EUROPA-KOMMISSIONEN
Bruxelles, den 24.11.2023
COM(2023) 739 final
2023/0422(NLE)
Forslag til
RÅDETS FORORDNING
om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af thiacloprid i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
BEGRUNDELSE
1.BAGGRUND FOR FORSLAGET
•Forslagets begrundelse og formål
I overensstemmelse med de generelle principper i forordning (EF) nr. 178/2002 er der ved forordning (EF) nr. 396/2005 navnlig konstateret et behov for at sikre et højt forbrugerbeskyttelsesniveau og harmoniserede EU-bestemmelser om maksimalgrænseværdier (MRL'er) for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer. I sidstnævnte forordning anerkendes det, at for fødevarer og foderstoffer, der produceres uden for Unionen, kan det forekomme, at der ved anvendelse af plantebeskyttelsesmidler lovligt anvendes andre former for landbrugspraksis, som undertiden medfører andre pesticidrester end dem, der opstår ved forskriftsmæssige anvendelser i Unionen. Derfor gives der med forordningen mulighed for at ansøge om fastsættelse af MRL'er for importerede produkter (dvs. importtolerancer) ved at fremlægge et samlet videnskabeligt dossier, der tager hensyn til disse anvendelser og de deraf følgende restkoncentrationer, som evalueres af en medlemsstat og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA). Derudover tages de MRL'er, der på internationalt plan er fastsat af Codex Alimentarius-Kommissionen, også i betragtning, når der fastsættes MRL'er, under hensyntagen til tilsvarende god landbrugspraksis.
For så vidt angår aktivstoffet thiacloprid blev der i EFSA's konklusioner vedrørende peerevalueringen konstateret områder, der gav anledning til alvorlige betænkeligheder med hensyn til forurening af grundvandet med metabolitter af thiacloprid i henhold til en eller flere repræsentative anvendelser, som opfylder godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009. Godkendelsen af stoffet blev derfor ikke fornyet ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/23. Derudover er thiacloprid i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 klassificeret som reproduktionstoksisk i kategori 1B.
Medlemsstaterne blev pålagt at tilbagekalde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder thiacloprid som aktivstof, senest den 3. august 2020. Den maksimale afviklingsperiode, som en medlemsstat må bevilge, jf. artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, udløb den 3. februar 2021.
Som følge af den manglende fornyelse af thiacloprid har Kommissionen i henhold til artikel 14, stk. 1, litra a), sammenholdt med artikel 17 i forordning (EF) nr. 396/2005, udarbejdet et udkast til en forordning, hvorved MRL'erne sænkes til bestemmelsesgrænsen (LOQ). Der er dog mulighed for undtagelser for så vidt angår visse importtolerancer og Codex-MRL'er (CXL'er), navnlig dem, der er nyligt reviderede og betragtede som sikre af EFSA. Disse MRL'er blev overholdt i henhold til artikel 3, stk. 2, litra g), og artikel 14, stk. 2, litra a), c) og e), i forordning (EF) nr. 396/2005.
Kommissionen foreslog medlemsstaterne et udkast til forordning, som blev drøftet indgående i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder på de møder, der blev afholdt den 13.-14. februar 2023, den 10.-11. maj 2023 og den 18.-19. september 2023.
•Sammenhæng med de gældende regler på samme område
Den anvendte tilgang er i overensstemmelse med bestemmelserne i forordning (EF) nr. 396/2005.
2.RETSGRUNDLAG, NÆRHEDSPRINCIPPET OG PROPORTIONALITETSPRINCIPPET
•Retsgrundlag
I overensstemmelse med den positive begrundede udtalelse vedtaget af EFSA og på grundlag af artikel 14, stk. 1, litra a), og artikel 49, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005, blev der udarbejdet og sendt et udkast til Kommissionens forordning til Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (se kapitel 1). I henhold til artikel 45, stk. 4, i nævnte forordning gælder forskriftsproceduren med kontrol i henhold til artikel 5a i Rådets afgørelse 1999/468.
•Valg af retsakt
Ovennævnte udkast til Kommissionens forordning, der indeholdt et forslag om revision af MRL'erne for thiacloprid, blev sendt til Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 18.-19. september 2023 for en udtalelse. Komitéen afgav ikke en udtalelse om udkastet til Kommissionens forordning, da der ikke blev opnået et kvalificeret flertal hverken for eller imod de foreslåede foranstaltninger.
