IMI389521, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — lagerstabiliteten af den/de formulering(er), der indeholder B. bassiana stamme IMI389521, herunder indholdet af metabolitten beauvericin efter opbevaring — det indhold af metabolitten beauvericin, der produceres ved de pågældende anvendelsesforhold — den risiko, som beauvericin i inficerede insekter udgør i det opbevarede korn. Der bør under hensyntagen til det naturlige baggrundsniveau for beauvericin på korn træffes foranstaltninger for at sikre, at sådanne produkter ikke kommer ind i fødevare- og foderkæden — beskyttelsen af sprøjteførerne og arbejdstagerne ved at tage hensyn til, at B. bassiana stamme IMI389521, som alle mikroorganismer, er et potentielt sensibiliserende stof. Nøje overholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen for at sikre overholdelse af grænserne for mikrobiologisk kontaminering som omhandlet i arbejdsdokumentet SANCO/12116/2012 (21). Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
131 |
Beauveria bassiana stamme PPRI 5339 Referencenummer i den internationale deponeringsmyndigheds Agricultural Research Culture Collection (NRRL): NRRL 50757 |
Ikke relevant |
Maksimumsindhold af beauvericin: 0,5 mg/kg |
20. februar 2019 |
20. februar 2029 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport vedrørende Beauveria bassiana stamme PPRI 5339, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — indholdet af metabolitten beauvericin i en holdbarhedsundersøgelse efter opbevaring af den/de formulering(er), der indeholder B. bassiana stamme PPRI 5339 — virkningerne på bestøvere, der udsættes i drivhuse efter eksponering for en anden/andre formulering(er) end den repræsentative formulering, der støtter denne godkendelse — beskyttelsen af sprøjteførerne og arbejdstagerne ved at tage hensyn til, at B. bassiana stamme PPRI 5339, som alle mikroorganismer, er et potentielt sensibiliserende stof. Nøje overholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen for at sikre overholdelse af grænserne for mikrobiologisk kontaminering som omhandlet i arbejdsdokumentet SANCO/12116/2012 (21). Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
132 |
Mefentrifluconazol CAS-nr.: 1417782-03-6 CIPAC-nr.: Ikke tildelt |
(2RS)-2-[4-(4-chlorphenoxy)-2-(trifluormethyl)phenyl]-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol |
≥ 970 g/kg Urenheden N,N-dimethylformamid må højst udgøre 0,5 g/kg i det tekniske materiale. Urenheden toluen må højst udgøre 1 g/kg i det tekniske materiale. Urenheden 1,2,4-(1H)-triazol må højst udgøre 1 g/kg i det tekniske materiale. |
20. marts 2019 |
20. marts 2029 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om mefentrifluconazol, navnlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — beskyttelsen af brugerne og sikring af, at anvendelsesbetingelserne omfatter anvendelse af passende personlige værnemidler — beskyttelsen af vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. oprettelse af stødpudezoner og/eller vegetative bræmmer, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende: 1. de tekniske specifikationer for aktivstoffet, sådan som det fremstilles (ved produktion i kommerciel målestok), og overensstemmelsen mellem toksicitetstestbatchene og de bekræftede tekniske specifikationer 2. virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand, når overfladevand eller grundvand udvindes til drikkevand. Ansøgeren fremsender oplysningerne nævnt i punkt 1 senest den 20. marts 2020 samt oplysningerne nævnt i punkt 2 senest to år efter offentliggørelsen, af Kommissionen, af en vejledning om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand. |
133 |
Flutianil CAS-nr. [958647-10-4] CIPAC-nr.: 835 |
(Z)-[3-(2-methoxyphenyl)-1,3-thiazolidin-2-yliden](α,α,α,4-tetrafluoro-m-tolylthio)acetonitril |
≥ 985 g/kg |
14. april 2019 |
14. april 2029 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om flutianil, navnlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — beskyttelsen af brugere og arbejdstagere — risikoen for vandorganismer — risikoen for metabolitter i grundvandet, hvis stoffet anvendes under sårbare jordbundsforhold eller klimatiske forhold. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende: 1. de tekniske specifikationer for aktivstoffet, sådan som det fremstilles (ved produktion i kommerciel målestok), og overensstemmelsen mellem toksicitetstestbatchene og de bekræftede tekniske specifikationer 2. virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand, når overfladevand eller grundvand udvindes til drikkevand 3. en ajourført vurdering af de fremlagte oplysninger og, hvis det er relevant, yderligere oplysninger til bekræftelse af, at flutianil ikke er et hormonforstyrrende stof i overensstemmelse med punkt 3.6.5 og 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, som også finder anvendelse på ECHA- og EFSA-retningslinjer til identifikation af hormonforstyrrende stoffer (22). Ansøgeren fremsender oplysningerne: — omhandlet i punkt 1 senest den 14. april 2020 — omhandlet i punkt 2 senest to år efter offentliggørelsen, af Kommissionen, af en vejledning om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand og — omhandlet i punkt 3 senest den 14. april 2021. |
134 |
Isoxaflutol CAS-nr.: 141112-29-0 CIPAC-nr.: 575 |
(5-Cyclopropyl-1,2-oxazol-4-yl α, α,α-trifluor-2-mesyl-p-tolyl)methanon |
≥ 972 g/kg |
1. august 2019 |
31. juli 2034 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af isoxaflutol, navnlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — beskyttelse af grundvandet, når stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold — beskyttelse af vandorganismer, vildtlevende pattedyr og landplanter, der ikke er målarter. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger til Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand, når overfladevand og grundvand udvindes til drikkevand. Ansøgeren skal fremlægge disse oplysninger senest 2 år efter offentliggørelsen, af Kommissionen, af en vejledning om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand. Ansøgeren skal også fremlægge en opdateret vurdering for at bekræfte, at isoxaflutol ikke er et hormonforstyrrende stof som omhandlet i punkterne 3.6.5 og 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, som ændret ved Kommissionens forordning (EU) 2018/605 og i overensstemmelse med retningslinjerne for identifikation af hormonforstyrrende stoffer (23) fra den 10. maj 2021. |
135 |
carvon 2244-16-8 (d-carvon = S-carvon = (+)-carvon) Carvon: 602 d-carvon: ikke tildelt |
(S)-5-Isopropenyl-2-methylcyclohex-2-en-1-on Eller (S)-p-mentha-6,8-dien-2-on |
923 g/kg d-carvon |
1. august 2019 |
31. juli 2034 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af carvon, navnlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — beskyttelsen af brugerne og sikring af, at anvendelsesbetingelserne omfatter anvendelse af passende personlige værnemidler. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Der bør navnlig tages hensyn til den nødvendige tidsperiode, inden der indsættes lagerlokaler efter udbringning af plantebeskyttelsesmidler, som indeholder carvon. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende: — virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand, når overfladevand udvindes til drikkevand. Ansøgeren skal fremlægge disse oplysninger senest to år efter offentliggørelsen, af Kommissionen, af en vejledning om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand. |
136 |
1-Methylcyclopropen CAS-nr. 3100-04-7 CIPAC-nr.: 767 |
1-Methylcyclopropen |
≥ 980 g/kg (teknisk koncentrat) Følgende urenheder betragtes som et toksikologisk problem og må ikke overskride grænseværdier i det tekniske materiale (teknisk koncentrat): — 1-chlor-2-methylpropen: højst 0,2 g/kg — 3-chlor-2-methylpropen: højst 0,2 g/kg For 1-methylcyclopropen genereret in situ er heptan og methylcyclohexan toksikologisk relevante urenheder. Disse renheder bør ligge under 10 %. |
1. august 2019 |
31. juli 2034 |
Må kun tillades anvendt som plantevækstreguleringsmiddel i lukkede oplagringsrum efter høst. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af 1-methycyclopropen, navnlig tillæg I og II. |
137 |
Dimethenamid-p CAS-nr. 163515-14-8 CIPAC-nr. 638 |
(S)-2-chlor-N-(2,4-dimethyl-3-thienyl)-N-(2-methoxy1-methylethyl)-acetamid |
≥ 930 g/kg Følgende urenhed betragtes som et toksikologisk problem og må ikke overskride den nedenstående grænseværdi i det tekniske materiale: 1,1,1,2-tetrachlorethan (TCE): ≤ 1,0 g/kg |
1. september 2019 |
31. august 2034 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af dimethenamid-p, navnlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne og sikring af, at anvendelsesbetingelserne omfatter anvendelse af passende personlige værnemidler — beskyttelsen af grundvandet, navnlig med hensyn til metabolitter af dimethenamid-p — beskyttelsen af vandorganismer og små planteædende pattedyr. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger til Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand, når overfladevand eller grundvand udvindes til drikkevand. Ansøgeren skal fremlægge de anmodede oplysninger senest to år efter offentliggørelsen, af Kommissionen, af en vejledning om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand. |
138 |
Tolclofos-methyl CAS-nr.: 57018-04-9 CIPAC-nr.: 479 |
O-2,6-Dichlor-p-tolylO, O-dimethylphosphorthioat O-2,6-Dichlor-4-methylphenyl O, O-dimethylphosphorthioat |
≥ 960 g/kg Følgende urenhed betragtes som et toksikologisk problem og må ikke overskride nedenstående grænseværdi i det tekniske materiale: Methanol max. 1 g/kg |
1. september 2019 |
31. august 2034 |
Må kun anvendes på prydplanter og kartofler. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af tolclofos-methyl, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — risikoen for vandorganismer og pattedyr — risikoen for forbrugerne, navnlig den potentielle risiko fra metabolit DM-TM-CH2OH i kartofler — risikoen for brugere, arbejdstagere og andre tilstedeværende Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
139 |
Florpyrauxifen-benzyl CAS-nr.: 1390661-72-9 CIPAC-nr.: 990.227 |
benzyl 4-amino-3-chlor-6-(4-chlor-2-fluor-3-methoxyphenyl)-5-fluorpyridin-2-carboxylat |
≥ 920 g/kg Urenheden toluen må højst udgøre 3 g/kg i det tekniske materiale. |
24. juli 2019 |
24. juli 2029 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport af 22. marts 2019, navnlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — beskyttelsen af vandorganismer og landplanter, der ikke er målarter. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. oprettelse af stødpudezoner og/eller dyser til mindskelse af afdriften, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten en opdateret vurdering af de forelagte oplysninger og, hvis det er relevant, yderligere oplysninger med henblik på at bekræfte fraværet af hormonforstyrrende aktivitet i overensstemmelse med punkt 3.6.5 og 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, som ændret ved Kommissionens forordning (EU) 2018/605 senest den 24. juli 2021]. |
