This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02004R1356-20190219
Commission Regulation (EC) No 1356/2004 of 26 July 2004 concerning the authorisation for 10 years of the additive Elancoban in feedingstuffs, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: Kommissionens forordning (EF) nr. 1356/2004 af 26. juli 2004 om en 10-årig tilladelse til anvendelse i foderstoffer af tilsætningsstoffet Elancoban, som tilhører gruppen af coccidiostatika og andre lægemidler (EØS-relevant tekst)EØS-relevant tekst.
Kommissionens forordning (EF) nr. 1356/2004 af 26. juli 2004 om en 10-årig tilladelse til anvendelse i foderstoffer af tilsætningsstoffet Elancoban, som tilhører gruppen af coccidiostatika og andre lægemidler (EØS-relevant tekst)EØS-relevant tekst.
02004R1356 — DA — 19.02.2019 — 003.001
Denne tekst tjener udelukkende som dokumentationsværktøj og har ingen retsvirkning. EU's institutioner påtager sig intet ansvar for dens indhold. De autentiske udgaver af de relevante retsakter, inklusive deres betragtninger, er offentliggjort i den Europæiske Unions Tidende og kan findes i EUR-Lex. Disse officielle tekster er tilgængelige direkte via linkene i dette dokument
|
KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1356/2004 af 26. juli 2004 om en 10-årig tilladelse til anvendelse i foderstoffer af tilsætningsstoffet »Elancoban«, som tilhører gruppen af coccidiostatika og andre lægemidler (EUT L 251 af 27.7.2004, s. 6) |
Ændret ved:
|
|
|
Tidende |
||
|
nr. |
side |
dato |
||
|
KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 108/2007 af 5. februar 2007 |
L 31 |
4 |
6.2.2007 |
|
|
KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1096/2008 af 6. november 2008 |
L 298 |
5 |
7.11.2008 |
|
|
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/138 af 29. januar 2019 |
L 26 |
1 |
30.1.2019 |
|
KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1356/2004
af 26. juli 2004
om en 10-årig tilladelse til anvendelse i foderstoffer af tilsætningsstoffet »Elancoban«, som tilhører gruppen af coccidiostatika og andre lægemidler
(EØS-relevant tekst)
Artikel 1
I kapitel I i bilag B til direktiv 70/524/EØF foretages følgende ændringer:
Tilsætningsstoffet monensinnatrium, der tilhører gruppen »Coccidiostatika og andre lægemidler«, slettes.
Artikel 2
Tilsætningsstoffet Elancoban, der tilhører gruppen »Coccidiostatika og andre lægemidler«, jf. bilaget til denne forordning, tillades som tilsætningsstof i foder på de betingelser, der er anført i nævnte bilag.
Artikel 3
Afvikling af eksisterende lagre af monensinnatrium tillades i seks måneder efter denne forordnings ikrafttrædelse.
Artikel 4
Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
BILAG
|
Tilsætningsstoffets registreringsnummer |
Navn og registreringsnummer på den person, der er ansvarlig for at bringe tilsætningsstoffet i omsætning |
Tilsætningsstof (handelsnavn) |
Sammensætning, kemisk betegnelse og beskrivelse |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Tilladelsen gyldig til |
Midlertidige maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (MRL) i de relevante animalske fødevarer |
|
mg aktivstof/kg fuldfoder |
||||||||||
|
Coccidiostatika og andre lægemidler |
||||||||||
|
E 757 |
►M3 Elanco GmbH ◄ |
Monensinnatrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) |
Aktivstof: C36H61O11Na Natriumsalt af en polyethermonocarboxylsyre produceret af Streptomyces cinnamonensis, ATCC 15413, granulat. Sammensætning: Monensin A: mindst 90 % Monensin A + B: mindst 95 % Tilsætningsstoffets sammensætning: Monensingranulat (tørret gæringsprodukt) svarende til 10 vægtprocent aktivt monensin Mineralolie: 1-3 vægtprocent Kalkstensgranulat: 13-23 vægtprocent Risskaller eller kalkstensgranulat: q.s. 100 vægtprocent Monensingranulat (tørret gæringsprodukt) svarende til 20 vægtprocent aktivt monensin Mineralolie: 1-3 vægtprocent Risskaller eller kalkstensgranulat: q.s. 100 vægtprocent |
Slagtekyllinger |
— |
100 |
125 |
Anvendelse den sidste dag før slagtning forbudt. I brugsvejledningen angives: »Farligt for dyr af hestefamilien. Dette foderstof indeholder en ionophor: bør ikke anvendes sammen med tiamulin, og der bør overvåges for eventuelle bivirkninger, når det anvendes sammen med andre lægemidler.« |
30.7.2014 |
25 μg/kg monensinnatrium i våd hud + fedt 8 μg/kg monensinnatrium i våd lever, nyre og muskel |
|
Hønniker |
16 uger |
100 |
120 |
|||||||
|
Kalkuner |
16 uger |
60 |
100 |
|||||||