This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62017TJ0033
Judgment of the General Court (Second Chamber) of 25 September 2018.#Amicus Therapeutics UK Ltd and Amicus Therapeutics, Inc. v European Medicines Agency.#Access to documents — Regulation (EC) No 1049/2001 — Documents held by the EMA and submitted as part of the request for authorisation to place the medicinal product Galafold on the market — Decision to grant a third party access to a document — Exception relating to the protection of commercial interests — No general presumption of confidentiality.#Case T-33/17.
Rettens dom (Anden Afdeling) af 25. september 2018.
Amicus Therapeutics UK Ltd og Amicus Therapeutics, Inc. mod Europæiske Lægemiddelagentur.
Aktindsigt – forordning (EF) nr. 1049/2001 – dokumenter i EMA’s besiddelse, der indeholder oplysninger indgivet af sagsøgerne i forbindelse med en ansøgning om tilladelse til markedsføring af lægemidlet Galafold – afgørelse om at give tredjemand aktindsigt i et dokument – undtagelse vedrørende beskyttelsen af forretningsmæssige interesser – generel formodning for fortrolighed foreligger ikke.
Sag T-33/17.
Rettens dom (Anden Afdeling) af 25. september 2018.
Amicus Therapeutics UK Ltd og Amicus Therapeutics, Inc. mod Europæiske Lægemiddelagentur.
Aktindsigt – forordning (EF) nr. 1049/2001 – dokumenter i EMA’s besiddelse, der indeholder oplysninger indgivet af sagsøgerne i forbindelse med en ansøgning om tilladelse til markedsføring af lægemidlet Galafold – afgørelse om at give tredjemand aktindsigt i et dokument – undtagelse vedrørende beskyttelsen af forretningsmæssige interesser – generel formodning for fortrolighed foreligger ikke.
Sag T-33/17.
ECLI identifier: ECLI:EU:T:2018:595