140 |
Metalaxyl-M |
Methyl N-(methoxyacetyl)-N-(2,6-xylyl)-D-alaninat |
≥ 920 g/kg |
Den 1. juni 2020 |
Den 31. maj 2035 |
Ved anvendelse til frøbehandling kan kun behandling af frø, der skal sås i drivhuse, godkendes. |
|
CAS-nr.: 70630-17-0 (R) CIPAC-nr.: 580 |
|
Følgende urenheder betragtes som et toksikologisk problem og må ikke overskride nedenstående grænseværdier i det tekniske materiale: 2,6-dimethylphenylamin: maksimumsindhold: 0,5 g/kg 4-methoxy-5-methyl-5H-[1,2]oxathiol 2,2-dioxid: maksimumsindhold: 1 g/kg 2-[(2,6-dimethyl-phenyl)-(2-methoxyacetyl)-amino]-propionsyre 1-methoxycarbonyl-ethylester: maksimumsindhold: 0,18 g/kg |
|
|
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om metalaxyl-M, særlig tillæg I og II. I den samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet — beskyttelse af brugerne og arbejdstagerne for at sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver brug af passende personlige værnemidler, hvis det er relevant — beskyttelse af grundvandet, når stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold — beskyttelse af leddyr, der ikke er målarter, fugle og pattedyr. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten en opdateret vurdering af de forelagte oplysninger og, hvis det er relevant, yderligere oplysninger med henblik på at bekræfte fraværet af hormonforstyrrende aktivitet i overensstemmelse med punkt 3.6.5 og 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, som ændret ved forordning (EU) 2018/605 senest den 26. maj 2022. |
141 |
Foramsulfuron CAS-nr.: 173159-57-4 CIPAC-nr.: 659 |
1-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yl)-3-[2-(dimethylcarbamoyl)-5-formamidophenylsulfonyl]urea |
≥ 973 g/kg |
Den 1. juni 2020 |
Den 31. maj 2035 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af foramsulfuron, navnlig tillæg I og II. I den samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — risikoen for forbrugere og operatører — risikoen for vandorganismer og planter, der ikke er målarter. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger vedrørende virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand, når overfladevand eller grundvand udvindes til drikkevand, inden for to år efter vedtagelsen af et vejledningsdokument om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand. |
142 |
Pyriproxyfen. 2-((1-(4-Phenoxyphenoxy)propan-2-yl)oxy)pyridin. CIPAC-nr.: 715. CAS-nr.: 95737-68-1. EF-nr. (Einecs eller Elincs): 429-800-1 |
4-phenoxyphenyl-(RS)-2(2-pyridyloxy)propylether |
≥ 970 g/kg Maks. urenhed: Toluen 5 g/kg |
1. august 2020 |
31. juli 2035 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af pyriproxyfen, navnlig tillæg I og II. I den samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — forbrugernes potentielle eksponering for restkoncentrationer af pyriproxyfen — beskyttelsen af sedimentlevende organismer og vandorganismer — beskyttelsen af bier For så vidt angår beskyttelsen af sedimentlevende organismer og vandorganismer skal medlemsstaterne for udendørs brug af plantebeskyttelsesmidler indeholdende pyriproxyfen i de særlige betingelser medtage hensigtsmæssige risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. usprøjtede stødpudezoner og/eller reduktion af aerosolspredning for at opnå en lav risiko for sedimentlevende organismer og vandorganismer. For så vidt angår beskyttelsen af bier skal medlemsstaterne for udendørs brug af plantebeskyttelsesmidlerindeholdende pyriproxyfen i de særlige betingelser medtage en begrænsning af ansøgningen til perioder uden for blomstringsperioderne for afgrøder, der tiltrækker bier, og hensigtsmæssige risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. usprøjtede stødpudezoner og/eller reduktion af aerosolspredning for at opnå en lav risiko for bier og bilarver. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger til Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand, når overfladevand udvindes til drikkevand. Ansøgeren skal fremlægge de anmodede bekræftede oplysninger senest to år efter offentliggørelsen, af Kommissionen, af en vejledning om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand. |
143 |
Kiselgur (diatoméjord) CAS-nr.: 61790-53-2 CIPAC-nr.: 647 |
Der findes intet IUPAC-navn for kiselgur Andre synonymer: Diatoméjord Diatomit |
1 000 g/kg Minimumsindhold af amorf kiselsyre på 800 g/kg Følgende urenhed betragtes som et toksikologisk problem og må ikke overskride nedenstående grænseværdi i det tekniske materiale: Krystallinsk siliciumdioxid med partikelstørrelse under 10 μm — højst 1 g/kg |
1. februar 2021 |
31. januar 2036 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af kiselgur (diatoméjord), navnlig tillæg I og II. Medlemsstaterne er særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og sikring af, at anvendelsesbetingelserne omfatter anvendelse af passende personlige værnemidler, navnlig åndedrætsværn, og andre risikobegrænsende foranstaltninger, hvor det er relevant. Kun indendørs anvendelse tillades. Medlemsstaterne skal vurdere enhver udvidelse af anvendelsesmønsteret ud over i lukkede lagringsmiljøer for at fastslå, om de foreslåede udvidede anvendelsesmønstre opfylder kravene i artikel 29, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 og de ensartede principper, der er fastsat i forordning (EU) nr. 546/2011. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
144 |
Hvidløgsekstrakt Markører: diallylsulfid (DAS1), diallyldisulfid (DAS 2), diallyltrisulfid (DAS3), diallyltetradisulfid (DAS 4) CAS-nr.: 8000-78-0 8008-99-9 CIPAC-nr.: 916 |
Hvidløgsekstrakt |
1 000 g/kg |
1. marts 2021 |
29. februar 2036 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af hvidløgsekstrakt, særlig tillæg I og II. På grundlag af de foreslåede og støttede anvendelser (som opført i tillæg II) er der blevet identificeret følgende spørgsmål, der kræver særlig og kortfristet opmærksomhed fra alle medlemsstater inden for rammerne af godkendelser, der i givet fald skal gives, ændres eller trækkes tilbage: — Risikoen for vandorganismer. |
145 |
Streptomyces stamme K61 |
Ikke relevant |
Ingen relevante urenheder |
1. juli 2021 |
30. juni 2036 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af Streptomyces stamme K61, navnlig tillæg I og II. Medlemsstaterne skal være særligt opmærksomme på beskyttelsen af sprøjteførerne og arbejdstagerne ved at tage hensyn til, at mikroorganismer betragtes som potentielt sensibiliserende stoffer, og ved at sikre, at egnede personlige værnemidler er en betingelse for anvendelse. Producenterne sikrer nøje overholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen, jf. arbejdsdokument SANCO/12116/2012 for så vidt angår grænserne for mikrobiologisk kontaminering (21). |
146 |
Cyazofamid CAS-nr.: 120116-88-3 CIPAC-nr.: 653 |
4-chlor-2-cyan-N,N-dimethyl-5-p-tolylimidazol-1-sulfonamid |
> 935 g/kg |
1. august 2021 |
31. juli 2036 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af cyazofamid, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: a) specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet b) hvilken virkning forarbejdning har på vurderingen af risikoen for forbrugerne c) beskyttelse af leddyr, der ikke er målarter, og regnorme. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende: 1. virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand, når overfladevand og grundvand udvindes til drikkevand. 2. punkt 3.6.5 og 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, som ændret ved Kommissionens forordning (EU) 2018/605. Ansøgeren skal fremlægge de i punkt 1 omhandlede anmodede oplysninger senest to år efter offentliggørelsen, af Kommissionen, af en vejledning om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand. Med hensyn til punkt 2 skal ansøgeren give en opdateret vurdering af de allerede fremlagt oplysninger og, hvis det er relevant, yderligere oplysninger med henblik på at bekræfte fraværet af hormonforstyrrende aktivitet senest den en 16. juni 2023. |
147. |
Clopyralid CAS-nr.: 1702-17-6 CIPAC-nr.: 455 |
3,6-dichlorpyridin-2-carboxylsyre eller 3,6-dichlorpicolinsyre |
≥ 950 g/kg |
1. oktober 2021 |
30. september 2036 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af clopyralid, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet — beskyttelsen af brugerne og sikring af, at anvendelsesbetingelserne for brugerne omfatter anvendelse af passende personlige værnemidler — mulig tilstedeværelse af restkoncentrationer af clopyralid i vekselafgrøder — mulig overførsel af restkoncentrationer af clopyralid via kompost eller gødning fra dyr, hvis foder har oprindelse i behandlede områder, med henblik på at undgå skader på udsatte afgrøder — beskyttelsen af grundvandet i følsomme områder. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i drikkevand. Ansøgeren skal fremlægge disse oplysninger senest to år efter vedtagelse af en vejledning om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand. |
148 |
Purpureocillium lilacinum stamme 251 |
Ikke relevant |
Ingen relevante urenheder |
1. marts 2022 |
28. februar 2037 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Purpureocillium lilacinum stamme 251, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: a) Producenten skal sikre nøje opretholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen for at sikre overholdelse af grænserne for mikrobiologisk kontaminering som omhandlet i arbejdsdokumentet SANCO/12116/2012 (21). b) Beskyttelsen af sprøjteførerne og arbejdstagerne ved at tage hensyn til, at mikroorganismer i sig selv betragtes som potentielt sensibiliserende stoffer, og ved at sikre, at egnede personlige værnemidler er en betingelse for anvendelse. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
149 |
Flumioxazin CAS-nr. 103361-09-7 CIPAC-nr.: 578 |
N-(7-Fluor-3,4-dihydro-3-oxo-4-prop-2-ynyl-2H-1,-1,4-benzoxazin-6-yl)cyclohex-1-en-1,2-dicarboximid |
≥ 960 g/kg |
1. marts 2022 |
28. februar 2037 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af flumioxazin, navnlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — specifikationen af det tekniske materiale, der er godkendt til anvendelse i plantebeskyttelsesmidler — beskyttelse af grundvandet, når stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold — beskyttelse af planter, der ikke er målarter. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten en opdateret vurdering af de forelagte oplysninger og, hvis det er relevant, yderligere oplysninger med henblik på at bekræfte fraværet af hormonforstyrrende egenskaber i overensstemmelse med punkt 3.6.5 og 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, som ændret ved Kommissionens forordning (EU) 2018/605 (24) senest den 1. marts 2024 |
150 |
Kuldioxid CAS-nr.:124-38-9 CIPAC-nr.: 844 |
Kuldioxid |
999 g/kg Følgende urenheder betragtes som et toksikologisk problem og må ikke overskride nedenstående grænseværdier i det tekniske materiale: phosphan: maks. 0,3 ppm v/v benzen: maks. 0,02 ppm v/v kulilte: maks. 10 ppm v/v methanol: maks. 10 ppm v/v hydrogencyanid: maks. 0,5 ppm v/v |
1. maj 2022 |
