EU4health-programmet (2021-2027)

 

RESUMÉ AF:

Forordning (EU) 2021/522 om oprettelse af et EU-handlingsprogram for sundhed (EU4health-programmet) for perioden 2021-2027

HVAD ER FORMÅLET MED FORORDNINGEN?

Den opretter EU4health-programmet, der ligesom Den Europæiske Unions (EU) flerårige finansielle ramme løber fra 2021 til 2027. Den fastlægger programmets:

• generelle og specifikke mål
• former og regler for EU-finansiering.

HOVEDPUNKTER

Programmet giver EU merværdi ved at skabe effektivitetsgevinster og merværdieffekter, som ikke kunne opnås ved foranstaltninger, der kun iværksættes på nationalt plan. Det støtter og supplerer nationale politikker om at fremme og forbedre menneskers sundhed i EU og sikrer beskyttelse af menneskers sundhed i alle EU’s politikker og aktiviteter i overensstemmelse med One Health-tilgangen*.

De fire generelle mål er at:

• forbedre og fremme sundheden i EU
• beskytte mennesker mod alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler
• forbedre lægemidler, medicinsk udstyr og kriserelevante produkter
• styrke sundhedssystemerne gennem forbedring af disses modstandsdygtighed og ressourceeffektivitet.

Disse mål inddeles i ti specifikke mål som følger.

• For at forbedre og fremme sundheden i EU vil programmet støtte:
  • sygdomsforebyggelse og sundhedsfremme
  • internationale sundhedsinitiativer og internationalt samarbejde.
• For at styrke EU’s medlemsstaters og EU’s evne til at håndtere grænseoverskridende sundhedstrusler vil programmet støtte:
  • forebyggelse, beredskab og indsats i forbindelse med grænseoverskridende sundhedstrusler
  • supplering af national oplagring af vigtige kriserelevante produkter
  • oprettelse af en reserve af læger og sundheds- og støttepersonale.
• For at bidrage til indsatsen mod den stigende efterspørgsel efter sundhedsydelser og mere retfærdig beskyttelse af folkesundheden vil programmet:
  • støtte bedre tilgængelighed af og adgang til lægemidler, medicinsk udstyr og kriserelevante produkter til en rimelig pris.
• For at forbedre sundhedssystemers modstandsdygtighed og ressourceeffektivitet vil EU4health støtte foranstaltninger, der bidrager til at:
  • styrke sundhedsdata, digitale værktøjer og tjenester samt den digitale omstilling af sundhedssystemerne
  • styrke adgangen til sundhedsydelser
  • udvikle og gennemføre EU’s sundhedslovgivning og evidensbaseret beslutningstagning
  • integreret arbejde blandt medlemsstaternes sundhedssystemer.

I bilag I til forordningen er der anført mange forskellige aktiviteter, der er berettiget til EU-støtte under hver af de ti specifikke mål. Modtagerne skal anerkende og sikre synlighed af den EU-finansiering, de modtager.

I tilfælde af en alvorlig en grænseoverskridende sundhedstrussel eller en folkesundhedsmæssig krisesituation kan Europa-Kommissionen:

• gennemføre fælles udbud med medlemsstaterne, når de fuldt ud erhverver, lejer eller leaser de artikler, der indkøbes
• gennemføre udbud på vegne af medlemsstaterne på grundlag af en aftale
• indkøbe som engrosled ved at købe, oplagre og videresælge eller donere varer og tjenesteydelser til gavn for medlemsstaterne og udvalgte partnerorganisationer.

Det syvårige programbudget er på 2 446 000 000 EUR (i løbende priser). Dette beløb forhøjes med yderligere 2 900 000 000 EUR (i 2018-priser) fra den flerårige finansielle ramme. Finansieringen på i alt 5,3 mia. EUR fordeles i henhold til følgende kriterier:

• sundhedsfremme og sygdomsforebyggelse får mindst 20 %
• indkøb, der supplerer national oplagring af vigtige kriserelevante produkter, får maksimalt 12,5 %
• globale forpligtelser og sundhedsinitiativer får maksimalt 12,5 %
• administrative udgifter får maksimalt 8 %.

