(1)

I forordning (EU) 2015/2283 fastsættes det, at kun nye fødevarer, der er godkendt og opført på EU-listen, må markedsføres i Unionen.

(2)

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (2) indeholder en EU-liste over nye fødevarer i henhold til artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283.

(3)

EU-listen i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 omfatter den godkendte nye fødevare lactitol.

(4)

Ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2017/450 (3) blev der i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (4) givet tilladelse til markedsføring af lactitol som en ny fødevare til anvendelse i kosttilskud i kapsel- eller tabletform som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF (5) beregnet til voksne.

(5)

Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1293 (6) blev tilladelsen til anvendelse af den nye fødevare lactitol i pulverform ved det nuværende maksimumsindtag forlænget i overensstemmelse med forordning (EU) 2015/2283.

(6)

Den 31. oktober 2023 indgav virksomheden H.C. Clover Productos y Servicios, S.L. en ansøgning til Kommissionen om at ændre anvendelsesbetingelserne for den nye fødevare lactitol, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283. Ansøgeren anmodede om at medtage væskeampuller, dråbedispenseringsflasker og andre lignende former for væske som tilladte former af lactitol til anvendelse i kosttilskud.

(7)

Kommissionen finder, at den ønskede ajourføring af EU-listen ikke forventes at få virkninger for menneskers sundhed, og at en sikkerhedsevaluering foretaget af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) i overensstemmelse med artikel 10, stk. 3, i forordning (EU) 2015/2283 ikke er nødvendig. Den sikkerhedsvurdering, der ligger til grund for godkendelsen af lactitol ved et maksimumsindtag på 20 g/dag i kosttilskud, er ikke knyttet til en specifik form, i hvilken kosttilskuddene gøres tilgængelige for forbrugeren, og formen påvirker derfor ikke den nye fødevares sikkerhedsprofil. På tidspunktet for tilladelsen var formerne for denne nye fødevare begrænset til kapsler, tabletter eller pulver, simpelthen fordi det var de former, som den pågældende ansøger foreslog. Da de i denne ansøgning foreslåede anvendelser kun vedrører formerne væskeampuller, dråbedispenseringsflasker og andre lignende former for væske, samtidig med at det godkendte maksimumsindhold af lactitol i kosttilskud fastholdes, finder Kommissionen, at anvendelsesbetingelserne for lactitol bør begrænses til den generelle henvisning til kosttilskud og former heraf som defineret i artikel 2 i direktiv 2002/46/EF. Dette vil være i overensstemmelse med andre godkendelser af nye fødevarer, der anvendes i kosttilskud, for hvilke kosttilskuddets form ikke er relevant for den nye fødevares sikkerhed.

(8)

Oplysningerne i ansøgningen giver tilstrækkeligt grundlag til at fastslå, at de ændringer af anvendelsesbetingelserne for den nye fødevare, lactitol, der anmodes om, nemlig at medtage anvendelse af alle tilladte former af lactitol i kosttilskud er i overensstemmelse med artikel 12 i forordning (EU) 2015/2283.

(9)

Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 bør derfor ændres.

(10)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —