EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62011CB0477
Case C-477/11 P: Order of the Court of 14 May 2012 — Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd v European Commission (Appeals — Regulation (EC) No 726/2004 — Medicinal products for human use — Active substance ‘eszopiclone’ — Marketing authorisation — Procedure — Statement of position by the Commission — Status of ‘new active substance’ — Concept of ‘actionable measure’ )
Sag C-477/11 P: Domstolens kendelse af 14. maj 2012 — Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd mod Europa-Kommissionen (Appel — forordning (EF) nr. 726/2004 — humanmedicinske lægemidler — det aktive stof »eszopiclon« — tilladelse til markedsføring — procedure — Kommissionens stillingstagen — egenskab af »nyt aktivt stof« — begrebet »anfægtelig retsakt« )
Sag C-477/11 P: Domstolens kendelse af 14. maj 2012 — Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd mod Europa-Kommissionen (Appel — forordning (EF) nr. 726/2004 — humanmedicinske lægemidler — det aktive stof »eszopiclon« — tilladelse til markedsføring — procedure — Kommissionens stillingstagen — egenskab af »nyt aktivt stof« — begrebet »anfægtelig retsakt« )
EUT C 303 af 6.10.2012, p. 6–6
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
6.10.2012 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 303/6 |
Domstolens kendelse af 14. maj 2012 — Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd mod Europa-Kommissionen
(Sag C-477/11 P) (1)
(Appel - forordning (EF) nr. 726/2004 - humanmedicinske lægemidler - det aktive stof »eszopiclon« - tilladelse til markedsføring - procedure - Kommissionens stillingstagen - egenskab af »nyt aktivt stof« - begrebet »anfægtelig retsakt«)
2012/C 303/10
Processprog: engelsk
Parter
Appellant: Sepracor Pharmaceuticals (Irland) Ltd (ved solicitor I. Dodds-Smith, D. Anderson, QC, og barrister J. Stratford)
Den anden part i appelsagen: Europa-Kommissionen (ved M. Wilderspin og M. Šimerdová, som befuldmægtigede)
Sagens genstand
Appel af kendelse afsagt af Retten (Fjerde Afdeling) den 4. juli 2011, sag T-275/09 P, Sepracor Pharmaceuticals mod Kommissionen, hvorved Retten afviste et søgsmål med påstand om annullation af Kommissionens beslutning af 6. maj 2009, der som led i proceduren for tilladelse til markedsføring af lægemidlet »Lunivia«, fremstillet af sagsøgeren, konkluderede, at det aktive stof »eszopiclon«, der var indeholdt heri, ikke udgjorde et nyt aktivt stof som omhandlet i artikel 3, stk. 2, litra a), i Europa-Parlamentet og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (EUT L 136, s. 1) — begrebet retsakt, der kan være genstand for søgsmål
Konklusion
|
1) |
Appellen forkastes. |
|
2) |
Sepracor Pharmaceuticals (Irland) Ltd betaler sagens omkostninger. |