10.1.2013   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 6/27

1.

Det europæiske fællesforetagende med henblik på gennemførelsen af det fælles teknologiinitiativ om innovative lægemidler (herefter fællesforetagendet for IMI), som ligger i Bruxelles, blev oprettet i december 2007 (1) for en periode af 10 år.

2.

Formålet med fællesforetagendet for IMI er i betydelig grad at forbedre produktiviteten og effektiviteten af lægemiddeludviklingsprocessen, idet det langsigtede mål er, at lægemiddelsektoren kan producere mere effektive og sikre innovative lægemidler (2).

3.

Fællesforetagendets stiftende medlemmer er Den Europæiske Union repræsenteret ved Kommissionen og Den Europæiske Sammenslutning af Farmaceutindustriforeninger (EFPIA). Juridiske enheder, som direkte eller indirekte støtter forskning og udvikling i en medlemsstat eller i et land, der er associeret med syvende rammeprogram, kan ansøge om medlemskab af fællesforetagendet for IMI (3).

4.

EU's maksimale bidrag til fællesforetagendet for IMI til dækning af løbende omkostninger og forskningsaktiviteter udgør en milliard euro, som skal afholdes over bevillingen til syvende rammeprogram. EU og EFPIA skal, i deres egenskab af stiftende medlemmer, dække de løbende omkostninger ligeligt, hver med et beløb, som ikke overstiger 4 % af EU's samlede bidrag. Andre medlemmer skal bidrage til de løbende omkostninger i forhold til deres bidrag til forskningsaktiviteterne. De forskningsvirksomheder, som er medlemmer af EFPIA, skal bidrage til finansieringen af forskningsaktiviteterne med bidrag i naturalier (4) mindst svarende til EU's finansielle bidrag (5).

5.

Fællesforetagendet for IMI begyndte at arbejde selvstændigt den 16. november 2009.

6.

Retten har valgt en metode, som omfatter analytiske revisionshandlinger, test af transaktioner på fællesforetagendets niveau og en vurdering af centrale kontroller i overvågnings- og kontrolsystemerne suppleret med bevis opnået fra arbejde udført af andre revisorer (hvis det er relevant) og en analyse af ledelsens udtalelser.

7.

I overensstemmelse med artikel 287, stk. 1, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde har Retten revideret årsregnskabet for fællesforetagendet for initiativet om innovative lægemidler (6), som omfatter »årsregnskabet« (7) og »beretningen om budgetgennemførelsen« (8) for det regnskabsår, der afsluttedes den 31. december 2011, samt efterprøvet lovligheden og den formelle rigtighed af de transaktioner, der ligger til grund for regnskabet.

8.

Retten afgiver denne revisionserklæring til Europa-Parlamentet og Rådet i overensstemmelse med artikel 185, stk. 2, i Rådets forordning (EF, Euratom) nr. 1605/2002 (9).

9.

Direktøren udøver funktionen som anvisningsberettiget. På eget ansvar og inden for rammerne af de givne bevillinger gennemfører han budgettet, både med hensyn til indtægter og udgifter, i overensstemmelse med de finansielle bestemmelser for fællesforetagendet (10). Direktøren er ansvarlig for at etablere (11) en organisatorisk struktur samt interne forvaltnings- og kontrolsystemer og -procedurer, som sikrer, at der udarbejdes et endeligt årsregnskab (12) uden væsentlig fejlinformation, uanset om denne skyldes besvigelser eller fejl, og at de transaktioner, der ligger til grund for regnskabet, er lovlige og formelt rigtige.

10.

Det er Rettens ansvar på grundlag af sin revision at afgive en erklæring om rigtigheden af fællesforetagendets regnskab og de underliggende transaktioners lovlighed og formelle rigtighed.

11.

Revisionen blev gennemført i overensstemmelse med IFAC's og ISSAI's (13) internationale revisionsstandarder og etiske kodekser. I henhold til disse standarder skal Retten opfylde etiske og faglige krav og planlægge og udføre revisionen med henblik på at få høj sikkerhed for, at regnskabet er uden væsentlig fejlinformation, og at de transaktioner, der ligger til grund for det, er lovlige og formelt rigtige.