Programmet kan yde finansiering i enhver af de former, der er fastsat i finansforordningen (forordning (EU, Euratom) 2018/1046 — se resumé), navnlig i form af tilskud, priser og udbud. Tilskud bør ikke overstige 60 % af et projekts støtteberettigede omkostninger, men de kan forhøjes til 80 %, hvis det har »særlig stor nytteværdi«, som defineret i forordningens artikel 8. Tilskuddene kan finansiere 100 % af de støtteberettigede omkostninger til projekter under det europæiske netværk af referencecentre eller andre tværnationale netværk, der er defineret i EU-lovgivningen, samt under visse betingelser til Verdenssundhedsorganisationens projekter.

Ikke-EU-lande kan under visse betingelser deltage i programmet, og kun hvis de er associeret til programmet. Ikke-EU-lande, der er associeret med programmet, og juridiske enheder, der er etableret i et ikke-EU-land, der er associeret med programmet, er berettigede til alle finansieringsmuligheder under EU4Health-programmet. Ved seneste status (august 2022) var Island, Norge og Ukraine associeret til EU4health-programmet.

Forvaltningsregler indeholder bestemmelser om en EU4health-styringsgruppe, der består af Kommissionen og nationale repræsentanter. Denne gruppe:

• sikrer sammenhæng og komplementaritet mellem nationale sundhedspolitikker samt mellem programmet og andre EU-foranstaltninger
• følger gennemførelsen af programmet, foreslår eventuelle nødvendige tilpasninger
• mødes mindst tre gange om året, således at medlemsstaterne kan udveksle synspunkter.

Kommissionen bistås af udvalget for EU4health-programmet, som afgiver en udtalelse, før Kommissionen vedtager der årlige arbejdsprogram. Hvis udvalget ikke afgiver en udtalelse eller afgiver en negativ udtalelse, kan Kommissionen ikke vedtage arbejdsprogrammet.

Kommissionen:

• hører styringsgruppen ved forberedelsen af de årlige arbejdsprogrammer og underretter før det sidste møde i styringsgruppen Europa-Parlamentet om resultaterne af møderne
• indhenter synspunkter fra relevante interessenter, heriblandt civilsamfundet og patientorganisationer, om det årlige arbejdsprograms prioriteter og strategiske retningslinjer, om de behov, der skal adresseres, og om de resultater, der opnås gennem det
• gennemfører EU4health gennem årlige arbejdsprogrammer, som den vedtager efter en positiv udtalelse fra medlemsstaterne i udvalget for programmet
• forelægger en midtvejsevaluering af programmet senest den 31. december 2024 og senest ved udgangen af 2031 en endelig evaluering for Parlamentet, Rådet for Den Europæiske Union, Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg og Regionsudvalget
• gennemfører informations- og kommunikationskampagner om programmet
• har beføjelse til at vedtage gennemførelsesretsakter og delegerede retsakter.

Bilag II indeholder en beskrivelse af de 23 indikatorer, der anvendes til at evaluere programmets fremskridt.

Forordningen ophæver forordning (EU) nr. 282/2014 fra den 1. januar 2021, med overgangsbestemmelser til at dække overgangen til EU4health.

HVORNÅR GÆLDER FORORDNINGEN FRA?

Den trådte i kraft den 1. januar 2021.

BAGGRUND

• EU4health er EU’s reaktion på covid-19-pandemien, som har haft stor indflydelse på patienter, lægefagligt personale og sundhedspersonale samt sundhedssystemerne i Europa.
• Programmet er mere end en kriseindsats, det styrker sundhedssystemernes modstandsdygtighed med et stærkt fokus på langsigtede sundhedsrelaterede spørgsmål.
• For yderligere oplysninger henvises til:
  • EU4health 2021-2027 — en vision for et sundere EU (Europa-Kommissionen).

VIGTIGE BEGREBER

HOVEDDOKUMENT

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2021/522 af 24. marts 2021 om oprettelse af et EU-handlingsprogram for sundhed (»EU4Health-programmet«) for perioden 2021-2027 og om ophævelse af forordning (EU) nr. 282/2014 (EUT L 107 af 26.3.2021, s. 1-29).

TILHØRENDE DOKUMENTER

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/24/EU af 9. marts 2011 om patientrettigheder i forbindelse med grænseoverskridende sundhedsydelser (EUT L 88 af 4.4.2011, s. 45-65).

Efterfølgende ændringer af direktiv 2011/24/EU er blevet indarbejdet i grundteksten. Denne konsoliderede udgave har ingen retsvirkning.

seneste ajourføring 10.08.2022