(1)

Nitrofuraner og deres metabolitter er antimikrobielle stoffer, hvis anvendelse er forbudt i animalske fødevarer i Unionen, og derfor er nitrofuraner opført i tabel 2 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 (2) om forbudte stoffer, for hvilke, der ikke kan fastsættes maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer.

(2)

Ved Kommissionens forordning (EU) 2019/1871 (3) er der fastlagt referencegrundlag for tiltag (»RPA«) for så vidt angår visse ikketilladte farmakologisk virksomme stoffer, som forekommer i animalske fødevarer, hvor hvilke, der ikke er blevet fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer. Fra den 28. november 2022 skal der anvendes et referencegrundlag for tiltag på 0,5 μg/kg for nitrofuraner og deres metabolitter.

(3)

Baseret på udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (4) kan semicarbazid (»SEM«), som er en metabolit af nitrofuran nitrofurazon, forekomme i fødevarer enten som en metabolit, der forekommer på grund af ulovlig behandling med nitrofurazon, eller som en metabolit, der dannes under forarbejdningen af fødevarerne, som følge af anvendelse af desinfektionsmidler eller reaktioner fra forskellige fødevarekomponenter. Forekomsten af SEM kan derfor ikke betragtes som en entydig markør for misbrug af nitrofurazon under fremstillingen af animalske produkter.

(4)

Baseret på de oplysninger, som erhvervsgrenen har fremlagt, og de tilgængelige data om forekomst (5) kan der findes højere niveauer af SEM i gelatine, kollagen, hydrolysat, hydrolyserede bruskprodukter, spraytørrede blodprodukter, valle- og mælkeproteinkoncentrater, kaseinater og mælkepulver som følge af forarbejdning ved høj temperatur, selv hvis disse forarbejdede produkter ikke er behandlet med nitrofuraner.

(5)

Som en undtagelse bør RPA for SEM derfor ikke anvendes på gelatine, kollagen, hydrolysat, hydrolyserede bruskprodukter, spraytørrede blodprodukter, valle- og mælkeproteinkoncentrater, kaseinater og mælkepulver, medmindre andre nitrofuraner eller deres metabolitter findes sammen med SEM i disse forarbejdede produkter.

(6)

Spædbørn og småbørn er sårbare forbrugergrupper. I betragtning af at deres kost især består af mælkepulver, bør denne undtagelse ikke finde anvendelse på modermælkserstatninger og tilskudsblandinger.

(7)

For at give Kommissionen mulighed for at fastsætte specifikke lovgivningsforanstaltninger for så vidt angår forekomsten af SEM i gelatine, kollagen, hydrolysat, hydrolyserede bruskprodukter, spraytørrede blodprodukter, valle- og mælkeproteinkoncentrater, kaseinater og mælkepulver, bør fødevarevirksomhedsledere og andre interesserede parter, inden for en fastsat frist, fremlægge de nødvendige data og oplysninger om undersøgelserne af parametrene og faktorerne i de forarbejdningstrin, der resulterer i dannelsen af SEM under forarbejdningen af disse forarbejdede produkter. Fødevarevirksomhedslederne bør også træffe foranstaltninger til at reducere forekomsten af SEM i disse produkter til et niveau, der er så lavt, som det med rimelighed er opnåeligt. Hvis disse data og oplysninger mangler, kan undtagelsen ikke længere opretholdes.

(8)

Forordning (EU) 2019/1871 bør ændres i overensstemmelse hermed.

(9)

Referencegrundlaget for tiltag på niveau 0,5 μg/kg for nitrofuraner og deres metabolitter finder anvendelse fra den 28. november 2022. For at undgå, at de pågældende forarbejdede produkter med et SEM-indhold, der ligger over RPA, unødigt trækkes tilbage fra markedet på grund af en fejlagtig antagelse om ulovlig anvendelse af nitrofuraner, skal undtagelsen anvendes med tilbagevirkende kraft fra samme dato.

(10)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —