Judgment of the General Court (Eighth Chamber) of 2 March 2022.#Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) v European Commission and European Medicines Agency.#Medicinal products for human use – Application for conditional marketing authorisation for the medicinal product Hopveus – sodium oxybate – Decision of refusal by the Commission – Regulation (EC) No 726/2004 – Procedure – Committee for Medicinal Products for Human Use – Request for consultation of a specific scientific advisory group – Impartiality of members of an ad hoc committee of experts – Manifest errors of assessment – Equal treatment.#Case T-556/20.

Rettens dom (Ottende Afdeling) af 2. marts 2022.
Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) mod Europa-Kommissionen og Europæiske Lægemiddelagentur.
Humanmedicinske lægemidler – ansøgning om markedsføringstilladelse på særlige vilkår for lægemidlet Hopveus – natriumoxybat – Kommissionens afgørelse om afslag – forordning (EF) nr. 726/2004 – procedure – Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler – anmodning om høring af en specifik videnskabelig rådgivende gruppe – upartiskhed for medlemmer af et ad hoc-ekspertudvalg – åbenbart urigtigt skøn – ligebehandling.
Sag T-556/20.

Rettens dom (Ottende Afdeling) af 2. marts 2022.
Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) mod Europa-Kommissionen og Europæiske Lægemiddelagentur.
Humanmedicinske lægemidler – ansøgning om markedsføringstilladelse på særlige vilkår for lægemidlet Hopveus – natriumoxybat – Kommissionens afgørelse om afslag – forordning (EF) nr. 726/2004 – procedure – Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler – anmodning om høring af en specifik videnskabelig rådgivende gruppe – upartiskhed for medlemmer af et ad hoc-ekspertudvalg – åbenbart urigtigt skøn – ligebehandling.
Sag T-556/20.

ECLI identifier: ECLI:EU:T:2022:111