30. april 2037 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af kuldioxid, navnlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — tilstrækkelig ventilation (f.eks. med et »gasventilationscertifikat«), før mennesker kan vende tilbage til behandlede og/eller omkringliggende områder (dvs. rum, bygninger og siloer) — behovet for bufferzoner for beboerne (med forbehold af revision under hensyntagen til vindhastigheden i de forskellige medlemsstater). Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
151 |
Beauveria bassiana stamme 203 Tilgangsnummer ved Centraal Bureau voor Schimmelculture (Fungal Biodiversitetscenter, Institute of the Royal Netherlands Academy of Arts and Sciences, Utrecht, Nederlandene): CBS 121097 |
Ikke relevant |
Maksimumsindhold af beauvericin: 80 μg/kg i det formulerede produkt. |
19. april 2022 |
18. april 2032 |
Må kun anvendes på prydpalmetræer. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Beauveria bassiana stamme 203, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: a) maksimumsindholdet af metabolitten beauvericin i plantebeskyttelsesmidlet b) beskyttelsen af brugere og arbejdstagere, under hensyntagen til at arten Beauveria basssiana, uanset stamme, er et potentielt menneskeligt allergen ved både hud- og inhalationseksponering, og at det derfor sikres, at der medtages passende personlige værnemidler som en betingelse for anvendelsen. Producenten skal sikre nøje opretholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen for at sikre overholdelse af grænserne for mikrobiologisk kontaminering som omhandlet i arbejdsdokumentet SANCO/12116/2012 (21). Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
152 |
Bifenazat 149877-41-8 736 |
Isopropyl-2-(4-methoxybiphenyl-3-yl)hydrazinoformiat |
980 g/kg Toluen betragtes som et toksikologisk problem og må ikke overskride 0,7 g/kg i det tekniske materiale. |
1. juli 2022 |
30. juni 2037 |
Kun anvendelse på ikkespiselige afgrøder i permanente væksthuse tillades. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende forlængelse af godkendelsen af bifenazat, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne og sikring af, at anvendelsesbetingelserne omfatter anvendelse af passende personlige værnemidler — risikoen for bier og humlebier, der er sat ud med henblik på bestøvning i permanente væksthuse. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal senest den 24. maj 2024 fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende punkt 3.6.5 og 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, som ændret ved forordning (EU) 2018/605, navnlig en opdateret vurdering af de tidligere forelagte oplysninger, og, hvis det er relevant, yderligere oplysninger for at bekræfte fraværet af hormonforstyrrende aktivitet. |
153 |
Ligekædede sommerfugleferomoner (acetater) |
Der findes nærmere oplysninger i revisionsrapporten SANTE/10828/2021 |
Der findes nærmere oplysninger i revisionsrapporten SANTE/10828/2021 |
1. september 2022 |
30. august 2037 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende forlængelse af godkendelsen af ligekædede sommerfugleferomoner, særlig tillæg I og II. Medlemsstaterne skal være særlig opmærksomme på effektiviteten af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder enten de enkelte stoffer eller blandinger heraf, når ansøgningerne om godkendelse evalueres. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
154 |
Ligekædede sommerfugleferomoner (acetater) |
Revisionsrapport SANTE SANTE/10828/2021 |
Revisionsrapport SANTE SANTE/10828/2021 |
1. september 2022 |
30. august 2037 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende forlængelse af godkendelsen af ligekædede sommerfugleferomoner, særlig tillæg I og II. Medlemsstaterne skal være særlig opmærksomme på effektiviteten af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder enten de enkelte stoffer eller blandinger heraf, når ansøgningerne om godkendelse evalueres. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
155 |
Pythium oligandrum stamme M1 Kultursamling nr. ATCC 38472 |
Ikke relevant |
Ingen relevante urenheder |
1. marts 2023 |
28. februar 2038 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten om Pythium oligandrum stamme M1, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — specifikationerne for det tekniske materiale som industrielt fremstillet, — beskyttelse af brugerne og arbejdstagerne ved at tage hensyn til, at mikroorganismer i sig selv betragtes som potentielt sensibiliserende stoffer, og at de fysiske virkninger på åndedrætssystemet på grund af rester af dyrkningsmediet og hjælpestoffer i produktet til bekæmpelse af mikrobielle skadegørere ikke kan udelukkes. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger såsom: — passende personlige værnemidler og åndedrætsværn for personale, der anvender produkter, der indeholder Pythium oligandrum stamme M1. |
156 |
Pseudomonas chlororaphis stamme MA 342 Kultursamling: NCIMB, UK: NCIMB 40616 |
Ikke relevant |
Indholdet af den sekundære metabolit 2,3-deepoxy-2,3-didehydrorhizoxin (DDR) i det mikrobielle plantebeskyttelsesstof (MCPA) må ikke overstige LOQ (2,0 μg/ml). |
1. marts 2023 |
28. februar 2038 |
Må kun tillades anvendt som fungicid til bejdsning af frø i lukkede bejdseanlæg. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af Pseudomonas chlororaphis stamme MA 342, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — indholdet af metabolitten 2,3-deepoxy-2,3-didehydrorhizoxin (DDR) i det mikrobielle plantebeskyttelsesstof (MCPA), der ikke må overstige 2 μg/ml — beskyttelsen af sprøjteførere og arbejdstagere, idet der tages hensyn til, at Pseudomonas chlororaphis stamme MA 342, som enhver mikroorganisme, skal betragtes som potentielt sensibiliserende, og idet der lægges særlig vægt på eksponering via inhalation. Producenten skal sikre nøje opretholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen for at sikre overholdelse af grænserne for mikrobiologisk kontaminering som omhandlet i arbejdsdokumentet SANCO/12116/2012. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten for så vidt angår: 1) den fylogenetiske taksonomiske identifikation af mikroorganismen, jf. punkt 1.3 (identitet, taksonomi og fylogeni) i del B i bilag II til Kommissionens forordning (EU) 2022/1439 (25) 2) den sekundære metabolit DDR, jf. SANCO/2020/12258 (26), særligt dens nedbrydningshastighed 3) muligheden for genoverførsel af antibiotikaresistens fra Pseudomonas chlororaphis stamme MA 342 til andre mikroorganismer, jf. SANTE/2020/12260 (27). Ansøgeren skal fremlægge de i punkt 1, 2 og 3 omhandlede anmodede oplysninger senest den 23. februar 2025. |
157 |
Abamectin CAS-nr. 71751-41-2 Avermectin B1a CAS-nr. 65195-55-3 Avermectin B1b CAS-nr. 65195-56-4 Abamectin CIPAC-nr. 495 |
Avermectin B1a (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-butyl]-21,24-dihydroxy-5′,11,13,22-tetramethyl-2-oxo-(3,7,19-trioxatetracyclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yl 2,6-dideoxy-4-O-(2,6-dideoxy-3-O-methyl-α-L-arabino-hexopyranosyl)-3-O-methyl-α-L-arabino-hexopyranosid Avermectin B1b (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihydroxy-6′-isopropyl-5′,11,13,22-tetramethyl-2-oxo-(3,7,19-trioxatetracyclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yl 2,6-dideoxy-4-O-(2,6-dideoxy-3-O-methyl-α-L-arabino-hexopyranosyl)-3-O-methyl-α-L-arabino-hexopyranosid |
≥ 850 g/kg abamectin (summen af avermectin B1a og avermectin B1b), min. 800 g/kg avermectin B1a og max. 200 g/kg avermectin B1b |
1. april 2023 |
31. marts 2038 |
Kun godkendt til anvendelsesformål, hvor kontrolleret udveksling af materiale og energi til omgivelserne kan forebygge frigivelse af plantebeskyttelsesprodukter til miljøet, navnlig anvendelsesformål i permanente væksthuse. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af abamectin, navnlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — beskyttelse af brugere og arbejdstagere og sikring af, at anvendelsesbetingelserne omfatter brug af passende personlige værnemidler, såsom brug af handsker. — effekten af fotolyse på indholdet af pesticidrester i afgrøder. Særlig opmærksomhed er påkrævet for at sikre, at tilgængelige restkoncentrationstest for afgrøder afspejler den mest kritiske restkoncentrationssituation. Hvor det er relevant, afhængigt af zonen, skal der anvendes sæsonmæssige begrænsninger for anvendelsestidspunktet (jf. repræsentative anvendelsesformål undtaget anvendelse fra november til februar). |
(1)
Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af vurderingsrapporten vedrørende fornyelse.
(3)
2,4-dihydroxy-6-methoxypyrimidin.
(9)
3-chlor-4-[3-(ethenyloxy)-4-hydroxyphenoxy]benzosyre.
(10)
2-chlor-1-(3-methoxy-4-nitrophenoxy)-4-(trifluormethyl)benzen.
►M25
(13)
Dioxiner (summen af polychlorerede dibenzo-p-dioxiner (PCDD) og polychlorerede dibenzofuraner (PCDF), udtrykt i WHO's toksicitetsækvivalenter (toxic equivalent — TEQ) med anvendelse af WHO-TEF (toxic equivalency factors)). ◄
►M52
(14)
Yderligere oplysninger om aktivstoffernes identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport. ◄
►M268
(19)
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1). ◄
►M273
(20)
Kommissionens forordning (EU) 2018/605 af 19. april 2018 om ændring af bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009 ved at fastlægge videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber (EUT L 101 af 20.4.2018, s. 33). ◄
►M289
(21)
https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf ◄
►M299
(22)
Retningslinjer for identifikation af hormonforstyrrende stoffer i forbindelse med forordning (EU) nr. 528/2012 og (EF) nr. 1107/2009. EFSA Journal 2018;16(6):5311 ECHA-18-G-01-EN. ◄
►M305
(23)
Retningslinjer for identifikation af hormonforstyrrende stoffer i forbindelse med forordning (EU) nr. 528/2012 og (EF) nr. 1107/2009 https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2018.5311 ◄
►M411
(25)
Kommissionens forordning (EU) 2022/1439 af 31. august 2022 om ændring af forordning (EU) nr. 283/2013 for så vidt angår de oplysninger, der skal fremlægges om aktivstoffer, og de særlige datakrav vedrørende mikroorganismer (EUT L 227 af 1.9.2022, s. 8).
(26)
Guidance on the risk assessment of metabolites produced by microorganisms used as plant protection active substances (SANCO/2020/12258): https://food.ec.europa.eu/system/files/2020-11/pesticides_ppp_app-proc_guide_180653_microorganism-metabolites-concern_202011.pdf.
(27)
Guidance on the approval and low-risk criteria linked to »antimicrobial resistance« applicable to microorganisms used for plant protection (SANTE/2020/12260): https://food.ec.europa.eu/system/files/2020-11/pesticides_ppp_app-proc_guide_180652_microorganism-amr_202011.pdf. ◄ |
DEL C
Basisstoffer
Generelle bestemmelser for alle de i denne del anførte stoffer: Kommissionen opbevarer alle reviderede vurderingsrapporter (undtagen fortrolige oplysninger som omhandlet i artikel 63 i forordning (EF) nr. 1107/2009), så de er tilgængelige for interesserede parter, eller stiller dem til rådighed for dem efter udtrykkelig anmodning herom.
Nummer |
Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr. |
IUPAC-navn |
Renhed (1) |
Godkendelsesdato |
Særlige bestemmelser |
1 |
Equisetum arvense L. CAS-nr.: ikke tildelt CIPAC-nr.: ikke tildelt |
Ikke relevant |
Den Europæiske Farmakopé |
1. juli 2014 |
Equisetum arvense L. kan anvendes i overensstemmelse med de særlige betingelser i konklusionen i den reviderede vurderingsrapport om Equisetum arvense L. (SANCO/12386/2013), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 20. marts 2014. |
2 |
Chitosanhydrochlorid CAS-nr.: 70694-72-3 |
Ikke relevant |
Den Europæiske Farmakopé Maksimumsindhold af tungmetaller: 40 ppm |
1. juli 2014 |
Chitosanhydrochlorid skal opfylde bestemmelserne i forordning (EF) nr. 1069/2009 og forordning (EU) nr. 142/2011. Chitosanhydrochlorid kan anvendes i overensstemmelse med særlige betingelser omfattet af konklusionerne i vurderingsrapporten om chitosanhydrochlorid (SANCO/12388/2013) og særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 20. marts 2014. |
3 |
Saccharose CAS-nr.: 57-50-1 |
α-D-glucopyranosyl-(1→2)-β-D-fructofuranosid eller β-D-fructofuranosyl-(2→1)-α-D-glucopyranosid |
Fødevarekvalitet |
1. januar 2015 |
Basisstof godkendes kun anvendt som middel til at udløse planternes egne forsvarsmekanismer Saccharose anvendes i overensstemmelse med særlige betingelser omfattet af konklusionerne i vurderingsrapporten om saccharose (SANCO/11406/2014) og særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 11. juli 2014. |
4 |
Calciumhydroxid CAS-nr.: 1305-62-0 |
Calciumhydroxid |
920 g/kg Fødevarekvalitet Følgende urenheder betragtes som et toksikologisk problem og må ikke overskride nedenstående grænseværdier (udtrykt i mg/kg i tørstof): Barium 300 mg/kg Fluorid 50 mg/kg Arsenik 3 mg/kg Bly 2 mg/kg |
1. juli 2015 |
Calciumhydroxid anvendes i overensstemmelse med særlige betingelser omfattet af konklusionerne i vurderingsrapporten om calciumhydroxid (SANCO/10148/2015) og særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 20. marts 2015. |
5 |
Eddike CAS-nr.: 90132-02-8 |
Foreligger ikke |
Fødevarekvalitet, med et indhold af eddikesyre på højst 10 % |
1. juli 2015 |
►M291 Eddike skal anvendes i overensstemmelse med de særlige betingelser beskrevet i konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om eddike (SANCO/12896/2014), særlig tillæg I og II. ◄ |
6 |
Lecithiner CAS-nr.: 8002-43-5 CIPAC-nr.: ikke tildelt Einecs-nummer 232-307-2 |
Ikke tildelt |
Som beskrevet i bilaget til forordning (EU) nr. 231/2012. |
1. juli 2015 |
Basisstof godkendes kun anvendt som fungicid. Lecithiner skal anvendes i overensstemmelse med særlige betingelser omfattet af konklusionerne i vurderingsrapporten om lecithiner (SANCO/12798/2014) og særlig tillæg I og II. |
7 |
Salix spp cortex CAS-nr.: ikke tildelt CIPAC-nr.: ikke tildelt |
Ikke relevant |
Den Europæiske Farmakopé |
1. juli 2015 |
Salix cortex anvendes i overensstemmelse med de særlige betingelser beskrevet i konklusionerne i vurderingsrapporten om Salix spp cortex (SANCO/12173/2014) og særlig tillæg I og II. |
8 |
Fructose CAS-nr.: 57-48-7 |
β-D-fructofuranose |
Fødevarekvalitet |
1. oktober 2015 |
Basisstof godkendes kun anvendt som middel til at udløse planternes egne forsvarsmekanismer Fructose skal anvendes i overensstemmelse med særlige betingelser omfattet af konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om fructose (SANCO/12680/2014) og særlig tillæg I og II. |
9 |
Natriumhydrogencarbonat CAS-nr.: 144-55-8 |
Natriumhydrogencarbonat |
Fødevarekvalitet |
8. december 2015 |
Natriumhydrogencarbonat skal anvendes i på de særlige betingelser i konklusionerne på vurderingsrapporten om natriumhydrogencarbonat (SANTE/10667/2015), særlig tillæg I og II hertil. |
10 |
Valle CAS-nr.: 92129-90-3 |
Foreligger ikke |
CODEX STAN 289-1995 (2) |
2. maj 2016 |
Valle skal anvendes i overensstemmelse med særlige betingelser omfattet af konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om valle (SANTE/12354/2015) og særlig tillæg I og II. |
11 |
Diammoniumphosphat CAS-nr.: 7783-28-0 |
Diammoniumhydrogenphosphat |
Ønologisk kvalitet |
29. april 2016 |
Diammoniumphosphat skal anvendes i overensstemmelse med konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om diammoniumphosphat (SANTE/12351/2015) og særlig tillæg I og II hertil. |
12 |
Solsikkeolie CAS-nr.: 8001-21-6 |
Solsikkeolie |
Fødevarekvalitet |
2. december 2016 |
Solsikkeolie skal anvendes i overensstemmelse med særlige betingelser omfattet af konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om solsikkeolie (SANTE/10875/2016) og særlig tillæg I og II. |
13 |
Leret trækul CAS-nr. 7440-44-0 231-153-3 (EINECS) (aktiveret kul) CAS-nr. 1333-86-4 215-609-9 (EINECS) (kønrøg) CAS-nr. 1302-78-9 215-108-5 (EINECS) (bentonit) |
Foreligger ikke. |
Trækul: Renhed foreskrevet i forordning (EU) nr. 231/2012 (3) Bentonit: Renhed foreskrevet i gennemførelsesforordning (EU) nr. 1060/2013 (4) |
31. marts 2017 |
Leret trækul skal anvendes i overensstemmelse med særlige betingelser omfattet af konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om leret trækul (SANTE/11267/2016) og særlig tillæg I og II. |
14 |
Urtica spp. CAS-nr. 84012-40-8 (ekstrakt af Urtica dioica) CAS-nr. 90131-83-2 (ekstrakt af Urtica dioica) |
Urtica spp. |
Den Europæiske Farmakopé |
30. marts 2017 |
Urtica spp. skal anvendes i overensstemmelse med særlige betingelser omfattet af konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Urtica spp. (SANTE/11809/2016) og særlig tillæg I og II. |
15 |
Hydrogenperoxid CAS-nr. 7722-84-1 |
Hydrogenperoxid |
Opløsning i vand (< 5 %) Hydrogenperoxid, der anvendes til at fremstille opløsningen, skal have en minimumsrenhed, jf. FAO JECFA specifikationerne. |
29 marca 2017 r. |
Hydrogenperoxid skal anvendes i overensstemmelse med de særlige betingelser i konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om hydrogenperoxid (SANTE/11900/2016), særlig tillæg I og II. |
16 |
Natriumchlorid CAS-nr.: 7647-14-5 |
Natriumchlorid |
970 g/kg Fødevarekvalitet |
28. september 2017 |
Godkendelsen som basisstof omfatter kun anvendelse som fungicid eller insekticid.
►M355
|
17 |
Øl CAS-nr. 8029-31-0 |
Ikke relevant |
Fødevarekvalitet |
5. december 2017 |
Øl skal anvendes i overensstemmelse med særlige betingelser omfattet af konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om øl (SANTE/11038/2017), særlig tillæg I og II. |
18 |
Sennepspulver |
Ikke relevant |
Fødevarekvalitet |
4. december 2017 |
Sennepspulver skal anvendes i overensstemmelse med de særlige betingelser, der indgår i konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om sennepspulver (SANTE/11309/2017), og særlig tillæg I og II. |
19 |
Talkum (E 553b) CAS-nr.: 14807-96-6 |
Magnesiumhydrogenmetasilicat silikatmineral |
Fødevarekvalitet i henhold til Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 (3). < 0,1 % af respirabelt krystallinsk silikat |
28. maj 2018 |
Talkum (E 553b) anvendes i overensstemmelse med særlige betingelser omfattet af konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om (talkum E 553b) (SANTE/11639/2017), særlig tillæg I og II. |
20 |
Løgolie CAS-nr.: 8002-72-0 |
Ikke relevant |
Fødevarekvalitet |
17. oktober 2018 |
Løgolie skal anvendes i overensstemmelse med de særlige betingelser, der fremgår af konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om løgolie (SANTE/10615/2018) og særlig tillæg I og II. |
21 |
L-cystein (E 920) CAS-nr.: 52-89-1 EINECS: 200-157-7 (L-cysteinhydrochlorid) CAS-nr.: 7048-04-6 EINECS: 615-117-8 (L-cysteinhydrochloridmonohydrat) |
L-cysteinhydrochlorid (1:1) |
Min. 98,0 % L-cysteinhydrochlorid (på vandfri basis) Fødevarekvalitet i henhold til Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012. max. 1,5 mg/kg As max. 5 mg/kg Pb |
2.6.2020 |
L-cystein (E 920) skal anvendes som en blanding med matrice (mel, fødevarekvalitet) i en koncentration på maks. 8 % (af L-cysteinhydrochlorid, på vandfri basis) i overensstemmelse med de specifikke betingelser i konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om L-cystein (SANTE/11056/2019), særlig tillæg I og II. |
22 |
Komælk CAS-nr.: 8049-98-7 |
Ikke relevant. |
Ikke relevant |
30.7.2020 |
Komælk skal overholde bestemmelserne i forordning (EF) nr. 1069/2009 og Kommissionens forordning (EU) nr. 142/2011. Komælk skal anvendes i overensstemmelse med de særlige betingelser, der fremgår af konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om komælk (SANTE/12816/2019) og særlig tillæg I og II |
23. |
Løgekstrakt (Allium cepa L.) CAS-nr.: Ikke tildelt CIPAC-nr.: Ikke tildelt |
Ikke relevant |
Løgene, som anvendes til fremstilling af ekstrakterne, skal være af fødevarekvalitet, som lever op til WHO's monographs on selected medicinal plants (Volume 1, Geneva, 1999) on Bulbus Allii Cepae |
17.2.2021 |
Løgekstrakt (Allium cepa L.) skal anvendes i overensstemmelse med de særlige betingelser, der fremgår af konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om løgekstrakt (Allium cepa L.) (SANTE/10842/2020 Rev2) og særlig tillæg I og II. |
24 |
Chitosan CAS-nr.: 9012-76-4 EF-nr.: 618-480-0 |
Kemisk navn (ikke IUPAC): poly[4-O-(2-acetamido-2-deoxy-β-D-glucopyranosyl)-2-amino-2-deoxy-β-D-glucopyranose] |
≥ 85 % chitosan tungmetaller: Højst 20 mg/kg Fødevarekvalitet, opfylder kravene til »chitosanekstrakt fra svampe« som fastsat i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (5). |
11. april 2022 |
Chitosan skal anvendes i overensstemmelse med særlige betingelser omfattet af konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om chitosan (SANTE/10594/2021) og særlig tillæg I og II hertil. |
(1)
Yderligere oplysninger om basisstoffets identitet, specifikation og anvendelse fremgår af den reviderede vurderingsrapport.
►M178
(2)
Foreligger online: http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/standards/list-of-standards/en/ ◄
►M211
(3)
Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 af 9. marts 2012 om specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer opført i bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 (EUT L 83 af 22.3.2012, s. 1).
(4)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1060/2013 af 29. oktober 2013 om godkendelse af bentonit som fodertilsætningsstof til alle dyrearter (EUT L 289 af 31.10.2013, s. 33). ◄ |
DEL D
Lavrisikoaktivstoffer
Generelle bestemmelser for alle de i denne del anførte stoffer: Kommissionen opbevarer alle reviderede vurderingsrapporter (undtagen fortrolige oplysninger som omhandlet i artikel 63 i forordning (EF) nr. 1107/2009), så de er tilgængelige for interesserede parter eller stiller dem til rådighed for dem efter udtrykkelig anmodning herom.