I henhold til artikel 5a i Rådets afgørelse 1999/468/EF, sammenholdt med artikel 45, stk. 4, i forordning (EF) nr. 396/2005, forelægger Kommissionen derfor et udkast til Rådets forordning til Rådet og Europa-Parlamentet vedrørende de foranstaltninger, der skal træffes. Rådet træffer med kvalificeret flertal afgørelse om de foreslåede foranstaltninger inden for en frist på én måned regnet fra forslagets forelæggelse. Hvis Rådet modsætter sig foranstaltningen med et kvalificeret flertal, vedtages foranstaltningen ikke. Såfremt Rådet påtænker at vedtage foranstaltningen, forelægges den straks for Europa-Parlamentet. Hvis der ikke foreligger en udtalelse fra Rådet, sendes forordningen tilbage til Kommissionen, der uden ophold sender den til kontrol hos Europa-Parlamentet. Hvis Parlamentet ikke modsætter sig foranstaltningen, vedtages den af Kommissionen. Hvis Parlamentet modsætter sig foranstaltningen, vedtages den ikke af Kommissionen.
3.RESULTATER AF EFTERFØLGENDE EVALUERINGER, HØRINGER AF INTERESSENTER OG KONSEKVENSANALYSER
Der forudses ingen efterfølgende evalueringer, høringer af interessenter og konsekvensanalyse for nærværende gennemførelsesforordning i forbindelse med forordning (EF) nr. 396/2005.
4.VIRKNINGER FOR BUDGETTET
Forordningen har ingen budgetmæssige konsekvenser.
5.ANDRE FORHOLD
•Nærmere redegørelse for de enkelte bestemmelser i forslaget
Formålet med denne forordning er at sænke alle de gældende MRL'er for så vidt angår thiacloprid til LOD'en, efter den manglende fornyelse af godkendelsen, med undtagelse af visse MRL'er baseret på anvendelser i lande uden for EU. MRL'erne for thiacloprid i papajaer og te svarer til de importtolerancer, som EFSA bekræftede var sikre for forbrugerne i 2023. MRL'erne for thiacloprid i trænødder, kvæder, mispel, japanmispel/loquat, abrikoser, kirsebær (søde), blommer, jordbær, brombær, korbær, andre små frugter og bær, kiwier, kartofler, tomater, auberginer/ægplanter, meloner, vandmeloner, ris, hvede, animalske (svin, kvæg, får, heste, fjerkræ og andre husdyr) produkter af væv (muskel, lever, nyre og spiselige slagtebiprodukter), mælk og æg svarer til de CXL'er, der blev betragtet som sikre for forbrugerne.
2023/0422 (NLE)
Forslag til
RÅDETS FORORDNING
om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af thiacloprid i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION,
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF, særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og artikel 49, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)Der er i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier ("MRL'er") for thiacloprid.
(2)I henhold til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/23 blev godkendelsen af aktivstoffet thiacloprid ikke fornyet som følge af de alvorlige betænkeligheder, som Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet ("autoriteten") har konstateret med hensyn til forurening af grundvandet med metabolitter af thiacloprid. Derudover er thiacloprid i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 også klassificeret som reproduktionstoksisk i kategori 1B.
(3)Alle godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstoffet thiacloprid, er blevet tilbagekaldt på grund af risikoen for menneskers sundhed som følge af anvendelsen af thiacloprid og forureningen af grundvandet. De gældende MRL'er, der er baseret på god landbrugspraksis i forbindelse med de godkendelser, der er fastsat for dette stof i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 i henhold til artikel 17 i nævnte forordning, sammenholdt med artikel 14, stk. 1, litra a), i samme forordning, bør derfor udgå.
(4)I overensstemmelse med artikel 43 i forordning (EF) nr. 396/2005 anmodede Kommissionen autoriteten om at afgive en begrundet udtalelse med en vurdering af de risici, som de nuværende MRL'er baseret på importtolerancer og Codex-MRL'er (CXL'er) for thiacloprid kan udgøre for forbrugerne i betragtning af de seneste foreliggende forbrugsdata og tilstedeværelsen eller fraværet af de krævede bekræftende data til afhjælpning af de datamangler, der blev konstateret i forbindelse med revisionen af MRL'erne, jf. artikel 12 i forordning (EF) nr. 396/2005.
(5)Autoriteten konkluderede, at MRL'erne for restkoncentrationer af thiacloprid i papajaer og te var afledt af importtolerancer, som var blevet underbygget af data og betragtes som sikre for forbrugerne. Disse MRL'er bør derfor opretholdes i overensstemmelse med artikel 3, stk. 2, litra g), i forordning (EF) nr. 396/2005.
