This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52011XC1230(03)
Summary of European Union decisions on marketing authorisations in respect of medicinal products from 1 September 2011 to 31 October 2011 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. september 2011 til 31. oktober 2011 (Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF)
Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. september 2011 til 31. oktober 2011 (Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF)
EUT C 383 af 30.12.2011, p. 17–61
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
- Date of document:
- 30/12/2011; off.gørelsesdato
- Author:
- Europa-Kommissionen
- Form:
- Meddelelse
- Legal basis:
-
- 32001L0082 - A38
- 32001L0083 - A34
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
30.12.2011 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 383/17 |
Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. september 2011 til 31. oktober 2011
(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF (2) )
2011/C 383/02
— Udstedelse, videreførsel eller ændring af en national markedsføringstilladelse
|
Dato for afgørelser |
Lægemidlets navn/navne |
Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen |
Medlemsstat |
Dato for notifikation |
|
7.10.2011 |
Norvasc and associated names |
Se bilaget I |
Se bilaget I |
10.10.2011 |
|
20.10.2011 |
Synulox Lactating Cow Art 34 |
Se bilaget II |
Se bilaget II |
21.10.2011 |
|
13.9.2011 |
Dexrazoxane - Art 31 |
Se bilaget III |
Se bilaget III |
15.9.2011 |
|
2.9.2011 |
Diflucan and associated names - Art 30 |
Se bilaget IV |
Se bilaget IV |
5.9.2011 |
|
24.10.2011 |
Dexamethasone Alapis - Art 29 |
Se bilaget V |
Se bilaget V |
25.10.2011 |
— Afvisning af en national markedsføringstilladelse
|
Dato for afgørelser |
Lægemidlets navn/navne |
Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen |
Medlemsstat |
Dato for notifikation |
|
22.9.2011 |
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w - Art. 29 |
Se bilaget VI |
Se bilaget VI |
23.9.2011 |
— Suspension af en national markedsføringstilladelse
|
Dato for afgørelser |
Lægemidlets navn/navne |
Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen |
Medlemsstat |
Dato for notifikation |
|
22.9.2011 |
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w - Art. 29 |
Se bilaget VI |
Se bilaget VI |
23.9.2011 |
|
16.9.2011 |
Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat and associated names |
Se bilaget VII |
Se bilaget VII |
20.9.2011 |
|
16.9.2011 |
Novimp 3,6 mg Implantat and associated names - Ref. Art.36 |
Se bilaget VIII |
Se bilaget VIII |
19.9.2011 |
|
16.9.2011 |
Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat and associated names |
Se bilaget IX |
Se bilaget IX |
19.9.2011 |
(1) EUT L 311 af 28.11.01, s. 67.
(2) EUT L 311 af 28.11.01, s. 1.
BILAG I
FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E) OG INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
|
Medlemsstat EU/EEA |
Indehaver af markedsføringstilladelse |
Særnavn |
Styrke |
Lægemiddelform |
Indgivelsesvej |
||||||
|
Østrig |
|
Norvasc |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Østrig |
|
Norvasc |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Belgien |
|
Amlor |
5 mg |
Kapsler, hårde |
Oral |
||||||
|
Belgien |
|
Amlor |
10 mg |
Kapsler, hårde |
Oral |
||||||
|
Bulgarien |
|
Norvasc |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Bulgarien |
|
Norvasc |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Cypern |
|
Norvasc |
5 mg |
Kapsler, hårde |
Oral |
||||||
|
Cypern |
|
Norvasc |
10 |
Kapsler, hårde |
Oral |
||||||
|
Tjekkiet |
|
Zorem 5 mg |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Tjekkiet |
|
Zorem 10 mg |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Danmark |
|
Norvasc |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Danmark |
|
Norvasc |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Danmark |
|
Amlodipin Pfizer |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Danmark |
|
Amlodipin Pfizer |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Estland |
|
Norvasc |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Estland |
|
Norvasc |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Finland |
|
Norvasc |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Finland |
|
Norvasc |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Frankrig |
|
Amlor |
5 mg |
Kapsler, hårde |
Oral |
||||||
|
Frankrig |
|
Amlor |
10 mg |
Kapsler, hårde |
Oral |
||||||
|
Tyskland |
|
Norvasc 5 mg |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Tyskland |
|
Norvasc 10 mg |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Tyskland |
N/A |
Amlodipine Pfizer 5 mg Tabletterten |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Tyskland |
N/A |
Amlodipine Pfizer 10 mg Tabletterten |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Grækenland |
|
Norvasc |
5 mg |
Kapsler, hårde |
Oral |
||||||
|
Grækenland |
|
Norvasc |
10 mg |
Kapsler, hårde |
Oral |
||||||
|
Ungarn |
|
Norvasc |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Ungarn |
|
Norvasc |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Island |
|
Norvasc |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Island |
|
Norvasc |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Irland |
|
Istin |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Irland |
|
Istin |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Irland |
N/A |
Amlodipinbesilat 5 mg Tabletters |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Irland |
N/A |
Amlodipinbesilat 10 mg Tabletters |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Italien |
|
Norvasc |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Italien |
|
Norvasc |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Italien |
|
Monopina |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Italien |
|
Monopina |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Letland |
|
Norvasc 5 mg |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Letland |
|
Norvasc 10 mg |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Litauen |
|
Norvasc |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Litauen |
|
Norvasc |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Litauen |
|
Norvasc |
5 mg |
Kapsler, hårde |
Oral |
||||||
|
Litauen |
|
Norvasc |
10 mg |
Kapsler, hårde |
Oral |
||||||
|
Luxembourg |
|
Amlor |
5 mg |
Kapsler, hårde |
Oral |
||||||
|
Luxembourg |
|
Amlor |
10 mg |
Kapsler, hårde |
Oral |
||||||
|
Malta |
|
Istin |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Malta |
|
Istin |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Nederlandene |
|
Norvasc |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Nederlandene |
|
Norvasc |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Norge |
|
Norvasc |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Norge |
|
Norvasc |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Polen |
|
Norvasc |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Polen |
|
Norvasc |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Portugal |
|
Norvasc |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Portugal |
|
Norvasc |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Rumænien |
|
Norvasc 5 mg capsule |
5 mg |
Kapsler, hårde |
Oral |
||||||
|
Rumænien |
|
Norvasc 10 mg capsule |
10 mg |
Kapsler, hårde |
Oral |
||||||
|
Rumænien |
|
Norvasc 5 mg |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Rumænien |
|
Norvasc 10 mg |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Slovakiet |
|
Norvasc |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Slovakiet |
|
Norvasc |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Slovenien |
|
Norvasc 5 mg Tablettere |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Slovenien |
|
Norvasc 10 mg Tablettere |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Spanien |
|
Norvas 5 mg comprimidos |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Spanien |
|
Norvas 10 mg comprimidos |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Spanien |
|
Amlodipino Pharmacia 5 mg comprimidos |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Spanien |
|
Amlodipino Pharmacia 10 mg comprimidos |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Sverige |
|
Norvasc |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Sverige |
|
Norvasc |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Storbritannien |
|
Istin |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Storbritannien |
|
Istin |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
BILAG II
LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER AF DE VETERINÆRE LÆGEMIDLER, DYREART, TILBAGEHOLDELSESTID, INDEHAVERNE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE
|
Medlems-land EU/EEA |
Indehaver af markedsførings-tilladelsen |
Navn |
INN |
Styrker |
Lægemiddelform |
Dyreart |
Tilbageholdelsestid (kød og mælk) |
||||||
|
Østrig |
|
Synulox comp - Injektoren für Kühe |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Slagtning: 4 dage, mælk: 3 dage |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Bulgarien |
|
Synulox Lactating Cow |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Kød: 7 dage Mælk: 60 timer I kombination med SYNULOX RTU: Kød: 42 dage. Mælk: 60 timer. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Cypern |
|
SYNULOX LC |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Spiselige væv: 4 dage Mælk: 72 timer |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Tjekkiet |
|
SYNULOX LC 260 mg intramam. suspension for cattle |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Kød: 7 dage Mælk 84 timer (7 malkninger) |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Frankrig |
|
SYNULOX INTRAMAMMAIRE |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Kød: 7 dage Mælk: 2 dage |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Grækenland |
|
SYNULOX LC |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Kød: 3 dage Mælk: 72 timer |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Ungarn |
|
SYNULOX LC tőgyinfúzió |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Spiselige væv: 4 dage Mælk: 60 timer |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Irland |
|
Synulox Lactating Cow Intramammary suspension. |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Slagtning: 7 dage Mælk: 60 timer Kød: 7 dage Mælk (køer malket 2 gange dagligt): 60 timer (d.v.s. ved 5. malkning) efter sidste behandling. Når andre malkerutiner følges, kan mælk bestemt til menneskeføde først udtages efter samme periode fra sidste behandling (f. eks. ved malkning 3 gange dagligt kan mælk bestemt til menneskeføde først udtages ved 8. malkning). I kombination med SYNULOX RTU: Kød: 42 dage. Mælk: 80 timer. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Italien |
|
SYNULOX ENDOMAMMARIO |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Kød: 4 dage Mælk: 108 timer |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Letland |
|
Synulox LC Suspensija ievadīšanai tesmenī laktējošām govīm |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Kød: 7 dage Mælk (køer malket 2 gange dagligt): 60 timer (d.v.s. ved 5. malkning) efter sidste behandling. Når andre malkerutiner følges, kan mælk bestemt til menneskeføde først udtages efter samme periode fra sidste behandling (f. eks. ved malkning 3 gange dagligt kan mælk bestemt til menneskeføde først udtages ved 8. malkning). I kombination med SYNULOX RTU: Kød: 42 dage. Mælk: 60 timer. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Litauen |
