EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017D2353
Commission Implementing Decision (EU) 2017/2353 of 14 December 2017 authorising the placing on the market of oil from Calanus finmarchicus as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2017) 8426)
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2017/2353 af 14. december 2017 om tilladelse til omsætning af olie fra Calanus finmarchicus som en ny fødevareingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (meddelt under nummer C(2017) 8426)
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2017/2353 af 14. december 2017 om tilladelse til omsætning af olie fra Calanus finmarchicus som en ny fødevareingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (meddelt under nummer C(2017) 8426)
C/2017/8426
EUT L 336 af 16.12.2017, p. 45–48
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
16.12.2017 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 336/45 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2017/2353
af 14. december 2017
om tilladelse til omsætning af olie fra Calanus finmarchicus som en ny fødevareingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer C(2017) 8426)
(Kun den engelske udgave er autentisk)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Den 31. januar 2011 anmodede den norske virksomhed Calanus AS Det Forenede Kongeriges kompetente myndighed om tilladelse til at markedsføre olie fra krebsdyret (marin dyreplankton) Calanus finmarchicus høstet i Norges økonomiske zone og Jan Mayen-zonen i Unionen som en ny fødevareingrediens i den i artikel 1, stk. 2, litra e), i forordning (EF) nr. 258/97 omhandlede betydning. |
|
(2) |
Det Forenede Kongeriges kompetente myndighed afgav den 21. oktober 2016 sin første vurderingsrapport. Den kom i denne rapport frem til den konklusion, at olie fra Calanus finmarchicus opfylder kriterierne for nye fødevarer i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97. |
|
(3) |
Den 8. november 2016 videresendte Kommissionen den første vurderingsrapport til de øvrige medlemsstater. |
|
(4) |
De øvrige medlemsstater fremsatte inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, første afsnit, i forordning (EF) nr. 258/97, begrundede indsigelser, navnlig med hensyn til de utilstrækkelige oplysninger vedrørende fremstillingsproces, opbevaringsstabilitet og toksikologiske data. Yderligere forklaringer fra ansøgeren mindskede betænkelighederne hos medlemsstaterne og Kommissionen. |
|
(5) |
Der er ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF (2) fastsat krav til kosttilskud. Det bør være tilladt at anvende olie fra Calanus finmarchicus, jf. dog bestemmelserne i nævnte direktiv. |
|
(6) |
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Olie fra Calanus finmarchicus som specificeret i bilag I til denne afgørelse kan markedsføres i Unionen som en ny fødevareingrediens til anvendelse i kosttilskud med de maksimumsindhold, der er fastsat i bilag II til denne afgørelse, jf. dog direktiv 2002/46/EF.
Artikel 2
Olie fra Calanus finmarchicus, der godkendes ved denne afgørelse, betegnes »olie fra Calanus finmarchicus (krebsdyr)« på mærkningen af fødevarerne.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Calanus AS, Stakkevollv. 65, P.O. Box 2489, 9272 Tromsø, Norge.
Udfærdiget i Bruxelles, den 14. december 2017.
På Kommissionens vegne
Vytenis ANDRIUKAITIS
Medlem af Kommissionen
(1) EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1.
(2) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud (EFT L 183 af 12.7.2002, s. 51).
BILAG I
SPECIFIKATIONER FOR OLIE FRA CALANUS FINMARCHICUS
Beskrivelse: Den nye fødevare er en rubinfarvet, lidt tyktflydende olie med en svag lugt af skaldyr, der er udvundet af krebsdyret (marin dyreplankton) Calanus finmarchicus. Ingrediensen består primært af voksestere (> 85 %) med mindre mængder af triglycerider og andre neutrale lipider.
Specifikationer
|
Parameter |
Specifikationsværdi |
|
Vand |
< 1 % |
|
Voksestere |
> 85 % |
|
Fedtsyrer i alt |
> 46 % |
|
Eicosapentaensyre (EPA) |
> 3 % |
|
Docosahexaensyre (DHA) |
> 4 % |
|
Fedtalkoholer i alt |
> 28 % |
|
C20:1 n-9 fedtalkohol |
> 9 % |
|
C22:1 n-11 fedtalkohol |
> 12 % |
|
Transfedtsyrer i alt |
< 1 % |
|
Astaxanthinestere |
< 0,1 % |
|
Peroxidtal |
< 3 meq. O2/kg |
BILAG II
TILLADTE ANVENDELSER AF OLIE FRA CALANUS FINMARCHICUS
|
Fødevarekategori |
Maksimumsindhold |
|
Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF |
2,3 g pr. dag |