1. 

Annullationssøgsmål – Unionens retsinstansers kompetence – påstand om, at en institution meddeles et påbud – ikke omfattet

(Art. 263 TEUF)

(jf. præmis 19)

2. 

EU-institutionerne – offentlighedens ret til aktindsigt – forordning nr. 1049/2001 – undtagelser til retten til aktindsigt – afslag på aktindsigt – institutionens forpligtelse til at foretage en konkret og individuel undersøgelse af dokumenter – muligheden for at tage udgangspunkt i generelle formodninger, som finder anvendelse på visse kategorier af dokumenter – grænser

(Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1049/2001, art. 4, stk. 2)

(jf. præmis 30-32 og 34-37)

3. 

EU-institutionerne – offentlighedens ret til aktindsigt – forordning nr. 1049/2001 – undtagelser til retten til aktindsigt – beskyttelse af forretningsmæssige interesser – rækkevidde – anvendelse på dokumenter i sagsakter indgivet i forbindelse med en ansøgning om tilladelse til at markedsføre et lægemiddel – generel formodning for, at undtagelsen til retten til aktindsigt finder anvendelse – ikke omfattet

[Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1049/2001, art. 4, stk. 2, første led, og nr. 726/2004, art. 11, art. 13, stk. 3, art. 36, art. 38, stk. 3, art. 57, stk. 1 og 2, og art. 73)

(jf. præmis 42, 44, 46 og 47)

4. 

EU-ret – fortolkning – metoder – fortolkning på grundlag af de folkeretlige aftaler, der er indgået af Unionen – fortolkning af forordning nr. 1049/2001 og nr. 726/2004 i forhold til aftalen om handelsrelaterede intellektuelle ejendomsrettigheder, herunder handel med forfalskede varemærkevarer (TRIPS)

(TRIPS-aftalen, art. 39, stk. 2; Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1049/2001, art. 4, stk. 2, første led, og nr. 726/2004; Rådets afgørelse 94/800)

(jf. præmis 53)

5. 

EU-institutionerne – offentlighedens ret til aktindsigt – forordning nr. 1049/2001 – undtagelser til retten til aktindsigt – beskyttelse af en bestemt persons forretningsmæssige interesser – institutionens forpligtelse til at foretage en konkret og individuel undersøgelse af dokumenter – rækkevidde – berørte tredjemands grundlæggende rettigheder påberåbt tilsidesat in abstracto – ikke tilladt

(Art. 339 TEUF; Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder, art. 7 og art. 17; Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1049/2001, art. 4, stk. 2, første led)

(jf. præmis 58-61)

6. 

EU-institutionerne – offentlighedens ret til aktindsigt – forordning nr. 1049/2001 – undtagelser til retten til aktindsigt – streng fortolkning og anvendelse – pligt til at foretage en konkret og individuel undersøgelse med hensyn til de dokumenter, der er omfattet af en undtagelse – rækkevidde

(Europa-Parlamentet og Rådets forordning nr. 1049/2001, 2. og 11 betragtning og art. 4)

(jf. præmis 69-73)

7. 

EU-institutionerne – offentlighedens ret til aktindsigt – forordning nr. 1049/2001 – undtagelser til retten til aktindsigt – beskyttelse af forretningsmæssige interesser – anvendelsesområde – samling af offentligt tilgængelige videnskabelige undersøgelser, der indeholder ikke-fortrolige og fortrolige oplysninger – omfattet – betingelse – forekomsten af en følsom forretningsmæssig oplysning, der kan være til skade for forretningsmæssige interesser

(Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 141/2001, art. 8, stk. 1, og nr. 1049/2001, art. 4, stk. 2, første led; Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83, bilag I)

(jf. præmis 74, 75, 78, 79 og 82)

8. 

EU-institutionerne – offentlighedens ret til aktindsigt – forordning nr. 1049/2001 – undtagelser til retten til aktindsigt – beskyttelse af forretningsmæssige interesser – rækkevidde – anvendelse på dokumenter i sagsakter indgivet i forbindelse med en ansøgning om tilladelse til at markedsføre et lægemiddel – den pågældende institution forpligtet til i en afgørelse, hvorved der meddeles aktindsigt i disse dokumenter, at nævne en bestemt tvingende interesse i offentliggørelsen og den eventuelle skade, som denne medfører for den person, der er berørt af disse dokumenter – foreligger ikke

(Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1049/2001, art. 4, stk. 2, første led, og nr. 726/2004)

(jf. præmis 85)

9. 

EU-institutionerne – offentlighedens ret til aktindsigt – forordning nr. 1049/2001 – undtagelser fra princippet om aktindsigt – pligt til at give delvis aktindsigt i oplysninger, der ikke er omfattet af undtagelserne – overholdelse af proportionalitetsprincippet

(Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1049/2001, art. 4, stk. 6)

(jf. præmis 86)

1) 

Det Europæiske Lægemiddelagentur frifindes.

2) 

Amicus Therapeutics UK Ltd og Amicus Therapeutics, Inc. betaler sagsomkostningerne.