(6)For så vidt angår restkoncentrationer af thiacloprid i trænødder, kvæder, mispel, japanmispel/loquat, abrikoser, kirsebær (søde), blommer, jordbær, brombær, korbær, andre små frugter og bær, kiwier, kartofler, tomater, auberginer/ægplanter, meloner, vandmeloner, ris, hvede, animalske (svin, kvæg, får, heste, fjerkræ og andre husdyr) produkter af væv (muskel, lever, nyre og spiselige slagtebiprodukter), mælk og æg svarer de gældende MRL'er til CXL-værdierne, og autoriteten konkluderede, at de betragtes som sikre for forbrugerne7. De bør derfor også opretholdes i overensstemmelse med principperne i artikel 14, stk. 2, litra e), i forordning (EF) nr. 396/2005.
(7)For så vidt angår hindbær, agurker, courgetter, rapsfrø, sennepsfrø og bomuldsfrø bør de gældende MRL'er sænkes til de tilsvarende CXL-værdier, som autoriteten konkluderede er sikre for forbrugeren7. De bør derfor også sænkes. Autoriteten evaluerede de bekræftende data, der var fremlagt med henblik på at afhjælpe de datamangler, der blev konstateret i forbindelse med revisionen af MRL'erne, jf. artikel 12 i forordning (EF) nr. 396/2005, og konkluderede, at datakravene var opfyldt eller ikke påkrævet længere7. Derfor, og med henblik på at undgå tvivl, bør de pågældende fodnoter om manglende oplysninger om restkoncentrationstest, afgrødemetabolisme med frøbehandling og analysemetoder for forskellige varer udgå.
(8)Autoriteten konstaterede en sundhedsrisiko for forbrugere for så vidt angår MRL'erne for ferskner og sød peberfrugt7. MRL'erne for disse produkter bør derfor sænkes til de produktspecifikke LOD'er.
(9)For så vidt angår restkoncentrationer af thiacloprid baseret på god landbrugspraksis i EU, der ikke længere er tilladt, bør de respektive MRL'er, der er fastsat i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005, sænkes til den produktspecifikke bestemmelsesgrænse ("LOD"), jf. artikel 14, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 396/2005, sammenholdt med artikel 17 i samme forordning.
(10)Kommissionen har rådført sig med EU-referencelaboratorierne for restkoncentrationer af thiacloprid om behovet for at ændre visse LOD'er. Disse laboratorier foreslog produktspecifikke LOD'er, som er analytisk opnåelige for alle produkter.
(11)Unionens handelspartnere er gennem Verdenshandelsorganisationen blevet hørt om de nye MRL'er, og deres bemærkninger er taget i betragtning. Navnlig blev MRL'erne for fedt fra svin, kvæg, får, geder, dyr af hestefamilien og andre opdrættede landdyr bragt i overensstemmelse med MRL'erne for muskel, for hvilken de respektive CXL'er blev gennemført, for at afspejle andelen af muskel og fedt i "kød (fra andre pattedyr end havpattedyr)".
(12)Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres.
(13)For at produkter kan markedsføres, forarbejdes og forbruges normalt, bør denne forordning ikke finde anvendelse på nogen produkter, der er produceret i Unionen eller importeret til Unionen, inden de nye MRL'er træder i kraft, og for hvilke der er opretholdt et højt forbrugerbeskyttelsesniveau. Dette gælder for alle produkter, undtagen ferskner og sød peberfrugt.
(14)Før de ændrede MRL'er træder i kraft, bør medlemsstaterne, tredjelande og fødevarevirksomhedsledere have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, som ændringen af MRL'erne medfører.
(15)Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder har ikke afgivet en udtalelse inden for den tidsfrist, der var fastsat af formanden. Foranstaltningerne i denne forordning bør derfor vedtages af Rådet —
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Forordning (EF) nr. 396/2005 finder stadig anvendelse i den ordlyd, den havde, før den blev ændret ved nærværende forordning, på produkter, der er produceret i Unionen eller importeret til Unionen inden [Publikationskontoret: Indsæt venligst datoen 6 måneder efter denne forordnings ikrafttræden], undtagen for ferskner og sød peberfrugt.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den [Publikationskontoret: Indsæt venligst dato 6 måneder efter datoen for denne forordnings ikrafttræden].
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den […].