12.

Det indgår i Rettens revision, at der udføres revisionshandlinger for at tilvejebringe revisionsbevis vedrørende beløbene og oplysningerne i regnskabet og de underliggende transaktioners lovlighed og formelle rigtighed. Valget af revisionshandlinger foretages på grundlag af Rettens vurdering, herunder dens vurdering af risikoen for, at der er væsentlig fejlinformation i regnskabet, eller at transaktioner som følge af besvigelser eller fejl ikke er lovlige og formelt rigtige. Når Retten vurderer disse risici, tager den hensyn til den interne kontrol, der vedrører udarbejdelsen og præsentationen af regnskabet, og udformer revisionshandlinger, der er passende efter omstændighederne. Rettens revision omfatter også en vurdering af, om de anvendte regnskabspraksis er hensigtsmæssige, og om de foretagne regnskabsmæssige skøn er rimelige samt en vurdering af den samlede præsentation af regnskabet.

13.

Retten mener, at det tilvejebragte revisionsbevis er tilstrækkeligt og egnet som grundlag for nedenstående erklæringer.

14.

Det er Rettens opfattelse, at fællesforetagendets årsregnskab i alt væsentligt giver et retvisende bilede af dets finansielle stilling pr. 31. december 2011 og af resultaterne af dets transaktioner og pengestrømme i det afsluttede regnskabsår, i overensstemmelse med dets finansielle bestemmelser.

15.

Fællesforetagendets strategi for efterfølgende revision blev vedtaget ved bestyrelsens afgørelse den 14. december 2010 og er en central kontrol i forbindelse med vurderingen af de underliggende transaktioners lovlighed og formelle rigtighed (14). De efterfølgende revisioner, som var afsluttet pr. september 2012, omfattede 2,2 millioner euro (18,8 % af det godkendte bidrag fra fællesforetagendet for IMI til den første indkaldelse af forslag, som fællesforetagendet for IMI validerede pr. juni 2011). Ifølge disse efterfølgende revisioner var der en fejlforekomst på 6,84 % (15).

16.

Det er Rettens opfattelse, at de transaktioner, der ligger til grund for fællesforetagendets årsregnskab for det regnskabsår, der afsluttedes den 31. december 2011, i alt væsentligt er lovlige og formelt rigtige, når der ses bort fra effekten af de forhold, der beskrives i punkt 15.

17.

Bemærkningerne i punkt 18-32 drager ikke Rettens erklæringer i tvivl.

18.

Bestyrelsen vedtog det årlige budget og gennemførelsesplanen for 2011 den 4. april 2011 (16). Det sene tidspunkt skyldtes den tid, det tog at opstille og blive enige om de videnskabelige prioriteter, der skulle medtages i den årlige gennemførelsesplan. Dette forsinkede indkaldelsen af forslag. I løbet af året iværksatte fællesforetagendet den fjerde indkaldelse af forslag, underskrev fem aftaler om tilskud vedrørende den tredje indkaldelse af forslag og otte aftaler om tilskud vedrørende den anden indkaldelse af forslag.

19.

Udnyttelsesgraden for de 159 millioner euro i forpligtelsesbevillinger, der var til rådighed til forskningsaktiviteter, var 66 %, og der blev indgået én samlet forpligtelse til dækning af den fjerde indkaldelse af forslag. De mange uudnyttede bevillinger på administrationsbudgettet (44 %) viser, at det ikke var baseret på realistiske skøn.

20.

117 millioner euro og 65 millioner euro i henholdsvis forpligtelses- og betalingsbevillinger, som ikke var blevet udnyttet i regnskabsåret 2010, blev fremført til 2011, og forpligtelses- og betalingsbevillinger på henholdsvis 62 millioner euro og 11 millioner euro, som ikke var blevet udnyttet i regnskabsåret 2011, blev fremført til 2012.

21.

Resultatet af de indkaldelser af forslag, der blev organiseret i 2008, 2009 og 2010, var, at der ved udgangen af 2011 var underskrevet støtteaftaler om 269 millioner euro. Den fjerde indkaldelse af forslag blev iværksat i 2011 med et vejledende budget for EU’s bidrag på 105 millioner euro. I 2012 blev den femte indkaldelse af forslag iværksat med et vejledende budget på 80 millioner euro. Hvis indkaldelserne af forslag holder sig på det nuværende niveau, vil der derfor være stor sandsynlighed for, at det disponible EU-bidrag ikke vil blive udnyttet fuldt ud.