|
SYNULOX LC, intramaminė suspensija |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Kød: 7 dage Mælk: 60 timer I kombination med SYNULOX RTU: Kød: 42 dage. Mælk: 60 timer |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Norge |
|
Synulox comp. vet |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær emulsion |
Kvæg |
Kød: 6 dage Mælk: 5 dage |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Polen |
|
SYNOLUX L.C. (200 mg + 50 mg + 10 mg)/3 g, zawiesina dowymieniowa, bydło |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Slagtning: 4 dage Mælk: 60 timer |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Portugal |
|
SYNULOX LC suspensão intramamária para bovinos em lactação |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Slagtning: 14 dage Mælk: 2 dage |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Rumænien |
|
SYNULOX LC, amoxicilină, acid clavulanic, prednisolon, suspensie intramamara pentru vaci in lactatie |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Slagtning: 7 dage Mælk: 60 timer I kombination med SYNULOX RTU: Kød: 42 dage. Mælk: 14 dage. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Slovakiet |
|
Synulox LC 260 mg intramammary suspension |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Kød: 7 dage Mælk: 84 timer (7 malkninger) |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Slovenien |
|
SYNULOX LC intramamarna suspenzija za krave v laktaciji |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Slagtning: 7 dage Mælk: 60 timer |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Spanien |
|
SYNULOX LC |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Kød: 7 dage Mælk: 60 timer eller 5 malkninger |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Holland |
|
Avuloxil |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Kød: 7 dage Mælk: 4 dage |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Storbritannien |
|
Synulox Lactating Cow Intramammary Suspension |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Kød: 7 dage Mælk (køer malket 2 gange dagligt): 60 timer (d.v.s. ved 5. malkning) efter sidste behandling. Når andre malkerutiner følges, kan mælk bestet til menneskeføde først udtages efter samme periode fra sidste behandling (f. eks. ved malkning 3 gange dagligt kan mælk bestemt til menneskeføde først udtages ved 8. malkning). I kombination med SYNULOX RTU: Kød: 42 dage. Mælk: 60 timer. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
BILAG III
FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
|
Medlemsstat EU/EØS |
Markedsføringsindehaver |
Særnavn Navn |
Styrke |
Lægemiddelform |
Indgivelsesvej |
||||||||||
|
Østrig |
|
Cardioxane 500 mg - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
500 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Østrig |
|
Cyrdanax 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Østrig |
|
Enaxozar 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Den Tjekkiske republik |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Den Tjekkiske republik |
|
Cyrdanax 20 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku |
20 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Tyskland |
|
CARDIOXANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
500 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøst (hvis andet ikke er specificeret) |
||||||||||
|
Tyskland |
|
Cyrdanax 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Tyskland |
|
Enaxozar 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Danmark |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Grækenland |
|
CARDIOXANE |
500 mg/vial |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Spanien |
|
CARDIOXANE 500 mg polvo para solucion para perfusion |
500 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Finland |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Frankrig |
|
CARDIOXANE 500 mg, poudre pour solution pour perfusion |
500 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Frankrig |
|
DEXRAZOXANE CYATHUS 20 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion |
20 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Ungarn |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Ungarn |
|
Procard 20 mg/ml Por oldatos infúzióhoz |
20 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Irland |
MAH:
Mailing address:
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Italien |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Litauen |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Luxembourg |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Holland |
|
Cardioxane 500 mg |
500 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Norge |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Injektion |
||||||||||
|
Polen |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Portugal |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Rumænien |
|
CYRDANAX 20 mg/ml |
20 mg/ml |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Slovakiet |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Storbritannien |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
BILAG IV
FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
|
Medlemsstat EU/EEA |
Indehaver af markedsførings-tilladelsen |
Særnavn Navn |
Styrke |
Lægemiddelform |
Indgivelsesvej |
Indhold (koncentration) |
||||||
|
Østrig |
|
Diflucan 50 mg - Kapseln |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Østrig |
|
Diflucan 100 mg - Kapseln |
100 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Østrig |
|
Diflucan 150 mg - Kapseln |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Østrig |
|
Fungata 150 mg - Kapsel |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Østrig |
|
Diflucan 200 mg - Kapseln |
