Case C-557/16: Judgment of the Court (Second Chamber) of 14 March 2018 (request for a preliminary ruling from the Korkein hallinto-oikeus — Finland) — Astellas Pharma GmbH v Helm AG, Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (Fimea) (Reference for a preliminary ruling — Directive 2001/83/EC — Medicinal products for human use — Articles 28 and 29 — Decentralised procedure for marketing authorisation for a medicinal product — Article 10 — Generic medicinal product — Data exclusivity period for the reference medicinal product — Power of the competent authorities of the Member States concerned to determine the point in time from which the exclusivity period starts to run — Jurisdiction of the courts of the Member States concerned to review the determination of the point in time from which the exclusivity period starts to run — Effective judicial protection — Charter of Fundamental Rights of the European Union — Article 47)

Sag C-557/16: Domstolens dom (Anden Afdeling) af 14. marts 2018 — sag indledt af Astellas Pharma GmbH (anmodning om præjudiciel afgørelse fra Korkein hallinto-oikeus — Finland) (Præjudiciel forelæggelse — direktiv 2001/83/EF — humanmedicinske lægemidler — artikel 28 og 29 — decentraliseret procedure for tilladelse til markedsføring af et lægemiddel — artikel 10 — generisk lægemiddel — referencelægemidlets databeskyttelsesperiode — de berørte medlemsstaters kompetente myndigheders beføjelse til at fastlægge beskyttelsesperiodens begyndelsestidspunkt — de berørte medlemsstaters retters kompetence til at kontrollere fastlæggelsen af beskyttelsesperiodens begyndelsestidspunkt — effektiv domstolsbeskyttelse — Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder — artikel 47)

Sag C-557/16: Domstolens dom (Anden Afdeling) af 14. marts 2018 — sag indledt af Astellas Pharma GmbH (anmodning om præjudiciel afgørelse fra Korkein hallinto-oikeus — Finland) (Præjudiciel forelæggelse — direktiv 2001/83/EF — humanmedicinske lægemidler — artikel 28 og 29 — decentraliseret procedure for tilladelse til markedsføring af et lægemiddel — artikel 10 — generisk lægemiddel — referencelægemidlets databeskyttelsesperiode — de berørte medlemsstaters kompetente myndigheders beføjelse til at fastlægge beskyttelsesperiodens begyndelsestidspunkt — de berørte medlemsstaters retters kompetence til at kontrollere fastlæggelsen af beskyttelsesperiodens begyndelsestidspunkt — effektiv domstolsbeskyttelse — Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder — artikel 47)

EUT C 166 af 14.5.2018, p. 13–14 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)