(1)

Propiconazol blev ved Kommissionens direktiv 2003/70/EF (2) opført som et aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (3).

(2)

Aktivstoffer, der er opført i bilag I til direktiv 91/414/EØF, betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og er opført i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (4).

(3)

Godkendelsen af aktivstoffet propiconazol, jf. del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, udløber den 31. januar 2019.

(4)

Der er i overensstemmelse med artikel 1 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (5) indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af propiconazol inden for den tidsfrist, der er fastsat i nævnte artikel.

(5)

Ansøgeren fremlagde de supplerende dossierer, som kræves i henhold til artikel 6 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012. Den rapporterende medlemsstat fandt, at ansøgningen var fuldstændig.

(6)

Den rapporterende medlemsstat udarbejdede en vurderingsrapport vedrørende fornyelse i samråd med den medrapporterende medlemsstat og forelagde den for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) og Kommissionen den 15. april 2015.

(7)

Autoriteten fremsendte vurderingsrapporten vedrørende fornyelse til ansøgeren og medlemsstaterne, således at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og videresendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen. Autoriteten gjorde desuden det supplerende resumé af dossieret tilgængeligt for offentligheden.

(8)

Den 14. juni 2017 fremsendte autoriteten sin konklusion (6) om, hvorvidt propiconazol kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009, til Kommissionen.

(9)

Autoriteten henviste til udtalelsen (7) fra Det Europæiske Kemikalieagenturs Udvalg for Risikovurdering, der blev vedtaget den 9. december 2016, jf. artikel 37, stk. 4, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (8), hvori det blev foreslået at klassificere propiconazol som reproduktionstoksisk i kategori 1B, jf. samme forordning. Bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008 blev derfor ændret ved Kommissionens forordning (EU) 2018/1480 (9), og propiconazol blev klassificeret som reproduktionstoksisk i kategori 1B.

(10)

På grundlag af de data, der var tilgængelige i dossieret, konkluderede autoriteten, at maksimalgrænseværdierne (i det følgende benævnt »MRL'er«), jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 (10), ikke kunne bekræftes med hensyn til vegetabilske og animalske produkter, da der manglede data vedrørende omfanget og toksiciteten af metabolitter, der indgår i definitionen af restkoncentration med henblik på risikovurdering. De nuværende MRL'er for de foreslåede anvendelser af propiconazol overstiger standardværdien i den i artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005 omhandlede betydning. Af disse årsager kan menneskers eksponering for aktivstoffet ikke betragtes som ubetydelig. Kravene i punkt 3.6.4 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009 er derfor ikke opfyldt.

(11)

Autoriteten identificerede en kritisk faktor med hensyn til kontamineringen af grundvand med metabolitter af propiconazol. Navnlig kan metabolitten NOA436613 forventes at forekomme over parameterværdien på 0,1 μg/l i alle relevante scenarier for alle foreslåede anvendelser af propiconazol, selv hvis stoffet anvendes hvert andet år. To andre metabolitter kan forventes at forekomme over parameterværdien på 0,1 μg/l i hovedparten af de relevante scenarier. Disse metabolitter giver a priori anledning til betænkeligheder, da det ikke kan udelukkes, at de ikke har samme reproduktionstoksiske potentiale som moderstoffet propiconazol. På nuværende tidspunkt kan det derfor ikke fastslås, at tilstedeværelsen af metabolitter af propiconazol i grundvand ikke vil resultere i uacceptable indvirkninger på grundvandet og i skadelige virkninger for menneskers sundhed i den i artikel 4, stk. 3, litra b) og e), i forordning (EF) nr. 1107/2009 omhandlede betydning.

(12)

Endvidere konkluderede autoriteten, at propiconazol forårsagede skadelige virkninger for endokrine organer. Autoriteten kunne dog ikke afslutte den videnskabelige vurdering af propiconazols hormonforstyrrende egenskaber på baggrund af de oplysninger, der var tilgængelige i dossieret. Yderligere kunne vurderingen af flere aspekter, der er nødvendige for at drage en konklusion vedrørende risikoen for forbrugerne gennem indtag via kosten, ikke afsluttes på baggrund af de oplysninger, der var tilgængelige i dossieret.

(13)

I betragtning af disse betænkeligheder kan aktivstoffet ikke godkendes, jf. artikel 4, stk. 7, i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(14)

Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte sine bemærkninger til autoritetens konklusion og, i henhold til artikel 14, stk. 1, tredje afsnit, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012, til udkastet til rapport vedrørende fornyelse. Ansøgeren fremsatte sine bemærkninger, som er blevet nøje gennemgået.

(15)

Uagtet de argumenter, som ansøgerne fremførte, kan de betænkeligheder, der er forbundet med stoffet, imidlertid ikke anses for at være afhjulpet.

(16)

Det er derfor ikke med hensyn til ét eller flere repræsentative anvendelsesformål for mindst ét plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder propiconazol, blevet fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt. Godkendelsen af aktivstoffet propiconazol bør derfor ikke fornyes, jf. artikel 20, stk. 1, litra b), i nævnte forordning.

(17)

Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.

(18)

Medlemsstaterne bør have tilstrækkelig tid til at tilbagekalde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder propiconazol.

(19)

For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder propiconazol, og for hvilke medlemsstaterne bevilger en afviklingsperiode i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, bør en sådan periode udløbe senest den 19. marts 2020

(20)

Udløbsdatoen for propiconazol blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/84 (11) forlænget til den 31. januar 2019 for at gøre det muligt at afslutte fornyelsesprocessen, inden godkendelsesperioden for stoffet udløber. Da der er truffet en afgørelse forud for den forlængede udløbsdato, bør nærværende forordning finde anvendelse hurtigst muligt.

(21)

Denne forordning er ikke til hinder for, at der kan indgives en ny ansøgning vedrørende propiconazol i henhold til artikel 7 i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(22)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —