This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R2644
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2644 of 28 November 2023 concerning the authorisation of lactic acid produced by Weizmannia coagulans DSM 32789 as a feed additive for all animal species except all aquatic animals and ruminants without a functional rumen
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/2644 af 28. november 2023 om godkendelse af mælkesyre produceret af Weizmannia coagulans DSM 32789 som fodertilsætningsstof til alle dyrearter undtagen alle akvatiske dyr og drøvtyggere uden en funktionel vom
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/2644 af 28. november 2023 om godkendelse af mælkesyre produceret af Weizmannia coagulans DSM 32789 som fodertilsætningsstof til alle dyrearter undtagen alle akvatiske dyr og drøvtyggere uden en funktionel vom
C/2023/8021
EUT L, 2023/2644, 29.11.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2644/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
![]() |
Tidende |
DA Serie L |
2023/2644 |
29.11.2023 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2023/2644
af 28. november 2023
om godkendelse af mælkesyre produceret af Weizmannia coagulans DSM 32789 som fodertilsætningsstof til alle dyrearter undtagen alle akvatiske dyr og drøvtyggere uden en funktionel vom
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele en sådan godkendelse. |
(2) |
I overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 blev der indgivet en ansøgning om godkendelse af mælkesyre produceret af Weizmannia coagulans (synonym Bacillus coagulans) DSM 32789. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
(3) |
Ansøgningen vedrører godkendelse af mælkesyre produceret af Weizmannia coagulans DSM 32789 som fodertilsætningsstof til alle dyrearter undtagen fisk med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »konserveringsmidler«. |
(4) |
Ansøgeren anmodede om, at fodertilsætningsstoffet også blev godkendt til anvendelse i drikkevand. I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan teknologiske tilsætningsstoffer imidlertid ikke godkendes til anvendelse i drikkevand. Derfor bør anvendelse af dette fodertilsætningsstof i drikkevand ikke tillades. |
(5) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 24. marts 2022 (2) og af 22. marts 2023 (3) at, Weizmannia coagulans DSM 32789 på de foreslåede anvendelsesbetingelser er sikkert for målarterne, undtagen for drøvtyggere, der endnu ikke tygger drøv, og er sikkert for forbrugerne og miljøet. Autoriteten konkluderede også, at mælkesyre produceret af Weizmannia coagulans DSM 32789 er ætsende for hud, øjne og slimhinder. Autoriteten konkluderede endvidere, at eftersom mælkesyre anvendes i fødevarer som konserveringsmiddel, er det rimeligt at forvente, at den virkning, der ses i fødevarer, vil blive observeret i foder, når dette tilsætningsstof anvendes i sammenlignelige koncentrationer og under sammenlignelige betingelser. Autoriteten har også verificeret den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium, som fandt, at den evalueringsrapport, der blev udgivet den 21. februar 2012 vedrørende mælkesyre godkendt ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/415 (4) og et tillæg, der blev udsendt den 1. juni 2021, er gyldige og finder anvendelse på den aktuelle ansøgning. |
(6) |
På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at mælkesyre produceret af Weizmannia coagulans DSM 32789 opfylder betingelserne for godkendelse som fastsat i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Anvendelse af nævnte stof bør derfor godkendes. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre negative virkninger for sundheden hos brugerne af tilsætningsstoffet. |
(7) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Det i bilaget opførte stof, der tilhører tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »konserveringsmidler«, godkendes som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i nævnte bilag
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 28. november 2023.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2022;20(4):7268.
(3) EFSA Journal 2023;21(4):7965.
(4) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/415 af 11. marts 2022 om godkendelse af æblesyre, citronsyre produceret af Aspergillus niger DSM 25794 eller CGMCC 4513/CGMCC 5751 eller CICC 40347/CGMCC 5343, sorbinsyre og kaliumsorbat, eddikesyre, natriumdiacetat og calciumacetat, propionsyre, natriumpropionat, calciumpropionat og ammoniumpropionat, myresyre, natriumformiat, calciumformiat og ammoniumformiat samt mælkesyre produceret af Bacillus coagulans (LMG S-26145 eller DSM 23965) eller Bacillus smithii (LMG S-27890) eller Bacillus subtilis (LMG S-27889) og calciumlactat som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter (EUT L 85 af 14.3.2022, s. 6).
BILAG
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||
mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
||||||||||||||
Kategori: Teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: Konserveringsmidler |
||||||||||||||
1a270i |
Mælkesyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning Mælkesyre ≥ 74 % (w/w) Flydende form Aktivstoffets karakteristika Mælkesyre: D-mælkesyre ≤ 3 % L-mælkesyre ≥ 97 % C3H6O3 CAS-nr. 79-33-4 Produceret ved fermentering af: Weizmannia coagulans DSM 32789 Analysemetode (1) Til bestemmelse af mælkesyre i fodertilsætningsstoffet, forblandinger og foderblandinger: Ionkromatografi i kombination med elektrisk ledningsevnedetektion (IC-CD) (EN 17294) |
Alle dyrearter, bortset fra svin, drøvtyggere og alle akvatiske dyr |
— |
— |
20 000 |
|
19. december 2033 |
||||||
Svin og drøvtyggere med en funktionel vom |
|
50 000 |
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_da.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2644/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)