This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0010
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/10 of 3 January 2019 concerning the authorisation of a preparation of a natural mixture of illite- montmorillonite-kaolinite as a feed additive for all animal species (Text with EEA relevance.)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/10 af 3. januar 2019 om godkendelse af et præparat af en naturlig blanding af illit-montmorillonit-kaolinit som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter (EØS-relevant tekst.)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/10 af 3. januar 2019 om godkendelse af et præparat af en naturlig blanding af illit-montmorillonit-kaolinit som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter (EØS-relevant tekst.)
C/2018/8781
EUT L 2 af 4.1.2019, p. 13–16
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
4.1.2019 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 2/13 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/10
af 3. januar 2019
om godkendelse af et præparat af en naturlig blanding af illit-montmorillonit-kaolinit som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådan godkendelse. |
(2) |
Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af et præparat af en naturlig blanding af illit-montmorillonit-kaolinit. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
(3) |
Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« af et præparat af en naturlig blanding af illit-montmorillonit-kaolinit som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter |
(4) |
Den Europæiske Fødevareautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 1. december 2015 (2), 5. juli 2017 (3) og 5. juli 2018 (4), at præparatet af en naturlig blanding af illit-montmorillonit-kaolinit på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger for dyrs eller menneskers sundhed eller for miljøet. Autoriteten konkluderede også, at det er effektivt som bindemiddel og antiklumpningsmiddel. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav vedrørende overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoder til analyse af fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
(5) |
Vurderingen af præparatet af en naturlig blanding af illit-montmorillonit-kaolinit viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af dette præparat bør derfor godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. |
(6) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Det i bilaget opførte præparat, der tilhører fodertilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »bindemidler« og »antiklumpningsmidler«, godkendes som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 3. januar 2019.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2016: 14(1):4342.
(3) EFSA Journal 2017: 15(7):4940.
(4) EFSA Journal 2018: 16(7):5387.
BILAG
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Teknologiske tilsætningsstoffer: bindemidler |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1g599 |
Illit-montmorillonit-kaolinit |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparatet af en naturlig blanding af illit-montmorillonit-kaolinit med et indhold på mindst:
Aktivstoffets karakteristika Illit:
Montmorillonit:
Kaolinit:
Jern (struktur) 10 % (gennemsnit) Frit for asbest Analysemetode (1) Beskrivelse af fodertilsætningsstoffet:
|
Slagtekyllinger og mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning Slagtekvæg og mindre udbredte drøvtyggere bestemt til slagtning Slagtesvin og fravænnede smågrise |
— |
5 000 |
50 000 |
|
24. januar 2029 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Alle andre dyrearter og -kategorier |
— |
5 000 |
20 000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Teknologiske tilsætningsstoffer: antiklumpningsmidler |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1g599 |
Illit-montmorillonit-kaolinit |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparatet af en naturlig blanding af illit-montmorillonit-kaolinit med et indhold på mindst:
Aktivstoffets karakteristika Illit:
Montmorillonit:
Kaolinit:
Jern (struktur) 10 % (gennemsnit) Frit for asbest Analysemetode (1) Beskrivelse af fodertilsætningsstoffet:
|
Slagtekyllinger og mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning Slagtekvæg og mindre udbredte drøvtyggere bestemt til slagtning Slagtesvin og fravænnede smågrise |
— |
5 000 |
50 000 |
|
24. januar 2029 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Alle andre dyrearter og -kategorier |
— |
5 000 |
20 000 |
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.