|
Almindeligt anvendt navn, |
IUPAC-navn |
Renhed (1) |
Godkendelsesdato |
Udløbsdato for stoffets godkendelse |
Særlige bestemmelser |
1 |
Isaria fumosorosea stamme Apopka 97 Deponeret i American Type Culture Collection (ATCC) under navnet Paecilomyces fumosoroseus Apopka ATCC 20874 |
Ikke relevant |
Minimumskoncentration: 1,0 × 108 CFU/ml Maksimumskoncentration: 2,5 × 109 CFU/ml |
1. januar 2016 |
31. december 2030 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Isaria fumosorosea stamme Apopka 97, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 12. december 2014. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne i betragtning af, at Isaria fumosorosea stamme Apopka 97 skal betragtes som et potentielt sensibiliserende stof. Producenten skal sikre nøje opretholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen. |
2 |
COS-OGA CAS-nr.: ikke tildelt CIPAC-nr. 979 |
Lineær copolymer af α- 1,4-d-galactopyranosyl-uronsyrer og methylesterificerede galactopyranosyl-uronsyrer (9-20 restprodukter) med lineær copolymer β-1,4-forbundne 2-amino-2-deoxy-D-glucopyranose og 2-acetamid-2-deoxy-D-glucopyranose (5-10 restprodukter). |
≥ 915 g/kg — OGA/COS-forhold på mellem 1 og 1,6 — Polymeriseringsgrad for COS på mellem 5 og 10 — Polymeriseringsgrad for OGA på mellem 9 og 20 — Methyleringsgrad for OGA < 10 % — Acetyleringsgrad for OGA < 50 %. |
22. april 2015 |
22. april 2030 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om COS-OGA, særlig tillæg I og II. |
3 |
Cerevisane (intet ISO-navn vedtaget) CAS-nr.: ikke tildelt CIPAC-nr. 980 |
Ikke relevant |
≥ 924 g/kg |
23. april 2015 |
23. april 2030 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om cerevisan, særlig tillæg I og II. |
4 |
Pepinomosaikvirusstamme CH2 isolat 1906 GenBank, stammesamlingsnummer JN835466 CIPAC-nr.: ikke tildelt |
Ikke relevant |
mindstekoncentration 5 × 105 virusgenomkopier pr. μL |
7. august 2015 |
7. august 2030 |
Kun anvendelse i drivhuse kan godkendes. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om pepinomosaikvirusstamme CH2 isolat 1906, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne i betragtning af, at pepinomosaikvirusstamme CH2 isolat 1906 skal betragtes som et potentielt sensibiliserende stof. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Producenten skal sikre nøje opretholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen. |
5 |
Ferriphosphat CAS-nr.: 10045-86-0 CIPAC-nr.: 629 |
Ferriphosphat |
Ferriphosphat 703 g/kg svarende til 260 g/kg jern og 144 g/kg phosphor |
1. januar 2016 |
31. december 2030 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om ferriphosphat, særlig tillæg I og II. |
6 |
Saccharomyces cerevisiae stamme LAS02 Referencenummer i Pasteurinstituttets samling »Collection Nationale de Cultures de Microorganismes« (CNCM) CNCM I-3936 |
Ikke relevant |
Minimumskoncentration: 1 × 1013 CFU/kg |
6. juli 2016 |
6. juli 2031 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Saccharomyces cerevisiae stamme LAS02, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne, under hensyntagen til at Saccharomyces cerevisiae stamme LAS02 skal betragtes som et potentielt sensibiliserende stof. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Producenten skal sikre nøje opretholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen. |
7 |
Trichoderma atroviride stamme SC1 Referencenummer CBS 122089 i samlingen Centraalbureau voor Schimmelcultures (CBS) i Utrecht, Nederlandene CIPAC-nr.: 988 |
Ikke relevant |
minimumskoncentration 1 × 1010 CFU/g |
6. juli 2016 |
6. juli 2031 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Trichoderma atroviride stamme SC1, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne, under hensyntagen til at mikroorganismer skal betragtes som potentielt sensibiliserende stoffer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Producenten skal sikre nøje opretholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen. |
8 |
Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1 Referencenummer DSM 26973 i German Collection of Micro-organisms and Cell Cultures (DSMZ — Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen) |
Ingen |
Nikotin < 0,1 mg/L |
29. marts 2017 |
29. marts 2032 |
Kun anvendelse i drivhuse kan godkendes. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne, i betragtning af at Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1, som enhver mikroorganisme, skal betragtes som et potentielt sensibiliserende stof. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Producenten skal sikre nøje opretholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen. |
9 |
Mild Pepino Mosaic Virus isolate VX1 Referencenummer DSM 26974 i German Collection of Micro-organisms and Cell Cultures (DSMZ — Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen) |
Ingen |
Nikotin < 0,1 mg/L |
29. marts 2017 |
29. marts 2032 |
Kun anvendelse i drivhuse kan godkendes. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Mild Pepino Mosaic Virus isolate VX1, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne, i betragtning af at Mild Pepino Mosaic Virus isolate VX1, som enhver mikroorganisme, skal betragtes som et potentielt sensibiliserende stof. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Producenten skal sikre nøje opretholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen. |
10 |
Bacillus amyloliquefaciens stamme FZB24 Referencenummer i kultursamlingen »Deutsche Sammlung von Mikroorganismen« (DSM), Tyskland: 10271 Referencenummer i Agricultural Research Service Culture Collection (NRRL), USA: B-50304 |
Ikke relevant |
Minimumskoncentration: 2 × 1014 CFU/kg |
1. juni 2017 |
1. juni 2032 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Bacillus amyloliquefaciens stamme FZB24, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — specifikation af det tekniske materiale som industrielt fremstillet, herunder fuldstændig karakterisering af urenheder og metabolitter — beskyttelse af brugere og arbejdstagere under hensyntagen til, at mikroorganismer betragtes som potentielt sensibiliserende stoffer. Producenten skal sikre nøje opretholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
11 |
Coniothyrium minitans stamme CON/M/91-08 Referencenummer i kultursamlingen »Deutsche Sammlung von Mikroorganismen« (DSM), Tyskland: DSM 9660 CIPAC-nr.: 614 |
Ikke relevant |
►C4 Minimumsindhold af levedygtige sporer: 1,17 × 1012 CFU/kg ◄ |
1. august 2017 |
31. juli 2032 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29,6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af Coniothyrium minitans stamme CON/M/91-08, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — beskyttelse af brugere og arbejdstagere under hensyntagen til, at mikroorganismer betragtes som potentielt sensibiliserende. Producenten skal sikre nøje opretholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
12 |
Laminarin CAS-nr.: 9008-22-4 CIPAC-nr.: 671 |
(1→3)-β-D-glucan (ifølge IUPAC-IUB Joint Commission on Biochemical Nomenclature) |
≥ 860 g/kg tørstof (teknisk materiale — TC) |
1. marts 2018 |
28. februar 2033 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af laminarin, navnlig tillæg I og II. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
13 |
Pasteuria nishizawae Pn1 Stammesamling: ATCC Safe Deposit (SD-5833) CIPAC-nr.: Ikke tildelt |
Ikke relevant |
Minimumskoncentration: 1 × 1011 sporer/g |
14. oktober 2018 |
14. oktober 2033 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Pasteuria nishizawae Pn1, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskyttelsen af sprøjteførerne og arbejdstagerne, i betragtning af at Pasteuria nishizawae Pn1 skal betragtes som et potentielt sensibiliserende stof. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Producenten skal sikre nøje opretholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen. |
14 |
Ampelomyces quisqualis stamme AQ10 |
Ikke relevant |
Minimumsindhold af levedygtige sporer: 3,0 × 1012 CFU/kg |
1. august 2018 |
1. august 2033 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af Ampelomyces quisqualis stamme AQ10, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskyttelsen af sprøjteførerne og arbejdstagerne ved at tage hensyn til, at mikroorganismer i sig selv betragtes som potentielt sensibiliserende stoffer, og ved at sikre, at egnede personlige værnemidler er en betingelse for anvendelse. Producenten skal sikre nøje opretholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
15 |
Clonostachys rosea stamme J1446 Referencenummer i kultursamlingen German Collection of Microorganisms and Cell Cultures (DSMZ): DSM 9212 |
Ikke relevant |
Ikke relevant Indhold af gliotoksin: max. 50 μg/kg MCPA (teknisk kvalitet) |
1. april 2019 |
31. marts 2034 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af Clonostachys rosea stamme J1446, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet i plantebeskyttelsesprodukter, herunder fuldstændig karakterisering af potentielt problematiske metabolitter — beskyttelsen af sprøjteførerne og arbejdstagerne ved at tage hensyn til, at mikroorganismer betragtes som potentielt sensibiliserende stoffer, og ved at sikre, at egnede personlige værnemidler er en betingelse for anvendelse — undersøgelser eller oplysninger fra den videnskabelige litteratur vedrørende Clonostachys rosea J1446's antifungale følsomhed, der for nylig er blevet gjort tilgængelig. Producenten skal sikre nøje opretholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen for at sikre overholdelse af grænserne for mikrobiel kontaminering som omhandlet i arbejdsdokumentet SANCO/12116/2012 (2). Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
16 |
ABE-IT 56 (lysatkomponenter af Saccharomyces cerevisiae stamme DDSF623) |
Ikke relevant |
1 000 g/kg (aktivstof) |
20. maj 2019 |
20. maj 2034 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om ABE-IT 56 (lysatkomponenter af Saccharomyces cerevisiae stamme DDSF623), navnlig tillæg I og II. |
17 |
Bacillus subtilis stamme IAB/BS03 Referencenummer i den spanske stammesamlingstype (CECT), Spanien: CECT 7254 Referencenummer i den tyske kultursamling German Collection of Microorganisms and Cell Cultures (DSMZ): DSM 24682 |
Ikke relevant |
Minimumskoncentration: 1 × 1013 CFU/kg Maksimumskoncentration: 5 × 1013 CFU/kg |
20. oktober 2019 |
20. oktober 2034 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport vedrørende Bacillus subtilis stamme IAB/BS03, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: a) specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet i plantebeskyttelsesprodukter, herunder en fuldstændig karakterisering af relevante sekundære metabolitter b) beskyttelsen af sprøjteførerne og arbejdstagerne ved at tage hensyn til, at mikroorganismer i sig selv betragtes som potentielt sensibiliserende stoffer, og ved at sikre, at egnede personlige værnemidler er en betingelse for anvendelse. Producenten skal sikre nøje opretholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen for at sikre overholdelse af grænserne for mikrobiologisk kontaminering som omhandlet i OECD's baggrundsdokument om mikrobielle forureningsgrænser for mikrobielle plantebeskyttelsesmidler, der er indeholdt i arbejdsdokument SANCO/12116/2012 (2). Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
18 |
Verticillium albo-atrum stamme WCS850 (Stammesamling nr. CBS 276.92) |
Ikke relevant |
Minimumskoncentration: 0,7 × 107 CFU/ml destilleret vand Maksimumskoncentration: 0,7 × 107 CFU/ml destilleret vand Ingen relevante urenheder |
Den 1. november 2019 |
Den 31. oktober 2034 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af Verticillium albo-atrum stamme WCS850, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne, under hensyntagen til at Verticillium albo-atrum stamme WCS850 skal betragtes som et potentielt sensibiliserende stof. Nøje overholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen for at sikre overholdelse af grænserne for mikrobiologisk kontaminering som omhandlet i OECD's baggrundsdokument om mikrobielle forureningsgrænser for mikrobielle skadedyrsbekæmpelsesmidler, der er indeholdt i Kommissionens arbejdsdokument SANCO/12116/2012 (2). |
