Case C-291/22 PC-291/22 P
Court of Justice
Status:
In progressCase on which the appeal is based:
62020TJ0556
DECISION
- Title
- Domstolens dom (Fjerde Afdeling) af 14. marts 2024. Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) mod Europa-Kommissionen og
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA). Appel – humanmedicinske lægemidler – ansøgning om markedsføringstilladelse – uafhængighed
hos de eksperter, der høres af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) ved Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) –
artikel 41 i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder – retten til en god forvaltning – krav om objektiv
upartiskhed – kriterier for kontrol af, at der ikke foreligger interessekonflikter – EMA’s politik til håndtering af konkurrerende
interesser – aktiviteter som hovedinvestigator, konsulent eller strategisk rådgiver for medicinalindustrien – rivaliserende
produkter – procedure vedrørende anmodning om fornyet overvejelse – forordning (EF) nr. 726/2004 – artikel 56, 62 og 63 –
EMA’s retningslinjer – høring af en videnskabelig rådgivende gruppe eller en ad hoc-ekspertgruppe. Sag C-291/22 P.
- ECLI identifier
- ECLI:EU:C:2024:228
- Applicant
- Privatperson
- Defendant
- Europa-Kommissionen, Det Europæiske Lægemiddelagentur, EU’s institutioner og organer
- Judge-Rapporteur
- Lycourgos
- Type of procedure
- Annullationssøgsmål,Appel
- Complementary documents:
-
14/03/2024
PROCEEDINGS
- Title
- Forslag til afgørelse fra generaladvokat L. Medina fremsat den 7. september 2023. Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma)
mod Europa-Kommissionen og Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA). Appel – humanmedicinske lægemidler – ansøgning om markedsføringstilladelse
– uafhængighed hos de eksperter, der høres af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) ved Det Europæiske Lægemiddelagentur
(EMA) – artikel 41 i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder – retten til en god forvaltning – krav om
objektiv upartiskhed – kriterier for kontrol af, at der ikke foreligger interessekonflikter – EMA’s politik til håndtering
af konkurrerende interesser – aktiviteter som hovedinvestigator, konsulent eller strategisk rådgiver for medicinalindustrien
– rivaliserende produkter – procedure vedrørende anmodning om fornyet overvejelse – forordning (EF) nr. 726/2004 – artikel
56, 62 og 63 – EMA’s retningslinjer – høring af en videnskabelig rådgivende gruppe eller en ad hoc-ekspertgruppe. Sag C-291/22
P.
- ECLI identifier
- ECLI:EU:C:2023:651
- Advocate General
- Medina
07/09/2023