200 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Østrig |
|
Diflucan 50 mg/5 ml - Trockensaft |
50 mg/5 ml |
Pulver til oral suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Østrig |
|
Diflucan 200 mg/5 ml - Trockensaft |
200 mg/5 ml |
Pulver til oral suspension |
Oral anvendelse |
40 mg/ml |
||||||
|
Østrig |
|
Diflucan 100 mg - Infusionsflaschen |
100 mg/50 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøst anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Østrig |
|
Diflucan 200 mg - Infusionsflaschen |
200 mg/100 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Østrig |
|
Diflucan 400 mg - Infusionsflaschen |
400 mg/200 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Belgien |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Belgien |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Belgien |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Belgien |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Belgien |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Belgien |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
40 mg/ml |
||||||
|
Belgien |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Belgien |
|
Diflucan |
400 mg/200 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Bulgarien |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Bulgarien |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Bulgarien |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Cypern |
|
Fungustatin |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Cypern |
|
Fungustatin |
100 mg/50 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Tjekkiet |
|
Diflucan 50 mg |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Tjekkiet |
|
Diflucan 100 mg |
100 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Tjekkiet |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Tjekkiet |
|
Diflucan I.V. |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Danmark |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Danmark |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Danmark |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Danmark |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Danmark |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Estland |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Estland |
|
Diflucan 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Finland |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Finland |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Finland |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Finland |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Pulver til oral suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Finland |
|
Diflucan |
40 mg/ml |
Pulver til oral suspension |
Oral anvendelse |
40 mg/ml |
||||||
|
Finland |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Frankrig |
|
Fluconazole Pfizer |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Frankrig |
|
Triflucan |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Frankrig |
|
Fluconazole Pfizer |
100 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Frankrig |
|
Triflucan |
100 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Frankrig |
|
Fluconazole Pfizer |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Frankrig |
|
Fluconazole Pfizer |
200 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Frankrig |
|
Triflucan |
200 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Frankrig |
|
Fluconazole Pfizer |
50 mg/5 ml |
Pulver til oral suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Frankrig |
|
Triflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver til oral suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Frankrig |
|
Triflucan |
200 mg/5 ml |
Pulver til oral suspension |
Oral anvendelse |
40 mg/ml |
||||||
|
Frankrig |
|
Triflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Tyskland |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Tyskland |
|
Diflucan Derm |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Tyskland |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Tyskland |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Tyskland |
|
Fungata |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Tyskland |
|
Diflucan Trockensaft |
50 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Tyskland |
|
Diflucan i.v.-100 mg |
100 mg/50 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Tyskland |
|
Diflucan i.v.-200 mg |
200 mg/100 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Tyskland |
|
Diflucan i.v.-400 mg |
400 mg/200 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Tyskland |
|
Diflucan Derm Saft |
5 mg/ml |
Syrup |
Oral anvendelse |
5 mg/ml |
||||||
|
Tyskland |
|
Diflucan Saft |
5 mg/ml |
Syrup |
Oral anvendelse |
5 mg/ml |
||||||
|
Grækenland |
|
Fungustatin |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Grækenland |
|
Fungustatin |
100 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Grækenland |
|
Fungustatin |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Grækenland |
|
Fungustatin |
200 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Grækenland |
|
Fungustatin |
50 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Grækenland |
|
Fungustatin |
200 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
40 mg/ml |
||||||
|
Grækenland |
|
Fungustatin |
100 mg/50 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Grækenland |
|
Fungustatin |
200 mg/100 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Grækenland |
|
Fungustatin |
50 mg/25 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Ungarn |
|
Diflucan 50 mg kemény kapszula |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Ungarn |
|
Diflucan 100 mg kemény kapszula |
100 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Ungarn |
|