22.

I beretningen om den budgetmæssige og økonomiske forvaltning er det samlede beløb under kapitel 30-C2 »Forskningsdagsorden« (117 millioner euro) lavere end beløbet på budgetpost B03000-C2 (141 millioner euro), som er en del af dette kapitel. Endvidere giver bestyrelsens afgørelse af 28. januar 2011 kun mulighed for at fremføre 115 millioner euro i forpligtelsesbevillinger, mens beretningen om den budgetmæssige og økonomiske forvaltning viser en fremførsel på 117 millioner euro.

23.

Der blev konstateret væsentlige fremskridt i 2011. Der skal imidlertid gøres en yderligere indsats med hensyn til at fastlægge og dokumentere budgettet og regnskabsprocedurerne og den dertil knyttede kontrol. Hertil kommer, at der ikke blev foretaget nogen formel vurdering af det interne kontrolsystem i 2011.

24.

Regnskabsføreren aflagde rapport om valideringen af regnskabssystemet den 27. september 2012 og fremhævede en række væsentlige svagheder, som skal afhjælpes (17).

25.

Bestyrelsen godkendte metoden til vurdering af bidrag i naturalier (18) den 11. november 2011. Bidragene i naturalier valideres ved hjælp af forudgående attestering og efterfølgende revision. I 2011 blev der ikke foretaget nogen forudgående attestering og ingen efterfølgende revision.

26.

I 2011 udførte Kommissionens Interne Revisionstjeneste og fællesforetagendets interne revisionsfunktion en risikovurdering, og den strategiske revisionsplan for 2012-2014 blev godkendt af bestyrelsen den 3. november 2011.

27.

Bestyrelsen vedtog beskrivelsen af Kommissionens Interne Revisionstjenestes opgaver den 8. marts 2011. Fællesforetagendets finansielle bestemmelser er imidlertid endnu ikke blevet ændret for at medtage den pågældende bestemmelse i rammeforordningen (19).

28.

Fællesforetagendet blev selvstændigt i november 2009, men indtil marts 2012 udførte hverken Kommissionens Interne Revisionstjeneste eller fællesforetagendets chef for intern revision nogen form for intern revision med henblik på at opnå sikkerhed. Chefen for intern revision har været direkte involveret i operationelle aktiviteter (gennemførelsen af strategien for efterfølgende revision, KPI-strukturen, gennemgang af den forudgående certificering af bidrag i naturalier) og anden rådgivningsvirksomhed.

29.

Bestemmelserne i aftalen om tilskud anerkender ikke Revisionsrettens ret til at revidere EFPIA-virksomhedernes bidrag i naturalier, selvom disse er opført i IMI’s årsregnskab. Det vurderes, at disse bidrag vil beløbe sig til omkring en milliard euro i IMI’s levetid.

30.

Den 2. februar 2012 blev der indgået en værtslandsaftale mellem fællesforetagendet og Belgien vedrørende kontorlokaler, privilegier og immuniteter samt anden støtte, som Belgien skal yde.

31.

I 2011 gjorde fællesforetagendet fremskridt med hensyn til formaliseringen af it-sikkerhedspolitikken. Men kontinuitetsplanen og katastrofeberedskabsplanen blev ikke færdiggjort.

32.

Ifølge artikel 6, stk. 4, i fællesforetagendets vedtægter og artikel 41 i de finansielle bestemmelser for fællesforetagendet for IMI udarbejder den administrerende direktør en årlig aktivitetsrapport indeholdende en revisionserklæring, hvori det anføres, at oplysningerne i beretningen giver et retvisende billede, medmindre andet er præciseret i eventuelle forbehold. Revisionserklæringen blev udstedt i februar 2012 uden forbehold, selvom der manglede oplysninger om effektiviteten af strategien for efterfølgende revision, som er den centrale kontrol i forbindelse med aktionsudgifter.