EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32022D0137

Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2022/137 af 28. januar 2022 om forlængelse af den foranstaltning, som Health and Safety Executive of the United Kingdom har truffet med henblik på tilladelse til tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af det biocidholdige produkt Mydis i overensstemmelse med artikel 55, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (meddelt under nummer C(2022) 408) (Kun den engelske udgave er autentisk)

C/2022/408

EUT L 22 af 1.2.2022, p. 43–44 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2022/137/oj

1.2.2022   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 22/43


KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2022/137

af 28. januar 2022

om forlængelse af den foranstaltning, som Health and Safety Executive of the United Kingdom har truffet med henblik på tilladelse til tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af det biocidholdige produkt Mydis i overensstemmelse med artikel 55, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012

(meddelt under nummer C(2022) 408)

(Kun den engelske udgave er autentisk)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 55, stk. 1, tredje afsnit, sammenholdt med artikel 5, stk. 4, i protokollen om Irland/Nordirland til aftalen om Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirlands udtræden af Den Europæiske Union og Det Europæiske Atomenergifællesskab, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Den 11. marts 2021 vedtog Health and Safety Executive of the United Kingdom, der handler på vegne af Health and Safety Executive for Northern Ireland, (»den britiske kompetente myndighed«) i overensstemmelse med artikel 55, stk. 1, første afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012 en beslutning med henblik på tilladelse indtil den 21. august 2021 til tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse i Nordirland af det biocidholdige produkt Mydis (»foranstaltningen«). Den britiske kompetente myndighed gav Kommissionen og medlemsstaternes kompetente myndigheder meddelelse om foranstaltningen og begrundelsen herfor, jf. artikel 55, stk. 1, andet afsnit, i nævnte forordning.

(2)

Ifølge oplysningerne fra den britiske kompetente myndighed var foranstaltningen nødvendig for at beskytte folkesundheden. Den 11. marts 2020 erklærede Verdenssundhedsorganisationen (WHO), at udbruddet af coronavirus (covid-19) kunne karakteriseres som en pandemi. Det Forenede Kongeriges regering erklærede risikoen for Det Forenede Kongerige for »høj«, og den 23. marts 2020 trådte restriktioner i kraft. WHO anbefaler anvendelse af alkoholbaserede hånddesinfektionsmidler som en forebyggende foranstaltning mod spredningen af covid-19, som et alternativ til at vaske hænder med vand og sæbe.

(3)

Mydis indeholder aktivt chlor afgivet fra hypochlorsyre som aktivstof. Aktivt chlor afgivet fra hypochlorsyre er godkendt til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 1, dvs. hygiejne for mennesker, som defineret i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.

(4)

Siden udbruddet af covid-19 har der været ekstremt stor efterspørgsel efter hånddesinfektionsmidler i Det Forenede Kongerige, hvilket har resulteret i en hidtil uset forsyningsknaphed på disse produkter. Forud for foranstaltningen var meget få hånddesinfektionsmidler godkendt i Det Forenede Kongerige i henhold til forordning (EU) nr. 528/2012. Covid-19 udgør en alvorlig trussel mod folkesundheden i Det Forenede Kongerige, og yderligere hånddesinfektionsmidler spiller en afgørende rolle i forebyggelsen af spredningen af sygdommen.

(5)

Den 17. august 2021 modtog Kommissionen i overensstemmelse med artikel 55, stk. 1, tredje afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012 en begrundet anmodning fra den britiske kompetente myndighed om forlængelse af foranstaltningen i Det Forenede Kongerige for så vidt angår Nordirland. Den begrundede anmodning blev fremsat på grundlag af bekymringen for, at folkesundheden ville være i fare på grund af covid-19 også efter den 21. august 2021, og under hensyntagen til at tilladelse af yderligere hånddesinfektionsmidler på markedet er af afgørende betydning for at modvirke de farer, som covid-19 udgør.

(6)

Ifølge den britiske kompetente myndighed er efterspørgslen efter hånddesinfektionsmidler fortsat stor, og derfor er der behov for en forlængelse af foranstaltningen i Det Forenede Kongerige for så vidt angår Nordirland.

(7)

Virksomheder, der har fået dispensation vedrørende hånddesinfektionsmidler i henhold til artikel 55, stk. 1, første afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012 efter WHO's erklæring om pandemien, er blevet opfordret til at søge om normal produktgodkendelse så hurtigt som muligt. Den britiske kompetente myndighed har dog endnu ikke modtaget nogen nye ansøgninger om normal produktgodkendelse.

(8)

Da covid-19 fortsat udgør en fare for folkesundheden, og da der ikke på tilstrækkelig vis kan dæmmes op for denne fare i Det Forenede Kongerige for så vidt angår Nordirland, hvis der ikke tillades flere hånddesinfektionsmidler på markedet, bør den britiske kompetente myndighed have tilladelse til at videreføre foranstaltningen i Det Forenede Kongerige for så vidt angår Nordirland.

(9)

Eftersom foranstaltningen udløb den 21. august 2021, bør denne afgørelse vedtages med tilbagevirkende kraft.

(10)

Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Health and Safety Executive of the United Kingdom, der handler på vegne af Health and Safety Executive for Northern Ireland, kan forlænge foranstaltningen med henblik på tilladelse til tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af det biocidholdige produkt Mydis indtil den 23. februar 2023 i Det Forenede Kongerige for så vidt angår Nordirland.

Artikel 2

Denne afgørelse er rettet til Health and Safety Executive of the United Kingdom, der handler på vegne af Health and Safety Executive for Northern Ireland.

Den anvendes fra den 22. august 2021.

Udfærdiget i Bruxelles, den 28. januar 2022.

På Kommissionens vegne

Stella KYRIAKIDES

Medlem af Kommissionen


(1)  EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.


Top