19 |
Lavandulylsenecioat CAS-nr.: 23960-07-8 CIPAC-nr.: ikke relevant |
(RS)-5-methyl-2-(prop-1-en-2-yl)hex-4-en-1-yl 3-methylbut-2-enoat |
≥ 894 g/kg |
3. juni 2020 |
3. juni 2035 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om lavandulylsenecioat, særlig tillæg I og II. Medlemsstaten skal vurdere enhver udvidelse af anvendelsesmønsteret ud over passive automater for at fastslå, om de foreslåede udvidede anvendelsesmønstre opfylder kravene i artikel 29, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 og de ensartede principper, der er fastsat i Kommissionens forordning (EU) nr. 546/2011 (3). |
20 |
Ferripyrophosphat CAS-nr.: 10058-44-3 CIPAC-nr.: — |
jern(3+)diphosphat |
≥ 802 g/kg Følgende urenheder betragtes som et toksikologisk og miljømæssigt problem og må ikke overskride nedenstående grænseværdier i det tekniske materiale: — Bly: 3 mg/kg — Kviksølv: 0,1 mg/kg — Cadmium: 1 mg/kg |
3.8.2020 |
3.8.2035 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om ferripyrophosphat, særlig tillæg I og II. |
21 |
Phlebiopsis gigantea stamme VRA 1835 |
Ikke relevant |
Ingen relevante urenheder |
1. september 2020 |
31. august 2035 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten om Phlebiopsis gigantea stamme VRA 1835, særlig tillæg I og II. Medlemsstaterne er særligt opmærksomme på at beskytte brugerne og arbejdstagerne. Producenterne sikrer nøje overholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen, jf. arbejdsdokument SANCO/12116/2012 for så vidt angår grænserne for mikrobiologisk kontaminering. |
22 |
Phlebiopsis gigantea stamme VRA 1984 |
Ikke relevant |
Ingen relevante urenheder |
1. september 2020 |
31. august 2035 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten om Phlebiopsis gigantea stamme VRA 1984, særlig tillæg I og II. Medlemsstaterne er særligt opmærksomme på at beskytte brugerne og arbejdstagerne. Producenterne sikrer nøje overholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen, jf. arbejdsdokument SANCO/12116/2012 for så vidt angår grænserne for mikrobiologisk kontaminering. |
23 |
Phlebiopsis gigantea stamme FOC PG 410.3 |
Ikke relevant |
Ingen relevante urenheder |
1. september 2020 |
31. august 2035 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten om Phlebiopsis gigantea stamme FOC PG 410.3, særlig tillæg I og II. Medlemsstaterne er særligt opmærksomme på at beskytte brugerne og arbejdstagerne. Producenterne sikrer nøje overholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen, jf. arbejdsdokument SANCO/12116/2012 for så vidt angår grænserne for mikrobiologisk kontaminering. |
24 |
Natriumhydrogencarbonat CAS-nr.: 144-55-8 |
Natriumhydrogencarbonat |
≥ 990 g/kg Arsen ≤ 3 mg/kg Bly ≤ 2 mg/kg Kviksølv ≤ 1 mg/kg |
1. oktober 2020 |
1. oktober 2035 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om natriumhydrogencarbonat, særlig tillæg I og II. |
25. |
Akanthomyces muscarius stamme Ve6 (tidligere Lecanicillium muscarium stamme Ve6) (4) |
Ikke relevant |
Ingen relevante urenheder |
1. marts 2021 |
29. februar 2036 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse om Akanthomyces muscarius stamme Ve6 (tidligere Lecanicillium muscarium stamme Ve6), særlig tillæg I og II hertil. Medlemsstaterne skal være særligt opmærksomme på beskyttelsen af sprøjteførerne og arbejdstagerne ved at tage hensyn til, at mikroorganismer i sig selv betragtes som potentielt sensibiliserende stoffer, og ved at sikre, at egnede personlige værnemidler er en betingelse for anvendelse. Producenterne sikrer nøje overholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen, jf. arbejdsdokument SANCO/12116/2012 for så vidt angår grænserne for mikrobiologisk kontaminering (2). |
26 |
Blodmel 90989-74-5 909 |
Ikke relevant |
100 % blodmel hæmoglobinindhold: mindst 80 %. |
Den 1. april 2021 |
Den 31. marts 2036 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af blodmel, særlig tillæg I og II. Medlemsstaterne skal være særligt opmærksomme på: — beskyttelsen af fisk og akvatiske invertebrater, når mindre målrettede sprøjteteknikker anvendes, og — behovet for at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder blodmel, slynges før anvendelse med henblik på at vådgøre midlet. |
27 |
24-epibrassinolid CAS-nr.: 78821-43-9 CIPAC-nr.: Ikke relevant |
(3aS,5R,6S,7aR,7bS,9aS,10R,12aS,12bS)-10((2S,3R,4R,5R)-3,4-dihydroxy-5,6-dimethylheptan-2-yl)5,6-dihydroxy-7a,9a-dimethylhexadecahydro-3Hbenzo[c]indeno[5,4-e]oxepin-3-on |
≥ 900 g/kg |
31. marts 2021 |
31. marts 2036 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport af 4. december 2020 , navnlig tillæg I og II. |
28 |
Vandig ekstrakt af spirede frø af sød Lupinus albus CAS-nr.: Foreligger ikke for ekstrakten BLAD-protein: 1219521-95-5 CIPAC-nr.: Ikke tildelt |
Ikke relevant |
Minimumsrenheden er ikke relevant for ekstrakten. Indhold af BLAD-protein: 195-210 g/kg Der blev konstateret følgende relevante urenheder (af toksikologisk, økotoksikologisk og/eller miljømæssig betydning) i aktivstoffet, sådan som det fremstilles: Quinolizidinalkaloider (QA) i alt: (lupanin, 13α-OH-lupanin, 13α-angeloyloxylupanin, lupinin, albin, angustofolin, 13α-tigloyloxylupanin, α-isolupanin, tetrahydrohombifolin, multiflorin, spartein) Maksimalt indhold: foreløbigt fastsat til 0,05 g/kg |
27. april 2021 |
27. april 2036 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport vedrørende fornyelse om vandig ekstrakt af spirede frø af sød Lupinus albus, særlig tillæg I og II hertil. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på de nødvendige mærkningsanvisninger vedrørende foranstaltninger til håndtering af skumdannelse og stabilitet i fortyndinger af formuleringen. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende: 1. de tekniske specifikationer for aktivstoffet, sådan som det fremstilles (ved produktion i kommerciel målestok), og overensstemmelsen mellem toksicitetstestbatchene og de bekræftede tekniske specifikationer 2. især det maksimale indhold af quinolizidinalkaloider (lupanin, 13α-OH-lupanin, 13α-angeloyloxylupanin, lupinin, albin, angustofolin, 13α-tigloyloxylupanin, α-isolupanin, tetrahydrohombifolin, multiflorin, spartein). Ansøgeren forelægger de oplysninger, der er omhandlet i punkt 1 og 2, senest den 27. oktober 2021. |
29. |
Pepinomosaikvirus, europæisk stamme (EU), mildt isolat Abp1 |
Ikke relevant |
Urenheden nikotin må ikke overstige følgende værdier i det tekniske materiale: højst 0,005 mg/L i Abp1 TK højst 3,87 × 10-5 mg/kg i mikrobielle plantebeskyttelsesmidler. (Det er blevet oplyst, at nikotin forekommer i tomatplanter, og eftersom det mikrobielle plantebeskyttelsesstof fremstilles i tomatplanter, forekommer nikotin som en følge af produktionsmetoden). |
28. juni 2021 |
28. juni 2036 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport vedrørende pepinomosaikvirus, europæisk stamme (EU), mildt isolat Abp1 og pepinomosaikvirus, CH2-stamme, mildt isolat Abp2, særlig tillæg I og II hertil. I den samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: a) Producenten skal sikre nøje opretholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen for at sikre overholdelse af grænserne for mikrobiologisk kontaminering som omhandlet i arbejdsdokumentet SANCO/12116/2012 (2). b) Beskyttelsen af sprøjteførerne og arbejdstagerne ved at tage hensyn til, at mikroorganismer i sig selv betragtes som potentielt sensibiliserende stoffer, og ved at sikre, at egnede personlige værnemidler er en betingelse for anvendelse. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
30. |
Pepinomosaikvirus, CH2-stamme, mildt isolat Abp2 |
Ikke relevant |
Urenheden nikotin må ikke overstige følgende værdier i det tekniske materiale: højst 0,007 mg/L i Abp2 TK højst 3,87 × 10-5 mg/kg i mikrobielle plantebeskyttelsesmidler. (Det er blevet oplyst, at nikotin forekommer i tomatplanter, og eftersom det mikrobielle plantebeskyttelsesstof fremstilles i tomatplanter, forekommer nikotin som en følge af produktionsmetoden). |
28. juni 2021 |
28. juni 2036 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport vedrørende pepinomosaikvirus, europæisk stamme (EU), mildt isolat Abp1 og pepinomosaikvirus, CH2-stamme, mildt isolat Abp2, særlig tillæg I og II hertil. I den samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: a) Producenten skal sikre nøje opretholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen for at sikre overholdelse af grænserne for mikrobiologisk kontaminering som omhandlet i arbejdsdokumentet SANCO/12116/2012 (2). b) Beskyttelsen af sprøjteførerne og arbejdstagerne ved at tage hensyn til, at mikroorganismer i sig selv betragtes som potentielt sensibiliserende stoffer, og ved at sikre, at egnede personlige værnemidler er en betingelse for anvendelse. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
31 |
Calciumcarbonat CAS-nr.: 471-34-1 CIPAC-nr.: 843 |
IUPAC-navn: Calciumcarbonat |
950 g/kg |
1. november 2021 |
31. oktober 2036 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af calciumcarbonat, særlig tillæg I og II. |
32 |
Kaliumhydrogencarbonat CAS-nr.: 298-14-6 CIPAC-nr.: 853 |
IUPAC-navn: Kaliumhydrogencarbonat |
990 g/kg |
1. november 2021 |
31. oktober 2036 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af kaliumhydrogencarbonat, særlig tillæg I og II. |
33 |
Bacillus amyloliquefaciens AH2 |
Ikke relevant |
Nominelt indhold af Bacillus amyloliquefaciens AH2 i det tekniske produkt og den tekniske formulering er 1,0 × 1011 CFU/L (interval: 7 × 1010 til 7 × 1011). Ingen relevante urenheder |
27. september 2021 |
27. september 2036 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af Bacillus amyloliquefaciensAH2, navnlig tillæg I og II. |
34 |
Purpureocillium lilacinum stamme PL11 |
Ikke relevant |
Ingen relevante urenheder |
25. januar 2022 |
24. januar 2037 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Purpureocillium lilacinum stamme PL11, særlig tillæg I og II. I den samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: a) Producenten skal sikre nøje opretholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen for at sikre overholdelse af grænserne for mikrobiologisk kontaminering som omhandlet i arbejdsdokumentet SANCO/12116/2012 (1). b) Beskyttelsen af sprøjteførerne og arbejdstagerne ved at tage hensyn til, at mikroorganismer i sig selv betragtes som potentielt sensibiliserende stoffer, og ved at sikre, at egnede personlige værnemidler er en betingelse for anvendelse. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
35 |
Bacillus amyloliquefaciens stamme IT-45 |
Ikke relevant |
Nominelt indhold af Bacillus amyloliquefaciens stamme IT-45 i det tekniske produkt og den tekniske formulering: minimum: 2 × 1013 CFU/kg, maksimum: 6 × 1014 CFU/kg. Ingen relevante urenheder |
27. februar 2022 |
27. februar 2037 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende Bacillus amyloliquefaciens stamme IT-45. |
36 |
Metarhizium brunneum stamme Ma 43 |
Ikke relevant |
Ingen relevante urenheder |
1. maj 2022 |
30. april 2037 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af Metarhizium brunneum stamme Ma 43, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskyttelsen af sprøjteførerne og arbejdstagerne ved at tage hensyn til, at mikroorganismer i sig selv betragtes som potentielt sensibiliserende stoffer, og ved at sikre, at egnede personlige værnemidler er en betingelse for anvendelse. |
37 |
Spodoptera exigua multicapsid nucleopolyhedrovirus (SeMNPV), isolat BV-0004 |
Ikke relevant |
Indholdet af virusset i den aktive bestanddel af teknisk kvalitet, fremstillet som isoleret teknisk materiale, skal være mindst 2,0 × 1011 okklusionslegemer/g |
18.4.2022 |
18.4.2037 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Spodoptera exigua multicapsid nucleopolyhedrovirus (SeMNPV), isolat BV-0004, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — Producenten skal sikre nøje opretholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen for at sikre overholdelse af grænserne for mikrobiologisk kontaminering som omhandlet i arbejdsdokumentet SANCO/12116/2012 (5). — Beskyttelsen af sprøjteførerne og arbejdstagerne ved at tage hensyn til, at mikroorganismer i sig selv betragtes som potentielt sensibiliserende stoffer, og ved at sikre, at egnede personlige værnemidler er en betingelse for anvendelse. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
38 |
Ligekædede sommerfugleferomoner (acetater) |
Der findes nærmere oplysninger i revisionsrapporten SANTE/10828/2021 |
Der findes nærmere oplysninger i revisionsrapporten SANTE/10828/2021 |
1. september 2022 |
30. august 2037 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende forlængelse af godkendelsen af ligekædede sommerfugleferomoner, særlig tillæg I og II. Medlemsstaterne skal være særlig opmærksomme på effektiviteten af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder enten de enkelte stoffer eller blandinger heraf, når ansøgningerne om godkendelse evalueres. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
39 |
Fårefedt CAS-nr.: 98999–15–6 CIPAC-nr.: 919 |
Fårefedt |
Fårefedts minimumsrenhed: 100 % Ingen relevante urenheder |
1. november 2022 |
30. oktober 2037 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende forlængelse af godkendelsen af fårefedt, særlig tillæg I og II. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
40 |
Heptamaloxyloglucan CAS-nr.: 870721-81-6 CIPAC-nr.: 851 |
α-L-fucopyranosyl-(1→2)-β-D-galactopyranosyl- (1→2)-α-D-xylopyranosyl-(1→6)-[α-D-xylopyranosyl-(1→6)-β-D-glucopyranosyl-(1→4)]- β-D-glucopyranosyl-(1→4)-D-glucitol |
≥ 780 g/kg Følgende urenhed betragtes som et toksikologisk og miljømæssigt problem og må ikke overskride følgende grænseværdier i det tekniske materiale: Patulin, max. 50 μg/kg |
1. marts 2023 |
28. februar 2038 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i revurderingsrapport vedrørende heptamaloxyloglucan, særlig tillæg I og II. |
41 |
Fiskeolie CAS-nr.: 8016-13-5 CIPAC-nr.: 918 |
Ikke relevant |
Minimumsrenheden for aktivstoffet som fremstillet: Fiskeolie 100 % Identitet af relevante urenheder (af toksikologisk, økotoksikologisk og/eller miljømæssig betydning) i aktivstoffet som fremstillet: Maksimumsindhold i henhold til Kommissionens direktiv 2002/32/EF (6) for følgende urenheder, i forhold til en fiskeolie med et vandindhold på 12 %: 5 ng/kg som samlet indhold af polychlorerede dibenzo-p-dioxiner (PCDD) og polychlorerede dibenzofuraner (PCDF) (7) 20 ng/kg som samlet indhold af polychlorerede dibenzo-p-dioxiner (PCDD), polychlorerede dibenzofuraner (PCDF) og dioxinlignende polychlorerede biphenyler (PCB) (7) 0,5 mg/kg kviksølv 2 mg/kg cadmium 10 mg/kg bly 175 μg/kg ikke-dioxinlignende PCB |
1. marts 2023 |
28. februar 2038 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende forlængelse af godkendelsen af fiskeolie, særlig tillæg I og II. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
42 |
Trichoderma atroviride AGR2 |
ikke relevant |
Nominelt indhold af Trichoderma atroviride AGR2 i det tekniske produkt og den tekniske formulering: Minimalt indhold: 5 x 1011 CFU/kg Nominelt indhold: 1 x 1012 CFU/kg Maksimalt indhold: 1 x 1013 CFU/kg |
22. februar 2023 |
21. februar 2038 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport vedrørende Trichoderma atroviride AGR2, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — Specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet i plantebeskyttelsesprodukter, herunder en fuldstændig karakterisering af relevante sekundære metabolitter. — Beskyttelsen af sprøjteførerne og arbejdstagerne ved at tage hensyn til, at mikroorganismer i sig selv betragtes som potentielt sensibiliserende stoffer. Anvendelsen af personlige værnemidler/åndedrætsværn kan anbefales for at mindske eksponering via huden og indåndingseksponering. |
43 |
Trichoderma atroviride AT10 |
ikke relevant |
Det nominelle indhold af Trichoderma atroviride AT10 i det tekniske produkt og formulering er: Minimalt indhold: 1 × 1011 CFU/kg Nominelt indhold: 5 × 1011CFU/kg Maksimalt indhold: 1 × 1012 CFU/kg Ingen relevante urenheder |
20. februar 2023 |
20. februar 2038 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Trichoderma atroviride AT10, særlig tillæg I og II. I den samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet i plantebeskyttelsesprodukter, herunder en fuldstændig karakterisering af relevante sekundære metabolitter. — beskyttelsen af sprøjteførerne og arbejdstagerne, idet der tages hensyn til, at mikroorganismer i sig selv betragtes som potentielt sensibiliserende stoffer. Anvendelsen af personlige værnemidler/åndedrætsværn kan muligvis mindske eksponering via huden og indåndingseksponering. |
(1)
Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport.
►M292
(2)
https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf ◄
►M326
(3)
Kommissionens forordning (EU) nr. 546/2011 af 10. juni 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår ensartede principper for vurdering og godkendelse af plantebeskyttelsesmidler (EUT L 155, 11.6.2011, s. 127). ◄
►M351
(4)
Det pågældende aktivstof blev oprindeligt godkendt som Verticillium lecanii, men dets navn blev senere, af videnskabelige grunde, ændret til Lecanicillium muscarium stamme Ve6, hvilket igen blev ændret til det navn, som godkendelsen blev fornyet under, Akanthomyces muscarius stamme Ve6. ◄
►M387
(5)
https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf ◄ |
DEL E
Stoffer, der er kandidater til substitution
|
Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr. |
IUPAC-navn |
Renhed (1) |
Godkendelsesdato |
Udløbsdato for stoffets godkendelse |
Særlige bestemmelser |
1 |
Flumetralin CAS-nr. 62924-70-3 CIPAC-nr. 971 |
N-(2-chlor-6-fluorbenzyl)-N-ethyl-α,α,α-trifluor-2,6-dinitro-p-toluidin |
980 g/kg Urenheden nitrosamin (beregnet som nitrosodimethylamin) må ikke overstige 0,001 g/kg i det tekniske materiale. |
11. december 2015 |
►M400 11. december 2023 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om flumetralin, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) at beskytte brugerne og arbejdstagerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne omfatter brug af personlige værnemidler, hvis det er relevant b) at beskytte grundvandet, når stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold c) risikoen for planteædende pattedyr d) risikoen for vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger om: 1) de tekniske specifikationer for aktivstoffet som fremstillet (baseret på produktion på kommercielt plan) 2) overensstemmelsen mellem toksicitetstestbatchene og de tekniske specifikationer. Ansøgeren skal forelægge Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten oplysningerne jf. punkt 1 og 2 senest den 11. juni 2016. |
2 |
Esfenvalerat CAS-nr.: 66230-04-4 CIPAC-nr.: 481 |
(S)-α-Cyan-3-phenoxybenzyl-(S)-2-(4-chlorphenyl)-3-methylbutyrat |
830 g/kg Urenheden toluen må højst udgøre 10 g/kg i det tekniske materiale. |
1. januar 2016 |
►M400 31. december 2023 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om esfenvalerat, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — den risiko, som esfenvalerat og de to 2SαR-isomerer af fenvalerat udgør for vandorganismer, herunder bioakkumulering via fødekæden — risikoen for honningbier og leddyr, der ikke er målarter — beskyttelsen af grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
3 |
Metsulfuron-methyl CAS-nr. 74223-64-6 CIPAC-nr. 441.201 |
Methyl 2-(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2- ylcarbamoylsulfamoyl)benzoat |
967 g/kg |
1. april 2016 |
►M405 31. marts 2024 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om metsulfuron-methyl, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — beskyttelse af forbrugerne — beskyttelse af grundvandet — beskyttelse af landplanter, der ikke er målarter. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten bekræftende oplysninger om potentiel-genotoksiciteten for metabolitten triazin-amin (IN-A4098) for at bekræfte, at metabolitten ikke er genotoksisk og ikke er relevant for risikovurderingen senest den 30. september 2016. |
4 |
Benzovindiflupyr CAS-nr. 1072957-71-1 CIPAC-nr. foreligger ikke |
N-[(1RS,4SR)-9-(dichloromethylen)-1,2,3,4-tetrahydro-1,4-methanonaphthalen-5-yl]-3-(difluoromethyl)-1-methylpyrazol-4-carboxamid |
960 g/kg (50/50) racemat |
2.3.2016 |
►M405 2. marts 2024 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om benzovindiflupyr, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger om: 1) de tekniske specifikationer for aktivstoffet som fremstillet (baseret på produktion på kommercielt plan), herunder relevansen af urenheder 2) overensstemmelsen mellem toksicitets- og økotoksicitetstestbatchene og de bekræftede tekniske specifikationer 3) virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand, når overfladevand og grundvand udvindes til drikkevand. Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten de oplysninger, der er omfattet af punkt 1) og 2), senest den 2. september 2016 og de oplysninger, der er omfattet af punkt 3), inden for to år efter vedtagelsen af et vejledende dokument om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand. |
5 |
Lambda-cyhalothrin CAS-nr. 91465-08-6 CIPAC-nr. 463 |
En blanding 1:1 af: (R)-α-cyan-3-phenoxybenzyl (1S,3S)-3-[(Z)-2-chlor-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat og (S)-α-cyan-3-phenoxybenzyl (1R,3R)-3-[(Z)-2-chlor-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat eller af (R)-α-cyan-3-phenoxybenzyl (1S)-cis-3-[(Z)-2-chlor-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat og (S)-α-cyan-3-phenoxybenzyl (1R)-cis-3-[(Z)-2-chlor-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat |
900 g/kg |
1. april 2016 |
►M405 31. marts 2024 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om lambda-cyhalothrin, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) beskyttelse af brugere, arbejdstagere og andre tilstedeværende b) metabolitter, som eventuelt har dannet sig i forarbejdede varer c) risikoen for vandorganismer, pattedyr og leddyr, der ikke er målarter. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1. en systematisk gennemgang for at vurdere den tilgængelig dokumentation vedrørende eventuelle indvirkninger på sperma, der er forbundet med udsættelse for lambda-cyhalothrin, ved hjælp af tilgængelig vejledning (f.eks. EFSA GD on Systematic Review methodology, 2010) 2. toksikologiske oplysninger for at vurdere den toksikologiske profil for metabolitterne V (PBA) og XXIII (PBA(OH)). Ansøgeren skal fremlægge disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 1. april 2018. |
6 |
Prosulfuron CAS-nr.: 94125-34-5 CIPAC-nr.: 579 |
1-(4-methoxy-6-methyl-triazin-2-yl)-3-[2-(3,3,3- trifluorpropyl)-phenylsulfonyl]-urea |
950 g/kg Urenheden 2-(3,3,3-trifluor-propyl)-benzensulphonamid må ikke overstige 10 g/kg i det tekniske materiale. |
1. maj 2017 |
►M343 31. juli 2024 ◄ |
►M358
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport (og addendummet hertil) om prosulfuron, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — beskyttelse af grundvandet, når stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold — beskyttelse af forbrugerne under hensyntagen til eksponering for metabolitter af prosulfuron — risikoen for landplanter, der ikke er målarter, og for vandplanter. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. ◄ |
7 |
Pendimethalin CAS-nr.: 40487-42-1 CIPAC-nr.: 357 |
N-(1-Ethylpropyl)-2,6-dinitro-3,4-xyliden |
900 g/kg 1,2-dichlorethan ≤ 1 g/kg Total N-nitrosoforbindelser: max 100 ppm, heraf N-nitroso-pendimethalin: < 45 ppm. |
1. september 2017 |
►M343 30. november 2024 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om pendimethalin, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet, som skal være bekræftet og dokumenteret med relevante analysedata. Det testmateriale, der anvendes i toksicitetsdossiererne, skal sammenlignes og sammenholdes med specifikationen af det tekniske materiale — at beskytte brugerne — være særligt opmærksomme på beskyttelsen af fugle, pattedyr og vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Der kræves anvendelse af personlige værnemidler såsom handsker, yderdragt og solidt fodtøj for at sikre, at AOEL ikke overskrides for brugeren. Ansøgeren skal fremlægge følgende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten: 1. potentiale for bioakkumulering, særlig en pålidelig BCF-værdi for bluegill klumpfisk (Lepomis macrochirus) 2. virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand, når overfladevand og grundvand udvindes til drikkevand. Ansøgeren skal forelægge de oplysninger, der kræves i henhold til punkt 1, senest den 31. december 2018. Ansøgeren skal forelægge de oplysninger, der kræves i henhold til punkt 2, senest to år efter Kommissionens offentliggørelse af et vejledende dokument om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand. |
8 |
Imazamox CAS-nr.: 114311-32-9 CIPAC-nr.: 619 |
2-[(RS)-4-isopropyl-4-methyl-5-oxo-2-imidazolin-2-yl]-5-methoxymethylnikotinsyre |
≥ 950 g/kg Urenheden cyanidion (CN–) må ikke overstige 5 mg/kg i det tekniske materiale. |
1. november 2017 |
►M343 31. januar 2025 ◄ |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af imazamox, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — beskyttelse af forbrugerne — beskyttelse af vandplanter samt af landplanter, der ikke er målarter — beskyttelsen af grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, og der skal iværksættes overvågningsprogrammer for at kontrollere eventuel grundvandsforurening fra imazamox og metabolitterne CL 312622 og CL 354825 i følsomme områder, hvis det er relevant. |
9 |
Propyzamid CAS-nr. 23950-58-5 CIPAC-nr.: 315 |
3,5-dichlor-N-(1,1-dimethylprop-2-ynyl)-benzamid |
920 g/kg |
1. juli 2018 |
30. juni 2025 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om propyzamid, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — Beskyttelsen af brugerne — Beskyttelsen af grundvandet i sårbare områder — Beskyttelsen af fugle, pattedyr, planter, der ikke er målarter, jordbundsorganismer og vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvor det er relevant. Der kræves anvendelse af personlige værnemidler såsom handsker, yderdragt og solidt fodtøj for at sikre, at AOEL ikke overskrides for brugeren. Ansøgeren skal fremlægge bekræftede oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende: 1. Den endelige vurdering af den toksikologiske profil af metabolitter, som er blevet identificeret i betydelig koncentration i primærafgrøder og vekselafgrøder 2. Jordforringelsen af den vigtige metabolit RH- 24580 3. Virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand, når overfladevand eller grundvand udvindes til drikkevand. Ansøgeren skal fremlægge de oplysninger, der er nævnt under punkt 1, senest den 31. oktober 2018 og de oplysninger, der er nævnt under punkt 2, senest den 30. april 2019. Ansøgeren skal fremlægge de bekræftende oplysninger, der er nævnt under punkt 3, inden for to år, efter at Kommissionen har offentliggjort et vejledende dokument om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand. |
10 |
Kobberforbindelser: |
|
|
1. januar 2019 |
31. december 2025 |
Må kun tillades anvendt, således at der i alt højst anvendes 28 kg kobber pr. hektar over en periode på 7 år. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten om kobberforbindelser, særlig tillæg I og II. I deres samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — sprøjteførerens, arbejdstagernes og andre tilstedeværendes sikkerhed og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af passende personlige værnemidler og andre afbødende foranstaltninger, hvis det er relevant — beskyttelsen af vand og ikke-målorganismer. I forbindelse med disse påviste risici bør der træffes risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. oprettelse af stødpudezoner, hvis det er relevant — mængden af anvendt aktivstof og sikre, at de tilladte mængder for så vidt angår doser og antal anvendelser ikke overskrider det minimum, der er nødvendigt for at opnå den ønskede virkning, og ikke fremkalder uacceptable virkninger for miljøet i betragtning af baggrundsniveauet for kobber på anvendelsesstedet samt, hvis der foreligger oplysninger herom, kobbertilførsel fra andre kilder. Medlemsstaterne kan navnlig beslutte, at der højst må anvendes 4 kg kobber/ha pr. år. |
Kobberhydroxid CAS-nr. 20427-59-2 CIPAC-nr. 44.305 |
Kobber(II)hydroxid |
≥ 573 g/kg |
||||
Kobberoxychlorid CAS-nr. 1332-65-6 eller 1332-40-7 CIPAC-nr. 44.602 |
Dikobberchloridtrihydroxid |
≥ 550 g/kg |
||||
Kobberoxid CAS-nr. 1317-39-1 CIPAC-nr. 44.603 |
Kobberoxid |
≥ 820 g/kg |
||||
Bordeauxvæske CAS-nr. 8011-63-0 CIPAC-nr. 44.604 |
Ikke tildelt |
≥ 245 g/kg |
||||
Tribasisk kobbersulphat CAS-nr. 12527-76-3 CIPAC-nr. 44.306 |
Ikke tildelt |
≥ 490 g/kg Følgende urenheder må ikke overskride følgende grænseværdier: Arsen: højst 0,1 mg/g Cu Cadmium: højst 0,1 mg/g Cu Bly: højst 0,3 mg/g Cu Nikkel: højst 1 mg/g Cu Cobalt: højst 3 mg/kg Bly: højst 5 mg/kg Chrom: højst 100 mg/kg Antimon: højst 7 mg/kg |
||||
11 |
Methoxyfenozid CAS-nr.: 161050-58-4 CIPAC-nr.: 656 |
N-tert-butyl-N′-(3-methoxy-o-toluoyl)-3,5-xylohydrazid |
≥ 970 g/kg Følgende urenheder må ikke overskride følgende grænseværdier i de tekniske materiale: Tert-butylhydrazin < 0,001 g/kg RH-116267 < 2 g/kg |
1. april 2019 |
31. marts 2026 |
Må kun tillades anvendt i drivhuse. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om methoxyfenozid, navnlig tillæg I og II. I deres samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — beskyttelsen af grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold — risikoen for akkumulering i jord — beskyttelsen af leddyr, der ikke er målarter, organismer, der lever i sediment, og vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende: 1) en komparativ in vitro-metabolismeundersøgelse senest den 1. april 2020 2) virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand, når overfladevand eller grundvand udvindes til drikkevand, inden for 2 år efter vedtagelsen af et vejledningsdokument om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand. Ansøgeren skal også fremlægge en opdateret vurdering af de forelagte oplysninger og, hvis det er relevant, yderligere oplysninger med henblik på at bekræfte fraværet af hormonforstyrrende aktivitet via skjoldbruskkirtlen, jf. punkt 3.6.5 og 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, som ændret ved Kommissionens forordning (EU) 2018/605 (2), senest den senest den 1. februar 2021. |
▼M361 ————— |
||||||
13 |
etoxazol CAS-nr.: 153233-91-1 CIPAC-nr.: 623 |
(RS)-5-tert-butyl-2-[2-(2,6-difluorphenyl)-4,5-dihydro1,3-oxazol-4-yl]phenetol |
≥ 948 g/kg |
1. februar 2021 |
31. januar 2028 |
Kun anvendelse på prydplanter i permanente væksthuse tillades. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af etoxazol, særlig tillæg I og II. I den samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — eventuel optagelse af persistente metabolitter i vekselafgrøder — beskyttelsen af brugerne og sikring af, at anvendelsesbetingelserne omfatter anvendelse af passende personlige værnemidler. Medlemsstaterne og autoriteten skal indsende bekræftende oplysninger til Kommissionen senest den 5. januar 2023 for så vidt angår punkt 3.6.5 og 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, herunder en opdateret vurdering af de allerede indsendte oplysninger samt yderligere oplysninger, hvor det er relevant. |
14 |
Cypermethrin CAS-nr.: 52315-07-8 CIPAC-nr.: 332 |
(RS)-α-cyan-3-phenoxybenzyl (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-dichlorvinyl)-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat eller (RS)-α-cyan-3-phenoxybenzyl-(1RS)-cis-trans-3-(2,2-dichlorvinyl)-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat |
920 g/kg cis:trans: 40/60-60/40 Følgende urenheder betragtes som et toksikologisk problem og må ikke overskride nedenstående grænseværdier i det tekniske materiale: hexan: 5 g/kg |
1. februar 2022 |
31. januar 2029 |
Må kun tillades anvendt af professionelle brugere. Godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder cypermethrin, til sprøjtning udendørs skal, for at sikre beskyttelse af organismer uden for målgruppen, navnlig vandorganismer og leddyr, der ikke er målarter, herunder bier, ske på følgende betingelser: — Risikobegrænsende foranstaltninger til mindskelse af afdriften, således at der sikres en eksponering på ≤ 5,8 mg a.s./ha på ikke-dyrkede arealer og tillige, ved anvendelse om foråret, en koncentration i vandområder på ≤ 0,0038 μg a.s./l, skal være et krav. — Der kan kun gives tilladelse til anvendelse uden for afgrødens blomstringsperiode, og kun hvis der ikke forekommer blomstrende ukrudtsplanter på stedet. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af cypermethrin, navnlig tillæg I og II. Medlemsstaterne skal være særligt opmærksomme på: — at beskytte vandorganismer og leddyr, der ikke er målarter, herunder bier — vurderingen af risikoen for forbrugerne, — de tekniske specifikationer for aktivstoffet, der anvendes i plantebeskyttelsesmidler. Medlemsstaterne skal, hvis de vurderer, at det er hensigtsmæssigt, fastsætte passende overvågningskrav, når de giver godkendelse, jf. artikel 6, litra i), i forordning (EF) nr. 1107/2009, med henblik på at supplere overvågningen i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/60/EF (3) og 2009/128/EF (4). Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende: 1. den toksikologiske profil af metabolitter indeholdende 3-phenoxybenzoyl 2. den relative toksicitet af individuelle cypermethrin-isomerer, navnlig enantiomerer (1S-cis αR) 3. virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand, når overfladevand eller grundvand udvindes til drikkevand 4. punkt 3.6.5 og 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, som ændret ved forordning (EU) 2018/605. Ansøgeren skal fremlægge: — de oplysninger, der er omhandlet i punkt 1, senest den 15. december 2022 — de oplysninger, der er omhandlet i punkt 2, senest den 15. december 2023 og — de oplysninger, der er omhandlet i punkt 3, senest to år efter at Kommissionen har offentliggjort en vejledning om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand. For så vidt angår punkt 3.6.5 og 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, som ændret ved forordning (EU) 2018/605, forelægges en ajourført vurdering af de allerede fremlagte oplysninger og i givet fald yderligere oplysninger med henblik på at bekræfte fraværet af hormonforstyrrende aktivitet senest den 15. december 2023. |
(1)
Den reviderede vurderingsrapport indeholder yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation.
►M293
(2)
Kommissionens forordning (EU) 2018/605 af 19. april 2018 om ændring af bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009 ved at fastlægge videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber (EUT L 101 af 20.4.2018, s. 33). ◄
►M374
(3)
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/60/EF af 23. oktober 2000 om fastlæggelse af en ramme for Fællesskabets vandpolitiske foranstaltninger (EFT L 327 af 22.12.2000, s. 1).
(4)
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/128/EF af 21. oktober 2009 om en ramme for Fællesskabets indsats for en bæredygtig anvendelse af pesticider (EUT L 309 af 24.11.2009, s. 71). ◄ |