Diflucan 150 mg kemény kapszula |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Ungarn |
|
Diflucan 200 mg kemény kapszula |
200 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Ungarn |
|
Diflucan 10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz |
50 mg/5 ml |
Pulver til oral suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Ungarn |
|
Diflucan 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz |
200 mg/5 ml |
Pulver til oral suspension |
Oral anvendelse |
40 mg/ml |
||||||
|
Ungarn |
|
Diflucan 2 mg/ml oldatos infúzió |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Island |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Island |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Island |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Island |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Island |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Irland |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Irland |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Irland |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Irland |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Irland |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
40 mg/ml |
||||||
|
Irland |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Irland |
|
Diflucan |
50 mg/25 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Italien |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Italien |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Italien |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Italien |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Italien |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Italien |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Letland |
|
Diflucan 50 mg kapsulas |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Letland |
|
Diflucan 150 mg kapsulas |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Letland |
|
Diflucan 2 mg/ml šķīdums infūzijām |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Litauen |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Litauen |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Litauen |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Litauen |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Luxembourg |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Luxembourg |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Luxembourg |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Luxembourg |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Luxembourg |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Luxembourg |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
40 mg/ml |
||||||
|
Luxembourg |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Luxembourg |
|
Diflucan |
400 mg/200 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Malta |
|
Diflucan |
50 mg/25 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Malta |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Holland |
|
Diflucan 50 |
50 mg |
Kapsler |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Holland |
|
Diflucan 100 |
100 mg |
Kapsler |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Holland |
|
Diflucan 150 |
150 mg |
Kapsler |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Holland |
|
Diflucan 200 |
200 mg |
Kapsler |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Holland |
|
Diflucan suspensie 50 |
50 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Holland |
|
Diflucanj suspensie 200 |
200 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
40 mg/ml |
||||||
|
Holland |
|
Diflucan I.V. |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Norge |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Norge |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Norge |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Norge |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Norge |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver til oral suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Norge |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Pulver til oral suspension |
Oral anvendelse |
40 mg/ml |
||||||
|
Norge |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Polen |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsler, |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Polen |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsler, |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Polen |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Pulver til oral suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
40 mg/ml |
Pulver til oral suspension |
Oral anvendelse |
40 mg/ml |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Rumænien |
|
Diflucan 50 mg |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Rumænien |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Rumænien |
|
Diflucan 50 mg/5 ml |
50 mg/5 ml |
Pulver til oral suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Rumænien |
|
Diflucan 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Slovakiet |
|
Diflucan 50 mg |
50 mg |
Kapsler |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Slovakiet |
|
Diflucan 100 mg |
100 mg |
Kapsler |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Slovakiet |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Kapsler |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Slovakiet |
|
Diflucan P.O.S. 50 mg/5 ml |
50 mg/5 ml |
Pulver til oral suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Slovakiet |
|
Diflucan P.O.S. 200 mg/5 ml |
200 mg/5 ml |
Pulver til oral suspension |
Oral anvendelse |
40 mg/ml |
||||||
|
Slovakiet |
|
Diflucan IV 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Intravenøs infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Slovenien |
