Tilbage til forsiden

EUR-Lex Adgang til EU-lovgivningen

Tilbage til forsiden

Dette dokument er et uddrag fra EUR-Lex

Brug anførselstegn for at søge efter en nøjagtig ordlyd. Tilføj en stjerne (*) efter et søgeord for at finde variationer af det (f.eks. transp* eller 32019R*). Indsæt et spørgsmålstegn (?) i stedet for et bogstav i et søgeord for at finde variationer af det (f.eks. vil en søgning på sa?en give hittene sagen, salen og saven).
Søgetips
Flere søgemuligheder? Brug Avanceret søgning
Du er her

Dokument 62011CO0477

Kendelse afsagt af Domstolen (Ottende Afdeling) den 14. maj 2012.
Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd mod Europa-Kommissionen.
Appel - forordning (EF) nr. 726/2004 - humanmedicinske lægemidler - det aktive stof "eszopiclon" - tilladelse til markedsføring - procedure - Kommissionens stillingstagen - egenskab af "nyt aktivt stof" - begrebet "anfægtelig retsakt".
Sag C-477/11 P.

Samling af Afgørelser 2012 -00000

ECLI-indikator: ECLI:EU:C:2012:292





Domstolens kendelse (Ottende Afdeling) af 14. maj 2012 – Sepracor Pharmaceuticals mod Kommissionen

(Sag C-477/11 P)

»Appel – forordning (EF) nr. 726/2004 – humanmedicinske lægemidler – det aktive stof »eszopiclon« – tilladelse til markedsføring – procedure – Kommissionens stillingstagen – egenskab af »nyt aktivt stof« – begrebet »anfægtelig retsakt««

Annullationssøgsmål – akter, der kan være genstand for søgsmål – begreb – akter, der fremkalder bindende retsvirkninger – Kommissionens skrivelse, der udtrykker dens stilllingtagen vedrørende den vurdering, der skal tillægges udtalelsen fra Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler under Det Europæiske Lægemiddelagentur – ikke omfattet (art. 263 TEUF; Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 726/2004, art. 10, stk. 2) (jf. præmis 51-58, 60 og 61)

Angående

Appel af kendelse afsagt af Retten (Fjerde Afdeling) den 4. juli 2011, sag T-275/09 P, Sepracor Pharmaceuticals mod Kommissionen, hvorved Retten afviste et søgsmål med påstand om annullation af Kommissionens beslutning af 6. maj 2009, der som led i proceduren for tilladelse til markedsføring af lægemidlet »Lunivia«, fremstillet af sagsøgeren, konkluderede, at det aktive stof »eszopiclon«, der var indeholdt heri, ikke udgjorde et nyt aktivt stof som omhandlet i artikel 3, stk. 2, litra a), i Europa-Parlamentet og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (EUT L 136, s. 1) – begrebet retsakt, der kan være genstand for søgsmål.

Konklusion

1)

Appellen forkastes.

2)

Sepracor Pharmaceuticals (Irland) Ltd betaler sagens omkostninger.

Op