(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådan godkendelse.

(2)

Artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).

(3)

Præparatet af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (tidligere Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) blev godkendt uden tidsbegrænsning i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF som tilsætningsstof til foder til fravænnede smågrise ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2148/2004 (3), til søer ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1288/2004 (4) og til malkekøer ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1811/2005 (5). Præparatet blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(4)

I overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, er der indgivet en ansøgning om en ny vurdering af præparatet af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (tidligere Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) som fodertilsætningsstof til fravænnede smågrise, søer og malkekøer. Ansøgeren har anmodet om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(5)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 22. januar 2019 (6), at præparatet af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har nogen skadelig virkning på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten mente, at tilsætningsstoffet har potentiale til at forbedre resultatparametrene hos fravænnede smågrise og søer med henblik på at opnå en gunstig virkning pattegrise. Den konkluderede også, at tilsætningsstoffet i to undersøgelser viste en positiv virkning på resultater for malkekøer. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav vedrørende overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoder til analyse af fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(6)

Da tilsætningsstoffet allerede har vist sig at forbedre resultatparametrene hos andre drøvtyggere, der anvendes til mejeriproduktion, nemlig malkegeder, malkefår og malkebøfler, blev det vurderet, at betingelserne for dokumentation af tilsætningsstoffets effektivitet for malkekøer er opfyldt ved resultaterne i de to in vivo-undersøgelser.

(7)

Vurderingen af præparatet af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

(8)

Som følge af at der gives en ny godkendelse i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003, bør forordning (EF) nr. 2148/2004, (EF) nr. 1288/2004 og (EF) nr. 1811/2005 ændres.

(9)

Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne i betingelserne for godkendelsen, bør der indrømmes en overgangsperiode, så berørte parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav i godkendelsen.

(10)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —