Godkendt ny fødevare

Anvendelsesbetingelser for den nye fødevare

Supplerende specifikke mærkningskrav

Andre krav

Databeskyttelse

»Positivt ladet valleprotein-isolat fra komælk

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »valleprotein-isolat (fra mælk)« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

Kosttilskud, der indeholder positivt ladet valleprotein-isolat fra komælk, skal være mærket med følgende erklæring:

»Dette kosttilskud må ikke indtages af spædbørn/børn/unge under et/tre/atten (*) år«

Godkendt den 20. november 2018. Godkendelsen er baseret på videnskabelig dokumentation og videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i overensstemmelse med artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Ansøger: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération, 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Frankrig. I databeskyttelsesperioden må den nye fødevare positivt ladet valleprotein-isolat fra komælk kun markedsføres i Unionen af Armor Protéines S.A.S., medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt den nye fødevare uden henvisning til de(n) videnskabelige dokumentation eller videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283 eller med samtykke fra Armor Protéines S.A.S. Slutdato for databeskyttelsen: 20. november 2023.«

Modermælkserstatninger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

30 mg/100 g (pulver)

3,9 mg/100 ml (rekonstitueret)

Tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

30 mg/100 g (pulver)

4,2 mg/100 ml (rekonstitueret)

Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

300 mg/dag

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

30 mg/100 g (i pulverform til spædbørn i de første levemåneder, indtil der suppleres med anden passende kost)

3,9 mg/100 ml (i rekonstitueret form til spædbørn i de første levemåneder, indtil der suppleres med anden passende kost)

30 mg/100 g (i pulverform til spædbørn, når supplering med anden passende kost påbegyndes)

4,2 mg/100 ml (i rekonstitueret form til spædbørn, når supplering med anden passende kost påbegyndes)

58 mg pr. dag for småbørn

380 mg/dag for børn og unge i alderen 3-18 år

610 mg pr. dag for voksne

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

25 mg pr. dag for spædbørn

58 mg pr. dag for småbørn

250 mg/dag for børn og unge i alderen 3-18 år

610 mg pr. dag for voksne

Godkendt ny fødevare

Anvendelsesbetingelser for den nye fødevare

Supplerende specifikke mærkningskrav

Andre krav

Databeskyttelse

»3'-sialyllactosenatriumsalt (3'-SL-natriumsalt)

(mikrobiel kilde)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold (udtrykt som 3'-sialyllactose)

Den nye fødevare betegnes »3'-sialyllactosenatriumsalt« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

Det skal være angivet på mærkningen af kosttilskud, der indeholder 3'-sialyllactosenatriumsalt, at de ikke bør indtages:

Godkendt den 18. februar 2021. Godkendelsen er baseret på videnskabelig dokumentation og videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i overensstemmelse med artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283.

Ansøger: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danmark. I databeskyttelsesperioden må den nye fødevare, 3'-sialyllactosenatriumsalt, kun markedsføres i Unionen af Glycom A/S, medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt den nye fødevare uden henvisning til de(n) videnskabelige dokumentation eller videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283 eller med samtykke fra Glycom A/S.

Slutdato for databeskyttelsen: 18. februar 2026.«

Ikke-aromatiserede pasteuriserede og ikke-aromatiserede steriliserede (herunder UHT-behandlede) mælkeprodukter

0,25 g/L

Ikke-aromatiserede, produkter baseret på fermenteret mælk

0,25 g/L (drikkevarer)

0,5 g/kg for andre produkter end drikkevarer

Aromatiserede, produkter baseret på fermenteret mælk, herunder varmebehandlede produkter

0,25 g/L (drikkevarer)

2,5 g/kg for andre produkter end drikkevarer

Drikkevarer (aromatiserede drikkevarer, undtagen drikkevarer med en pH-værdi under 5)

0,25 g/L

Kornbaserede snackstænger

2,5 g/kg

Modermælkserstatning som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

0,2 g/L i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger

Tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

0,15 g/L i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger

Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad bestemt til spædbørn og småbørn som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

0,15 g/L (drikkevarer) i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger

1,25 g/kg for andre produkter end drikkevarer

Mælkebaserede drikkevarer og lignende produkter til småbørn

0,15 g/L i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger

Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

0,5 g/L (drikkevarer)

5 g/kg for andre produkter end drikkevarer

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF, undtagen kosttilskud til spædbørn og småbørn

0,5 g pr. dag

»Galactooligosaccharid

Beskrivelse/definition:

Galactooligosaccharid fremstilles af mælkelactose ved en enzymatisk proces med anvendelse af β-galactosidaser fra Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis og Papiliotrema terrestris.

GOS: Mindst 46 % tørstof (DM)

Lactose: Højst 40 % DM

Glucose: Højst 22 % DM

Galactose: Mindst 0,8 % DM

Aske: Højst 4,0 % DM

Protein: Højst 4,5 % DM

Nitrit: Højst 2 mg/kg«

Godkendt ny fødevare

Specifikationer

»Xylo-oligosaccharider

Beskrivelse:

Den nye fødevare er en blanding af xylo-oligosaccharider (XOS) fremstillet af majskolber (Zea mays subsp. mays) via hydrolyse med en xylanase fra Trichoderma reesei efterfulgt af oprensning.

Karakteristik/sammensætning:

Parametre

Pulver 1

Pulver 2

Sirup

Vandindhold (%)

≤ 5,0

≤ 5,0

-

Tørstof (%)

-

-

70 -75

Protein (g/100 g)

< 0,2

Aske (%)

≤ 0,3

pH-værdi

3,5 -5,0

Kulhydrater i alt (g/100 g)

≥ 97

≥ 95

≥ 70

XOS-indhold (tørstofbasis) (g/100 g)

≥ 95

≥ 70

≥ 70

Andre kulhydrater (g/100 g) a

2,5 -7,5

2 -16

1,5 -31,5

Monosaccharider i alt (g/100 g)

0 -4,5

0 -13

0 -29

Glucose (g/100 g)

0 -2

0 -5

0 -4

Arabinose (g/100 g)

0 -1,5

0 -3

0 -10

Xylose (g/100 g)

0 -1,0

0 -5

0 -15

Disaccharider i alt (g/100 g)

27,5 -48

25 -43

26,5 -42,5

Xylobiose (XOS DP2) (g/100 g)

25 -45

23 -40

25 -40

Cellobiose (g/100 g)

2,5 -3

2 -3

1,5 -2,5

Oligosaccharider i alt (g/100 g)

41 -77

36 -72

32 -71

Xylobiose (XOS DP3) (g/100 g)

27 -35

18 -30

18 -30

Xylotetraose (XOS DP4) (g/100 g)

10 -20

10 -20

8 -20

Xylopentaose (XOS DP5) (g/100 g)

3 -10

5 -10

3 -10

Xylohexaose (XOS DP6) (g/100 g)

1 -5

1 -5

1 -5

Xyloheptaose (XOS DP7) (g/100 g)

0 -7

2 -7

2 -6

Maltodextrin (g/100 g) b

0

20 -25

0

Kobber (mg/kg)

< 5,0

Bly (mg/kg)

< 0,5

Arsen (mg/kg)

< 0,3

Salmonella (CFU c/25 g)

Negativ

E. coli (MPN d/100 g)

Negativ

Gærsvampe (CFU/g)

< 10

Skimmelsvampe (CFU/g)

< 10