|
Diflucan 50 mg trde kapsule |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Slovenien |
|
Diflucan 100 mg trde kapsule |
100 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Slovenien |
|
Diflucan 150 mg trde kapsule |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Slovenien |
|
Diflucan 10 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo |
50 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Slovenien |
|
Diflucan 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo |
200 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
40 mg/ml |
||||||
|
Slovenien |
|
Diflucan 2 mg/ml raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Spanien |
|
Diflucan 50 mg cápsulas duras |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Spanien |
|
Diflucan 100 mg cápsulas duras |
100 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Spanien |
|
Diflucan 150 mg cápsulas duras |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Spanien |
|
Diflucan 200 mg cápsulas duras |
200 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Spanien |
|
Diflucan 50 mg/5 ml polvo para suspensión oral |
50 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Spanien |
|
Diflucan 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral |
200 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
40 mg/ml |
||||||
|
Spanien |
|
Diflucan 2 mg/ml solución para perfusión |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Sverige |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Sverige |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Sverige |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Sverige |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Sverige |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Sverige |
|
Diflucan |
40 mg/ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
40 mg/ml |
||||||
|
Sverige |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Storbritannien |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Storbritannien |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Storbritannien |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Storbritannien |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Storbritannien |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
40 mg/ml |
||||||
|
Storbritannien |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
BILAG V
FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
|
Medlemsstat EU/EEA |
Ansøger |
(Særnavn) Navn |
Styrke |
Lægemiddelform |
Indgivelsesvej |
Indhold (koncentration) |
|||||
|
Belgien |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
1 flaske × 150 ml |
|||||
|
Bulgarien |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
1 flaske × 150 ml |
|||||
|
Cypern |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
1 flaske × 150 ml |
|||||
|
Tyskland |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
1 flaske × 150 ml |
|||||
|
Grækenland |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
1 flaske × 150 ml |
|||||
|
Malta |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
1 flaske × 150 ml |
|||||
|
Portugal |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
1 flaske × 150 ml |
|||||
|
Rumænien |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
1 flaske × 150 ml |
|||||
|
Storbritannien |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
1 flaske × 150 ml |
BILAG VI
FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER/INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
|
Medlemsstat EU/EEA |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Ansøger |
(Handels) navn |
Styrke |
Lægemiddelform |
Indgivelsesvej |
Indhold (koncentration) |
||
|
Irland |
|
|
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w |
1 % w/w |
Creme |
Kutan anvendelse |
100 mg/ml |
||
|
Storbritannien |
|
|
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w |
1 % w/w |
Creme |
Kutan anvendelse |
100 mg/ml |
BILAG VII
LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, LÆGEMIDDELSTYRKE, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDEN
|
EU/EEA-medlemsland |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Særnavn |
Styrke |
Lægemiddelform |
Indgivelsesvej |
||||||
|
Østrig |
|
Novogos 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
Implantat |
Subkutan anvendelse |
||||||
|
Tyskland |
|
Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
Implantat, Fyldt injektionssprøjte |
Subkutan anvendelse |
||||||
|
Storbritannien |
|
Novgos 3,6 mg Implant |
3,6 mg |
Implantat |
Subkutan anvendelse |
BILAG VIII
LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, LÆGEMIDDELSTYRKE, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE
|
EU/EEA-medlemsland |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Særnavn |
Styrke |
Lægemiddelform |
Indgivelsesvej |
||||
|
Østrig |
|
Novimp 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
implantat, fyldt injektionssprøjte |
subkutan anvendelse |
||||
|
Tyskland |
|
Novimp 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
implantat |
subkutan anvendelse |
||||
|
United Kingdom |
|
Novimp 3,6 mg Implant |
3,6 mg |
implantat |
subkutan anvendelse |
BILAG IX
LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, LÆGEMIDDELSTYRKE, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE
|
EU/EEA-medlemsland |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Særnavn |
Styrke |
Lægemiddelform |
Indgivelsesvej |
||||
|
Østrig |
|
Goserelin Novosis 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
implantat, fyldt injektionssprøjte |
subkutan anvendelse |
||||
|
Tyskland |
|
Goserelin Novosis 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
implantat |
subkutan anvendelse |
||||
|
United Kingdom |
|
Gosacin 3,6 mg Implant |
3,6 mg |
implantat |
subkutan anvendelse |
