(1)

Metiram blev ved Kommissionens direktiv 2005/72/EF (2) opført som et aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (3).

(2)

I henhold til artikel 78, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 betragtes aktivstoffer, der er opført i bilag I til direktiv 91/414/EØF, som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og opføres i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (4).

(3)

Godkendelsen af aktivstoffet metiram, jf. del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, udløber den 31. januar 2024.

(4)

Der blev i overensstemmelse med artikel 1 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (5) indgivet ansøgninger om fornyelse af godkendelsen af metiram til Italien som rapporterende medlemsstat og Det Forenede Kongerige som medrapporterende medlemsstat inden for den tidsfrist, der er fastsat i nævnte artikel.

(5)

Ansøgerne fremlagde de supplerende dossierer, der kræves, for den rapporterende medlemsstat, den medrapporterende medlemsstat, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) i overensstemmelse med artikel 6 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012. Den rapporterende medlemsstat fandt, at ansøgningerne var antagelige.

(6)

Den rapporterende medlemsstat udarbejdede et udkast til vurderingsrapport vedrørende fornyelse i samråd med den medrapporterende medlemsstat og forelagde den for autoriteten og Kommissionen den 2. november 2017.

(7)

Autoriteten fremsendte udkastet til vurderingsrapport vedrørende fornyelse til ansøgerne og medlemsstaterne, således at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og iværksatte en offentlig høring om den. Autoriteten videresendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen. Autoriteten gjorde det supplerende resumé af dossieret tilgængeligt for offentligheden.

(8)

Den 20. marts 2023 meddelte autoriteten Kommissionen sin konklusion (6) om, hvorvidt metiram kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009. Autoriteten påpegede flere kritiske områder, som gav anledning til betænkeligheder. Den fandt navnlig, at standardværdierne for metiram og dets relevante fungicidt aktive metabolitter for sprøjteføreren, andre tilstedeværende og beboere overskrides ved alle repræsentative anvendelser. Autoriteten påpegede desuden en høj risiko for vandorganismer og en høj risiko i marken for leddyr, der ikke er målarter, ved alle repræsentative anvendelser. Autoriteten konkluderede også, at metiram opfylder kriterierne for at blive identificeret som hormonforstyrrende stof for mennesker for så vidt angår T-modalitet.

(9)

I overensstemmelse med artikel 13, stk. 3a, tredje afsnit, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 fik ansøgeren mulighed for at forelægge supplerende oplysninger med henblik på opfyldelse af de godkendelseskriterier vedrørende hormonforstyrrende egenskaber, der er fastlagt i punkt 3.6.5 og punkt 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009.

(10)

Kommissionen forelagde et udkast til en vurderingsrapport vedrørende fornyelse af metiram samt et udkast til nærværende forordning for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 24. maj 2023.

(11)

Kommissionen opfordrede ansøgerne til at fremsætte deres bemærkninger til autoritetens konklusioner. Derudover opfordrede Kommissionen i henhold til artikel 14, stk. 1, tredje afsnit, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 ansøgeren til at fremsætte bemærkninger til udkastet til vurderingsrapporten vedrørende fornyelse. Ansøgerne fremsatte deres bemærkninger, som er blevet nøje gennemgået.

(12)

Uagtet de argumenter, som ansøgerne fremførte, kan de betænkeligheder, der er forbundet med aktivstoffet metiram, imidlertid ikke anses for at være afhjulpet.

(13)

For så vidt angår en eller flere repræsentative anvendelser af mindst et plantebeskyttelsesmiddel, som indeholder metiram, er det således ikke blevet fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt. Godkendelsen af dette aktivstof bør derfor ikke fornyes.

(14)

Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.

(15)

Medlemsstaterne bør have tilstrækkelig tid til at tilbagekalde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder metiram.

(16)

For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder metiram, og for hvilke medlemsstaterne bevilger en afviklingsperiode i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, bør en sådan periode ikke overstige 12 måneder efter nærværende forordnings ikrafttræden.

(17)

Godkendelsesperioden for metiram blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/114 (7) forlænget til den 31. januar 2024 for at gøre det muligt at afslutte fornyelsesprocessen, inden godkendelsen af dette stof udløber. Da der imidlertid er truffet en afgørelse om ikke at forny godkendelsen inden den forlængede godkendelsesperiode udløber, bør nærværende forordning begynde at finde anvendelse inden denne dato.

(18)

Denne forordning er ikke til hinder for, at der kan indgives en ny ansøgning om godkendelse af metiram i henhold til artikel 7 i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(19)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —